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关注并星标CPHI制药在线尊敬的嘉宾、业界同仁美中药协中国分会(SAPA-China)2023年会兹定于2023年11月3-4日在苏州高新区举行。SAPA是活跃于中美两地最大的以华人为主的生物医药专业组织之一。协会的宗旨是推动生物医药科学与技术的发展,促进产业投资及商务合作,普及公众健康教育,协助会员职业生涯的发展。SAPA总部位于美国新泽西·大纽约地区,同时设有美国新英格兰区(波士顿NE)分会、大费城地区(费城GP)分会、华盛顿特区 (DC)分会、康州(CT)分会、中西部(芝加哥 MW)和中国(China)分会。SAPA自成立以来,为生物医药及健康行业国际交流搭建了一座桥梁,为推动跨国企业、中国本土企业和国际创新创业的技术交流和商务合作做了大量的工作,在北美和中国建立起了良好的声誉和受到广泛的尊敬。今年是SAPA成立30周年。 我们很荣幸的请到了生命科学领域著名的院士,顶尖的科学家,成功的企业家和投资者200余位作为我们的年会演讲及圆桌论坛嘉宾。特别高兴的是,我们也邀请了来自海外十余位多年从事生物医药研究的一流科学家参会,和我们共同探讨创新药的前沿科学进展。感谢苏州高新区管理委员会为我们SAPA中国年会和国际生物医药交流提供了一个专业的平台!今年苏州年会的主旨是“生物医药无国界,创新合作向未来”。两天半的会议包括11月2日下午的会前会,3日上午的主会场(国际和国内视角: 新形势下创新药发展),3日下午和4日整天,共12个论坛,31个主题分享交流。我仅代表SAPA-China年会筹委会诚邀各位业界同仁及行业精英莅临我们SAPA-China 2023苏州年会!同时也欢迎各位从事生命科学及生物医药的同行们加入SAPA-China。作为一个专业的志愿者组织,我们将竭尽全力为各位会员提供服务和帮助。有关SAPA的更多信息,请登陆SAPA网站:www.sapaweb.org。2023年SAPA-China年会筹委会SAPA-China会长 胡江滨博士文末有惊喜► 08:50-09:10开幕致辞► 09:10-09:40我国创新药物研究和人工智能技术的发展陈凯先院士中国科学院院士中科院上海药物所研究员上海中医药大学学术委员会主任中国药学会名誉理事长► 09:40-10:10基础研究推动医药创新发展施一公院士中国科学院院士西湖大学校长► 10:10-10:30茶歇交流► 10:30-11:00小分子药物的发现和制备;兼谈创新药物和合成生物学的发展趋势马大为院士中国科学院院士生命有机化学国家重点实验室主任► 11:00-11:30协同创新,共赢未来丁列明博士贝达药业董事长/CEO► 11:30-12:00建立国际最优生物药一体化平台赋能中国biotech陈智胜博士药明生物CEO演讲嘉宾► 13:00-13:30Toxicity management in ADC clinical trials ADC临床试验中的毒性管理黑永疆博士智康弘义联席CEO► 13:30-14:00ADC药物研发过程中的转化医学包海峰博士百凯生物CEO► 14:00-14:30ADC分析技术进展和质量控制策略卢阳博士夏尔巴生物ADC分析开发负责人► 14:30-15:00XDC领域的国际发展趋势和成功之道薛彤彤博士苏州宜联生物董事长/CEO► 15:00-15:10茶歇交流► 15:10-15:40创新ADC产品的设计与研发陈如雷英诺湖医药共同创始人/COO► 15:40-16:10XDC领域投资逻辑的思考王大奎博士达晨医疗基金执行董事► 16:10-16:50圆桌讨论主持人► 夏明德博士:英诺湖医药董事长/CEO嘉 宾► 黑永疆博士:智康弘义联席CEO► 包海峰博士:百凯生物CEO► 薛彤彤博士:苏州宜联生物CEO► 陈如雷:英诺湖医药COO► 王大奎博士:达晨医疗基金执行董事► 刘军博士:东曜药业首席执行官/执行董事演讲嘉宾► 9:00-9:25大分子药物非临床评价策略翁勤洁教授浙江大学教授浙江大学药物安全评价研究中心机构负责人► 9:25-9:50机制赋能创新-翻启老靶点的新篇章NB002, 一种靶向TIM-3独特表位的治疗型抗体张煜博士逻晟生物研发副总裁► 9:50-10:15Innate Immunity in Cancer Treatment - Beyond NK & Blood李金泽博士泽安生物创始人/CEO► 10:15-10:25茶歇交流► 10:25-10:50多特异性抗体新进展以及多平台助力其开发刘虎博士上海睿智化学研究有限公司总监► 10:50-11:15Advancing antibody technologies for cancer therapy at Beigene杨巍博士百济神州执行总监► 11:15-11:40Boost anti-tumor immunity from peripheral lymph system through a novel designed anti-PD-L1/OX40 bispecific antibody: a potential direction for future immunotherapy巫玄博士岸迈生物生物部高级总监演讲嘉宾► 13:00-13:30第二代CLDN18.2抗体Osemitamab的发现及临床开发钱雪明博士创胜集团CEO ► 13:30-14:00GIPR抗体/GLP-1偶联药物PR202开发宋德勇博安生物生物药发现研究部高级总监► 14:00-14:30抗体药物差异化设计及案例分享黄慧瑜博士美济生物医药(广州)有限公司首席科学家►14:30-15:00创新生物药的生产工艺开发张彦丰博士美国生物制药公司AlaMab Therapeutics Inc. 共同创始人/总裁► 15:00-15:30Exploiting the Immune System for Next-gen Cancer Immunotherapy: A Checkpoint Story with New twists何南海博士阿诺医药药物发现副总裁► 15:30-16:00三特异性抗体研发——新一代共刺激信号T细胞Engager黄应峰博士惠和生物首席执行官► 16:00-16:40圆桌讨论主持人► 李永梅博士:医脉赛科技CEO嘉 宾► 钱雪明博士:创胜集团CEO► 宋德勇:博安生物生物药发现研究部高级总监► 黄慧瑜博士:美济生物医药(广州)有限公司首席科学家► 张彦丰博士:美国生物制药公司AlaMab Therapeutics Inc. 共同创始人/总裁► 杨文清博士:云桥璞瑞生物共同创始人/CSO► 黄应峰博士:惠和生物首席执行官演讲嘉宾► 13:00-13:30中国Biotech如何破局“First in class”新药徐耀昌博士和誉医药创始人/CEO► 13:30-14:00糖脂代谢新靶点的药物研发周璐教授复旦大学药学院副院长/教授► 14:00-14:30Autoimmune Drug Market Opportunities and New Drug Discovery & Development Strategies万昭奎博士凌科药业创始人/CEO► 14:30-15:00穿越周期,探索边界余强博士盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司 CEO► 15:00-15:10茶歇交流► 15:10-15:40表型药物研发策略研发治疗中枢神经系统疾病的创新药王晓冬博士杭州鼎智生物医药有限公司创始人/CEO► 15:40-16:10小分子药物研发的挑战与机遇陈永刚博士皓元医药首席技术官► 16:10-16:50圆桌讨论主持人► 张汉承博士:杭州英创医药董事长/总裁嘉 宾► 陶维康博士:齐鲁制药集团副总裁/全球创新研发体系总经理► 王家炳博士:贝达药业CSO► 吴豫生博士:同源康医药董事长► 李英富博士:成都海博为药业有限公司董事长/总裁► 胡永韩博士:信诺维联合创始人/首席技术官演讲嘉宾► 9:00-9:30Targeting myeloid-derived suppressor and Treg cells for anti-cancer drug discovery范国煌教授艾美斐生物医药董事长/CEO► 9:30-10:00基于幽门螺杆菌筛查-根除策略的新药研发马振坤博士丹诺医药创始人/执行总裁► 10:00-10:30Discovery of Small Molecule Drugs Based on Mechanisms of Disease王永辉博士上海辉启生物医药科技有限公司创始人/CSO► 10:30-10:40茶歇交流► 10:40-11:10一种新型的高脂饮食诱导的肥胖小鼠 NASH 模型刘永强保诺-桑迪亚药理学部门总监► 11:10-11:40新颖抗病毒化合物的发现沈宏博士罗氏中国创新中心负责人/全球高级副总裁演讲嘉宾► 13:00-13:30pushing the boundaries of discovery chemistry何骑腾迈医药联合创始人/首席执行官► 13:30-14:00化学蛋白质组学技术在共价药物发现中的应用陈南博士南京科络思生物科技有限公司CEO► 14:00-14:30基于GPCR蛋白质结构的新药研究和开发雷晖博士硕迪生物药物化学高级副总裁► 14:30-15:00Ferroptosis Inducers for Cancer Treatment – Moving Forward王一恺博士科因生物创始人/CEO► 15:00-15:30药物相互作用的临床意义评价,从指导原则到具体案例胡卓汉博士瑞德肝脏疾病研究(上海)有限公司董事长/首席科学家► 15:30-16:10圆桌讨论主持人► 刘佳颖博士:默沙东药物 Senior Scientist嘉 宾► 蔡建华博士:维亚生物高级副总裁► 何骑:腾迈医药联合创始人/首席执行官► 陈南博士:南京科络思生物科技有限公司CEO► 雷晖博士:硕迪生物药物化学高级副总裁► 王一恺博士:科因生物创始人/CEO► 胡卓汉博士:瑞德肝脏疾病研究(上海)有限公司董事长/首席科学家上半场:肿瘤疫苗的研究进展演讲嘉宾► 13:00-13:20癌细胞全细胞组分重组装成的癌症纳米疫苗以及癌细胞特异性T细胞检测刘密教授苏州大学药学院教授苏州尔生生物医药有限公司创始人► 13:20-13:40生物材料与免疫工程刘庄教授百迈生物创始人;苏州大学教授► 13:40-14:00人工智能驱动的精准免疫治疗——个体化肿瘤疫苗陈枢青教授浙江大学药学院教授► 14:00:14:20肿瘤疫苗非临床评价的一般考虑和关注要点武传东昭衍(苏州)新药研究中心有限公司项目负责人► 14:20-15:00圆桌讨论一主持人► 史力博士:怡道生物董事长嘉 宾► 刘密教授:苏州大学药学院教授;苏州尔生生物医药有限公司创始人► 聂广军:中国科学院国家纳米科学中心研究员► 刘庄教授:苏州大学功能纳米与软物质研究院执行院长► 陈枢青教授:浙江大学药学院教授►15:00-15:10茶歇交流下半场:中国疫苗的国际化探讨演讲嘉宾► 15:10-15:30赋能全球健康疫苗合作,观察与思考龚文峰博士比尔及梅琳达·盖茨基金会北京代表处高级战略官► 15:30-15:50中国疫苗国际化的机遇和挑战袁瑗帕斯适宜卫生科技组织上海代表处中国国家代表► 15:50-16:10基于纳米技术的新型疫苗策略研究聂广军教授国家纳米科学中心研究员国家杰青973项目首席科学家► 16:10-16:50圆桌讨论二主持人► 董健:药明海德CEO嘉 宾► 王旭:万泰沧海总经理► 刘勇博士:瑞科生物董事长/总经理► 龚文峰博士:比尔及梅琳达·盖茨基金会北京代表处高级战略官► 袁瑗:帕斯适宜卫生科技组织上海代表处中国国家代表► 林秋彬博士:羽冠生物创始人/CEO演讲嘉宾► 09:00-09:30mRNA医学的机遇与挑战 - 我与mRNA回爱民博士惠正奇医药创始人/CEO► 09:30-10:00跨越核酸药物技术及专利壁垒英博博士艾博生物创始人/CEO► 10:00-10:30靶向性LNP在肿瘤疫苗研发中的进展李和博士艾斯拓康首席运营官/新药研发平台负责人►10:30-10:40茶歇交流► 10:40-11:10进一步提高mRNA技术平台能力的实践苏晓晔博士石药集团核酸药物研究院院长► 11:10-11:40mRNA体外转录工艺开发策略高放博士凯莱英生物副总经理演讲嘉宾► 13:00-13:30新型核酸干扰 (RNAi) 药物创制和临床进展杨宪斌博士圣诺医药大中华区CSO圣诺医药苏州总经理► 13:30-14:00小核酸药物全程式研发策略和临床前评价案例分享任进博士中科学院上海药物所二级研究员安领生物医药(苏州)有限公司首席科学家► 14:00-14:30满足生物医药国际商业化的要点与案例分享刘翠华博士百奥泰生物制药股份有限公司高级副总裁► 14:30-15:00DNA疫苗的微针递送高晓明博士艾棣维欣生物制药副总裁► 15:00-15:30小核酸药物的肝外递送李龙承博士中美瑞康董事长/总经理► 15:30-16:00mRNA创新药物研发新技术宋相容博士威斯津生物联合创始人/总经理演讲嘉宾► 13:00-13:30治疗眼部疾病的生物大分子药物递送策略魏刚教授复旦大学药学院教授► 13:30-14:00合成生物学的发展、应用前景和挑战李诗渊博士鸿商资本研究业务董事► 14:00-14:30降本增效与绿色发展:创新药开发制造的双赢之道朱经伟博士南京药石科技首席运营官浙江晖石药业董事长► 14:30-15:00ADC工艺开发要点和工艺放大考量代波宜联生物商业化生产建设和运营总监► 15:00-15:30洁净环境设施创新赋能CGT行业李蓓佳浙江美渡智慧医药科技有限公司营销副总► 15:30-16:00小核酸药物和mRNA疫苗质量控制要点解析刘巧霞岛津生物药高级应用专家► 16:00-16:30抗体药cGMP生产, 工艺优化及治疗性抗体的细胞系创建秦京东博士科霸生物医药集团(美国)副总裁► 16:30-17:10圆桌讨论:先进的制造技术及检测技术对药品生产带来的巨大影响主持人► 陈晓东:Senior Director of CMC, Roivant Sciences嘉 宾► 魏刚教授:复旦大学药学院教授► 李诗渊博士:鸿商资本研究业务董事► 秦京东博士:科霸生物医药集团(美国)副总裁► 代波:宜联生物商业化生产建设和运营总监► 刘巧霞:岛津生物药高级应用专家► 朱经伟博士:南京药石科技首席运营官;浙江晖石药业董事长► 田华博士:Head of Process Research and Synthesis, CICoR, Roche演讲嘉宾► 09:00-09:30高效催化促进颠覆性药物工艺汤文军教授中国科学院上海有机化学研究所研究员国科大杭州高等研究院首席教授► 09:30-10:00浅谈手性杂环类药物合成崔孙良教授浙江大学药学院教授► 10:00-10:30手性色谱柱的介绍及其对手性化合物的拆分应用魏少勇博士广州菲罗门副总经理► 10:30-10:40茶歇交流► 10:40-11:10手性药物的质量研究与控制刘燕峰浙江华海药业原料药全球注册中心总监► 11:10-11:50圆桌讨论主持人► 李敏博士:华海药业首席科学家;上海华汇拓医药科技董事长嘉 宾► 汤文军教授:中国科学院上海有机化学研究所研究员;国科大杭州高等研究院首席教授► 崔孙良教授:浙江大学药学院教授► 魏少勇博士:广州菲罗门副总经理► 刘燕峰:浙江华海药业原料药全球注册中心总监演讲嘉宾► 13:00-13:30纳米泵在药物递送系统的应用魏世峰博士北京罗诺强施医药董事长中科汇生董事长► 13:30-14:00创新药小分子制剂研发:早期常见问题和解决方案方云博士上海宣泰医药资深副总经理► 14:00-14:30待定李想玻思韬制剂执行总监► 14:30-15:00微丸制剂流化床底喷包衣工艺的关键因素和生产放大陈挺上海智同总经理► 15:00-15:30PAT在口服固体制剂中的应用案例分享蔡兴诗奥星集团工艺主管► 15:30-16:10圆桌讨论主持人► 魏世峰博士:北京罗诺强施医药董事长;中科汇生董事长嘉 宾► 张阿铭博士:Pyxis Oncology 分析和质量控制主管► 方云博士:上海宣泰医药资深副总经理► 李想博士:玻思韬制剂执行总监► 陈挺:上海智同总经理► 蔡兴诗:奥星集团工艺主管演讲嘉宾► 13:00-13:30未来细胞药物开发黄海复星凯特CEO► 13:30-14:00IPS-CAR-NK细胞产品开发关键点戴卫国博士北京门罗生物科技有限公司董事长► 14:00-14:30创新“first in class”细胞内蛋白新抗原为特异性靶点的癌症免疫治疗李烈涛博士挚诺生物创始人/CEO► 14:30-15:00人 iPSC 衍生细胞治疗产品在神经疾病治疗上的进展与挑战范靖博士浙江霍德生物创始人/CEO► 15:00-15:10茶歇交流► 15:10-15:40实体肿瘤细胞免疫治疗进展赵阳兵优替济生Chairman / CSO► 15:40-16:10国际领先的工程化免疫细胞治疗平台:安全高效的超能Hi-TCR-T高基民教授温州医科大学教授;浙江启新生物技术有限公司董事长► 16:10-16:50圆桌讨论主持人► 戴卫国博士:北京门罗生物科技有限公司董事长嘉 宾► 黄海:复星凯特CEO► 李烈涛博士:挚诺生物创始人/CEO ► 赵阳兵:优替济生Chairman / CSO► 范靖博士:浙江霍德生物创始人/CEO► 高基民教授:温州医科大学教授、浙江启新生物技术有限公司董事长► 王潇博士:楷拓生物联合创始人/CEO演讲嘉宾► 09:00-09:25血液肿瘤治疗发展的回顾和进展马军教授哈尔滨血液病肿瘤研究所所长► 09:25-09:50CAR-T细胞治疗产品开发的战略战术汪文博士南京驯鹿CEO► 09:50-10:15To identify the best lead candidate for different antibody-based drug modality with DimAb® pre-validated off-the-shelf hit molecules马东晖博士缔码生物创始人/CEO► 10:15-10:25茶歇交流► 10:25-10:50The Design and Development of the Next Generation CAR-T: CARVYKTI and Beyond顾津明博士传奇生物研发副总裁► 10:50-11:15Switchable CAR-T and its application in solid tumors李茹恬教授南京大学医学院附属鼓楼医院肿瘤中心主任医师►11:15-11:55圆桌讨论主持人► 陈宝安教授:东南大学教授;主任医师嘉 宾► 马军教授:哈尔滨血液病肿瘤研究所所长► 汪文博士:南京驯鹿CEO► 马东晖博士:缔码生物创始人/CEO► 顾津明博士:传奇生物研发副总裁► 李茹恬教授:南京大学医学院附属鼓楼医院肿瘤中心主任医师演讲嘉宾► 13:00-13:30基因治疗载体AAV衣壳改造的研究进展与挑战吴小江博士目镜生物联合创始人/CEO► 13:30-14:00眼科基因治疗的差异化路径与初步临床体现才源博士星眸生物联合创始人/CEO► 14:00-14:30中枢神经系统疾病基因治疗药物的开发策略罗光佐贝思奥生物科技创始人/CSO► 14:30-15:00基因递送工具的开发以及在治疗疾病中的应用钟桂生教授玮美基因创始人► 15:00-15:30自主知识产权基因编辑/表观遗传编辑工具的研发与产业化胡洋博士微光基因CEO► 15:30-16:00不要卷,行更远——CGT产品的生产挑战与突破点王立军行诚生物CEO演讲嘉宾► 13:00-13:30Drug discovery multi-property optimization with deep learning.Alan Cheng博士Senior Director, MSD► 13:30-14:00基于物理模型和人工智能的药物全新设计来鲁华教授北京大学化学与分子工程学院教授► 14:00-14:30AI赋能的小分子药物发现整合平台张宏波博士北京望石智慧科技 BD/VP► 14:30-15:00AI for Science新范式打造新一代药物研发综合解决方案孙伟杰深势科技创始人/CEO► 15:00-15:10茶歇交流► 15:10-15:40Apply deep learning (DL) to discover cancer treatments that overcome drug resistance邢莉博士朗睿生物CEO► 15:40-16:10Can We Fix Pharma By Discovering New Drugs Faster andPartnering Early For Maximum Probability of Success?Alex Zhavoronkov博士 英矽智能创始人/首席执行官► 16:10-16:50圆桌讨论主持人► 刘建博士:美迪西药物发现事业部总裁嘉 宾► Alex Zhavotonkov:英矽智能创始人/首席执行官► Alan Cheng博士:Senior Director, MSD► 来鲁华教授:北京大学化学与分子工程学院教授► 张宏波博士:北京望石智慧科技BD/VP► 孙伟杰:深势科技创始人/CEO► 邢莉博士:朗睿生物CEO演讲嘉宾► 09:00-09:30AI蛋白技术引领药物设计新变革许锦波教授分⼦之⼼创始⼈清华智能产业研究院卓越访问教授国际计算生物学会(ISCB) Fellow► 09:30-10:00几何机器学习助力抗体设计黄文炳教授中国人民大学副教授► 10:00-10:30生成式AI推动临床试验文档和数据的高效自动化管理陈晓耀乘健康科技联合创始人/CEO► 10:30-11:00人工智能大模型驱动的高效蛋白质设计刘灏博士上海天鹜科技联合创始人/首席技术官► 11:00-11:30抗体、蛋白的药物研发AI龙云飞博士晶泰科技抗体药物部 AIDD/CADD 负责人► 11:30-12:00圆桌讨论主持人► 刘建博士:美迪西药物发现事业部总裁嘉 宾► 许锦波教授:分子之心创始人;清华智能产业研究院卓越访问教授;国际计算生物学会(ISCB) Fellow►黄文炳教授:中国人民大学副教授►刘灏博士:上海天鹜科技联合创始人/首席技术官► 龙云飞博士:晶泰科技抗体药物部 AIDD/CADD 负责人► 陈晓:耀乘健康科技联合创始人/ CEO演讲嘉宾► 13:00-13:30数字病理和人工智能杨林教授⻄湖⼤学教授;人工智能与生物医学影像实验室PI► 13:30-14:00医疗场景中的基础模型-通才或专才张少霆博士商汤科技研究院执行院长/上海人工智能实验室智慧医疗研究中心主任► 14:00-14:30基于多模态大模型的肿瘤一体化诊疗研究和临床服务云平台章桦连心医疗创始人► 14:30-15:00大数据和人工智能探索儿科初诊新模式丁国徽上海赴智医学 CEO► 15:00-15:30基因检测中的大数据和人工智能Kai Ying博士贝勒基因资深生物信息总监► 15:30-16:10圆桌讨论主持人► 李康博士:四川大学华西医院大数据中心研究员;四川大学匹兹堡学院科研副院长嘉 宾► Kai Ying博士:贝勒基因资深生物信息总监► 杨林教授:⻄湖⼤学教授;人工智能与生物医学影像实验室PI► 张少霆博士:商汤科技研究院执行院长/上海人工智能实验室智慧医疗研究中心主任► 章桦教授:连心医疗创始人► 丁国徽:上海赴智医学CEO演讲嘉宾► 09:00-09:25放射性药物产业发展现状、机遇与挑战杜进博士中国同辐股份有限公司总工程师;原子高科股份有限公司董事长► 09:25-09:50Challenges in the supply, distribution and use of radio -pharmaceuticals: global status and Curium’s experienceJames Glasgow博士Curium Pharma Head of North Asia李思敏Curium Pharma 战略与业务发展高级经理► 09:50-10:15放射性药物的监管政策、趋势及实践王鹏先通国际医药资深副总裁► 10:15-10:25茶歇交流► 10:25-10:5068Ga-NY104, a Recognized Milestone for the Development of Theranostics for Metastatic Clear Cell Renal Cell Carcinom伍维思博士无锡诺宇医药科技有限公司首席技术官► 10:50-11:15创新核药的研发及壁垒梁舒恒博士远大医药核药板块副总经理/研发负责人 ► 11:15-11:40核心价值,药为根本——从生物医药的逻辑看核药刘传文新浚资本合伙人► 11:40-12:05CNS疾病相关实验动物模型及药效实验的评价庄永杰博士苏州凯斯艾董事长/CEO演讲嘉宾► 13:00-13:25日本α核素At-211的生产及其在核药开发中的应用张明荣教授日本国立研究开发法人量子科学技术研究开发机构(QST)量子医学研究所先进核医学基础研究部部长► 13:25-13:50医用同位素研发与国产化蔡继鸣成都纽瑞特共同创始人/总经理/研究员► 13:50-14:15下一代靶向放射性核素疗法展望王羽博士晶核生物联合创始人/首席技术官►14:15-14:40基于多肽和纳米抗体的核素药物研究洪浩教授苏州四体康宸生物科技有限公司CTO;国家重大人才工程计划青年学者► 14:40-15:05RDC创新核药的产业化之路的思考和展望惠琦辐联科技中国总经理► 15:05-15:30核药的剂量如何定?Julia Carrier博士DataRevive德顺达非临床副总裁► 15:30-15:55放射性药物非临床及临床I期启动前的考虑吴昊伟米度生物CEO► 15:55-16:20放射性药物的临床试验开展及注册策略苑大为夸克医药总经理/董事长► 16:20-17:00圆桌讨论主持人► 胡江滨博士:美中药协(SAPA)中国会长;苏州博锐创合医药有限公司董事长及CEO嘉 宾► 张裕民博士:中美核医学与分子影像学会荣誉主席► 喻峰博士:苏州博锐创合医药有限公司高级副总裁► 须涛博士:苏州智核生物医药科技有限公司创始人/CEO► 郭飞虎博士:天津恒瑞医药有限公司副总经理► 李建国博士:中国辐射防护研究院药物安全评价中心机构负责人演讲嘉宾► 13:00-13:30人体器官芯片与精准医疗顾忠泽教授东南大学生物科学与医学工程学院院长,杰青;艾玮得生物首席科学家► 13:30-14:00基于模型的药物发现王亚宁博士朗来科技CEO前FDA定量药理审评部部长► 14:00-14:30MIDD在抗菌新药研发中的应用张菁博士复旦大学附属华山医院抗生素研究所副所长卫健委抗生素临床药理重点实验室主任► 14:30-15:00抗肿瘤药早期临床研究中的剂量选择与优化沈凯博士恒瑞医药临床药理负责人上海盛迪医药副总经理► 15:00-15:10茶歇交流► 15:10-15:40临床试验对照药品(参比制剂)一次性进口法规和监管方面常见的问题----药企亟待解决的困惑!张宏兴博士美国Salerra Inc 有限公司总裁► 15:40-16:10Angalbio - a unique biotechnology platform for all stages of drug development Matheus Dyczynski博士安酷生物技术(苏州)有限公司 CSO► 16:10-16:50圆桌讨论主持人► 赵宸教授:南京医科大学教授嘉 宾► 顾忠泽教授:东南大学生物科学与医学工程学院院长,杰青;艾玮得生物首席科学家► 王亚宁博士:朗来科技 CEO;前 FDA 定量药理审评室主任► 张菁博士:复旦大学附属华山医院抗生素研究所副所长;卫健委抗生素临床药理重点实验室主任► 沈凯博士:恒瑞医药临床药理负责人;上海盛迪医药副总经理► 张宏兴博士:美国 Salerra Inc 有限公司总裁► Matheus Dyczynski博士:安酷生物技术(苏州)有限公司 CSO演讲嘉宾► 09:00-09:25借力精准医疗快速开发全球首创新药罗文博士索元生物董事长► 09:25-09:50肿瘤学中平台型试验的设计考虑因素刘枫博士Head of Biometrics, Marengo Therapeutics ► 09:50-10:15开展全球临床试验的策略考量Michael stibiljNovotech coo► 10:15-10:25茶歇交流► 10:25-10:50精准快捷的个体化基因分析平台助力转化医学研发黄家强教授北京交通大学教授► 10:50-11:15细胞治疗药物临床试验的特点张丹院士俄罗斯外籍工程院院士谱新生物联合创始人/联席董事长昆翎医药创始人► 11:15-11:40临床研发中的失败案例思考陈霞博士泰格医药高级副总裁/首席医学官► 11:40-12:05创新药出海的临床考量严立教授美中抗癌协会执行理事延世大学客座教授演讲嘉宾► 13:00-13:30Biomarker and pharmacodynamic activity of the TGFβ inhibitor SAR439459 alone and in combination with cemiplimab in a Phase 1 clinical study in patients with advanced solid tumors王瑞Group Lead of Precision Medicine China► 13:30-14:00转化医学与早期临床研究的设计张鹤飞博士默沙东资深医学总监► 14:00-14:30模型引导的药物研发前沿,机理性定量系统药理(QSP)模型与虚拟临床试验赵宸教授南京医科大学教授► 14:30-15:00Biomarker-Driven Translational Research in Drug Discovery & Development张斌博士诺诚健华药理及转化医学执行总监► 15:00-15:30生物标志物和伴随诊断促进肿瘤新药研发汤郡博士迈杰医学副总裁► 15:30-16:10圆桌讨论主持人► 王英博士:诺诚健华副总裁嘉 宾► 唐蕾博士:赛诺菲中国转化医学负责人► 张鹤飞博士:默沙东资深医学总监► 赵宸教授:南京医科大学教授► 张斌博士:诺诚健华药理及转化医学执行总监► 汤郡博士:迈杰医学副总裁演讲嘉宾► 13:00-13:30中国生物医药行业发展现状张连山博士恒瑞医药董事/副总经理► 13:30-14:00中国生物制药的成长之路张文杰复星医药执行总裁;复宏汉霖董事长► 14:00-14:30医药公司在证券市场的表现和思考虞扬德勤华永会计师事务所(特殊普通合伙)生命科学行业全国审计主管合伙人► 14:30-15:00中国创新药的特色、源泉和未来谢雨礼博士微境生物CEO► 15:00-15:10茶歇时间► 15:10-15:40生物医药创新和国际合作赋能中的IP策略和关键法律问题丁丛博士药明生物总法律顾问► 15:40-16:10中国疫苗和生物药的MAH制度以及CMC标准对中国医药的保障和推动安文琪博士华兰生物董事► 16:10-16:50圆桌讨论主持人► 谢雨礼博士:微境生物CEO嘉 宾► 张连山博士:恒瑞医药董事/副总经理► 张文杰:复星医药执行总裁;复宏汉霖董事长► 虞扬:德勤华永会计师事务所(特殊普通合伙)生命科学行业全国审计主管合伙人► 丁丛:药明生物总法律顾问► 安文琪:华兰生物董事► 王庆喜:石药集团执行董事演讲嘉宾► 09:00-09:30携手并进,乘风破浪-国内药企商业化合作案例分析李盈博士贝达药业副总裁► 09:30-10:00Partnering with Merck to Accelerate Innovation方明博士默克亚太外部创新负责人► 10:00-10:30浅谈中国创新产品和技术的出路和出海合作成功的关键徐亚南博士武田全球外部创新合作中国区负责人► 10:30-10:40茶歇交流► 10:40-11:10跨境BD交易模式创新及风险防范葛永彬律师中伦律师事务所资深合伙人► 11:10-11:50圆桌讨论主持人► 高宇: 苏州浦合医药战略发展负责人嘉 宾► 刘滨磊博士:武汉滨会生物董事长► 袁宁博士:上海复星医药集团副总裁/联席首席商务发展官► 姜俏:齐鲁BD负责人► 方明博士:默克亚太外部创新负责人► 刘通:中国生物BD高级总监演讲嘉宾► 13:00-13:30新形势下的医疗健康投资蔡大庆博士夏尔巴投资创始管理合伙人► 13:30-14:00医药创新和投资展望陈侃博士启明创投合伙人► 14:00-14:30生物医药投资双城记李佳博士朗盛投资集团合伙人► 14:30-15:10圆桌讨论一主持人► 袁建伟:祥峰投资合伙人嘉 宾► 赵群:元禾原点医疗合伙人► 程薇博士:泰福资本合伙人► 柳丹博士:鼎晖投资基金高级管理合伙人► 高巍律师:通商律师事务所合伙人► 15:10-15:50圆桌讨论二主持人► 李妙竹博士:风鹏私募首席科学家嘉 宾► 尹洁:晓池资本创始人► 张莉博士:齐济投资创始管理合伙人► 李喆:比邻星创投管理合伙人► 姜杉:汉康资本执行董事演讲嘉宾► 13:00-13:30RNA研发平台建设与临床转化李剑光博士浙江海昶生物医药技术有限公司首席科学家► 13:30-14:00ATTACK点击化学体内靶向技术蔡恺珉杭州瑞奥生物医药有限公司联合创始人/首席技术官► 14:00-14:30智能纳米药物递送和临床转化喻志强教授南方医科大学(东莞市人民医院)检验医学中心主任;东莞市临床医学研究所常委副所长► 14:30-15:00基于临床需求的长效注射剂的创新和突破孙考祥博士诺桥制药副总裁► 15:00-15:10茶歇交流► 15:10-15:40纳米靶向治疗心血管疾病的应用与转化段友容教授上海交通大学医学院教授► 15:40-16:10利用微流控技术实现精准医疗与创新药物递送陈兢教授北京大学教授苏州含光微纳科技有限公司创始人► 16:10-16:50圆桌讨论主持人► 段友容教授:上海交通大学医学院教授嘉 宾► 李剑光博士:浙江海昶生物医药技术有限公司首席科学家► 蔡恺珉博士:杭州瑞奥生物医药有限公司联合创始人► 喻志强教授:检验医学中心主任;东莞市临床医学研究所常委副所长► 孙考祥博士:诺桥制药副总裁► 陈兢教授:苏州含光微纳科技有限公司创始人演讲嘉宾► 13:00-13:30多肽药物的口服递送及纳米泵递送系统魏世峰博士中科汇生董事长北京罗诺强施医药董事长► 13:30-14:00高端多肽库构建和多肽产品开发王珠银教授深圳肽盛生物科技有限公司董事长► 14:00-14:30多肽类分子库高通量实体筛选体系及其特色应用开发高剑博士杭州禾泰健宇生物科技有限公司董事长/总经理► 14:30-14:40茶歇交流► 14:40-15:10在化学空间(Chemical Space)中设计多种功能的多肽药物何润泽博士上海胜普泽泰医药科技有限公司董事长► 15:10-15:40多肽创新药非临床药代动力学研究策略丁雪博士有济医药临床生物分析总监► 15:40-16:20圆桌讨论主持人► 魏世峰博士:中科汇生董事长;北京罗诺强施医药董事长嘉 宾► 王珠银博士:深圳肽盛生物科技有限公司董事长► 高剑博士:杭州禾泰健宇生物科技有限公司董事长/总经理► 何润泽博士:上海胜普泽泰医药科技有限公司董事长► 丁雪博士:有济医药临床生物分析总监演讲嘉宾► 09:00-09:30环肽的开发:一个具有强大潜能的药物领域陈玉琛博士苏州默迪夫生物科技有限公司董事长► 09:30-10:00多肽药物CMC研究策略王良友博士天吉生物制药有限公司总工程师► 10:00-10:30为多肽药物研发生产保驾护航——从分析到制备的液相色谱研究与应用杨三东博士大连依利特分析仪器有限公司应用实验室总监► 10:30-10:40茶歇交流► 10:40-11:10多肽化学生物学研究及应用吴疆博士青海民族大学教授江苏双创人才► 11:10-11:50圆桌讨论主持人► 陈玉琛博士:苏州默迪夫生物科技有限公司董事长嘉 宾► 缪律:苏州高新创业投资集团融晟投资管理有限公司合伙人► 王良友博士:天吉生物制药有限公司总工程师► 杨三东博士:大连依利特分析仪器有限公司应用实验室总监► 吴疆教授:青海民族大学教授;江苏双创人才演讲嘉宾► 13:00-13:30多肽类和双靶点偶联药物的研究进展、临床开发和成药展望邵军博士同宜医药(苏州)有限公司首席技术官► 13:30-14:00多肽绿色智造:连续化、自动化、智能化苏贤斌教授南京工业大学教授► 14:00-14:30“始于本,终于质”----高效率,高收率的多肽纯化策略汪群杰博士艾捷博雅创始人/董事长► 14:30-15:00多肽药物早期发现李向群博士湖南中晟全肽生化有限公司CEO / 联合创始人► 15:00-15:30补体抑制剂环肽的研发进展范开教授重庆派金生物科技有限公司董事长/总经理► 15:30-16:10圆桌讨论主持人► 王志云博士:再鼎医药高级副总裁嘉 宾► 邵军博士:同宜医药(苏州)有限公司首席技术官► 苏贤斌教授:南京工业大学教授► 汪群杰博士:艾捷博雅创始人/董事长► 李向群博士:湖南中晟全肽生化有限公司CEO / 联合创始人► 范开教授:重庆派金生物科技有限公司董事长/总经理| 参展咨询李老师T:+86 189 1853 5084E:lichao@shengjiejituan.cn| 参会咨询沈老师T:+86 136 1514 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关注并星标CPHI制药在线尊敬的嘉宾、业界同仁美中药协中国分会(SAPA-China)2023年会兹定于2023年11月3-4日在苏州高新区举行。SAPA是活跃于中美两地最大的以华人为主的生物医药专业组织之一。协会的宗旨是推动生物医药科学与技术的发展,促进产业投资及商务合作,普及公众健康教育,协助会员职业生涯的发展。SAPA总部位于美国新泽西·大纽约地区,同时设有美国新英格兰区(波士顿NE)分会、大费城地区(费城GP)分会、华盛顿特区 (DC)分会、康州(CT)分会、中西部(芝加哥 MW)和中国(China)分会。SAPA自成立以来,为生物医药及健康行业国际交流搭建了一座桥梁,为推动跨国企业、中国本土企业和国际创新创业的技术交流和商务合作做了大量的工作,在北美和中国建立起了良好的声誉和受到广泛的尊敬。今年是SAPA成立30周年。 我们很荣幸的请到了生命科学领域著名的院士,顶尖的科学家,成功的企业家和投资者近200位作为我们的年会演讲及圆桌论坛嘉宾。 特别高兴的是,我们也邀请了SAPA北美总部和各分部十余位多年在美国从事生物医药研究的一流科学家参会,和我们共享他们多年来的研究心得。感谢苏州高新区管理委员会为我们SAPA中国年会和国际生物医药交流提供了一个专业的平台! 今年苏州年会的主旨是 “生物医药无国界,创新合作向未来”。两天半的会议包括11月2日下午的会前会, 3日上午的主会场 (国际和国内视角: 新形势下创新药发展),3日下午和4日整天3个半天的共10个论坛 27个主题分享交流,详情参阅会议列表。我仅代表SAPA-China年会筹委会诚邀各位业界同仁及行业精英莅临我们SAPA-China 2023苏州年会!同时也欢迎各位从事生命科学及生物医药的同行们加入SAPA-China。 作为一个专业的志愿者组织,我们将竭尽全力为各位会员提供服务和帮助。 有关SAPA的更多信息,请登陆SAPA网站: www.sapaweb.org。2023年SAPA-China年会筹委会SAPA -China会长 胡江滨博士► 08:50-09:10开幕致辞► 09:10-09:40题目待定陈凯先中国科学院院士国家科技重大专项“重大新药创制”总体专家组技术副总师► 09:40-10:10基础研究推动医药创新发展施一公中国科学院院士西湖大学校长► 10:10-10:30茶歇交流► 10:30-11:00小分子药物的发现和制备;兼谈创新药物和合成生物学的发展趋势马大为中国科学院院士生命有机化学国家重点实验室主任► 11:00-11:30协同创新,共赢未来丁列明贝达药业董事长► 11:30-12:00题目待定陈智胜药明生物CEO演讲嘉宾► Toxicity management in ADC clinical trials ADC临床试验中的毒性管理黑永疆智康弘义联席CEO► ADC的内吞机理詹金彪浙江大学医学院教授► ADC药物研发过程中的转化医学包海峰百凯生物CEO► XDC领域的国际发展趋势和成功之道薛彤彤苏州宜联生物CEO► 创新ADC产品的设计与研发陈如雷英诺湖医药COO► XDC领域的投资逻辑王大奎达晨财智创投圆桌讨论► 黑永疆:智康弘义联席CEO► 詹金彪:浙江大学医学院教授► 包海峰:百凯生物CEO► 薛彤彤:苏州宜联生物CEO► 陈如雷:英诺湖医药COO► 王大奎:达晨财智创投► 刘 军:东曜药业执行董事暨首席执行官演讲嘉宾► 大分子药物非临床评价策略翁勤洁浙江大学药学院教授► 机制赋能创新-翻启老靶点的新篇章NB002, 一种靶向TIM-3独特表位的治疗型抗体张 煜逻晟生物研发副总裁► Innate Immunity in Cancer Treatment - Beyond NK & BloodRobert Li泽安生物创始人/CEO► Advancing antibody technologies for cancer therapy at Beigene.杨 巍百济神州抗体工程高级总监► Boost anti-tumor immunity from peripheral lymph system through a novel designed anti-PD-L1/OX40 bispecific antibody: a potential direction for future immunotherapy巫 玄岸迈生物生物部高级总监► 题目待定尹寅飞睿智医药药理药效部副总裁演讲嘉宾► 第二代CLDN18.2抗体Osemitamab的发现及临床开发钱雪明创胜集团CEO ► GIPR抗体/GLP-1多肽偶联药物开发窦昌林博安生物RD总裁/首席运营官► 抗体药物差异化设计及案例分享黄慧瑜深圳科兴生物制药股份有限公司工艺研究中心总经理► 题目待定Han Chao拓创生物VP of Discovery圆桌讨论► 云桥璞瑞演讲嘉宾► 小分子创新药物研发现状和机遇沈竞康上海凌达生物医药有限公司董事长/联合创始人► 中国Biotech如何破局“First in class”新药徐耀昌和誉生物创始人/CEO► TBD万昭奎凌科药业创始人/首席执行官► 穿越周期,探索边界余 强盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司 CEO► 表型药物研发策略研发治疗中枢神经系统疾病的创新药王晓冬杭州鼎智生物医药有限公司创始人/CEO► 小分子药物研发的挑战与机遇陈永刚皓元医药首席技术官圆桌讨论► 陶维康:齐鲁制药集团副总裁/全球创新研发总经理► 王家炳:贝达药业CSO► 吴豫生:同源康董事长► 李英富:成都海博为药业有限公司董事长/总裁► 胡永韩:信诺维联合创始人和首席技术官演讲嘉宾► 新颖抗病毒化合物的发现沈 宏罗氏中国创新中心负责人/全球高级副总裁► Targeting myeloid-derived suppressor and Treg cells for anti-cancer drug discovery范国煌南京艾美斐生物医药董事长►基于幽门螺杆菌筛查-根除策略的新药研发马振坤丹诺医药创始人和执行总裁► 题目待定Xiang Li, D.Phil. 桑迪亚药物发现事业部总裁演讲嘉宾► pushing the boundaries of discovery chemistry何 骑腾迈医药联合创始人/首席执行官► 化学蛋白质组学技术在共价药物发现中的应用陈 南南京科络思生物科技有限公司CEO► 糖脂代谢新靶点的药物研发周 璐复旦大学药学院副院长/教授► Ferroptosis Inducers for Cancer Treatment – Moving Forward王一恺科因生物创始人/CEO► 药物相互作用的临床意义评价,从指导原则到具体案例胡卓汉瑞德肝脏疾病研究(上海)有限公司董事长/首席科学家上半场:肿瘤疫苗的研究进展演讲嘉宾► 癌细胞全细胞组分重组装成的癌症纳米疫苗以及癌细胞特异性T细胞检测刘 密苏州大学药学院教授苏州尔生生物医药有限公司创始人► 题目待定刘 庄苏州大学功能纳米与软物质研究院执行院长► 题目待定陈枢青浙江大学药学院教授► 题目待定马金玲昭衍新药非临床评价事业部首席技术官圆桌讨论一主持人► 史 力:怡道生物董事长嘉 宾► 刘 密:苏州大学药学院教授;苏州尔生生物医药有限公司创始人► 聂广军:中国科学院国家纳米科学中心研究员► 刘 庄:苏州大学功能纳米与软物质研究院执行院长► 陈枢青:浙江大学药学院教授下半场:中国疫苗的国际化探讨演讲嘉宾► 题目待定龚文峰比尔及梅琳达·盖茨基金会高级战略官► 中国疫苗国际化的机遇和挑战袁 瑗帕斯适宜卫生科技组织上海代表处中国国家代表► 基于纳米技术的新型疫苗策略研究聂广军中国科学院国家纳米科学中心研究员圆桌讨论二主持人► 董 健:药明海德CEO嘉 宾► 王 旭:万泰沧海总经理► 刘 勇:瑞科生物创始人/总经理► 王子豪:嘉晨西海董事长/CEO (拟邀)► 陈 则:中慧元通总经理(拟邀)演讲嘉宾► 题目待定李 和艾斯拓康COO► 题目待定回爱民惠正奇创始人► 题目待定英 博苏州艾博CEO► 题目待定高 放凯莱英副总裁► 题目待定苏晓晔石药集团演讲嘉宾► 新型核酸干扰 (RNAi) 药物创制和临床进展杨宪斌圣诺医药大中华区CSO圣诺医药苏州总经理► 小核酸药物全程式研发策略和临床前评价案例分享任 进中国科学院上海药物研究所安评中心主任► DNA疫苗的微针递送高晓明艾棣维欣生物副总裁► saRNA李龙承中美瑞康创始人/CEO► mRNA疫苗佐剂研究宋相容威斯津生物联合创始人/总经理► mRNA肿瘤疫苗王 弈新合生物联合创始人/CEO(拟邀)演讲嘉宾► 治疗眼部疾病的生物大分子药物递送策略魏 刚复旦大学药学院教授► 合成生物学的发展、应用前景和挑战李诗渊鸿商资本研究业务董事► 抗体药cGMP生产, 工艺优化及治疗性抗体的细胞系创建秦京东科霸生物医药集团(美国)副总裁► ADC工艺开发要点和工艺放大考量代 波宜联生物商业化生产建设和运营总监► 小核酸药物和mRNA疫苗质量控制要点解析刘巧霞岛津生物药高级应用专家► 题目待定朱经伟南京药石科技首席运营官浙江晖石药业董事长圆桌讨论:先进的制造技术及检测技术对药品生产带来的巨大影响主持人► 陈晓东:Roivant Sciences CMC Director,美中药协前总部会长嘉 宾► 魏 刚:复旦大学药学院教授► 李诗渊:鸿商资本研究业务董事► 秦京东:科霸生物医药集团(美国)副总裁► 代 波:宜联生物商业化生产建设和运营总监► 刘巧霞:岛津生物药高级应用专家► 朱经伟:南京药石科技首席运营官;浙江晖石药业董事长演讲嘉宾► 高效催化促进颠覆性药物工艺汤文军中国科学院上海有机化学研究所研究员,国科大杭州高等研究院首席教授► 浅谈手性杂环类药物合成崔孙良浙江大学药学院教授► 手性色谱柱的介绍及其对手性化合物的拆分应用魏少勇广州菲罗门副总经理► 手性药物的质量研究与控制刘燕峰浙江华海药业原料药全球注册中心总监演讲嘉宾► 纳米泵在药物递送系统的应用魏世峰北京罗诺强施医药董事长中科汇生董事长► 小分子创新药制剂研发:早期常见问题和解决方案万建胜上海宣泰医药CEO► 改良型新药的生产工艺和挑战雷继锋上海安必生董事长► 经鼻递药系统及案例分析陈 挺上海智同总经理► 药品自动化/连续生产的工艺验证和实践 香港奥星集团演讲嘉宾► 未来细胞药物开发黄 海复星凯特CEO► 题目待定李怡平药明巨诺CEO► 突破性创新“first in class”细胞内蛋白癌症特异性靶点的癌症免疫治疗李烈涛Zeno Therapeutics Pte Ltd, Founder / CEO► 实体肿瘤细胞免疫治疗进展赵阳兵上海优替济生生物医药有限公司创始人演讲嘉宾► 血液肿瘤治疗发展的回顾和进展马 军哈尔滨血液病肿瘤研究所所长► CAR-T细胞治疗产品开发的战略战术汪 文南京驯鹿CEO► The Design and Development of the Next Generation CAR-T: CARVYKTI and Beyond顾津明传奇生物研发副总裁► 题目待定刘宝瑞南京鼓楼医院副院长► 题目待定戴卫国北京门罗生物科技有限公司董事长演讲嘉宾► 题目待定吴小江目镜生物创始人► 眼科疾病基因治疗的瓶颈与突破才 源星眸生物CEO► 中枢神经系统疾病基因治疗药物的开发策略罗光佐南京贝思奥创始人/CSO► 基因递送工具研发以及在疾病治疗中的应用钟桂生玮美基因创始人► 自主知识产权基因编辑/表观遗传编辑工具的研发与产业化胡 洋微光基因CEO► 不要卷,行更远——CGT产品的生产挑战与突破点王立军行诚生物CEO演讲嘉宾► Can We Fix Pharma By Discovering New Drugs Faster and Partnering Early For Maximum Probability of Success?Alex ZhavotonkovCEO InSilico► Drug discovery multi-property optimization with deep learning. Alan CheungSr. Director,Merck Sharp & Dohme► 基于结构与基于AI的药物全新设计来鲁华北京大学化学学院教授► 题目待定张宏波北京望石智慧科技BD/VP圆桌讨论嘉 宾► 张宏波:北京望石智慧科技BD/VP演讲嘉宾► 题目待定许锦波分⼦之⼼创始⼈美国芝加哥丰田计算技术研究所教授► 题目待定黄文炳人民大学人工智能学院教授► 题目待定徐建清药明生物蛋白设计中心高级总监► 从chatgpt到蛋白质工程通用大模型洪 亮上海交通大学特聘教授上海天骛科技公司创始人演讲嘉宾► 题目待定李 康四川大学匹兹堡学院副院⻓ ► 题目待定杨 林⻄湖⼤学教授► 题目待定张少霆商汤科技副总裁► 基于多模态大模型的肿瘤一体化诊疗研究和临床服务云平台章 桦连新医疗 CEO► 大数据和人工智能探索儿科初诊新模式丁国徽上海赴智医学 CEO► 题目待定应 开贝勒基因资深生物信息总监演讲嘉宾► 题目待定杜 进中国同辐股份有限公司总工程师原子高科股份有限公司董事长► 题目待定Curium pharma► 题目待定王 鹏先通医药资深副总裁► 题目待定Isotope Technologies Muncich SE► 创新核药的研发及壁垒黄文韬远大医药放射性药物板块负责人 ► 核心价值,药为根本——从生物医药的逻辑看核药刘传文新浚资本合伙人► 题目待定庄永杰苏州凯斯艾创始人/董事长演讲嘉宾► 日本At-211的生产及核药的开发研究张明荣日本国立研究开发法人量子科学技术研究开发机构(QST)量子医学研究所先进核医学基础研究部部长► 题目待定罗志刚东诚医药/安迪科► 医用同位素研发与国产化蔡继鸣成都纽瑞特共同创始人/CEO► 下一代靶向放射性核素疗法展望王 羽晶核生物共同创始人► 基于多肽和纳米抗体的RDC药物研究探索洪 浩苏州四体康宸生物科技有限公司CTO► 题目待定苑大为夸克医药总经理► 题目待定惠 琦辐联科技中国总经理圆桌讨论主持人► 胡江滨:美中医药开发协会(SAPA)中国会长;药明博锐CEO嘉 宾► 张裕民:中美核医学与分子影像学会荣誉主席► 须 涛:苏州智核生物科技有限公司创始人/总裁 ► 史 琳:远大医药首席医学官► 郭飞虎:恒瑞医药► 李建国:中国辐射防护研究院(放射性)药物安全性评价中心主任 演讲嘉宾► 人体器官芯片与精准医疗顾忠泽东南大学生物科学与医学工程学院院长,杰青艾玮得生物首席科学家► 定量药理学在GPT4时代的定位王亚宁朗来科技CEO前FDA定量药理审评室主任► MIDD在抗菌新药研发中的应用张 菁复旦大学附属华山医院抗生素研究所副所长卫健委抗生素临床药理重点实验室主任► 抗肿瘤药早期临床研究中的剂量选择与优化沈 凯恒瑞医药临床药理负责人上海盛迪医药副总经理► 临床研发中的失败案例思考陈 霞泰格医药高级副总裁/首席医学官演讲嘉宾► 如何通过精准医疗攻克难治性抑郁症罗 文索元生物医药(杭州)有限公司总经理► Platform design in oncology development刘 枫President-Elect SAPA-DC Head of Biometrics, Marengo Therapeutics54,.0► 精准快捷的个体化基因分析平台助力转化医学研发黄家强北京交通大学教授► 细胞治疗药物临床试验的特点张 丹俄罗斯外籍工程院院士昆翎医药创始人► 题目待定Novotech演讲嘉宾► 真实世界数据(RWE)在转化医学中的应用唐 蕾赛诺菲中国转化医学负责人► 转化研究的创新:机遇和挑战赵子薇罗氏中国创新中心副总裁,药物科学和早期临床开发部负责人► 模型引导的药物研发前沿,机理性定量系统药理(QSP)模型与虚拟临床试验赵 宸南京医科大学教授► 新药研发过程中生物标志物(biomarker)驱动的转化医学研究张 斌诺诚健华转化医学负责人/执行总监► 伴随诊断产品研发策略和临床应用汤 郡迈杰转化医学研究(苏州)副总裁圆桌讨论主持人► 王 英:诺诚健华副总裁、SAPA前总会会长嘉 宾► 唐 蕾:赛诺菲中国转化医学负责人► 赵子薇:罗氏中国创新中心副总裁,药物科学和早期临床开发部负责人► 赵 宸:南京医科大学教授► 张 斌:诺诚健华药理及转化医学执行总监► 汤 郡:迈杰转化医学研究(苏州)副总裁演讲嘉宾► 中国本土药企的过去、现在和未来张连山恒瑞医药董事/副总经理► 中国生物制药的成长之路张文杰复星医药执行总裁;复宏汉霖董事长► NASDAQ,港股和科创版投资回报的解析虞 扬德勤生命科学与医疗行业审计及鉴证主管合伙人► 中国创新药的特色、源泉和未来谢雨礼微境生物CEO► 生物医药创新的IP保护,实施落地和国际合作丁 丛药明生物总法律顾问► 中国疫苗和生物药的MAH制度以及CMC标准对中国医药的保障和推动安文琪华兰生物董事圆桌讨论主持人► 谢雨礼:微境生物CEO嘉 宾► 张连山:恒瑞医药董事/副总经理► 张文杰:复星医药执行总裁;复宏汉霖董事长► 虞 扬:德勤生命科学与医疗行业审计及鉴证主管合伙人► 丁 丛:药明生物总法律顾问► 安文琪:华兰生物董事► 王庆喜:石药集团执行董事演讲嘉宾► 题目待定袁 宁复星CBO► 题目待定姜 俏齐鲁BD负责人► 题目待定方 明德国默克BD负责人► 题目待定何 灵az与中金产业基金董事总经理演讲嘉宾► 新形势下的医疗健康投资蔡大庆夏尔巴投资创始管理合伙人► 医药创新和投资展望陈 侃启明创投合伙人► 生物医药投资双城记李 佳朗盛投资集团合伙人圆桌讨论一主持人► 袁建伟:祥峰投资合伙人嘉 宾► 赵 群:元禾原点► 程 薇:泰福资本► 柳 丹:鼎晖投资基金高级/管理合伙人► 郭秋杉:上海生物医药创新转化基金总裁圆桌讨论二主持人► 李妙竹:风鹏私募基金嘉 宾► 尹 洁:晓池资本► 张 莉:齐济资本► 李 喆:比邻星创投► 姜 杉:汉康资本演讲嘉宾► ATTACK点击化学体内靶向技术程建军西湖大学工学院院长► 题目待定李林鲜深信生物创始人、董事长/首席执行官► 靶向纳米递送系统级联抑制动脉粥样硬化段友容上海交通大学医学院教授► 基于QTsome的核酸药物递送系统研发及临床转化赵孝斌海昶生物总裁 ► 利用微流控技术实现精准医疗与创新药物递送陈 兢苏州含光微纳科技有限公司创始人圆桌讨论► 刘佳颖:默沙东药物高级科学家| 参展咨询李老师T:+86 189 1853 5084E:lichao@shengjiejituan.cn| 参会咨询沈老师T:+86 136 1514 3851E:shenyang@shengjiejituan.cn| 媒体合作马老师T:+86 195 3425 3007E:majin@shengjiejituan.cn【会议地址】苏州狮山国际会议中心(苏州市高新区金山东路78号)【关于交通】 · 各出发点与会议会场的距离和时间请参考下图:戳这里“阅读原文”,快速注册报名!
正文共: 9959字 52图预计阅读时间: 25分钟▶ 原来我不是一个人在战斗!这么多同药们都奋斗在CNS新药研发的前线!我不再感到孤独和孤单!▶ 做AD、PD就好比去摘皇冠上的明珠!“摘明珠”的心要有,但先得保证不能倒在路上!▶ CNS就像一个黑箱,CNS新药开发就是将手放在黑箱中摸索。在摸索的过程中最重要就是建立标准!▶ CNS新药研发面临四大挑战,就是动物模型挑战、临床诊断挑战、Biomarker挑战、临床试验挑战!▶ 在CNS药物开发过程中,血脑屏障就像一扇门,门内是有效性,门外是安全性。即使进入门内,药物在大脑内的分布大多是未知的,这时疗效与副作用各占一半!▶ CNS新药研发,需要回归基础研究。梳理其分子机制在整体的作用,才可能再一次推动CNS新药研发的大发展!▶ CNS新药研发的突破需要政府支持+大量资金注入!▶ Biotech需要重新审视自己的目标,先想的事情不是要如何做好商业化,而是想要不要商业化!▶ 经济好时,大家蜂拥IPO、买楼、买厂;经济不景气时,大家开始卖楼、卖厂。这是一条学习曲线,如今国内也在经历这一过程!▶ 一级市场融不到资,二级市场上不去的情况下,合作是唯一出路!▶ Biotech的战略关键点有两个,一是核心技术平台,二是自己的IP!▶ 起点重要、终点重要,拐点也重要。全球CNS新药研发的拐点或已来到!▶ 传统疾病模型极大影响了CNS药物靶点以及药物开发!▶ CNS动物模型研究,道阻且长!▶ 临床上CNS最难的部分就是诊断!▶ CNS新药研发相较于目前热火朝天的肿瘤药物开放,相差甚远!▶ Biomarker在CNS新药研发中至关重要!▶ 药效问题并不一定都是血脑屏障的“锅”!▶ CNS疾病可能不是单一靶点可以解决的问题!▶ 大脑就像计算机的储存器,退行性疾病可能就是存储读写功能报错!▶ CNS新药研发企业要确保手上的证据充分并与药监机构积极沟通!▶ 面对CNS的困境和挑战时,业界应该抱以积极乐观的心态,困难与机遇并存!▶ 让社会意识到CNS是巨大的未被满足的临床需求,是危害社会的公共卫生问题!▶ 呼吁社会全体以及政府的关注,加大投资,以减轻未来公共卫生压力!▶ 以AI深度学习和大模型为基础,通过数字化建模来重新定义脑疾病的数字病理模型!▶ CMC也可能成为瓶颈,降本增效是永恒不变的话题!▶ 博腾就像是一座天然的桥梁,连接彼此!▶ 分享交流合作,共筑健康天下!药时代,一起来!起点重要、终点重要,拐点也重要。回顾最近两年,全球CNS新药研发的拐点或已来到。2021年6月7日,Biogen和卫材联合研发的AD药物Aducanumab(阿杜那单抗)获FDA加速批准,距离上一次AD新药获批时隔17年。2023年1月6日,Biogen和卫材研发的AD新药Lecanemab(仑卡奈单抗)获FDA加速批准,Lecanemab主要针对早期AD患者,可显著清除淀粉样蛋白沉积。2023年5月12日,FDA批准大塚制药和灵北联合开发的Rexulti(brexpiprazole,依匹哌唑)扩展适应症,治疗由AD引起的痴呆所导致的激越症状。这是FDA首次批准用于此适应症的治疗选择。接连几款新药的获批,或预示着CNS新物研发“狂飙”的开始?2023年5月27日,星期六,由药时代主办、博腾股份战略支持的第四届中国新药领袖闭门交流会在上海顺利举办,圆满成功!现场高朋满座,大咖云集,25位专家齐集一堂,以“攻克CNS顽疾,新药研发狂飙起来!”为主题,以探讨“攻克之道”为目的,进行了深入细致的切除探讨。专家们畅所欲言,各抒己见,金句频出。在时而兴奋、信心满满,时而沮丧、又回到原点的过山车式的错综复杂心情的背后,是对中枢神经系统疾病(CNS)新药研发能够狂飙起来的浓浓的期盼!现场最令人感到鼓舞的一句话就是:“ 原来我不是一个人在战斗!这么多同药们都奋斗在CNS新药研发的前线!”▼▼高朋满座,齐聚一堂▼▼ 本次闭门会由药时代创始人、肝病新药联盟联合主席兼秘书长郭劲松博士全程主持。在开场致辞中,郭博士首先热情洋溢地欢迎25位专家在百忙之中利用周末时间出席会议,衷心感谢朋友们的信任和大力支持。之后,他介绍了交流会颇具特色的流程和环节,包括(1)为了与老朋友相会、与新朋友相识而专门设计的【破冰1+1】环节;(2)探讨过去一年里备受业界关注的热点、痛点、焦点问题、行业趋势的【头脑风暴】环节;(3)在温馨轻松气氛中进一步分享交流、切磋合作机会的【“我和我的药时代”晚宴】环节。新药领袖闭门交流会系列活动得到了中国CDMO领军企业博腾股份的大力支持。博腾股份董事长、总经理居年丰先生受邀上台致辞。居总在感谢了各位来宾后,分享了CNS疾病带给个人的真实感受,之后以幽默诙谐的口吻讲述了国外同行的三个忧虑:(1)资本寒冬何时好转?;(2)上游供应链全在中国,欧美行业和企业容易被“卡脖子”;(3)大数据模型、AI等新技术的涌现会对行业带来哪冲击?对比国外同行的忧虑,国内又有哪些忧虑呢?CNS领域又有哪些难以攻坚的壁垒呢?他表示,希望在坐的各位嘉宾能畅所欲言,各抒己见,碰撞出奇妙的火花,希望每一位嘉宾都能收获满满,满载而归。在这个闭门交流会保留环节中,25位与会嘉宾先后利用一分钟左右的时间作自我简介,又用一分钟时间介绍了自己工作的单位,分享了最新进展和喜讯。会场里欢声笑语,掌声不断,圆满达成“与老朋友相会,与新朋友相识”的破冰目的。▼▼嘉宾风采▼▼ 新药领袖闭门交流会已经成功举办了三届,一直以来,“头脑风暴”环节都是历届闭门领袖交流会中的“重头戏”,也是会议气氛的“最高潮”。在这个环节,嘉宾们畅所欲言,各抒己见,分享他们的真知灼见和宝贵的实战经验。像第二届的“穿越寒冬”、第三届的“不惧百变病毒”,都是非常的精彩。此次头脑风暴环节共设置了四大话题,供专家们讨论交流,“风暴起来”!话题一:CNS新药研发当下面临的最大的挑战、问题、困难有哪些?辉瑞中国顾问陆志红女士率先发言的是来自辉瑞的陆总,她提出了四大挑战:(1)动物模型挑战,由于CNS疾病发病机制不清晰,导致大部分动物模型临床转化率低;(2)临床诊断挑战,目前在CNS疾病的临床诊断针对的不是某一种疾病,更倾向于一个症候群;(3)Biomarker(生物标志物)的挑战,在CNS疾病中具有biomarker的疾病进展相对顺利,反之,没有biomarker的神经退行性疾病目前依旧举步维艰;(4)临床试验挑战,相较于肿瘤,CNS疾病更具主观性,在临床试验中稍有差池就可能出现高安慰剂效应。神济昌华联合创始人、CSO 郭炜博士郭炜博士根据本人从业经历对陆总的发言进行了补充。他有多年基础研究、转化医学、以及产业界经验,对CNS领域,特别是神经退行性疾病有着深刻的见解。他认为传统疾病模型极大影响了CNS药物靶点以及药物开发,并以ALS(渐冻症)为例阐述了自己见解。在他看来,ALS随着TDP-43相关疾病机制的出现取得了诸多新突破,但动物模型还多是用20多年前经典的SOD1转基因模型,即使SOD1亚型只占总ALS患者人2%,但TDP-43转基因模型在未表现出运动表型前就会发生死亡。包括神济昌华在内前沿研究机构和企业都更注重更合理的新一代基因敲入疾病模型,但该类模型却经常没有显著疾病表型,故CNS动物模型道阻且长!凯斯艾董事长、CEO 庄永杰博士深耕临床前动物模型研究的庄永杰博士首先分享了自己的经历。受外科医生父亲的影响,自己投身病理学事业,因为做过上千次解剖手术,所以自信“我或许会成为一名比较好的临床医生。”他认为,临床上面对CNS最难的是诊断。日本留学期间的经历也让他更加重视精准二字。就像老年常见疾病脑卒中,其致病机理虽然清晰,但在判定致病原因是血管栓塞还是血管痉挛导致的却很困难。此外,庄博士提出了两个疑问。(1)用犬来做帕金森模型时,发生的周期性变化如何解释?(2)AD 模型中的黑质细胞只有减少至70%时才能表达出症状,在此之前如何做到早期诊断?神领锐医药联合创始人、首席药学官 童岗博士童岗博士提出了CNS 新药开发的三大难点:(1)血脑屏障较难突破,抗体药物大概只有0.1%的的抗体可以进入血脑屏障;(2)相较与其他系统,脑部结构更为复杂;(3)单靶点还没搞清楚,联合用药等途径暂无法实现突破。童博士认为,CNS的新药开发相较于目前热火朝天的肿瘤药物开发,相差甚远。肿瘤领域中,各种ADC、PD-1、抗体的联合疗法层出不穷。而CNS领域中,还没企业去做Tau蛋白联合Aβ蛋白这样的多靶点治疗手段,缺少了交叉涌现的可能性。索元生物董事长、总经理罗文博士罗文博士以索元生物在研新药Liafensine为例,为大家阐述了CNS新药研发中biomarker的重要性。索元生物于2017年从AMRI/BMS手中收购了liafensine的全球权益,作为一款潜在的“first-in-class”,用于治疗难治性抑郁症(TRD)。索元用了2年的时间找到了可用于预测liafensine药效的一个全新的biomarker后,迅速开展了国际多中心临床2b期试验(ENLIGHTEN研究),也是首个应用精准医疗的CNS临床试验。作为第一个吃螃蟹的人,ENLIGHTEN需要通过biomarker筛选患者的临床招募就是要跨过的第一个大关。蔼睦医疗CEO、董事赵大尧博士在赵大尧博士看来,CNS的新药研发需回归基础研究。上世纪90年代,CNS领域迎来一波大发展,其缘由是当时人们明确了神经递质的机制以及分子生物学的进步。而如今CNS再一次滞后,是因为大脑的复杂绝非单纯的一个分子、一个基因就可以解释的。人类大脑有高级神经活动与低级神经活动之分,低级神经活动的疾病往往容易解决,比如疼痛、睡眠;高级神经活动需要回归基础研究,梳理其分子机制在整体的作用,才可能再一次推动CNS新药研发的大发展。阿斯诺来创始人、CEO周显波博士周显波博士则认为CNS新药研发的突破需要对CNS生物学和疾病机理的科学上更深入认识,需要政府支持+大量资金注入。美国从70年代立法解决癌症问题以来,用了50年、1000亿美金才将肿瘤药物开发推至如今高度,而AD是美国在2012年才宣布立法解决的,资金支持21年才接近AIDS水平。其次,从临床试验的数量上来看,整个CNS领域的临床试验大概有30000多个,而肿瘤却有90000多个。如果说量变会带来质变,光看数据,CNS领域涌现新药的概率要远远小于肿瘤领域。另外CNS临床试验尤其是终点指标亟需创新突破。同时,周博士呼吁大家增进合作,基于数字化连续识别范式的认知评估、临床、影像和组学多维度数据来做可以及时早发现和疗效评估的biomarker/终点指标,促进CNS领域良性发展的生态,他本人也在身体力行。布瑞迅药业创始人、CEO付立杰博士付立杰博士从病理和毒理的角度来尝试突破CNS“禁锢”,即人才的合作和学科的交叉。他认为目前的毒理研究都是循规蹈矩,一定程度上压缩了创新的余地,迫使从药理药效方面寻找突破口,而做药理药效时也需要动物和人体两方面的人才合作。付博士对退行性病变是否真的能逆转治愈存在疑惑。对此他表示,在未确定机理前,既然想做神经退行性疾病,就要明确目标,是缓解症状?还是从机理上完全治愈?鼎智生物董事长、CEO王晓东博士王晓冬博士认为,自1985年人类基因组学研究的成功以来,通过研究一个靶点建立标准,即发病机理机理,来治疗疾病成为主流。肿瘤能在过去10年得以高速发展,正是发现并逐步建立了“正确”的标准,即发病机制的清晰,如PD-1、PD-L1。而CNS领域疾病目前被认为就像一个黑箱,病因机制不清,诊断手段匮乏,呈现多靶点、多通路的特点。业内在不明确AD发病机制的前提下,设定Aβ、Tau等靶点为主要病因(标准),为了这种可能性投资了40年,至今步履阑珊。同时,王博士还表示,CNS疾病可能不是单一靶点可以解决的问题,过去几十年批准的治疗CNS领域疾病的药物多被证明具有多受体活性或多通路的特点。针对这些挑战,表型药物筛选是发现治疗CNS的最有效策略之一, 通过表型药物筛选,有望发现多靶点或多通路协同作用的disease modifying药物,同时有助于发现新机制,进一步认识病因,为临床治疗和诊断提供新的手段。挚盟医药总裁、CEO陈焕明博士陈焕明博士有着深厚的药物化学背景,从事药物研发多年,涉及CNS、肿瘤、病毒三大领域,他以药物设计的角度来剖析CNS存在的挑战。十几年前,默沙东治疗偏头痛药物CGRP抑制剂Telcagepant因为肝毒性问题不得不终止研究,充分暴露了安全性问题。在CNS药物开发过程中,血脑屏障就像一扇门,门内是有效性,门外是安全性。即使进入门内,药物在大脑内的分布大多是未知的,这时治疗与副作用各占一半。此外,CNS很多都是慢病,而慢病的安全性要求比较高,如何平衡有效性与安全性,把控药物 ADME的性质等都是CNS药物设计研发方面的痛点。再鼎医药全球研发首席运营官阎水忠博士阎水忠博士幽默地将大脑比作计算机的储存器,退行性疾病可能就是存储读写功能报错。他指出CNS疾病并非只有退行性疾病需要关注,还有许多疾病都值得关注,比如:先天性脑部疾病和损伤性脑部疾病,刚刚获FDA批准人体试验的Neuralink(马斯克的脑机接口)就致力于此。另外,目前CNS新药研发的巨大挑战是我们对中枢神经系统的调控以及疾病机理还了解甚少,需要回归基础研究,同时鼓励跨领域和跨学界的合作对脑科学以及CNS疾病机理进行系统的研究,找出与疾病的发生和进展相关的靶标和Biomarkers,为新药研发提供基础。维泰瑞隆研发副总裁管沉冰博士管沉冰博士强调面对CNS的困境与挑战时,业界应该抱以积极乐观的态度。 在他看来,困难与机遇并存。随着技术的革新以及新技术的涌现,小分子透过血脑屏障的难度大大降低,曾经稀罕的抗体技术现在成了“家家必备”。有了新技术之后,便可以尝试解决既往困惑的难题,例如动物模型的临床转化、biomarker的寻找等。强睿生物CEO王义鹏博士汪义朋博士认为:CNS新药研发的失败率高,一个原因是疾病的发病机制不清。但,也有些药物,其作用靶点或其针对该靶点的治疗策略已经被众多实验质疑而仍然被推到临床,其失败其实并不意外,不能简单归结于机制不清。任何临床试验的失败又会加重大家对CNS新药研发的风险预期,潜在影响投资机构对CNS新药研发的投入。许多AD的抗体治疗的失败被归功于抗体通过血脑屏障通透性入脑太少。其实,如果抗体对靶标的亲和力和特异性较好,即使入脑少,但由于其半衰期长,脑中被消耗的抗体可以不断被外周血液中的抗体补充,是可以较好地达到治疗目标的。很多CNS抗体药物临床的失败,还是靶点或靶点的抗原表位选择的问题,而非单纯的抗体血脑屏障通透性差的缘故。AD的新药研发失败率高,一方面与其发病机制不清有关,另一方面也与临床试验周期长,缺乏灵敏的能比较客观检测认知功能的方法有关。由于种属差异,AD动物模型一般只能较好复制某一方面的病理变化,而不能模拟多数病理变化的进展。未来,基于人源细胞的模型,比如类脑、器官芯片、植入动物大脑的类脑模型等可作为补充,帮助解决模型问题。话题二:FDA、NMPA为代表的监管机构如何发挥更大的作用?元羿生物创始人、CEO陈小祥博士陈小祥博士表示,(1)监管机构在治疗目的上的划分,肿瘤作为高风险死亡因素,治疗目的是将其转变为慢性病,而CNS本身就是慢性病。(2)由于治疗目的的区别,呼吁监管部门应更加重视CNS药物的开发,呼吁CNS从业人员共同努力,让社会意识到CNS是巨大的未被满足的临床需求,是危害社会的公共卫生问题。神领锐医药联合创始人、首席药学官童岗博士童岗博士认为,CDE实际上是比较重视CNS疾病的。几年前童博士任职灵北时,曾帮助CDE完善AD相关的审评材料。至于FDA,他表示,药品的审评与审判员、审批环境有密切关系。话题三:如何加强多学科(例如生物技术、数据化、人工智能)交叉融合,存进CNS新药研发?博腾股份董事长、总经理居年丰先生在居总的领导下,博腾股份紧跟数据化浪潮,旨在革新CMC,为更多CNS药物研发企业降本增效。居总透露,博腾正在紧锣密鼓的推进开展数字化平台,博腾数字化是通过对真实世界中研发生产数据的收集,建立的一个模拟平台。围绕CMC和制造为核心,快速推进小分子的供应进程。在居总看来,未来随着新药各个领域的推进,CMC也将成为瓶颈,降本增效是永恒不变的话题。在此期间,博腾希望推动整个CMC体系的革新,真正的将许多试验变成算法并通过博腾数字化模拟出来。最后居总真切希望各个领域能一起突破,造福更多患者。未名脑脑创始人、CEO高妍女士高总则是希望能以AI深度学习和大模型为基础,通过数字化建模来重新定义脑疾病的数字病理模型。她认为通过多维组学的数据,或可分析大脑病变基础。维度一,数字组学,包括:由无创的脑机接口采集脑电信号,磁共振数据的收集,脑磁的收集;维度二,行为组学,长期监测患者行为和症状变化,以及和脑疾病病理建立联系;维度三,基因和免疫组学。这三个维度的数据极其庞大,再利用AI进行深度学习对维度数据做信息整合处理。同时,高总还介绍道,除此之外未名脑脑还在开展digital biomarker的发现、神经调控的物理治疗产品开发,以及通过数字化方式来优化疾病诊疗,减轻医保负担。索元生物董事长、总经理罗文博士罗文博士认为CNS药物开发过程中,大数据的处理相比肿瘤领域更具难度,这里的难度指的是对CNS领域的临床疗效大多是由主观量表的数据来呈现。这类主观数据有时与真实的临床疗效存在偏差,而使用多个维度由这类用量表产生的临床表型同上亿的基因型进行大规模的关联研究时,会使得大数据分析更具挑战。索元生物使用SNP芯片扫描、NGS、全基因组表观遗传学、游离RNA 转录组、脑电波、等多种技术寻找生物标志物,同时也突破了传统的基于已知药物靶点以及其上下游已知信号通路基因寻找生物标志物的局限性。罗博士还表示,基于“数据驱动”的生物标志物发现模式不仅依赖于单纯的人工智能数据计算,更是结合多学科的跨界研究,这对开发CNS biomarker 尤为重要,希望大家合作共赢,共同攻克这一难关。话题四:制药企业、生物技术公司、CXO公司、研究机构、投资机构如何共襄盛举、合作共赢?腾盛博药首席战略及财务官李安康博士李安康博士从投资角度和商业化角度提出三点:(1)大多数CNS管线都偏早期,欲俘获投资人芳心,需差异化;(2)国内外支付意愿不同,衡量商业化要因地制宜;(3)引起社会与监管部门对CNS疾病的重视,让人们知道CNS领域有着大量的未被满足的临床需求,从而吸引投资者和获得监管弹性。挚盟医药总裁、CEO陈焕明博士就李博士所述的“监管弹性”问题,陈焕明博士认为,美国FDA在CNS领域对安全性要求很高,CNS药物的临床研究相对也比较难,在此情形下,更需要促进国际合作。另外对于Biotech而言,在当前的大环境下,公司发展到一定阶段如果一级市场融资困难,二级市场上不去的情况下,合作可能是唯一出路。祐儿医药CEO张诚先生张总深耕药物商业化30年,在这30年里,他见证了中国制药行业的起起伏伏。在他看来,目前行业整体偏冷,融资愈发困难,Biotech需要重新审视自己的目标,明确是否做商业化。张总笑谈“AD、PD就是皇冠上的明珠”,欲摘珠之前可以四周观望一下那些被忽略的未被满足的临床需求,如难治性癫痫、多动症等。其次,他认为在制药业这条产业链上每一家公司都有自己的定位,即使每一家Biotech都想成为Big Pharma,也并非所有环节都要亲力亲为,应做好资源分配。最后,张总提醒中国药企:“先想的事情不是要如何做好这个商业化,而是想要不要商业化。”鼎智生物董事长CEO王晓冬博士王晓冬博士对此深感赞同,他回顾了美国70、80年代制药业的周期性变化:经济好时,大家蜂拥IPO、买楼、买厂;经济不景气时,大家开始卖楼、卖厂。这是一条学习曲线,如今国内也在经历这一历程。生物医药创新是一个漫长的积累过程,需要创业者和投资者一起持之以恒,聚焦聚力。王博士认为除了传统的风险投资模式,资金来源可以不拘泥于资本,可以与CRO/CDMO合作以服务换股权的模式(Equity for Service ,EFS)合作共赢,共渡难关。同时licensing in/out也是合作共赢的佳选策略之一。博腾股份董事长、总经理居年丰先生值得一提的是,EFS模式也是博腾股份旗下的特色服务之一。居总认为,从经济学出发,专业合理的分工才能达到利益最大化,Biotech的战略关键点有两个,一是核心技术平台,二是自己的IP。他认为,博腾作为CDMO,除了传统合作服务外,也可以在资金、资源共享等方面达成合作。关于资源共享方面,博腾与国外许多明星Biotech、Pharma都有合作,国内外可进行非保密的信息交流学习。此外,居总强调,博腾是一个天然的桥梁,链接彼此。博腾希望与与大家一起促进生态的良性循环。复星医药战略产品发展中心副总经理李梅女士曾经涉猎多个领域的李总就上述问题进行了汇总和分享,(1)CNS研发费用投入高,“如何改进临床方法?”成为关键;(2)用AI手段部分替代全人的试验,或将降低企业成本;(3)内卷提高了研发成本,也提高了合作门槛。近年来,国内Biotech“野蛮生长”,欣欣向荣的同时带动了研发成本(患者紧缺、天价猴子等),这是吹泡沫阶段。如今想要寻求合作,寻找BD交易只能接受估值重构,这是去泡沫阶段,故寻求合作的时机至关重要。济民可信首席技术官朱竞先生作为首席技术官,朱总从数字化视角分享了一些建议:(1)以临床价值加市场来驱动研发,确保产品未来的商业价值;(2)定期复盘产品管线,结合license in和license out的方式来提升管线竞争力;(3)加强数字化在研发中的赋能和创新,多学科融合和数字化技术的应用将赋予药物研发以更高的效率、质量与潜力,使之朝更精准与更高效的方向转变,降低研发周期和成本;(4)提高商业化落地能力同时利用数字化技术整合CSO资源,提高营销合规;(5)推进数字化新技术在企业经营全产业链各领域的贯穿,挖掘数据价值,赋能市场洞察、柔性生产、业务创新、供应链稳定、成本控制、风控稽核、信息安全等保障企业经营生态体系健康。博腾股份副总经理王锐先生有着在多家跨国药企领导销售这一丰富经验的王总认为,随着中国老龄化趋势逐渐严峻,CNS疾病也给公共卫生带来巨大负担。以上海为例,有30%的老龄人口,平均年龄高达84岁,而85岁以上老人的AD发病率为20%-30%,AD药物研发已迫在眉睫。呼吁社会全体以及政府的关注,加大投资,以减轻未来公共卫生压力。青峰医药战略市场负责人刘岩梅对于刘总而言,每一款CNS新药都值得期待。在她看来CNS药物的合作应以共同开发模式为主,研发部门的打包也是一条BD路径。其次,刘女士认为“摘明珠”的心要有,但先得保证不能倒在路上,满足任何一个未被满足的临床需求,如安全性的提升、剂型改变,注册路径等都可以成为创新点。博腾小分子事业部亚太市场单元负责人执行总监 孟凡女士孟总以自身的经历讲述她所见到的CNS新药研发之困。2018年,孟女士遇到了一位想做脑卒中新药的客户,为帮助客户梳理推进,从市场调研开始甲方全程托管,之后陆续遇到药理申报、API稳定性研究、注册临床等诸多问题。在此期间,孟女士最大的感受就是没有途径可循的无助。所以孟总希望大家能形成一个资源共享的同盟,共同推动CNS领域的发展。▼▼精彩瞬间▼▼ 在这个共襄盛举、合作共赢的新时代里,本届新药领袖闭门交流会是一场有内容,有价值,有收获,有温度的行业盛会!其成功举办的意义非常大。总结起来,CNS新药赛道,困难有而且很多,但希望也有,大家要坚定地走下去!CNS新药研发,路漫漫其修远兮,吾将上下而求索!从下午一点到晚上八点,与会嘉宾们兴致勃勃,意犹未尽,”抱怨“主办方安排的时间太短,他们还有太多太多的话没有讲!~~嘉宾们收获满满是我们最大的心愿。我们再次对25位专家的信任和支持表示衷心的感谢!CNS新药研发,狂飙起来!附:中国62家CNS 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