Viatris Pharmaceuticals LLC

证明托法替布 MR 11 mg QD给药与 IR 5 mg 每日两次给药（间隔12h）之间单次给药后和稳态状态下暴露程度等效。并评估托法替布缓释制剂相对于托法替布速释制剂单次给药后和稳态下药代动力学差异及在中国健康志愿者中安全性和耐受性。

1. 在纤维肌痛相关疼痛症状缓解上，与安慰剂对照评估普瑞巴林可变剂量(300 - 450 mg/日)一日两次的疗效；2. 如果达到了第一个研究目的，则第二个主要研究目的旨在评估与安慰剂对照普瑞巴林（一日两次）治疗纤维肌痛（疼痛减轻、患者整体评价和功能改善）的疗效。