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全球爆火的GLP-1类受体激动剂减肥药改变了减重市场格局,威胁着好几个赛道的生存。GLP-1类减肥药是医药发展史上革命性的产品。今年,诺和诺德的司美格鲁肽销售额有望突破200亿美元。同时,诺和诺德在GLP-1药物领域的对手礼来,凭借着GLP-1减重疗效叠加AD新药预期,礼来成为首家市值超过5000亿美元的企业。在GLP-1的超级光环之下,也有赛道开始陨落,投资者数亿美元的投资有可能打水漂。首当其冲的居然是达芬奇手术机器人,直观外科在今年Q2所有手术量激增22%,但是减肥手术量却遭遇下滑。有分析师预测减肥手术每年给直观外科带来超过2亿美元收入。这一消息公布后,直观外科股价经历下跌。与直观外科一同感受到GLP-1减肥药带来的寒意的还有美敦力。美敦力此前投资了一家胃内减肥球囊企业Allurion,并分销其产品。Allurion在今年8月上市,上市首日遭遇破发,市值已经跌去60%。哪些赛道已经被GLP-1悄悄“杀死”?动脉网(微信号:vcbeat)进行了梳理。减重手术市场缩水,手术机器人减重手术下滑美国减重手术量减少导致直观外科相关手术量下降。直观外科CFO在业绩交流会中坦言,越来越多的客户表示患者更愿意选择GLP-1减肥药,例如诺和诺德的Wegovy。GLP-1抑制剂作为可替代的治疗方式,直接威胁到减重手术市场规模。毕竟礼来的GLP-1RA药物替西帕肽(tirzepatide)肥胖症三期临床试验72周减重幅度达到了20.9%,这个效果已经和缩胃手术相当。Morgan Stanley的分析师估算,每年减重手术为直观外科贡献了约2.45亿元美元的收入,大约占到直观外科2022年营收的4%。在全球市场,减重手术是一个重要的细分市场。减重手术通过切胃、胃肠改道等手段达到治疗目的。发展至今天,减重代谢手术的主要方式主要有4种:胃袖状切除术、Roux-en-Y胃旁路术、胆胰转流术及可调节胃束带术。袖状胃切除术安全有效性高、临床证据丰富,已成为全球最主流的减重手术。据国际肥胖与代谢病外科联盟(The International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders, IFSO)统计。2019年全球61个国家和地区的统计数据显示,全球减重代谢年手术总量已超过83万例,其中美国上报减重代谢手术量为335124例。美国手术量超过30万/年,这个数字并不小,对比来看据STS/ACC TVT注册研究,自2011年到2019年,美国共开展了超27.6万例TAVR手术。一台减重手术的费用也不低。美国一台减重手术的费用平均在 7400 到 33000美元 之间。这个费用会因手术类型、保险覆盖范围和医院而有所不同。例如,胃旁路手术的费用大约为 15000美元,胃束带手术的费用大约为 12000美元,袖状胃切除术的费用大约为 9500美元。根据emergent Research的数据,2020年全球减肥手术市场规模为24.1亿美元。一定的手术量,叠加高费用撑起了海外的减重手术市场,也有多家企业依靠减重手术市场生存。但GLP-1将改写这一切。国内吻合器出海市场将受GLP-1冲击减重手术市场被GLP-1抢走,除了直观外科被冲击,吻合器行业预计也将受到影响。减重手术通常通过腹腔镜手术完成,其中不可或缺的器械就是吻合器。减重手术是吻合器临床应用的重要术式。吻合器在临床实践中典型的三个术式包括:胸外科:肺叶切除术和楔形切除术,普外科/内分泌科:减重手术-管状胃,普外科:结直肠癌症切除术。多家企业根据减重手术术式研发了专用的吻合器。吻合器在切胃手术中的应用 图片来源:Standard Bariatrics减重吻合器产品此前也获得过巨头押注。2022年,全球医疗器械Top10企业泰利福曾以1.7亿美元收购相关Standard Bariatrics 公司,后者最重要的产品是减肥手术的动力吻合技术及工具。泰利福将以 1.7 亿美元的预付款现金收购,并在达成某些商业里程碑事件时支付高达 1.3 亿美元的额外对价。波士顿科学6.15亿美元收购了Apollo Endosurgery,Apollo Endosurgery产品包括胃内球囊和内镜腔内耗材。Apollo Endosurgery内镜袖状胃成形术(ESG)产品可以在内镜下将胃缝在一起,缩小胃体积,以此来减重。相比切胃手术,ESG手术是可逆的,而且作为内镜腔内手术,侵入性较低,可以避免一些手术并发症,将手术并发症的风险降低。根据Apollo Endosurgery的数据,术后12个月体重减轻49%,当然也需要配合饮食和运动。Apollo Endosurgery ESG手术示意图可以预见,在GLP-1上市后,多种缩胃手术的市场份额都会缩减,相应的吻合器用量也会减少。国内吻合器企业业绩也有可能受到GLP-1的影响。因为国内吻合器企业是出海较为成功的单品,国内多家吻合器企业海外营收占比超过30%。而减重手术是国产吻合器出海的主战场。根据《2019年国产品牌吻合器出口企业份额占比》中的数据,国产品牌吻合器出口份额占比前五名分别为派尔特(15.82%)、天臣(14.75%)、瑞奇(9.81%)、法兰克曼(8.26%)、博朗森思(3.12%)。根据已经上市企业公布的财务数据来看,天臣医疗2022年,营业收入2.3亿元,其中海外营收7469万,占比48.92%。另一家正在申请科创板上市的吻合器企业风和医疗2020年度—2022年度来自海外的收入分别为 4861.94 万元、10971.51 万元和 9377.18万元,占各期主营业务收入比例分别为 33.08%、41.32%和 30.15%。一位业内人士表示:在西方国家,重度肥胖患者更多,且代谢性疾病发病率高,减重手术是国产吻合器出海的重要市场。比如巴西,那里是减肥手术全球最大的市场。多家国产企业吻合器都在巴西拿证。GLP-1全球风靡,全球减重手术量都在下降,也给国内吻合器企业出海带来挑战。根据风和医疗申请科创板上市招股书中的数据,风和医疗境外收入 2022 年有所下降,主要原因系部分境外销售市场消费需求回落,同时境外市场竞争加剧所致。未来,随着GLP-1继续发展,减重手术的空间是否会被完全压缩?直观外科表示,现在还难以判断减肥手术增长的停滞是短期现象还是长期趋势。相信很多患者最终会对减肥药感到失望,手术仍然是治疗肥胖的重要方法。当然,每年4%的收入受到影响,无论是对于直观外科还是吻合器企业来说,都还有其他术式可以拓展,GLP-1带来的冲击还在可承受范围。但对于主营业主全部押注在减重手术上的企业来说,GLP-1带来的冲击是核爆级别。美敦力、波士顿科学看好,胃内球囊如何应对GLP-1?通过手术减重,除了腹腔镜手术还可以通过介入手术向胃内注射减重球囊。胃内球囊产品的原理是通过向胃内植入球囊,膨胀后占据胃内空间,减少食物摄入,以达到减重的目的。Apollo Endosurgery 胃内球囊示意图 图片源自:Apollo Endosurgery官网2015年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了三款革命性的胃内球囊产品,它们分别是Orbera(由Apollo Endosurgery生产)、Obalon(由Obalon Therapeutics生产)和ReShape球囊。这些产品都需要通过内镜介入手术植入,手术过程中需要麻醉,治疗完成后再次通过内镜取出。值得注意的是,2021年,两家领先的胃内球囊产品厂商ReShape Lifesciences和Obalon Therapeutics宣布合并。此外,Apollo Endosurgery也被波士顿科学公司收购,进一步推动了行业的整合。根据动脉网统计数据,这一赛道此前获得了多家投资机构和企业的认可和看好。波士顿科学6.15亿美元收购了Apollo Endosurgery,美敦力投资了Allurion。国内市场,也有两家企业获得了多家投资机构的押注。全球胃内球囊融资情况在GLP-1减肥药问世之前,胃内球囊赛道受到全球资本的看好有几大因素。首先是看好减肥市场的潜力,对疗效更好且安全的减重疗法需求尚未得到满足。世界肥胖联盟官网发布的2023版《世界肥胖地图》预测到2035年,全球将有超过40亿人属于肥胖或超重,占全球人口的51%。寻求高效不痛苦的减肥方法一直是世界难题。其次是胃内球囊也具有一定创新型,相比于减重手术侵入性更小。美敦力押注的Allurion球囊是世界上第一个通过吞咽、无需手术放置和取出的胃水球减肥产品。患者可以吞服胶囊,胶囊在胃液的作用下破裂,再通过导管向内注入550毫升无菌充注液将水球膨胀,再次用X光确认水球处于胃内,整个放置过程仅15分钟。这颗充盈的水球可以最多在胃内停留4个月,4个月后球内的自吸收阀门将打开,释放出内部液体,水球膜将随粪便排出体外。Allurion胃内球囊的临床试验表明,患者在大约16周的Allurion计划中平均减重10-15%。在GLP-1减肥药未爆火前,胃内球囊在商业化上刚刚正迎来起色。此前FDA批准的胃内球囊需要麻醉在内镜操作下植入,植入几个月后再通过内镜取出。所以第一批胃内球囊产品商业化并不亮眼。最早获得FDA批准的胃内球囊企业ReShape Lifesciences在2022年全年的营业收入为1100万美元,而2021年全年营收为1360万美元,亏损高达4621万美元。美敦力投资胃内球囊产品Allurion产品直接吞咽置入,无需手术取出,产品应用过程更为简单,加上美敦力的分销加持,Allurion 气球在尚未获得FDA批准的情况下,依然取得了不错的增长。2020年、2021年和2022年的收入分别为2000万美元、3800万美元和6400万美元。GLP-1减肥药的商业化表现可以说是碾压胃内球囊。GLP-1的发展可能让胃内球囊的商业化更具挑战。在Allurion上市路演中,公司也被问及GLP-1抑制剂对其业务的威胁性。Allurion认为GLP-1抑制剂体验感不佳,需要每周注射,依从性不高;同时,长期使用可能与甲状腺癌有关,并存在反弹风险。然而,在上市后,投资者仍然用脚投票。Allurion当天破发。Allurion认为的GLP-1的缺点GLP-1减肥药未来还有口服药上市,留给手术减重类产品的市场空间将越来越小。单一的胃内球囊产品对于风险抵抗能力低,需要探索更多样的产品。或者在产品的安全性和疗效上取得更大突破。哪些赛道有望受益于GLP-1?当然,也有领域将受益于GLP-1的大范围推广。毫无疑问,整个GLP-1产业链有望在GLP-1的爆火中分一杯羹。包括GLP-1多肽原料药研发与CDMO上具有较好布局的企业,如药明康德、凯莱英、九州药业、诺泰生物、圣诺生物,翰宇药业等。未来,随着更多国产GLP-1减肥药上市,核心零部件注射笔等产品也将迎来市场扩大机会。注射笔的设计是市场竞争的关键因素。上个世纪80年代,在胰岛素市场的竞争中,礼来将胰岛素纯度做到100%,但并没有获得市场广泛认可。而诺和诺德研发了一种胰岛素注射笔,笔芯包括好几周用量的胰岛素,让用户无需用注射器插入玻璃瓶这一复杂的操作。凭借胰岛素注射笔,诺和诺德在全球胰岛素市场份额大幅上升。在国内,注射笔专利的高度集中,礼来、诺和诺德、赛诺菲三家企业几乎占据了注射笔市场近80%的市场份额。目前全球注射笔头部厂商YPS(礼来、赛诺菲等国际大型药企的注射笔代工厂)产品多与礼来、赛诺菲产品高度捆绑。注射笔的进口主导和竞争重要性给国内掌握自主知识产权产权的企业留下巨大的发展空间。另外一个方向是帮助GLP-1临床应用更好的技术。以数字健康技术为例,治疗肥胖症离不开长期生活方式的改变,这需要长期跟踪。数字健康技术在跟踪药物依从性和副作用方面,可以让GLP-1发挥最佳的临床效益。从目前的临床反馈来看,一些患者服用GLP-1减肥药药效良好,然而也有一些患者出现严重的副作用,例如恶心、胃痛、脱发和肌肉质量下降。在依从性方面,尽管GLP-1有着出众的效果,但是也有证据表明,在服用一年后,患者的依从性会下降,患者体重会回升。数字健康技术可以通过跟踪患者,积累真实世界数据,帮助药企找到更适合的患者群体。GLP-1的全球爆火挤压了其他减重方式的市场空间。很难说这些企业做错了什么,他们在自己的领域做得足够出色。不过减重方式的发展也揭示了一个道理,越是从根本上解决问题的创新路径更容易赢得长期胜利。而如何抵御创新失败的风险,多元化仿佛是唯一的路径。 参考资料:What’s the Average Cost of Bariatric Surgery? - GoodRx. https://www.goodrx.com/conditions/weight-loss/bariatric-surgery-costs.The Book Of GLP-1s: For Medtech They Giveth, As Well As Taketh Away——medtech insight*封面图片来源:123rf近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
6月29日,北京派尔特医疗科技股份有限公司(以下简称“派尔特医疗”)召开股东大会,完成董事会改选。这标志着国贸股份旗下厦门国贸健康科技有限公司(以下简称“国贸健康科技”)完成对派尔特医疗的并购,有效推进了国贸健康科技在医疗器械领域的战略布局。近年来,我国医疗器械行业市场规模持续增长,在政策、资本和市场的推动下,国产医疗器械取得了突破性进展,国内医疗器械产业链日益成熟,正加速实现“国产替代+自主创新”的发展局面。其中微创外科赛道发展前景广阔,是市场和资本最关注的热门赛道之一。微创外科手术器械品类繁多,主要包括吻合器、超声切割止血刀系统、穿刺器、高分子及金属结扎等,市场规模近年保持较高增速。派尔特医疗历经二十余年的发展,形成聚焦微创外科手术器械、其他手术器械全面发展的综合业务体系,产品线涉及吻合器、能量外科、缝合线、手持器械、生物材料、疝修补六大领域,100多项产品获得国内外认证。派尔特医疗秉承“探索从爱、品质从心”的企业经营理念,在研发领域不断开拓创新。2013年,自主研发的一次性腔镜切割吻合器获国家科技进步二等奖,该产品现已成为公司旗舰产品。2020年,派尔特医疗累计投入近亿元,孵化了涵盖数十种自研配套耗材的高性能微创腔镜机器人,获得国家技术发明二等奖,产品即将进入临床试验阶段。2021年,派尔特医疗研发的智能腔镜吻合器获得北京市药监局创新医疗器械批准,该产品在手动腔镜吻合器基础上迭代创新,融合5项发明专利,成为世界首款内置MCU芯片,实现芯片识别、组织探测、智能击发控制等功能集于一身的完全一次性使用智能吻合器产品。派尔特医疗在注重研发创新的同时,拥有丰富的全球外科器械商业化经验,业务遍及 70 多个国家及地区,在亚洲、欧洲、北美、南美等多地设有分公司。公司生产的国产吻合器连续7年出口排名第一,出口产品90%以上使用自主品牌。过去3年派尔特海外收入年复合增长率超过25%,是国内少数实现全球商业化布局的微创外科器械民族品牌。国贸健康科技总经理助理、派尔特医疗董事长戴景萌表示:“此次并购完成标志着派尔特医疗正式加入国贸股份健康科技新赛道。派尔特医疗将迎来更强的发展动能,全新的发展机会,加快市场化、国际化、证券化发展步伐。”派尔特医疗创始人曲超先生、刘青女士表示:“公司历次融资获得了多位知名投资人伙伴的鼎力支持。此次国贸健康科技成为控股股东,在完善公司顶层设计的同时,注入世界五百强企业优势资源,相信新控股股东将与创始股东及管理团队携手,持续造福全球患者,共同打造全球微创外科器械头部企业。”未来,派尔特医疗将持续优化、升级吻合器产品,以智能电动吻合器的产品优势抢占更大市场份额,巩固其国内吻合器行业龙头地位,同时布局涵盖手术通道与视野、组织解剖与分离、组织切除与重建等的外科手术一站式解决方案产品线,继而依托微创外科产业优势,向手术机器人系统发展,打造智能微创外科整体解决方案,成就国产微创外科领域旗舰。关于国贸健康科技厦门国贸健康科技有限公司是世界五百强国贸控股集团核心成员企业国贸股份旗下的全资子公司。国贸健康科技以创新投资为驱动,以创新发展模式整合资源,以科技赋能业务,布局“2+2”业务战略,围绕医疗器械与养老服务两大支柱产业,协同健康医疗大数据和健康服务两大支撑产业,依托5大能力中心,打造大健康产业生态系统。致力于构建企业、社会、政府的合作纽带和平台,成为大众信赖、中国领先的科技赋能型、集成服务型大健康领先企业。关于派尔特医疗北京派尔特医疗科技股份有限公司为行业内领先的外科手术整体解决方案提供商。聚焦于智能微创外科领域,形成以吻合器产品为核心其他手术器械全面发展的综合业务体系,公司业务遍及全球70多个国家及地区,在整合全球微创外科产业资源方面拥有丰富的商业化经验,国产吻合器连续7年出口量第一,是国内少数实现全球商业化布局的微创外科器械民族品牌。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
近两年,受疫情反复、集采常态化、国产品牌崛起等诸多大事件的影响,中国医疗器械市场格局正发生天翻地覆的变化。尤其是在医学影像、手术机器人、骨科、微创外科、IVD、电生理、血管介入等细分领域,国产品牌开始集体围攻跨国巨头,抢占曾属于跨国械企的市场份额。例如,医学影像领域,东软、联影、宽腾、明峰等国产品牌已与GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗展开正面竞争;手术机器人领域,微创机器人、精锋医疗、思睿哲等中国企业与一枝独秀的达芬奇手术机器人打起价格战;微创外科领域,康基、赛诺微、健适、厚凯等国产品牌正抢夺曾被强生、美敦力、奥林巴斯垄断的超声刀和吻合器市场……面对中国品牌的围攻,强生、美敦力、史赛克、直觉外科、奥林巴斯、西门子医疗、GE医疗、飞利浦等跨国器械巨头在做什么?中国市场的变化对跨国器械巨头的营收有何影响?中国品牌是否迎来新一轮发展契机?技术战、价格战与集采之战,巨头深思退出还是坚持?中国医疗器械市场正发生天翻地覆的变化。首先是带量集采,一手握着全国市场份额的分配权、一手拿着产品定价权(议价权),医保局正在迅速重塑中国医疗器械市场格局。面对危险与机遇并存的集中带量采购,有的跨国器械巨头表示“卷不动了”,选择退出中国市场;有的则更积极的参与到市场竞争中,誓必从全球第二大医疗器械市场中分走一杯羹。例如,2023年3月,全球第三大骨科巨头捷迈邦美原业务板块ZimVie宣布,受脊柱国采影响,计划将旗下脊柱业务完全撤出中国市场。此前,周期为3年的脊柱类国采落地,中标企业将瓜分中国脊柱耗材市场,而未中标企业则在3年内几乎完全失去竞争资格。其中,相比于集采前强生、美敦力、史赛克等外资品牌占据60%以上市场份额,集采后威高骨科、三友医疗等国产品牌的市场占有率将迅速提升,改写脊柱市场格局。另外,与ZimVie不同,罗氏和贝克曼在前期体验了未中标的痛苦后,后续果断选择参与集采。2021年,安徽省免疫试剂集采中,罗氏、贝克曼均未中标。到了2022年底,在江西省医保局牵头的采购期为2年的23省肝功生化试剂集采中,罗氏、贝克曼积极参与,并中标拿到一定市场份额。有业内人士表示:“对于中标企业而言,虽取得一定的市场份额,但若产品价格大幅下降,可能对产品利润空间造成一定负面影响。另外,若产品销量增长有限,甚至市场份额有所减少,将明显影响公司的营收与利润。”不过,不管如何,国产品牌正依托集中带量采购机遇围攻跨国巨头,而跨国械企也开始积极参与集采,奋力夺回市场。其次是大批中国医疗器械企业实现技术突破,药监局批准越来越多的高端创新医疗器械上市,中国医疗器械市场的竞争日益加剧。例如,在强生、美敦力垄断的中高端吻合器市场,国内企业英途康、赛诺微、天臣医疗、派尔特医疗、逸思医疗、风和医疗、健适医疗、康基医疗、戴维医疗等均实现了技术突破,目前已有多款高端电动吻合器获批上市,正抢占被垄断的市场。在医学影像领域,原本“GPS”三分天下,但如今,东软医疗推出了全球转速最快螺旋CT,机体旋转一周仅需0.235s;联影医疗发布了全球首款人体全身5.0T磁共振uMR Jupiter;纳米维景研发出了全球首台全身医用多源静态CT……随着国产品牌打破技术封锁,实现从低端到高端的突破,医学影像领域竞争将更加激烈,其市场格局也将从三分天下变为群雄逐鹿。除此外,国产品牌在内窥镜、超声刀、CGM、电生理等诸多细分领域也实现了技术突破,且相关产品已获批上市,开始与跨国器械巨头在市场上展开正面竞争。最后,随着行业参与者增多,市场竞争加剧,多个细分市场打响了价格战。最具代表性的便是手术机器人领域,以往独霸中国市场的达芬奇手术机器人,产品均价为2300万元。如今,多个国产手术机器人获批,并正以价格优势蚕食市场。其中,微创机器人、精锋医疗的腔镜手术机器人中标价为1400万-1700万元,思睿哲的腔镜手术机器人SR1000的中标价为538万元,约是达芬奇手术机器人均价的1/4。综合来看,随着中国医疗器械行业开展集采、技术、价格“三大战役”,跨国器械巨头原本占据的市场份额正被国产品牌迅速蚕食。同时,跨国械企也在思考应对之策。 市场剧变,全球械企巨头聚焦中国作为全球第二大市场,中国医疗器械行业的变化,越来越牵动着跨国巨头的心。如今,美敦力、强生、GE医疗等巨头在财报中正越来越多的提及中国。5月25日,美敦力发布的2023财年(2022年4月30日-2023年4月28日)和第四季度财报显示:在外科创新业务板块,美敦力有机增长4%。但如果排除中国省级吻合器带量采购的影响,其增长则达到8%。同时,美敦力预计在2023财年结束时,中国市场业务将有一半以上受带量采购影响,到2024财年结束这一比例将扩大至80%。强生发布的2022年年报显示,其医疗器械板块中,外科手术是第一大业务,骨科是第二大业务。而这两大业务在中国均遭遇了集采。从数据看,强生美国市场增长5.4%,全球其他地区下滑2.3%(主要受中国影响)。同时,骨科领域,创伤和脊柱业务出现下滑。除此外,西门子医疗发布的最新财报显示:公司影像业务在可比的基础上增长5.2%,其中磁共振成像拉动增长。从地区角度来看,亚太日本地区实现大幅增长,美洲地区增长强劲。欧洲、中东和非洲地区的收入适度增长,而中国地区则因新冠疫情而有所下降。GE医疗也在最新财报中指出,受中国手术量减少、生产材料通胀压力和产量下降的影响,GE医疗的医药诊断业务收入为4.73亿美元,下降5%。对于剧变中的中国市场,美敦力董事长及首席执行官Geoff Martha近期发表了评论:“我在一年或一年半以前很难理解带量采购政策,但现在我们已接受了这一改变,并将其纳入财务预期和指引中。我们预计,去年由于带量采购我们的业绩有所下滑,今年业绩将持平,而往后将回到高个位数、两位数的增长率。老实讲,也许中国市场的增长甚至会比我们预计的更加强劲。”另外,如今的中国医疗器械市场变得更像承包制,供应商更少,采购量更大,合同也更多。而针对上述变化,跨国械企巨头也在通过多种举措应对。例如,强生在2022年裁员骨科业务超500人,且中国区两位高管已经离任;美敦力调整中国心血管平台架构,将传统的7各团队合并为3个,由三位负责人领导,以降低销售和市场营销费用,减轻降价带来的营销……可以看到,虽然跨国械企们在努力应对市场变化,但仍然难挡中国品牌的崛起。不过,除了市场打法层面的应对,这些跨国械企也在战略层面做出了改变。 被围攻的跨国巨头,正在疯狂砸钱从战略上看,诸多跨国器械巨头正凭借其资金优势通过本土化、合作中国企业、创新孵化、研发新技术等方式增强市场竞争力,抢夺市场份额。◆ 一、用真金白银砸出国产待遇近年来,国家对国产医疗器械的支持力度逐渐加大,但对进口产品做出了一定限制。国务院办公厅此前印发的《关于促进医药产业健康发展的指导意见》明确提出:国产药品和医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。另一方面,《政府采购进口产品管理办法》规定,进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。外资械企在国内生产的医疗设备产品也算国产,同样享受国产待遇。基于上述规定,越来越多的跨国器械巨头选择“打不过就加入”,加速实施本土化战略。其中,2023年4月,奥林巴斯决定首次将核心产品放到日本以外地区生产,在中国设立医疗器械产品生产研发基地。2023年6月,美国直观外科与复星医药组建的合资公司直观复星,获批了“胸腹腔内窥镜手术控制系统”。这意味着本土化生产的达芬奇手术机器人正式获批上市。除此外,其他跨国器械巨头早已提前布局本土化,如美敦力已在中国设立1个研发中心、2个创新中心、3大生产基地;西门子医疗在深圳建立了生产和研发磁共振基地;GE医疗在中国建有四大全球生产基地;飞利浦在苏州建立了其全球唯一的综合性影像产品基地……截至目前,跨国器械巨头在中国投资建厂的本土化战略已取得一定成效,其在中国生产的产品已赢得国产医疗器械待遇。如今,已有外资品牌在多个不接受进口投标的公开招标中实现以国产身份中标,如《江苏省基层医疗卫生机构和专业公共卫生机构设备购置(影像类)公开招标采购》明确不接受进口产品,但飞利浦的呼吸机以国产身份成功中标。◆ 二、大把资金“烧”进本土医疗创新生态圈除了生产本土化,跨国器械巨头还通过孵化、投资、合作等方式融入本土医疗创新生态圈。在孵化方面,许多跨国器械巨头已在国内建设孵化器或创新中心,如波士顿科学在成都高新区设立西部首个创新中心;史赛克在上海筹备建设创新中心……随着孵化器与创新中心的建设与投用,跨国器械巨头正快速拉近与中国创新企业的距离。在投资方面,美敦力设立的中国I期风险投资基金,投资了约10家中国初创医疗企业;飞利浦于2022年独家战略投资PET/CT领域中国公司赛诺联合。通过投资和孵化,跨国器械巨头正进一步融入本土医疗创新生态圈。在合作方面,集采之后,越来越多的跨国械企开始与国内医药流通龙头合作,以降低其成本。例如,美敦力、丹纳赫、安捷伦、佳能、爱德华、GE医疗等纷纷与国药器械及所属企业签约合作;强生也与九州通签订三年战略合作协议。除了经销、流通方面的合作外,跨国械企还与国内企业在创新上展开合作,如史赛克与海泰新光合作研发生产4K高端内窥镜解决方案;爱德华与迈瑞医疗合作研发生产第五代智能监护仪……另外,跨国器械巨头也在收购优秀的国内医疗企业,如美敦力收购康辉、波科收购先瑞达。通过对中国创新企业的投资孵化、对优秀企业的收购以及与中国企业的合作,跨国器械巨头正加速融入本土医疗创新生态圈,并提升其在中国市场的竞争力。◆ 三、投钱研发,以创新对创新在动脉网采访的国内器械企业中,绝大部分企业在面对跨国械企竞争及行业集采难题时,均计划以创新应对,希望通过快速研发、迭代出创新产品,赢得市场竞争。事实上,跨国器械巨头也在通过技术创新应对逐渐内卷的市场。例如,医学影像领域,光子计数成像技术被认为是未来增长的优先领域。因此,GE医疗、飞利浦、佳能、三星等跨国巨头均加速推进光子计数CT的研发。电生理领域,脉冲电场消融技术(PFA)有望成为未来的主流消融方式。因此,强生、波科、美敦力均已通过收购的方式强势布局。另外,强生、美敦力等企业还重点布局了手术机器人,并表示其将是公司未来营收的主要增长动力之一。不过,虽是在加大创新布局,但跨国器械巨头仍未甩开国内企业,甚至被国内企业追得更近了一些。医学影像中,波影医疗、帧观德芯、东软医疗、联影医疗等国内企业也在同步布局光子计数CT。而且,还有纳米维景选择其他路径,布局了静态CT。电生理中,锦江电子、睿笛生物、德诺电生理、惠泰医疗、捍宇医疗、玄宇医疗、洲瓴医疗、远山医疗、迈微医疗等国内企业均已布局PFA相关产品管线,且进展极快。手术机器人更是在国内卷成红海。仅2022年,就有至少15款手术机器人获NMPA批准,其中腔镜手术机器人3款、骨科手术机器人10款、神经外科手术机器人2款。目前,这些手术机器人均开始商业化,市场竞争更加激烈。总的来看,舍不得放手全球第二大器械市场的跨国巨头正通过本土化、投资、创新等方式提升竞争力,布局未来。尽管这些举措可以帮助跨国器械巨头挽回或占据一定市场,但仍然挡不住具有政策、本土化、技术、成本等综合性优势的国产品牌。而在这场医疗器械行业的剧变中,中国企业已在市场份额、技术创新、产品力等方面取得阶段性胜利,且中国品牌正集体出海,抢占全球市场。可以看到,新的跨国器械巨头正在形成,而他们来自中国。*封面图片来源:123rf近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
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