100 项与 Guangdong Vision Medical Science & Technology Co., Ltd. 相关的临床结果
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近年来,兼具高增长性和高技术性的眼科赛道,已成为备受行业瞩目的“明星赛道”。儿童及青少年近视防控则是其中的“黄金领域”,已催生出如角膜塑形镜、离焦镜等多个市值超过百亿的市场。该领域不仅涉及的病患规模十分庞大,且呈现出高发性、低龄化趋势,具有巨大的市场潜力。据国家卫健委2021年公布的数据显示,我国儿童及青少年总体近视率已达到52.7%。其中幼儿园大班幼儿、小学生、初中生,以及高中生近视率分别为14.3%、35.6%、71.1%和80.5%。在国产替代浪潮加速推进的背景下,广东唯仁医疗科技有限公司(以下简称“唯仁医疗”)结合我国在近视防控的需求与痛点,凭借OCT高速、高清、微米级量化分析的特点,以及公司拥有人工智能团队的优势,对原有扫描模式和算法进行优化升级,成功推出了智能OCT引导的角膜塑形镜数字化精准验配系统,为眼科OCT领域,以及儿童及青少年近视防控带来了新突破。数字化精准验配,为角膜塑形镜广泛应用打下基础角膜塑形镜作为一种非手术性、非根治性、可逆的物理屈光矫正手段,在儿童及青少年近视防控方面展现出了显著优势,并已成为当前临床医学中控制近视发展的重要手段。但这个有着诸多优点的矫正“神器”,在国内的市场渗透率却并不高。除价格因素外,主要原因在于使用者需到专业医疗机构做全面检查后才能确定是否可以使用该器械。根据规定,验配角膜塑形镜的医院必须是二级及以上医疗机构,医生要具有中级以上眼科医师职称,并且参加省级卫生行政部门或省级卫生行政部门委托专业学术团体组织的相关知识培训且考核合格。此外,国内角膜塑形镜主流的验配方法还是试戴评估,需要荧光素钠染色来观察镜片与角膜间的泪液厚度。这样的验配方式对于医生的经验要求较高,不同的医生会有不同的习惯和思路,且肉眼观察荧光反应容易造成主观误差。目前国内合格的角膜塑形镜验配医生数量相对不足,验配效率低下,部分区域缺乏验配师,验配需求无法满足等问题。同时,荧光素钠染色技术在操作过程中,若操作不当,也存在对角膜造成损伤的可能性。可以说,传统的角膜塑形镜验配方法相较于智能OCT引导的数字化精准验配,其精准度、效率和安全性存在可提升的空间。而唯仁医疗推出的智能OCT引导的角膜塑形镜数字化精准验配系统,正是针对现有问题而研发。该系统不仅实现了对角膜形态和泪液厚度的精确测量与数字化定量评估,减少角膜点染率,为角膜塑形镜的验配提供了科学、可靠的依据,而且还解决了合格角膜塑形镜验配医生短缺、验配标准化不足、评估不够直观以及远程化程度有限等问题,为角膜塑形镜的广泛应用奠定了基础。免染色、精准量化、AI赋能,解决传统角膜塑形镜验配痛点在角膜塑形镜的验配过程中,荧光染色是一个至关重要的环节。目前,临床上普遍采用荧光素钠染色法的目的是用于观察镜片下泪液的厚度分布。然而,这种方法存在一定的局限性。一般而言,在验配过程中需要多次调整镜片,镜片对泪液的刺激也会相应增强,导致荧光素随时间变化而浓度分布不均,从而进一步增大荧光观察误差。另一方面,人眼对荧光反应的识别度有限,对于比较薄的泪液区难以与镜片已经接触角膜做出判断。同时,如果荧光素钠的滴入量过多,或者在操作过程中存在不当行为,也有可能引发眼睛不适、视力下降,以及角膜上皮脱落等严重情况。唯仁医疗研发的智能OCT引导角膜塑形镜数字化精准验配系统,成功实现了数字化泪液厚度分析,免去了荧光素染色的过程,解决了以上痛点。该系统运用AI技术,能够自动识别基弧区、反转弧区、定位弧区以及周边弧区,并以数字化泪液厚度图替代荧光染色,从而精准判断镜片与角膜间泪液厚度以及是否接触角膜。此外,系统还采用了数字化圆环投影技术,自动拟合瞳孔圆心,为角膜塑形镜的定位判断提供了精确的依据。相较于传统模式,数字化染色不仅无创安全,减少角膜点染率,还能定量检测镜片与角膜之间间隙(泪液厚度),从而降低对验配师主观经验的要求,减轻验配医生工作负担,降低被检查者的不适感,为近视防控效果提升提供了重要的支持。不仅如此,该系统还能够清晰地呈现出验配过程中角膜的形态变化,为医生提供更加全面、准确的诊断依据。除数字化模拟荧光素钠染色外,该系统还具备镜片位移智能动态评估功能。通过OCT超高速的连续采集功能,系统可以追踪锚点的移动轨迹,并自动生成动态波动图。基于波动幅度的情况,能够直观评估镜片的适配度,实现智能动态评估。借助AI技术,系统能够精准分析镜片的位移情况,从而减少主观误差。相较于传统模式,此系统能够实现角膜塑形镜位移的定量追踪,使得镜片适配度的评估更加精确。此外,唯仁医疗还实现了角膜点染智能分析这一新突破。利用OCT断层扫描技术,结合AI算法,自动标注异常,精确定位角膜损伤的具体位置以及形态。通过AI数字化点染投影,还能对损伤范围进行准确分析,为医生提供全面、直观的诊断依据。这不仅有助于医生制定治疗方案,还能实时监控治疗效果和患者恢复情况。相较于传统方法,唯仁医疗的解决方案使医生能够更直观地掌握患者的治疗进展,并进行随访。唯仁医疗推出的智能OCT引导角膜塑形镜数字化精准验配系统不仅为眼视光行业和机构带来了全新的验配解决方案,更是通过产品创新,将优质的医疗资源延伸到基层医疗机构,为未来基层眼科诊疗的优化发展提供了新方向。市场规模超百亿,唯仁医疗利用OCT技术赋能角膜塑形镜防控近视发展全流程近年来,角膜塑形镜市场展现出稳健的增长态势。根据智研咨询发布的《2023年中国角膜塑形镜行业现状、发展环境及深度分析报告》,2022年中国角膜塑形镜行业产量约为68.88万片,销量约达394.86万片。伴随中国角膜塑形镜市场的持续发展,角膜塑形镜的生产额和销售量还在递增。眼科医院和配镜机构也将通过角膜塑形镜配镜服务的提供,进一步拓展角膜塑形镜销售渠道。此外,在角膜塑形镜领域,中国市场展现出广阔的增长潜力和机遇。最新数据显示,2022年中国角膜塑形镜行业市场规模约为168.69亿元。銘丰资本预测分析,考虑中国城市和地区发展不平衡等现状,预估一二线城市消费水平较高区域,行业渗透率或达5%—10%。整体而言,到2023年国内角膜塑形镜终端市场规模可达237亿元。趋势之下,不仅临床验配与服务水平持续提升,而且国家监管力度也将不断加强。业内必将更加注重验配的专业化和规范化,最终推动角膜塑形镜行业朝着更加安全和有效的方向发展。在这之中,数字化验配的新趋势,正引领着角膜塑形镜验配领域的新发展。智能OCT引导角膜塑形镜数字化精准验配作为眼科领域的一项重要突破,无疑为近视防控工作注入了新的活力。接下来,唯仁医疗还将在多维度角膜数据分析、3D数字角膜、虚拟镜片试戴、数字化适配评估和“有效性”监测方面不断完善,充分利用OCT技术的优势,赋能角膜塑形镜防控近视发展的全流程。*封面图片来源:123rf动脉网第八届未来医疗100强大会现已升级为,将于2024年5月7日-10日在北京·北人亦创国际会展中心盛大举行。本届展会为15000+人次、10000平规模,围绕新产品、新技术、新服务、新生态、新合作构建体系,同步搭配动脉网APP上线的VBEF频道,为医疗健康产业的创新力展示搭建最佳舞台。这里是,公认的医疗产业创新洞察的生成地,年度趋势分享与学习交流的口碑盛会;优秀的医疗创新企业和创新产品都在这,是企业展示创新和面谈合作的最佳场景;这里有,最具前瞻力的思享盛会:500+大咖嘉宾莅临分享,3天主论坛、40余场主题论坛,只做干货议题!最具创新力的生态链接:5大展区,200+首发首创新品、3000+企业、500+投资团,全球买手云集!最具影响力的榜单发布:上市公司创新力榜+未来医疗100强榜+创新力产品榜,700+上榜企业现场交流!目前已有超过600家企业和产品确认参加展会,展览面积预订超过90%,全球买手团已合作了印度尼西亚、新加坡、比利时、爱尔兰、西班牙、德国、澳大利亚、英国、加拿大等国家。余下的合作席位已不多,欢迎企业、品牌方、买手团或相关组织洽谈参会。在大会期间,下载动脉网APP并通过VBEF频道,可以实时获取精彩演讲、线上链接会展资源,并一键触达VBEF权威排行榜上的企业。在这个充满不确定性的时代,寻求高价值资源和高效率链接,将是您的首选。即刻报名,限时福利!声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
2024开年以来,眼科行业最大并购案落定。近日,蔡司医疗宣布已完成对荷兰眼科DORC的并购,交易金额高达9.85亿欧元,约合10.6亿美元或77亿元人民币,一时使眼科赛道引起广泛关注。众所周知,眼科行业并购不断,仅在2023年,眼科行业就有5起以上交易金额达上亿美元的并购案。此次蔡司对荷兰眼科DORC的并购事宜,也是在2023年年底敲定,于近日交割完成。“无论在中国,还是在全球,眼科行业都是商业模式比较成熟且市场高速增长的行业。”眼科行业投资人郑志告诉动脉网,眼科药械、眼科医疗服务领域都热衷并购,而并购交易频繁反映了眼科行业具备规模效应、强者恒强的特点。“眼科行业是最能诞生超级巨头的医疗创新领域之一。”作为本次并购案的主角之一,荷兰眼科DORC是一家聚焦眼科产品和解决方案的创新企业,其在中高端眼科设备领域具有优势地位,旗下最出名的设备是具有双功能的Eva Nexus超乳玻切一体机。此外,该企业还在玻璃体视网膜耗材领域拥有全球第二大市场份额,并在染色剂市场居于领先位置。对于此次交易,蔡司医疗表示,并购将强化其作为全球“最快增长的眼科医疗设备制造商”的地位。多位行业人士曾向动脉网表示,国外眼科设备行业发展得早,爱尔康、蔡司、海德堡、佳能、拓普康等已经成为行业执牛耳者,在中高端领域具有极高壁垒。国内眼科中高端设备领域发展较晚,8年前还是投资荒漠,但现在已经起步,并涌现出了一批优秀国产企业代表。(数据来源:动脉橙数据库 动脉网制图)动脉橙数据库数据显示,从2021年到今年4月,我国眼科医疗设备赛道共发生融资事件数57起,包括比格威医疗、迪视医疗、富翰医疗、Intalight赛炜、佳视诺徳、朗目医疗、莫廷医疗、瑞尔明康、天宸生物、图湃医疗、微眸医疗、微清医疗、犀燃医疗、仙微视觉、耀视医疗、证鸿科技、执鼎医疗等一众创新企业拿下融资,背后更是云集爱博医疗、爱尔眼科、百度风投、达晨财智、丹麓资本、德联资本、复星健康、君联资本、启明创投、深创投、水木创投、招银国际等明星企业和投资机构。并购、融资频频背后,中高端眼科设备领域的创投热情已经被点燃。眼科设备领域的“巨无霸”,蔡司医疗版图再扩张眼科是个大市场。以眼科器械为例,据华经产业研究院的数据显示,全球眼科医疗器械市场规模将由2017年的215亿美元预计增长至2030年的564亿美元。其中,2021年至2025年的复合年增长率高达11.1%,2025年至2030年的复合年增长率为6.7%。从行业层面看,眼科大致可以划分为服务、器械和药物三个细分领域。其中,眼科医疗器械可以细分为设备与耗材两个子赛道,市场规模略比眼科药物市场大一些。此次被并购的荷兰眼科DORC便深耕于眼科医疗器械领域,并在眼科设备赛道处于全球领先位置——该公司在行业首创了双刃玻切头和EVA外科手术设备,后者最新产品为EVA NEXUS 全新超乳玻切一体机。(NEXUS 超乳玻切一体机宣传图 图源:荷兰眼科DORC官方公众号)这里需要提到的一个行业背景是,超乳玻切一体机是眼科超声治疗设备,主要由超声附件、玻切附件、注吸附件、主机、照明附件、注压附件等部分组成,是玻璃体视网膜手术的重要工具。在临床上,玻璃体视网膜手术是解决黄斑裂孔、黄斑前膜或视网膜脱离等眼底疾病的一种重要手术。根据爱尔眼科发布的《中国国人眼底病变状况大数据报告》显示,60~70岁人群和70岁以上人群的眼底病患病率分别高达21.39%和25.61%,眼底疾病严重影响老年人的视力健康和生活质量。“超乳玻切一体机将超声切割和玻璃体切割两个步骤合二为一,大大简化了手术流程,提高了手术效率。”在眼科行业投资人郑志看来,超乳玻切一体机在眼科医疗设备中属于高端产品,技术壁垒较高,因此价格昂贵。根据荷兰眼科DORC官方微信公号的表述,EVA超乳—玻切一体机可用于眼底疾病微创手术,包括玻切术、玻切联合白内障手术等,并可应用VisionBlue台盼蓝晶状体前囊膜染色液对晶状体前囊进行染色或辨识等。不仅如此,该公司旗下与EVA超乳—玻切一体机匹配的器械耗材能防止玻切术中外周视网膜组织出现裂口和脱落,减少可能带来的视力损害。比如DORC TDC玻切头所具备的双刃高速切割特性,可减少对眼部组织的牵拉,从而降低手术副作用和并发症的发生率。同时,荷兰眼科DORC还在整体解决方案上做了降本的设计,比如EVA LED内部照明系统的寿命是传统氙气灯的25倍(基于LED照明10000小时,氙气灯400小时的使用寿命计算),并能降低因长时间暴露于有害光线,造成视网膜损伤的光毒性风险。据悉,荷兰眼科DORC的EVA超乳—玻切一体机已于2022年12月在国内获得国家药监局批准上市。“荷兰眼科DORC是一家颇具创新性的企业,无论是推出业界首台配备自闭阀套管针的一次性玻切耗材,还是研发出用于白内障和视网膜手术中关键组织显影的染色剂系列产品,几乎每隔一段时间,它都能给行业带来一些惊喜。”眼科行业投资人郑志表示。而另一边,作为全球医疗器械巨头企业,蔡司医疗在眼科设备领域拥有全飞秒设备、3D数字导航手术显微镜、真彩高清超广角眼底相机CLARUS 500、光学相干断层扫描仪等一系列眼科重磅产品。从这个角度看,蔡司医疗此次77亿元“鲸吞”荷兰眼科DORC,完善了该公司的视网膜手术等产品线,使其版图再扩张,巩固了该公司在眼科医疗设备市场的“巨无霸”地位。值得一提的是,无论是荷兰眼科DORC,还是蔡司医疗,双方的众多核心产品已进入中国市场,前者目前已有7张注册证(涵盖玻切头、眼科手术系统等),后者则深耕中国市场多年,并在第五届中国国际进口博览会上,“蔡司+”战略发布,以推动其与中国共享前沿科技进展。因此,蔡司医疗并购荷兰眼科DORC后,也将使双方在中国市场的业务进行协同发展。中高端眼科设备市场热情被点燃,中国力量开始崛起在国际巨头通过并购强强联合之际,国内对于中高端眼科设备的国产化需求也十分迫切。要知道,作为设备种类最丰富的科室之一,眼科的主要设备(主要包括诊疗设备和治疗设备)种类多达30种以上,而一般科室的主要设备种类在5-10种左右。设备如此之多,但我国目前眼科医疗设备行业却拥有极高的进口垄断率。(图源:沙利文&《高端眼科医疗设备行业现状与未来发展趋势蓝皮书》)据不完全统计,按照销售金额计算,进口眼科设备供应商的市场占比达到了90%以上。纵观眼科医疗设备的一线品牌,大多是德国、日本、美国的老牌高端制造业巨头。其中,中高端设备集中在二级以上医院,占据了绝大部分的眼科设备市场容量,超乳玻切机、飞秒激光、眼科手术显微镜、光学生物测量仪、眼科OCT、超广角眼底相机这几大品类的销售额占眼科设备整体销售额的比例约3/4,超乳玻切机、飞秒激光的进口市占率更是达到100%。以飞秒激光为例,目前国内常用的半飞秒手术系统均为进口品牌,且在全飞秒手术装备这一领域,蔡司医疗一家独大,旗下产品VisuMax是全球唯一一款能实施全飞秒手术的装备。这背后,反映出过去国内眼科医疗设备企业产品技术实力与进口产品差距过大、研发不足的情况。好在现在,众多国产中高端眼科医疗设备创新企业正在崛起,正逐步扭转这一局面。“目前眼科医疗设备这个方向有两条投资逻辑,一是专科医疗机构基础设施建设的加快,二是中高端眼科医疗设备国产替代进程的加速,这使得眼科中高端设备领域势必会出现高速增长的本土企业。”眼科行业投资人郑志告诉动脉网。根据蛋壳研究院此前调研,在眼科中高端设备领域,眼科OCT、全飞秒激光、眼科手术显微镜、超乳玻切一体机、眼底相机﹙造影﹚、光学生物测量仪(排名不分先后)最受行业关注。这六大类高端仪器设备(含与设备配套绑定的耗材)单品年销售额皆已在十亿至数十亿元之间,市场潜力巨大,国产创新企业也正在入局并研发这六类设备。在眼科OCT领域,国产势力崛起迅速,包括比格威医疗、Intalight赛炜、莫廷医疗、图湃医疗、唯仁医疗、执鼎医疗等企业的OCT产品已拿到国家药品监督管理局的认证,迈入到商业化阶段;此外,富翰医疗今年准备注册上市适用于婴幼儿眼后节成像的0CT设备。何为OCT?其全称为光学相干断层成像技术,是眼科诊断领域的“金标准”。OCT技术广泛应用于眼科领域,可以提供显现视网膜脉络膜病变的影像,以诊断如糖尿病视网膜病变、年龄相关性黄斑变性等各类眼科疾病。“从1996年开发出第一台商用眼科OCT设备算起,28年间眼科OCT已经迭代出时域OCT、谱域OCT和扫频OCT三代技术。目前,国内的多家企业已经处在最新技术领域,并在多个指标层面持平甚至赶超国外的设备,站在了行业引领者的梯队中。”眼科行业投资人郑志表示。供给创新加速的同时,眼科OCT的利好还有两个增量市场方向:以公立二级医院、民营眼科医院为代表的传统医疗需求,以及以体检中心、视光中心为代表的新兴医疗需求。得益于国内眼科OCT产品需求的快速增长,眼科OCT市场销售规模不断扩容。据《2023中高端眼科设备行业白皮书》调研显示,我国眼科OCT市场销售规模从2015年的6.6亿元已增至2023年的11亿元,接近翻一番。(图源:蛋壳研究院&《2023中高端眼科设备行业白皮书》)再看眼科手术显微镜,该设备常被誉为眼科医疗设备领域的“航空母舰”。原因在于,几乎所有眼科手术均需要在眼科手术显微镜下进行。但在相当长的一段时间里,眼科手术显微镜市场一直被蔡司、徕卡等德国光学制造巨头垄断。哪怕当下,整个市场的国产市占率尚不足3%,还有很大替代空间。“眼科手术发展与眼科显微手术的发展是密不可分的。”重庆某三级医院眼科医生表示,在眼睛上动刀,特别考验眼科手术显微镜等相关设备的精密程度,因此技术壁垒很高。目前,国产品牌正在眼科手术显微镜领域持续发力,如六六视觉、莫廷医疗、轶德皆已上市并销售眼科手术显微镜产品,图湃医疗的“拨云”眼科手术显微镜也预计于今年6月上市。据《2023中高端眼科设备行业白皮书》测算,2022年全国眼科手术显微镜市场终端销售金额约16亿元,到2028年时,市场销售规模将达到35亿元一年。接着是全飞秒激光,其是国际上最先进的角膜屈光手术方式之一。具体来说,全飞秒激光手术全程利用飞秒激光,通过提前设定在角膜基质层激光爆破成一定屈光度的透镜,然后通过微切口取出透镜组织,从而改变角膜的屈光度,达到近视矫正的目的。根据弗若斯特沙利文的数据显示,2023年中国各类飞秒激光设备销售装机总量约300台,其中,蔡司眼科激光治疗设备VisuMax是目前市场上唯一的全飞秒激光产品。(图源:沙利文&《高端眼科医疗设备行业现状与未来发展趋势蓝皮书》)在这一方向,目前国内创新企业正加速全飞秒激光设备的研发。其中,仙微视觉于2023年10月成功自主研发出“全飞秒激光角膜屈光手术治疗机”,即将进行临床试验,不久后将面世。然后是超广角眼底相机,该设备在眼科疾病的筛查、诊断中均起到重要作用,是眼科普及度最广的检查设备之一。从行业发展看,商用超广角相机领域由英国欧堡首创,尼德克、蔡司等日德进口厂商陆续跟进。根据沙利文的数据,国产企业微清医疗的超广角眼底相机在2023年中国公立医院超广角眼底相机中标总金额中,已经排进前三。另外,图湃医疗的“烛照”超广角眼底相机刚刚上市,性能具备冲击高端市场能力;瑞尔明康研发的超广角全层眼底成像产品数字眼底照相机DF600已成功获批;耀视医疗的超广角眼底相机产品——SLO超广角共聚焦激光扫描检眼镜在国内启动临床试验,据悉将于今年内上市。继续看光学生物测量仪,其是一种用于临床医学领域的仪器,主要用于眼轴长度、角膜曲率、人工晶体度数等方面的测量,在近视防控及屈光白内障疾病领域有广泛应用。高端光学生物测量仪此前一直被蔡司Master系列、Tomey OA2000系列等进口品牌垄断。尤其是蔡司Master 500/700系列产品,由于具备绝对优势市占率,“Master”几乎成为了生物测量仪的代名词。目前,国内品牌有莫廷医疗推出的基于频域OCT技术的眼科光学生物测量仪,以及图湃医疗推出的“子午”系列高端光学生物测量仪,后者已于今年3月上市销售。最后看超乳玻切一体机,该设备的入局者除了此次被蔡司并购的荷兰眼科外,还包括爱尔康、博士伦、歌德、傲帝等,这些皆为进口品牌,国产品牌仍处于空白状态。好消息是,中国创新企业们开始进入超乳玻切一体机研发领域,比如犀燃医疗研发的首款超乳玻切一体机Genesis有望在年内进行注册递交;图湃医疗在研的超乳玻切一体机“启明星”预计将于2025年启动型检及注册工作;佳视诺德的产品线规划也包括玻切机、超乳机等产品。此外,国内还有数家从事玻切头等耗材产品研发生产的企业。当然,除了超乳玻切一体机、全飞秒激光、眼科手术显微镜、光学生物测量仪、眼科OCT、超广角眼底相机外,眼科领域还有眼科手术机器人、角膜地形图、光切割激光器等一众设备。在这些方向上,国产力量已经入局并快速跟进。虽然在全部产品类型上,国产品牌的崛起还尚需时日,但是国产替代的大趋势已成定局。追问,中国眼科行业什么时候能出现自己的蔡司?作为全球器械领域的巨头企业,蔡司医疗2023年实现营收20.89亿欧元,约162亿元人民币,同比增长了9.8%。同时,公司营业收入占比最高的两项业务分别为手术显微镜和全飞秒激光,眼科设备成为其业务支柱。此次收购荷兰眼科DORC后,蔡司医疗在手术显微镜、飞秒激光、超乳玻切一体机、眼科OCT、超广角眼底相机、生物测量仪等领域的布局已经全面完成,已是真正意义上的“全平台”眼科高端医疗设备研发与制造商。(图源:沙利文&《高端眼科医疗设备行业现状与未来发展趋势蓝皮书》)而反观国内,眼科设备领域的创新企业还处在快速发展阶段,距离成熟期还有一定距离。因此,行业亟需更多支持。在政策层面,国家发布一系列相关文件为医疗器械的国产替代提供支持,部分政策以提高国产医疗企业创新能力为主要目标,并以提升医疗器械的审批质量、效率为重点,为实现国产替代打下基础。在这一趋势下,眼科设备领域的国产替代将持续推进。在资本层面,VC/PE对眼科创新设备企业的关注达到空前高度。其中,既有安全边际,又能确保高增长和长期持续性盈利的标的企业是投资机构最青睐的。当然,行业的发展更需要创新企业们的持续突破。在眼科中高端设备领域,包括比格威医疗、迪视医疗、富翰医疗、Intalight赛炜、佳视诺徳、朗目医疗、莫廷医疗、瑞尔明康、天宸生物、图湃医疗、微眸医疗、微清医疗、犀燃医疗、仙微视觉、耀视医疗、证鸿科技、执鼎医疗在内的国产眼科设备创新企业们持续迭代,加速研发,已经在多个方向取得了关键突破,打破了过去国内市场对国产眼科医疗设备品牌的低端固有印象。据动脉网了解,除了上述提到的企业外,还有不少水面下的新锐眼科设备企业正在涌现。后续,在研发驱动与资本加持下,这些企业势必会继续接棒,加入全球的市场竞争中,与国际巨头正面“交战”。在这个过程中,国产眼科设备的创新故事必将讲出新的篇章。注:本文在行文过程中,若涉及多家企业/机构并列时,如无特别说明,一般根据企业名称的首字母拼音顺序排序,不存在以名字先后顺序进行企业比较之意。参考资料:1、蛋壳研究院:《2023中高端眼科设备行业白皮书》2、弗若斯特沙利文:《高端眼科医疗设备行业现状与未来发展趋势蓝皮书》3、荷兰眼科DORC官方公众号:《精彩回顾 |荷兰眼科DORC亮相APVRS 2023》*封面图片来源:123rf动脉网第八届未来医疗100强大会现已升级为,将于2024年5月7日-10日在北京·北人亦创国际会展中心盛大举行。本届展会为15000+人次、10000平规模,围绕新产品、新技术、新服务、新生态、新合作构建体系,为医疗健康产业的创新力展示搭建最佳舞台。这里是,公认的医疗产业创新洞察的生成地,年度趋势分享与学习交流的口碑盛会;优秀的医疗创新企业和创新产品都在这,是企业展示创新和面谈合作的最佳场景;这里有,最具前瞻力的思享盛会:500+大咖嘉宾莅临分享,3天主论坛、40余场主题论坛,只做干货议题!最具创新力的生态链接:5大展区,200+首发首创新品、3000+企业、500+投资团,全球买手云集!最具影响力的榜单发布:上市公司创新力榜+未来医疗100强榜+创新力产品榜,700+上榜企业现场交流!目前已有超过600家企业和产品确认参加展会,展览面积预订超过70%,全球买手团已合作了印度尼西亚、新加坡、比利时、爱尔兰、西班牙、德国、澳大利亚、英国、加拿大等国家。余下的合作席位已不多,欢迎企业、品牌方、买手团或相关组织洽谈参会。在这个充满不确定性的时代,寻求高价值资源和高效率链接,将是您的首选。即刻报名,限时福利!声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
眼科行业已经成为资本关注的重点赛道。纵观国内眼科企业的融资历史,可以发现,眼科领域的融资事件数从2015年的仅11起,到2018年达到了34起,出现急剧增长态势,并在2021年达到一波高潮,为45起,随后仍保持在较高融资频次。从获融资企业业务角度来看,2015年到2022年约有46%的融资事件都集中在眼科器械研发领域。背后原因在于,大部分眼科疾病难以通过药物治愈,药物通常只起到延缓疾病进程的作用,因此多数人更愿意采用手术方式进行彻底治疗。而且基于眼睛结构的复杂性,眼科手术对器械的依赖性较高,所以眼科器械相较于眼药而言,在眼科临床中,发挥着更为关键的作用。其中,眼科设备,特别是技术含量更高的眼科中高端设备的使用量和需求量正持续增加。蛋壳研究院经过调研后发现,在眼科中高端设备领域,眼科OCT、全飞秒激光、眼科手术显微镜、超乳玻切一体机、眼底相机﹙造影﹚、光学生物测量仪﹙排名不分先后﹚最受行业关注。这六大类高端仪器设备﹙含与设备配套绑定的耗材﹚单品年销售额皆已在十亿至数十亿元之间,市场潜力巨大。中高端眼科设备行业目前市场情况如何?企业有什么进展?有哪些新的趋势正在演进?为了解答上述问题,蛋壳研究院耗时半年、精研文献、广搜数据、访谈企业与一线临床专家,撰写了《2023中高端眼科设备行业白皮书》,力图为中国的中高端眼科设备市场描绘出更准确、更客观、更前沿的产业图景,以飨读者。以下为报告目录: 超一半国人患有眼科疾病,需求蓝海逐渐形成在我国,眼科疾病患者人数规模十分庞大,所涉及患者人群十分广泛。根据国家卫健委数据和国家统计局数据测算,2022年我国屈光不正患者超7亿人,占全国人口数量的近50%;干眼症患者近3.6亿人,占全国人口数量的近30%;白内障患者逾2.2亿人,且我国60-89岁人群白内障发病率为80%。不仅如此,作为全球三大致盲病种之一,黄斑病变这一危害大且容易被忽视的中老年眼底病,尽管在总人群中的占比不高,但基于我国巨大的人口基数,当下患病人数也达到了近3000万人。可见,在眼科患病率逐渐增长的过程中,超一半国人已患有眼科疾病,治疗需求持续上涨。另外,眼科诊疗需求还覆盖了全年龄段,比如从儿童的近视到老年人的眼底疾病,贯穿了人的全生命周期。各类眼科疾病患者人数数据来源:国家卫健委、公开数据 蛋壳研究院整理需求蓝海逐渐形成:根据中国卫生健康统计年鉴,2021年我国眼科专科医院入院人次达237.4万人次﹙2022年数据暂未发布﹚,近10年CAGR﹙复合年均增长率﹚达15.35%,需求蓝海逐渐形成。需要注意的是,2020年到2022年,受到疫情影响诊疗需求有所下降,在疫情放开后的2023年,检查、入院及住院手术人次将获得释放性增长。 治疗渗透率较低,眼科市场增长空间广阔在眼科疾病的诊疗方面,我国眼科诊断率及治疗率一直处于较低水平。这背后,一方面是在需求端,由于眼科专科高度细分、专业性较强,消费者对眼科疾病的认知与重视程度有限;另一方面是在供给端,国内眼科药品及器械的发展长期处于较为早期的阶段,且主要以进口为主导,价格较为昂贵,普及率和普惠性还不够。不仅如此,由于我国患者数量庞大,而眼科器械及药物市场规模却还并不大,渗透率较低。比如对比美国,Frost & Sullivan于2019年调研中、美两国主要眼科疾病的人数后发现,国内干眼症和葡萄膜炎的患病人数为美国10多倍,过敏性结膜炎患者人数高出美国2亿多人、白内障患病和近视人数均较美国高出1亿多人。但眼科器械及药物的市场规模仅有美国的1/8到1/5,说明我国眼科器械及药物覆盖的广度和深度还不够。值得注意的是,在我国人口老龄化和过度使用电子屏幕的趋势下,眼科患病人群还将持续增加。同时,随着健康意识提升和更多创新器械、药物的出现,眼科治疗的渗透率有望进一步增长。综上,我国眼科市场诊断及治疗渗透率较低,未来还有很大的增长潜力。眼科市场增长空间广阔:庞大患病人群需求加上低渗透率,以及老龄化进程加速和眼病患者逐渐低龄化,中国眼科医疗市场需求量稳步增长。据Frost&Sulliva数据,中国眼科医疗服务市场规模2022年大致在1863亿元。从增速上来看,由于2020年到2022年受新冠疫情影响,对后续眼科医疗服务市场的参考价值相对较小,因此以2015年到2019年的市场增速(CAGR=15%)为基准,取10%复合增速,预计2025年将达到2479亿元,增长空间广阔。中国眼科医疗服务市场规模变化趋势﹙单位﹕亿元﹚数据来源:Frost&Sullivan,蛋壳研究院总的来看,中国眼科医疗服务市场持续扩容的确定性高。创新加速,国产设备迎来转折点全球眼科器械市场高度集中,眼科巨头竞争优势明显:纵观全球眼科器械市场竞争格局,爱尔康、博士伦、蔡司、强生、拓普康等巨头竞争优势明显,产品线布局完善,占据了绝大部分市场份额。据Evaluate MedTech统计,到2024年,排名前10位的公司将占据整体市场份额的96.1%左右。市场方面,根据Frost & Sullivan数据,2023年我国眼科医疗器械市场规模将超过200亿元(不包含隐形眼镜、角膜塑形镜等),其中眼科诊断及治疗类设备占比最大,达到50.3%;眼科耗材占比为44.5%;眼科技术服务占比为5.2%。该数据说明,资本市场关注度相对较低的眼科仪器设备,其市场空间规模其实相当可观。只是由于该领域长期被蔡司、拓普康等德国日本巨头企业垄断,国内企业存在感一直较弱。未来五年,眼科医疗器械将维持17%的复合增长率,预计2025年规模达到283亿元,2026年到2030年市场将维持12%的增速,预计2030年规模接近500亿元。2016年到2030年我国眼科医疗器械市场规模﹙单位﹕亿元﹚数据来源:Frost&Sullivan 本表不含隐形眼镜及其护理液面对广阔市场,国产创新企业加速技术与商业化突破,国产替代可期。◆ 眼科OCTOCT全称光学相干断层成像技术,是眼科诊断领域的“金标准”。OCT技术应用于眼科领域,可以提供显现视网膜脉络膜病变的影像,以诊断如糖尿病视网膜病变、年龄相关性黄斑变性等各类眼科疾病。2020年国内眼科门诊量达1.3亿次,其中65岁以上人群大约1.25亿,每年需要OCT检查人次约达4000万次以上。不过,在眼科OCT领域,我国长期被进口品牌所垄断。在2020年以前,蔡司、海德堡、Optovue、拓普康等进口品牌占据了90%以上的市场份额,其中以蔡司和海德堡最多,国产化率极低,国产替代空间巨大。近年来,一批国产创新企业相继建立并入局,给国产眼科OCT市场带来巨大机会。这里面,有比格威医疗、莫廷医疗、视微影像、图湃医疗、唯仁医疗、执鼎医疗等企业的OCT产品已拿到国家药品监督管理局的认证,迈入到商业化阶段。伴随着国内眼科OCT产品需求的快速增长,眼科OCT市场销售规模不断扩容。蛋壳研究院基于新思界产业研究中心披露的数据,并通过对国家招采网和各省级招采网的公开数据进行统计和计算后,得到中国眼科OCT市场销售规模及增长趋势预测。中国眼科OCT市场销售规模及增长趋势预测﹙单位﹕亿元﹚数据来源:国家和各省级招采网需要注意的是,2020年到2022年三年,受疫情影响,行业放量速度放缓,但需求并没被抑制,只是被延缓。近年的需求将在2023年得到释放。据不完全统计,2023年第一季度眼科OCT产品中标挂网数量同比增加了40%,基本恢复到疫情前﹙2019年﹚水平。按此推算,今年﹙2023年﹚眼科OCT产品销售额将达到11亿元以上,基本恢复至2019年水平。在蛋壳研究院的调研中发现,2022年在公立医院挂网﹙国家招采网和各省级招采网﹚的OCT设备中,一共中标485台,其中国产品牌为209台,进口品牌为258台,其余18台未溯源。在可溯源的467台眼科OCT产品中,国产占比达到了45%,已经趋近一半,国产替代趋势明显。2022年国产OCT设备挂网销售台数占比情况数据来源:国家和各省级招采网其中,图湃医疗表现尤其突出。图湃医疗2021年8月取得“BM-400K”、“YG-100K”﹙即北溟、瑶光﹚两个产品的注册证。2022年,在第一个完整的销售年,图湃医疗就以79台的公立医院中标成绩,实现了17%的销售市占率,处于行业领先位置。2023年1到4月,图湃医疗眼科OCT产品院端销售额近亿元,同比销售额增速超过150%,扭转了该领域的行业格局。在未来,眼科OCT市场规模由存量替换及新增购买两份组成。结合存量替换与增量市场,经测算,至2028年,中国眼科OCT设备销售量将达到2000到2400台一年,终端销售额将达到20到24亿元一年。◆ 眼科手术显微镜眼科手术显微镜主要用在眼科手术中放大观察视野及照明功能,是眼科最重要的平台式大型手术设备。由于几乎所有眼科手术均需要在眼科手术显微镜下进行,眼科手术显微镜也被誉为眼科医疗设备领域的“航空母舰”,单台价格从数十万至数百万不等。眼科手术显微镜在过去数十年时间里一直被蔡司、徕卡等德国光学制造巨头垄断。而国产眼科手术显微镜产品与上述进口产品之间的实际性能表现差距大,经公立医院中标数据调研,该领域国产产品的市占率几乎可以忽略不计。在蛋壳研究院的调研中发现,2021年、2022在公立医院挂网(浙江省和广东省招采网)的眼科手术显微镜设备中,浙江与广东两省分别售出38台、52台,总中标售价分别约为0.6亿元、0.8亿元,同比增长超25%。在疫情期间还能有如此增速,可见其明确的刚需属性。中国眼科手术显微镜市场销售规模及增长趋势预测﹙单位﹕亿元﹚数据来源:国家及各省级招标采购网站据估算(估算模型详见报告),到2028年,中国眼科手术显微镜的年市场销售规模将达到35亿元一年。◆ 全飞秒激光全飞秒激光是国际上最先进的角膜屈光手术方式之一。全飞秒激光手术不需要制作角膜瓣,而是先后两次对角膜的基质层进行不同深度的激光爆破,形成一个基质透镜,再通过一个3~4毫米的微切口将透镜取出。激光屈光手术经历三次技术迭代,是目前近视治疗的主流方式。近视手术治疗按手术部位可分为角膜屈光手术、眼内屈光手术和巩膜屈光手术,目前角膜屈光术通常为激光类手术,主要包括飞秒激光联合准分子激光手术﹙FS-LASIK,“半飞秒”﹚、单准分子激光手术﹙TPRK, “全激光准分子”﹚及全飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术﹙SMILE﹐ “全飞秒”﹚等。蛋壳研究院选择上述产品技术中目前市场规模最大的全飞秒激光屈光手术技术进行调研。经统计,2021年、2022年,浙江和广东挂网招标销售的全飞秒激光设备,分别售出7台、12台,单台售价普遍在800万元到1200万元之间,总中标售价分别为0.8亿元、1.1亿元,皆为进口品牌。但飞秒激光设备在民营医院的销售占比要高于其它几类设备,因此我们进一步参考了该领域占据绝对优势的蔡司所公布的数据,作为补充。根据蔡司公布的数据,2018年5月,国内全飞秒VisuMax突破300台;2022年12月,国内全飞秒VisuMax装机突破800台。也就是说,平均每年以110台左右的增速上涨。按110台一年的设备销量及50万台手术一年的耗材销量计算,蔡司全飞秒设备及耗材销售规模约36亿元一年。预计到2028年,飞秒手术设备及耗材的市场销售规模将达到80亿元一年。中国全飞秒激光市场销售规模及增长趋势预测﹙单位﹕亿元﹚数据来源:浙江和广东招采网招投标挂网数据、蔡司官网◆ 超乳玻切一体机作为眼科超声治疗设备,超乳玻切一体机主要由超声附件、玻切附件、注吸附件、主机、照明附件、注压附件等部分组成,是白内障及玻璃体视网膜手术的重要工具。从发展历程来看,玻切手术于上世纪70年代发展起来,可用于治疗视网膜脱离、糖尿病视网膜病变、白内障、眼内感染、视网膜皱褶等疾病。超乳玻切一体机是重要的玻切设备,随着玻切手术量增加,超乳玻切一体机市场需求随之释放。超乳玻切一体机技术壁垒较高,全球供应商以欧美企业为主,包括美国爱尔康、德国歌德、美国博士伦等企业。为满足国内庞大的市场需求,近年来,各级医疗机构加大了对超乳玻切一体机的采购力度。目前我国超乳玻切一体机市场需求依赖进口,暂无国产设备上市,近年来,我国企业也不断加快超乳玻切一体机研究。在蛋壳研究院的调研中发现,浙江与广东两省在2021年、2022在公立医院挂网﹙浙江省和广东省招采网﹚的超乳玻切一体机设备中,分别售出27台、64台,总中标售价分别约为2500万元、5800万元。而玻切手术的耗材需求基本与其手术量相同,约20到30万套一年。据此估算,2022年中国超乳玻切一体机设备及耗材的销售规模约11亿元。预计到2028年,该产品年市场销售规模将达到20亿元一年。中国超乳玻切一体机市场销售规模及增长趋势预测﹙单位﹕亿元﹚数据来源:国家及各省级招标采购网站◆ 超广角眼底相机及造影眼底相机是最早用来进行眼底疾病评估和检测的临床手段,从最开始的标准后极部30°~50°眼底照,到后来的标准7视野眼底彩色照相的拼接图像,再到后来的广角眼底成像﹙WFP﹚、超广角眼底成像﹙UWFP﹚,其可拍摄范围越来越广,对病灶的观察范围也越来越大。在过去数十年中,眼底相机一直是眼科诊断/筛查的重要工具。技术壁垒较低的普通眼底彩照时代已经逐渐远去,超广角眼底成像+造影成为了现在和未来的主流趋势。商用超广角相机领域由英国欧堡﹙OPTOS﹚首创,尼德克﹙NIDEK﹚、蔡司﹙Zeiss﹚等日德进口厂商陆续跟进。国内也有微清医疗推出了自主研发的超广角相机产品,因其良好的性能水准和更具竞争优势的价格,于2021年起实现了销售额的高速增长,取得了不俗的市场销售业绩。在蛋壳研究院的调研中发现,浙江与广东两省在2021年、2022在公立医院挂网﹙浙江省和广东省招采网﹚的超广角眼底相机及造影设备中,分别售出20台、40台,总中标售价分别约为3000万元、5500万元,疫情期间尚且有如此增速,表明市场潜力非常巨大。中国超广角眼底相机市场销售规模及增长趋势预测﹙单位﹕亿元﹚数据来源:国家及各省级招标采购网站根据行业主流看法,超广角眼底相机将逐步取代普通眼底彩照。因此,未来高性价比的眼底相机产品将收获更加广阔的下沉市场空间。预计到2028年,超广角眼底相机市场总容量将达到18亿元左右,实现对普通眼底彩照产品的全面替代。◆ 光学生物测量仪光学生物测量仪是一种用于临床医学领域的仪器,主要用于眼轴长度、角膜曲率、人工晶体度数等方面的测量,在近视防控及屈光白内障疾病领域有广泛应用。高端光学生物测量仪此前一直被蔡司Master系列、Tomey OA2000系列等进口品牌垄断。尤其是蔡司Master 500/700系列产品,由于具备绝对优势市占率。“Master”几乎成为了生物测量仪的代名词。在蛋壳研究院的调研中发现,浙江与广东两省在2021年、2022在公立医院挂网(浙江省和广东省招采网)的光学生物测量仪设备中,分别售出46台、72台,总中标售价分别约为2800万元、3600万元,增幅28%,具有较好的成长性。在近视防控领域,生物测量仪的下沉市场空间更为广阔,不过该领域技术壁垒和竞争门槛相对较低,国产厂商之间价格竞争较为激烈。据不完全统计,在近视防控领域,每年有超过1000台光学生物测量仪产品销售,且增长速度非常快,未来有望达到万台一年量级。对于眼科生物测量仪产品,公立医院高端市场依然处于进口垄断状态,国产替代机遇较大。 政策不停加码,国产创新迎东风近年来,国家推出一系列相关政策为医疗器械的国产替代提供支持,部分政策以提高国产医疗企业创新能力为主要目标,并以提升医疗器械的审批质量、效率为重点,为实现国产替代打下基础。2016年到2023年我国医疗设备相关利好政策汇总数据来源:政府官网伴随着国家利好政策的推进,眼科中高端设备市场的国产替代将持续推进,入局企业必将获得更多市场份额,并取得更大发展。请扫描以下二维码,免费获得报告全文。 *封面图片来源:123rf近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
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