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全球生物制药行业飞速发展,带动原料与耗材需求上升。而分离纯化作为生物制药过程中的重要一环,与药品质量息息相关,这对分离纯化方法和使用材料都提出了极高的要求。色谱(层析)技术是目前现代工业分离复杂组分效率最高的方法,由于其条件温和且应用范围广,几乎已成为生物制药领域分离纯化的唯一手段。其中,色谱填料/层析介质是分离纯化的核心,直接决定了药物分离纯化的效率和产品质量;色谱柱是药物质量检测及实验室分离分析最主要的耗材。也就是说,生物制药工业分离纯化与药品质量检测都离不开色谱填料/层析介质和相关耗材。因此,本文统计了国内外相关的45家供应商,供大家参考。相关阅读:盘点|细数27家细胞培养基企业➯请点击国内外45家色谱填料/层析介质及设备企业,你更看好哪几家?投票排名前5的企业有福利,请相关公司的市场部人员加小编微信(swzpq520)进行领取,本次投票的截止时间为2024年03月31日 00:00 。色谱填料/层析介质和色谱柱企业一览。本文为人工统计,若有遗漏,欢迎添加小编微信(swzpq520)进行补充,后期会添加完善。国内企业1、百林科BioLink百林科BioLink是一家为生命科学领域提供工艺解决方案的高新科技集团化企业,专注于重组蛋白药物、疫苗、抗体药物、细胞治疗、基因治疗及其它生物制品生产工程中的关键工艺设备与耗材的研发和制造,产品涵盖生物工艺上游细胞培养、一次性配储液和下游层析、三滤、水化产品等工艺单元和工艺开发服务。百林科在北京、上海、广州、成都、苏州、武汉、济南、长春等地均有销售服务点,并在苏州设立了研发应用展示中心。此外,百林科已在德国和新加坡开设分公司,支持国际业务拓展战略。百林科全品类层析填料智能智造基地位于甘肃省兰州市,年总产量高达12万升。基地分为一、二期两个独立厂区,分别位于兰州西部药谷和专精特新化工园区内。其中二期基地按照ESG节能、高效、环境友好的可持续发展理念设计而成,目前该基地已实现85%-90%的自动化生产,能够有效避免人为因素干预可能导致的产品质量波动。2、博格隆(上海)生物技术有限公司博格隆成立于2008年,专注于生物制药下游纯化所需技术和产品的研发,是中国较早的专门提供大规模生物分离纯化介质、层析柱产品、细胞培养用微载体和分离纯化工艺开发外包服务的专业化公司。公司主营业务包括细胞培养用微载体,各种分离纯化介质,预装柱,层析柱的生产和分离纯化工艺开发外包服务。目前公司拥有琼脂糖介质研发生产平台,葡聚糖介质研发生产平台,单分散聚苯乙烯/二乙烯苯聚合物介质研发生产平台和高流速、大孔径、贯穿孔聚苯乙烯/二乙烯苯聚合物介质研发生产平台,蛋白配基和化学配基研发生产平台。目前单批次生产规模最大1100L,产品批间差极小,能够保质、保量、快速稳定的供应生物制药企业所需的分离纯化介质,保证生产抗体、疫苗、基因治疗、重组蛋白、多肽、血液制品、酶制剂、天然产物等企业的介质供应链安全。3、江苏汉邦科技股份有限公司汉邦科技是一家以色谱产品为核心的高新技术企业,主要为生物制药领域下游提供专业的分离纯化装备、耗材与技术服务。经过多年发展,公司形成了以小分子药物分离纯化装备、大分子药物分离纯化装备和实验室仪器设备为主的产品线,包括规格丰富、用途多样的各类分离纯化设备及配套设备、配件等,以及模拟移动床色谱系统、超临界流体色谱系统等具有技术特色的色谱设备。为国内外知名制药企业各类药品的生产过程提供高质量分离纯化色谱设备,为制药工程下游提供分离纯化整体解决方案。以色谱分离纯化工艺为核心的整体解决方案涵盖产品的工艺开发、中试放大、工业级生产线实施等不同阶段。所提供的服务内容包括样品处理系统、色谱纯化系统(高、中、低压)、溶媒回收及整套系统自动化控制、公用工程等方案的设计,相应生产线设备选型、提供、安装、管路施工等。4、苏州赛分科技股份有限公司赛分科技有限公司(Sepax Technologies, Inc.)于2002年在美国特拉华州成立,致力于开发和生产用于生物大分子等药物分离纯化的液相色谱材料。历经二十年在色谱层析领域的深耕,赛分科技已发展成为一个集研发、生产和全球销售为一体的实业型企业,全球客户超5000家。公司主要产品为色谱层析介质、液相色谱柱,为全球生物制药企业提供从药品研发、临床前(Pre-IND)到临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期、生产以及质控全周期全流程分析色谱和工业纯化解决方案。为了更好地为中国客户提供产品和服务,赛分科技2009年实施中国发展战略,成立苏州赛分科技有限公司,落户、扎根于苏州工业园区。2018年2月建成二万六千平米的总部大楼,以满足客户需求为己任,专注产品研发、技术创新和工艺开发,深化与全球客户的战略合作。为满足高速发展的中国生物制药下游分离纯化需求,赛分科技于2017年在扬州高新技术产业开发区成立赛分科技扬州有限公司,专注色谱层析介质的生产。其中一期工程已于2021年正式投产,包括抗体、疫苗、胰岛素、重组蛋白以及小分子药物专用介质八条生产线。二期工程2023年建设,总产能将超二十万升,从而使赛分科技进一步提升生物大分子层析介质的规模化生产能力,成为具有全球竞争力的现代化、规范化、规模化的高端制造企业。5、中科森辉微球技术(苏州)有限公司中科森辉于2014年4月设立,位于苏州工业园区的苏州纳米城,是一家集研发、生产、销售于一体的知识驱动型高科技公司,致力为生命科学、生物技术等领域提供国际领先的自主产品以及“一体化”解决方案。公司技术团队来自中国科学院,核心灵魂是我国生物材料和生化分离领域的知名专家马光辉研究员和苏志国研究员,以及十多位具有博士学位的技术骨干。公司主营业务包括稳定、高效的高流速、高载量层析介质;高流速、超大孔类病毒专用层析介质;层析介质(粒径/孔道/配基)定制服务;生物制品分离纯化领域的整体解决方案;研发/中试/生产型膜乳化设备;均一乳液、微球、微囊的制备工艺开发与产品定制服务;无菌微球制剂/医美微球等产品的CDMO服务。6、青岛科诺赛生物科技有限公司科诺赛生物是一家专业为生物医药企业、CDMO公司、CRO公司及科研机构等提供生物分子的分离和纯化整体解决方案的服务商。公司主要生产层析介质和层析柱产品,是一家集研发、生产和全球销售于一体的实业型高科技企业。公司产品涵盖下游层析领域各个环节,满足绝大多数生物制药、血液制品、生物制品等企业的要求。公司现已有应用中心(北京)、研发及中试中心(青岛)、规模化生产基地(日照)三大机构,同时会逐步扩大产业链布局。公司技术团队在首席科学家曲剑波博士的带领下,积极布局琼脂糖和聚合物两大微球技术平台,实现了从微球工艺、表面改性到接枝偶联技术的全面创新。公司具备规模化生产生物分离用层析介质的能力,年产能20-40万升,可大批量提供离子交换、亲和、疏水、分子筛及复合模式层析介质,单批次产能500升,下一步将实现1000升~5000升的放大转化。7、利穗科技(苏州)有限公司利穗成立于2009年,坐落于苏州工业园区,是国家高新技术企业。目前已建立了产业化制造基地和应用开发技术中心。利穗科技是生物制药分离纯化专业技术和产品提供商,致力于从分离纯化工艺的开发与放大、分离介质的选择与优化、分离纯化设备的定制和分离纯化工程的设计与实施等方面,为客户提供整体解决方案;在过滤分离、层析纯化、在线配液、一次性配储液、质粒裂解、原液分装等生物制药工艺上可提供自动化、智能化、个性化的定制方案,公司产品和服务覆盖药物发现、中试放大和规模生产整个生物制药全过程。目前,利穗在为抗体、重组蛋白、疫苗和血液制品、CGT和合成生物学等领域的1000多家企业和研发机构提供产品和服务。公司主要产品包括实验室级全自动分离纯化系统(层析和超滤)、中试级全自动分离纯化系统(层析、超滤、纳滤、在线配液)、生产级全自动纯化系统(层析、超滤、纳滤、在线配液)、全自动原位配液系统及层析柱装柱工作站。8、上海多宁生物科技股份有限公司多宁生物是一家中国领先的一站式生物工艺解决方案提供商,致力于提供生物制药产品从研发到商业化生产的全面解决方案,包括试剂及耗材、仪器设备和服务。公司经营生物工艺解决方案、实验室产品及服务两大业务线,通过一站式生物工艺体系帮助合作伙伴实现高效、稳定、质量及成本可控的药物研发及生产流程。目前,公司可提供220多种产品、140多种服务,应用领域涵盖抗体、细胞及基因疗法、疫苗等。在层析填料方面,产品包括用于捕获和精细纯化单克隆抗体(单抗)、抗体片段、疫苗和其他生物大分子的介质。值得注意的是,多宁生物是中国首家使用超大孔层析填料专有技术获得大规模分离纯化疫苗和病毒能力的企业,实力不容小觑。9、北京华创精科生物技术有限公司北京华创精科生物技术有限公司成立于2017年,其前身为2012年创立的深圳市华创精科生物技术有限公司,是在创始人栗云天先生多年来在色谱层析方面的经验技术基础上,经过重组、增资、引入自运化控制理论和精密制造技术核心技术团队后,重新组建的专业的层析和生物下游分离技术的研发和生产企业。公司作为生物制药分离、纯化设备研发生产商,致力于针对血液制品、疫苗、单抗、生长因子、重组蛋白产品的生物制药企业的需求设计制造全套的从小试、中试到生产的工业层析操作系统和层析柱。现在公司已经拥有性能优越、性价比突出、可根据客户要求量身定制的AutoPrep系列全自动层析系统、AutoColumn系列全自动层析柱、EasyColumn系列手动层析柱、ATFF全自动超滤系统、桌面型全自动层析系统等。产品已被国内众多企业使用,并出口到日本等发达国家。10、北京慧德易科技有限责任公司北京慧德易科技有限责任公司(H&E Co., Ltd)成立于2004年,总部位于北京,在苏州、上海、武汉、西安、广州、成都设立办事处,拥有独立的纯化工艺开发平台和下属设备研发、生产子公司,获得国家高新技术企业和中关村高新企业称号,并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。慧德易致力于为天然产物、化学合成药物以及生物制药等相关企业及科研院校提供专业和高品质的分离树脂、纯化介质、高效液相色谱柱,以及全套的分析液相、中高压制备液相、DAC、工业层析操作系统和层析柱、超滤设备,为客户提供从小试、中试及生产全套设备及工艺开发和整体解决方案,是集自主研发、销售、服务于一体的综合性公司。公司一直致力于生物分离纯化设备的自动化和数字化,2007年推出国内首台QuikSep全自动层析设备。2012年推出国内第一套AutoPrep全自动630层析柱。2017年引入国际先进的双柱连续流层析设备。经过十年的产品研发和优化,慧德易已经拥有从实验室到中试、生产完整的中压层析、高压制备和超滤的完整产品线。2018年成立谱瑞(北京)科技有限公司,定位在生物智能分离设备的设计和研发,把数字技术和生物科技完美结合,推出全新一代自主研发的QuikSep A1桌面层析设备。2019年,慧德易在长沙黄金创业园建造了属于自己的标准化工厂,实现产品从设计到生产的全产业布局。11、杭州纽龙生物科技有限公司纽龙生物成立于2009年,是一家专注于以重组活性蛋白为基础,拓展至天然基质材料的蛋白分离填料、IVD原料、护肤品原料,四大主营业务,重点服务于生物医药(包括细胞药)制造业、IVD检测试剂制造业、护肤品制造业的国家高新技术企业。公司重点发展重组蛋白和蛋白分离材料两大业务,以杭州萧山科技城的总部、研发中心和运营中心为一体,瓜沥重组蛋白和临江填料两个生产基地为三载体,砥砺前行,努力成为生物制药、体外诊断原料行业内的标杆。12、湖南德米特仪器有限公司德米特是一家临床色谱质谱创新企业。公司历经十载,研发出创新的临床色谱与质谱系统,独有的专利技术解决了测定能力、分离能力、准确性、自动化及系统性难题。并建立了首个临床用色谱柱与流动相的质量标准,提供完整的测定配套系统,是国内第一个拥有仪器、质控品、校准品、色谱柱生产线的企业。目前,公司已经获得60多项专利,1项PCT专利,原创质谱基质效应控制理论与二维色谱理论带来行业颠覆性变革,众多标志性事件由德米特完成:第一个完成全自动二维液相色谱仪和高稳定临床质谱耦合系统研发注册;第一个实现半个世纪的流动相从“现配现用”到商品化的过渡,并获得流动相Ⅱ类IVD注册;第一个研制成功具有临床特征的色谱柱体系,填补色谱柱Ⅱ类注册的空白;第一个临床色谱质谱校准品与质控品被国家临检中心数据库录入。13、苏州为度生物技术有限公司为度生物坐落于苏州生物医药产业园,是一家专注于生物技术领域内微球产品规模化生产与应用的高新技术企业。全新落成的研发与生产中心面积逾10000平,公司通过ISO9001:2015质量认证。为度生物致力于为客户提供高质量、高稳定性的产品,丰富的应用方案以及全面的技术服务。主要产品包含乳胶微球、彩色微球、磁性微球、荧光微球、流式微球、标准微球等全系列微球产品。14、上海东富龙海威生物科技有限公司东富龙成立于1993年,2011年创业板上市,总部位于上海,是一家为全球制药公司提供工艺服务与耗材、核心装备及工程的整体解决方案服务商。东富龙拥有四个核心事业部:生物工艺事业部、制剂装备事业部、工程事业部、食品工程事业部。迄今有东富龙生命科技、东富龙德惠等26家境内控股子公司,13家境外控股子公司,国内外共8个基础制造基地,拥有中国、美国、德国3个全球研发中心,东富龙持续加强药物制造科学和药机科学制造的研究,致力打造“下一代的药物制造平台,为研发、中试及商业化生产的客户提供专业解决方案,助力药物快速研发及大规模商业化生产。公司分离纯化业务子公司上海东富龙海威生物科技有限公司是专业的分离纯化设备及工程的供应商,公司专注于下游纯化分离核心单机的研发与制造。为单抗、疫苗、血液制品、重组蛋白、抗生素、天然产物、有机合成、食品添加剂等领域提供工程设计、设备制造、培训服务在内的一站式服务。产品包括数字化层析系统、层析柱、膜过滤、全自动在线配液、中空纤维、陶瓷膜等,并可根据客户要求定制设备。产品线齐全,涵盖研发、中试、生产全系列。15、苏州博进生物技术有限公司博进生物由来自中国科学院的生物材料专家团队创建于2013年,致力于突破生物制药下游领域“卡脖子”关键技术,为用户提供高品质的层析填料和分离纯化工艺技术服务。公司累计拥有近30项授权发明专利,畅销产品已在美国FDA完成DMF备案,并通过ISO9001质量管理体系认证。博进生物的核心产品包括亲和层析、离子交换、疏水相互作用和复合模式等四大系列层析填料,可满足病毒载体、疫苗/VLP、单抗/双抗/Fc融合蛋白/ADC/IgM、天然蛋白产物、血液制品、重组蛋白/胰岛素/多肽、质粒/寡聚核酸/mRNA、PEG修饰分子等生物制品大规模纯化的技术需求。公司以苏州为总部基地,在北京设有创新研究院,在湖北建有产业化基地,是集先进技术研发、产业化生产、全球销售为一体的国家高新技术企业。16、武汉汇研生物科技有限公司汇研生物成立于2013年9月,是集生物大分子层析介质研发、生产、销售于一体的高新技术企业。公司拥有多项专利技术,经过持续的投入和创新,公司开发了以琼脂糖、葡聚糖、纤维素为基础的数十种多糖类凝胶微球。通过独特的凝胶微球表面改性技术,公司能够生产凝胶、亲和、离子、疏水、多模式等五大类100多种生物大分子层析介质产品,广泛应用于疫苗、抗体、重组蛋白、基因治疗等领域。在层析介质的基础上,公司同时还提供特色的定制化填料开发服务和生物大分子纯化工艺开发服务。17、苏州百奥吉生物科技有限公司百奥吉是一家专注于生物医药分离纯化整体解决方案服务商,公司致力于纯化填料产品研发、规模化生产、销售及应用服务。目前已搭建多个填料研发生产平台,包括琼脂糖、葡聚糖、GMP级蛋白配基和化学配基等,其中多糖系列分离纯化介质是公司的核心产品(包含亲和、分子筛、离子交换、疏水、复合模式等),均具有完全自主知识产权。除了标准化目录产品,百奥吉还可为客户提供定制化分离纯化服务和产品转化方案。18、荣捷生物工程(苏州)有限公司荣捷生物工成立于2011年,是一家坐落于苏州工业园区的行业知名高新技术企业。公司专注于大分子蛋白下游纯化装备与分析仪器,广泛应用于单抗、疫苗、血制品、重组蛋白等生物制药研发与生产企业,产品包括i-Axi自动层析柱、iBio智能生物泵、全自动蛋白分离纯化系统(层析、膜过滤、在线配液等),以及 iCE280 Advance 等电聚焦毛细管电泳仪和FIA不溶性微粒流动成像分析系统。产品满足GMP和cGMP法规要求,能够替代国外进口产品,品质和性能达到国际一流水平且已经陆续出口韩国、印度等地区,在上海、北京、广州、成都、武汉、长春等地设有常驻销售与服务机构。19、苏州阿卡索生物科技有限公司苏州阿卡索生物科技有限公司(Akso Biotechnology)由来自清华大学材料系和生物医学工程系的三位创始人于2021年创办。公司以微流控技术研发和产业应用为双核驱动力,致力于探索与拓展高通量微流控技术的创新应用场景,突破传统微流控芯片效率瓶颈,实现了高性能微球在小小芯片内的工业级量产。自成立以来,阿卡索生物以“构建高性能微球智造芯片工厂”为目标,在微通道结构设计,流体力学模型构建,高精密加工制造和创新涂层材料等交叉领域持续研发,构建了极高的技术壁垒,在国际上首次实现千级通道芯片,推动微流控技术进入大规模集成时代。阿卡索生物将持续加速不同类型和材质微球的应用研发,形成以“微流控片上工厂”为基础设施平台,广泛覆盖生物微球和药物微球的设计、开发、生产的全链条专有技术体系。20、泰渡生物科技(苏州)有限公司泰渡生物科技(苏州)有限公司是一家以蛋白纯化设备的研发、生产、销售为主的国家高新技术企业。成立至今,始终专注于为生命科学与生物制药领域提供一流的产品与服务。公司业务范围包括:1、自主知识产权产品开发与生产,如ACHROM蛋白纯化设备,Firin plus、Base系列;2、服务,包括二手AKTA纯化设备:翻新/销售/租赁,AKTA全产品现包括实验室AKTA各型号蛋白纯化仪的维修、维护、计量校准、IQ/OQ验证,层析柱填装、生物制药产品的工艺开发等;3、代理日本TOSOH填料等国际一线品牌产品。21、苏州赛谱仪器有限公司苏州赛谱仪器有限公司成立于2011年,是一家由世界知名自动化控制专家和分析仪器专家共同创建的集研发、生产、全球销售及服务为一体的国家高新技术企业。致力于开发用于蛋白、抗体、疫苗、核酸、诊断原料等大分子生物制品领域的精密纯化设备,为国产蛋白纯化设备领域的龙头企业。赛谱仪器拥有完善的研发创新体系、全面的技术研发和应用团队。关键技术来源于自主研发,通过技术创新积累以及产品不断优化,成绩显著,至今已获授权专利41项。公司非常注重自身管理,已通过ISO9001质量管理体系认证。2022年4月,公司完成与纳微科技的深度合作,双方共享核心技术,提升自主创新能力,为向客户提供更多,更完善,更稳定,更实用的产品以及更优质的服务奠定了坚实基础。22、苏州知益微球科技有限公司苏州知益微球科技有限公司成立于2012年11月,是集均一微/纳米微球的研发、生产和销售为一体的国家高新技术企业。公司在苏州工业园区和无锡惠山经济开发区设有研发中心,在桂林高新区和镇江新材料产业园设有生产基地。目前,公司的系列产品在生物制药、基因检测、医疗诊断、食品检测、光电和半导体等诸多领域得到了广泛应用,产品已远销东南亚、欧洲和北美等全球市场。知益科技自主研发国内首创的聚合物微球、磁性微球、二氧化硅微球、荧光微球和可生物降解微球的制备与应用技术,能规模化生产从50纳米到1000微米范围内任意大小、粒径均一的微球系列产品。产品包括聚苯乙烯微球、PMMA 微球、二氧化硅微球、磁性微球、荧光微球、PCL微球、光扩散微球、液晶间隔物微球、化妆品用微球、造孔剂用微球标准颗粒、聚合物反相色谱填料、离子交换层析介质、亲和层析介质、疏水层析介质、糖分析色谱填料、凝胶渗透色谱填料、硅胶正相反相色谱填料、固相萃取填料、色谱柱等500多种,产品性能已达到甚至超过了国外著名品牌的同类产品。23、楚天科技股份有限公司楚天科技股份有限公司成立于2000年,是中国医药装备行业的领军企业,也是世界医药装备行业的知名企业之一。主营业务系医药装备及其整体技术解决方案,并率先推动智慧医药工厂的研究与开发。公司系中国A股上市公司。旗下拥有德国ROMACO集团、楚天华通、四川省医药设计院、楚天飞云、楚天源创、楚天微球、楚天思优特、楚天思为康、楚天华兴、楚天长兴、楚天科仪、楚天净邦、楚天派特、楚天博源、楚天智能机器人等多家全资或控股子公司。其中,楚天源创是楚天科技与科众源创共同合资成立的一家为全球生物制药企业提供分离纯化整体解决方案和服务的供应商,坐落于湖南宁乡楚天工业园。作为国内较早从事大分子分离纯化设备生产的公司之一,目前,公司产品线涵盖下游纯化小试、中试和生产所需的全套纯化、超滤、在线配液等设备,并能提供相应工艺开发指导及辅助工艺开发。楚天微球是楚天科技控股子公司,成立于2021年,坐落于湖南省长沙市,是一家专为生物分子分离纯化行业提供层析介质产品和相关服务的集研发生产为一体的公司。公司专注于高精度、高性能和高附加值层析介质微球的研发和生产,产品布局规划涵盖天然多糖微球、硅胶微球、聚合物微球和无机微球等,产品技术原理涵盖离子交换、疏水作用、亲和、分子筛、反相等多种层析原理。公司擅长微球表面功能化修饰、配基与基架的偶联工艺,拥有规模化生产能力。产品层析介质的主要用途是抗体、疫苗、血液制品、基因/细胞治疗、重组蛋白等生物大分子的分离纯化。24、苏州纳微科技股份有限公司苏州纳微科技股份有限公司是一家专门从事高性能纳米微球材料研发、规模化生产、销售及应用服务,为生物医药、平板显示、分析检测及体外诊断等领域客户提供核心微球材料及相关技术解决方案的高新技术企业。公司于2021年6月在上交所科创板成功上市。公司致力于建设世界领先的纳米微球精准制备和应用平台,是目前世界上少数几家可以同时规模化制备无机和有机高性能纳米微球材料的公司之一。纳微科技拥有单分散色谱填料的精准制备技术、表面功能化技术和规模化生产能力;产品涵盖硅胶正相、反相、HILIC、手性填料,聚合物反相、离子交换、疏水层析、亲和层析(Protein A、金属螯合、苯硼酸)、固相萃取、凝胶渗透色谱及特殊功能填料;还提供色谱柱、磁珠、标准颗粒、分析检测、分离纯化实验技能培训及分离纯化整体解决方案。纳微科技已实现大规模出口高性能色谱填料到欧、美、日、韩等国家和地区的国际知名制药和色谱企业,成为世界色谱行业的领军企业之一。25、苏州蓝晓生物科技有限公司苏州蓝晓生物科技有限公司位于苏州市工业园区,是蓝晓科技(股票代码:SZ 300487)全资子公司。依托蓝晓科技20多年在分离吸附材料领域丰富的经验和技术积累,在后疫情时代及药品集采的时代背景下应运而生。公司是专业从事生物医药下游分离纯化介质,聚合物色谱填料、细胞培养微载体,固相合成载体(多肽及核酸)、固定化酶载体的研发、生产、销售并提供工艺技术开发服务及层析系统整体解决方案的行业领先高科技公司,致力于成为中国领先的生物医药分离纯化整体解决方案供应商。26、苏州麦可旺志生物技术有限公司苏州麦可旺志成立于2008年,位于苏州工业园区。麦可旺志企业致力于精细化学品、消耗品、生物技术以及实验室设备的推广。公司目前现已成为日本Nacalai Tesque株式会(cosmosil色谱产品)、日本化学物质评价研究机构(L-column色谱产品)的中国区总代理;日本昭和电工科学株式会社(shodex)、美国精麒仪器有限公司、GE生命科学中国区一级代理;并且与德国默克化学、安捷伦、岛津、国药试剂等国内外品牌保持良好的合作关系。另外,公司创建了自己的科研团队,可为广大液相、气相色谱工作者提供技术服务,新药研发业务与国内多个企业形成了良好的技术服务关系,同时作为江苏地区江苏省中检所产品指定授权经销商,为广大实验工作者提供、储备、鉴定中检所标准品和对照品。27、北京韦氏博慧色谱科技有限公司北京韦氏博慧色谱科技有限公司是一家从事生物大分子纯化填料开发及应用的高新技术企业。其产品包括凝胶过滤色谱填料、离子交换色谱填料、疏水色谱填料、亲和色谱填料等几十个品种,其填料和柱子用户遍布全国,部分填料还出口,应用于核酸、蛋白、抗体、病毒、疫苗等纯化。28、山东博纳生物科技集团有限公司山东博纳生物科技集团有限公司研发中心坐落于济南市高新技术产业园,生产基地位于淄博市淄川开发区工业园,是一家专业生产经营膜过滤分离设备、有机膜、陶瓷膜、分离纯化填料及层析分离化纯相关技术服务的高新技术企业,产品主要应用于制药、生物技术、食品、环境、石油化工、冶金等领域。目前,博纳公司已经成为国内膜分离实验机、膜分离过滤设备的优选供应商,制备液相填料和膜分离纯化设备的主要供应商,为国内外客户提供了优秀的分离纯化项目整体解决方案,已在分离纯化技术开发和应用领域达到了国际先进水平,是一家综合性的高新技术企业。公司的战略目标是将博纳生物打造成食品和制药领域内分离纯化设备的专业提供商,成为中国高端制造的成功典范。29、大石河科技大石河科技成立于2019年,坐落于中国生命科学的硅谷——北京昌平生命科学园,融合了国内外优秀技术团队的集体智慧,从事生物制药层析设备生产销售,智能实验室研发,制药产业基础结构材料探索,可为广大药企和科研院所提供高效灵活的实验室、中试及生产级层析系统、层析柱和切向流过滤系统。公司致力于从药品分离纯化工艺的开发与放大、分离介质的选择与优化、分离纯化设备的定制、分离纯化工程的设计与实施等方面为客户提供整体解决方案;在层析纯化、过滤分离、在线配液等生物制药工艺上为客户提供自动化、智能化、人性化的定制方案,可为整个生物制药过程提供产品及服务。国外企业1、Cytiva(思拓凡)Cytiva成立于2020年4月1日,丹纳赫集团旗下的运营公司,原GE医疗生命科学事业部。GE医疗提供智能设备、数据分析、软件应用和服务,实现从疾病诊断、治疗到监护的全方位精准医疗生态体系。具备完整丰富的产品线,其销售网络深植北美、欧洲及亚洲,在全球色谱填料中的市场占有率位居第一。GE的层析分离填料,是以葡聚糖、琼脂糖、聚丙烯酰胺葡聚糖为基材,可用于大规模分离制备,是目前被广泛使用的层析填料。填料种类有凝胶过滤填料、离子交换填料、亲和层析填料、疏水层析填料,涵盖了从上游分子生物学到下游生物大分子分离纯化的全部过程。公司还拥有多样性的产品组合,其中包括ÄKTATM、BiacoreTM、AmershamTM、HyCloneTM、MabSelectTM、WhatmanTM在内的一系列知名的生命科学产品品牌,涵盖了从仪器设备、耗材、数字化到企业解决方案的全方位产品组合。2、Merck(默克)默克是知名的生命科学行业的供应商。该公司成立于1668年,最初是德国达姆施塔特的一家家族药房,现已发展成为一家跨国药品和化学公司。默克工艺解决方案是默克生命科学三大事业部之一,致力于为生物制药、化学制药企业提供产品开发、商业化生产所需全系列工具,已成为预过滤、无菌过滤、除病毒过滤、超滤、层析纯化、一次性生产、培养基、生物反应器、缓冲液、药用原辅料、工程技术及验证领域的全球领导者。默克工艺解决方案的成功源于对高质量产品、先进监管技术的不懈追求以及致力于帮助客户实现其需求的精神。3、Repligen(瑞普利金)Repligen Corporation(NASDAQ:RGEN)是一家全球化的生物工艺公司,开发和生产极具创新性的产品,可帮助全球生物制药厂商节约成本,提高工艺效率。Repligen公司总部位于美国马萨诸塞州的Waltham市,此外,在美国马萨诸塞州的Malborough、美国加利福尼亚州的Rancho Dominguez、瑞典的Lund以及德国的Ravensburg设有管理和生产部门。瑞普利金(上海)生物科技有限公司是Repligen Corporation在中国大陆的全资子公司。Repligen的产品包括蛋白类产品(包括NGL ImpactTM A的Protein A 亲和配基、细胞培养生产因子)、层析产品(OPUS® 预装柱、层析填料、ELISA 试剂盒)以及过滤产品(包括XCellTM ATF系统、TangenXTM SiuSTM 平板TFF膜包以及Spectrum KrosFloTM 中空纤维TFF组件和系统)。在层析产品中,公司创新的OPUS® 层析柱产品线用于从实验室规模到临床规模的下游纯化工艺,可使用用户指定的填料,并按所需的柱高,进行预装。4、Purolite(漂莱特)Purolite(漂莱特)是艺康子公司,是医疗保健和生命科学产品、离子交换、催化剂、吸附剂和水、非水应用专用树脂的领先制造商,100%专注于树脂填料生产和创新,其亲和填料、离子交换填料等产品被广泛用于生物制品的纯化过程中。所有Praesto色谱填料都是基于专利喷射技术所制造,该技术能生产均一粒径的琼脂糖基球,是一种安全、快速、绿色的技术,可以保证更安全的供应链、更短的交付周期以及更高的mAb生产率,同时达到可持续生产的目标。漂莱特集团在全球设立了5大科研中心,分别位于英国、中国、罗马尼亚、美国和俄罗斯,致力于新产品、新技术的研发和改良,为客户提供整体解决方案。漂莱特于1995年10月进入中国,落地浙江湖州德清,成立漂莱特(中国)有限公司。5、Tosoh(东曹)东曹成立于1935年,是化工、半导体、制药、医疗保健、食品和许多其他行业客户的石化产品、无机化学品、精细化学品、电子材料和医疗诊断的全球供应商。其生命科学部成立于1970年,主要研发液相分析色谱仪器及耗材。东曹是世界上专门从事色谱层析产品的供应商之一,所生产的色谱柱和填料广泛应用于蛋白、多肽、多糖、寡聚糖、DNA、低聚核苷酸、抗生素、合成高分子、天然产物和其他小分子量化合物的分析、分离及纯化工作中,其最著名的产品是TSK-GEL色谱柱及其TOYOPEARL填料。TSK-GEL和TOYOPEARL产品以其耐压、良好的物理化学稳定性、使用寿命长、以及分离纯化中的出色表现而闻名。自上世纪70年代上市以来,产品一直深受广大用户的好评、信赖和厚爱,在生物制药、生物技术等领域享有盛誉。东曹在亚太地区具有较高的市占率,在全球范围内市占率约为8%。6、BioRad(伯乐)Bio-Rad成立于1952年,是全球五大生命科学公司之一,为细胞生物学、基因表达、蛋白质纯化、蛋白定量、药物发现和生产、食品安全和科学教育领域提供仪器、软件、消耗品、试剂和相关内容。其产品和解决方案基于分离、纯化、鉴定、分析以及扩增生物材料的技术。生产各种分离纯化的层析介质,包括离子交换、羟基磷灰石和氟代磷灰石、亲和、分子量排阻、凝胶过滤、及疏水相互作用层析。提供多种亲和介质,包括用于融合标签蛋白纯化的Profinity填料、用于实验室规模的纯化的Affi-Gel填料、用于工艺放大规模的Affi-Prep填料等。7、ThermoFisher(赛默飞世尔)赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific)是由美国两大家族企业飞世尔科技公司(Fisher Scientific)和热电公司(Thermo Electron)于2006年合并而成。通过不断的并购和融合,赛默飞世尔已发展成为全球领先的科学服务公司,能够为客户提供一整套包括高端分析仪器、实验室装备、软件、服务、耗材和试剂在内的实验室综合解决方案。赛默飞世尔拥有生命科学、分析仪器、专业诊断、实验室与服务四大业务板块,业务遍布全球约50个国家/地区、雇员超过9万人、2022年营收为449亿美元,已成为全球科学服务领导者。在纯化方面,公司的纯化产品和解决方案组合旨在打造高纯度生物制药,提高下游工艺的生产率和效率。通过独特的层析填料、预填充层析柱和服务可简化纯化工作流程。8、Sartorius(赛多利斯)赛多利斯集团总部位于德国哥廷根,是生命科学研究和生物制药行业的领先国际合作伙伴。该集团的实验室产品与服务部门提供创新型实验室仪器和耗材,致力于满足制药和生物制药公司以及学术研究机构旗下科研和质量控制实验室的需求。生物工艺解决方案部门推出了广泛的产品组合,专注于一次性解决方案,帮助客户安全高效地制造生物技术药物和疫苗。在层析工艺方面,公司的层析工艺产品涵盖多种纯化方法和类型,可提供批次生产和强化工艺的模块化解决方案。多种类型的层析系统、全自动以及可伸缩式层析柱与树脂及膜吸附层析相结合,可满足单克隆抗体、重组蛋白、疫苗、血液和血浆工业以及基因治疗载体等方面的纯化需求。9、Avantor(艾万拓)艾万拓成立于1904年,总部位于宾夕法尼亚州,是生物制药、医疗保健、教育和政府以及先进技术和应用材料行业客户的关键任务产品和服务的全球领先供应商。2010年,公司被New Mountain Capital的附属公司收购后,公司于2016年和2017年先后收购了NuSil(创立于1985)和VWR(创立于1852年),在收购VWR后,2017年5月,公司以Avantor, Inc.之名重新注册成立。艾万拓的综合产品包括材料和消耗品,设备和仪器以及服务和专业采购。其中在材料和耗材产品方面涵盖超高纯度化学品和试剂,实验室产品和用品,高度专业化的配方硅胶材料,定制辅料,定制一次性组件,工艺色谱树脂和色谱柱,分析样品制备试剂盒以及教育和微生物学和临床试剂盒。10、Novasep(诺华赛)法国诺华赛(Novasep)是一家致力于生命科学产业下游分离纯化工艺解决方案的公司,基于其高效色谱分离技术及错流膜过滤技术等核心技术,诺华赛公司在医药、食品、生物工程、奶制品及淀粉深加工领域开发了一系列运行成本低,环保型的新型生产工艺,并已被全球五十多个国家的上千家公司采用。公司主营产品包括模拟移动床Novasep SMB、Novasep蛋白纯化系统、Novasep HPLC工业级高压液相制备色谱、Novasep超临界流体色谱等。值得注意的是,2022年2月,赛多利斯通过子公司赛多利斯斯泰帝生物技术公司完成了对诺华赛色谱板块的收购。收购的产品组合包括主要适用于生物小分子(例如寡核苷酸、多肽和胰岛素)的色谱系统,以及用于生物制剂连续制造的创新系统。自2018年以来,诺华赛和赛多利斯还致力于联合开发面向膜基色谱技术的优化系统。11、Waters(沃特世)沃特世(纽约证交所代码:WAT)是居于全球前列的分析仪器和软件供应商,作为色谱、质谱和热分析创新技术先驱,沃特世服务生命科学、材料科学和食品科学等领域已有逾60年历史。沃特世公司在35个国家和地区直接运营,下设14个生产基地,拥有8,000多名员工,旗下产品销往100多个国家和地区。12、FUJI(富士硅化学株式会社)富士硅化学株式会社(Fuji)是一个领先的专业硅胶填料制造商,有着70多年的悠久历史。硅产品的研发生产始终是其核心业务,也积累了丰富的经验。无论是天然药、合成药还是基因工程药的研究生产中,富士产品都发挥着重大的作用。目前,是国内原料药纯化使用最广泛的高性能填料之一。富士生产的Chromatorex系列的硅胶产品,有四个级别:SPS(超纯硅胶系列),SMB(高纯硅胶系列),MB(球形硅胶系列),GS(无定型硅胶系列)。键合相多种多样,C18、C8、C4、Diol、NH2等。粒径也有多种选择,从5μm到10μm、20-45μm、40-75μm等。可根据要分离样品的化学性质和分子量等,选择最适合的填料。13、Agilent(安捷伦)安捷伦(纽约证交所:A)是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者,致力于为提升人类生活品质提供敏锐洞察和创新经验。公司总部位于美国加利福尼亚州圣克拉拉市,为全世界100 多个国家和地区的实验室提供仪器、服务、消耗品、应用与专业知识。2024年1月,安捷伦的上海制造中心完成了新一轮的拓展升级。据悉,上海制造中心是安捷伦全球最大的气相色谱生产基地。同时,已经投产的液相色谱仪、光谱和质谱仪等产品线使公司在中国本土的制造能力得到大幅提高,全面满足专业分析实验室主要仪器的需求。上海制造中心采用先进的智能制造技术,包括大数据分析、可视化检测、协同机器人、人工智能系统等创新科技,致力于为中国和全球客户提供高质量的产品。14、KromasilKromasil是诺力昂集团旗下高效化学品著名品牌,是全球领先的高性能硅胶基质填料和液相色谱柱生产商。Kromasil®高性能多孔球形硅胶基质填料可广泛应用于胰岛素及其类似物、比伐卢定、利拉鲁肽、胸腺法新、达托霉素、EPO等蛋白、多肽及小分子药物等的分离纯化。30年来,Kromasil的经营理念始终是为制药行业提供以硅胶为基质的、高性价比的、用于医药分离纯化的色谱填料和用于药物分析的液相色谱柱。15、Osaka Soda(大阪曹达)Osaka Soda由 Daiso Co., Ltd.(日本大曹株式会社)更名而来,设立于1915年,主要经营范围包括基础化工产品(烧碱、盐酸、液化氯等)、功能型化工产品(液相 色谱用硅胶、液相色谱柱等)及住宅设备和其他(装饰板素材、健康食品材料等)。16、Nomura Chemical(野村化学)Nomura Chemical 野村化学创始于1979年,掌握了从硅胶到色谱全部生产过程的独特的技术和工艺,确保了Develosil品牌色谱柱的优越品质,是世界上领先的色谱柱生产商之一。尤其是它的C30色谱柱,具有独特的性能。Develosil高效液相色谱柱以硅胶为基质,色谱柱种类包括反相、正相、尺寸排阻等分离模式。Develosil C30色谱柱具有独特的性能,不仅适合于糖、核苷等极性化合物,而且同样适用于维生素E、类胡萝卜素等脂溶性成分。Develosil C18色谱柱主要包括5种类型,分别为ODS-UG、ODS-HG、ODS-MG、ODS-SR和PAHS,分别适用于不同的色谱条件。Develosil 正相色谱柱包括硅胶柱、氨基柱和HILIC柱等。参考资料:[1]行研报告 | 生物制药上游专题(五):色谱填料.锐翎资本.[2]行研 | 色谱行业市场分析.易普咨询集团.2023-02-05.[3]工艺心法|生物制药下游工艺:层析/色谱业务公司梳理.生物工艺百晓生.2022-07-13.[4]Avantor,Inc.–实验室耗材供应商.乾诚Med.2022-03-16.[5]各公司官网、官微等.识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
衰老,是一个贯穿人类发展的永恒话题,亦是产业与资本追逐的热点。比如在去年年初,一则罕见天价融资消息就引爆了创投圈:彼时,才成立1年的抗衰老公司Altos Labs获得了30亿美元天使轮融资,折合人民币近220亿元,成为生命科学领域目前最大一笔融资。背后投资方阵容更是豪华,囊括了以色列亿万富豪Yuri Milner和世界前首富、亚马逊公司创始人Jeff Bezos等。市场的热情就此点燃。根据动脉橙数据库显示,2022年1月至2023年9月间,抗衰老赛道有超30家企业获得融资,总融资金额逾250亿元。背后资方包括Alpha Wave Ventures、博远资本、丹麓资本、高榕资本、和玉资本、红杉中国、康桥资本、磐霖资本、赛德思集团、深创投、倚锋资本、云锋基金等一众知名机构。(数据来源:动脉橙数据库 动脉网制图)不仅如此,面对抗衰老市场的巨大想象力,谷歌甚至亲自下场成立了California Life,该公司意在基于母公司的云服务和数据中心,通过数据挖掘有用信息以开展衰老及衰老相关疾病的研究工作。科技大佬、巨头企业纷纷入局,再加上上百亿的资金涌入,抗衰老的故事究竟讲到哪了?抗衰,一座价值万亿的投资“金矿”使人延年益寿、青春永驻是抗衰故事里最引人着迷的一页。也因此,抗衰成为了一座价值万亿的投资“金矿”。“衰老是生物演化的自然进程,本身不是一种可治疗的疾病。但延缓衰老具有巨大的社会与商业价值,也被证明切实可行。因此,这些年来围绕抗衰进行布局的企业越来越多。”投资人吴丹告诉动脉网,供给端持续涌现的药物、治疗方法等正撑起一个巨大且不断增长的市场。数据可以佐证。艾媒咨询的报告显示,全球抗衰老市场规模从2015年的1395亿美元增长至2021年的2160亿美元,即折合人民币约1.56万亿,且仍在保持较高增速。根据走势预测,到2025年时,全球抗衰老市场规模将突破3000亿美元,折合人民币超过2万亿元。(数据参考:艾媒咨询 动脉网制图)那面对抗衰“金矿”,产业界又是如何思考与布局的呢?要了解这个问题,首先要回答的便是什么在影响衰老。CB Insights的报告显示,与衰老相关的影响因素有9个,分别是基因组不稳定、端粒损耗、表观遗传改变、蛋白质失活、营养感应失调、线粒体功能障碍、细胞衰老、干细胞衰竭、细胞间信息交流改变。(与衰老相关的因素 图片来源:CB Insights)于是,围绕这9个因素,创新企业们结合自身的优势,纷纷给出相关的解决方案。动脉网结合行业人士意见,大致将方案划分为6大细分方向,一是以干细胞研究为代表的再生医学,二是抗衰护肤产品的研发,三是抗衰老的药物研发与治疗,四是光电类的医美设备,五是以运动健康为主的热量限制与消耗,六是膳食补充剂等其他类。至此,一个以抗衰为主题的产业图谱逐渐浮现出来。VC/PE抢疯了,四大方向引爆抗衰大市场出手阔绰,是VC/PE在抗衰市场投资的真实写照。无论是Altos Labs、维泰瑞隆、至善唯新、Retro Biosciences、Life Biosciences等拿下数亿,甚至数十亿的超大额融资,还是芙迈蕾等企业两年内获得多轮融资,都在表明投资人对抗衰市场的重视与长期看好。而回到具体的领域里,动脉网梳理后发现,在这两年的融资事件中,以融资金额与融资事件数作为参考,再生医学、抗衰护肤、抗衰药物、光电医美四大方向热度最盛。接下来,我们将具体看这四大方向为何被资本热捧。■ 方向1:天使拿下30亿美元的罕见融资,再生干细胞的魔力在哪?在抗衰领域,去年一场近30亿美元的罕见融资让Altos Labs这家2021年才建立的初创企业名声大噪,背后投资方更是云集了亚马逊创始人Jeff Bezos等世界顶级富豪。而Altos Labs所深耕的方向,正是再生干细胞。具体来说,Altos Labs将“细胞重编程技术”作为主要研究方向,目的是开发基于诱导多能干细胞的细胞疗法,从而恢复细胞健康水平,以逆转衰老、延长寿命。如何理解?简单来说,人体的细胞会经历增殖、分化、衰老和死亡的一系列过程,从而维持人体的生命活动。而“细胞重编程技术”的出现,则改变了该规律。(干细胞的作用示意图 图片来源:rsscience官网)理论上,诱导多能干细胞与胚胎干细胞拥有相似的再生能力,可以分化为成体的所有器官、组织,同时可以规避排异反应。该技术的提出者正是担任Altos Labs科学顾问的山中伸弥,其于2006年时通过小白鼠实验,首次将“山中因子”转入小白鼠体细胞中,在编程后得到了一种类似于胚胎干细胞的细胞类型。基于该向研究,山中伸弥与英国科学家John Gurdon共同获得当年诺贝尔生理学或医学奖。除此之外,Altos Labs背后还有3位诺奖得主作为顾问或董事,他们分别是1975年诺贝尔生理学或医学奖得主David Baltimore教授、2018年诺贝尔化学奖得主Frances Arnold教授、2020年诺贝尔化学奖得主Jennifer Doudna教授。值得一提的是,Altos Labs的3位创始人皆为产业界的知名人物。其中,首席执行官和董事会主席Hal Barron曾担任英国制药巨头葛兰素史克(GSK)的研发总裁兼首席科学家;联合创始人Klausner博士曾任美国国家癌症研究所主席、生物制药公司Juno董事;Bishop博士曾任生物制药公司Juno和GRAIL的首席执行官。(Altos Labs管理层 图片来源:Altos Labs官网)目前,相关研究正在快速跟进,上述技术已经在小鼠模型上起到广泛的抗衰作用,可以逆转实验小鼠多器官中的衰老标志物,达到延长过早衰小鼠模型32%的作用。此外,在肝脏中的重编程干预可以抵消肝功能衰竭,并增强肝脏再生能力。不过,在项目推进上,Altos Labs亦表示,公司会在发展初期将重点放在基础研究上,而不会开启商业化进程。目前,Altos Labs在美国加州旧金山湾区、圣地亚哥、英国剑桥设立三个研究所,以及将在日本展开重大合作。回到行业视角来看,作为再生医学中最具潜力的研究领域之一,干细胞研究为何如此受到资本关注?其实,除了Altos Labs本身创始团队的大咖光环外,更在于其带来的巨大想象空间:干细胞可以分化和产生特定的细胞和组织,所以理论上可以利用干细胞来再生失去功能的细胞或组织,因此在疾病治疗领域具有巨大潜力。就在今年8月,与Altos Labs同样专注在再生干细胞方向的创新企业Clock.bio获得了 400 万美元融资,后者主要专注在解码人类细胞中的再生标志物和机制,以建立疾病图谱和可用于临床转化的再生靶点。团队上,Clock.bio的创始人Mark Kotter是剑桥大学干细胞生物学家兼神经外科医生,其重点研究方向是干细胞和细胞重编程。另外,在完成融资的同时,Clock.bio宣布 Markus Gstöttner 将加入担任首席执行官,后者曾创立细胞培养肉公司Meatable。眼下,Clock.bio开发了一种衰老模型,可以强制人类诱导多能干细胞(hiPSC)衰老并触发其自我修复机制。具体来说,Clock.bio对这些细胞的大样本进行CRISPR 筛选,可以识别与细胞修复有因果关系的候选基因。该模型包括针对 iPSC 的专有衰老干预措施、再生目标的识别和验证以及治疗先导优先顺序和转化为临床应用等。除上述提到的企业外,Life Biosciences、Retro Biosciences、Rejuvenate Bio、艾凯生物等公司也在开发细胞重编程疗法,治疗年龄相关疾病,以及延长寿命。毫无疑问,随着入局者增多,干细胞研究领域的竞争会愈发激烈。■ 方向2:护肤抗衰,安全有效的新成分带来新的市场增长与干细胞研究还处在实验室向产业化逐步过渡的阶段不同,护肤抗衰在市场上已经十分成熟。从销量上就可一窥。根据《抗衰护肤市场趋势报告》,天猫平台2023年上半年销售额前50的产品中,21个产品均为抗衰产品,占比超40%,足见护肤抗衰受到用户的追捧热度之高。此外,在产品布局上,从烟酰胺到玻尿酸,再到胶原蛋白,各种护肤成分层出不穷,亦撑起了一家又一家上市企业。“自然老化、光老化、生物节律紊乱衰老等内外因素都会加速肌肤衰老。所以,如何选择合适的路径去帮助用户抗衰,是新入局企业的机会。”投资人吴丹表示,新的路径包括了更安全、更有效的成分,或者一种新的抗衰理念和整套解决方案等。以今年2月获千万级Pre-A融资的海创生物为例,该企业就是从微生态科研护肤理念出发,为初老、肌肤受损等肌肤微生态失衡提供安全、健康护肤方案,其推出了“HEPRO-6A”功效成分,该成分具有抗光老化、抗糖、抗氧、抗炎、抗菌及修护损伤活性,从而发挥抗衰老的功效。“HEPRO-6A”功效成分已获得CIC2022“创新原料奖”及“InnoCosme Awards 创新配方奖”。又比如2022年4月获得数千万元A轮融资的纽龙生物,其专注在蛋白分离填料和生物活性蛋白/多肽生物制品的研发、生产和销售,此类产品被广泛应用于蛋白药物分离纯化、诊断试剂以及细胞培养等领域。2022年1月拿下数百万元 Pre-A 轮融资的Daslan黛斯蓝则是以鲟鱼子酱为主要原材料,主打“鱼子酱”系列抗衰产品,主要面向 25-35 岁有抗衰需求的用户群体。据悉,Daslan黛斯蓝正在采用胜肽和进口玻色因作为功效成分的新产品,以进一步扩大市场。综上可见,护肤抗衰市场依然火爆,仍有不少创新企业可以开拓的机会。不过,在快速成长中,产品永远是企业品牌的口碑保障,如何让产品做到安全、有效是研发关键。■ 方向3:光电医美疾风正劲,药械联合是趋势在抗衰的项目中,光电类医美正得到用户的认可与实实在在的消费。据新氧发布的数据显示,2022年我国医美消费者最钟爱/最想尝试的医美项目中,47.34%的调研用户最钟爱/最想尝试光电类项目。背后的原因在于,光学医美对抗初老的性价比较高:一方面,光学能量源可以兼顾肤色、肤质多种皮肤问题的改善,并且相较射频、超声等技术,激光及IPL对于浅层皮肤问题的治疗效果更突出;另一方面,光学能量源治疗价格更低,安全性也更高,不容易对面部造成神经损伤、永久性瘢痕等较为严重的副作用。正是基于此,越来越多的光电医美企业获得资本支持,并走出了自身特色。比如8月刚完成Pre-A+轮融资的芙迈蕾就自主研发出ForeShine水光机、皮秒激光治疗仪、冷空气治疗仪、长脉冲激光治疗仪、强脉冲光治疗仪、光声成像皮肤检测设备等多款高端医疗设备。其中,旗下ForeShine水光机已于今年2月正式获批并顺利开启商业化,在2023年Q2季度就销售超百台;核心产品皮秒激光治疗仪已完成注册检测,实测性能参数完全可对标进口同类产品,即将开启临床试验;冷空气治疗仪也将于近期获批上市。今年6月完成B+轮融资的雅光医疗推出了“水婴肌”系列产品,该类仪器是一款非侵入式无创经皮给药医疗设备,属II类医疗器械,同时也是获得NMPA注册证的无创经皮给药系统。具体来说,其通过在皮肤上施加中频脉冲,使角质层结构发生暂时性紊乱,产生可逆的“电孔道”,实现药物导入。施加到细胞上的电场可以增加细胞膜的通透性,将营养成分渗入真皮层。不过,目前由于光电医美设备的可视化系统还不够成熟,无法真正意义上实现个性化治疗,个体肤质差异不同容易导致因操作不当而造成皮下瘢痕、神经损伤等副作用,这部分患者往往需要进行后期修复。因此,术后护理及修复对于光电治疗来说非常必要,药械联合被临床认为是有效的处理方式。一方面,可以有效预防不良反应发生,缓解术后即刻不适,提高临床认可度。以激光为例,持续性红斑是多数激光仪器治疗后可以预见的一个结果,红斑持续时间多在24-72小时,对患者造成心理压力及存在轻度灼烧的不适感。术后通过涂抹特定收缩血管的外用药物可以有效缓解红斑持续时间甚至避免红斑的出现,有利于激光在临床端的推广。另一方面,药械联合可以加强疗效,提高患者满意度。经过光电治疗后,皮肤屏障被打破,药物透皮吸收率提高,治疗药物可以直达靶治疗层,加强治疗效果。当然,药械联合产业化难度高,还尚处早期探索阶段。■ 方向4:抗衰药物成研发热点,新的突破正在发生在抗衰领域,药物治疗有着巨大潜力。但是,抗衰药物的研究目前仍处于早期阶段,尚需临床试验充分验证其可行性。“目前还没有真正意义上的抗衰老药物,已经上市的药物大多是能达到一定的抗氧化等效果。”投资人吴丹表示,市场亟需直接靶向衰老基因的药物或修复损伤基因的药物。行业正在行动。根据贝壳社的统计,全球当下共有14款抗衰相关药物在研,其中临床2期1款、临床1期1款、临床前7款、药物发现5款。(全球在研抗衰药物 图片来源:贝壳社)从布局的方向来看,雷帕霉素和Senolytics两种药物比较热门。比如诺华公司2014年就开始研究雷帕霉素对老年人免疫系统的增强作用,后者在器官移植和骨髓移植过程中经常被用作免疫抑制剂,以防止排斥反应。Senolytics是一种针对衰老细胞的药物,其通过诱导细胞死亡来摧毁衰老细胞。该药已经在欧洲获得了紧急使用授权,并正在进行全球性的研究和试验。目前还没有关于Senolytics安全性和有效性的充分数据,因此需要患者在使用前仔细考虑风险和收益。除此之外,目前还有一些其他的抗衰药物正在研究和开发中。例如,一些药物可以通过调节基因表达、促进新陈代谢等方式来延缓衰老进程;还有一些药物还可以通过改善心血管健康、降低炎症反应等方式来减缓衰老带来的负面影响。“抗衰目前仍然是一个‘真需求’和‘伪需求’同时存在的领域,我们看这一块的第一出发点是剖析技术和企业解决的是否是这一领域中的真需求。”一家专注医美领域的机构合伙人告诉动脉网,抗衰药物当下纷繁复杂,所以一定要认真关注产品的壁垒,包括技路线本身和拿证情况。无尽的前沿:抗衰研究的新可能与挑战在抗衰这一前沿领域,新的技术突破正为行业带来更多可能。以今年大火的AI为例,其就在加速与抗衰药物研发的结合。要知道,抗衰药物研发需要大量的时间和资源,而AI可以通过虚拟筛选、分子模拟和机器学习等技术加快药物研发过程。例如谷歌旗下的抗衰公司Calico就借助母公司的云服务和数据中心,开展衰老及衰老相关疾病的研究工作,从数据中挖掘出研究所需的有用信息对抗人类衰老。去年9月,Calico Life Sciences联合英国生物银行搭建了疾病成像系统,对6万名项目参与者的病理成像进行扫描。使研究人员更好地了解中晚年主要慢性病的发病生理轨迹,探索疾病在个体中发生的机制。又比如2022年3月获得近千万美元的Metanovas Biotech就将AI与生命科学相结合,利用深度学习、知识图谱、多组学分析来理解复杂的生物网络,破译复杂的疾病机制,通过调节疾病网络的机制进行抗衰等产品的开发。据悉,Metanovas Biotech与清华大学药学院共同展开的NAD+有关的抗衰老研究项目在体外实验获得初步验证,AI预测验证成功率远超传统湿实验系统性筛选水平。2022年2月获得天使轮融资的Regenerative Bio已打造全球首个基于人工智能的抗衰物质筛选平台PASS,可在药物递送、药物制剂、成分配比等方面提升可商业化抗衰产品的有效性及稳定性,显著提升产品研发效率、降低研发成本。在今年9月,Regenerative Bio发布了其自主研发的RevOrganTM抗衰物质发现平台,这也是以人工智能超算技术进行针对性的高内涵筛选实验为主导的抗衰物质筛选平台。不难发现,新技术的融合正在加速抗衰研究迈出更大一步。不过,抗衰研究持续发展的同时,亦伴随着大量的争议和讨论。首先,一旦未来抗衰老的技术和产品能大幅延长人类寿命,就很有可能会导致人口结构的变化,进而影响人口与资源的匹配情况。其次,如果只有少数富裕人群能够负担得起昂贵的抗衰治疗和产品,可能会加剧资源分配的不平等现象,造成社会不公。所以在前沿技术的探索上,如何保持技术发展与伦理建设、制度约束相结合亦考验着参与各方。正如范内瓦•布什在《科学:无尽的前沿》一书中写到的那样:科学的道路是漫长的、孤寂的,多少代人孜孜不倦地努力,才发现一点点真理。而正是在一代又一代人不断传递的交接棒中,抗衰的研究与产业化必会讲出更多更好的故事。在这个过程中,延年益寿、青春永驻不再是人们的野望,而是终将照进现实的一道光。* 参考资料:1、《医疗健康行业趋势报告》 CB Insights2、《Nature Medicine:使用抗衰老疗法清除大脑衰老细胞,治疗阿尔茨海默病》 Aging*封面图片来源:123rf近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
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