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上海
2024年4月2日
/美通社/ -- 以
"链接创新智慧,共建合作生态"
为主题,由武田亚太研发中心主办的"2024武田研发中国创新论坛"成功举办。产、学、研、投等各方权威人士齐聚,分享全球最新研发热点及中国医药创新趋势、智慧和经验,探讨多元化合作机会,旨在提升在华研发能力,促进中国创新生态建设,推动中国创新实现全球价值。
西湖大学副校长、中国科学院院士董晨,四川大学华西医院教授及健艾仕生物医药科技(杭州)有限公司创始人傅新元博士,上海生物医药基金合伙人温弘博士等顶级专家和各方权威人士出席论坛;武田全球研发总裁浦安谛(Andy Plump),武田首席科学官兼首席研究负责人Chris Arendt,武田全球研发外部创新中心负责人Alison Handley,武田全球研发副总裁、亚太研发负责人王璘,武田制药全球高级副总裁及武田中国总裁单国洪等也参与了交流。
拓维在华研发战略,推动中国创新加速融入全球体系
作为武田全球研发的重要引擎之一,武田亚太研发中心深度参与武田的全球新药研发,通过不断加大在华研发能力,持续缩短时间差以加速全球首创、同类最优等全球创新产品惠及中国患者,同时努力推动全球同步开发,夯实中国在武田全球研发网络中的战略地位。中国作为全球医药创新的重要引擎,其日益成熟的创新环境及积极的政策鼓励,为武田的全球发展注入了新的动力。在此背景下,武田亚太研发中心通过本届论坛旨在进一步推动中国的本土经验与全球药物开发战略相结合,助推中国速度赋能全球药物创新。
武田全球研发总裁浦安谛表示
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"武田坚定致力于将科学研发成果转化为高度创新、能够大力改善患者生活的潜在药品。我们专注于三大治疗领域:肿瘤及细胞疗法、神经科学和消化及炎性,并积极探索合作伙伴关系,旨在为患者提供高度创新的药物和变革性疗法。目前,我们在全球范围内有6款药物处于关键临床实验阶段。自2018年以来,我们已成功实现14款创新药物的在华获批。通过持续投入和建立新的合作伙伴关系,我们致力于推动中国在武田全球临床试验中的重要参与,相信这对于我们实现‘为人类创造健康生活,为世界缔造美好未来'的使命至关重要。"
武田全球研发总裁浦安谛(Andy Plump)在论坛现场发言
当前,武田研发在中国的"开发战略"已迅速完成了从"追赶"到"同步"再到"引领"的三级跃升。随着"开发战略"的不断深入,武田亚太研发中心持续推动实现全球同步开发。目前,已实现关键临床实验100%参与,早期实验参与度达约50%。
武田全球研发副总裁、武田亚太研发负责人王璘表示
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"武田亚太研发中心始终致力于加速创新药物的开发,把高度创新的药物带给中国及亚洲的患者。在此发展过程中,我们也看到了中国本土研发能力与巨大的发展潜力,将不遗余力地创造更多的机会和条件,嫁接全球创新和中国本土创新力量,推动中国创新更好地实现全球价值。与此同时,我们也将积极搭建合作平台,与各方合作伙伴共同构建中国创新生态圈,促进中国源头创新,为全球药物创新贡献力量。"
武田全球研发副总裁、武田亚太研发负责人王璘在论坛现场发言
推动多元化合作,以生态力量助推创新药物研发
武田亚太研发中心始终保持开放合作的心态,希望通过持续地深度参与到中国生物医药和健康产业生态圈的融合共创中,利用武田在专业知识领域的优势,助力本土临床研发水平提升,推动科研成果更快地转化为具有变革性或治愈性的创新药物。
武田首席科学官兼首席研究负责人
Chris Arendt
表示:"对外合作一直是我们研发战略的核心所在,通过与全球范围内超过200多个外部伙伴进行合作,我们在过去获得了许多成果和机遇。此次中国之行,让我深深感受到了中国医药创新领域的活力和潜力,我们愿积极探索创新合作,以实现对未满足的患者需求的持续承诺。同时,我们也希望能借助中国速度助力全球研发,携手开拓科学疆域,共同推动全球药物创新的步伐。"
武田首席科学官兼首席研究负责人Chris Arendt在论坛现场发言
武田制药全球高级副总裁及武田中国总裁单国洪表示:
"武田自1994年进入中国,秉持‘以患者为先'的理念,我们非常自豪在过去三十年间建立了从药物研发到商业化的完整价值链,加速为更多中国患者带来福音。我们也看到了中国医疗环境的变化,政府持续出台政策举措鼓励科学创新,并改善医疗基础设施,以支持国民健康福祉。我们坚信,中国在未来一定会成为全球生物医药创新的重要策源地,因此武田制药也期待携手各方,将全球创新与中国创新进一步结合,共同助力‘健康中国2030'。"
关于武田亚太研发中心
武田亚太研发中心是武田全球研发的三大关键区域中心之一 ,总部位于中国上海,团队分布于中国、新加坡、韩国和澳大利亚。武田亚太研发中心秉持"以患者为中心,科学驱动"的研发理念,专注于肿瘤及细胞疗法、神经科学、消化及炎性三大关键治疗领域,致力于将全球高度创新且具有潜在同类首创(First-in-class)、同类最优(Best-in-class)的药物以最快的速度带给中国及亚太的患者。同时,武田亚太研发中心正积极开拓外部创新,通过链接各方合作伙伴,共建中国创新生态圈,助力全球药物创新。
![推动在华研发合作持续加速,武田研发中国创新论坛成功举办](https://synapse-tour-cdn-zhihuiya-com.libproxy1.nus.edu.sg/synapse/open_resource/news_image/prod/data/news/image/58e2/88c5/c62c/a61b/58e288c5c62ca61b.jpeg)
1. 华诺泰生物完成6亿元B轮融资,由北京市医药健康产业投资基金与明泰基金领投华诺泰生物完成6亿元B轮融资,由多家基金共同投资,百榕资本为独家财务顾问。融资将用于推进带状疱疹疫苗、流感疫苗等管线的临床试验及生产基地建设。华诺泰是国内唯一攻克新型佐剂原料生产的公司,已拥有近30种新型佐剂品种。2. 核药市场将冲刺300亿美元大关,国内外药企纷纷加码核药市场预计将从84亿美元增至2030年的294亿美元,年复合增长率达20%。国内外药企纷纷加码布局,包括阿斯利康等跨国药企和本土药企如东诚药业等。部分药企核药收入增长明显,显示出核药市场的潜力和竞争态势。3. 亿一生物“艾贝格司亭α注射液”亿立舒在欧盟获批亿一生物的创新生物药艾贝格司亭α注射液(亿立舒)在欧盟获批上市,成为中国首个在中美欧三地获批的创新生物药,用于降低化疗引起的感染风险。此药具有临床表现优、安全性好、可更早给药等优势。4. 魅丽纬叶完成数亿元D轮融资,中平资本领投,上海生物医药基金、鼎心、晓池跟投上海魅丽纬叶医疗科技获D轮数亿元融资,由中平资本领投,多家跟投。资金将用于高血压和糖尿病治疗产品的商业化、临床研究和市场开拓等。公司自主研发的射频消融系统在高血压治疗领域获多项国际认证,与院士团队合作首创的糖尿病治疗术式也初见成效。5. 成立2年已有50+产品、合作100+客户,逸微健华基于质谱创新外泌体诊疗产品逸微健华是一家创新型生物科技公司,专注于开发外泌体精确诊疗产品。公司成功开发了基于质谱的外泌体蛋白Biomarker发现诊断技术平台和基于支架的靶向递送活性分子的治疗技术平台,并已有商业化产品落地。其核心团队由4位博士组成,具有丰富的研发和产业化经验,致力于将外泌体研究转化为产业化产品。6. 四环医药:全球首款“双波射频”黄金微针正式获批四环医药独家代理的韩国VIOL公司SYLFIRM X黄金微针获国家药监局批准上市,该仪器是全球首款双波射频微针,可治疗多重皮肤问题。渼颜空间是四环医药旗下的一站式新型医美平台,通过自研、合作和独家代理模式快速打造品牌影响力,目前已有13款医美产品。四环医药是一家从事药品业务的香港投资控股公司,其产品覆盖多个领域。本文仅用于学术分享,转载请注明出处。若有侵权,请联系微信:bioonSir 删除或修改!
动脉网获悉,近日,上海魅丽纬叶医疗科技有限公司(下简称“魅丽纬叶”、“公司”)完成D轮数亿元融资,本轮融资由中平资本领投,上海生物医药基金、鼎心资本、晓池资本等四家跟投,浩悦资本担任本轮独家财务顾问。本轮融资资金将用于治疗高血压的经皮肾动脉去交感神经射频消融术(RDN)产品未来获批后的商业化推广、RDN全球多中心注册临床研究、治疗II型糖尿病的经血管去交感神经射频消融术(EDN)的全球多中心临床研究以及其他核心产品的进一步研发、注册申报与市场开拓等。上海魅丽纬叶医疗科技有限公司成立于2013年,是集研发、生产、销售为一体,专注于微创介入治疗领域,具备自主知识产权的高科技创新型医疗器械公司,公司起步于心血管领域,持续扩展和优化能量平台向高血压、糖尿病、慢阻肺以及心衰等多重慢病领域深入。公司自主研发的有源能量平台延伸两大重磅管线:在高血压治疗领域,公司自主研发的Netrod®网状多电极肾动脉射频消融系统(以下简称:Netrod®系统)于2019年12月获得了国家创新医疗器械特别审批,2020年获得欧盟CE认证,2021年获得美国FDA授予的“突破性设备”认定,是全球RDN射频临床研究中首个递交阳性临床结果的注册研究,预期在未来商业化中凭借优异的降压有效性和安全性获得强有力的竞争优势;在糖尿病治疗领域,魅丽纬叶携手滕皋军院士团队首创EDN治疗术式,该项目全球首发的临床探索性研究结果显示EDN术式可降低糖化血红蛋白,该试验初步验证了EDN治疗2型糖尿病的安全性和有效性。创新,让慢病治愈成为可能。未来,魅丽纬叶将依托射频、脉冲电场、超声等多种能量平台,创新治疗方案,为慢性疾病提供安全有效、长期作用的微创手术诊疗手段。高血压,被称为“沉默的杀手”,患者多、基数大、危害也极其显著:根据《健康中国行动(2019-2030)》以及《2022年世界卫生统计报告》数据显示,中国18岁以上的成人患病率高达27.5%,全世界患者人群高达12.8亿,俨然成为全球范围内的重大公共卫生问题。药物是目前的主要治疗方案,市场规模高达1110亿元,但药物依从性差,管理难度大,且无法治愈,整体控制率很低,我国目前血压控制率仅为17.8%,世界范围内的血压控制率也仅有21%,其中,有一部分患者是RDN手术的最刚需人群,例如难治性高血压人群、CKD高血压人群等。近年来发展的研究证实,RDN治疗未被控制的高血压安全有效,2023年发表的《ESC/EAPCI临床专家共识:RDN在成人高血压管理中的应用》最新共识中,专家们对RDN的认可度有了积极的转变:由原来的仅可用于临床试验转变为可作为临床实践中高血压的一种治疗选择;在适应证方面也有所拓展,除了顽固性高血压以外,也可以用于未被控制的高血压,以及在结合了患者愿意的情况下,可用于那些不愿意或不能服用抗高血压药物的患者,RDN已经成为除药物治疗和生活方式干预外高血压治疗的第三驾马车。RDN领域近几年喜报频频,从一波三折的临床验证期,已进入到迅猛发展阶段:欧洲高血压学会(ESH)、美国心血管造影及介入学会(SCAI)和美国国家肾脏基金会(NKF)均发布专家共识声明,肯定RDN的有效性并且定义了适用的患者人群;2023年3月,中国高血压联盟RDN治疗专委会成立;2023年年底,美国FDA先后批准了Paradise uRDN和Symplicity Spyral射频消融系统的上市申请。至此,高血压微创介入治疗迈入新时代!魅丽纬叶自主研发的Netrod®网状多电极肾动脉射频消融系统,是国内第一家获得FDA“突破性设备”认证的射频RDN产品,目前,Netrod®系统已进入中国NMPA注册审评的最后阶段。此外,魅丽纬叶EDN产品也有望为药物治疗血糖控制不佳的患者带来新的治疗解决方案。2021年IDF发布最新版世界糖尿病地图,数据显示:2021年全球糖尿病患病人数为5.37亿,而我国糖尿病的患病人数已超1.4亿,居世界之首,且我国糖尿病的知晓率治疗率和控制率均不足50%,仍处于低水平。公司首创EDN治疗2型糖尿病,通过介入治疗解决交感神经系统过度激活问题,缓解胰岛素抵抗。根据初步临床研究显示:EDN术后降糖效果明显,安全性良好。魅丽纬叶拥有具备国际国内知名学术机构和医疗器械公司的工作和管理经验高素质专业化人才团队,同时与众多全球知名医学专家、知名高校和医院有着紧密的合作关系。创始人兼董事长曹红光先生,为国内医疗器械领域成功的连续创业企业家。他曾担任三甲医院神经外科医生并兼任神经外科研究所所长,对临床诊疗和能量外科技术拥有深刻的认识和独特的见解。他曾创立上海奕瑞光电子科技股份有限公司(688301.SH)、北京唯迈医疗设备有限公司等多家行业领先公司,参与多项国家级项目以及行业重大政策的制定。公司核心高管均来自于外资和国内知名医疗企业,平均深耕心血管领域近二十年,在产品研发、临床事务管理、市场开拓等方面有着深厚的积累和丰富的管理经验。公司创始人兼董事长曹红光表示,2023年资本市场遇冷,有幸魅丽纬叶仍然得到众多投资人的信赖与支持,也感谢各方充分认可公司的研发技术、临床效果与可持续创新能力。RDN已经到了迅猛发展的新阶段,尤其是这两年,里程碑不断:临床指南的认可、专家共识的提出、2款FDA产品相继获得FDA批准、高血压联盟成立等等。在共同努力之下,我们会继续加快全球多中心临床、实现RDN未来获批后的商业化、加强EDN等其他核心管线的开发效率。我们不忘初心,立志打造中国乃至全球领先的慢病介入治疗创新型企业,早日造福数以亿计的患者!中平资本CEO、创始合伙人吴斌博士表示,RDN领域的发展经过10多年的波折,终于在近期取得了突破,这与包括魅丽纬叶在内的一众公司坚信与坚持分不开。RDN技术的发展为高血压治疗提供了新的临床方案,为难治性高血压患者送来福音,我们看好该产品的临床价值。公司成立以来,无论行业变化如何,在曹红光先生的带领下,魅丽纬叶克服了重重困难,坚持技术创新,以变革慢病治疗为使命,在高血压、糖尿病等多个细分慢病领域以介入手术的方法提出治疗方案,并逐渐在国际崭露头角,我们看好公司团队和技术平台的能力,未来将持续赋能公司,共同打造具有全球创新能力的器械平台公司。上海生物医药基金合伙人梁卫彬博士表示,肾动脉消融技术多年来积累了大量的临床试验数据证明其有效性和安全性。随着肾动脉消融产品正式获得美国FDA批准,RDN将有望成为治疗未受控高血压的新路径。魅丽纬叶的产品具有独特设计,已公布的注册临床试验数据体现了产品的潜在优势。我们相信魅丽纬叶将在产品上市后,为广大高血压病患提供药物以外的治疗方案,并进一步拓展成为以微创器械介入慢病治疗的创新器械领先平台公司,造福更多的慢病患者。鼎心资本合伙人邓宁先生表示,鼎心资本一直围绕“未被满足的重大临床需求”,持续支持自主创新的平台型医疗企业。我国高血压患者人群庞大且高血压控制率低,RDN作为一项突破性创新器械技术,经过国外十多年的临床数据验证,表现出安全、有效并能长期造福高血压患者的优势,为难治性高血压及药物不耐受高血压患者提供了新的解决方案。在曹红光先生的带领下,魅丽纬叶已经位居中国RDN产品商业化进程第一梯队,并与全球龙头企业处于同一起跑线。公司创新开发的六电极网篮状消融导管产品,凭借出色的临床数据有望率先填补国内空白。鼎心资本非常荣幸能参与本轮投资,看好公司多年积累形成的三类有源器械技术平台以及创始团队丰富的经营管理经验和强有力的执行力。我们将持续支持魅丽纬叶,期待公司早日成为全球有源介入医疗器械领军企业。晓池资本投资总监张志康先生表示,晓池资本持续关注慢病领域的颠覆性治疗产品,魅丽纬叶在微创介入器械研发上取得了突破性进展。魅丽纬叶RDN产品治疗难治性高血压临床试验结果在EuroPCR2023会议闪耀全场,降压效果显著,相比同类产品,血压达标率和患者应答率更高。魅丽纬叶EDN产品治疗2型糖尿病的临床研究结果也作为国际首创研究在2023年美国介入放射学会年会(SIR 2023)上唱响了中国声音。期待魅丽纬叶产品早日完成上市注册,为临床医生提供新的选择,造福全球慢病患者。文|钟庆宏微信|zqh44444444添加时请注明:姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权:Rekkiiie近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
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