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全球医疗行业每日重点资讯文 | 苏丁企业动态百特国际公司宣布一项重要人事任命:Andrew Hider将担任公司总裁兼首席执行官,并加入董事会。根据安排,Hider最迟将于2025年9月3日履新,若其能提前完成当前工作交接,也可能更早上任。而自2025年2月起担任董事长兼临时首席执行官的Brent Shafer,届时将转任百特董事会的独立董事长。Andrew Hider拥有25年的跨行业经验和全球视野。自2017年起,他担任ATS公司的首席执行官兼董事。他还曾在Taylor Made、丹纳赫、通用电气任职。美敦力宣布,任命Chad Spooner为旗下糖尿病业务部门MiniMed首席财务官(CFO),自7月14日起生效。此次任命正值美敦力计划将糖尿病业务拆分为独立上市公司之际,Spooner将负责构建新实体的财务体系,以支持其战略转型与长期增长目标。西门子医疗(Siemens Healthineers)表示,预计中国对欧盟医疗设备的采购限制不会影响其业务。这家德国医疗技术公司周一证实,获得中国国家药品监督管理局许可的产品不会受到影响。三星电子宣布签署协议收购美国医疗健康平台Xealth,这是其拓展移动医疗服务业务的重要举措。三星表示,双方希望实现“三星先进可穿戴技术与Xealth数字健康平台的协同效应”。该平台运营数字健康项目,并管理连接医疗服务提供方(包括全美500多家医院)与患者的数据系统。爱尔康宣布将收购眼科光疗创新企业LumiThera及其用于治疗早中期干性年龄相关性黄斑变性(AMD)的PBM光生物调节治疗设备VALEDA。VALEDA是目前唯一被证实能有效改善早中期干性AMD患者基线视力的治疗装置。LumiThera其它业务AdaptDx、Nova/Diopsys将被剥离,继续由LumiThera股东的新公司运营。本次收购预计今年第三季度完成。CDMO Future Pak最终获得了对专注于HIV的制药商Theratechnologies的长期收购。两家公司签署协议,以高达2.54亿美元的总对价出售,包括与某些销售里程碑相关的或有价值权(CVR)付款。这笔交易的CVR部分与Theratechnologies上市的HIV治疗药物Trogarzo及其Egriffta的性能有关。Certara公司宣布与默克公司达成新合作,该合作将扩大默克对Certara Pinnacle 21软件平台的使用范围,新增元数据存储库及数据标准工作流管理功能。此协议基于默克与Certara现有技术合作基础,旨在支持监管递交。迈瑞医疗与国家自然科学基金委员会在北京签署《国家自然科学基金民营企业创新发展联合基金协议书》。迈瑞医疗将在2025-2027年累计投入9000万元设立专项基金,国家自然科学基金委员会“按1:10比例匹配900万元资金,总计9900万元。产业动态日本JCR制药公司宣布与阿斯利康旗下罕见病部门Alexion达成一项许可协议。根据协议,Alexion将获得JCR制药proprietary的JUST-AAV衣壳平台授权,用于基因药物的开发。根据协议条款,Alexion可将JUST-AAV平台中的授权衣壳用于其多达5个基因药物研发项目。JCR制药将获得一笔预付款,并有资格获得总计高达8.25亿美元的里程碑付款。罗氏控股的日本公司中外制药株式会社与新加坡生物技术公司Gero PTE. LTD.共同宣布,双方已达成联合研究和许可协议,旨在共同开发针对衰老相关疾病的新型疗法。根据协议条款,中外制药将向Gero支付一笔未公开金额的预付款,并提供高达2.5亿美元的开发和销售里程碑款项。万泰生物宣布其九价HPV疫苗“馨可宁9”定价为499元/支,这一价格仅为进口九价疫苗价格的40%。进口九价HPV疫苗“佳达修9”目前市场价格约为1318元/支,三针接种总费用接近4000元。而馨可宁9的定价为499元/支,三针总费用约为1497元。他泽司他(tazemetostat)发货仪式于和黄医药上海创新药生产基地正式举行,标志着这一全球首个EZH2抑制剂在全国范围内投入临床使用。他泽司他是由益普生(Ipsen)旗下公司Epizyme开发的全球同类首创的EZH2甲基转移酶抑制剂。2021年,和黄医药与Epizyme达成一项战略合作。和黄医药负责在中国内地、香港、澳门和台湾进行他泽司他的研究、开发、生产以及商业化。2025年3月18日他泽司他获中国国家药品监督管理局批准上市。诺华宣布,Coartem(蒿甲醚-苯芴醇)Baby已获瑞士治疗产品管理局(Swissmedic)批准,成为首个用于新生儿及婴幼儿的疟疾治疗药物。该款新药在部分国家也被称为Riamet Baby,由诺华与Medicines for Malaria Venture(MMV)合作开发,用于治疗疟疾这种可能致命的蚊媒疾病。诺华计划以基本非营利的方式推出这款适用于婴幼儿的治疗药物,以提升疟疾流行地区的药物可及性。诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交其重磅疗法Wegovy(皮下注射司美格鲁肽)7.2毫克新剂量的监管申请。此次申请旨在拓展Wegovy的治疗剂量选项,为肥胖患者(包括合并2型糖尿病者)提供更高剂量的治疗方案,进一步提升体重管理效果。KalVista Pharmaceuticals公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准EKTERLY®(sebetralstat)上市。这款新型血浆激肽释放酶抑制剂,是首款也是唯一一款用于治疗12岁及以上遗传性血管性水肿(HAE)患者急性发作的口服按需治疗药物。波士顿科学公司宣布,其FARAPULSE脉冲电场消融(PFA)系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准扩大适应证。该系统现可用于治疗药物难治性、症状性的持续性房颤(AF)。FARAPULSE PFA系统通过导管传递脉冲电场能量,以消融心脏组织,从而治疗房颤。此次批准更新了FARAWAVE PFA导管和FARAWAVE NAV PFA导管的使用说明书,将持续性房颤患者的治疗纳入其中。拜耳公司的药物Elinzanetant(商品名Lynkuet)已获英国药品与保健品管理局批准,用于治疗与更年期相关的中重度血管舒缩症状。该机构表示,该药物或可同时改善更年期伴随的睡眠障碍问题。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com
AI 应用在咱们医药行业越来越深入,又一家外企宣布正式引入。7 月 7 日,中外制药宣布,已与新加坡生物技术企业 Gero 公司签署一项联合研究及许可协议,以开发针对老年相关疾病新型疗法,双方将利用 Gero 公司基于 AI 的靶点发现平台识别出的新型药物靶点,结合中外制药独有的抗体工程技术,共同开发新型抗体类候选药物。根据合作协议,中外制药除支付首付款外,还将在研发进展和产品上市后的销售里程碑节点上,向 Gero 公司支付总额最高可达约 2.5 亿美元的款项。Gero 公司是一家处于临床前阶段、专注于老年相关疾病治疗药物开发的生物科技企业,其核心平台基于物理学原理的机器学习技术,并结合人体数据,有效支持治疗靶点的发现及针对衰老根本原因的治疗策略研发。此次协议赋予中外制药在全球范围内就相关靶点的抗体筛选与设计、研究开发、生产及销售的全球独家开发与商业化权利。中外制药总裁兼首席执行官奥田修表示:“为了实现我们在《TOP I 2030》成长战略中提出的全球最高水平创新药研发目标,与包括全球领先企业在内的外部伙伴开展开放式创新合作至关重要。我们希望借助 Gero 公司在靶点发现方面的技术优势,结合中外制药的创新能力,进一步加速创新成果的诞生。”可以看到,随着技术的发展,越来越多的药企开展外部创新合作,中外制药此次携手 Gero 公司,不仅体现其持续深化“外部创新”战略的决心,也凸显了人工智能技术在抗体药物研发早期阶段的重要价值。随着靶点发现与抗体工程的深度融合,未来有望推动更多面向衰老机制的新药走向临床,加速老年相关疾病治疗领域的变革。相关阅读:22家药企上榜《财富》美国500强医药代表被调查!康方生物回应了三部门发文,奖励药企内部“吹哨人”破除带金销售!医保局公布药企失信等级又一老药转手!仿制药企接棒推广三家外企,高管变动专访 | 安斯泰来中国的制胜之道默克医药健康迎来新掌门人国药集团,又将拿下一知名药企“宇宙大医院”原院长,被免职!诺和诺德,架构调整灵北中国,新任总经理确定百时美施贵宝,血液团队热招开启知名国内药企,管理层大“换血”14部委发文,加强医药代表合规管理GSK,架构调整罗帅宇坠楼事件,官方通报来了郭某某被罚500万,4家药企卷入亿元大案赖明隆,离任阿斯利康33 家药企医药代表人数减少“国药系”巨头发声明:和我们没关系华瑞生物医药项目原副指挥被双开重磅!武田中国总裁离任医院回款加速,最快1天加入拜耳中国!全国热招岗位医药大佬,尚在缓刑,又被罚600万安进获卓越职场认证(附全国职位)2025全球药企50强榜单来了国家中医药管理局原局长于文明被查辉瑞中国2025夏招火热开启一医科大学党委书记任上被查医药大佬卸任!毕业曾在药厂看仓库违规吃喝,科主任酒后死亡,通报了毕井泉,被免职!一天之内,三家药企高管大变动费森尤斯卡比热门岗位开放阿斯利康,成立两大全新业务板块医生参加学术活动,不得现金取酬佐妥昔单抗联合疗法多地首处方两药企被惩戒,部分药品暂停采购华润三九,又一副总裁辞职“职”面新机遇,百济神州夏季热招贵州省人民医院前院长刘健被开除党籍一药企多人被罚,最高700万欧盟对中国医疗器械企业下手了一药企总经理等受贿,涉案2000多万官宣了!单国洪加入百济神州创新药要起飞啦!国家发布目录准入、挂网、进院支持政策2025国家医保药品目录调整工作方案来了9900万“攻坚”基金加持!齐鲁制药牵手国自然开新局一药企办公点遭百人“围攻”大三甲医院院长,多次违规吃喝被通报确认了!上市药企副总裁被留置官宣!这家跨国药企要更名了药企董事被查!器械老板行贿被罚药企销售挪用货款三年,支付流水露马脚反制!部分进口医疗器械限制采购2024年度中国医药工业百强(名单)央视暗访,“网红医生”背后的生意经柯玉雄加入GSK,北大医药新总裁确定MRCLUB原创作者招募中数十万精准会员每日阅读,助您快速提升个人品牌,扩大在医药行业及社会化媒体的影响力!(详情请访问网站http://wemr.club)医药代表 伴您成长!
药械追踪No.1 / 齐鲁制药与Sagent达成战略合作,共同拓展美国复杂注射剂市场2025年7月7日,齐鲁制药与美国药品供应商Sagent联合宣布达成战略合作协议,Sagent将获得齐鲁部分复杂注射剂产品在美国的独家商业化权利。合作产品覆盖多个高需求治疗领域,旨在满足美国市场未被满足的患者需求。此次合作涉及的产品组合总潜在市场规模预计超过45亿美元。双方希望通过此举提升关键注射药物的可及性,降低治疗成本,并增强供应链的韧性。Sagent是美国领先的仿制药和特种药品供应商,其产品组合涵盖100多种治疗类别、剂型和包装配置,包括西林瓶、注射器和预混袋。Sagent拥有全球合作伙伴网络,具备快速开发能力、先进的生产工艺和创新的给药技术,使其拥有广泛且快速扩展的药品组合,满足患者不断变化的需求。->点击文末阅读原文,解锁完整双语新闻No.2 / 中外制药与新加坡Gero达成2.5亿美元授权合作, AI驱动抗体新药研发2025年7月7日,中外制药(Chugai)和新加坡生物技术公司Gero PTE. LTD.(简称“Gero”)宣布签订联合研发和许可协议。双方将合作开发针对年龄相关疾病的创新疗法。基于此次合作,中外制药将运用其专有的抗体工程技术,针对Gero通过其人工智能(AI)靶点发现平台分析人类数据集所发现的新药靶点,开发新型抗体药物候选物。在此次合作框架下,Gero授予中外制药在全球范围内开发已确定靶点抗体药物的独家权利,涵盖抗体药物的创制、研发、生产以及商业化等各个环节。除一笔首付款外,若达成预定的开发或销售里程碑目标,中外制药还将向Gero支付总计高达约2.5亿美元的款项;若成功推出相关产品,中外制药还需按产品销售情况向Gero支付特许权使用费。->点击文末阅读原文,解锁完整双语新闻No.3 / 基石药业与Gentili就舒格利单抗达成最高1.925亿美元授权合作2025年7月8日,基石药业(2616.HK)宣布,与欧洲百年药企Istituto Gentili达成独家战略合作协议,Gentili将获得舒格利单抗在西欧十八个EEA国家及英国等共23国的独家商业化权益。根据协议,基石药业将获得最高1.925亿美元的总对价,包括首付款以及注册和销售里程碑付款,并将就授权区域内舒格利单抗近50%的净销售额获得营收分成。Gentili将负责药品在合作区域的注册和商业化相关活动。舒格利单抗是一款由基石药业基于OmniRat平台开发的全人源抗PD-L1单抗,已于欧盟和英国获批用于一线联合化疗治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,未来还将拓展III期NSCLC等适应证。目前,舒格利单抗的全球合作已覆盖60余个国家和地区,本次合作是其欧洲商业化进程的重要一步。基石方面表示,未来将继续拓展东南亚、加拿大等地区的合作机会,并持续拓展舒格利单抗其他适应证的注报。->点击文末阅读原文,解锁完整双语新闻No.4 / 远大医药易甘泰在美新增适应证,用于不可切除肝癌治疗2025年7月7日,远大医药(0512.HK)公告,旗下联营公司Sirtex Medical Pty Ltd开发的放射性药物SIR-Spheres钇[90Y]树脂微球注射液(商品名:易甘泰)获美国FDA提前正式批准新增适应证,用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)。该产品是全球首个同时获FDA批准用于结直肠癌肝转移及不可切除HCC治疗的选择性内放射治疗产品。该批准基于DOORwaY90多中心临床试验中期数据。数据显示,客观缓解率达98.5%,所有可评估患者均有治疗反应,局部肿瘤控制率达100%,中位缓解持续时间超300天。该药物通过经肝动脉注入树脂微球释放高能β射线靶向杀伤肿瘤细胞,具备放射性药物与精准介入治疗双重优势。该药品于2002年在欧美获批,用于不可手术切除的结直肠癌肝转移治疗,并于2022年在中国获批上市,截至2024年在华累计治疗近2000例,年销售近5亿港元。其疗效已获得多项国内外权威指南推荐。->点击文末阅读原文,解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来,GBI始终以技术为驱动,为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察,助力企业在进行战略布局和决策时,脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ olivia.xu@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文,解锁完整双语新闻
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