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在国内口腔企业纷纷开始为出海做准备的当下,有这么一家企业,其不仅已深入欧洲、北美、澳洲等市场,完成了全球化布局,更是在2023年实现31.72亿港元(折合人民币约29.49亿元)的超高收入。
数据来源:各企业财报 营收数据为港元的以1 港币≈0.9301人民币进行换算 其他以非自然年为财务统计口径的上市公司收入未纳入统计
这一营收成绩不仅属于2023年国内口腔行业的第一名,且业务国际化的程度也最高——海外收入达到了24.58亿港元(折合人民币约22.87亿元),占公司整体营收的77.5%,已趋近80%。
该企业名为现代牙科。财报显示,欧洲已经成为现代牙科(2023年在该地收入达到13.99亿港元)收入最高的地区,紧随其后的是北美(2023年在该地收入为5.94亿港元),然后是大中华区(中国内地、香港、澳门)。毫无疑问,现代牙科已经成为国内口腔企业出海的领先者。
在出海成为口腔企业新潮流的当下,现代牙科这一样本有怎样的借鉴意义?其究竟是如何一步一步实现全球布局?又怎样构建起企业的护城河?针对这些问题,本文接下来将尝试解答。
海外一年狂揽近25亿,
现代牙科如何实现全球化布局?
现代牙科的故事还要从1986年谈起。
彼时,身为牙科技师的陈冠斌看上了义齿生意,遂在香港创立了现代牙科,通过设立义齿工厂,逐步为香港本地的牙科诊所生产定制义齿器材。
这里需要提到的行业背景是,在整个口腔产业链中,生产义齿的工厂处于产业中游,属于加工制造环节,其上游为耗材(包括树脂、金属、陶瓷、钛合金、氧化锆等)与设备供应厂商,下游为口腔医疗服务机构。
在当时,由于义齿原料生产工艺比较复杂,义齿的入门门槛相对较高,这使其毛利率也较高。正是凭借较高的产品壁垒和不错的盈利能力,现代牙科迅速站稳了脚跟,并在香港占据了一半义齿市场份额。但很快,其便遇到了瓶颈。
一方面,香港市场并不算大,这导致现代牙科业绩在当地市场份额超一半后,增长开始乏力,义齿生意天花板难以突破;另一方面,作为非标行业,义齿生意的扩张需要与下游医疗服务机构紧密协同,才能拿到更多患者数据并转化为客户。
此外,由于香港人力成本较高,现代牙科的义齿产品在当地的竞争力逐步下降,而在发达国家,产品价格却极具竞争力。据现代牙科执行董事魏圣坚此前接受媒体采访时透露的细节,在20多年前,香港的牙医对现代牙科的价格并不满意,而同时欧美等国的客户们却表示“这个价格好便宜”。
上述这些因素都促使现代牙科出海以寻求更大的市场,方能实现更快增长。
针对此,现代牙科一是积极到海外考察,并收购欧美各地成熟的经销商,从而与当地口腔医疗服务机构建立联系;二是寻找更为便宜且适合大规模生产的制造基地——在1992年,现代牙科在深圳建立了第一个大型生产基地。
依循这条链路,现代牙科以分包来料加工的形式,从深圳向全球客户输送义齿产品。
当然,在这个过程里,现代牙科也踩中了时代红利。在1992年政策东风下,深圳正处在制造业大发展的关键节点时期,拥有众多廉价的劳动力和土地优惠政策,现代牙科的大型生产基地落地于此,为其义齿全球竞争力的构建带来了助力。
所以,现代牙科的全球化起步既有“人和”(现代牙科管理层精准的战略制定与高效的落地执行)、地利(香港国际金融中心的地位),也顺应了天时(政策东风)。
后续随着业务扩大,现代牙科在全球化的布局上,持续强化海外并购与工厂建设两条路径:
● 在海外并购上,现代牙科集团近年不断加速,比如2016年现代牙科收购MicroDental Laboratories Inc.及其附属公司,这家企业为现代牙科打开北美市场提供了重要支持。动脉网根据公开资料不完全统计发现,自2014年至2024年,现代牙科集团至少已经进行不下10次全球性并购。
● 在工厂建设上,继深圳之后,现代牙科于2016年12月、2021年4月开始在东莞新建一期生产基地和二期生产基地;2023年3月,现代牙科在越南同奈设立的ACESO生产基地开工。
到2024年,现代牙科已经建立起全球分销及销售网络,以及位于深圳、东莞和越南同奈的生产基地。
全球化的布局带来全球化的收入。财报显示,现代牙科业务区域可划分为欧洲、北美、大中华、澳洲、其他五大部分,2023年海外收入共计近25亿港元。其中,欧洲市场的收入最高,2023年为13.99亿港元,比2022年增长了2.18亿港元,处在持续上升中。
毫无疑问,从香港到全球,现代牙科的出海故事已经结出硕果。
数字化+扩品类,
现代牙科的产品体系如何构建?
要想在全球市场立住阵脚,产品的建设是重中之重。
据财报显示,目前现代牙科的产品体系和主营业务可以分为三大类,一是固定义齿器材(牙冠及牙桥),二是活动义齿器材(假牙),三是其他订制器材(正畸类器材、防鼾器、运动防护口胶)。
在收入比例上,固定义齿器材2023年收入19.85亿港元,收益占比约66.6%;活动义齿器材2023年收入7.12亿港元,收益占比约23.9%;其他订制器材2023年收入2.83亿港元,收益占比约9.5%。可见,固定义齿器材支撑了现代牙科的主要营收。
图源:现代牙科2023年度报告
现代牙科的产品能在全球揽下近25亿港元,背后有何独特秘密?动脉网认为大致原因有二。
一是高度的数字化。一位口腔行业的资深人士此前表示,在过去,义齿的加工和传统牙医的诊疗工作是连在一起的,补牙兼做假牙。个体牙医或者小型牙科诊所,可以自己加工假牙。随着全球口腔机构连锁化和市场分工的出现,独立的义齿加工厂才逐渐多了起来。行业发展初期,这些工厂的产品制作主要靠牙科技师人工操作,效率较低。当面对不断增长的义齿加工需求时,工厂在产能上往往变得力不从心。
此外,以前的义齿制作的主流技术是铸造,中间需要多道工序,流程很细,包括熔模、包埋、铸造、打磨、抛光、上饰瓷等,有的时候需要10多个人才能协作完成。繁复的工序导致误差不可避免,而工序越多,误差就越大。
于是从2007年开始,现代牙科布局数字化,在行业内较早使用上CAD/CAM技术,并引进数字化设备。财报显示,目前现代牙科拥有五个数字化生产中心,分别位于香港、美国、澳洲、马来西亚及德国,已经形成中央数码化流程、设备和网络。
得益于数字化的投入,牙医通过口腔内部扫描仪可以为患者制作3D数字印模,然后由现代牙科通过CAD等技术根据印模设计义齿支架模型,最后利用机器制作为最终产品,大大简化了整个流程。
不仅如此,数字化还提升了现代牙科的竞争力。财报显示,截至2023年12月31日,现代牙科在中国内地生产厂房生产的数字化解决方案个案增加到约85.7万件,较2022年同期的约54.9万件,同比增加55.9%,原因为更多客户采用口腔内部扫描仪。
二是扩品类。在2020年左右,现代牙科推出自研产品透明正畸品牌TrioClear,正式进军隐形正畸行业。据财报数据,TrioClear在2023年的销售额约为3368.6万港元,同比2022年的2576.1万港元增加了30.7%。
这背后,是现代牙科在成功实现出海后,核心竞争优势正由高性价比的产品转为全球化的牙医网络,通过这个网络,现代牙科理论上可以为全球口腔患者提供更多的口腔产品和解决方案。
那为何会优先选择押注隐形正畸这个赛道?核心在于其持续增长的市场。QYResearch发布的《全球牙齿隐形矫治器市场报告2023-2029》显示,预计到2029年,全球牙齿隐形矫治器市场规模将达到3.5亿美元,未来几年复合增长率CAGR为17.5%。现代牙科此时入局,也意在抢到行业高速发展的红利。
不过,作为后来者,现代牙科尽管在全球渠道上有优势,但在隐形正畸赛道要追赶隐适美、时代天使、正雅等头部企业仍尚需时日,后续表现有待观察。
综上,得益于全球化网络,现代牙科既发力数字化,也持续扩品类,产品体系不断完善,从而使其能够保持稳健增长,成为国内口腔企业出海的代表。
口腔赛道愈发内卷,
企业要如何破局?
近三年来,随着种植体集采、经济增长放缓等一系列因素,国内口腔市场进入“存量”时代,口腔赛道愈发内卷。
最直观的体现就是“价格战”。无论是以义齿代表的器械/耗材端,还是临床服务端,行业内都在降低价格,以争抢到客户。一位口腔行业从业者告诉动脉网,一般情况,氧化锆的加工费大致在200元上下,而为了抢到客户,一些义齿公司将氧化锆的加工费报价到了60元,迫使不少材料商加入内卷中。
更夸张的是在种植牙领域,众多民营口腔诊所纷纷推出优惠活动和大降价套餐,有些甚至在宣传上打出“首颗种植牙1折”“种牙送车”等宣传标语。
以上的案例不胜枚举。挑战之下,越来越多的企业寻求破局之法。
出海,成为重要选择。动脉网观察发现,包括爱迪特、爱尔创、时代天使、正雅、啄木鸟、瑞盛、菲森科技、沪鸽、DeepCare羽医甘蓝等口腔企业纷纷前往国外,要么布局当地市场,要么参加展会考察。
以时代天使为例,该公司2023年正式开展国际业务的商业化,进入30多个国家及地区。根据年报数据,时代天使去年达成的总案例数为24.5万,同比增长33.2%,其中国际市场案例数达3.3万例,占整体案例的13.5%。表明国际市场案例数增长成为了时代天使总案例数增长的重要动力。
在目的地选择上,时代天使从欧洲、澳大利亚和美洲等国际主流正畸市场切入:2022年,时代天使借助其控股股东松柏投资的国际资源,公告收购巴西的一家本土正畸产品制造商Aditek51%股权。
又比如同为国内隐形正畸领域的头部企业,正雅目前也已进入英国、新加坡、西班牙、哥伦比亚、沙特阿拉伯等市场,旗下Smartee Ge、Smarteeα、Smartee Teen、Smartee Kinder等产品系列皆在海外应用于临床。
不过,也要意识到,出海前景看上去不错,但落地并没有想象中那么简单。无论是各个国家的人文环境、监管流程、审批体系、进销体系等存在重大差异,还是公司战略的适配、整体成本的管控、国际人才的引进与管理等,都为口腔企业出海增加了不少难度。
因此,以领先者为“师”,学习与观察它们的成功经验和踩过的坑尤为重要,能减少走弯路的次数。
出海之外,扩展多品类产品,并向平台企业演进也成为众多企业的选择。在口腔耗材/器械领域,单一产品往往很难支撑一家高营收与高成长性的公司,纵观目前全球前十大口腔品牌,仅隐适美是做大单品的逻辑,其他如登士柏西诺德、丹纳赫、士卓曼等皆为平台企业。
这是在于,口腔细分赛道多,每个产品线的实际市场空间有限,天花板不高,如果只做单产品,较难承载一个伟大的企业。同时,单产品线的风险承受力差,如果没有极强壁垒,单一产品企业遇到诸如集采、竞对抢市场等事件往往会显得很被动,这些将影响其规模扩张和盈利能力。
全球口腔医疗器械与中国口腔医疗器械各细分市场占比 图源:高鹄资本
对此,高鹄资本在《口腔上游——黄金赛道的背后“链主”,三大趋势开启新征途》一文中指出,平台化企业在品牌、研发、渠道上会有极大的复用空间,有利于企业产品成功经验和海内外渠道共享,从而加快产品研发速度与交叉销售(如不同产品线的销售与海内外销售)等。从患者体验感来说,数字化治疗体验的闭环也依赖多产品线的配合。
当然,平台化企业与大单品企业相比,管理难度更大,更需要注意对发展阶段与节奏的把控。
但不管怎样,随着越来越多的中国口腔企业在出海和平台化两条线里扬帆起航,中国的产业创新故事势必在国际舞台上发出更重要的声音,讲出更好的商业故事。
参考资料:
1:现代牙科官网
https://www.moderndentallab.com/
2:《现代牙科收购挪威、德国等义齿经销商,拓展欧洲经销网络》——36氪
https://36kr.com/coop/xiaozhi/5052915.html
3:《牙科集采后,时代天使押注AI与出海》——界面新闻
https://baijiahao.baidu.com/s?id=1801739197159878758&wfr=spider&for=pc
4:《口腔上游——黄金赛道的背后“链主”,三大趋势开启新征途 》——高鹄资本
https://mp.weixin.qq.com/s/KNtocE9ZSMu6N8fvM2rdKw
*封面图片来源:神笔PRO
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在自主创新及国产替代浪潮下,中国医疗器械行业快速发展。根据国际管理咨询公司罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》,2022年中国医疗器械市场规模预计达9582亿元,近7年复合增速约17.5%,已跃升成为除美国外的全球第二大市场。在医疗器械迅速增长的趋势下,市场对国产医疗器械产品的安全性、有效性及生命周期管理提出更高要求,国家部门对医疗器械行业的监管也越来越严,催生了对医疗器械CRO的巨大需求。医疗器械CRO服务范围广泛,包含医疗器械从研发、检测、动物实验、临床试验/同品种器械临床评价、质量体系、注册申报到上市后产品迭代研发等全生命周期服务。随着产业政策不断调整、“一带一路”战略实施,中国在全球医疗器械领域的影响力不断上升,全球对我国医疗器械供应链的依赖度不断提高,中国医疗器械出口进程加快,催生对医疗器械CRO出海业务的需求。微珂医药技术服务有限公司(以下简称微珂医药)成立于2015年,是上海市高新技术企业,在海内外医疗器械相关法律法规及程序方面具有多年的经验,可为企业提供国内注册及国际注册的服务。面向国际市场,专注临床评价、注册申报一个处于成长发展阶段的医疗器械企业,往往只能将有限的资源投入到核心产品的研发中,无法为产品从研发到上市后迭代配备完整的团队,如果要完成海外准入,还需要“专业的人来做专业的事”。微珂医药作为专业的法规服务第三方,熟悉认证流程、精通认证法规,专注于临床评价和注册申报。具体服务包括:医疗器械欧盟CE(MDR、IVDR)认证咨询、临床评价、ISO 13485医疗器械体系认证咨询、美国FDA注册(包括510K、QSR 820等)、国内注册NMPA(临床方案CRO、产品注册证、生产许可证、进口注册)、英国UKCA注册、澳大利亚TGA注册、产品检测整改等。当国产医疗器械出海时,微珂医药可根据不同的海外市场,针对不同企业、不同开发阶段、不同产品的试验、检测、注册等,打造定制式解决方案,帮助企业全面合规降低风险。若产品在出海过程中出现任何问题,微珂医药也会派出授权代表处理后续事宜,包括对接产品责任险、公众责任险等。当进口企业在中国寻求注册时,微珂医药将全面发挥“东道主”优势,基于中国的政策法规和医疗器械审批制度,帮助进口企业完成检测检验以及注册申报等。产品顺利拿证后,微珂医药同时也会持续为企业跟踪法规政策,及时通报最新进展。医疗器械CRO服务覆盖器械从研发到上市后迭代研发的全生命周期,在“大而全”的CRO赛道,微珂医药为何偏偏选择了临床评价和注册申报环节?微珂医药创始人何常福解释说,“作为一家第三方技术服务公司,我们首要解决的还是企业最缺乏的东西,在没有完全准备好能为所有类型企业完成生产设计外包的情况下,目前我们还是选择专注于临床评价和注册申报”。从两人团队拓展到五十人,八年服务数千个项目创立微珂医药前,何常福曾在SGS、TUV两大第三方认证机构任职,在医疗器械法规咨询服务方面积累了十余年的从业经验。微珂医药创始人何常福成立之初,微珂医药的团队仅由两人组成。经过数次业务扩张和团队磨合管理的困难,在八年的“摸爬滚打”下,微珂医药已经形成了以商务和技术为主的团队,规模达到五十人,团队成员大多有国际知名第三方认证机构从业经验,在医疗器械注册申报、质量管理、检测整改等领域有着丰富的技术经验。在多年的发展过程中,微珂医药与国内的其他权威第三方检测机构、第三方动物实验中心等建立了战略合作关系,拥有大博医疗、华熙生物、圣光集团、心玮医疗、瑞奇外科器械、啄木鸟医疗、万孚等上千家企业的成功案例,服务项目数千个,积累了丰富的项目经验和行业客户资源。微珂医药承接项目的核心业务主要集中在植入类器械,比如接骨板、椎间融合器、关节类假体等骨科器械,以及其他如高频电刀、内窥镜、吻合器、脑电图机等创新型产品或市场影响力较强的产品。同时,在新冠肺炎爆发期间,由于市场对新冠试剂需求的不断增长,微珂医药还在业务上进行了拓展,为体外诊断产品(IVD)制造商提供服务,以及在欧洲开展部分产品的临床试验,帮助国内许多新冠试剂制造商打开了欧洲市场的准入之路。微珂医药未来会朝哪个方向走?根据国家药监局数据,2022年获批的境内第三类医疗器械注册数量达5692项,与2021年相比增加23.8%。从无到有,从模仿到创新,国产高风险医疗器械获批不断增加,国产替代之路加速,意味着第三方技术服务需求和质量的增加。在这一趋势下,微珂医药未来将会更加注重高风险医疗器械的服务。而在市场拓展方面,微珂医药将会从欧洲和美国等主要市场拓展到南美、中东等市场。国产医疗器械“出海”成为潮流,企业如何应势而上?近年来,随着我国医疗市场高值耗材集采步伐不断加快,国产医疗器械“出海”成为潮流。据中国海关总署数据统计,2022年1~11月我国医疗器械出口总额达4441.79亿元,预计全年出口额为4785亿元。国产医疗器械为什么选择“出海”?首先,医疗器械全球化已形成一种趋势,是美敦力、强生、丹纳赫等海外巨头普遍的成长路径,国际化布局能够打开成长空间,降低单一市场风险;其次,2020年以来,以“国采+省级联盟“模式为主导的带量采购广泛开展,国内医疗器械市场面临较大的控费压力,而海外医疗器械市场产品价格总体稳定;最后,海外市场空间十分广阔,全球医疗器械超过4517亿美元,约为国内5倍,国内器械出海进可攻发达市场,退可守发展中国家市场。然而,国产医疗器械企业在走出国门、迎接机遇的同时,也会遇到重重挑战。何常福在过去十多年的从业经历中深有体会。国产医疗器械出海的第一个挑战在于当地政策法规的变化。不同海外市场的监管要求不互通,不同国家对于医疗产品有各自不同的监管部门。如何适应当地政策法规并拿到产品注册证是第一道门槛。第二大挑战是缺乏本地化执行战略。国内企业对国外企业和医院的运营体系与模式不熟悉,且缺少海外渠道,加之海外临床资源不匹配、语言不畅通等问题,使得很多国内企业难以建立品牌形象,出海受阻。而发达国家市场本土的生产研发能力和服务能力较高,决定了它有非常强的定价权,所以许多中国产品会通过代工的方式进入发达国家市场。第三个挑战是国产品牌在海外市场可能会受到非正常的商务对待。今年6月,小米被印度反洗钱执行局指控非法向国外转移资金、涉嫌违反“外汇管理法”,罚款48亿,苹果、谷歌、亚马逊等外企都因各种问题,在印度被开出过高额罚单。在医疗领域,也同样出现过中国企业出海受拒、被罚款的情况。何常福肯定了国产医疗器械的国际竞争力,他表示,“近年来,中国医疗器械产业快速发展,部分产品已处于国际领先地位,国际竞争力越来越强。但国产品牌出海仍然面临着诸多挑战,所以我们还需要不断加大研发投入,助力创新产品的推出。”近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
今年开年不久,就有10多家专注硬科技的医疗器械企业获得融资,包括医疗器械研发商花沐医疗、专注牙科器械研发制造的赛乐医疗、辅助生殖器械研发商拜尔洛克等。在二级市场,还有山东百多安医疗器械、哈尔滨思哲睿智能医疗设备等多家企业排队等待IPO。《中国医疗器械行业发展现状与趋势》中显示,2022年中国医疗器械市场规模预计达9582亿元人民币。在这个近万亿市场中,国产产品已经在中低端市场站稳,向中高端市场发起冲击。而中高端产品的发展,离不开上游产业链的助推,包括电子制造、机械制造、生物化学、材料等囹圄,如果没有上游的支持,国产器械的中高端化无疑是空中楼阁。因此,近年来越来越多面向上游的投资正在发生。医疗硬科技投资的兴起是国产器械进口替代和自主可控发展逻辑下的必然结果。只有掌握了核心技术及零部件的知识产权,再叠加我国制造业的优势,才能保证供应链安全,降低中游企业研发成本,为自主创新提供优渥环境,实现自主可控,避免“卡脖子”的隐患。医疗器械行业从“制造”升级成“智造”,上游产业链是关键。 营收持续上涨,隐形冠军凸显价值医疗器械上游企业的价值愈发显现,或成下一投资热点。近期奕瑞科技发布2022年年报,公司主营收入15.49亿元,同比上升30.47%;归母净利润6.41亿元,同比上升32.49%;扣非净利润5.17亿元,同比上升51.18%。不仅仅是2022年,透过过往3年的数据,可以清晰地看到奕瑞科技的业务呈稳步上升趋势。奕瑞科技近三年主要财务数据,数据源于企业公告奕瑞科技的主营业务是平板探测器。在X射线影像设备中,当X射线光源照射人体,数字化X射线平板探测器收集穿过人体后衰减的X射线光子信号,并将其转换为包含诊断信息的数字图像。平板探测器的质量直接影响拍片的清晰度、图像获取速度,可以简单理解为数码相机中的感光元器件。奕瑞科技的发展赶上了国内医疗影像设备由传统的模拟X射线设备向数字化系统升级的时间节点。市场对于新设备的采购,催生了上游X射线探测器的需求。和众多国产品牌一样,奕瑞在成立之初并不受市场信任,并且这种不信任是由终端市场传导到上游。为了扭转局面,奕瑞选择了由外而内地突破,从2011年开始与飞利浦、西门子等品牌接触,在2013年左右进入这些跨国品牌的供应商行列,并由此为契机叩开了国外众多知名影像设备厂商的大门。通过加入跨国公司的供应商体系,奕瑞科技积累了技术储备,是全球少数几家同时掌握非晶硅、IGZO、柔性基板和CMOS四大传感器技术并具备量产能力的X线探测器公司之一。据2022年年报显示,奕瑞累计获得知识产权398项,发明专利122项。平板探测器的研发周期长,投入资金多、技术门槛高、制造工艺复杂,类似奕瑞科技这样的第三方供应商能有效提高中游影像设备企业的研发效率,是当前商业形态下的最优解。奕瑞科技近三年稳步上涨的营收也佐证了它的市场地位。要想做到医疗器械的国产替代、自主可控,这样的上游企业必不可少。 历经浮沉,医械上游迎来厚积薄发医疗器械的研发高度依赖上游核心材料、核心零部件的创新发展。一些海外案例显示,上游企业在中下游设备的发展过程中起到了关键推动作用。因此,国家在上游核心零部件、材料方面,从工信部到科技部再到各省级部门,都曾发出多项文件鼓励配套发展。多年来国产医疗器械从无到有地持续发展,也带动了上游零部件厂商从“0”到“1”的跨越,这是国产上游供应链迈出的第一步。随着国产替代逻辑的推演,国产医疗器械向更多领域延伸,也从低端产品向中高端产品发起冲击。对于国际巨头来说,他们也没有等着被替代,而是寻求与国内企业合作,建立本土供应链,进行本土化生产,从而规避政策的压力。在此背景下,医疗器械上游供应链迎来了发展的第二步,为跨国品牌提供国产化的核心零部件。国内的上游企业挤入跨国品牌供应商行业之后,凭借工程师红利和制造业优势,在差异化设计和成本控制中占得优势,使产品在全球范围内都具有竞争力,进而具备抢占全球市场的能力。通过打入更多海外品牌的供应体系,上游企业具备了营收正向增长的条件,并且通过与海外品牌的合作不断积累技术,打造出具有延展性的技术平台,将技术向更多领域横向拓展。企业也将摆脱单个医疗器械上游细分赛道容量有限,发展天花板较低的局限,迎来快速增长机遇。在国产渗透率不足10%,巨头占据主要市场的内窥镜领域,就有这样一家上游企业,通过技术积累,从上游往下游延伸,打开成长空间的案例。海泰新光成立于2003年,通过光学技术积累,参与医用内窥镜技术研发,在荧光内窥硬镜领域处于全球第一梯队,并于2021年成功登陆科创板。回顾海泰新光的发展,在2003年~2007年间,业务以代工模式为主,在代工过程中完善产业链与加强技术创新,从而拥有了完备的光学制造能力,并积累了LED/LD 驱动、多光谱照明设计等LED应用领域的先进技术,为企业下一阶段进入医用内窥镜器械领域打下了坚实基础。2007年后,海泰新光持续深耕医用内窥镜技术,依靠自主研发的LED内窥镜光源模组,在2008年成功跻身医疗器械巨头史赛克的供应商队伍。在2015年,海泰新光成功开发了应用于肝胆手术的高清荧光腹腔镜、荧光光源模组和荧光摄像适配镜头,在荧光应用市场中抢得先机。海泰新光的主要营收来自零部件的销售以及与客户ODM的合作模式。海泰新光的荧光内窥镜产品被史赛克所采用,应用于其在全球推出的首款高清荧光腹腔镜整机系统,成为该设备中核心部件(包括高清荧光内窥镜、高清荧光摄像适配镜头和荧光光源模组)的唯一设计及生产供应商。同时,秉持着转化一代、研发一代、储备一代的战略部署,海泰新光多年来在研发上持续投入,保持其在医用成像器械领域的核心竞争力。海泰新光的发展史,就是一个医疗器械上游企业自我迭代升级的标准案例。从投资的角度来看,类似海泰新光这样的上游企业,通过工程化、工业化技术手段实现医疗设备、医疗技术智能化、数据化的医工融合发展,是未来一个重要的投资方向。什么样的上游值得投资随着械企出海参与全球竞争,医疗器械的发展逻辑也从单纯的国产替代走向自主可控,而上游产业链的健全是其中必不可少的环节。一直以来,在医疗器械的细分赛道中,投资机构偏向于有创新空间且国产渗透率较低的行业,但具体到器械上游企业,情况又有所不同。医疗器械上游核心零部件面临的问题是市场空间有限,如前文所提到的平板探测器行业和硬镜上游光源,单一的市场规模都不大。海泰新光若仅为史赛克提供零部件,则营收规模有限,很难看到广阔的增长空间。当然,上游企业也在用自身技术积累探索更多可能性。如奕瑞科技在2022年除了在平板探测器业务上继续保持超过10%的增速外,还积极拓展齿科系列产品并达成55.9%的增长率,陆续完成了包括美亚光电、朗视股份、菲森科技、博恩登特、赛乐医疗、啄木鸟等国内知名CBCT设备厂商供应链导入,此后还将继续拓展海外客户。此外,奕瑞科技还将自身技术应用在工业产品中,陆续推出了工业动力电池检测NDT系列产品,同时考虑到我国新能源领域产能扩建的快速发展,针对新能源电池客户需求开发了基于CMOS的TDI探测器样机,预计将于2023年正式形成批量销售。海泰新光在基于光学底层技术做横向拓展,向生物识别、光学显微镜等领域拓展的同时,也趁史赛克中国在国内没有产品销售的现状,打造自己的整机,以代工整机、贴牌销售的方式和史赛克合作,扩大营收。利用技术平台横向拓展研发新产品的能力,是决定上游企业价值高低的关键因素。此外,还要从产业链和供应链层面去整体考虑,国产化率较低的领域是目前行业突破的目标,上游的发展同样需要适配中下游的需求。例如一些医疗器械整机如手术机器人,尽管国内产品已经开始进入商业化阶段,但与产品相关的一些核心零部件如伺服电机、减速器都被国外品牌所垄断。这类高端医疗器械中有大量的芯片、传感器等零部件,没有这些底层关键技术的支持,自然也谈不上自主可控与创新。医疗器械主要领域国产化率,图源《中国医疗器械国产替代趋势研究报告》医疗投资的逻辑绕不开创新,如果把创新简单分为用于进口替代的一般创新、保持国际水准的同步创新和引领细分领域的高度创新,无论哪种创新,都不能脱离产业链条独自发展,而是需要适配产业整体发展需要。如医学影像设备领域,包括大功率CT球管、高压发生器、探测器等影像链核心零部件以及传感器、高端芯片等电子元器件;呼吸机产业链上游电磁阀、涡轮压缩机、传感器等核心零部件;内窥镜中的图像传感器、镜体、光源模组及摄像系统;都是目前国内产业亟待突破的领域。一名投资者表示,“我们研究一些项目,除了看终端产品,还会再往上游去看。将产品逐一分解,去分析其核心部件的技术壁垒,是否有机会在现阶段去解决;未来的市场需求有多大,是否值得去布局。很多产品已经实现了国产化,但是核心部件和用于研发设计这些产品的仪器设备等上游仍是空白,这又将成为一个巨大的市场。”未来针对医疗硬科技上游的投资将会成为行业重要的细分赛道,一方面是政策的推动,国家一直在鼓励各个产业突破核心科技壁垒,避免“卡脖子”。另一方面上游零部件产品不像中游产品一样,需要漫长的医疗器械注册周期,技术变现的商业化场景更丰富。此外,上游产业受集采的直接影响更小,从支付角度看,更具刚性。 港股18C新政落地,助推上游产业链起飞从本质上讲,18C是18A政策的延续。2018年,港交所推出了支持未盈利生物医药企业上市募资的18A政策,主要针对创新医药和创新器械两类生物科技企业,推动相关行业爆发。3月31日,港交所18C新政落地,将之前18A未涉及的前沿科技领域概括其中,包括医疗相关的信息类(AI制造、医疗AI、SaaS、医疗数据化企业)、制造类(机器人)、材料类(合成生物学、纳米材料)等相关企业也可通过18C申请上市募资。同时,对于未在现有特专科技行业内的企业,18C也没有把路堵死。港交所表示申请人若能展现出下列特质,依然能被接纳:1. 具高增长潜力;2. 能证明其核心业务采用新科技、新技术;3. 研发投入达一定比例等条件。包括创新器械在内的上游产业链都将从18C政策中受益。对于18C的落地,有投资人表示会进一步拓宽基金的退出渠道,和科创板相比,18C的条件有所放宽,企业上市更加容易。据《国家级专精特新小巨人发展报告(2022年)》的数据,截止到2022年12月31日,国家级专精特新“小巨人”企业成立年限平均为16年,其中成立时间在15年~20年的企业最多,有2480家,占比为27.50%;其次是10年~15年的企业,有2262家,占比为25.08%。以中位数计,企业发展至此阶段大约需要13年的时间。投资机构如果从初创期就进入,加上上市后锁定期,投资周期可能长达15年以上,这与多数基金的设立周期并不匹配,基金的投资效率也会受到影响。对于众多上游硬科技企业而言,研发需要不断地投入资金,他们对于融资的需求是一直存在的。不管是18C还是去年科创板第五套上市新规,都为具备硬科技属性的上游企业提供了更便捷的融资渠道,上游产业链迎来了发展良机。写在最后据动脉橙数据显示,2022年国内一级市场医疗健康行业融资事件超900起,金额超1000亿,其中医疗器械及核心零部件研发制造领域,融资事件超200起,金额超200亿。医疗上游硬科技投资热度的攀升,离不开资本的助推,连互联网巨头都参与其中。阿里巴巴旗下云峰基金布局了高端医疗器械、医疗机器人、手术设备、创新药物、疫苗等多个方向。腾讯投资同样覆盖了高端医疗器械、手术设备和新型疫苗几个方向。这股对上游硬科技投资的热潮还席卷到了高校,因为很多关键技术掌握在科学家手中。谁能“抢到”科学家,谁就抢到了前沿技术。国内的医疗创新正在朝着更高端、更自主、更国际化的方向发展。在接下来的发展中,前沿技术的落地转化必然是重要的环节。在政策的保障下,技术、资本、产业和人才的共同作用下,必将助推上游硬科技产业迈上新的台阶。*封面图片来源:123rf近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
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