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每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(8.28-9.3)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号23价肺炎球菌多糖疫苗北京智飞绿竹生物制药有限公司3.3CXSS2200028注射用重组人凝血因子VIII正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司3.4CXSS2200013新药临床申请药品名称企业名称分类受理号[18F]BF3-BPA注射液苏州博锐创合医药有限公司1CXHL2300616AND017胶囊杭州安道药业有限公司1CXHL2300666AND017胶囊杭州安道药业有限公司1CXHL2300667AND017胶囊杭州安道药业有限公司1CXHL2300668AND017胶囊杭州安道药业有限公司1CXHL2300669AND017胶囊杭州安道药业有限公司1CXHL2300670AND017胶囊杭州安道药业有限公司1CXHL2300671APL-1401胶囊江苏亚虹医药科技股份有限公司1CXHL2300626APL-1401胶囊江苏亚虹医药科技股份有限公司1CXHL2300627ASC10片歌礼生物科技(杭州)有限公司2.4;2.1CXHL2300634DM0201贴北京德默高科医药技术有限公司2.2CXHL2300619DM0201贴北京德默高科医药技术有限公司2.2CXHL2300620IBI355信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2300410IBI355信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2300411LIT-00814片上海辉启生物医药科技有限公司1CXHL2300687LIT-00814片上海辉启生物医药科技有限公司1CXHL2300688MK-1084片默沙东研发(中国)有限公司1CXHL2300692MK-1084片默沙东研发(中国)有限公司1CXHL2300693PG-011凝胶(Ⅱ)北京普祺医药科技股份有限公司1CXHL2300632PG-011凝胶(Ⅱ)北京普祺医药科技股份有限公司1CXHL2300631SHR-2005注射液上海恒瑞医药有限公司1CXSL2300425UBT251注射液联邦生物科技(珠海横琴)有限公司1CXHL2300699UBT251注射液联邦生物科技(珠海横琴)有限公司1CXHL2300655XH-S002散浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL2300621XH-S002散浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL2300622XNW21015片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2300638XNW21015片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2300639XNW21015片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2300640YH01注射液北京因美未来生物医药科技有限公司1CXSL2300401ZX-7101A片南京征祥医药有限公司1CXHL2300635ZX-7101A片南京征祥医药有限公司1CXHL2300636司美格鲁肽注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.2CXHL2300646注射用BC001四川泸州步长生物制药有限公司1CXSL2300422注射用D3L-001德昇济医药(无锡)有限公司1CXSL2300428注射用DB-1311映恩生物制药(苏州)有限公司1CXSL2300418注射用JS207上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2300423注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2300642注射用醋酸丙氨瑞林微球上海丽珠制药有限公司2.2;2.4CXHL2300637血液净化用间充质干细胞广东乾晖生物科技有限公司1CXSL2300379重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液上海上药交联医药科技有限公司1CXSL2300427重组抗PD-1全人源单抗注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXSL2300414仿制药申请药品名称企业名称分类受理号乙磺酸尼达尼布软胶囊江苏豪森药业集团有限公司4CYHS2101683乙磺酸尼达尼布软胶囊江苏豪森药业集团有限公司4CYHS2101684伏格列波糖片河北亚诺生物科技股份有限公司4CYHS2200402左氧氟沙星片湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2101867平衡盐冲洗液河北仁合益康药业有限公司4CYHS1700542拉考沙胺糖浆北京海步医药科技有限公司4CYHS2101384沙库巴曲缬沙坦钠片正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS1900142沙库巴曲缬沙坦钠片正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS1900141注射用地西他滨健进制药有限公司4CYHS2000866注射用阿扎胞苷山东新时代药业有限公司4CYHS2102184甲苯磺酸索拉非尼片四川科伦药物研究院有限公司4CYHS2200167盐酸右美托咪定注射液浙江亚瑟医药有限公司3CYHS2200213盐酸右美托咪定注射液浙江亚瑟医药有限公司3CYHS2200214盐酸右美托咪定注射液天方药业有限公司3CYHS2102009盐酸托莫西汀口服溶液江西青峰药业有限公司4CYHS2100121盐酸托莫西汀口服溶液烟台巨先药业有限公司4CYHS2000657盐酸托莫西汀口服溶液海达舍画阁药业有限公司4CYHS2000578盐酸溴己新注射液吉林四长制药有限公司3CYHS2200026盐酸纳布啡注射液扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司3CYHL2300079盐酸纳布啡注射液扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司3CYHL2300080盐酸美金刚缓释胶囊南通联亚药业股份有限公司3CYHS2200089盐酸美金刚缓释胶囊南通联亚药业股份有限公司3CYHS2200086盐酸美金刚缓释胶囊南通联亚药业股份有限公司3CYHS2200088盐酸美金刚缓释胶囊南通联亚药业股份有限公司3CYHS2200087磷酸奥司他韦胶囊天地恒一制药股份有限公司4CYHS2200645羧甲司坦口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2102126艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊浙江尔婴药品有限公司3CYHS2201718艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊浙江尔婴药品有限公司3CYHS2201719草酸艾司西酞普兰片天地恒一制药股份有限公司4CYHS2200364草酸艾司西酞普兰片天地恒一制药股份有限公司4CYHS2200365醋酸氟氢可的松片江苏福锌雨医药科技有限公司3CYHS2102312非诺贝特酸胆碱缓释胶囊重庆瑞泊莱制药有限公司4CYHS2200342马来酸阿法替尼片江苏康倍得药业股份有限公司4CYHS2200081马来酸阿法替尼片江苏康倍得药业股份有限公司4CYHS2200082进口申请药品名称企业名称分类受理号Acalabrutinib胶囊AstraZeneca Pty Ltd.5.1JXHS2200121Anifrolumab注射液AstraZeneca AB2.2JXSL2300115Astegolimab注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd1JXSL2300102IcoSema 注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300112Imlunestrant 片Eli Lilly and Company1JXHL2300144LOXO-783片Eli Lilly and Company1JXHL2300142LOXO-783片Eli Lilly and Company1JXHL2300143RO7435846片F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2300140RO7435846片F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2300141TAK-676注射液Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2300137注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC1JXSL2300103注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC1JXSL2300104美法仑片Alvogen, Inc.5.2JYHS2101032马吉妥昔单抗注射液MacroGenics,Inc.3.1JXSS2200001中药相关申请药品名称企业名称分类受理号乌鳖还闺颗粒江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZL2300039马甲子胶囊成都马甲子生物科技有限公司1.3CXZL2300040注:灰色字体部分结论为不批准或收到通知件;
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(6.12-6.18)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号SPH3127片上海上药信谊药厂有限公司1CXHS2300055水合氯醛口服液成都硕德药业有限公司2.2CXHS23000532.2CXHS2300054新药临床申请药品名称企业名称分类受理号CUD002注射液四川康德赛医疗科技有限公司1CXSL2300417DA001滴眼液远大生命科学(武汉)有限公司2.2;2.4CXHL23006522.2;2.4CXHL23006532.2;2.4CXHL2300654EI-001注射液安立玺荣(上海)生物医药科技有限公司1CXSL2300416IBI355信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL23004101CXSL2300411LN020干混悬剂山东鲁宁药业有限公司1CXHL2300641MTS008缓释片杭州剂泰医药科技有限责任公司2.2CXHL23006472.2CXHL23006482.2CXHL23006492.2CXHL2300650RAB001注射液中山莱博瑞辰生物医药有限公司1CXHL2300661RHYK2008石家庄科仁医药科技有限公司2.2CXHL23006432.2CXHL23006442.2CXHL2300645UBT251注射液联邦生物科技(珠海横琴)有限公司1CXHL2300655XNW21015片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL23006381CXHL23006391CXHL2300640冻干人用CpG佐剂狂犬病疫苗(Vero细胞)长春卓谊生物股份有限公司1.3CXSL2300409司美格鲁肽注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.2CXHL2300646异福酰胺分散片浙江苏可安药业有限公司2.2CXHL2300651恩沃利单抗注射液四川思路康瑞药业有限公司2.2CXSL2300412注射用DB-1311映恩生物制药(苏州)有限公司1CXSL2300418注射用SMP-656成都科岭源医药技术有限公司1CXSL2300413注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2300642注射用醋酸丙氨瑞林微球上海丽珠制药有限公司2.2;2.4CXHL2300637泰普格雷片天津药物研究院有限公司1CXHL23006581CXHL23006591CXHL2300660肠道病毒71型-柯萨奇病毒A16型二价灭活疫苗(人二倍体细胞)中国医学科学院医学生物学研究所1.1CXSL2300415重组抗PD-1全人源单抗注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXSL2300414仿制药申请药品名称企业名称分类受理号ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS23016133CYHS2301614丙戊酸钠口服溶液山东京卫制药有限公司4CYHS2301633二十碳五烯酸乙酯软胶囊四川科伦药业股份有限公司4CYHS2301645齐鲁制药有限公司4CYHS2301609二羟丙茶碱注射液江苏瑜兴医药科技有限公司3CYHS2301642兰索拉唑肠溶胶囊桂林华信制药有限公司4CYHS2301600利丙双卡因乳膏景时(杭州)药业有限公司4CYHS2301640匹可硫酸钠口服溶液北京柏雅联合药物研究所有限公司3CYHL2300077呋塞米口服液仁合益康集团有限公司3CYHS2301638呋塞米注射液武汉久安药业有限公司3CYHS23016063CYHS2301607地夸磷索钠滴眼液润尔眼科药物(广州)有限公司4CYHS2301621奥硝唑注射液海南海灵化学制药有限公司3CYHS2301608奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂湖北邦泽医药有限公司3CYHS2301623富马酸伏诺拉生片江苏万高药业股份有限公司4CYHS23016314CYHS2301632富马酸卢帕他定片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2301637左卡尼汀注射液舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS23016034CYHS2301604左西孟旦注射液北京民康百草医药科技有限公司4CYHS2301615布洛芬混悬滴剂海南斯达制药有限公司4CYHS2301624恩格列净片山东新时代药业有限公司4CYHS2301629湖南汉森制药股份有限公司4CYHS2301626拉考沙胺注射液常州四药制药有限公司4CYHS2301646注射用卡非佐米昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2301630注射用头孢唑肟钠广州艾奇西新药研究有限公司4CYHS2301641注射用苯唑西林钠江苏江丰医药科技有限公司3CYHS2301647甲硫酸新斯的明注射液山西振东泰盛制药有限公司3CYHS2301639盐酸丙卡特罗口服溶液广东稳健药业有限公司3CYHS23016353CYHS2301636盐酸丙美卡因滴眼液合肥立方制药股份有限公司3CYHS2301650盐酸依匹斯汀片森飞医药科技(重庆)有限公司4CYHS2301605盐酸坦索罗辛缓释胶囊昆明积大制药股份有限公司4CYHS2301617硝普钠注射液成都新恒创药业有限公司3CYHS2301634碘佛醇注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS23016014CYHS2301602磷酸奥司他韦胶囊海南亚洲制药股份有限公司4CYHS2301610罗沙司他胶囊湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2301616美索巴莫注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2301627福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2301612艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司3CYHS23016433CYHS2301644艾地骨化醇软胶囊四川科伦药业股份有限公司4CYHS2301625艾曲泊帕乙醇胺片常州制药厂有限公司4CYHS2301611苯磺顺阿曲库铵注射液广州一品红制药有限公司4CYHS2301651酮咯酸氨丁三醇注射液福建天泉药业股份有限公司3CYHS23016193CYHS2301620门冬氨酸钾注射液山东华鲁制药有限公司3CYHS2301622阿卡波糖片浙江京新药业股份有限公司4CYHS23016484CYHS2301649恒昌(广州)新药研究有限公司4CYHS2301628阿戈美拉汀片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2301618进口申请药品名称企业名称分类受理号Guselkumab/Golimumab(JNJ-78934804)注射液Janssen Research & Development, LLC2.3JXSL2300108LOXO-783片Eli Lilly and Company1JXHL23001421JXHL2300143MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2300110ObefazimodABIVAX S.A.1JXHL23001381JXHL2300139RO7435846片F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL23001401JXHL2300141STRO-002注射液Sutro Biopharma, Inc.1JXSL2300106利斯的明透皮贴剂DAE HWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.5.2JYHS23000715.2JYHS2300072卡前列素氨丁三醇注射液Sunny Pharmtech Inc.5.2JYHS2300076古塞奇尤单抗注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2300109奥拉帕利片Natco Pharma Limited5.2JYHS23000745.2JYHS2300075戈利木单抗注射液Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2300107氨己烯酸口服溶液用散Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2300073注射用厄他培南Savior Lifetec Corporation5.2JYHS2300070盐酸伊普可泮胶囊Novartis Pharma Schweiz AG1JXHS2300050中药相关申请药品名称企业名称分类受理号百令胶囊杭州中美华东制药有限公司2.3CXZL2300041马甲子胶囊成都马甲子生物科技有限公司1.3CXZL2300040不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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