100 项与 Changchun Zizhu Medicine Co., Ltd. 相关的临床结果
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转自:市场监管总局 整理:无忧2024年1月26日,市场监管总局发布2023年民生领域反垄断执法专项行动第三批典型案例,其中2个来自医药行业,5家企业被点名,包括上药生化、武汉汇海、武汉科德、民康制药、江西祥宇等。2023年,医药行业共收到7起反垄断罚单,金额超过17亿,涉及医药企业11家。1、上药生化等四家企业,被罚12.2亿 2023年12月13日,上海市市场监管局对上海上药第一生化药业有限公司、武汉汇海医药有限公司、武汉科德医药有限公司和湖北民康制药有限公司滥用市场支配地位案作出行政处罚决定,上述4家企业罚没款合计12.19亿元。 本案所涉商品为注射用硫酸多黏菌素B,临床上主要用于治疗碳青霉烯耐药革兰氏阴性菌导致的急慢性感染。经查,本案相关市场界定为中国注射用硫酸多黏菌素B市场,4家企业在中国境内独家生产和销售注射用硫酸多黏菌素B,具有市场支配地位。2017年12月以来,4家企业分工协作、密切配合,滥用市场支配地位,以2303—2918元/支的价格销售注射用硫酸多黏菌素B,构成以不公平的高价销售商品行为。一是注射用硫酸多黏菌素B价格与生产成本的比值明显高于同一生产线所产其他制剂。二是将从国外进口、73—94元/克的原料药,通过安排38家医药经销公司流转过票、层层加价,逐步推高至1.8—3.5万元/克,造成注射用硫酸多黏菌素B价格高是因为原料药价高导致的假象。三是注射用硫酸多黏菌素B价格远超国外同类产品23—183元/支的销售价格。2、江西祥宇,被罚156.36万元2023年11月17日,上海市市场监管局对江西祥宇医药有限公司滥用市场支配地位案作出行政处罚决定,责令江西祥宇停止违法行为,并处其2019年度销售额4%的罚款156.36万元。 经前期核查,于2020年11月16日对江西祥宇涉嫌实施垄断行为立案调查。本案所涉商品为碘化油原料药,是生产碘化油注射液的主要原料。碘化油注射液主要用于成人肝癌中期患者的动脉化疗栓塞治疗。经查,本案相关市场界定为中国碘化油原料药销售市场,江西祥宇通过与国内唯一一家碘化油原料药生产企业签订合作协议、大量购买该企业生产的碘化油原料药等方式,基本控制了碘化油原料药货源,在中国碘化油原料药销售市场具有支配地位。2016年6月至2020年3月,江西祥宇滥用市场支配地位,将碘化油原料药销售价格从4681元/公斤逐步提高到13500—14500元/公斤,提价幅度明显高于其成本增长幅度,也明显高于其他经营者在相似市场条件下的销售价格,违反修改前的《中华人民共和国反垄断法》第十七条第一款第(一)项规定。 碘化油注射液作为医疗诊断中常用的造影剂,在肝癌介入手术治疗中发挥重要作用,是国家基本药物,属于医保甲类药品。国家市场监管总局于2023年度发布医药领域的处罚案件,所涉及的产品既包括了成品药也包括了原料药,被处罚人所在地也广泛分布在东北、华北、华东、华中,体现了目前我国反垄断执法机构对医药领域反垄断违法行为的全面关注。市场监管总局,2023年还发布这些处罚案件 1、远大医药收2.85亿罚单 远大医药所涉药品是去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药,分别用于生产治疗急性心肌梗死的去甲肾上腺素注射液和抢救心脏骤停的盐酸肾上腺素注射液。 据市场监管总局公布的信息,远大医药与武汉汇海是具有竞争关系的经营者,2016年6月至2019年7月,双方达成并实施了关于销售去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药的垄断协议,约定武汉汇海停止销售上述两种原料药,由远大医药给予补偿。同时查明,案件中相关市场界定为中国去甲肾上腺素原料药市场和肾上腺素原料药市场,远大医药具有市场支配地位,2010年5月至2021年4月,其滥用市场支配地位,在向相关制剂企业供应两种原料药时,要求制剂企业接受向其低价销售去甲肾上腺素注射液和盐酸肾上腺素注射液、向其返利、按照其要求的区域和价格销售制剂等不合理交易条件。 此案的另一方武汉汇海也收到了罚单(在上面的案中也有这家企业):没收违法所得3092.48万元,并处以其2019年度中国境内销售额2%的罚款412.68万元,罚没款合计3505.16万元。 2、东北制药被罚1.33亿元 2023年1月18日,辽宁省市场监管局就对其开出了1.33亿元的罚单。 根据辽宁省市场监管局披露的消息,经前期核查,于2019年7月23日对东北制药涉嫌实施垄断行为立案调查,所涉商品为左卡尼汀原料药,是生产左卡尼汀制剂的主要原料。2018年11月至2019年6月,东北制药滥用市场支配地位,将左卡尼汀原料药销售价格由2500元/公斤提高至最高8000~10000元/公斤,涨幅明显超过同期成本增长幅度,也明显高于其他左卡尼汀原料药生产企业的销售价格,违反修改前的《反垄断法》相关规定。 3、紫竹医药因两款避孕药控价行为被罚 北京市市场监管局介绍,2015年至2021年,紫竹医药在全国范围内与一级经销商、二级经销商通过签署协议、发放调价函、承诺函的形式达成固定和限定经销商销售药品金毓婷和毓婷价格的垄断协议,并通过细化销售管理制度、委托数据公司监控经销商销售价格、强化内部监督的措施实施固定价格和限定价格的垄断协议。2023年5月24日,北京市市场监管局依法对紫竹医药达成并实施垄断协议案作出处罚决定,责令紫竹医药停止违法行为,并处以其2020年度中国境内销售额2%的罚款1264.36万元。 4、3家药企因两款肿瘤药被罚近9000万元 据上海市场监管局介绍,上海旭东海普药业有限公司和天津天药医药科技有限公司是氟尿嘧啶注射液在国内生产销售商,2015—2020年,两家公司达成并实施了固定氟尿嘧啶注射液价格、分割销售市场的横向垄断协议,违反修改前的《反垄断法》相关规定,因此对旭东海普罚款2717.15万元,对天药科技罚款2988.43万元,合计5705.58万元。 另一家收到罚单的企业是天津金耀药业有限公司,被处以其2019年度销售额2%的罚款2772.13万元。 据天津市市场监管委介绍,中国卡莫司汀注射液市场,天津金耀具有市场支配地位,2017年6月至2020年9月,其滥用市场支配地位,在成本基本稳定的情况下,超过正常幅度提高卡莫司汀注射液价格,从100~245元/支提高至最高1680元/支,破坏了市场竞争秩序,造成卡莫司汀注射液短缺,患者用药成本大幅提高,违反修改前的《反垄断法》相关规定。 上述两款药物均属于肿瘤药,其中氟尿嘧啶注射液位列国家基本药物目录,是国家医保甲类产品,也是目前使用时间最长的抗代谢抗肿瘤药物,为广谱抗癌药。卡莫司汀注射液则是恶性淋巴瘤患者进行自体造血干细胞移植的必需药品、国家医保药物。 欢迎留言,更多观点。2023年精彩文章推荐:推荐阅读:蒲公英Ouryao视频号投稿、广告、商务合作: Qinrenlvcha
转自:国家市场监管总局 整理:Jasmine今年以来医药领域接连收到多笔反垄断天价罚单。6月2日国家市场监管总局发布2023年民生领域反垄断执法专项行动典型案例(第一批),10个案例中涉及医药行业的有五例,罚单金额超过5.5亿元。01垄断心梗急救原料药!两药企被罚超3.2亿元本次所涉原料药为重酒石酸去甲肾上腺素(下称去甲肾上腺素)原料药和肾上腺素原料药。去甲肾上腺素注射液和盐酸肾上腺素注射液是国家基本药物、医保药品和临床必备急抢救药品。处罚决定书显示,2010年以来,国内具有去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药生产资质的企业,仅有远大医药和山西振东泰盛两家企业。而武汉汇海通过包销方式,实际控制着山西振东泰盛的原料药销售。经查,远大医药与武汉汇海是具有竞争关系的经营者,2016年6月至2019年7月,双方达成并实施了关于销售去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药的垄断协议。涉案的远大医药不仅牵涉与经营者达成垄断协议,还涉及滥用垄断地位,种种垄断行为的时间跨度长达11年。2023年5月21日,市场监管总局依法对远大医药(中国)有限公司(以下简称远大医药)与武汉汇海医药有限公司(以下简称武汉汇海)达成并实施垄断协议、滥用市场支配地位案作出行政处罚决定,责令远大医药和武汉汇海停止违法行为,对远大医药没收违法所得1.49亿元,并处以其2019年度中国境内销售额3%的罚款1.36亿元,罚没款合计2.85亿元;对武汉汇海没收违法所得3092.48万元,并处以其2019年度中国境内销售额2%的罚款412.68万元,罚没款合计3505.16万元。<2.86亿元!这家药企也被罚了>开启今年垄断案中的最高罚单。02垄断罕见病原料药,东北制药被罚1.33亿元本案所涉商品为左卡尼汀原料药,是生产左卡尼汀制剂的主要原料,左卡尼汀制剂主要用于治疗慢性肾衰长期血透病人因继发肉碱缺乏产生的一系列并发症。左卡尼汀制剂是国家医保药物,也是国家卫生健康委等部门发布《第一批罕见病目录》中原发性肉碱缺乏症罕见病的唯一救命药物,戊二败血症Ⅰ型、异戊酸血症、甲基丙二酸血症三种罕见病的关键药物。经查,本案相关市场界定为中国左卡尼汀原料药市场,东北制药具有市场支配地位,2018年11月至2019年6月,其滥用市场支配地位,将左卡尼汀原料药销售价格由2500元/公斤提高至最高8000~10000元/公斤,涨幅明显超过同期成本增长幅度,也明显高于其他左卡尼汀原料药生产企业的销售价格。2019年及之前,国内仅有东北制药1家左卡尼汀原料药生产企业。处罚书显示,东北制药的市场份额超过50%,在中国左卡尼汀原料药市场具有市场支配地位。作为国内首家生产左卡尼汀原料药的企业,东北制药1999年即取得左卡尼汀原料药批文,在本案涉嫌违法行为实施期间,是中国生产、销售左卡尼汀原料药的最主要企业,下游制剂企业向东北制药购买左卡尼汀原料药时,是否供货以及销售价格等交易条件均由东北制药确定,下游制剂企业谈判能力较弱。东北制药在常州兰陵获得生产批文之前是全国唯一左卡尼汀原料药生产企业。2018年下半年,常州兰陵进入左卡尼汀原料药市场,市场份额为0.03%,2019年上半年,市场份额为18.94%。东北制药仍左右左卡尼汀原料药的价格,致使左卡尼汀原料药价格大幅上涨。制剂生产企业没有议价能力,只能接受。在市场仅有一个竞争者的情况下,东北制药极大程度上左右着左卡尼汀原料药的价格,并在利润的驱使下大幅抬高左卡尼汀原料药的价格。2018年1—10月,东北制药对外销售左卡尼汀原料药的平均价格为2526元/公斤;2018年11—12月,平均价格提高至5168元/公斤,同时其最高价也达到了8000—10000元/公斤;2019年1—6月,平均价格继续上涨,提高至7275元/公斤,最高价达8000—10000元/公斤(占全部销售金额的83.31%);2019年7月本案立案调查后,平均价格回落至5088元/公斤。但与此同时,左卡尼汀原料药成本并没有大幅提高。以2018年的数据为例,2018年11—12月,左卡尼汀原料药价格涨幅是成本涨幅的4.27倍,最高价格较2017年平均价格上涨273.31%—366.64%,价格涨幅是成本涨幅的8.27倍至11.09倍。最近10年来,东北制药盈利最佳的是2018年和2019年,分别实现净利润1.95亿元和1.74亿元,而这两年也是公司发生垄断的两年。2023年1月18日,辽宁省市场监管局对东北制药滥用市场支配地位案作出行政处罚决定,责令东北制药停止违法行为,并处以其2018年度中国境内销售额2%的罚款1.33亿元。<重罚落地!东北制药涉嫌垄断收1.33亿罚单>03垄断医保药品,两药企被罚5706万元本案所涉商品为氟尿嘧啶注射液,是一种抗代谢抗肿瘤药,主要用于治疗结直肠癌、胃癌和食管癌,也常用于治疗绒毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌及皮肤癌等,产品列入国家基本药物目录,是国家医保甲类产品。经查,氟尿嘧啶注射液在国内主要由旭东海普与天药科技生产并销售,两家公司在全国氟尿嘧啶注射液销售市场具有竞争关系。2015—2020年,两家公司达成并实施了固定氟尿嘧啶注射液价格、分割销售市场的横向垄断协议。2023年4月6日,上海市市场监管局对旭东海普和天药科技达成并实施垄断协议案作出行政处罚决定,责令两家公司停止违法行为,并对两家公司均处以2020年度中国境内销售额3%的罚款,对旭东海普罚款2717.15万元,对天药科技罚款2988.43万元,合计5705.58万元。<两家药企被罚超5700万>04垄断医保药品,天津金耀被罚2772.13万元本案所涉商品为卡莫司汀注射液,是一种抗肿瘤药物,用于治疗脑瘤、脑膜白血病、恶性淋巴瘤和多发性骨髓瘤等。卡莫司汀注射液是恶性淋巴瘤患者进行自体造血干细胞移植的必需药品、国家医保药物。经查,本案相关市场界定为中国卡莫司汀注射液市场,天津金耀具有市场支配地位,2017年6月至2020年9月,其滥用市场支配地位,在成本基本稳定的情况下,超过正常幅度提高卡莫司汀注射液价格,从100~245元/支提高至最高1680元/支,破坏了市场竞争秩序,造成卡莫司汀注射液短缺,患者用药成本大幅提高。2023年3月14日,天津市市场监管委对天津金耀药业有限公司(以下简称天津金耀)滥用市场支配地位案作出行政处罚决定,责令天津金耀停止违法行为,并处以其2019年度销售额2%的罚款2772.13万元。津药药业,被罚3次,总金额超过1亿元,除了上述的处罚外:孙公司,销售氟尿嘧啶注射液,被罚2988.5万元:2023年3月25日,津药药业发布公告称,控股子公司天津金耀药业有限公司(公司持股比例为62%)的全资子公司天津天药医药科技有限公司。其中指出,天津天药医药科技有限公司在销售氟尿嘧啶注射液时,达成并实施固定或者变更商品价格、实施分割销售市场协议。上海市市场监管局拟责令天津天药医药科技有限公司停止违法行为,并处2020年中国境内销售额3%的罚款,计人民币2988.5万元。醋酸氟轻松原料药垄断,被罚4402.3万元:2021年4月27日天药股份公告称,公司收到天津市市场监督管理委员会下发的《行政处罚决定书》。行政处罚决定书称,公司以协议形式对醋酸氟轻松原料药销售市场进行划分,并变更、固定醋酸氟轻松原料药价格,排除限制了醋酸氟轻松原料药销售领域的竞争,属于具有竞争关系的经营者达成并实施“固定或者变更商品价格”、“分割销售市场或者原材料采购市场”垄断协议的行为。罚没款合计4402.26万元。04紧急避孕药被控销,紫竹医药被罚1265万元行政处罚决定书显示,“毓婷”和“金毓婷”作为我国紧急避孕药的知名品牌,在中国非处方药物协会公布的“2021年度中国非处方药产品综合统计排名榜”中,“毓婷”“金毓婷”获化学药生活方式类产品第二名。经查,紫竹医药固定转售价格和限定最低价格的药品为“金毓婷”和“毓婷”,均为口服紧急避孕药,也是华润紫竹药业有限公司(下称“华润紫竹”)的核心产品。华润紫竹前身是1969年成立的北京第三制药厂;2000年改制为北京紫竹药业有限公司;2013年成为华润医药集团全资子公司。紫竹医药是华润紫竹的销售公司。行政处罚决定书显示,2015年以来,紫竹医药主要采用转售模式在全国销售毓婷和金毓婷。紫竹医药与交易相对人即一级经销商、二级经销商,通过签署协议等方式达成固定转售价格和限定最低价格的垄断协议。2015年格式合同规定了一级经销商、二级经销商销售涉案商品的价格。2016年至2021年格式合同规定了一级经销商、二级经销商销售涉案商品的价格,要求“二级经销商下属的零售药店,零售价不得低于当事人规定的价格”,并规定“经销商必须严格执行产品销售层级价格规定,无权调低层级价格销售”。同时,紫竹医药通过签署合同、聘请第三方数据公司方式,采集、跟踪经销商销售数据,监控经销商销售涉案商品价格情况。并且,紫竹医药还有一套内部奖惩措施,激励销售人员落实固定转售价格和限定最低价格政策,并对低价销售区域的内部销售人员实施了扣减业务维护费、内部通报的处罚措施,督促内部销售人员加强涉案商品的价格体系维护。2023年5月24日,北京市市场监管局依法对北京紫竹医药经营有限公司(以下简称紫竹医药)达成并实施垄断协议案作出处罚决定,责令紫竹医药停止违法行为,并处以其2020年度中国境内销售额2%的罚款1264.36万元。
点击上方 一键预约 最新最热的医药健康新闻政策反垄断风暴来袭,又一家药企被罚了。前天 3 亿罚单的震撼力还未消散(传送门>>),5 月 29 日,国家市场监管总局又拍出一张千万罚单——在紧急避孕药金毓婷和毓婷的销售上,北京紫竹医药经营有限公司涉嫌达成并实施垄断协议,北京市市场监管局决定处以其 2020 年度销售额 2% 的罚款,共计 12,643,552.67 元人民币。此次紫竹医药被罚和固定转售价格和限定最低价格有关,北京市市场监管局于 2021 年 9 月对北京紫竹医药经营有限公司涉嫌达成并实施垄断协议立案调查。2023 年 5 月 24 日,北京市市场监管局对当事人作出行政处罚决定。《行政处罚决定书》详述了案件经过,紫竹医药固定转售价格和限定最低价格的药品为金毓婷(左炔诺孕酮片1.5mg)和毓婷(左炔诺孕酮片0.75mg*2),均为口服紧急避孕药,主要应用于女性紧急避孕,即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。经查,紫竹医药固定转售价格和限定最低价格垄断行为涉及的地域范围为全国。具体操作如下,小伙伴们来看下,这种套路熟悉不熟悉?从组织架构上,紫竹医药设 OTC 事业部,负责制定涉案商品的价格政策,价格政策由总经理审批后执行。商务部负责经销商的渠道管理,将价格销售政策传达给经销商。商务部将全国各省市划分南区和北区,分别设置商务部部长、大区经理、省区经理、区域经理。这样,紫竹医药通过覆盖全国的渠道管理团队,将涉案商品的价格政策传达给所有经销商执行。北京市市场监督管理局调查发现,自 2015 年以来,紫竹医药主要采用转售模式在全国销售涉案商品。2016 年至 2021 年,为管控一级经销商销售行为,当事人与一级经销商签订年度《商业经销协议》。《商业经销协议》为当事人格式合同,其中含有“一级经销商确保在经销区域内的价格体系符合当事人的指导要求”固定转售价格内容条款,并规定了一级经销商销售涉案商品的价格。2015 年至 2021 年,为管控一级、二级经销商销售行为,紫竹医药与一级经销商、二级经销商签订《二级分销商三方协议》,经销商三方协议为当事人格式合同,含有固定转售价格和限定最低价格条款。2015 年格式合同规定了一级经销商、二级经销商销售涉案商品的价格。2016 年至 2021 年格式合同规定了一级经销商、二级经销商销售涉案商品的价格,要求“二级经销商下属的零售药店,零售价不得低于当事人规定的价格”,并规定“经销商必须严格执行产品销售层级价格规定,无权调低层级价格销售”。除通过各类协议与交易相对人达成固定转售价格和限定最低价格的垄断协议外,当事人还通过向经销商、零售药店发放调价函、承诺函、维价通知等形式,实现对涉案商品的价格管控。经核对经销商销售价格数据以及销售票据,北京市市场监督管理局认为,紫竹医药固定转售价格和限定最低价格的垄断协议在转售环节得到了实施。并且,还通过细化销售管理制度、委托第三方数据公司监控经销商销售价格、强化内部监督的措施实施固定转售价格和限定最低价格的垄断协议。北京市市场监督管理局认为,紧急避孕药市场需求相对稳定,且作为即需即用药物,药品的易得性和长期品牌声誉对消费者选择起着至关重要的作用。当事人固定转售价格和限定最低价格行为致使经销商之间价格趋同,阻碍了市场价格机制正常发挥作用,排除、限制了经销商之间的价格竞争,减损了消费者从市场竞争中获利的机会,损害了消费者利益和社会公共利益。医药领域反垄断已是当下国家保障市场公平竞争的重要措施,是写入《“十四五”医药工业发展规划》等相关文件的,这个案例给类似 OTC 渠道操作的企业敲了个警钟,建议先自查一下吧。(来源:医药代表)药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方 一键关注 【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议,请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息,但不保证信息的合理性、准确性和完整性,且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考,不做任何商业交易或医疗服务的根据,如自行使用“药闻康策”内容发生偏差,我司不承担任何责任,包括但不限于法律责任,赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看
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