Thunders Biotech Limited

美东时间周二（9月24日），美国国会参议院举行了一场听证会，主题为 “为什么诺和诺德要向美国糖尿病患者和肥胖症患者收取高昂的Ozempic和Wegovy价格？” 顾名思义，本次听证会矛头直指诺和诺德。 参议院认为，诺和诺德旗下减肥药物Wegovy和糖尿病药物Ozempic在美国的定价过高，明显高于它们在欧洲及其他地区的售价。 据本次听证会主持人参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会主席伯尼·桑德斯所说： 在美国，若没有保险，Wegovy一个月的费用高达1349美元，而在其他国家，价格差距惊人。比如在丹麦，Wegovy每月费用仅有186美元，德国和英国的价格更低，分别为137美元和92美元。 Ozempic定价也是如此。美国2型糖尿病患者每月Ozempic费用为969美元，而同样的药物在加拿大只需155美元，在丹麦只需122美元，在德国只需59美元。 定价相差十几倍。 同时，今年3月，耶鲁大学研究发现：生产这些药物的实际成本极低，每支Ozempic和Wegovy的生产成本支出不到5美元，每年生产成本也仅为57美元。 售价四位数，成本不足5美元？ 对此，伯尼·桑德斯曾多次在公开谴责诺德和诺德，称其将Wegovy定价为“奢侈品”，并指控其通过“敲诈”美国患者来获取高价。桑德斯还指出，诺和诺德去年净赚超过120亿美元，这一利润是“建立在美国病人的痛苦之上”。 据媒体测算，截至今年第二季度，Ozempic和Wegovy全球销量共计近500亿美元，预计年底将达到650亿美元。 而这一销售额剔除通货膨胀因素后，几乎已经覆盖了诺和诺德30年来用于研发类药物的总计费用——680亿美元。 而这其中大部分来自美国。也因此，桑德斯在听证会举办前期的对外声明中直接写出“一些大型仿制药公司愿意以每月不到100美元的价格向美国人出售Ozempic。美国人已经无法忍受继续支付全球上最高的药价，他们应有权听到Jorgensen（约森根· 诺和诺德CEO）对这件事的解释。”  如桑德斯所述，诺和诺德CEO拉斯·约根森亲自到场接受了参议院质询。 这中间还有个插曲。最初参议院决定举行听证会，诺和诺德未确定CEO约森根亲自到场时，参议院还发声明表示内部将发起投票，表决是否要强行传召约森根出席，结果相隔几天后约森根主动对外承诺将亲自到场，向公众解释Ozempic和Wegovy的定价问题。 桑德斯在听证会上表示：“约根森先生，我们想说的是，像对待世界各地的人一样对待美国人民。别再剥削我们了。” 约根森则辩称，自2017年首次投放市场以来，Ozempic的净价已经下降了约40%，Wegovy自2021年以来也出现了类似的下降。净价是指制药公司扣除回扣和折扣后从药品中赚取的利润。 约根森还指责美国医疗保健系统造成了巨大的价格差距，称药品福利管理机构（PBM）由保险公司所有，并从药品标价中抽取一定比例，并且经常会将低价药品从其产品中剔除。 约根森说：“根据我们的经验，标价低的产品被纳入保险的机会较少。” 然而，显然有备而来的桑德斯却表示，他已经获得了PBM的书面承诺，如果诺和诺德降低Wegovy和Ozempic的定价，他们不会剔除这两款药物。 约根森则回应称，桑德斯从PBM那里获得的书面承诺对他而言是新消息。 尽管如此，约根森仍拒绝承诺会降低Wegovy和Ozempic在美国的定价，他表示，愿意进行谈判，但心存疑虑。 在听证会结束后，诺和诺德发表声明称，愿意继续与卫生、教育、劳工和养老金委员会合作。但“不幸的是，现实情况是，即使我们降低了价格，就像我们已经对Ozempic和Wegovy做的那样，美国患者仍要支付与降价幅度不符的价格。” 其实早在此前接受美国NBC采访时，约根森就明确否认了外界对诺和诺德为了谋取暴利不择手段的指控，他表明美国民众因为肥胖引发疾病，每年的医疗开支超过4000亿元，诺和诺德的药物能够扭转这个现象，因此定价并不过分。 而且定价高昂的原因在于保险公司和药品福利管理公司（PBM），诺和诺德无法影响不同国家的医疗制度，必须由政府改变政策。同时提出，公司设有病人支援计划，让无法负担的患者也能使用药物。 话虽如此，但面对相似的难题，老对手礼来的解法就颇为聪明。 礼来和诺和诺德斗了一百年。如今，诺和诺德凭借“司美格鲁肽”坐稳欧洲市值最高的上市公司，而礼来凭借“替尔泊肽”成为全球市值最大的医疗保健公司。 上月末，礼来突然扔出一颗“炸弹”：通过自家平台LillyDirect，直接面向消费者销售替尔泊肽。同时将繁琐的自动注射器，变成更简便经济的单剂量瓶装。 可以说，礼来这波“直销”策略非常漂亮，一石三鸟： 一则加快了生产速度，扩大了产能，高效解决了减肥药供应短缺的老大难问题； 二则避开了药房福利管理者（PBM）的层层抽成，去掉中间商赚差价，使得最终售价大幅降低——礼来Zepbound 的单剂量小瓶，要比所有其他用于治疗肥胖症的肠促胰岛素药物（GLP-1）的标价至少低 50%。 三则顺带清理了市场上的“低价仿制品”。礼来凭借技术优势，让患者得到了更便宜的药物，夺得了更多的市场份额，清退了一波此前一直靠生产GLP-1类药物的仿制品赚得盘满钵满的制药公司。 对此，礼来表示，“我们对自动注射器和小瓶都非常有信心，这将显着增加 Zepbound 在美国的供应，我们将能够满足美国市场的需求。“且补充说 ”很大一部分患者在治疗期间不会发展到更高剂量的 Zepbound。目前报价比竞争产品的标价低 50%，其中包括竞争对手诺和诺德的 Wegovy。” 而诺和诺德此时正焦头烂额接受美国参议院质询，二者相比极具戏剧性。 2023年，司美格鲁肽全年总销售额超211.58亿美元，而替尔泊肽销售金额突破50亿美元，且这仅仅是其第一个完整的销售年度，这样的增速是历代药王都没有达到过的，其发展势头不可限量。 面对这么大一块肥肉，国内企业早已磨刀霍霍。 GLP-1的卷已经不是一天两天了。 据医药投资部落，截至2023年7月，国内已有722项GLP-1R项目正在申报途中。 保守一点估算，5年之内，应该可以看到超过50个GLP-1类的减重药物在中国市场上市。 这个市场的内卷度，比PD-1还要高出几个等级。 与此同时，司美格鲁肽的核心专利保护期的结束已逐渐进入倒计时：司美格鲁肽在中国的核心序列专利将在 2026 年 3 月 20 日到期。 大战一触即发。 目前除诺和诺德外，已有24家企业布局司美格鲁肽。其中11 款国产司美格鲁肽正在针对 2 型糖尿病开展 Ⅲ 期临床，包括石药集团、正大天晴、联邦制药、翰宇药业、四环医药、华润双鹤等；还有4家企业针对肥胖相继启动Ⅲ期临床，包括翰宇药业、丽珠医药、联邦制药及石药集团。 现下齐鲁、丽珠和九源基因三家进度较快，九源于今年4月3日上市申请获受理，丽珠6月13日、齐鲁9月15日紧跟其后。不过值得注意的是，九源和丽珠均是按3.3类生物类似药路径申报的，而齐鲁则是按化药2.2类申报。 屠夫都上场了，可见是一场混战。 参考：美参院质疑“减肥神药”定价过高 诺和诺德回应：降价了也没用——财联社 投稿/内容沟通：华籍美人（Ww_150525） 近期精华文章

2024年8月27 日，礼来宣布推出Zepbound（替尔泊肽 ） 单剂量小瓶装。 Zepbound两种版本 与原本自动注射笔版本不同的是，Zepbound单剂量小瓶仅有2.5毫克、5毫克两个规格，且患者需要自行用针管抽取并注射。 虽然包装变为“丐版”，但价格确实打了下来。 新闻稿显示，2.5毫克小瓶装定价为99.75美元，月治疗费大约为399美元；5毫克小瓶装定价为99.75美元，月治疗费大约为549美元。 此前，6种剂量的Zepbound，无论规格大小，月治疗费的标价均为1059.87美元（约合7553元人民币）。 小瓶装跌至“地板价”，降价幅度超过50%。 对此，礼来的美国总裁Patrik Jonsson表示，公司为没有医保的患者群体提供了一种更优惠的选择。 摩根士丹利分析师则认为，短期内小瓶装会拉低Zepbound的均价，但长期可增加供应量，从而再度提振销售额。 一般而言，相较于自动注射笔，瓶装版本可以提高生产效率，降低生产成本。 礼来借此大打价格战的同时，还能在紧缺的活性药物成分（API）上生产更多的药物单位，缓解供应链的压力。 因此，推出较低剂量的小瓶装Zepbound，不仅仅是礼来对患者需求的一种响应，更是对公司供应链管理和市场策略的一种优化。 至于影响，主要包括以下几点： 一、竞品公司股价波动 首先，影响最大的就是仿制药企。受消息面影响，一家名为Him and Hers Health （HIMS）的远程医疗服务公司股价大跌7.54%。 据悉，该公司于今年5月，推出了一种复合GLP-1减肥注射剂，起售价每月仅199美元。 之所以如此，是因为在药品短缺期间，FDA允许配制药房生产本质上是品牌药品仿制品的药品，以满足患者需求。 目前，所有剂量的Zepbound均已列入 FDA 药品短缺数据库。据Jonsson称，过去六个月内，已有数千个在线平台提供诺和诺德以及礼来的复合减肥药。 虽然，这些仿制药的活性成分与Zepbound或Wegovy相同，但此类药物监管力度有限，安全性难以保证。 过去一年，礼来与诺和诺德起诉了美国各地的健康诊所、医疗水疗中心以及复合药房。就在今年5月，礼来刚与一家名为Totality Medispa的水疗中心达成和解。 Totality Medispa官网 其次，就是一些在研GLP-1的Biotech，如ViKing，Altimmune等，股价均出现了不同程度的跌幅，其中ViKing跌了6.27%。 二、降价周旋 今年7月2日，拜登和参议员伯尼·桑德斯在《美国今日》发表的一篇评论文章中表示，诺和诺德、礼来等药企，必须降低减肥药的价格！ USA TODAY 而今日，桑德斯表示，诺和诺德CEO将于9月24日出席参议院一个委员会的听证会，估计是讨论减肥药物的成本与售价问题。 礼来选择此时推出Zepbound小瓶装，算是为未来的定价做一个拉扯的先手。 此前关于美国药价问题，拜登频频出手，先是胰岛素降价，后是第一轮美版医保谈判结束，操刀药价，成为民主党竞选总统和政绩展现的不二之选。 推荐阅读：最高降幅79%！美国医保最终协议价公布 再者，高额的药价对于美国医保财政也是极大负荷。 根据2024年8月2日发布在《内科医学年鉴》（Annals of Internal Medicine）的研究发现，仅为司美格鲁肽提供Medicare Part D保险覆盖，美国政府每年都可能花费1450亿美元。 当然，有理由相信这是为9月24日的听证会做铺垫。 三、推出自营网站LillyDirect 本次推出的Zepbound小瓶装，将在礼来的自营网站Lilly Direct中挂售，可以将其理解为唯一官方指定渠道。 Lilly Direct Lilly Direct是礼来于今年1月推出，其意义在于这是MNC开设在线平台，绕过药品福利管理者等机构直接面向患者全体，进行药品直销的一大尝试。 2024年8月27日，辉瑞也推出了一个类似的网站“PfizerForAll”，允许美国用户预约疫苗接种或与医生进行线上会面，医生可以开出新冠肺炎、偏头痛和其他疾病的处方药，然后将药品运送到患者家门口。 加州大学圣地亚哥分校研究制药业的教授Tim Mackey表示，大型制药公司可能会展开一场直接向消费者销售的军备竞赛。 远程医疗模式的益处是，可以减少中间环节成本，提高透明度，建设品牌忠实度，以及提高患者可及性。 弊端也显而易见，相关法律法规并不完善，“护理碎片化”等都是潜在风险，需要长期探索。 小结 虽然目前减重药市场仍在扩大，礼来、诺和诺德也在不断补充产能，但是礼来提前宣布，开卷了！ 封面图来源：123rf 版权声明/免责声明 本文为原创文章。 本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。 文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。 如有任何问题，请与我们联系。 衷心感谢! 药时代官方网站:www.drugtimes.cn 联系方式: 电话:13651980212 微信:27674131 邮箱:contact@drugtimes.cn 赛诺菲流感疫苗紧急召回，国内疫苗股涨停！ 一款重磅药物的钱途，被 “性价比” 拦截 刚融完2亿美元，就要裁掉全部员工？ 点击这里，发现价值信息！

诺华（Novartis）以25亿美元的价格将干眼病滴眼液Xiidra出售给眼部健康专家博士伦（Bausch+Lomb)，这是该公司专注于五个核心领域改革的又一步。博士伦将预付17.5亿美元，以及高达7.5亿美元的潜在销售里程碑付款。它还将接管诺华的在研药物Libvatrep，目前正在进行对慢性眼表疼痛的研究；以及AceStream给药装置的使用权，该产品是一种研究性设备，可能有助于促进一些外用眼药的剂量精确和投递。博士伦公司还获得了临床前开发阶段的资产OJL332，一种TRPV1拮抗剂。这一消息是在诺华3月份被报道正在考虑出售其部分眼科资产之后发布的，这个领域并不是该公司在心血管疾病、免疫学、神经科学、实体瘤和血液学方面的五个重点领域之一。然而，根据最近发布的消息，该公司将继续努力通过基因治疗和光遗传学等平台来解决视黄醇疾病。该交易标志着在武田（Takeda）以620亿美元收购其原始制造商Shire之后，Xiidra已经第三次易手。该药物在2019年以34亿美元的价格被出售给了诺华，同时还有400多名武田与Xiidra有关的工作人员。随后，博士伦公司现在将接管Xiidra的销售团队。当时，诺华吹嘘这种药品有着"巨大潜力"，但在欧洲药品管理局无法消除对Xiidra有效性的担忧后，这种潜力并没有完全发挥出来，而是出现了增长困难和在欧洲计划的破产。该药物在2022年的销售额为4.87亿美元，与诺华公司在该药物上花费的30多亿美元相差甚远。对于博士伦来说，这次收购与它最近获得FDA批准的Miebo滴眼液是相辅相成的，后者直接针对泪液蒸发，而Xiidra则侧重于干眼症。该公司在其新闻稿中说，这两种药物对干眼症周期的"不同要素"起作用。根据该公司的声明，博士伦公司首席执行官布伦特-桑德斯（Brent Saunders）称这笔交易是"我们战略行动的一个典型例子"，使其成为"眼表疾病领域的领导者"。桑德斯补充说：“这项交易也有望通过我们的产品组合出更大的药品组合来加速利润率的扩张，提供强劲而直接的收益增长，并为去杠杆化提供一条清晰的道路，使其在财务上具有吸引力。”该公司的眼科药品部门在2022年赚了6.77亿美元，比2021年减少4%。预计交易将于今年下半年完成，交易完成后，诺华将在“有限的时间内”继续向患者提供Xiidra。年度发布2023年《全球药研新动态》《中国医院市场用药格局》（2023版）2023年《数图药讯》权威发布2021年度中国医药工业百强榜单解读中国仿制药发展报告（2022版）医药行业专项报告中国医药中间体和原料药行业调研报告中国非甾体抗炎类原料药市场调研报告中国祛痰类原料药市场调研报告中国钙拮抗剂类原料药市场调研报告中国血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类原料药市场调研报告中国口服血糖调节类原料药市场调研报告中国中枢兴奋类原料药市场调研报告中国抗痛风类原料药市场调研报告中国脑血管病类原料药市场调研报告END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001