100 项与 BioNTech RNA Synthesis GmbH 相关的临床结果
0 项与 BioNTech RNA Synthesis GmbH 相关的专利(医药)
几年前,mRNA疫苗因其革命性技术受到全球追捧。相比传统疫苗,mRNA疫苗具有更快的设计、生产和部署速度,以及更高的适应性,能够快速应对病毒变种。然而,随着疫情逐渐退去,市场对mRNA疫苗的热情也减退。这种技术的实际应用范围受到了限制,市场投入也在减少。如今,一些曾崛起的mRNA药企也感受到了生存压力。Moderna2月22日,作为mRNA疫苗三大巨头之一Moderna公布了2023年全年业绩:全年营收为68.48亿美元,同比下降64.45%。主要原因是COVID-19疫苗销量减少所致,导致净利润为负47.14亿美元,同比下降156.37%。亏损主要源于与规模调整和税收估价津贴相关的37亿美元非现金费用。Moderna目前的总市值约为365亿美元,较去年同期的567亿美元市值,已经蒸发超过200亿美元。其中,Moderna的新冠疫苗营收为67亿美元,同比下降64%。虽然达到了销售预期,但超出了华尔街的预期。其中,第四季度的销售额为28亿美元,包括8亿美元的美国销售额和20亿美元的国际销售额。在2023年秋季新冠疫情流行期间,Moderna占据了48%的市场份额。这也是Moderna唯一商业化上市的产品。最近,Moderna也加入了裁员行列,在马萨诸塞州的伯灵顿和诺伍德工厂进行裁员,其中包括一些质量保证部门的工人。Moderna表示,裁员旨在优化其COVID-19业务成本结构的战略举措,重点是调整其制造成本结构。Novavax2月28日,Novavax公布了2023财报:全年营收为9.84亿美元,同比下降50%。研发费用为7.38亿美元,净亏损达5.45亿美元(2022年为6.58亿美元)。其中第四季度营收为2.91亿美元,同比下降18%。截至2023年12月31日,该公司现金、现金等价物和限制性现金总计5.84亿美元。Novavax目前已经被授权上市的产品包括新冠疫苗和疟疾疫苗,预计2024年总收入为8亿至10亿美元。值得一提的是,Novavax的COVID-19-流感联合疫苗的三期试验将于2024年下半年完成,有望于2026年上市推出,从而加快公司研发管线的扩大。今年1月31日,Novavax宣布将进行新一轮裁员,全球裁员12%,其中约9%为全职员工。Novavax表示预计裁员将产生约400万至700万美元的相关费用。裁员完成后,该公司员工人数将比2023年第一季度末减少约30%。根据美国证券交易委员会的文件,截至2023年2月21日,Novavax拥有1992名员工。在2023年5月,该公司进行了一次大规模裁员,解雇了400多名员工,约占其员工总数的四分之一。BioNtech另一家mRNA巨头BioNtech也面临着困境。虽然BioNtech尚未公布2023全年财报,但根据其第三季度财报,公司总收入为8.95亿欧元,与上年同期相比下降了74%。前两个季度的营收分别下降了79%和94%,预计全年的财报数据不会令人乐观。然而,相较于其他两家mRNA疫苗公司,BioNtech的转型速度更快。公司不仅局限于mRNA技术在新冠疫情方面的应用,还积极引进其他平台,如ADC、双抗、细胞治疗、小分子免疫调节剂等。自去年开始,BioNtech已经与中国生物技术公司达成了7次合作协议,主要集中在免疫肿瘤领域。上个月,BioNTech与纳斯达克上市公司Autolus
Therapeutics达成了2.5亿美元的许可和制造协议,获得了CAR-T细胞疗法的临床试验资源和生产基地、一款CAR-T细胞疗法的销售分成、两款CAR-T细胞疗法共同商业化选择权以及一种专有技术的使用许可。BioNtech更加注重Pharma的思维方式,控制内部研发支出,以低成本获取未来有潜力的分子。目前,免疫肿瘤学已经占据BioNtech研发管线的一半以上,成为公司资源最集中的领域之一。因此,BioNtech也将成为转型速度最快的mRNA药企之一。小结面对mRNA疫苗的落寞,即使是全球巨头药企也在艰难求生,不得不重新审视自身发展战略。在未来,需要寻找新的市场机会,探索更广泛的应用领域,以确保企业的持续发展。面对现实的困境,mRNA疫苗及相关药企需要展现出更大的创新能力和应变能力,才能在未来的竞争中取得更大的优势。参考资料:1.https://baijiahao.baidu.com/s?id=1759217127746107667&wfr=spider&for=pc本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处········
为打造全球ADC/RDC未来产业高地,成都医学城拟于2024年4月18日-19日举办首届未来XDC新药大会!大会以“共创偶联药物产业未来”为主题,由同写意策划,安排一场主论坛和九场主题论坛,邀请“政、产、学、研、金、媒”各领域专家,通过“成果发布、主题演讲、热点对话、表彰颁奖、展览展示”五位一体的多元化的组织形式,迸发更多XDC产业新科技、新业态、新模式,构建XDC产业全新生态,触摸医药产业未来脉动。昨天筛了一下市值排名前20的,有产品收入的Biotech公司。然后扒了一下各家2023年的收入(其中传奇的收入是一致性预期)。最后再翻了一下各家有多少员工。想综合看看谁家有Smart Drug的属性。具体数据如下:其实Viatris不算Biotech先看一下这TOP20有产品收入的公司市值:再看看各家的收入情况:众人皆爱看的PS:而我独爱看市值/员工比。各家员工人数:笼统的说,如果单个员工贡献的市值高,大多情况下可以理解为“公司只用很少的人力就能做出大家觉得很有前景的产品”。再换句话说:“产品足够牛逼,以后可以轻轻松松卖很大”。我喜欢管这类产品叫做:a drug that sells itself,“不用推销,我自己卖自己”!当然这只是笼统的说,每家公司的实际情况还是不一样的。比如有些基因疗法实际上是因为单价特别高,或者是公司将临床开发全部外包,自己临床团队人数很少等等....1)排名第一的Argenx主要是靠一款Vyvgart,这款药能给公司带来很高的市值/员工比主要是占了几大优势:gMG适应症的先发优势+高定价(一年22w+)+患者需求高会主动找药 = 销售不需要靠堆人头战术。2)Vertex:因为核心品种Trikafta是治疗罕见病的药物,患者不多,自然销售也不需要靠人海战术。且他在CF市场没有竞争对手。而且也是高定价(30w+)。也是患者会主动找上门的那种,因为背后有CFF基金会帮他们找患者,给患者宣传。第一梯队的ARGX和VRTX都是主攻罕见病市场,市值/员工比已经和第二梯队拉开了很大的距离。3)Roivant这个公司我还没仔细看过,只能大概说一说。这公司主打免疫新疗法,管线里有5个品种。其中关注度最高的就是下一代FcRn,市场对这个品种的预期是比着Argenx去的,也是贡献市值的主要因素。公司有上市产品,但暂时没有进入高速放量的成熟阶段。上市产品VTAMA® (tapinarof) cream在2023年的最后一个季度卖了2000多万,年化8000多万。4)Apellis要不是因为Syfovre眼药安全性问题还拖着,市值能比现在更高。这款药的定价不算特别高,年费用大概2.7~5.5w。但它竞争格局好,是第一个获批专门给GA AMD的药,是该适应症唯一靶向C3的药。竞争少,销售团队也就相应比较小。5)United Therapeutics的肺病药Tyvaso上量很猛的,有多个适应,去年8/7才获批,Q4销售额就3.5亿了(肺动脉高压单适应症)。2022年市场预期这个药峰值至少30亿+,总体产品价值150亿。市场最关注的肺纤维化适应症还早,今年年底才入组完。就是不知道3月马上要获批的sotatercept是不是会影响它。全球新药峰值estimate TOP10中也有它的一席之位:(下图没算减肥药)在市值TOP20的公司中,单个员工贡献市值800~1000万的公司最多,有9个,其中还包括:5)Regeneron这种Biopharma,产品销售的主力其实是MNC大药企合作伙伴。6)Alnylam:大家很看好的公司,但研发进展一直很尴尬。目前收入还是靠罕见病支撑,且不少还是ultra rare罕见病,这类疾病患病人数太少了,同时药物定价也没有达到几百万的那种水平。因此总体收入还是比较有限。最吃香的罕见病药物特点是:1)主要发病地区是欧美这类支付能力比较强的国家,2)患病率大约是5~10万人,3)定价在20~40万之间。注:罕见病大概率=高单价+小团队销售。再往后看7)Moderna和Biontech排名比较靠后主要是因为之前卖疫苗留下的人,疫苗是典型的低单价,高普及率的产品,需要人手。8)百济排名比较靠后,他们家员工人数比较多,比Biogen多,仅次于Regeneron。平均每个员工贡献收入20万。相比之下,另一个极端的UTHR和VRTX单个员工分别可贡献200、180万美元收入。注:这是总员工数,包括销售、研发、行政等,收入是公司总收入,除了产品收入外,可能还包括一些其他的合作收入等等。客观数据,没有不看好的意思。最后再看看这些公司2024年年初至今的涨跌幅:更多优质内容,欢迎关注↓↓↓
药王的“天崩”开局迈尔斯·怀特在1998年就任雅培CEO时,他必须要面对一个极其尴尬的现状:这家以“草药提取”起家的百年药企的药品收入已不达全年总营收20%,整家公司出现药品管线荒。好在天赐良机,同期德国化学产品巨头巴斯夫打算放弃其药品业务,想要寻求一个合适的买家。迈尔斯·怀特与雅培在审查了巴斯夫药品业务子公司诺尔制药后,发现整家药企只有一款代号为D2E7的在研药物实际值得购入。即便如此,传言礼来、辉瑞等药企巨头也都有收购意向。最终,2000年,雅培宣布以69亿美元拿下诺尔制药,成为收购局的最后赢家。D2E7的更为人熟知的名字是“修美乐”。修美乐在并购两年之后上市,为雅培乃至后续拆分出的艾伯维带来丰厚的受益,于2010年销售额正式超越前任药王——辉瑞的立普妥,缔造一代传奇。但传奇终有落幕之时,受专利到期后仿制药冲击,以及更新一代自免药物上市的影响,此消彼长,蝉联13年“药王”后于2023年被默沙东的Keytruda超越(Keytruda后文称K药)。即便考虑因新冠疫情造成的疫苗销售额短时间涨落,Keytruda也在2023年超过了辉瑞与BioNtech联合开发的新冠疫苗的年度销售额,成为当之无愧的销售冠军。相比之下,新一代药王K药的登场颇有些黑色幽默。与修美乐的开局类似,这款PD-1抑制性抗体由一家荷兰小药企Organon偶然发现,在经历了两次并购后,由默沙东斥资411亿美元并购先灵葆雅,作为本次并购的附属品取得了这个“低价值”管线,K药的研发工作曾被一度中止,甚至险些被以白菜价卖出。好在BMS的Opdivo(Opdivo后称O药)得出了临床积极结果,让默沙东重新审视这个同靶点“弃子”的潜在可能性。然而,K药的王座恐怕难以端坐,尽管销售额一路迅速上扬,但一位更具潜力的挑战者已准备好跃上擂台。“OK”大战K药的成王之路多有艰辛,有默沙东的努力,也有一些运气成分在。K药在挺过险些夭折的第一劫之后,直接面对的就是先后获批上市,同靶点同适应症的O药的狂风暴雨。为了能够在全球最大医药市场美国抢滩登陆,K药的黑色素瘤临床一期规模超千人,凭借过硬的一期临床数据率先上市,在美国市场抢占先机。但在其他市场和适应症扩展中,K药的起跑并不理想,在“OK”大战的头几年始终被稳压一头,O药当时有近20个临床进入三期阶段,K药则只有10个左右,并且大部分进度还要落后于O药。转折点出现在2016年,这一年O药的销售额仍然是K药的近2倍,但在最关键的适应症“非小细胞肺癌一线治疗”上,O药居然出现了意料之外的失败。同样是搏命,O药并没有K药的好运,为了尽可能扩大适应人群,其“非小细胞肺癌一线治疗”的Ⅲ期临床试验CheckMate 026的PD-L1表达阳性比例定为PD-L1≥ 5%,远低于同期K药给定的PD-L1≥50%,如果本次试验可以成功,那么理论上足以一招将K药打得无法翻身。但在2016年6月K药达到KEYNOTE-024的临床终点后;O药临床居然失败,只能继续屈居非小细胞肺癌的二线用药。同时BMS受本事件影响,蒸发百亿美元市值。作为全球最大癌种肺癌的最常见亚型,得非小一线用药,胜局就已奠定,接下来就是超越。2018年,O药K药的销售额差距缩小至4亿美元以内,默沙东将K药的销售额增长归功于肺癌领域的成功;同年,修美乐销售额未能成功突破200亿美元。2019年,K药销售额正式超越O药;修美乐抵达专利悬崖,在同年受到4款生物类似药冲击,多年来销售额首度出现下跌。在K药为默沙东带来丰厚回报的同时,默沙东也在进一步加大对K药的临床投入,通过巨量的临床试验拿下多个适应症,并验证了海量的临床连用方案优势。如今K药在美国获批适应症达39项,药品说明书上百页,奠定K药乃至PD-1通路在整个癌症领域不可撼动的地位。药王或将再度易主2022年,已有相当数量分析预计K药销售额将超修美乐,遗憾的是,前任药王雄风犹在,K药以2亿美元之差惜败,这也是K药与修美乐最后“硬碰硬”的机会。2023年,修美乐专利解禁,安进、勃林格殷格翰等多家药企的修美乐生物类似药挺进美国市场,迅速瓜分修美乐市场,至此作为药王的修美乐彻底退出擂台,年销售额被K药轻松超越。不过修美乐超2000亿美元的总销售额,依然是后继者难以望其项背的超越对象。同年销售额超过修美乐的还有另外一名选手——来自诺和诺德的司美格鲁肽极有可能在明后年挑擂K药,与K药竞争药王之位。自2021年用于肥胖症治疗的剂型Wegovy在美国上市以来,司美格鲁肽的销售额增长异常夸张,描绘在趋势图上堪比“指数增长”,迅速缩短与仍在“线性增长”的K药的差距。由药时代整理在司美格鲁肽的加持下,诺和诺德市值于前几日成功超过5000亿美元,成为继另一名代谢领域巨头礼来后,市值超过5000亿美元的药企,甚至于2023年9月超越路易酩轩集团(即LV母公司),成为欧洲市值最高企业,甚至比其母国丹麦的GDP多出1000亿美元。GLP-1赛道风云变换,双靶点/多靶点GLP-1激动剂已经展示出了不俗的销售实力,即将成为新的销售新秀。在不久的将来,司美格鲁肽登顶“药王”后,又能守擂多少年?老药王立普妥、前任药王修美乐、新药王K药与潜在药王司美格鲁肽,代表着市场规模最大的“肿瘤、自免疾病、代谢疾病”三大研发领域(实际上三者亦多有交叉),也是从人类尚未出现之时就困扰着生命的三大谜题。时至今日,我们依然能够看到在这些领域中存在着海量悬而未决的临床需求,足以容纳更多药王出世。封面图来源:Pixabay又放大招,Sarepta新产品能否成为下一个王牌?诺华的自免帝国点击这里,发现药时代的秘密!
100 项与 BioNTech RNA Synthesis GmbH 相关的药物交易
100 项与 BioNTech RNA Synthesis GmbH 相关的转化医学