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来源:药渡
撰文:书本滑 编辑:哦呼
1.背景信息
日前,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,全链条支持,全链条涉及6个方面:
(1)加快新药研发和成果转化;
(2)优化创新药审评审批机制;
(3)加快创新药配备使用;
(4)提高创新药多元支付能力;
(5)丰富创新药投融资支持渠道;
(6)强化创新药全链条数据要素资源利用。
以上6个方面确实从前段研发到支付覆盖了创新药的全链条。但是目前国内创新药生态最缺乏的是支付环节,从2015年审批改革,创新药的审批已不是影响发展的因素。比如方案中提及的将临床试验默示许可时限从申请受理之日起60日缩短至40日,沟通交流会议等待时限缩短至30日内。对于审批没有决定性意义。
所以提高创新药多元支付能力以及加快创新药配备使用,补齐了创新药的生态弱环。
2.国内Biotech发展简史
国内创新药发展历史可以粗略划为3个界限,2010年之前,2010-2015以及2015之后。
2010年(确切地说是2008年,“重大新药创制”启动)之前,入局做新药的可谓屈指可数,2000年李嘉诚家族旗下的和黄医药成立。2001年鲁先平,创立微芯生物,2003年留美归国的丁列明、王印详在杭州创立贝达药业,开发上市了我国首个小分子靶向新药埃克替尼。2008年,国家“重大新药创制”科技重大专项启动,带动了海归科学家回国创业热情,2010年王晓东回国创立后来的“创新药一哥”百济神州。
2010年,李世高、姜伟东与复星医药创立复宏汉霖。2011年,从康弘离开的俞德超创立信达生物。在此阶段下的中国创新药领域逐渐吸引人们的关注,但是缺政策缺资本是当时的困境,审评审批不符合创新药的需求,以及国内资本并不理解创新药的投资逻辑,信达A轮投资人为富达,B轮投资人礼来亚洲基金均是美元基金。
2015年启动药审改革,政策的短板开始逐步补齐,2018年港股18A、2019年科创板规则实施,完善了资本的退出通道,进而刺激资本投资新药的热情。据数据,中国创新药领域一级市场融资额2018年后不断创下新高,2017年146亿元,2018年则增至306亿元、2019年344亿元,2020年的869亿元、2021年的877亿元。
2015年后可以说是Biotech创立最多的时期,而且随着资本与Biotech的不断碰撞,融合度更加紧密,更有资本亲自下场创立Biotech,2015年毓承资本创立基石药业,2017年康桥资本创立云顶新耀。
3.商业化是Biotech面对的新困境
经过前期的发展,国内Biotech开始有产品上市进行商业化,这是2020年后Biotech进入到下一阶段,面对医保谈判以及价格厮杀(PD-1/L1),让Biotech意识到想成为BioPharma并非易事。新药支付环境以及商业化难题是继政策以及资本后面临的新的困境。
对此,Biotech寻求出海,毕竟美国是全球创新药市场的绝对高地。百济神州的主力产品BTK抑制剂泽布替尼2024年第一季度,全球销售额为34.76亿元,其中美国市场贡献超七成,销售额为24.96亿元,欧洲和中国的销售额分别为4.76亿元和4.13亿元。2024年亚盛医药蒋奥雷替尼授权给武田,根据协议,这一交易的潜在总交易额高达13亿美元。BD海外交易也屡创新高,2023年末,百利天恒和BMS就BL -B01D1达成许可交易,百利天恒可获得首付款8亿美元,潜在总交易金额最高可达84亿美元。当然,这背后也有寒冬下补充现金流的意味。
但是,因为美国《生物安全法案》潜在落地威胁,面对脱钩断链的风险,出海美国也不是一条稳健之路,所以对于创新药发展“国内统一大市场”似乎迫在眉睫,于是乎,出台《全链条支持创新药发展实施方案》,补齐了国内创新药支付端的短板。
来自波士顿咨询(BCG)口径,2021年我国创新药销售额约11750亿元,占我国药品市场份额为11%,而日本、德国均超过50%,美国达80%。创新药市场还有较大的增长空间。
国内医保对于创新药的支付覆盖范围已足够,6.30日之前获批,当年都可以谈判进入医保目录,但是需要面临灵魂降价,对于保基本的医保大盘子,这也不难理解,如果不降价医保对于创新药的支付是不可持续的。
而美国为什么对创新药支付这么友好,其实从根上要说到两国的体制不同。据公开资料介绍:2021年,美国医疗开支中Medicare占比为21%,Medicaid占比为17%,商保占比为28%,个人自费占比为10%,其他第三方支付和公卫支出占比为14%。显然政府医保占据大头。
另据资料显示,这是因为:受到《the Medicare
Prescription Drug, Improvement, and Modernization Act》(MMA)的影响,美国政府被禁止与药企进行药价谈判,只能交给PBM来进行价格谈判和医保药品目录的制定,在不掌握定价权的前提下,美国医保对药品更多采取的是被动赔付。创新药拥有自由定价的权利,这不仅推高了药价,也推高了政府对药品开支的补贴。于是,美国2022年通过《通胀削减法案》,允许政府直接下场与药企谈判,还让保险公司和药企承担更多的责任。2023年8月美国医疗保险计划与药企就恩格列净、利伐沙班等共计10种药物启动首轮价格谈判,随后招致诺华、强生等起诉药价谈判违宪。
但是作为老牌资本主义国家的英国对于新药的支付定价也很严苛,这是因为由工党推出的NHS(国家医疗服务体系),甚至在2012年伦敦奥运会开幕式拿出来“炫耀”。我一直有一个观点,对于医疗、药品,普通民众没有处方权,同时天然的存在信息差,政府必须出面代表最广大群众的利益与利益相关方去谈判。所以从这个角度上说,对于创新药的支付,目前的国家医保已经没有能力再进一步了,所以商业化医保是扩宽多元支付方式的有效途径。
BCG发布的《中国商业健康险创新药支付白皮书(2024)》,显示2023年创新药市场规模约1400亿元,据测算,商业健康险对创新药的支付总额约74亿元,占比5.3%。对于商业化医保国内还有较大的发展空间。
另外,国内的创新药虽然有一定发展,但是me-too,fast-follow居多,造成大量的同质化,扎堆,对此《全链条支持创新药发展实施方案》,提出加快新药研发和成果转化。优选新靶点、新机制、新结构、新技术和具有自主知识产权、填补临床诊疗空白的创新药纳入创新药重点研发目录。支持鼓励源头创新。
2024年2月,国家医保局制定《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知》的征求意见稿(下称“征求意见稿”),指出首发价格形成机制采取企业自评量表的方式,具体为在药学部分,新机制/新靶点和新的先导化合物分别记药学点数50点和40点,若是全球新再分别加10点,现有药物的新衍生体或异构体、新的给药方式、新的适应症、新的复方制剂都可以为药品再加上若干点数。国家医保局价格招采司,目的是尝试对创新进行大致分类,以便将资源向真创新、高水平创新倾斜,防止、减少伪创新侵蚀创新土壤。
4.总结
创新药商业化支付政策的支持,并不是天然意味着Biotech能成功发展为BioPharm。政策只是补齐了短板,市场还是属于拥有好产品,具备商业化能力的Biotech。其实Biotech想成为BioPharma需要一路升级打怪,商业化是最后一步,前期的临床开发就会另很多公司倒下,这是新药的客观逻辑。在新药生态更加成熟的美国,Biotech和大药企的分工明确,前者做出有价值的管线,后者在后期开发以及商业化上有优势。有些Biotech在成立之初就没想成为BioPharm呢?
但是,商业化环境仅是对于新药,不是天然意味着Biotech就能成功,商业化能力同样至关重要。
*声明:本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息,并非也不会进行治疗或诊断方案推荐,也不对相关投资构成任何建议。内容如有疏漏,欢迎沟通指出!
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2024年6月,在生物医药领域,3家公司采取IPO形式上市,1家公司SPAC合并上市,1家公司反向并购上市,1家公司进行分拆上市。
IPO上市
6月,有3家医药公司采用IPO形式上市,融资规模为7.57亿美元。
今年以来,生物医药领域已经有14家公司IPO上市,累计融资规模超22亿美元,其中不乏CG Oncology、Kyverna Therapeutics等IPO规模超3亿美元的公司。
IPO存在严重分化现象,在近两个月公开递交上市的医药公司有Artiva Biotherapeutics、Actuate Therapeutics等十余家,最终上市的仅有3家,甚至还出现了核药巨头Telix Pharmaceuticals撤销IPO的现象。
1、Rapport(NASDAQ:RAPP)
6月7日,Rapport Therapeutics在纳斯达克交易所上市,发行价为美股17美元,发行800万股,IPO规模达1.36亿美元,是今年第七家IPO规模超过1亿美元的创新药公司。
Rapport Therapeutics由著名生物医药投资机构Third Rock Ventures 和强生的投资部门JJDC联合成立于2022年,是一家专注于开发治疗神经系统疾病的精准靶向小分子药物公司,曾入选BioSpace评出的NextGen Class of 2024。
Rapport利用基因组学、蛋白质科学和大脑成像技术来识别用于神经药物的受体相关蛋白(RAP)。与传统疗法不同的是,Rapport利用RAP来发现选择性作用于基因和临床验证靶点的小分子疗法,以前所未有的精度靶向神经系统疾病病理生理学特定神经解剖区域的受体。
Rapport的创始人兼首席科学官David Bredt博士是受体相关蛋白(RAP)生物和治疗应用的开拓者,在20多年前就发现了RAP及其在调节受体表达和功能中的作用,并提出利用RAP来靶向特定神经元回路的设想,有潜力减少不需要的药物与靶标的相互作用,最终实现以更大的功效和更少的副作用来调节神经递质受体。
目前,Rapport仅有一款药物RAP-219,用于治疗耐药性癫痫症,处于临床一期研发阶段。
Rapport的管理团队经验丰富,创始人兼首席科学官David Bredt博士拥有20多年的神经科学药物研发经验,曾担任礼来公司神经科学副总裁和Janssen Neuroscience神经科学研发全球主管;首席执行官Abraham N.Ceesay博士曾担任Cerevel(被艾伯维收购)总裁、Tiburio Therapeutics首席执行官等职务。
Rapport亦有名声卓著的科学顾问委员会,包括诺奖得主、美国国家医学院和美国国家科学院的院士David Julius博士、诺奖得主、英国皇家科学学会院士David MacMillan博士、美国国家科学院院士Allan Basbaum博士、美国癫痫协会的前任主席Jeffrey L.Noebels博士等专家。
在一级市场,Rapport受到资本的追捧,进行了两轮融资:
2023年3月,公司完成了1亿美元的A轮融资。本轮融资由Third Rock Ventures、ARCH Venture和JJDC领投;
2023年8月,公司宣布完成1.5亿美元B轮融资。本轮融资由Cormorant Asset领投,富达、高盛、Third Rock Ventures、ARCH Venture、JJDC等机构跟投。
2、Alumis(NASDAQ:ALMS)
6月28日,Alumis(NASDAQ:ALMS)在美国纳斯达克交易所上市,发行价为每股16美元,发行1312.5万股,IPO规模达2.1亿美元,是今年以来,IPO发行规模第三大的创新药公司。
Alumis成立于2021年,由Foresite Capital旗下的Forsite Labs孵化设立,是一家专注于TYK2抑制剂在自体免疫性疾病领域运用的生物医药公司。
目前,Alumis有两款在研药物,其中进度最快的是ESK-001。该药物源自海思科旗下的子公司FT集团。
2021年,FT集团以6000万美元首付款,以及1.2亿美元里程碑的价格将TYK2项目转让给FL2021-001公司(Alumis的前身)。
ESK-001是一款高选择性且有Best-in-Class潜力的TYK2抑制剂,研发进度处于全球第三,仅次于BMS和武田。
ESK-001在其选择性、优化的分子性质/药代动力学、最大化靶点抑制效应、更好的耐受性等方面均具有差异化的优势。在不久前发布的治疗中重度斑块状银屑病的临床二期STRIDE试验中,ESK001的数据优异:
有效性方面,228例银屑病患者随机接受5种剂量ESK-001或安慰剂治疗12周后,治疗组均达到了PASI 75的主要终点与关键的次要疗效终点,并且展现出明显的剂量依赖性;
安全性方面,治疗组没有出现与治疗相关的严重不良事件,AE发生率与安慰剂组相近。
Alumis计划在2024年下半年推进ESK-001用于治疗中重度斑块状银屑病的3期试验,同时开展两项治疗系统性红斑狼疮和非传染性葡萄膜炎的2期临床试验。随着今年下半年ESK-001的三期临床启动,海思科预计将收到第二个里程碑付款(约1284.32万美元)。
Alumis的另一款药物A-005是一种中枢神经系统渗透性变构TYK2抑制剂,用于治疗神经炎症和神经退行性疾病,2024年4月在健康志愿者中启动了A-005的临床一期试验,测试其在健康志愿者中的安全性和耐受性,预计在今年年底前发布初步结果。
公司CEO Martin Babler于曾担任Principia Biopharma的总裁兼CEO(被赛诺菲收购)与Talima Therapeutics的总裁兼CEO。在此之前,他曾在Genentech、礼来担任免疫学副总裁等多个职位。
在一级市场,Alumis在3年时间累计融资5.29亿美元(不含IPO融资),从金额上来看,Alumis凭借ESK-001获得的融资金额已经远超引进资产的潜在总成本(为什么license-out的中国药物常被赚取差价?):
2021年5月,Alumis完成的7000万美元A轮融资,由创始股东Foresite Capital投资;
2022年1月,Alumis完成2亿美元的B轮融资。本轮融资投资方有Matrix Capital、Baker Brothers、Foresite Capital等机构;
2024年3月,Alumis完成2.59亿美元的C轮融资。本轮融资由Foresite Capital、Samsara、venBio Partners共同领投,Cormorant Asset、SR One、礼来亚洲、Nextech、Ally Bridge 、HBM Healthcare、Omega Funds、Piper Heartland Healthcare、AyurMaya等机构跟投。
TYK2赛道属于biotech领域的热点之一,多家TYK2药企获得融资或合作:
2022年12月,武田与Nimbus Therapeutics就TYK2抑制剂TAK-279(此前名为NDI-034858)达成了总额60亿美元的合作;
2023年1月,TYK2药物公司Myrobalan获得2400万美元的A轮融资;
2024年1月,TYK2药物公司Sudo Bio完成1.47亿美元的B轮融资。
3、Tempus AI(NASDAQ:TEM)
6月14日,Tempus AI在美国纳斯达克交易所上市,发行价为每股37美元,发行1110万股,IPO规模达4.1亿美元。
Tempus AI成立于2015年,是一家人工智能驱动的精准医疗公司。公司的创始人是知名创业者Eric Lefkofsky,他曾创立多家互联网企业,包括礼品网站Starbelly、打印采购服务公司InnerWorkings、货运物流公司Echo Global Logistics和广告分析公司MediaBank。
其中最为知名的是团购网站Groupon,该公司在2011年在纳斯达克上市,市值一度超过177亿美元,Lefkofsky财富也达到了数十亿美元。
Tempus开发了一个数据网络,包括专有软件和专用数据管道,以提供低价测序服务为切口,自建了CLIA认证的自动化实验室,覆盖了2000多个医疗机构的约450个独特数据库,已经积累了超过9亿份文档,560万份匿名患者记录,其中包括约13亿页丰富的临床文档、100万条带有图像数据的记录、超过90万条带有与基因组信息相关的匹配临床记录,以及超过22万条带有完整转录组谱的记录。
目前,基于庞大的数据库,Tempus提供三项产品:
基因组学产品线:利用tempus的实验室为医疗保健服务提供商、生命科学公司、研究人员和其他第三方提供NGS诊断、分子基因分型及解剖和分子病理学测试;
数据和服务产品线:主要有两个产品,一是Insights产品,tempus授权相关的临床、分子和成像去识别数据库,并为制药和生物技术公司提供一套分析和云计算工具。二是试验服务,利用公司在肿瘤学领域合作的医生网络,为制药公司提供临床试验支持,让制药公司有机会接触到难以找到和服务不足的患者群体。
人工智能平台Next:利用机器学习主动识别和减少肿瘤和心脏病患者的护理差距,亦计划利用大语言模型、生成式人工智能和临床数据库来开发算法诊断。
根据2023年的收入,Tempus的产品已被约95%的制药公司采用,客户包括葛兰素史克、辉瑞、阿斯利康等。
Tempus在上市之前已经累计获得九轮总计13亿美元的融资,其中不乏软银、普信集团、诺德诺德、富兰克林邓普顿基金、谷歌等知名机构。
2023年,Tempus收入达5.32亿美元,同比增长65.73%,2024年Q1,公司实现了1.46亿美元的收入,不过公司尚未盈利,2022年和2023年分别亏损2.9亿美元和2.14亿美元。
Tempus未来的战略重点是将其产品服务扩展到肿瘤学以外的其他疾病类别,例如癌症、心脏病学、神经心理学和放射学的人工智能诊断和个性化医疗。
SPAC上市
6月,生物医药领域仅有1家公司完成与SPAC公司的合并,但公司质量较为一般。
反向并购上市(Reverse Merger)
5-6月,共有1家生物医药公司宣布了反向并购上市。
1、Reneo(NASDAQ:RPHM)
5月13日,Reneo(NASDAQ:RPHM)宣布与OnKure合并,合并后的实体将作为OnKure运营,将继续在纳斯达克交易所以OKUR的代码上市。
在宣布合并的同时,Reneo(NASDAQ:RPHM)获得6500万美元的PIPE融资,投资方有Acorn Bioventures, Cormorant Asset, Deep Track, Perceptive Advisors, Samsara bioccapital, Surveyor Capital (Citadel旗下公司)和Vestal Point Capital,预计合并完成后的公司拥有1.2亿美元的现金。
OnKure总成立于2011年,是一家表观遗传疗法研发公司,旨在延迟对药物靶向治疗的耐药性和利用合成致死性来治疗患者。
OnKure的研发管线主要是选择性P13Kα H1047R抑制剂。PI3Kα是癌症中最常见的突变癌基因,而PI3Kα h1047r是该基因中最常见的突变,在15%的乳腺癌和4%的癌症中都有发现。虽然靶向PI3Kα的新型药物已被批准,但这些治疗方法缺乏突变选择性,通过抑制各种组织中该蛋白的正常版本,导致相当大的靶毒性。
OnKure的药物OKI-219是一款潜在best in class的高选择性PI3Kα H1047R口服抑制剂,于2024年2月进入临床一期阶段,旨在评估OKI-219作为晚期实体瘤患者的单药治疗和晚期乳腺癌患者的内分泌治疗或HER-2靶向治疗的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效。
OnKure的两项临床前药物也属于P13Ka靶点领域,一款药物针对H1047X突变,另一款药物则针对E542K和E545K突变。
其他公司也在开发对PI3Kα突变的疗法,包括Relay Therapeutics正在研究一种泛选择性抑制剂、Scorpion Therapeutics也有自己的小分子突变选择性阻滞剂,同样处于1期研究中,而礼来公司也有一种PI3Kα抑制剂。
OnKure成立至今一共完成了8轮,共计约1.198亿美元的融资,其中不乏贝莱德、Perceptive Advisors、Acorn Bioventures等知名机构,以及德联资本、龙磐资本等中资机构。
分拆上市(Spin-Off)
6月,有1家公司以分拆的方式在纳斯达克交易所上市。
1、Grail(NASDAQ:GRAL)
6月25日,Grail从母公司Illumina(NASDAQ:ILMN)分拆,在纳斯达克交易所上市。
Grail成立于2016年,是一家癌症早筛公司,由全球基因测序巨头Illumina投资1亿美元设立,此后获得了强生、亚马逊、麦肯锡、工商银行、高瓴资本、红杉资本、通和毓承等多家知名机构的投资。
成立四年内,Grail累计融资约9亿美元,2017年,以2.78亿美元的价格从Illumina手中赎回了股份。在CCGA(循环游离基因组图谱)计划一期完成后,Grail身价暴涨,成为炙手可热的明星独角兽公司,并于2020年9月申请在纳斯达克交易所上市。担心失去机会的Illumina迅速以80亿美元的价格收购了Grail。
自2021年起,这起并购就受到美国联邦贸易委员会(FTC)和欧盟监管机构的起诉,在经历三年的拉锯战之后,最终Illumina决定放弃并购Grail,并担负4.76亿美元的创纪录罚单,仅保留Grail公司14.5%的股权,剩余85.5%的股权将全部无偿分配给Illumina的股东。在此期间,Illumina的市值也从750亿美元,暴跌至150亿美元,跌幅达80%。
Grail的泛癌早筛采用的是ctDNA检测路线,只需要抽取受试者的外周血液,对血液中的游离DNA(cell-free DNA,cfDNA)进行检测,通过分析cfDNA中的ctDNA含量及其特征,即可判断该受试者是否罹患癌症以及癌症的类型。
Grail的核心产品Galleri已经于2021年6月在美国上市,是全球首款泛癌种血检产品,可筛选覆盖50多个癌种的超过10万个甲基化区域的超过100万个CpG位点,作为处方检测用于对癌症高危人群进行早期筛查。
不过,自Galleri上市后,Grail的业绩表现差强人意,2022年收入仅为0.55亿美元,亏损6.26亿美元,于2023年实现9300万美元的总营收,同比增长68%,但同期营业亏损高达15亿美元。今年Q1季度,Grail营收再度同比增长36%达到2700万美元,但营业亏损依旧有2.27亿美元。
Grail持续亏损的原因主要是样本需求量大、随访时间长,导致研发费用高。据Grail预测,Galleri拿证和进医保的时间点大概在2026年下半年,期间仍需要近10亿美元的投入,而公司目前仅有2亿美元的现金储备,在失去Illumina的支持后,能否度过下一个冬天仍存在不确定性。
Grail缘起于全球癌症早筛先驱Exact Sciences的示范,后者以10年市值增长近50倍,而受到资本市场的追捧,在Exact Sciences的成功激励下,众多企业也想通过布局癌症早筛后来居上,Grail也是其中之一。
在Grail申请上市的2020年,来自中国的癌症早筛公司泛生子和燃石医学先后登陆纳斯达克,市值分别高达14.14亿美元和16.8亿美元。如今,泛生子已经完成私有化退市,估值仅为1.26亿美元,燃石医学的市值不足0.8亿美元。
而曾经的行业先驱Exact Sciences的股价也已经跌去近70%,在同行纷纷遇阻的情况下,Grail的发展之路或许并不平坦。
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▎药明康德内容团队编辑据创鉴汇不完全统计,上周(9月11日至9月17日)全球大健康领域共披露融资事件36起。按照金额划分,亿元及以上融资16起。按照融资轮次划分,除未知轮外,早期融资(B轮以前)17起,中后期融资(B轮及以后)13起。其中,生物制药领域共15家公司获融资。值得一提的是,放射性医药初创公司RayzeBio与神经疾病医药公司Neumora Therapeutics分别宣布完成总金额达3.11亿美元和2.5亿美元的首次公开募股(IPO)。一些行业媒体表示,这两家新锐公司的上市,可能标志着生物技术领域回暖的迹象。#01RayzeBio登陆纳斯达克,募资3.11亿美元关键词:多肽、放射性疗法最新融资:3.11亿美元IPO9月14日,RayzeBio宣布登陆纳斯达克,募资3.11亿美元。RayzeBio致力于研发放射性药物,通过体外筛选、X射线晶体学、连接子和放射性标记优化,以及体内筛选(分子成像和生物分布分析)等迭代过程,针对临床验证的癌症靶点开发多种结合剂。该公司核心管线RYZ101是其基于同位素锕225(actinium-225)的放射性配体药物,用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤;RYZ801是靶向GPC3的新型多肽药物,可递送同位素锕225,用于治疗肝细胞癌。#02新锐完成2.73亿美元C轮融资,利用生成式AI颠覆蛋白设计模式关键词:AI药物最新融资:2.73亿美元C轮本轮投资机构:ARCH Venture Partners、阿布扎比投资局(Abu Dhabi Investment Authority)、安进风险投资(Amgen Ventures)、Flagship Pioneering、富达(Fidelity Management & Research Company)等9月14日,Generate Biomedicines宣布完成2.73亿美元C轮融资。Generate Biomedicines专注于开发机器学习驱动的生成生物学平台,其专有的生成式平台(generative AI)能够以连续循环的方式生成、构建、测量和学习,可以提高靶标和治疗药物的识别和验证速度。这将提高生成蛋白参与靶标的特异性,减少识别和开发临床候选疗法的时间。Generate Biomedicines将该平台扩展到新的模式,包括双特异性分子、酶蛋白、T细胞接合器和细胞疗法的开发,同时实现从头生成的接合剂的结构确认。目前,该公司在抗肿瘤、免疫疾病和传染病领域拥有17个管线,其中GB-0669是一种靶向刺突蛋白高度保守区域的单克隆抗体,已经针对SARS-CoV-2启动了首次人体试验。#03Neumora Therapeutics完成2.5亿美元IPO关键词:重度抑郁症疗法最新融资:2.5亿美元IPO9月14日,Neumora Therapeutics宣布完成2.5亿美元IPO。Neumora Therapeutics致力于整合数据科学与神经科学,为脑部疾病研发精准药物。该公司具有许多临床前与临床阶段项目,治疗各种神经系统及精神疾病。7月,Neumora Therapeutics宣布其在研药品navacaprant作为单药疗法治疗重度抑郁症疗效和安全性的关键性3期临床项目即将启动。公司预计关键试验结果将支持预定于2025年递交的navacaprant新药申请。#04强生、赛诺菲、BMS等看好,新锐完成7200万美元B轮扩展融资关键词:黑暗基因组最新融资:7200万美元B轮扩展本轮投资机构:强生创新(Johnson&Johnson Innovation-JJDC)、百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)、ARCH Ventures、赛诺菲风投(Sanofi Ventures)、Andreessen Horowitz等9月13日,ROME Therapeutics宣布完成7200万美元的超额B轮扩展融资,使B轮融资总额达到1.49亿美元。ROME Therapeutics公司致力于开发治疗一系列严重疾病(包括自身免疫性疾病、癌症和神经退行性病变)的新型疗法,其方法是通过阐明黑暗基因组在人类健康和疾病中的作用——黑暗基因组指的是传统基因组研究范畴之外的广阔基因组,包括病毒样重复元件和非编码序列。为了实现这一目标,ROME公司利用其数据科学平台构建了一条针对黑暗基因组的疗法研发管线。本次融资所得资金将用于推进其主要候选药物LINE-1逆转录酶抑制剂的临床研究。LINE-1逆转录酶在患病细胞中表达,而在健康细胞中不表达,因此LINE-1逆转录酶抑制剂可以阻断致病性炎症,而不影响机体对感染的反应。#05加速推进精准医疗创新,新锐完成5500万美元A轮融资关键词:精准疗法最新融资:5500万美元A轮本轮投资机构:Canaan Ventures、Deerfield Management、Droia Ventures、EcoR1Capital、Euclidean Capital9月13日,Actio Biosciences宣布完成5500万美元的A轮融资。Actio Biosciences是一家生物技术公司,利用新颖的遗传学和精准医疗平台方法,开发针对罕见病和常见病的共同基础生物学的新疗法。Actio公司运用其在遗传学、药物发现和数据科学方面的专业知识,努力确定可最大限度降低生物和技术风险的项目,以简化药物开发流程,开发出药效卓越、靶向精准的治疗药物。Actio公司的产品管线主要包括一个针对TRPV4的项目,TRPV4是由该公司平台确定的高价值离子通道靶点。Actio公司计划首先评估该项目,以治疗由TRPV4突变引起的罕见疾病,包括以重症肌无力、声带麻痹和呼吸系统并发症为特征的沙尔科-马里-图思病(Charcot-Marie-Tooth disease)2C型,以及严重骨病(如变形性骨发育不良)。#06新锐完成2500万美元B轮扩展融资,助力突破性疗法迈入3期临床关键词:心肾疾病防治药物最新融资:2500万美元B轮扩展本轮投资机构:未透露9月13日,Renibus Therapeutics宣布完成其B轮扩展融资,使得该轮融资总额达到7200万美元,所得资金将用于推进RBT-1的关键性3期试验,以降低心胸手术后并发症风险。Renibus Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发可预防疾病进展、并保护患者免受与心肾和代谢疾病相关的器官损伤的产品,从而治疗、改善和延长患者的生命。该公司的主要项目RBT-1是一种Nrf2、IL-10和铁蛋白(ferritin)的强效诱导剂,可诱导细胞保护性预适应生物标志物(主要来自Nrf2通路)上调,预防心胸手术后的并发症。6月,RBT-1获得美国FDA授予的突破性疗法认定,目前正准备进入3期临床研究阶段。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到推送免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐 点击“在看”,分享创鉴汇健康新动态
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