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1934年,富士胶片株式会社(Fujifilm Holdings Corporation,以下简称“富士胶片”)在日本成立。经过90年的发展,这家以摄影胶片业务起家的公司如今已发展成为一家年收入29609亿日元(约189.2亿美元)的全球健康科技企业,业务领域涉及影像、高性能材料、医疗健康等。其中,富士胶片在医疗健康领域的2023年年收入达9751亿日元(约62.3亿美元),同比增长5.0%。据其官网介绍,这主要得益于医疗系统和生物CDMO业务收入的增长。而促进富士胶片生物CDMO业务收入增长的重要因素,是其旗下一家CDMO公司——Fujifilm Diosynth Biotechnologies(以下简称“Diosynth”)。Diosynth是富士胶片自摄影胶片领域向生物医药CDMO领域转型发展的重要成果。Diosynth成立于2011年,致力于生物制剂、疫苗、细胞和基因疗法(CGT)以及溶瘤病毒的开发和制造,在美国、英国、丹麦设有符合cGMP规范的生产基地。目前,Diosynth已发展为一家全球性CDMO企业,可为全球生物医药领域企业提供全方位CDMO服务。 富士胶片下场创立,渤健前高管出任CEODiosynth是一个“含着金汤匙出身”的企业。2011年,Diosynth由富士胶片收购默沙东两家子公司Diosynth RTP和MSD Biologics全部股权组建形成。值得注意的是,这两家子公司是默沙东为重组蛋白、单克隆抗体、疫苗等不同领域提供CDMO服务所打造的生物制造网络,具有专业且丰富的软硬件设施。收购完成后,其所有资产和设施成为Diosynth启动的基础。此外,Diosynth还拥有富士胶片在重组蛋白、疫苗、单抗等技术研发、生产上超30年的经验。与此同时,富士胶片还为Diosynth打造了一支经验丰富的领导团队。其中,包括Diosynth董事长Toshihisa Iida。Toshihisa Iida加入富士胶片已有30余年,他曾担任FUJIFILM Europe GmbH和FUJIFILM Europe BV两家公司的总裁兼首席执行官,拥有丰富的行业经验。Diosynth还吸引了Lars PetersenLars出任总裁兼首席执行官一职。Lars PetersenLars是一位在生命科学领域拥有30多年行业经验的领导者,加入Diosynth前,他曾是渤健(Biogen)丹麦生物制剂生产基地的首席运营官。此外,他还曾在罗氏、诺和诺德、诺维信等担任领导职务,并且成功执行了多个项目。而Lars Petersen也成为富士胶片CDMO扩张路上的关键人物,推动了Diosynth产能的关键扩张。重要的是,Diosynth正式诞生后,即在富士胶片的支持下开启“买买买”模式,迅速扩张产能。2014年,富士胶片以数十亿日元收购美国Kalon Biotherapeutics 49%的股份,此后Diosynth将根据某些阶段目标的实现情况增持股权到100%;2019年,富士胶片以8.5亿美元收购Biogen丹麦生物制剂生产基地、即代表欧洲最大的端到端CDMO服务基地——Hillerød。至此,Diosynth已拥有4个生产基地;2021年,富士胶片投资8.5亿美元,以发挥自身在重组蛋白、病毒疫苗等方面的优势,扩产基因治疗产能,同时在连续生产能力上推出了独创系统。经过一系列收购扩张,Diosynth的产能迅速增长,目前总共拥有7大生产基地,在美国、英国、丹麦设有一个全球网络,CDMO生产能力将跃居世界前列。提供7大类型服务,覆盖CGT、疫苗、抗体药物等多个领域凭借富士胶片在医疗健康领域的积累以及多次收购扩张,Diosynth快速完成了生产基地建设,同时依托其在开发和制造重组蛋白、疫苗、单克隆抗体及其他大分子、病毒产品等方面的丰富经验,公司能够提供从细胞培养、CMC开发到商业化生产的一站式服务,且覆盖CGT、疫苗、抗体药物、重组蛋白等多个细分领域。Diosynth提供的一站式CDMO服务可分为7大类型——细胞培养、微生物发酵、细胞疗法、基因疗法、疫苗、药品和成品、CMC支持。Diosynth一站式CDMO服务 图源:Diosynth官网,动脉网制图值得一提的是,作为一家由摄影胶片转型而来的CDMO企业,Diosynth快速建立了规模化的生产能力和一定的国际品牌信任度,与此同时,公司还形成了多个核心技术平台,筑起了专利护城河。其中,在细胞培养服务方面,Diosynth建立了一个专有的细胞系开发系统——Apollo™X。Apollo™X是一种高效、可扩展、高度通用的哺乳动物表达系统,专为提高单克隆抗体和各种CHO表达分子(包括双特异性抗体形式和 Fc 融合蛋白)的递送质量和速度而设计,可用于整个细胞系开发过程的化学成分确定。此外,Apollo™X在单轮克隆中可实现99%以上的单克隆概率,滴度高达10 g/L且从转染到研究细胞库仅需要10周时间,能够帮助客户降低细胞培养的成本和风险。在微生物发酵服务方面,Diosynth同样建立了一个独有的Paveway™ PLUS微生物表达平台。Paveway™是经过验证的技术平台,可使用新型重组大肠杆菌菌株进行蛋白质的高效微生物表达。而Paveway™ PLUS提供了一套基于Paveway™的模块化工作流程,该表达系统能够提供业界领先的滴度和超过130种成功表达蛋白质的跟踪记录。此外,Paveway™ PLUS通过高通量、自动化程序,可在4个星期内开发出用于重组蛋白表达的先导菌株。其数据显示,在没有基于抗生素的选择压力的情况下,使用Paveway™技术创建的重组菌株显示出极低水平的质粒损失。这意味着,Diosynth能够开发无抗生素发酵工艺,并且不会损失产品效价。凭借出色的专业CDMO服务能力,Diosynth已与全球排名前20的生物制药公司均建立了合作关系,业务收入持续增长,为富士胶片带来了明显的财务增长。据富士胶片公布的2023年财报,由于医疗系统和生物CDMO业务收入增加,公司医疗健康业务收入达9751亿日元,同比增长5.0%。 再投12亿美元,持续扩张ADC产能目前,Diosynth正在实施一项“生命合作伙伴实施战略”,旨在美国和欧洲各地建立大规模生产能力,以支持生物制药客户的端到端需求,保障供应链弹性,确保客户无论身在何处都可以无缝整合药品制造生产。因此,尽管CDMO生产能力位于世界前列,但Diosynth仍未停止产能扩大的步伐。2024年4月11日,Diosynth宣布再增资12亿美元,以进一步扩建位于北卡罗来纳州(North Carolina)霍利斯普林斯的大型生物制造工厂。本次增资将使该生产基地在2028年之前扩建42.55万平方英尺(约3.95公顷),生产设施在现有的8个20,000升生物反应器的基础上,再增加8个20,000升哺乳动物细胞培养生物反应器。本次增资是在2018年投资的20亿美元的基础上进行的,此后,Diosynth对该工厂的总投资已超过32亿美元。而工厂的新设施可灵活扩建更多生物反应器,以适应新项目,满足合作伙伴的新需求,建成后将成为北美最大的细胞培养生物制药CDMO设施之一。Diosynth预计首批生物反应器将在2025年启动,新增的产线将在2028年前启动并投入运行。正式建成投产后,将进一步助力Diosynth充分挖掘抗体药物市场的潜力,包括抗体偶联药物(ADC)和双特异性抗体药物。富士胶片加大投资力度,CDMO业务收入将超12亿美元2022年以来,资本寒冬侵袭了整个创新药产业链,依附于创新药链条的CDMO行业也不能幸免。为了在激烈的市场竞争“活”下去,CDMO行业纷纷关厂、裁员以削减成本、简化运营。但是在“寒冷”的大环境下,Diosynth却逆势扩张,并实现业绩增长。同时,在富士胶片的支持下,Diosynth仍将继续施行扩张策略。公司总裁兼首席执行官Lars PetersenLars曾表示,“确保足够的能力来支持市场需求是我们生命合作伙伴战略的基石,也是帮助我们的合作伙伴为患者提供治疗药物至关重要的措施”。此外,富士胶片公布的新中期经营计划“VISION2030”也进一步支持Diosynth扩张策略的施行。富士胶片表示,公司将在未来三个财年中向医疗保健、芯片制造材料和其他寻求增长的领域投资1.9万亿日元。其中,到2028年,公司在CMDO的投资将达7000亿日元(约合45亿美元),以将CDMO公司的制造能力从目前的水平扩大5倍;到2025年,CDMO业务收入将达2000亿日元(12.8亿美元),2030年度业务营收增至5000亿日元(32亿美元),年增长率达20%。而富士胶片大力投资Diosynth的背后,则是希望通过包括其在内的CDMO和医疗健康业务带动收入增长,以弥补材料等收入下降的业务板块。目前,CDMO业务已成为富士胶片收入的增长引擎。为了保持持续增长的态势,Diosynth在积极扩张的同时,也在进行重组优化。在宣布再投12亿美元资金扩张产能的同时,Diosynth紧接着宣布重组涉及CGT等订单增长缓慢的业务部门,并裁员约240人,以改善财务运营和业绩。据Diosynth预计,由于对传统抗体药物的需求不断增加以及ADC和使用双特异性抗体的新型抗体药物的扩展,预计到2030年,抗体药物市场将以每年8%的速度增长。为此,Diosynth也正在加强其在抗体药物等细分赛道的差异化优势。目前,全球CDMO正在加速行业调整。CDMO企业正在经历“一边裁员关厂,一边扩张产能”。而随着行业的不断迭代升级,简单的重组优化将难以让企业度过一次又一次的难关,CDMO企业自身必须具备过硬的技术与质量把控、经得起验证的项目、丰富的成功经验等优势,或将才有可能在充满激烈竞争和挑战的市场中活下来。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
逆势扩产,富士打的什么“算盘”?富士又扩CDMO产能了!4月11日,富士胶片旗下CDMO公司Fujifilm Diosynth Biotechnologies(以下简称:FDB)计划进一步扩建位于北卡罗来纳州霍利斯普林斯的大型生物制造工厂。在原有20亿美元的投资基础上,FDB决定再增资12亿美元。此次增资后,FDB在这一工厂的总投资将超过32亿美元。据富士透露,新的投资将用于生物反应器的建设,为FDB通过其美国和欧洲制造中心的全球网络增加了重要的大规模生产能力。根据此前20亿美元的投资计算,到2028年前,霍利斯普林斯基地将建成8个2万升的生物反应器。追加投资后,这一生产基地的面积将扩建42.55万平方英尺(约3.95公顷),从产能方面来说,会在原有基础上再增加8个2万升哺乳动物细胞培养生物反应器,达到16个,实现产能翻倍。通过FDB的模块化生产模式,产能扩建后,这一基地可以实现在美国和欧洲建造相同的大型生产设施。并且,这一基地有望成为北美最大的细胞培养生物制药 CDMO设施之一的同时,到2031年时还将再创造680个工作岗位。仅仅十年的时间,作为全球胶片巨头富士已经斥资数十亿美元打造北美和欧洲近乎最大的CDMO基地,它究竟打的什么算盘?虽然凭借胶片事业名声大噪,但事实上富士在重组蛋白、疫苗、单抗等技术研发、生产上已有超30年的经验。2000年,当彩色胶卷需求达到峰值后,富士意识到亟需转型、跨行,果不其然,胶卷市场逐步萎缩至一成不到。2003年,开启彻底转型的富士重点押注医药及医疗器械领域,并制定5年计划,以大举并购、夯实自研等为策略,聚焦生命科学和再生医学板块,理念上主张大胆、速度要快、规模要大、倾其全力投入。如今富士的CDMO业务是在集团收购默沙东子公司Diosynth RTP和MSD Biologics全部股权后组建而来的。在布局上,富士从一开始便决定向欧美进军,旨在欧美市场打造规模效应和口碑,将关键生产线主要落地于美国、英国和丹麦。正如富士最初收购的两家公司,一个位于美国北卡罗来纳州,一个在英国比林汉姆,此后富士以两地为起点开始辐射和海外兼并,融入当地生态,与多方进行了合作。从富士官网披露的信息中可以看出,目前富士在美国、丹麦和英国等地设有7处海外生产基地。富士在CDMO业务的积累可以分为两个阶段。前期扩张较为低调和平稳,但悄然中已完成3个生产基地的布局,且主要聚焦重组蛋白、单抗、病毒疫苗和CGT,建立了一定的生产能力和品牌优势。2019年是富士CDMO业务的分水岭。这一年,富士以8.5亿美元收购了渤健位于丹麦的大型生物制剂生产基地——Hillerød(彼时拥有6个1.5万升的生物反应器)。作为第4个生产基地,Hillerød开启了富士高调的扩张之路。回看过去数年,富士CDMO扩张动作十分频繁。2021年时,富士投资8.5亿美元,发挥自身在重组蛋白、病毒疫苗方面的优势,扩产基因治疗产能,其中在英国的产能提高了10倍,并在连续生产能力上推出了独创系统。同年,富士宣布投资超20亿美元建立北美最大的CDMO,另还在波士顿新建工厂。至此,富士在CDMO业务的布局已经累计近50亿美元。到了2022年,富士的扩张更是开始全面提速:全年在丹麦和英国两个CDMO扩建项目合计投资达到20.35亿美元,收购重组蛋白公司ShenandoahBiotechnology,收购Atara Biotherapeutics的购细胞疗法基地,在CAR-T疗法生产上持续发力;与ChimeronBio合作加码RNA领域优势,16亿美元扩大丹麦和德克萨斯工厂的产能……当2023年全球的CDMO企业普遍进入调整期,富士仍逆势延续了前两年的扩张之风。并且提出了富士CDMO新的规划:2025年财年收入达2000亿日元,2030年度业务营收增至5000亿日元,年增长率达20%。这些数字看起来较为保守,但基于现在超预期的表现和高调扩张的势头,不少业内人士认为其业绩还将超预期。毫无疑问,此番增资12亿美元,也宣告了富士在CDMO赛道的扩张依然保持着超强的势头。精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 |翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 |再鼎医药|亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元
近日,富士又又又扩CDMO产能了!10年时间,富士斥资数十亿美元,打造了北美和欧洲近乎最大的CDMO基地。一个胶片大亨,凭何造出CDMO巨头?当亚洲CDMO集体迎来“爆发期”,全球格局已被彻底颠覆?一年前,业内人士梁宏看着逆势招人外扩、全线飘红的CDMO,总有些不安,他感觉一场巨震在脚下酝酿,果不其然,一年后暗涌变明浪,连巨头也颇为坎坷颠簸。当两度看到全线飘绿,裁员,关厂,裁撤,集体下调预期,众人都在想,能活得好的CDMO,拼的到底是什么?拼规模和产能,已经不能彻底回答这个问题——这是行业的第一重改变,随之第二重改变是CDMO的格局。以前更多谈欧美老牌CDMO,如龙沙、Catalent,但现在视线反而聚焦在了亚洲市场,中国、韩国、日本、印度,新生势力悄然搅弄全球格局。其中,日本这家名为Fujifilm Diosynth Biotechnologies(FDB)的CDMO龙头最让梁宏感到好奇。这家企业在近两年高调且频繁地扩张,业绩无限冲击全球CDMO TOP10格局,更关键的是,他由外行转型而来,品牌即大名鼎鼎的胶卷巨头富士。“看其逆势增长之势,颇有成为下一个‘三星生物’之潜力,但其成长路径又与三星生物明显不同。”梁宏这么感叹道。一个胶片大亨,为何造出了个CDMO巨头?日本富士崛起的背后,实际也是一部全球CDMO格局的演化史,当以药明生物为代表的中国大分子CDMO与韩国三星生物、日本富士同时崛起,谁能率先突围进入老牌欧美玩家的战场?而在小分子领域,当来自印度的Piramal Pharma Solutions、Sai Life Sciences等逐步取代中国的成本优势,中国的CDMO们是守住田地,还是逆势成长?最后,当国内药明系、博腾股份、九洲药业,或如东曜等颇具细分赛道技术优势的新晋CDMO,与日本、韩国、印度等亚洲CDMO公司同台秀“肌肉”,能够带给多大的冲击?逆势持续增长、问鼎CDMO行业的到底是谁?一个胶片大王,想做药界“台积电”2011年前后,药明生物、三星生物和富士3家亚洲CDMO横空出世,10年积累,现在已经同台唱武生。三者均主攻生物药领域,但起初的成立路径各不相同,药明生物最早是药明康德的生物药部门;三星生物是三星集团在进军生物医药一年后,与渤健合资孵化而来的公司;而富士CDMO则在集团收购默沙东子公司——Diosynth RTP和MSD Biologics全部股权后组建而来。同样含着金汤匙跨行转型做CDMO,同样受益于当地政策发展战略扶持,但三星与富士做CDMO的路径明显不同。一是生物技术“底子”和转型“底蕴”不同。颇能颠覆传统印象的一点是,富士在重组蛋白、疫苗、单抗等技术研发、生产上已有超30年的经验。2000年,当彩色胶卷需求达到峰值后,富士意识到亟需转型、跨行,果不其然,胶卷市场逐步萎缩至一成不到。2003年,开启彻底转型的富士重点押注医药及医疗器械领域,并制定5年计划,以大举并购、夯实自研等为策略,聚焦生命科学和再生医学板块,理念上主张大胆、速度要快、规模要大、倾其全力投入。不管是理念还是一系列落子,都为2011年入局CDMO,以及后面协同培养基、光纯药等各业务而提供多维度的生命科学服务打下一定基础。二是布局CDMO后,其扩张思维不同。三星“由内向外”,在较早选择生物类似药为主赛道后,其第一工厂设在了韩国仁川,此后虽一路加速出海,但其产能目前相对集中在当地。而富士选择“由外向内”,主线一开始便直接向欧美进军,旨在欧美市场打造规模效应和口碑,将关键生产线主要落地于美国、英国和丹麦。最初收购的两家公司,一个位于美国北卡罗来纳州,一个在英国比林汉姆,此后富士以两地为起点开始辐射和海外兼并,融入当地生态,与多方进行了合作。从其官网信息中可看出,目前富士在美国、丹麦和英国等地设有7处海外生产基地。直至今年,富士开始明确向外释放信号:万事已俱备,接下来会慢慢以反向进口的方式进入到日本和亚洲市场。今年6月,富士胶片设立了面向日本和亚洲地区的销售公司,并计划于2026年在富山新设首个位于日本的CDMO工厂。在欧美12年的积累大致分为两个时期:前7年,富士扩张较为低调和平稳,但悄然中已完成3个生产基地的布局,且主要聚焦重组蛋白、单抗、病毒疫苗和CGT,建立了一定的生产能力和品牌优势。2019年是一道真正的分水岭,那一年富士以8.5亿美元收购了渤健位于丹麦的大型生物制剂生产基地——Hillerød(彼时拥有6个1.5万L的生物反应器)。作为第4个生产基地,Hillerød开启了富士高调的扩张之路。重要的是,自那时起,富士CDMO的战略重点和分工逐渐明确:一要显著提高产能;二要支持临床前项目;三是在交付从很小到很大规模产量上作出分工。最后这一点,具体策略体现为搭建两大战略业务部门(SBU)结构,一设大规模 SBU(产能在20000 L以上),涵盖丹麦Hillerød和北卡罗来纳州Holly Springs两大工厂,值得注意的是,现在两大工厂能分别代表欧洲和北美最大的端到端CDMO;小规模SBU为生物制剂、CGT、溶瘤病毒和病毒疫苗提供服务,主要包括英国Teesside、北卡罗来纳州三角公园、德克萨斯州大学城、马萨诸塞州沃特敦和加利福尼亚州千橡树的工厂。丹麦Hillerød给富士CDMO带来的回报最为明显。财报显示,去年一年,富士CDMO业务收入超过了原有预期,同比增长29.2%(1942亿日元),主要贡献来自于丹麦工厂的业务量。乘着这一趋势,今年6月,富士火速在组织架构上作出调整,将丹麦Hillerød的首席运营官Lars Petersen提拔为富士CDMO的首席执行官。Lars Petersen是富士CDMO扩张路上的关键人物,推动了Hillerød和Holly Springs两大最大规模工厂数十亿美元的扩张。过去3年,富士CDMO扩张动作十分频繁。 2021年时,基于疫情的影响,富士投资8.5亿美元,重点发挥自身在重组蛋白、病毒疫苗方面的优势,同时扩产基因治疗产能(英国产能提高10倍),并在连续生产能力上推出了独创系统。同年宣布投资超20亿美元建立北美最大的CDMO,另还在波士顿新建工厂。有数据显示,至此,富士CDMO在过去十年的总投资达到了6000亿日元(接近50亿美元),并表示还将狂踩油门,以CDMO业务为重要突破口,打造“医药界的台积电”。过去一年,富士扩张果然又开始提速:全年在欧洲的丹麦和英国两个CDMO扩建项目合计投资达到20.35亿美元,收购重组蛋白公司ShenandoahBiotechnology,收购Atara Biotherapeutics的购细胞疗法基地,在CAR-T疗法生产上持续发力。与ChimeronBio合作加码RNA领域优势,投掷16亿美元扩大丹麦和德克萨斯工厂的产能……今年在CDMO企业普遍裁员、关厂的趋势下,富士仍逆势延续了前两年的扩张之风。新任CEO上任不久后,提出了富士CDMO新的规划:2025年财年收入达2000亿日元,2030年度业务营收增至5000亿日元,年增长率达20%。这些数字看起来较为保守,但基于现在超预期的表现和高调扩张的势头,不少业内人士认为其业绩还将超预期。一个胶片,一个生物医药CDMO,看似毫不相关的两个行业,富士却将其并排在一起。从转型之道来看,富士很早研判了医药发展趋势,环环相扣,CDMO是其时机到了之后的顺其自然之选,而选择走这条赛道之后,全力聚焦,在战略上较为专一和清晰,但同时,又审时度势,对其未来持有谨慎、保守的预期。从CDMO的优势来看,富士最突出的点即在欧美市场。海外客户评估一家CDMO,考察重点即公司的国际化接轨能力,如管理体系是否对标国际、日常文件记录是否为英文、公司员工的是否具有海外背景等,而一开始便将生产线设在欧美,如今建立了北美和欧洲几乎最大CDMO,且在组织架构上重用当地人才的富士,已打造了一定的国际品牌信任度,正在慢慢突出重围。但最近3年似乎才迎来他的高速扩张期,未来能否跻身CDMO最前列,还是一个未知数。四面楚歌,“抢单”中国不仅仅是日本富士一家后起之秀,中国的CDMO所面临是从小分子到大分子几乎整个领域的“抢单”。在大分子领域,韩国三星生物“趁虚而入”,在小分子领域,来自印度的CDMO公司也在虎视眈眈。首先是三星生物,虽然药明生物CEO在本周的一场媒体沟通会上表示在药明生物与三星生物真正的竞争在CMO领域,药明生物此前在M端没有产能,所以下调业绩增速不是因为和三星生物竞争。但这并不意味着三星生物的逐渐崛起对于中国的CDMO公司不构成威胁。毕竟,三星生物的增速过于惊人。前不久,三星生物发布了Q3业绩,第三季度收入突破万亿韩元,同比增长18.4%,同时,三星生物还上调了2023年的最高指引,从15%-20%上调至20%以上。据悉,三星生物的客户包括全球前20大制药公司中的14家,截至今年10月,已经签订了价值超过118亿美元的合同。而三星生物的崛起速度也是超乎预料的。2011年三星集团才正式进军生物制药界;2012年与渤健共同孵化Samsung Bioepis,专攻生物类似药;2022年渤健出售Samsung Bioepis的所有股权更是加速了三星生物的扩张。其实三星生物“超速”发展的背后是夺得多个全球药物“销冠”的订单,例如BMS的O药、罗氏的“老三驾马车”以及辉瑞的生物类似药都是其客户。此外,近年来,三星生物还在不断加码生物制剂领域的产能。在传统生物制剂领域,目前三星生物的四个工厂产能总计超60万升,已经可以与全球龙沙、BI等CDMO巨头比肩;同时三星生物还在通过并购的方式进行CGT和ADC领域的布局。面对三星生物这一先驱在前,韩国也有不少“财阀”盯上生物制药CDMO这一赛道,2022年,乐天集团也宣布成立乐天生物,同样瞄准生物制药CDMO,也同样走上了自建产能+收并购的老路,一上来就斥资1.6亿美元收购了BMS位于美国纽约东锡拉丘兹的工厂。值得一提的是,乐天生物也获得了BMS的订单。今年年初,乐天生物宣布将在未来7年内投资30亿美元在韩国建设三个大型工厂,总产能将达36万升。如果说在生物制药领域,中国的CDMO与韩国的CDMO其实是在同一起跑线上出发的,或许并不能称得上“抢单”一说,但是在小分子领域,来自印度的CDMO们确实对中国的企业们构成了实质性威胁。11月27日,路透社调研了约10家制药公司,他们都表示正在寻求其他国家的服务商以减少对中国CXO服务商的依赖。国内原料药出口龙头华海药业也已经在今年中报中指出,受地缘政治深化、美欧“去中国化”、印度部分厂家产业链逐渐前移等影响,原料药市场价格竞争愈发激烈,导致公司部分原料药及中间体产品售价有所下降。长期以来,人工成本与原料药是中国CDMO的竞争优势,但这些优势对于印度CDMO来说也同样存在,公开信息显示,早在20世纪90年代,Divi’s Laboratories、Jubilant等印度头部CDMO就与欧美制药企业建立了合作。虽然以大宗原料药起家,仿制药API和CDMO公司在业态上具有一定的差距,后者更加强调工艺开发及定制化服务。浩悦研究的一份报告显示,到了2007年,生物技术产业也成为印度政府极力鼓励的领域,在此后诞生了一批Divi’s Laboratories、Jubilant、Biocon、Piramal Pharma Solutions和Sai Life Sciences等以技术先进、成本相对较低为优势的CDMO公司,他们也是如今欧美制药企业“扶持”用来减少对中国CDMO需求的公司。例如Sai Life Sciences、Aragen两家公司都表示近年来收入有所增加,前者甚至增加了25%~30%,而后者在过去五年中的员工总数从2500人增加到了4500人。有意思的是,印度自2021年以来也在摆脱部分原料药对于中国的“依赖”,毕马威的一份报告曾指出,在2019年,印度从全球进口价值近35亿美元的原料药,其中有67%来自中国。因此,印度专门制定了“Atmanirbhar Bharat”行动计划,以促进印度国内的原料药生产。Piramal Pharma Solutions公司在今年公开表示,公司有15%的原料药来自中国,目前正在减少这一比例。不过也有分析师表示,CDMO的壁垒在于高质量、经过多个项目验证、有丰富的成功经验。因此,对于中国药企来说,无论是资本寒冬导致创新药订单减少,还是地缘政治的影响都是客观因素,早年的成本优势迟早会成为过去式。未来无论是面对日韩公司在生物制药领域的“价格战”,还是印度CDMO在小分子领域的“成本战”,中国的CDMO对外积累更多经验,对内修炼内功,磨练与国际接轨的能力,最终硬核技术和客户满意度才是真正“旱涝保收”的关键所在。回复“可持续”,了解电子期刊详情登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 |翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 |再鼎医药|亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 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