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转自:市场监管总局 整理:无忧2024年1月26日,市场监管总局发布2023年民生领域反垄断执法专项行动第三批典型案例,其中2个来自医药行业,5家企业被点名,包括上药生化、武汉汇海、武汉科德、民康制药、江西祥宇等。2023年,医药行业共收到7起反垄断罚单,金额超过17亿,涉及医药企业11家。1、上药生化等四家企业,被罚12.2亿 2023年12月13日,上海市市场监管局对上海上药第一生化药业有限公司、武汉汇海医药有限公司、武汉科德医药有限公司和湖北民康制药有限公司滥用市场支配地位案作出行政处罚决定,上述4家企业罚没款合计12.19亿元。 本案所涉商品为注射用硫酸多黏菌素B,临床上主要用于治疗碳青霉烯耐药革兰氏阴性菌导致的急慢性感染。经查,本案相关市场界定为中国注射用硫酸多黏菌素B市场,4家企业在中国境内独家生产和销售注射用硫酸多黏菌素B,具有市场支配地位。2017年12月以来,4家企业分工协作、密切配合,滥用市场支配地位,以2303—2918元/支的价格销售注射用硫酸多黏菌素B,构成以不公平的高价销售商品行为。一是注射用硫酸多黏菌素B价格与生产成本的比值明显高于同一生产线所产其他制剂。二是将从国外进口、73—94元/克的原料药,通过安排38家医药经销公司流转过票、层层加价,逐步推高至1.8—3.5万元/克,造成注射用硫酸多黏菌素B价格高是因为原料药价高导致的假象。三是注射用硫酸多黏菌素B价格远超国外同类产品23—183元/支的销售价格。2、江西祥宇,被罚156.36万元2023年11月17日,上海市市场监管局对江西祥宇医药有限公司滥用市场支配地位案作出行政处罚决定,责令江西祥宇停止违法行为,并处其2019年度销售额4%的罚款156.36万元。 经前期核查,于2020年11月16日对江西祥宇涉嫌实施垄断行为立案调查。本案所涉商品为碘化油原料药,是生产碘化油注射液的主要原料。碘化油注射液主要用于成人肝癌中期患者的动脉化疗栓塞治疗。经查,本案相关市场界定为中国碘化油原料药销售市场,江西祥宇通过与国内唯一一家碘化油原料药生产企业签订合作协议、大量购买该企业生产的碘化油原料药等方式,基本控制了碘化油原料药货源,在中国碘化油原料药销售市场具有支配地位。2016年6月至2020年3月,江西祥宇滥用市场支配地位,将碘化油原料药销售价格从4681元/公斤逐步提高到13500—14500元/公斤,提价幅度明显高于其成本增长幅度,也明显高于其他经营者在相似市场条件下的销售价格,违反修改前的《中华人民共和国反垄断法》第十七条第一款第(一)项规定。 碘化油注射液作为医疗诊断中常用的造影剂,在肝癌介入手术治疗中发挥重要作用,是国家基本药物,属于医保甲类药品。国家市场监管总局于2023年度发布医药领域的处罚案件,所涉及的产品既包括了成品药也包括了原料药,被处罚人所在地也广泛分布在东北、华北、华东、华中,体现了目前我国反垄断执法机构对医药领域反垄断违法行为的全面关注。市场监管总局,2023年还发布这些处罚案件 1、远大医药收2.85亿罚单 远大医药所涉药品是去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药,分别用于生产治疗急性心肌梗死的去甲肾上腺素注射液和抢救心脏骤停的盐酸肾上腺素注射液。 据市场监管总局公布的信息,远大医药与武汉汇海是具有竞争关系的经营者,2016年6月至2019年7月,双方达成并实施了关于销售去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药的垄断协议,约定武汉汇海停止销售上述两种原料药,由远大医药给予补偿。同时查明,案件中相关市场界定为中国去甲肾上腺素原料药市场和肾上腺素原料药市场,远大医药具有市场支配地位,2010年5月至2021年4月,其滥用市场支配地位,在向相关制剂企业供应两种原料药时,要求制剂企业接受向其低价销售去甲肾上腺素注射液和盐酸肾上腺素注射液、向其返利、按照其要求的区域和价格销售制剂等不合理交易条件。 此案的另一方武汉汇海也收到了罚单(在上面的案中也有这家企业):没收违法所得3092.48万元,并处以其2019年度中国境内销售额2%的罚款412.68万元,罚没款合计3505.16万元。 2、东北制药被罚1.33亿元 2023年1月18日,辽宁省市场监管局就对其开出了1.33亿元的罚单。 根据辽宁省市场监管局披露的消息,经前期核查,于2019年7月23日对东北制药涉嫌实施垄断行为立案调查,所涉商品为左卡尼汀原料药,是生产左卡尼汀制剂的主要原料。2018年11月至2019年6月,东北制药滥用市场支配地位,将左卡尼汀原料药销售价格由2500元/公斤提高至最高8000~10000元/公斤,涨幅明显超过同期成本增长幅度,也明显高于其他左卡尼汀原料药生产企业的销售价格,违反修改前的《反垄断法》相关规定。 3、紫竹医药因两款避孕药控价行为被罚 北京市市场监管局介绍,2015年至2021年,紫竹医药在全国范围内与一级经销商、二级经销商通过签署协议、发放调价函、承诺函的形式达成固定和限定经销商销售药品金毓婷和毓婷价格的垄断协议,并通过细化销售管理制度、委托数据公司监控经销商销售价格、强化内部监督的措施实施固定价格和限定价格的垄断协议。2023年5月24日,北京市市场监管局依法对紫竹医药达成并实施垄断协议案作出处罚决定,责令紫竹医药停止违法行为,并处以其2020年度中国境内销售额2%的罚款1264.36万元。 4、3家药企因两款肿瘤药被罚近9000万元 据上海市场监管局介绍,上海旭东海普药业有限公司和天津天药医药科技有限公司是氟尿嘧啶注射液在国内生产销售商,2015—2020年,两家公司达成并实施了固定氟尿嘧啶注射液价格、分割销售市场的横向垄断协议,违反修改前的《反垄断法》相关规定,因此对旭东海普罚款2717.15万元,对天药科技罚款2988.43万元,合计5705.58万元。 另一家收到罚单的企业是天津金耀药业有限公司,被处以其2019年度销售额2%的罚款2772.13万元。 据天津市市场监管委介绍,中国卡莫司汀注射液市场,天津金耀具有市场支配地位,2017年6月至2020年9月,其滥用市场支配地位,在成本基本稳定的情况下,超过正常幅度提高卡莫司汀注射液价格,从100~245元/支提高至最高1680元/支,破坏了市场竞争秩序,造成卡莫司汀注射液短缺,患者用药成本大幅提高,违反修改前的《反垄断法》相关规定。 上述两款药物均属于肿瘤药,其中氟尿嘧啶注射液位列国家基本药物目录,是国家医保甲类产品,也是目前使用时间最长的抗代谢抗肿瘤药物,为广谱抗癌药。卡莫司汀注射液则是恶性淋巴瘤患者进行自体造血干细胞移植的必需药品、国家医保药物。 欢迎留言,更多观点。2023年精彩文章推荐:推荐阅读:蒲公英Ouryao视频号投稿、广告、商务合作: Qinrenlvcha
CXO公司密集减持吃相难看?那还有更难看的。原料药公司大手一挥,10个亿利润化作乌有。健友股份1月13日发布公告,公司对12月31日存货进行了初步减值测试,当年度拟计提的存货跌价准备10-12亿元,预计导致归母净利润减少8.5-10.2亿元。要知道,健友股份两个月前公布的2023年三季报,实现归母净利润8.39亿元。更有意思的是二级市场的反应,有卖方打出了“计提后风险出清”的强CALL,截至今日收盘健友股份大涨4.49%。尽管推荐合乎逻辑,但似乎缺失了那么一点道德(公司管理层库存策略失误要投资者买单)。祸不单行,周末出事的还有另一家公司 —— 海普瑞。1月14日海普瑞发布公告,其全资子公司“天道意大利”近期遭遇犯罪团伙电信诈骗,涉案金额约1170余万欧元。而海普瑞,实际上和健友股份是同行,均是国内乃至全球的肝素供应商。值得注意的是,截至三季度末海普瑞的存货价值高于健友股份(78.05亿 vs 55.27亿)。(图源:华西证券)如此高企却又未计提的原料药库存,意味着原料药行业大规模出清,还在进行。01万物皆周期:原料药肝素是个放大器?肝素绝对是原料药行业中一个典型的单品。肝素是一类广泛使用并且是全球公认最安全 、最有效的抗凝药物,其具备抗凝血、抗血小板、抗炎三大作用。肝素产业链最上游由生猪产业起始,首先需要从猪小肠粘膜中提取肝素粗品,随后肝素原料药企将粗品加工为标准肝素原料、低分子肝素原料,最终由下游肝素注射剂生产企业灌装成为低分子肝素/标准肝素注射剂。健友股份、海普瑞等肝素原料药企业处于整条肝素产业链的中游,其产品价格受制于上游原材料肝素粗品价格和下游肝素制剂的需求,决定了其需要制定符合未来市场走向的生产&库存策略获取超额收益。正是基于供需关系不断的变化,历史上肝素价格经历3次大的上涨,第一次是因为“美国百特事件”对低质量肝素产能的清退直接导致供给短缺,随后便因大量厂家扩产导致肝素价格长期处于下跌趋势;第二次是上游畜牧业事件(非洲猪瘟爆发),肝素原材料供给端锐减导致的供小于求;第三次则是由于新冠疫情导致全球肝素消耗增加,导致肝素价格飙升。这一次“健友股份们”的不得不计提,归咎于2023年第四季度以来肝素产品价格的“大跳水”。据海关数据显示,2023年10月和11月肝素出口平均价同比下降了约45.1%和33.3%;而据Wind数据显示,2023年11月肝素原料药出口价格较2021高点已经下降了61%,处于历史低位。如今“健友们”的“苦果”,源自于低价“囤积”巨额库存吃到了巨大的红利。以健友股份和海普瑞两家肝素龙头为例:1)健友股份2017年之前存货价值都在7亿元以下,随后2017年底存货飙升至12.94亿,2018-2022年存货价值不断飙升,从19.5亿一直提升至56.16亿。由于在2020年以前肝素价格处于较低水平,随着2020-2021年肝素价格突然飙升,公司净利润增长也迎来爆发,这两年净利润分别为7.97亿、10.64亿。2)相较于健友股份,海普瑞囤积巨额库存要稍晚一些。2018年以前公司库存价值都在10亿以内,2018年突然飙升至15.3亿。存货价值从2019年的23.74亿提升至2022年底的68.44亿,再到2023年第三季度的78.05亿。从业绩兑现上,由于囤积肝素库存时间较晚,但由于体量大,公司还是在2019-2020年达到了10亿级的净利润体量。当肝素整体出口价格在高位时,这些低价囤积的库存成为“赚钱机器”,而整体价格下跌后,就要考量整体的购买成本和肝素价格走低的持续时长,妥妥的成为一把“双刃剑”。未来,继续等待部分肝素上市企业投资者的,或许是巨额的存货计提和业绩爆雷。02行业正在洗牌不仅仅是肝素细分赛道需要抵御来自周期的力量,其他原料药行业也不会例外。以常见的维生素对应原料为例,2018年以来多款维生素产品的价格走势呈现单边“熊市”,即便大部分细分产品价格处于历史低位水平,似乎也在“钝刀子割肉”,未见反转的明显信号。(图源:国泰君安)行业周期底部的影响,也反馈在国产维生素龙头浙江医药的业绩和股价上,维生素产品收入一直占到浙江医药的一半以上,近10年以来公司业绩波幅较大,同时市值也在80-200亿人民币之间波动,妥妥的“周期股”。除了抵御产品的供求周期,中国的原料药企业还要面临集采带来的巨大压力。仍以低分子肝素制剂依诺肝素为例,0.4ml规格的产品集采前单价在36-46元左右,集采后为12-16元,降幅高达60%。下游利润空间的缩小,将倒逼下游厂商向中游原料药厂商压价,这也促进了中游的原料药企业施行“原料制剂一体化”战略,不仅在自有原料产能背景下拥有更高的成本优势,同时也能够将触手伸至附加值更高的制剂板块。这是一个产业升级的过程,而过程中将有大量的原料药企因无法适应环境而被淘汰。行业景气度低迷有另一个显著的现象,就是合谋垄断原料药物推高价格大案的频发(如第一生化案),这直接意味着原有利润空间的缺失。某业内人士也提到:如果一些原料药企生产的品种竞争格局比较集中或者品种用量较少/国内产能较少,很容易形成“合谋垄断推高售价”的情况。另外他也提到:原料药过往可以算是高利润行业,动则毛利率轻松高达50%以上,现在基本上也只能维持大约10多的毛利率,出现“合谋垄断”或者动其他歪心思,也是下策。据健康时报在2021年底统计,近十年发生了约14件原料药垄断的重大案件(累计罚款超过5亿),其中2021年就发生了三件。而聚焦在2023年,原料药垄断案件当年就发生了三件,而且数额远大于过往,分别是东北制药垄断左卡尼汀被罚款1.33亿、远大医药和武汉汇海垄断去甲肾上腺素和肾上腺素2种原料药被罚没超3.2亿元、上药第一生化垄断注射用硫酸多黏菌素B被罚12亿。垄断原料药犯罪案件的高发,凸显了国内部分原料药企的困境。03来自印度原料药企的凝视印度的“异军突起论”,被许多国内专业人士所轻蔑。原因看似扎实,却并非闭环,如印度70%的原料药进口自中国、印度仿制药合格率低导致美国部分仿制药短缺等。实际上,印度政府意识到了这些问题,正在寻求摆脱的大计。2022年3月,印度发布PLI计划,以扶持本国原料药生产并减少对中国生产重要抗生素、抗HIV药物、维生素、和心脏药物的原料药的依赖。近年官方数据显示,印度制药行业目前规模约为420亿美元,印度政府期望在2024年达到650亿美元,并期望在2030年达到1200-1300亿美元。政策无疑将加速推动印度制药产业的发展,尽管它已经在快车道上。据安永数据显示:2019-2021年印度原料药行业的并购和私募股权交易金额分别为0.3亿美元、2.93亿美元和7.95亿美元。蔑视印度原料药、仿制药甚至是整个制药产业的潜力和威胁显然是愚蠢的:印度不仅拥有美国仿制药制剂批文(ANDA),而且是美国以外唯一拥有最多符合FDA规定的制药工厂(119家FDA认证药厂)。另外,印度已经有原料药公司具备强大竞争力。印度的Divi's Lab以研究中心起家,经历34年的发展,逐渐成长为印度 API三巨头之一,并且在全球都具备一定竞争力。印度老牌的原料药巨头并不少,包括太阳制药、莫迪实验室等,为什么单拎Divi's Lab出来?因为Divi's Lab具备几个重要的核心竞争力:1)高成长性和强盈利能力:2009-2023财年公司收入复合增速达到14%,净利率维持在22%,尤其是盈利能力方面碾压国内99%的原料药龙头;2)高价值的合规市场份额:Divi's Lab是典型的出口型公司,公司80%的收入来源于出口,而欧美等发达市场的收入占比达70%,合规市场业务量占比决定了其核心竞争力;3)逐渐摆脱中国进口依赖:自2017财年对进口原材料达到最顶峰后(58%),公司开始逐步降低对进口供应的依赖,2023年进口原材料占比为45%(仅次于2021年,据悉上半年对中国供应的依赖下降了20%)。Divi's Lab让全球的投资者也看到,不仅中国原料药企拥有强大成长性,印度药企同样拥有旺盛生命力。结语:放下姿态,向更高价值的领域拼搏,我想这是国内原料药企对抗内卷和外卷最有效的方式。喜欢我们文章的朋友点个“在看”吧,不然微信推送规则改变,有可能每天都会错过我们哦~瞪羚投研星球:成为优秀的投资人,有一款提升整合效率的工具非常重要。小编将各个渠道的医疗健康领域研究报告、券商及投资机构重点公司调研纪要、第三方机构行研报告整合起来。定期在星球内为信赖咱们瞪羚社的朋友提供精选的珍贵材料,一来节省企业、投资人朋友们投研花费的时间和精力,二来会就行业内的事件和精选的研报发表一些观点、提醒潜在的投资机会,需要的朋友可以支持一下哦。声明:发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要,并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断,后果自负。若有侵权,告知必删!长按关注本公众号 粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手 觉得本文好看,请点这里↓
转自:国家医保局公众号 综合:水晶2024年1月4日,国家医保局公众号消息,近日,国家医保局再次约谈,经约谈,上药第一生化承诺将注射用硫酸多黏菌素B挂网价格从270元/支进一步降低至123元/支,两次累计降价超95.8%。垄断,被罚没合计4.62亿2023年上半年,有关部门发现上药第一生化涉嫌与武汉汇海医药、武汉科德医药、湖北民康制药等3家企业合谋虚增原料药成本数百倍,同时将涉案药品注射用硫酸多黏菌素B挂网价格虚抬至2303元/支以上,以高于国外售价数十倍的不合理高价在国内销售,在短短5年时间内实现年销售金额至40余亿元,获取巨额不当利益。《处罚书》显示,上药第一生化与汇海方在中国独家销售注射用硫酸多黏菌素B,在中国注射用硫酸多黏菌素B市场占有100%的市场份额;涉案期间,上海第一生化是中国唯一一家注射用硫酸多黏菌素B生产企业。而注射用硫酸多黏菌素B在治疗碳青霉烯类耐药革兰阴性菌感染中有重要作用,医院和患者对其依赖程度高。于是,在前述条件下,汇海方居于幕后负责推广,上药第一生化作为该产品的上市许可持有人、投标主体和直接销售主体站在台前。汇海方先在上药第一生化配合下通过虚高的原料药价格套取垄断利润,然后上药第一生化再通过收取加工费方式分享垄断利润。并且,《处罚书》披露,上药第一生化作为唯一一家注射用硫酸多黏菌素B生产企业,与汇海方合作过程中,具有一定议价能力,多次要求提高加工费,分享垄断利润。例如,2019 年,上药第一生化要求将加工费从140.4元/支(含税,下同)提高至200元/支。2023年1月,上药第一生化再次要求将加工费从200元/支提高至230元/支。根据《处罚书》,上药第一生化2022年销售收入为人民币41.4亿元,违法所得为人民币3.38亿元。但是根据《反垄断法》第五十七条、第五十九条规定,综合考虑上药第一生化违法行为的性质、程度、持续时间和消除违法行为后果的情况等因素,同时考虑上药第一生化主要是根据汇海方的指示开展销售工作,对违法行为负次要责任,上海市市监局决定责令上药第一生化停止违法行为,没收其违法所得3.38亿元,并处2022年销售额3%的罚款,计1.24亿元,合计4.62亿元。详见<<上海医药子公司被罚没「4.62」亿元>>。首次约谈,下调打了近一折2023年6月首次约谈上药第一生化。经提醒告诫,企业承诺先行将各地注射用硫酸多黏菌素B挂网价格从每支2303-2918元降至每支270元,并承诺后续根据调查情况和原料药真实采购情况进一步降低挂网价格。公开资料显示,2023年6月以来,甘肃、山西、广西、江苏等多地宣布调低注射用硫酸多黏菌素B挂网单价,由2303元调整至270元,降幅达88.28%。如此大幅度的下调相当于打了近一折,堪称“断崖式降价”,这在业内并不多见。二次约谈,降价超过5成近日,国家医保局再次约谈上药第一生化,督促进一步纠正不合理高价,剔除药品价格虚高空间,消除不良影响。经约谈,上药第一生化承诺将注射用硫酸多黏菌素B挂网价格从270元/支进一步降低至123元/支,并保证稳定供应。 2023年初以来,针对少数企业部分药品垄断控销、虚增成本等问题,国家医保局2023年全年累计约谈企业23家,涉及30个品种,约谈药品平均降价超40%。另一产品,也近9成大降幅另值得关注的是,上海医药旗下另一产品醋酸氢化可的松片也曾经历近9成的大降幅。 2023年5月,醋酸氢化可的松片曾因涨价超十倍带来患者用药成本的急剧上升而引发舆论关注,该产品是市面上一款治疗肾上腺皮质功能减退症及先天性肾上腺皮质增生症的激素类药物,仅有天津信谊津津药业有限公司一家药厂在生产。据天眼查显示,天津信谊津津药业是上海医药旗下控股孙公司,上海医药全资子公司上海上药信谊药厂有限公司持有天津信谊津津药业51%股份。 后经相关监管部门约谈生产企业,最终,酸氢化可的松片7片装的价格降至13.3元,30片装价格降至54.1元,该价格相比涨价之后7片装近百元的市场售价相比,降价幅度也达到了近9成。推荐阅读:蒲公英Ouryao视频号投稿、广告、商务合作: Qinrenlvcha
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