Shanghai Draeger Medical Instrument Co., Ltd.

12月12日，第十批国采拟中选结果揭晓，药品价格之低、药企厮杀程度之剧烈，震惊了行业内外：阿斯匹林肠溶片报出最低一片3分4、间苯三酚注射液最低2毛2、己酮可可碱注射液最低4毛2等，堪比白菜价。 更多消息，健识局整理如下: 重磅政策一览 1、国家医保局公布2025工作重点 12月14日，全国医疗保障工作会议在北京召开。除了总结2024年医保工作，会议还对2025年工作作出部署，首先是加强医保基金运行管理，坚决守住医保基金安全底线。确保基金应收尽收、应付尽付、账实相符，坚决防范医保基金当期赤字。 其次，会议明确，健全多层次医疗保障体系，积极支持商业健康保险与基本医保差异化发展；优化医保支付机制，包括推动DRG/DIP2.0版分组方案高水平落地，用好特例单议机制和预付金等制度，推动医保与定点医药机构即时结算，与医药企业直接结算，探索商保、慈善互助等与基本医保同步结算；强化医保战略购买，将更多新药好药纳入医保目录，真支持创新、支持真创新，探索创新药的多元支付机制，支持引导普惠型商业健康保险及时将创新药品纳入报销范围，研究探索形成丙类药品目录，并逐步扩大至其他符合条件的商业健康保险；深化医药价格改革治理，不断规范医药价格秩序，全面建立定点药店医保药品量价比较指数；加强医保基金监管，切实维护医保基金安全，推动药品耗材追溯码全场景应用，健全完善面向全民的举报奖励、社会监督机制等。 2、上海设立100亿元生物医药产业并购基金 12月9日，上海市人民市政府办公厅正式印发《上海市支持上市公司并购重组行动方案（2025-2027年）》。上海在全国率先制定出台支持上市公司并购重组行动方案。 方案指出，用好100亿元集成电路设计产业并购基金，设立100亿元生物医药产业并购基金，政府通过普通股、优先股、可转债等方式参与并购基金出资。同时，政府会引入专业赛道市场化并购基金管理人，吸引集聚市场化并购基金。主要目标是力争到2027年，落地一批重点行业代表性并购案例，在集成电路、生物医药、新材料等重点产业领域培育10家左右具有国际竞争力的上市公司，形成3000亿元并购交易规模，激活总资产超2万亿元。 医药卫生大事件 1、第一三共在中国投资11亿元建设ADC工厂 近期，第一三共宣布将在上海张江投资共约11亿元（约合1.52亿美元）用于建设ADC工厂，以满足不断增长的ADC供应需求，包括Enhertu进入医保后的放量，以及新ADC药物上市后的生产供应。第一三共发言人表示，这是公司首次在中国建立ADC生产设施，且生产的产品将供应中国市场。该工厂预计于2030年投入运营。 Enhertu作为阿斯利康/第一三共的重磅炸弹，销售额增长极快。根据第一三共财报，Enhertu 2023年的销售额达到3959亿日元，与2022年（1616亿日元）相比翻倍增长，已经超过了Kadcyla成为最畅销ADC药物。第一三共预计Enhertu2024年销售额5084亿日元，2025年达到21000亿日元。 今年6月，阿斯利康/第一三共宣布下调Enhertu在中国市场的售价，100mg/瓶规格的定价将从8860元降至6912元，降幅为22%。在降价22%的基础上，DS-8201还被纳入了2024年的医保目录。除了Enhertu外，DS-1062也即将迈入商业化阶段，今年4月，CDE已经受理了阿斯利康/第一三共提交的DS-1062新药上市许可申请，用于治疗既往在不可切除或转移性疾病阶段，接受过系统治疗的HR阳性、HER2阴性的不可切除或转移性乳腺癌成人患者。 2、前诺华集团中国区总裁加入上实资本 近日，上实资本正式宣布徐海瑛女士加盟，担任Venture Partner，主要负责北京办公室、投资策略的专业支持及投后赋能。徐海瑛是医药圈内的知名人物，加入上实资本之前，徐海瑛曾任哈药集团股份有限公司总经理、招商局健康产业投资有限公司总经理、国投创新基金董事总经理、诺华集团中国区总裁。徐海瑛曾领导哈药集团第二次混改。 3、又一跨国公司中国区大裁员 12月10日，德国呼吸机巨头德尔格的内部信在网上流传，信中透露了德尔格大中华区将进行裁员的信息。内部信表示，德尔格大中华区2024财年迄今为止的业绩较上一年同期减少三分之一，低于今年的预期，第四季度业绩预测将面临同样的情况。鉴于此，德尔格大中华区将启动业务和架构优化，受影响员工数量为中位双位数。公司预计，基于中国市场环境的持续变化，很难看到2025财年有复苏迹象。 第一财经从一位德尔格内部人士处证实了这一消息，对方表示目前此轮裁员已经完成，裁员比例在10%至15%，每个部门都有涉及。公开信息显示，上海德尔格医疗器械有限公司员工总人数约为400人。 德尔格在中国的业绩下滑主要受到呼吸机产品需求的急剧减少，以及国内医疗器械产品迅速抢占市场份额。根据今年上半年国内呼吸机产品招标采购信息，国产医疗设备巨头迈瑞市场份额占比近32%，德尔格排名第二，份额占比仅16.4%。今年2月，美敦力正式宣布退出呼吸机业务。 一周新药盘点 1、石药集团与百济神州达成癌症新药授权 12月13日，石药集团公告宣布，已与百济神州就石药集团的新型MAT2A抑制剂(SYH2039)在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议。根据协议，石药集团将收取总计1.5亿美元的预付款，并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.5亿美元的潜在销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。 SYH2039是石药集团开发的高活性、高选择性的小分子MAT2A抑制剂，靶向的是具有MTAP缺失突变的实体瘤，据估计，这种突变存在于15%的所有癌症类型中，最常见的包括胶质母细胞瘤、胰腺癌和非小细胞肺癌。SYH2039既可单用，也可与包括PRMT5二代抑制剂在内的多种药物联用起到协同增效作用。SYH2039已经在中国开展1期临床研究，有潜力成为一款best-in-class的抗肿瘤药物。 2、远大医药引进眼科新药申报上市 12月13日，CDE官网公示，远大医药申报的洛替拉纳滴眼液新药上市申请获得受理。公开资料显示，洛替拉纳滴眼液是一款对γ-氨基丁酸门控氯离子通道(GABA-Cl)具有选择性的非竞争性拮抗剂。美国FDA已经于2023年7月批准洛替拉纳滴眼液上市，用于治疗蠕形螨性睑缘炎。根据新闻稿，这是FDA批准的首个直接靶向疾病根本原因的蠕形螨治疗药物。 今年3月，远大医药与联拓生物和Tarsus Pharmaceuticals达成产品引进战略合作协议，以1500万美元的首付款取得TP-03在大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾地区）的独家开发、生产及商业化权益。除了治疗蠕形螨睑缘炎，洛替拉纳滴眼液还有望治疗蠕形螨导致的睑板腺功能障碍，目前其针对该适应症正在国际范围内开展2期临床。值得一提的是，12月11日，远大医药还宣布与箕星药业达成产品引进战略合作协议，获得用于治疗干眼症的创新产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂及OC-02（simpinicline）鼻喷雾剂在大中华区的独家开发及商业化权益。 3、信立泰超1.75亿元引进的减重新药获批临床 12月11日，CDE官网公示，韩国D&D Pharmatech附属公司Neuraly申报的1类新药DD01注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于成人肥胖患者或伴发一种及以上与体重相关危险因素的超重患者的体重管理。 公开资料显示，这是一款每周一次的长效GLP-1R/GCGR双重激动剂。信立泰此前于2021年与D&D Pharmatech签订协议，获得后者DD01在中国大陆地区的独家许可权，该合作涉及金额超1.75亿元。根据D&D Pharmatech公开资料介绍，DD01提供了一种独特的GLP-1/胰高血糖素活性平衡，在体重没有减轻的情况下，也能快速降低肝脏脂肪。在一项评估DD01在超重/肥胖2型糖尿病（T2D）和代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MAFLD）患者的1期临床研究中，DD01仅在4周内就使肝脏脂肪变性减少了50%，高达100%的受试者通过MRI-PDFF达到肝脏脂肪减少≥30%。基于该研究结果，美国FDA已授予DD01用于治疗成人代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的快速通道资格。 撰稿丨李傲 编辑丨江芸 贾亭 运营｜王苗嫦 插图｜视觉中国 美国药店也不行了 砍掉所有临床管线，又一跨国药企退出乙肝领域？两癌筛查率低于国家要求？一工作者直言经验

1994年入华的德尔格，经过30年的发展经营，已经将中国视为其全球战略中最为倚重的板块之一。中国，不仅是德尔格全球布局中重要的研发、制造、物流中心，更是跃升成了其业务版图中的第三大市场。跨国药械企业在华发展已经有四十多年，这段历史一般被研究者划分为四个阶段：分别是1980-2001年的引进拓展；2001-2012年的集中进入；2013-2019年的优化发展；2019年之后的深耕转型。德尔格正是最早在华开展业务的器械巨头之一。这家于1889年成立的德国老牌企业，一直以“生命的技术”作为指导方针和使命，走在危重症治疗领域技术创新的最前沿，可提供从急救转运、手术室到重症监护室的全场景解决方案，产品覆盖麻醉工作站、呼吸机、监护仪、吊塔设备、新生儿暖箱、医用供气系统等。拥有超过16000位员工，遍及世界190多个国家。早在1994年，德尔格就不远万里从吕贝克来到中国，将医疗业务落户上海，并在两年后将安全业务落地北京。经过30年的发展，中国已成为德尔格全球战略中最为倚重的市场之一，是其全球布局中重要的研发、制造、物流中心，并跃升成为德尔格业务版图中的第三大市场。近两年，随着中国对“小病不出乡，大病不出县”宏观目标的推进，高端医疗设备企业中，“下沉”和“本土化”成了高频词。县医院想把患者留在本地，升级硬件和留住人才是第一步。这既给械企们带去了商机，但也随之对国产化、销售模式、组织架构等提出了更高的要求。对此，德尔格决心以德国人一贯的严谨和高效，跻身这一浪潮，为提升中国医疗服务水平做出新的贡献。01中国市场的巨大潜力2020年开始的新冠疫情，使国家意识到了基层医疗保障的重要性。大城市三甲虽好，能接纳的患者总归有限，真正到危急关头，还是得将地方医疗基础打牢。2021年，好几个重磅文件相继出台。《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》中明确提到，力争实现每个地市都有三甲医院，服务人口超过100万的县有达到城市三级医院硬件设施和服务能力的县级医院；几个月后，《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》文件印发，更是进一步压实了指标：到2025年，全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平。一套“组合拳”下来，县级医院纷纷将老旧医疗设备更新换代，医疗器械市场迎来了一段黄金发展期。这其中，一个相当重要的参考指标是ICU病房的保有量。有统计数据显示，目前，全国ICU床位总数13.81万张，其中三级医疗机构ICU床位是10.65万张，接近10张/10万人的水平，与欧美相比差距仍然较大。建设过程中产生的呼吸机、监护仪、手术室等增量缺口，给德尔格这样的老牌企业带来了机遇。尽管2021年才加入德尔格，但德尔格大中华区首席执行官潘嘉博（Polivka Gabor）早在2015年就已经同中国结缘了，对这个国家的制度运行逻辑，甚至有着比普通中国人更深刻的看法。在他看来，中国医疗市场的庞大潜力并不单来源于人口和GDP，而是中国政府的态度，“中国政府一直都有持续不断对医疗市场进行投入的强烈意愿。这个投入不光在技术层面，而是一直在研究怎么能够让更多人接触到这些技术，获得越来越好的医疗照护。”▲德尔格大中华区首席执行官潘嘉博（Polivka Gabor）这一点和全球其他国家和地区都有着显著不同。以美国为例，虽然有发达的技术和市场，但终端医疗机构以私立医院为主，彼此分散；欧洲国家较为重视公费医疗，标准较统一，却由于地理等原因分散成了一块块割裂的小市场。Polivka Gabor认为，综合各方面因素，对于像德尔格这样从源头开始就要同医院进行合作的全场景解决方案的医疗建筑+医疗器械企业，中国无疑是最有潜力的“甲方”。除了潜力巨大以外，由于有政府的大力支持和监管，中国市场会积累出海量的、极其丰富的大数据。“通过研究这些数据，能给出我们未来整个行业发展的方向。”Polivka Gabor告诉E药经理人融媒体。中国医疗市场一直在成长，也一直在变化。几十年前，进口高端医疗设备对于中国医院而言完全是卖方市场。一名业内人士对E药经理人融媒体回忆，当年由于进口设备供应不足，医院想要购买非常麻烦，不光要向上打报告，还得主动跑去找厂家，甚至寻求其他政府部门的工作人员出面协调供应，才有可能优先拿到设备。随着社会经济不断发展，集采、招标等制度的推进，以及越来越多国产设备企业的出现，行业态势也在在不断变化中。外资企业同样需要与时俱进，改变战略，通过深入理解各个层级医院的需求，从产品到渠道到营销，做出改变，和国内医院“共生长”。而德尔格，正是理念转换最为坚定彻底的外资企业之一。02因地制宜，大放异彩扎根市场，就要求企业从各个方面出发，深入理解市场的需求，将方方面面的具体情况都考虑到位。因为永远不缺各地涌入的患者，大城市三甲医院鲜少考虑器械设备购置成本问题。而地方医院，尤其是所在地区人口较少的基层医疗机构，因为财政预算和就诊量相对不足，会更加看重价格、回本周期和售后维护费用等因素，每一笔支出都要用到刀刃上。对此，德尔格能为用户提供质量可靠，超长生命周期的产品和解决方案，不光在设备购买上尽可能降低了成本，还注重降低设备的总体拥有成本（Total Cost of Ownership，TCO），在中国大陆地区配备了超过100位现场和车间服务工程师，持续监测情况变化，全力确保医院设备的正常运营，在后续的维修、保养、运营等各个环节为医院降本增效。▲德尔格手术室全场景解决方案产品设计开发方面，德尔格也将方方面面的具体情况都考虑到位，真正做到满足当地市场的需求。以呼吸器面罩为例，考虑到亚洲人和欧美人的脸型差异，德尔格特意将产品分为了全球版本和中国版本。“我们北京研发团队在总部支持下，用科学方法研究和测试，基于大数据库对面罩做了本土化的人体工程学改进，更好地贴合亚洲人的面形。”Polivka Gabor告诉E药经理人融媒体。自国内新冠疫情爆发后，德尔格第一时间投入到抗击疫情的工作中，除了多次捐赠医疗和安全设备外，疫情期间，从来不加班的德国人还专门开设生产线，主动加班，保证产能，并大力协调全球资源，从采购、生产、进口、物流、安装、服务等多个环节全力保障中国抗疫需求。疫情期间，德尔格针对性推出了多款抗疫产品，对于供应最紧张的呼吸机，在设计上做了全面改进，每一台呼吸机的进气和出气端都装有专用的过滤器，细菌和病毒的滤除率达99.99%，有效阻断病毒的传播，避免医患之间交叉感染，确保了工作环境的安全。另一款疫情期间的“明星产品”是PulmoVista 500胸阻抗断层成像仪，帮助新冠肺炎重症患者早日拔管，脱离呼吸机，还在第三届进博会上亮了相。据了解，其基于电阻抗成像原理(EIT)，通过床边实时监测胸内生物电阻抗变化，以动态影像直观显示肺通气分布，便于医生在床旁第一时间评估肺部病情演变，协助诊断及跟踪治疗效果，避免了危重患者的转运风险。此前，德尔格医疗EIT技术被列入国家卫健委《新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案》，被推荐用于床旁肺可复张性评估。2021年7月，河南郑州由于暴雨导致内涝，德尔格第一时间联系郑大一附院，提前为暴雨中遭雨水浸泡损害的设备做排查和检修准备，还共计向郑大一附院及郑州市中心医院捐赠两批医疗设备及耗材，包括Isolette 8000 plus暖箱、Vista 120S监护仪及一次性管路等。因为在各项突发公共卫生事件中做出的一系列贡献，德尔格荣获了当年健康中国论坛颁发的“公共卫生防疫突出贡献奖”。03和中国市场共生长一家成功的企业，从来不会仅仅只关注经济效益，很多时候，企业责任被摆在了更重要的位置。为了更好地满足中国客户的需求，德尔格还在科技创新、建立支持团队、帮助培养基层医生方面做了许多工作。Polivka Gabor对E药经理人融媒体分享了一组数据：·2023年年初，德尔格医疗事业部商务团队从原来的7个大区变成了16个区域，目的是通过更精细化的区域设置，实现对下沉市场更好地覆盖和渗透。·2020年，德尔格国产医疗产品占销售额的比例还低于15%，如今这个数字有了飞速提升，预期在2024年该比例能达到60%。·从2011年开始运营的德尔格学院项目，至今线下培训超过12000名医生，线上培训超过了13000名医生，培训内容包括重症、急诊、麻醉等内容都有覆盖。以上三组数据，分别意味着组织架构、供应链、生态系统三个方向上的发力。将商务团队从原来的7个大区细化成16个区域，能够增强组织敏捷性，更精细化地运营地方医疗市场，提供颗粒度更细的服务，更好地应对竞争对手的进攻。▲德尔格大中华区总部大楼而国产化比例的增加，并不是基于成本的考量。一个有些反常识的信息是，国产化比例的上升并不会带来显著的成本降低。因为在医疗设备制造行业，人工成本占比相对很小，软件技术等方面占大头。Polivka Gabor表示，之所以大力提升国产化比例，目的是追随政策导向，搭建生态系统，提升质量控制、法律法规、售后服务等各个方面的质量，更好地嵌入中国的医疗系统，未来在此基础上更好地抓住市场增长带来的的机会。在具体产品的国产化情况上，Polivka Gabor对E药经理人融媒体透露，在所有的跨国公司中，德尔格是第一家在本土进行有创呼吸机的生产，并拿到注册证的厂家；麻醉机方面，将很快实现初、中、高端全线产品的国产化，以高端麻醉机A350为例，其在中国做本土生产的时间甚至早于在美国销售的时间；监护仪方面，未来德尔格会将中国作为监护仪的生产基地，供应全球市场。▲德尔格灵云呼吸机（左）和德尔格Atlan高端系列麻醉工作站（右）“对于跨国公司，这不太常见。因为他们更多会优先考虑海外市场。但是对于德尔格，中国市场同等重要。”Polivka Gabor表示。而对于医生的教育，更是对中国市场最重视的体现。医生不仅是设备器械的使用者，更要为患者群体负责。产品之外，“德尔格学院”更是一个医疗行业内的知名品牌，十多年来，培训了数以万计的医护人员。德尔格学院培训内容除了设备的临床应用和标准化治疗之外，更开展了类似“大师班”的高阶培训课程，以应对患者个性化治疗的复杂局面。一系列基层教学行动的开展，对“医联体”、“医共体”的建设，“千县工程”的推进，都起到了重要作用。近两年，整个医疗行业都在经历资本寒冬。不少跨国公司都在裁员，或者对产品线进行收缩或优化调整，以观望市场下一步的发展。面对市场环境的挑战，德尔格没有气馁，反而逆势而上，增加了近200个工作岗位。“这个数字也许不是非常大，但是我想强调的是，德尔格永远看好中国市场，持续深耕中国，持续增加对人员的投资，对中国市场的投资，这是德尔格对于中国市场信心的最好展现。”Polivka Gabor总结。精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

新加坡 2023年11月9日 /美通社/ -- 注射剂药物包装和给药创新解决方案的全球引领者——西氏医药包装（NYSE:WST）近日宣布任命施宁乐（Nilesh Shah）为其新兴市场副总裁兼总经理。施宁乐将常驻新加坡，负责亚太和南美地区的业务，以持续扩大西氏的市场影响力和行业领先地位。 施宁乐（Nilesh Shah），西氏新兴市场副总裁兼总经理 施宁乐在医疗器械领域拥有25年的工作与管理经验，曾在强生（Johnson & Johnson）、通用医疗（GE Healthcare）、福迪威（Fortive）和德尔格（Draeger）等大型企业担任领导职务。他的职业生涯始于美国，随后在意大利、德国和新加坡等多地工作，具备广阔的国际视野。加入西氏前，他曾负责福迪威公司高级灭菌产品的全球业务。 西氏首席商务官Cindy Reiss-Clark表示："亚太地区是西氏不可或缺的重要区域市场之一，我们对这里的各个市场都寄予厚望。施宁乐拥有多领域的卓著专长、非凡的领导力和突出的敬业精神。我相信他的加入将促进变革、推动创新，助力西氏在新兴市场不断变化的格局中实现持续成功。" 施宁乐表示："我很荣幸能够加入西氏医药包装。西氏不仅是百年企业，并且为一流的医药企业提供注射剂包装和给药解决方案，在全球范围享有盛誉。作为全球药物研发创新速度最快的地区之一，亚太地区大有可为。依托合作、创新和人才济济的团队，我期待着持续拓展并促进西氏业务增长，为区域发展创造更多潜能与价值。" 关于西氏 西氏医药包装是一家领先的创新型高品质注射剂包装解决方案及服务提供商。作为行业知名及新兴制药公司信赖的合作伙伴，西氏致力于提供安全、有效、可靠的容器包装和给药系统以挽救患者生命、提升患者生活质量。西氏在全球50多个国家及地区拥有超过10,000名员工，每年生产医药包装组件及器械近470亿个，旨在为客户及全球病患带来更好的医疗保健服务。 成立于1923年，西氏至今已走过百年创新征程，并始终在医疗和患者服务领域发挥着重要的作用。总部位于宾夕法尼亚州埃克斯顿（Exton, PA），西氏在2022全年净销售额约为28.9亿美元。西氏是纽交所上市公司（NYSE：WST），并被纳入标准普尔500指数。欲了解更多信息，请访问： www.westpharma.com