Nantong Kangsheng Biotechnology Co., Ltd.

每当背开始痛了，对索罗斯都是一个警告信号，“仓位肯定有什么问题”。 这个假期，90后与00后也非常背痛，不能承受空仓之轻，在券商新开户数中占比超半。金融大鳄高度依赖“动物直觉“，并非每次交易都有可以言说的逻辑，这告诉我们投资需要天赋，而普通人唯有依赖常识。 创新药在中国仍是一个全新事物，对其重资本属性现在应有更深认知。HSHKBIO（恒生香港上市生物科技指数）9月上涨26.35%，10月至今上涨12.18%，根据索罗斯反身性理论，股价上涨将带来创新药企基本面的改善。 在剧烈的冷暖切换中，资本市场对创新资源的配置作用重新激活，生物科技领域的耐心资本也重获退出通道。 今天还将复盘历史上8次大牛市的医药表现及结束后的回撤。 资料来源：医药魔方，丁香园insight数据库，天风证券研究所 01  活血来了 严重依赖资本输血的Biotech迎来流动性改善。 投融资拐点 据Crunchbase数据，2024Q2国内创新药VC&PE投融资金额同比下降 45.11%，其中8月国内创新药VC&PE投融资金额同比下降64.18%，可谓断崖式崩溃，甚至出现中国风投已死的悲观说法。如果二级市场BETA行情维持，港股对Biotech上市的接纳能力将大为增强，而科创板因智翔金泰而起的对未盈利生物科技的风险厌恶情绪将结束，有望IPO重启及再融资（定增、可转债）恢复正常。当投融资重新打通后，整个创新药生态链将恢复活力。 配股补血 现金流是Biotech的重要基本面之一，只要能够融到钱，总体都属正面事件，利于长期发展。预计18A公司会抓住这一BETA窗口期，批量出现配股的情况。圣诺医药打响第一枪，10月2日配股净筹5850万港元，认购价为每股3.36港元，较10月2日每股4.20港元折让20%，认购方为康晟生物创始人潘洪辉博士，将成为圣诺医药主要股东，持有16.67%股份。2024H1，圣诺医药现金及现金等价物773万美元，比去年底减少67.6%。9月24日至10月2日，圣诺医药股价反弹42%。 保住港股通 18A公司越靠近40亿市值越可能加速下跌，剔除港股通名单的预期会自我强化，而在被剔除后还将进一步大跌，直至交易失去流动性。但白衣骑士来了，在外力（大规模经济刺激计划）作用下，有4家港股通18A公司重回40亿市值上方，但仍有3家港股通18A公司低于40亿市值。 资本市场对创新资源的配置和激励作用重新激活。 今日出现18A并购第一单 嘉和生物与亿腾医药订立合并协议，嘉和生物将通过合并方式收购亿腾医药，合并后的新公司名称预计将改为亿腾嘉和。其实，这是一起反向收购，在合并后的新公司中原亿腾医药股东占比77.43%，原嘉和生物股东占比22.57%，亿腾医药实际控制人将成为合并公司的控股股东。本次并购堪称现象级，实现对（嘉和生物）研发资源及（亿腾医药）商业化资源、稳定现金流的优化整合，中国创新药企又添一条成长路径（本周稍后做详细解读）。 如何看待信达生物俞德超减持？ 俞德超在9月30日和10月2日合计减持信达生物325万股，总金额约1.52亿港元。减持后，俞德超所持股份占比由7.90%降至7.70%。利己心是市场经济有效运行的基础，在维护程序正义的条件下，利己心并不具有道德风险。在市场具备承接能力时，Biotech创始人及科学家进行合规减持，这本身是市场激励机制恢复的体现。 在《国富论》中，亚当·斯密首次提出利己心（self-interest），并以此为出发点，论证在竞争市场的前提之下，看不见的手（invisible hand）会让整个社会的福利达到最大。假设人人都有利己心，设计制度进行约束，可以引致有序协作和公平竞争。假设人人都是圣母，希望通过道德约束，反而会留下寻租空间。 历次牛市医药与大盘表现对比 近三轮牛市医药生物板块牛市及结束1年后回撤最小标的Top20 02  一头一尾 当看见90后、00后蜂拥入市时，就知道这次涨对了。 港股给任何投资者上的第一课是套牢，第二课是加仓套牢，第三课是加仓套死。当闪电打下来时，凭什么你刚好在场？在底部坚守创新药的都是耐心资本，都付出了惨烈的学习成本，所以才有资格先信卖给后信，实现筹码的接力。 创新药充满毁灭与重生的激情，是平庸生活中少见的诞生奇迹的地方，其高弹性和脉冲式改变命运的可能性，高度契合中国投资者偏好博弈的天性。 每次市场疯癫，都将推动投资者结构的代际更新，相信90后、00后也会迷上创新药。 据华福证券统计，A股前4次牛市，医药板块标的较少，参考意义不强；第5次起医药板块主要体现为前期启动不输大盘，中期较多跑出超额收益的情形；第6次2005年牛市，医药板块跑输，但中早期强于大盘；第7次2008年牛市，医药同步大盘，但熊市后医药创新高，远超大盘；第8次2014年牛市虽跑输大盘，但医药已提前1-2年走牛。每次牛市结束后，即使是最稳健的医药标的，回撤幅度也是惊人的。 传统认为医药在牛市中表现相对温和，但这次不一样，高弹性的创新药产业链（Biotech、CXO）已成为医药板块的主战场，并且A股医药年初至今仍跌约5%，位居所有大行业（过1万亿市值）倒数第一。 BETA行情终将散去，还是会回到基本面（现金流、研发能力、商业或BD能力、运营效率），我们从一头一尾来展望创新药的长期趋势。 创新药竞争格局现在很明朗了，头部及准头部均不存在太大争议，具有高度确定性，不会出现死亡螺旋、价值毁灭，不会过度依赖单一管线或产品，即使遇上黑天鹅或行业周期低谷，也是有下限的。 据天风证券，国内企业在部分创新药细分市场已占据主导地位。尽管杨森制药（强生）的伊布替尼是首个在中国内地获批上市的BTK抑制剂，但百济神州的泽布替尼凭借更优异的疗效和安全性，成功超越伊布替尼，占据超过50%的2023年样本医院销售额。诺诚健华奥布替尼也表现出色，获得约17%的市场份额。国内企业占据PD-（L）1单抗赛道的主要市场，销售金额占比前5名企业中仅有默沙东一家外资企业，且仅占比15%的2023年样本医院市场销售额。 A股创新药板块合计25家上市公司，2024H1板块营业收入为279.2亿元，同比增长76.40%；归母净亏损为9.21亿元，亏损同比大幅收窄；扣非归母净亏损为11.46亿元，利润端同比减亏。根据WIND一致性预测，2026年港股/A股Biotech超半数将实现盈利（含对外授权收入）。 参考美股经验，实现扭亏为盈的部分Biotech公司，在盈利报告公布后的一个季度以及半年后股价表现都比较优秀，半年后股价涨幅基本都在30%以上；除了BioNtech和因塞特医疗以外，盈利报告发布至今股价涨幅都在60%以上。 资料来源：同花顺iFinD，天风证券研究所，注：报告公布至今股价涨幅中截止日期2024/10/02 创新药竞争也是淘汰赛。 截至10月7日，即使在大涨后，在66家港股18A公司（含摘B）中，仍有15家小于10亿市值，25家介于10-30亿市值之间。 预计小于10亿市值Biotech的比例长期在30%左右，有利于生物科技形成正常的新陈代谢（退出）生态，降低并购门槛，让管线实现货币化流动。

作者：乐纯生物（BLA联合发起单位） “脆皮打工人” 现代社会工作压力大，长期超负荷工作等因素带来的亚健康人群比比皆是，于是“脆皮打工人”成了一时间的网络热词。 而这一切的健康问题都与人体中的免疫细胞存在着密切的关系。免疫细胞作为免疫系统的重要组成部分，负责识别和清除病原体，如细菌、病毒和肿瘤细胞，从而保护机体免受感染和疾病的侵袭。 研究数据显示，人体免疫系统的免疫力在20岁左右达到高峰， 到了40岁时，就只剩20岁的一半，随着年龄的增长，免疫细胞的数量、功能和多样性都会下降，这也是老年人更容易患感染性疾病、癌症等的原因之一。 如何拯救亚健康？ 针对免疫细胞数量、功能的下降，现在科学界也并非毫无解决方案——自体免疫细胞回输技术使其成为可能。通过体外活化扩增自体免疫细胞，可以增强免疫系统的功能，进而发挥抗击病原体和肿瘤细胞、促进组织器官再生和机体康复的作用，从而减轻疾病症状、控制疾病进程甚至实现治愈的效果。 免疫卫兵：NK细胞 人体中存在的免疫细胞可以分为多种类型，每种类型都有其独特的功能和特征，如：自然杀伤细胞（NK cells）、单核/巨噬细胞、树突状细胞、粒细胞和肥大细胞等。这些细胞通过各自的功能协同工作，进而形成一个复杂而高效的防御网络。这其中，近年来的研究不断表明，NK细胞在免疫系统中至关重要。 NK细胞源自英文Natural Killer cell，即自然杀伤细胞，特点是不需要被激活就能直接上阵杀敌。NK细胞是人体先天性免疫细胞的核心细胞，被认为是人体健康的“第一道防线”。 NK细胞数量及功能随年龄增长而递减 与同属先天性免疫细胞家族的中性粒细胞、巨噬细胞等相比，其清除细菌、抵御病毒的范围更加广泛。与获得性免疫细胞T细胞相比，其在预见“敌人”入侵这件事上反应更加灵敏，同时“杀敌”更广谱，不仅限于杀伤肿瘤细胞，更在抵御病毒，抗衰老上有所建树。 此外，由于NK细胞具有“免疫记忆”，可实现与获得性免疫相同的功能，其在肿瘤疫苗等领域也被寄予厚望。 NK细胞主要功能（来自 药渡） 拯救大龄“脆皮打工人” 更新你的NK警卫连 2021年，安德森癌症中心的研究人员发表在《The Journal Of Clinical Investigation》杂志上的一项研究表明，回输健康的免疫细胞，可有效抑制癌细胞的转移，延长生存率。基于NK细胞的免疫机理，使其成为自体免疫细胞回输技术的热点应用。 具体来说，它靠采集人体外周血免疫细胞，经过体外扩增培养，使其数量成千倍增多，靶向性杀伤功能增强；再将它回输进人体内来杀灭血液及组织中的病原体、衰老细胞、突变的细胞，打破原有的免疫耐受，激活和增强机体的免疫能力，让人们彻底告别“脆皮打工人”。 NK细胞体外回输技术的应用流程 关键工艺 细胞冻存 ，确保万无一失 自体NK细胞回输主要分为以下四大步骤： 而实现上述四大步骤中，有一个关键工艺极为重要，即细胞冻存。由于大多数情况下，我们无法在采血分离后立即进行细胞的体外培养，通常要间隔数天，因此，安全、高效、合规的细胞保存和复苏工艺，是后期培养扩增的一个必要保障。 细胞冻存是指将细胞放在低温环境，以达到减少细胞代谢的作用，从而达到对细胞进行长期储存进行保种的目的，以供后续实验或临床使用。目前，细胞冻存的主要技术为液氮冷冻法，实际冻存过程中，需要进行梯度温度冻存，并加入适量的保护剂以保证细胞内外的水分不会形成冰晶造成细胞的损伤或死亡。另外，为了最大程度的避免多次使用带来的外源污染，一次性工艺是该应用的最优解。 乐纯生物细胞冻存解决方案 为自体免疫细胞回输保驾护航 LeThenea®一次性冻存袋 高可靠性：冻存袋是由坚固的EVA薄膜及管路组件如鲁尔接头、注射器组合而成，乐纯生物对制造工艺与质量的全面监管与把控，确保了产品安全性与稳定，原材料及相关组件的长期合同和库存量，满足供应保证与交货可靠性。 使用安全性：乐纯生物对本产品做了充分的验证，如完善的可提取物、 生物安全性研究，100%完整性测试等。另外，产品搭配了无针注射鲁尔端口，在使用过程中可以避免针刺带来的污染风险。 LePurseal®PVC 无菌封管机 适用聚氯乙烯 (PVC)，乙烯醋酸乙烯酯 (EVA)管路,操作简单；封管速度快；适用范围广；续航能力强（满电状态可连续热合200次+）。 结语 药物研发和临床治疗的终极目标是治愈疾病和人类健康，我们希望能为此贡献一份属于乐纯生物的力量。 上下滑动了解参考文献： [1] Lee, S., Yu, Y., Trimpert, J. et al. (2021). Virus-induced senescence is driver and therapeutic target in COVID-19. Nature. https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1038/s41586-021-03995-1 [2] Sepe, S., Rossiello, F., Cancila, V., Iannelli, F., Matti, V., Cicio, G., Cabrini, M., Marinelli, E., Alabi, B. R., di Lillo, A., di Napoli, A., Shay, J. W., Tripodo, C., & D’Adda Di Fagagna, F. (2021). DNA damage response at telomeres boosts the transcription of SARS‐CoV‐2 receptor ACE2 during aging. EMBO Reports. Published. https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.15252/embr.202153658 [3] Chow, R. D., Majety, M., & Chen, S. (2021). The aging transcriptome and cellular landscape of the human lung in relation to SARS-CoV-2. Nature communications, 12(1), 4. https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1038/s41467-020-20323-9 - End - 关于乐纯生物 上海乐纯生物技术股份有限公司成立于2011年，以外延式增长路径并入格氏流体、康晟生物、斯坦利思等优秀品牌，目前业务范围覆盖细胞培养、过滤纯化、一次性使用系统、工业级防污染洁净方案等多个应用场景，现已成为广受业内认可的医药行业上游工艺全链条头部供应商。 使命愿景：以技术创新为驱动，提供高品质的生物工艺解决方案，致力于成为全球生物制药企业最信赖的合作伙伴。 关于BLA 生物制药国产化推进联合会(Biopharma Localization Association)，简称BLA，总部位于上海，成立于2021年8月，是集生物制药领域平台、媒体、研发、生产、上下游供应链等企业的联合型社团组织。 BLA致力于助推生物制药“国产化”的三个核心： ▲ 助推建立健全中国生物药政策标准 ▲ 助推研发制造安全有效的中国生物药 ▲ 助推做大做强中国生物药国产供应链产品和体系 全面推进中国生物医药产业高质量发展，向生物科技强国和产业强国迈进。 BLA，for Biopharma，for China. 入会咨询：张老师，13062776509（微信注明：BLA） 邮箱：blachina@ouryao.com

作者：乐纯生物（BLA联合发起单位） FDA在2021年8月17至9月8日期间，对美国药企Boothwyn Pharmacy LLC进行了为期10天的检查， 并于2024年2月29日在其网站上公布了9页的483表格，共计9条观察项，主要内容如下： 首过空气受阻。 生产危险药品时没有提供足够的密封、隔离、工作表面清洁、器皿清洁和人员清洁以防止交叉污染。 设备、物料或用品在进入无菌加工区域前未消毒。 在洁净室和ISO 5无菌加工区域使用杀孢剂不充分。 ISO 5无菌加工区域有难以清洁、产生颗粒和明显污浊的设备或表面。 手套清洗/消毒后进行人员取样，手套指尖取样结果不能代表无菌加工环境，不能提供有意义的结果。 培养基模拟灌装未在最具挑战性或压力的条件下进行。 ISO 5区域未在动态条件下进行确认。 未能确认水的质量适合其在生产非无菌药品中的预期用途。 可以看出，本份483表格的绝大多数内容都与污染相关。 第4条观察项涉及到了ISO5（A/B级）杀孢子剂使用的相关缺陷，具体如下： Observation 4 观察项4 The use of sporicidal agents in the cleanrooms and ISO 5 classified aseptic processing area was inadequate. Specifically. 在洁净室和ISO 5无菌加工区域使用杀孢子剂是不充分的。例如： A.Your pharmacy technician (b)(4) did not allow the required (b)(4) contact time (also known as "dwell time"), per your procedures and the cleaning agent manufacturer's use directions, for your disinfectant/sporicidal cleaning agent (b)(4) when used on the floor of the sterile suite containing the laminar airflow workstation (LAFW), during (b)(4) cleaning on August 20, 2021. Most areas of the floor had a drying time of less than (b)(4). Additionally, (b)(4) did not use the disinfectant/sporicidal cleaning agent on the ceiling and walls of the ISO 7 classified buffer room. You failed to establish an adequate contact time for your sporicidal agent used to disinfect your aseptic processing areas. (b)(4) stated that the disinfectant/sporicidal cleaning agent may be allowed to dry prior to (b)(4), though the surface may not be touched afterwards for that length of time. 你们的生产人员XX在2021年8月20日清洁期间，按照你们的规程和清洁剂生产商的使用说明，你们的消毒剂/杀孢子剂在有层流气流工作站(LAFW)的无菌室地板上使用时，未达到规定的接触时间(也称为“停留时间”)。地板的大部分区域的干燥时间小于XXX。此外，XX未在ISO 7级别缓冲室的天花板和墙壁上使用消毒/杀孢子剂。你们没有为你们用于消毒无菌加工区域的杀孢剂建立足够的接触时间。XX述明，在XXXX之前可以让消毒剂/杀孢剂干燥，虽然此之后的一段时间内，不得触碰表面。  B.Your pharmacy technician (b)(4) did not clean the (b)(4) located between the ISO 8 classified preparation room and the ISO 7 classified buffer room with a sporicidal agent or any cleaning agent during direct observation of the (b)(4) cleaning of the sterile suite containing the LAFW on August 20, 2021. 在2021年8月20日直接观察到，你们的生产人员XX在清洁有LAFW的无菌室时，没有使用杀孢子剂或任何清洁剂清洁位于ISO 8准备室和ISO 7缓冲室之间的XXX。 C.During the (b)(4) cleaning of the sterile suite containing the LAFW on August 20, 2021, your pharmacy technician (b)(4) inconsistently cleaned the walls of the ISO 7 classified ante room, switching back and forth between (b)(4) and (b)(4) such that only one solution or the other was used on sections of the walls, rather than using the (b)(4) first with a (b)(4) dwell time followed by a (b)(4) cleaning, per your cleaning procedures. For example, only (b)(4) was used to clean the back wall and far section of the right wall of the ante room. Also, both (b)(4) and (b)(4) were sprayed onto the (b)(4)simultaneously to clean the glass door leading from the ante room into the buffer room. No other sporicidal agent is used on a (b)(4) basis. 在2021年8月20日对有LAFW的无菌室进行清洁期间，你们的生产人员不一致地清洁了ISO 7前室的墙壁，在XX和XXX之间来回切换，使得只在部分墙壁上使用了一种溶液，而不是按照你们的清洁程序先使用XX并停留XXX时间，然后使用XXXX进行清洁。例如，仅使用XX清洁前室的后墙和右墙的远端。另外，将XX和XXX同时喷洒到XXX上，以清洁从前置室通往缓冲室的玻璃门。在XX的基础上不使用其他杀孢子剂。 D.On August 19, 2021, your pharmacy technician (b)(4) did not clean the interior ceiling "grate" of the BSC with a sporicidal agent before or after producing ''TRICHLORMETHAZIDE-DEXAMETHASONE ACETATE 10 MG/ 0.5 MG/ML INJ" (lot 08192021@11) and "GLYCOPYRROLATE 0.2 MG/ML INJ" (lot 08192021@12), purported to be sterile. She stated she does not clean the ceiling "grate" during routine (b)(4), or (b)(4) cleaning, nor between products. 2021年8月19日，你们的生产人员在生产号称无菌的XX和XXX(批号XXXX)之前或之后，未使用杀孢子剂清洁BSC的内部天花板“格栅”。她表示，在常规XX或XXX清洁期间，她不会清洁天花板“格栅”，也不会在生产不同产品的间隙进行清洁。 E.On August 20, 2021, your pharmacy technician (b)(4) did not clean the interior back wall "grate" of the laminar airflow workstation (LAFW) with a sporicidal agent before or after producing "AMMONIUM CHLORIDE 2% INJ" (lot 08202021@5), purported to be sterile. He stated he does not clean the back wall "grate" of the LAFW during routine (b) (4) cleaning, nor between products. 2021年8月20日，你们的生产人员在生产XX(批号XXX)之前或之后未使用杀孢子剂清洁层流工作站(LAFW)的内部后墙“格栅”，该产品号称是无菌的。他说他在常规XX清洁期间没有清洁LAFW的后墙“格栅”，也没有在生产不同产品的间隙进行清洁。 FDA清洁消毒相关的缺陷（2022-2023） “Disinfecting agents and [cleaning pads] [cleaning wipes] used in the ISO 5 classified aseptic processing areas were not sterile. ” ISO 5级无菌工艺区使用的消毒剂和[清洁擦][清洁布]不是无菌的。 “[Equipment was] [Materials or supplies were] not disinfected prior to entering the aseptic processing areas. ”  [设备][物料或耗材]在进入无菌工艺区之前未进行消毒。 “Disinfectant contact time (also known as ”dwell time“) and coverage of the item being disinfected were insufficient to achieve adequate levels of disinfection.” 消毒剂的接触时间（也称为“停留时间”）以及在被消毒物品上的覆盖范围不够，无法达到充分消毒水平。 “The use of sporicidal agents in the [cleanrooms] [ISO 5 classified aseptic processing] area was [inadequate] [infrequent].” 在[洁净室][ISO 5级无菌工艺区][不充分][不经常]使用杀孢子剂。 “a. You failed to validate your written cleaning procedure for your laminar flow (b)(4) and your cleanrooms where your products are manufactured. Additionally, you failed to establish the effectiveness of disinfectants used in this procedure. b. Your written procedure for cleaning the (b)(4) and cleanroom did not specify the contact time for disinfectants.” a.您未能验证您的层流(b)(4)和制造产品的洁净室的书面清洁程序。此外，您未能确定此程序中使用的消毒 剂的有效性。 b.您清洁(b)(4)和洁净室的书面程序没有指定消毒剂的接触时间。 洁净室消毒 Cleanroom Disinfection 欧盟GMP附录《无菌药品生产》中其对消毒剂的要求主要包含以下几方面：　 杀孢子剂定义 在规定的时间内，足够的浓度下，能够杀灭细菌和霉菌孢子的试剂。它可以杀灭所有的营养微生物。 消毒SOP 洁净室的消毒尤为重要，应按照书面程序对其进行彻底清洁和消毒。清洁程序应有效去除消毒剂残留物，为使消毒有效，应事先进行清洁以去除表面污染。 消毒剂轮换 消毒应包括定期使用杀孢子剂。应定期进行监测，以评估消毒计划的有效性并检测微生物菌群类型的变化（例如，对当前使用的消毒方案有抵抗力的生物）。应使用一种以上的消毒剂，以确保在它们具有不同作用方式的情况下，它们的组合使用对细菌和真菌有效。 消毒剂标准 A级和B级区内的消毒剂和清洗剂在使用前应当是无菌的（在C级和D级使用的消毒剂也可能要求是无菌的），如果消毒剂和去污剂是由无菌产品制造商配制的，应监测消毒剂和清洁剂的微生物污染；配制后的消毒剂和清洁剂应存放在清洁容器内，且在规定期限内保存。如果消毒剂和清洁剂是“现成”的，则在成功完成相应供应商资格的前提下，可以接受分析证书或合格证书的结果。 消毒剂验证 消毒工艺应经过验证。验证应证明特定的使用方式下消毒剂的适用性和有效性，并应支持所制备溶液的使用期限。 制药洁净室专用消毒液 乐纯生物集团旗下子公司斯坦利思消毒液产品包括即用型醇类、复方季铵盐、3%过氧化氢、6%过氧化氢和复方过氧化物类的消毒液，以及复方过氧化物(S)、复方季铵盐(H)浓缩型消毒液。 所有产品均可提供COA、MSDS、微生物效力验证报告、安全性评价等技术文件。 制药洁净室空间消毒灭菌设备 制药企业对于洁净室微生物控制的要求越来越高，不管是表面消毒，或是空间灭菌，都十分注重芽孢杀灭计划。过氧化氢灭菌成为制药企业空间灭菌的最佳选择，斯坦利思针对制药行业对于洁净室空间灭菌服务的需求，推出了空间干雾/汽化消毒灭菌设备以及与其配套使用的杀孢子剂，同时推出了过氧化氢空间灭菌服务。 洁净室清洁 Cleanroom Cleaning 洁净室洁净度是决定产品质量的重要因素，而良好洁净度的维持，并不是一件简单的事，很多厂商在选择洁净室用耗材方面往往有评估或质量认证等相关问题。 因此建立一个完整的洁净室用耗材概念，也就更加重要；而洁净室内工作环境的洁净维持又要严谨许多，但该如何处理呢？   由于污染物有很多种，严格来说，针对不同的污染物会有不同的清除方式。而且要同时考虑污染物所附着的表面。 洁净室清洁应用耗材 斯坦利思洁净室清洁用具齐全，产品包括：可灭菌拖把拖布、无尘擦拭布、预湿擦拭布，清洁小车等系列产品。 产品均可提供COA、TDS等技术文件。 预湿无菌擦拭布 斯坦利思预湿无菌擦拭布专为GMP A和B级别设计使用，在class 100级环境清洗包装，三层包装后，γ射线辐照灭菌，可达到10-6的无菌保障水平，满足制药、生物技术行业严格的微生物污染控制要求。不同材质的干布和不同种类的消毒剂进行预湿，多种款式规格。 隔离器专用拖把 产品福利活动中 洁净室个人防护 Clean room personal protection 洁净室个人防护产品 斯坦利思洁净室清洁个人防护系列产品包括：洁净室专用口罩、可灭菌护目镜，系列防护手套，系列防护服。 产品均可提供COA、TDS等技术文件。 关于斯坦利思 斯坦利思成立于2011年，专注于制药行业的洁净室清洁消毒及微生物污染控制，提供制药企业洁净室污染控制的全领域清洁耗材、清洁消毒工具、消毒剂以及个人防护等专业的洁争室污染控制解决方案，并提供消毒剂验证、GMP咨询等全方位服务，是一家集研发，生产，销售于一身的高新技术企业。 斯坦利思于2023年8月正式加入乐纯生物集团，成为其制药级生物工艺、耗材大版图中的一支重要力量。 - End - 关于乐纯生物 上海乐纯生物技术股份有限公司成立于2011年，以外延式增长路径并入格氏流体、康晟生物、斯坦利思等优秀品牌，目前业务范围覆盖细胞培养、过滤纯化、一次性使用系统、工业级防污染洁净方案等多个应用场景，现已成为广受业内认可的医药行业上游工艺全链条头部供应商。 使命愿景：以技术创新为驱动，提供高品质的生物工艺解决方案，致力于成为全球生物制药企业最信赖的合作伙伴。 关于BLA 生物制药国产化推进联合会(Biopharma Localization Association)，简称BLA，总部位于上海，成立于2021年8月，是集生物制药领域平台、媒体、研发、生产、上下游供应链等企业的联合型社团组织。 BLA致力于助推生物制药“国产化”的三个核心： ▲ 助推建立健全中国生物药政策标准 ▲ 助推研发制造安全有效的中国生物药 ▲ 助推做大做强中国生物药国产供应链产品和体系 全面推进中国生物医药产业高质量发展，向生物科技强国和产业强国迈进。 BLA，for Biopharma，for China. 入会咨询：张老师，13062776509（微信注明：BLA） 邮箱：blachina@ouryao.com