Foshan Middle East Biotechnology Co., Ltd.

换帅、调任、辞职……新年伊始，无论是跨国药企还是本土药企，都接连按下了调整键，上到一把手，下到各个要职。伴随着新任局长章轲的正式官宣，意味着国家医保局迎来了一位具有丰富审计经验的掌舵者。自此，2024年开年首月医药界的人事变动也正式落下帷幕。从整体来看，这一个月以来，药企高管流动主要有以下几大特点：一是多家跨国药企和本土药企接连换帅，或谋划一场新的战略布局。如君实生物CEO换帅、睿智医药新任董事长终官宣、礼来中国迎来首位女性CEO、安斯泰来换帅……二是副总裁、副总经理职位成离职主战场。据E药经理人不完全统计，超10家药企副总裁或副总理提出离职，多为个人原因，甚至一家两位副总裁辞职。三是被查的药企高管继续增多，其中“国药系”多人“中招”。先是国药股份副总经理唐磊因涉嫌内幕交易相关股票，被证监会立案调查；后是国药现代制药原党委书记、董事长周斌涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委驻国务院国资委纪检监察组和辽宁省葫芦岛市监委纪律审查和监察调查。此外，还有哪些值得关注的人事变化呢？本土药企接连换帅靴子落地。早在2023年年末，随着董事长、CEO双双离职，就有人猜测胡瑞连（WOO SWEE LIAN）或为睿智医药将下一任董事长。不到一月，答案揭晓，果不其然。根据最新公告，胡瑞连身兼数个要职，不仅担任睿智医药董事长、CEO，同时公司法定代表人将同步变更为他。实际上，胡瑞连并非首次就任睿智医药董事长一职，曾于2021年就任不到一年（2021年1月至2021年10月担任睿智医药董事长、董事）。但因在任职期间，卷入了个人投资的吉林吉福参生物开发股份有限公司股权纠纷，涉嫌职务侵占被公安机关采取了刑事拘留强制措施，随后在2021年10月底辞职，后继续担任该公司战略顾问。在他之后，睿智医药管理层动荡仍然不减。仅2023年，睿智医药便历经两任CEO离职、董事长空缺，侧面也暴露了睿智医药内部的失序，试图通过“换人换人再换人”的方式自救，后劲有些微微不足。而此次胡瑞连的回归，能否力挽逛澜，带领这家老牌CRO企业走出低谷？仍面临不少拷问。国产PD-1四小龙君实生物同样经历了一轮换帅。变动背后，君实对于“出海”似乎下了更大的决心和进行了更关键的人员匹配。简单来说，在经过了一轮岗位调整后，李宁因被选举为副董事长，不再担任君实生物总经理兼CEO，同时将出任君实生物全资子公司拓普艾莱董事长，负责公司海外业务。而CEO一职则由邹建军接任。邹建军加入君实生物并不算长。在2022年4月，自恒瑞离开后，出任君实生物副总经理并担任全球研发总裁，全面负责该公司全球研究与开发工作。相当于不到两年，她便完成了晋升之路，正式执掌君实生物。此次调整同时也意味着，于2018年加入君实生物的李宁结束了6年CEO任期。不过更引人注意的是：在李宁的下一站中，对海外业务的格外强调。工作角色转换的背后，明显感受到，君实生物对于出海业务的重视，试图进一步发力。尤其伴随着2023年10月，君实生物特瑞普利成功闯关FDA，也就意味着开拓了特瑞普利在北美的市场。更多的发力迹象则可进一步在前不久的JPM大会寻迹。彼时，时任CEO的李宁也介绍了未来君实生物的国际化布局：未来将推进PD-1单抗特瑞普利单抗加速出海，通过权益合作，在美国、欧盟、英国、澳大利亚等超过50个国家，开展国际商业化之路。另还有三起新任命值得关注。宜联生物任命李嘉为公司CFO，在加入宜联生物之前，李嘉曾担任荣昌生物CFO，于2023年9月因个人职业发展原因辞职；周伟昌因退休卸任药明生物首席技术官以及全球生物制药开发及运营总裁，由Sherry Gu继任；腾盛博药任命GSK前高管Brian Alvin Johns担任首席科学官，全面负责腾盛博药的新药开发项目，并制定公司的未来管线策略和优先事项。新年伊始，伴随着本土药企的新一轮调整野心，启动键已按下。副总裁、副总经理批量辞职？开年首月，辞职潮兴起。梳理来看，辞职主要聚焦在3类职位，即副总裁、副总经理、董事，尤其是副总裁和副总经理一职的人员流动格外明显，据E药经理人不完全统计，超10家药企副总裁或副总理于1月离职。在一众辞职中，副总经理多因个人原因辞职。如罗欣药业副总经理孙博弘、长药控股总经理罗明、誉衡药业副总经理臧家峰、万邦医药副总经理陈斌，背后离职原因都指向了个人原因。还有因临近退休及工作安排原因，导致不少药企副总裁辞职。如因退休原因，华润双鹤副总裁范彦喜辞职、大参林副总经理刘景荣离任；而金城医药副总裁苗青、益丰大药房副总裁田维、柳药集团副总裁则因工作变动原因辞职。甚至有药企一月现两位副总裁辞职，复星医药便是其中典例。先是1月17日，袁宁因个人原因向复星医药董事会申请辞去副总裁职务；不到半个月，张跃建也因个人原因，辞去了副总裁职务。不过，在另一则公告中，复星医药也晋升了两位原高级副总裁，提及经首席执行官提名，同意晋升聘任冯蓉丽、李静（本次改聘前均任公司高级副总裁）为执行总裁。不少药企高管调整则同样更多考虑未来战略布局。如严庞科及吴楠辞去海思科医药集团副总经理、邱子欣辞去万泰生物总经理便遵循了该逻辑。其中，海思科详情解释了为经营发展需要，为使严庞科及吴楠更专注于创新药研发及商业化工作，经管理层综合考虑并提议，免去二人公司副总经理（高级管理人员）职务，调任至西藏海思科制药有限公司等子公司担任管理职务。另万泰生物董事长兼总经理邱子欣之所以辞去了总经理一职，背后原因同样也是根据公司战略发展需要、企业高质量成长需要、干部年轻化需要，邱子欣决定将主要精力集中在董事长工作职责和公司战略发展上，继任者为姜植铭。正值关键布局进行时，紧锣密鼓的战鼓声越来越近了。跨国药企新一轮调整再现跨国药企同样延续了2023年下半年的调整大势。首先体现在跨国药企中国区换帅，又迎来了两位女性掌门人。一是礼来中国官宣了新掌门人。值得一提的是，拥有多年东西方丰富管理经验的Huzur是礼来中国首位女性掌门人。细细算来，Huzur可是礼来的老将了，自1998年加入以来，20多年来历任过多个礼来全球要职，中东董事总经理、礼来生物医药战略及运营高级总监、国际糖尿病事业部负责人，职责覆盖销售、市场营销、战略规划、业务拓展、市场准入和公共事务等多个领域。此次在来中国任职之前，她曾担任礼来意大利、中东欧、俄罗斯独联体国家以及以色列的总裁兼总经理。5年间，Huzur领导了 21 个不同地区的重磅新产品发布，并在加速组织转型、发展与强化人才储备、营造多元与具有包容性的企业文化方面取得了突出成果。二是赵萍将就任安斯泰来中国区总裁。翻开赵萍简历，曾拥有国内国外多家知名药企从业经历，担任过基石药业大中华区总经理，参与搭建了商业团队和运营体系，推动了多个新药的上市。还曾任百特公司日本、中国和北亚地区生物医药业务商业运营总监，健赞中国区总经理，礼来中国肿瘤业务副总裁，艾尔建中国区总裁，百时美施贵宝中国区总裁等职务。随着礼来中国、安斯泰来中国一把手接连落定，在不同风格的掌门人带领下，两家在华跨国药企将如何发展，与全球战略更为契合，值得关注。阿斯利康中国则更玩了把更大的，进行了一场重大架构调整，首设中国生物制药业务，欲与全球战略同频共振，并公布了相应高管层的变动。（相关阅读：AZ中国架构大变，首设中国生物制药业务，透露出哪些重磅信号？）一是成立中国生物制药业务，由由此前呼吸吸入和生物制剂事业部、香港及澳门地区负责人林骁出任阿斯利康中国生物制药业务总经理；此外，现任阿斯利康中国副总裁，心血管、肾脏及代谢事业部负责人关冬梅与现任阿斯利康中国副总裁，呼吸雾化、消化、疫苗和免疫疗法、自体免疫事业部负责人陈曦将向林骁汇报。二是阿斯利康中国现肿瘤事业部总经理陈康伟因家庭原因要回新加坡，调任阿斯利康亚洲区商业负责人，这一职位现交由阿斯利康中国总经理赖明隆兼任。这算是近几年来阿斯利康中国最大的一次架构调整，除了与全球架构相匹配外，产业界也同样关注，在去年中国区业绩增长有所发力的情况下，能否凭借全球“宏伟计划”的加持，重夺中国区第一的“宝座”。辉瑞中国也来了新人，由王玉担任辉瑞中国肿瘤事业部总经理。王玉实际上出自医药人才界的黄埔军校——西安杨森，是西安杨森培养的10年老将。在此次加入辉瑞前，她曾担任杨森中国副总裁，负责精神神经科学，抗感染及疫苗事业部，同时兼任市场准入/商务与政府事务副总裁，以及强生制药总经理。不过令人唏嘘的是，因在2023年更名为强生创新制药，西安杨森永远成为历史了。跨国药企还有两起离职，亦值得关注。一是近年来同样管理层较为动荡的BioMarin又现离职，这次是首席商务官Jeff Ajer。巧的是，两个月前，该公司才迎来了自己的新一任CEO Hardy，Hardy此前担任罗氏子公司基因泰克CEO，并出席了JPM大会介绍了BioMarin的首要任务，如软骨发育不全症药物Voxzogo的适应症扩展，AAV基因疗法Roctavian的创新变革性。二是贯穿产业界一年多降本增效的举措再次上演。武田制药CFO科斯塔·萨鲁科斯(Costa Saroukos)将于4月1日辞职，他已在该工作岗位上工作了6年，并协助完成了制药史上最大的交易之一——2019年以620亿美元收购夏尔Shire。伴随着这一消息出炉的还有武田制药还将削减一系列产品线。回复“寒冬”，了解电子期刊详情精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

1月9日，礼来中国宣布，Huzur Devletsah 正式出任礼来中国总裁兼总经理。据医药经济报消息，去年11月10日，礼来中国在Town Hall 大会上宣布，贝栎铭离任礼来中国总裁兼总经理。拥有25年经验的“老礼来人”礼来公告显示，Huzur Devletsah 拥有博斯普鲁斯海峡大学化学学士学位和土耳其马尔马拉大学商业管理研究生学位。她在1998年加入礼来公司，至今已经25年。来到中国任职之前，Huzur Devletsah 担任礼来意大利总裁兼总经理。礼来在意大利有一个大型工厂，礼来全球有一半以上的胰岛素产自这里。她还曾担任礼来中东欧、俄罗斯独联体国家以及以色列的总裁兼总经理，领导了21个不同地区的重磅新产品发布。更早之前，Huzur Devletsah 还历任过多个礼来全球要职，其中包括中东董事总经理、礼来生物医药战略及运营高级总监、国际糖尿病事业部负责人，职责覆盖销售、市场营销、战略规划、业务拓展、市场准入和公共事务等多个领域。凭借在不同角色和地区中展现的一以贯之的出众领导力与影响力，Huzur Devletsah 连续多年被意大利《福布斯》杂志和土耳其《财富》杂志评为顶级女性领袖。对于就任礼来中国总裁兼总经理这一新角色，她表示：“在中国，我们的首要目标是坚定履行公司的承诺——持续驱动患者治疗效果的改善；而在内部我也被赋予了领导和促进组织转型的重责。”替尔泊肽PK司美格鲁肽减重适应症，谁先在华落地？2023年11月13日，礼来公司发布2023年第三季度财报。去年第三季度，礼来营收达95亿美元，同比增长37%；前三季度累计收入247.7亿美元，同比增长17%；净利润30.51亿美元。值得关注的是，替尔泊肽2023年Q3单季销售额14亿美元，前三季度销售额29.57亿美元。该产品在2022年9月上市，在同领域已上市产品中，其放量速度遥遥领先。去年第三季度，替尔泊肽还增添了新适应症。2023年11月8日，该产品获FDA批准用于慢性体重管理，适用于肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥27kg/m2）成人患者，且这类患者伴有与体重相关合并症，如高血压、血脂异常、2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病。受此消息影响，礼来市值达到5877.45亿美元，直逼6000亿美元大关。2023年12月，《美国医学会杂志》(JAMA) 发表的一项研究显示，替尔泊肽在停止治疗近一年后体重会大幅回升。对此，礼来在一份声明中表示：“许多人并不了解肥胖其实是一种慢性疾病，这导致他们一旦达到目标体重就会停止治疗，而实际上，肥胖通常需要长期治疗。”停药反弹的消息也引起了市场对司美格鲁肽的关注。司美格鲁肽与替尔泊肽同属于GLP-1类药物，更早之前，诺和诺德便对这一问题做过相关陈述：减肥药的患者有可能在大约五年内恢复到原来的体重。据中信证券测算，2030年中国减肥用GLP-1受体激动剂的市场规模将达到383亿元。在国内减肥药市场方面，目前两款产品都在寻求减重适应症的批准，谁将率先在华落地？思齐圈将持续关注。参考资料：[1]礼来Lilly：《官宣！礼来中国新掌门人上任》[2]礼来Lilly：《礼来制药发布2023年三季度财报，关键产品强势增长，产品管线拓展升级》[3]中国基金报：《全球制药巨头官宣，在华掌门人变更！》[4]医药经济报：《礼来中国总裁兼总经理离职》[5]医药魔方：《Tirzepatide减肥适应症获FDA批准，礼来市值逼近6000亿美元》[6]佰傲谷BioValley：《减肥药跨界或成难，礼来替尔泊肽停药后全面反弹》[7]Insight 数据库：《前三季度司美格鲁肽大卖 145.5 亿美元，替尔泊肽猛涨至 30 亿美元》[8]生辉：《JAMA：最新临床试验显示，双靶点GLP-1类减肥药停药后体重反弹明显，需持续用药巩固效果》来源：思齐俱乐部

11月，呋喹替尼成功在美国上市，售价是国内的20多倍，印证了美国医药市场强大的支付能力。另一方面，从2021年百济神州泽布替尼首次在美获批至今，国内仅有6款创新药成功通过FDA批准登陆美国市场。对于多数药企来说，登陆美国市场是一个颇具挑战的目标，因此纷纷将目光瞄向次一级的市场。如印度药企在几年前就开始大举进入中东北非地区（MENA）市场兴建药厂。特别是疫情的出现，让该地区政府更加重视发展医药产业，寻求自主可控。值得注意的是，沙特、阿联酋、卡塔尔、科威特、阿曼、巴林组成了海湾国家合作委员会（GCC），制定了多项政策鼓励生物医药技术转移、投资以及本地化制造。在中国创新药迈向国际化道路阶段，欧美市场虽是竞争高地，但中东及北非地区国家同样具有大量未被满足的医药需求，这些地区也将成为中国药企出海的另一条道路。有钱缺药成常态与经济实力不匹配的，是MENA地区医药需求远未得到满足的现状。去年的卡塔尔世界杯让全世界对于中东地区的富裕有了一个直观的认知，投资2200亿美元举办的世界杯是过去7届赛事总投入的5倍，而卡塔尔的GDP仅仅在中东排名第7。随着中东地区逐渐走向世界舞台中央，其高GDP水平、庞大的客户群体，使得中东市场越来越被跨国企业所重视。据世界银行的数据，目前，MENA地区有近5亿人口且长期保持增长趋势，人均GDP处于中等收入国家水平，其中“海湾六国”的人均总收入达到了世界领先水平。近年来，随着中东地区人口增长，当地医疗保健市场也在医疗服务支出增加、慢性病负担加重等因素的影响下呈增长趋势。如国际糖尿病联盟 (IDF)就曾报告MENA地区的糖尿病患病率达16.2%，糖尿病患病人数的预期增幅位居全球第二，预计在2045年达到1.36亿。此外，肥胖也是该地区所面临的严峻问题，在世界前50的高肥胖率国家中，MENA地区就占据了18个。据世界银行的数据，到2030年，如糖尿病等非传染性疾病致死的人数将占海湾国家所有死亡人数的87％，占海湾国家以外的中东北非国家的81％。由于MENA地区不同国家的经济情况差异较大，对于药品的需求也存在较大差异。比如沙特由于拥有丰富石油资源带来的高人均GDP，因此整体消费水平较高，支付能力更强，更青睐原研药和专利药，对于仿制药的需求并不高，部分经济富裕群体更倾向于去欧美就医。反观北非的埃及，其市场以仿制药为主流，尽管国内有包括埃及国际制药工业（EIPICO）、南埃及制药工业（SEDICO）、医学联合制药等多家药企，可由于没有发展出完善的化工体系和供应链，因而埃及制药行业对原料药进口依赖严重。9月份埃及举办的国际医药原料及制药工业展览会，就着重于医药原料、制药机械、包装材料、实验室设备等产品。本届展会共有208家企业参展，其中中国企业近80家，占参展企业总数的近40%。作为全球主要的原料药生产国，埃及也是我国重要的出口市场。我国原料药企东北制药在今年9月同Muscat ChangmingInvestments达成合作拟在阿曼投资建厂，实现产品在MENA市场的本地化生产和销售。据IQVIA的数据，预计全球医药市场到2027年将以3%~6%的年复合增长率增至约1.9万亿美元，其中MENA地区预计未来五年的支出增长将达到35%~55%不等，有望成为一个新兴蓝海医药市场。为了应对激增的药物需求，海湾合作委员会出台了一系列政策，意在提升本土制药能力。国内原料药，制药机械和实验室设备的出口仅仅是一个开始，伴随着这个蓝海市场的扩大，各国药企都参与其中。引入产业，升级本土制药能力在能源产业之外，MENA地区正大力发展医药产业。MENA地区的多个国家制定了包括快速审批、注册及本地产药品价格优惠等多项措施来鼓励制药业本地化，并在跨国药企与本地制造商合作建立合资企业时为其提供大量激励措施，促使跨国药企的创新药能够快速、广泛地进入当地市场。如辉瑞在沙特四大经济特区之一的阿卜杜拉国王经济城(KAEC)设立生产基地，作为对这一投资的认可，辉瑞获得沙特总投资管理局（SAGIA）颁发的贸易投资许可证。这使得辉瑞在沙特的业务拥有了100%所有权，包括产品的进出口和各类贸易业务，从而可以直接向沙特市场提供优质的创新药和基本药物。辉瑞承诺将在生产基地陆续投产约16种药物，以满足沙特在心血管、疼痛、抗感染、泌尿科和神经学五个治疗领域的用药需求。不仅是生产，随着企业的发展，辉瑞还将向当地市场进行专业知识和技术转让，并在创造就业岗位的同时培养出更多专业人才。近几年部分跨国药企在MENA地区合作项目，数据源于IQVIA、公开信息阿斯利康与沙特制药工业和医疗器械公司（SPIMACO）签署合作协议，为阿斯利康制药产品的本地化生产提供服务。阿斯利康将委托SPIMACO生产包括心血管、糖尿病和胃肠道领域等当地高需求的药物，透过这一合作，阿斯利康将快速将自身产品触达当地数百万患者。SPIMACO也从此次合作中提升了自身的能力，为开拓国家市场做好了准备。不仅仅是沙特，其余MENA国家也在积极引入跨国药企落地。阿联酋作为中东地区最发达的市场之一，拥有大量的医药需求，人均医药支出也位列前排。在此之前，阿联酋超70%的药品来自于欧美进口。因此对于发展医药产业，使其与国际制药生产标准接轨，阿联酋有着强烈的意愿。如葛兰素史克就与总部位于阿联酋的制药公司Neopharma合作，Neopharma成为葛兰素史克的第三方制造商，负责处理葛兰素史克在阿联酋六种处方药的二次包装工艺（最终制造阶段）。此外，Neopharma还与默克达成了合作协议，将默克旗下的糖尿病药物进行本土化生产。正是有了政府的支持，过去两年，跨国药企在中东的动作愈加频繁。2023年7月，赛诺菲与沙特当地生物制药公司Lifera和Arabio合作，促进当地疫苗生产，并分享制造七种关键疫苗的专业知识。这符合沙特希望通过技术转让和劳动力发展加强其生物制药能力的目标。6月，阿联酋阿布扎比，卫生部启动了与礼来和艾伯维的合作，为阿布扎比的临床研究、真实世界证据、医疗保健技术、个性化医疗和基因组学奠定了基础。此外，英国制药巨头阿斯利康和诊断公司Virax Biolabs也于今年入住迪拜科学园。2022年，沙特投资部与诺华达成协议，在细胞和基因治疗、技术转让和临床研究投资方面进行合作，以提高沙特的生物制药能力，减轻医疗预算压力。同年，沙特投资部还与英国制药企业葛兰素史克达成协议，进一步加强沙特医疗保健和生命科学领域的能力。整体而言，对于有一定经济实力的中东国家，与大药企的合作，委托生产仅仅是开始，本土化制药满足当地需求也仅是短期目标，他们更希望通过知识技术转让，让药物生产遵循全球生产技术标准和高效控制方法，从而具备生产复杂药品的技术能力，为今后产业升级打下良好基础，并且将生物技术作为将来的一个支柱产业进行投资。只是产业升级的道路，注定困难重重，而这也给了中国企业机会。产业升级之路，需要更多参与者产业升级过程中，不少领域具有大幅增长空间，静待中国企业参与。随着合作的展开，MENA的医药市场保持了较快的增长，包括甘精胰岛素、英夫利昔单抗、重组人促红素、非格司亭等药物占据了销售排行榜前列。只是合作也非一帆风顺，以沙特为例，针对疫苗、血液制品、单抗技术引进和本土化生产，过去几年与跨国药企之间的沟通并不顺利。药企出于商业利益更愿意以成品方式出口，对于生物技术转让、本土化生产以及当地制药工业的产业升级支持力度有限。因此，沙特等国家开始寻找更多合作伙伴，如印度、韩国等国的药企。和他们相比，中国药企在生物药的创新能力和产品管线丰富程度上并不逊色，因此有足够的能力“走出去”。MENA市场有着大量未开发的机会，仅海湾合作委员会（GCC）中，就有160多个医疗保健项目，总价值超500亿美元。未来该地区将有几大领域有着较高的增长空间。首先是基因组学，为应对遗传性疾病发病率的上升，沙特启动了沙特人类基因组计划（SHGP），以加快遗传性疾病的诊断，扩大遗传数据库，增进对遗传性疾病的了解。卡塔尔设立了卡塔尔基因组计划（QGP），研究中东地区的基因组学和遗传学，重点是精准医疗和研究能力建设。阿联酋也于今年3月启动了国家基因组战略，旨在建立一个法律框架，支持基因组计划，用于改善公共卫生和个性化医疗需求。因此，该地区对测序技术的需求持续增加，一些公司通过推出新技术和扩大在中东的业务来应对日益增长的需求。今年4月，基因技术公司Malaysian Genomics进军中东地区。6月，CENTOGENE与沙特公共投资基金（PIF）旗下的生物制药公司Lifera合作成立合资企业，旨在加强对领先的数据驱动多组学检测的利用，并获得了3000万美元的投资。与此同时，Illumina也在迪拜启动了相关业务。今年9月，华大基因沙特子公司与沙特Al Faisaliah集团全资子公司Tibbiyah Holding合资成立的独立临床实验室Genalive正式开业。开幕式上，华大集团CEO尹烨表示：“通过结合华大基因和Tibbiyah的优势，我们可以开发基因检测的更多潜力，使沙特医疗工作者拥有为病人提供个性化护理所需的工具。未来华大基因将通过Genalive，把更多中国技术带到中东市场。”此外，贝瑞基因也通过控股子公司与沙特阿吉兰兄弟医疗公司（Ajlan & Bros Medical Company）签署合作协议，在沙特成立合资公司整合技术、科研、产业和战略资源，把无创产前检测（NIPT）及其他基因检测产品引入沙特乃至中东市场，提供精准的遗传疾病诊断和治疗方案，未来，双方还将陆续启动包括在当地建立基因检测实验室等项目。然后是精准医疗，阿布扎比在去年启动了该地区首个肿瘤个性化精准医疗计划，利用基因组学改变诊断、药物治疗和预防方法。早在2020年，迪拜就在Al Jalila儿童医院开设了先进的基因组学中心，提供基因测试和咨询。迪拜还将于2024年举办首届中东精准医学展览和峰会，彰显该地区在医疗保健领域推进精准医学的决心。对于中国企业而言，细胞与基因治疗（CGT）作为新一代精准医疗手段，国内外技术代差较小，甚至一些底层技术还处于领先状态。一些管线进度理想且有积极临床数据的企业，如能做出有价值的产品，对于在肿瘤、罕见病、自身免疫疾病等领域需求甚高的MENA市场，有着极高的吸引力。最后则是抗衰老方面的研究，沙特2030愿景内容之一，便是希望将国民平均寿命从74岁提高到80岁。为此，沙特成立了Hevolution基金会（名字由health和evolution两个单词构成，含义不言而喻），旨在资助大学和初创企业参与抗衰老药物的研发。沙特为Hevolution基金会制定了每年超过10亿美元的预算。今年9月，阿布扎比的穆巴达拉基金参与了瑞士生物技术公司Rejuveron Life Sciences AG的融资，这是一家专注于研发预防和治愈导致衰老的疾病的公司。该公司将在阿布扎比开设办事处，并已开始与当地大学和医院合作，推动中东老龄化相关研究。拥有技术积累、在国内有一定规模且有国际化意愿的中国企业更容易在中东站住脚，通过技术本土化或是技术转移的方式进入当地市场，将业务落地、培养当地人才、本地融资发展也是一条成长路径。放眼全球，追逐前沿技术只是引进来还不够，中东资本发动“钞能力”，主动走出去投身全球生物技术前沿浪潮。以卡塔尔为例，旗下卡塔尔投资局（Qatar Investment Authority，QIA）成立于2005年，资产管理规模约5000亿美元，是全球排名前十的主权财富基金。其投资风格也由过去的能源产业为主向多元化投资发展，生物技术和生命科学就是其重要的投资领域。仅在今年QIA就参与了多起Biotech融资。今年部分中东资本参与融资项目，数据源于动脉橙同卡塔尔一样，众多中东国家虽然有着丰富的石油和天然气资源，但已经不满足于自身资源型经济的结构，一直努力向着科技型、可持续发展的经济结构转型。而生物科技和新能源产业就是他们所押注的未来。从过去几年中东资本的投资风格来看，除了对创新药的追逐外，也看重新技术的发展并致力于引入新技术升级本土医疗产业。比如卫生机构的数字化转型，根据规划，海湾合作委员会国家将在未来十年对国内约30%的医疗机构进行数字化升级改造，其中，沙特和阿联酋由于拥有良好的消费者基础，将成为这波数字化转型的领跑者。就在12月9日，沙特投资部在广州举办招商会，希望加强广东企业与沙特合作，推进沙特智慧城市、人工智能、大数据等新技术创新及人才培养，促进数字化转型发展。同时，广东省也将积极支持沙特PIF等主权财富基金与广东的有关基金建立伙伴关系，加大对新兴产业的投资。此外，人工智能的应用也是中东资本重点关注的发展方向，包括基于影像的人工智能和AI制药。这方面，国内也有企业参与。7月初，晶泰科技、诺辉健康等多家公司签署了进军沙特市场及加入中沙企业联合会的合作备忘录。为了布局中东市场，晶泰科技多次考察该地区，最后选择对于人工智能研究需求强烈的沙特作为出海中东的第一站。未来，晶泰科技不仅仅将人工智能用于医疗大健康赛道，也希望在材料学方面等新赛道有所突破。今年2月，另一家总部位于我国香港特别行政区的人工智能驱动的药物发现公司英矽智能（Insilico Medicine）也宣布在阿布扎比开设生成式人工智能和量子计算研发中心。该公司利用AI开发出一种针对特发性肺纤维化疾病的实验性药物。目前正在美国和中国进行中期试验，预计将于2025年初得到初步结果。疫情期间，包括国药集团、康希诺生物、依生生物等公司在沙特、阿联酋等地开展了疫苗的临床试验，为双方的持续合作打下了基础。之后多家国内创新药企开始注重这片蓝海市场。如君实生物旗下PD-1药物特瑞普利单抗与Hikma MENA FZE签署独占许可与商业化协议，在约旦、沙特、阿联酋、卡塔尔、摩洛哥、埃及等MENA地区共20个国家开发和商业化的独占许可。此外，华东医药与阿联酋海湾制药公司Julphar达成合作，将旗下利拉鲁肽注射液在阿联酋、沙特等MENA地区17个国家的开发、生产及商业化权益授予Julphar公司。百济神州与NewBridge Pharmaceuticals合作，在科威特、巴林、卡塔尔、沙特、阿联酋等国家推广泽布替尼。今年9月，复宏汉霖与PT Kalbe Farma Tbk达成合作协议，授予其在沙特、阿联酋、埃及、卡塔尔、约旦、摩洛哥等12个MENA国家对复宏汉霖自主开发的抗PD-1斯鲁利单抗进行独家开发和商业化的权益。对于已经有国际化经验的药企，授权合作深入MENA市场只是开始，与本地药企合资或投资，或是技术授权进行本地化生产和营销，成长为该地区某一疾病领域或细分赛道的领导品牌，将是成长为全球化药企的重要台阶。国内创新疫苗、单抗等药物都具有广阔的发展前景。今年9月由阿斯利康和君联资本共同支持的中国医疗企业代表团开启中东之旅，包括康希诺、绿叶制药、艾德生物、长春高新、信达生物、博安生物、诺辉健康、Innomind、康联达、Etana、伯杰医疗、医渡科技和君联资本，涵盖了制药、生物技术、疫苗、器械、诊断、医疗大数据及资本等多个领域。抢滩中东，或将成为中国药企出海的破局之路。* 参考资料：●https://www.fiercepharma.com/manufacturing/uae-merck-serono-neopharma-announce-first-pharmaceutical-production-agreement● IQVIA White Paper November 2020 “Realizing Biosimilar Potential In the Middle East & Africa”● IQVIA White Paper “Localization of Pharmaceutical Manufacturing in Middle East and North Africa Region”*封面图片来源：123rf近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台