100 项与 Boston Oncology LLC 相关的临床结果
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在创新转型的浪潮中,恒瑞医药、中国生物制药、石药集团和复星医药等国产巨头成为业界瞩目的焦点。其通过不同的策略,努力实现从传统药企向创新药企的转型。回顾 2023 年,部分传统药企的创新转型已见成效,为其他尚在转型中的药企提供了宝贵的经验。恒瑞创新药收入破百亿,先声、翰森转型成果斐然作为「医药一哥」的恒瑞医药,一举一动都牵动着资本市场的神经。2023 年,恒瑞医药交出了可观的成绩单,实现总营收 228.2 亿元,同比增长 7.26%,其中创新药收入更是达到了 106.37 亿元,占公司总营收的比重高达 46.61%。2023 年新获批了阿得贝利单抗,多地普惠性惠民保已将其纳入特药报销目录,收入快速增长。 瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净 3 款创新药正式执行医保价格,平均价格降幅达 65%,收入贡献进一步扩大。 此外,由于适应症的拓展以及上市后研究积累的详实循证医学证据,硫培非格司亭、海曲泊帕等存量创新药临床优势及品牌价值得到进一步凸显,销售收入持续稳定增长。 当前恒瑞已经获批的 16 款 1 类创新药和 4 款自研 2 类新药,涵盖了抗肿瘤、镇痛麻醉、代谢性疾病、感染疾病等多个治疗领域。2023 年 NDA 受理项目来自:恒瑞财报与此同时,创新转型也是中国生物制药发展的关键词。其创新产品收入(包含创新药及生物类似药)在 2023 年实现收入增长 13.3% 至近百亿元(98.9 亿元),收入占比提升至 37.8%,产品数量也从 2015 年的 2 个增至 11 个。在创新转型的道路上,翰森制药和先声药业的成果尤为显著。其中,翰森制药在 2023 年的创新药与合作产品销售收入大幅增长,占比提升至 67.9%,得益于已获批的 7 款创新药均已被纳入国家医保目录;先声药业也有 6 款创新药进入商业化阶段,助推创新药业务实现收入 47.56 亿元,占总收入的 72%。复星医药作为主营业务多元化的药企,其制药业务中的创新药也取得了不小的进展,2023 年共有 6 个创新药的 8 项适应症获批上市。恒瑞、石药、中生制药:在研项目超百项研发投入是药企创新能力的试金石,更是传统药企向创新药转型的成败关键。恒瑞医药在 2023 年的研发投入高达 61.5 亿元,占总营收的 26.95%。而且,凭借「多元化创新」战略与持续高额的研发投入,积累了丰富的研发管线,目前已有 100+ 个自主创新产品处于临床阶段(含获批上市),近 300 项临床试验在国内外开展,同时还建立了 PROTAC、分子胶、ADC、双/多抗、AI 分子设计等一批技术平台。从关键里程碑来看,据 Insight 数据库显示,恒瑞当前有 10 款新药(含改良新)处于上市申请阶段,其中,PCSK9 单抗瑞卡西单抗、JAK1 抑制剂艾玛西替尼和 IL-17A 单抗夫那奇珠单抗,有望在今年获批上市。同样值得关注的还有石药集团,目前已打造了 8 个创新研发平台,包括纳米制剂、mRNA、siRNA 和 ADC 等,拥有在研创新药项目约 130 项,其中大分子 40 余项、小分子 40 余项、新型制剂 30 余项,预计未来 5 年将有近 50 款创新药申报上市。在研发投入上,石药集团也是毫不吝啬,2023 年研发费用达 48.3 亿元,同比增加 21.2%,约占成药业务收入的 18.8%,且目前已有超过 60 个重点在研药物已进入临床或申报阶段,其中 7 个已递交上市申请,18 个处于注册申报阶段。复星医药在制药业务的研发投入上也是大手笔,2023 年投入了 51.72 亿元,占制药业务收入的 17.11%。与恒瑞、石药一样,复星医药也打造了多个核心技术平台,包括小分子、抗体/ADC、细胞治疗、RNA 等,并专注更多 FIC 与 BIC 产品的研发及商业化。在研发策略上,复星医药通过自研、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式,持续丰富创新产品管线,目前主要在研创新药、生物类似药项目超过 70 项(按适应症计算),其中已在国内申请上市的创新药主要以许可引进的为主。复星医药制药业务销售额过亿的制剂或系列来自:2023 年财报中国生物制药主要专注抗肿瘤、肝病、呼吸和外科/镇痛四大治疗领域的新产品研发,而且为了聚焦核心业务,还于今年 2 月出售了正大青岛的控股股权。2023 年研发总开支约 47.04 亿元,占公司收入比率为 18%,其中创新药及生物药的研发投入占比超过 77%。目前,中国生物制药共有在研产品 145 个,其中抗肿瘤用药 60 个、肝病用药 9 个、呼吸用药 31 个、外科/镇痛用药 15 个,共涉及 I 类创新产品 67 个,并已步入创新成果的密集收获期,未来三年预计将推出 10 余款创新产品,另有 30 余款在研创新产品有机会在 2030 年或之前上市。恒瑞一年达成 5 起 BD 交易,翰森就 ADC 药物牵手 GSK在药企的创新转型过程中,「出海」已经成为了一个重要的策略。这不仅可以帮助药企应对国内市场的竞争压力,还可以寻求新的增长点。出海的模式多种多样,包括 License out、在海外开展新药临床试验、打造国际化团队等。以 License out 模式为例,2023 年恒瑞医药共达成了 5 项授权合作,交易总金额超过 40 亿美金,包括 EZH2 抑制剂 SHR2554、TSLP 单抗、HER1/HER2/HER4 靶向药物吡咯替尼、PD-1 抑制剂卡瑞利珠单抗肝癌联合疗法、PARP1 小分子抑制剂 HRS-1167 和 Claudin 18.2 ADC 药物 SHR-A1904,均为恒瑞的自研产品。翰森制药从早前的 License in 转变为 License out,尤其 2023 年与跨国制药巨头葛兰素史克(GSK)达成了两笔重要的 BD 合作:接连将 B7-H4 ADC 药物 HS-20089、B7-H3 ADC 药物 HS-20093 授予 GSK,合计总交易额超过 32 亿美元。2023 年中国创新药 License out 交易 TOP10(按总金额计,单元:亿美元)来自:Insight,浙商证券研究所复星医药践行的国际化战略,包括全球化的双向许可合作,一边许可引进产品,一边将自身产品授权海外,目前已主要覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场。去年 4 月,复星医药控股子公司复宏汉霖将利妥昔单抗在亚非 16 个新兴市场的独家权益授予 Boston Oncology;之后又将 PD-1 抑制剂斯鲁利单抗在中东北非区域的 12 个国家以及欧洲、印度的权益分别授予海外药企。中国生物制药也在第 42 届 JPM 大会上表示,外部合作是公司最重要的增长动力之一,2024 年目标完成 5 笔 BD 交易。相较之下,石药集团则主要偏向于在海外开展新药临床试验、打造国际化团队,目前在新加坡建立了国际总部及制剂海外市场事业部,加快脂质体等高端复杂制剂、单双抗体等生物制剂在欧、美、日韩等市场的拓展工作,并建成了一支超过 2000 人的国际化研发团队,以及分别位于石家庄、上海、北京及美国的重点研发中心。恒瑞、复星频频引进管线,中生制药、石药整合资产为了加速创新转型的步伐,国产巨头还采取了引进创新药和资产整合等策略。例如,恒瑞引进了多款创新药,包括中国首个全新一代高选择性 PI3Kδ抑制剂林普利塞、新型口服四氮唑结构抗真菌药物奥特康唑、治疗干眼病的无菌滴眼液 SHR8058,以及环孢素 A 眼用溶液 SHR8028。复星医药也频频地从外部引进创新药来丰富自身的产品线。今年 1 月,控股子公司复宏汉霖从 Sermonix 公司中引进了 lasofoxifene 至少两项 ER+/HER2-乳腺癌适应症在中国境内及港澳台地区的权益,另一家控股子公司复锐医疗科技(Sisram)与 Prollenium 达成合作,获得后者采用先进玻尿酸技术的 Revanesse 注射填充产品系列于德国、奥地利等多个主要市场的独家分销权。中国生物制药则是一边剥离资产、聚焦创新转型,一边通过收购 F-star 完善双抗药物研发版图,并通过引进鸿运华宁的双靶点减重创新药 GMA106,进军百亿减重市场。前不久,中国生物制药还与 MNC 巨头勃林格殷格翰牵手合作,共同在中国内地研发和商业化后者的肿瘤药物管线,包括具备 FIC 和 BIC 潜力的 MDM2-p53 拮抗剂 Brigimadlin、高选择性 HER2 抑制剂 Zongertinib 和 DLL3/CD3 双抗 BI764532。石药集团也对其创新药平台新诺威进行了资产整合,以提升其在创新药物市场的地位。结 语综上,国内 BigPharma 在创新转型的过程中各显神通、大招频出。不仅加大了研发投入、丰富了研发管线,还积极出海寻求国际合作、引进创新药并整合资产。这种转型不仅体现了国内 BigPharma 对市场变化的敏锐洞察,更是深知只有不断通过创新,才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。到底谁将成为下一个「创新药之王」?时间会给我们答案。参考文献:1. 各家公司的财报、公告、官微;2. 国投证券、西部证券、浙商证券研报;声明:发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要,并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断,后果自负。若有侵权,告知必删!长按关注本公众号 粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手 觉得本文好看,请点这里↓
在创新转型的浪潮中,恒瑞医药、中国生物制药、石药集团和复星医药等国产巨头成为业界瞩目的焦点。其通过不同的策略,努力实现从传统药企向创新药企的转型。回顾 2023 年,部分传统药企的创新转型已见成效,为其他尚在转型中的药企提供了宝贵的经验。恒瑞创新药收入破百亿,先声、翰森转型成果斐然作为「医药一哥」的恒瑞医药,一举一动都牵动着资本市场的神经。2023 年,恒瑞医药交出了可观的成绩单,实现总营收 228.2 亿元,同比增长 7.26%,其中创新药收入更是达到了 106.37 亿元,占公司总营收的比重高达 46.61%。2023 年新获批了阿得贝利单抗,多地普惠性惠民保已将其纳入特药报销目录,收入快速增长。 瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净 3 款创新药正式执行医保价格,平均价格降幅达 65%,收入贡献进一步扩大。 此外,由于适应症的拓展以及上市后研究积累的详实循证医学证据,硫培非格司亭、海曲泊帕等存量创新药临床优势及品牌价值得到进一步凸显,销售收入持续稳定增长。 当前恒瑞已经获批的 16 款 1 类创新药和 4 款自研 2 类新药,涵盖了抗肿瘤、镇痛麻醉、代谢性疾病、感染疾病等多个治疗领域。2023 年 NDA 受理项目来自:恒瑞财报与此同时,创新转型也是中国生物制药发展的关键词。其创新产品收入(包含创新药及生物类似药)在 2023 年实现收入增长 13.3% 至近百亿元(98.9 亿元),收入占比提升至 37.8%,产品数量也从 2015 年的 2 个增至 11 个。在创新转型的道路上,翰森制药和先声药业的成果尤为显著。其中,翰森制药在 2023 年的创新药与合作产品销售收入大幅增长,占比提升至 67.9%,得益于已获批的 7 款创新药均已被纳入国家医保目录;先声药业也有 6 款创新药进入商业化阶段,助推创新药业务实现收入 47.56 亿元,占总收入的 72%。复星医药作为主营业务多元化的药企,其制药业务中的创新药也取得了不小的进展,2023 年共有 6 个创新药的 8 项适应症获批上市。恒瑞、石药、中生制药:在研项目超百项研发投入是药企创新能力的试金石,更是传统药企向创新药转型的成败关键。恒瑞医药在 2023 年的研发投入高达 61.5 亿元,占总营收的 26.95%。而且,凭借「多元化创新」战略与持续高额的研发投入,积累了丰富的研发管线,目前已有 100+ 个自主创新产品处于临床阶段(含获批上市),近 300 项临床试验在国内外开展,同时还建立了 PROTAC、分子胶、ADC、双/多抗、AI 分子设计等一批技术平台。从关键里程碑来看,据 Insight 数据库显示,恒瑞当前有 10 款新药(含改良新)处于上市申请阶段,其中,PCSK9 单抗瑞卡西单抗、JAK1 抑制剂艾玛西替尼和 IL-17A 单抗夫那奇珠单抗,有望在今年获批上市。同样值得关注的还有石药集团,目前已打造了 8 个创新研发平台,包括纳米制剂、mRNA、siRNA 和 ADC 等,拥有在研创新药项目约 130 项,其中大分子 40 余项、小分子 40 余项、新型制剂 30 余项,预计未来 5 年将有近 50 款创新药申报上市。在研发投入上,石药集团也是毫不吝啬,2023 年研发费用达 48.3 亿元,同比增加 21.2%,约占成药业务收入的 18.8%,且目前已有超过 60 个重点在研药物已进入临床或申报阶段,其中 7 个已递交上市申请,18 个处于注册申报阶段。复星医药在制药业务的研发投入上也是大手笔,2023 年投入了 51.72 亿元,占制药业务收入的 17.11%。与恒瑞、石药一样,复星医药也打造了多个核心技术平台,包括小分子、抗体/ADC、细胞治疗、RNA 等,并专注更多 FIC 与 BIC 产品的研发及商业化。在研发策略上,复星医药通过自研、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式,持续丰富创新产品管线,目前主要在研创新药、生物类似药项目超过 70 项(按适应症计算),其中已在国内申请上市的创新药主要以许可引进的为主。复星医药制药业务销售额过亿的制剂或系列来自:2023 年财报中国生物制药主要专注抗肿瘤、肝病、呼吸和外科/镇痛四大治疗领域的新产品研发,而且为了聚焦核心业务,还于今年 2 月出售了正大青岛的控股股权。2023 年研发总开支约 47.04 亿元,占公司收入比率为 18%,其中创新药及生物药的研发投入占比超过 77%。目前,中国生物制药共有在研产品 145 个,其中抗肿瘤用药 60 个、肝病用药 9 个、呼吸用药 31 个、外科/镇痛用药 15 个,共涉及 I 类创新产品 67 个,并已步入创新成果的密集收获期,未来三年预计将推出 10 余款创新产品,另有 30 余款在研创新产品有机会在 2030 年或之前上市。恒瑞一年达成 5 起 BD 交易,翰森就 ADC 药物牵手 GSK在药企的创新转型过程中,「出海」已经成为了一个重要的策略。这不仅可以帮助药企应对国内市场的竞争压力,还可以寻求新的增长点。出海的模式多种多样,包括 License out、在海外开展新药临床试验、打造国际化团队等。以 License out 模式为例,2023 年恒瑞医药共达成了 5 项授权合作,交易总金额超过 40 亿美金,包括 EZH2 抑制剂 SHR2554、TSLP 单抗、HER1/HER2/HER4 靶向药物吡咯替尼、PD-1 抑制剂卡瑞利珠单抗肝癌联合疗法、PARP1 小分子抑制剂 HRS-1167 和 Claudin 18.2 ADC 药物 SHR-A1904,均为恒瑞的自研产品。翰森制药从早前的 License in 转变为 License out,尤其 2023 年与跨国制药巨头葛兰素史克(GSK)达成了两笔重要的 BD 合作:接连将 B7-H4 ADC 药物 HS-20089、B7-H3 ADC 药物 HS-20093 授予 GSK,合计总交易额超过 32 亿美元。2023 年中国创新药 License out 交易 TOP10(按总金额计,单元:亿美元)来自:Insight,浙商证券研究所复星医药践行的国际化战略,包括全球化的双向许可合作,一边许可引进产品,一边将自身产品授权海外,目前已主要覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场。去年 4 月,复星医药控股子公司复宏汉霖将利妥昔单抗在亚非 16 个新兴市场的独家权益授予 Boston Oncology;之后又将 PD-1 抑制剂斯鲁利单抗在中东北非区域的 12 个国家以及欧洲、印度的权益分别授予海外药企。中国生物制药也在第 42 届 JPM 大会上表示,外部合作是公司最重要的增长动力之一,2024 年目标完成 5 笔 BD 交易。相较之下,石药集团则主要偏向于在海外开展新药临床试验、打造国际化团队,目前在新加坡建立了国际总部及制剂海外市场事业部,加快脂质体等高端复杂制剂、单双抗体等生物制剂在欧、美、日韩等市场的拓展工作,并建成了一支超过 2000 人的国际化研发团队,以及分别位于石家庄、上海、北京及美国的重点研发中心。恒瑞、复星频频引进管线,中生制药、石药整合资产为了加速创新转型的步伐,国产巨头还采取了引进创新药和资产整合等策略。例如,恒瑞引进了多款创新药,包括中国首个全新一代高选择性 PI3Kδ抑制剂林普利塞、新型口服四氮唑结构抗真菌药物奥特康唑、治疗干眼病的无菌滴眼液 SHR8058,以及环孢素 A 眼用溶液 SHR8028。复星医药也频频地从外部引进创新药来丰富自身的产品线。今年 1 月,控股子公司复宏汉霖从 Sermonix 公司中引进了 lasofoxifene 至少两项 ER+/HER2-乳腺癌适应症在中国境内及港澳台地区的权益,另一家控股子公司复锐医疗科技(Sisram)与 Prollenium 达成合作,获得后者采用先进玻尿酸技术的 Revanesse 注射填充产品系列于德国、奥地利等多个主要市场的独家分销权。中国生物制药则是一边剥离资产、聚焦创新转型,一边通过收购 F-star 完善双抗药物研发版图,并通过引进鸿运华宁的双靶点减重创新药 GMA106,进军百亿减重市场。前不久,中国生物制药还与 MNC 巨头勃林格殷格翰牵手合作,共同在中国内地研发和商业化后者的肿瘤药物管线,包括具备 FIC 和 BIC 潜力的 MDM2-p53 拮抗剂 Brigimadlin、高选择性 HER2 抑制剂 Zongertinib 和 DLL3/CD3 双抗 BI764532。石药集团也对其创新药平台新诺威进行了资产整合,以提升其在创新药物市场的地位。结 语综上,国内 BigPharma 在创新转型的过程中各显神通、大招频出。不仅加大了研发投入、丰富了研发管线,还积极出海寻求国际合作、引进创新药并整合资产。这种转型不仅体现了国内 BigPharma 对市场变化的敏锐洞察,更是深知只有不断通过创新,才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。到底谁将成为下一个「创新药之王」?时间会给我们答案。参考文献:1. 各家公司的财报、公告、官微;2. 国投证券、西部证券、浙商证券研报;封面来源:站酷海洛 Plus免责声明:本文为外部作者投稿,仅作信息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。编辑:HebePR 稿对接:微信 insightxb投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn多样化功能、可溯源数据……Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文,立刻解锁!
2024年3月21日,复宏汉霖(2696.HK)发布2023年度业绩,于业绩期内实现营业收入约人民币53.949亿元,较去年同期增长约67.8%,净利润达5.460亿元,这是继2023上半年首次实现半年度盈利之后,公司首次实现全年盈利。此次盈利主要源于公司核心产品陆续实现商业化销售后持续销量扩大,2023年产品销售收入合计约人民币45.535亿元,同比增长70.2%。截至目前,复宏汉霖已有5款产品在中国上市,2款产品全球上市,19项适应症获批,触达超过40个国家和地区,广泛覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲和大洋洲,并惠及逾56万名患者。此外,公司现有50余个上市注册申请获中国、欧盟、美国、加拿大、新加坡、泰国等多个国家和地区药品监管部门受理,加速产品全球化进程。同时,公司秉持差异化的创新策略,持续丰富并优化产品管线,2023年度研发投入约人民币14.336亿元。复宏汉霖董事长、执行董事张文杰“2023年,复宏汉霖首次实现全年盈利,取得了令人瞩目的业绩。依靠不懈的创新精神和卓越的执行能力,我们不断推动一体化生物制药平台性能提升,全面筑牢高质量发展根基,赋能公司跑出发展‘加速度’。同时,我们深化经营策略和管理流程,多维提升运营效能,为公司持续发展提供有力支撑。复宏汉霖正稳步向成为高质量发展的国际化创新生物制药企业的宏伟目标迈进。”复宏汉霖执行董事、首席执行官兼首席财务官朱俊“在‘生物类似药和创新药’双轮驱动战略下,我们聚焦临床未被满足的需求,持续创新攻关、加速国内外市场拓展、坚持精益化运营,推动产品协同高质发展,公司综合竞争实力再进阶。未来,我们将继续秉持‘以患者为中心’的理念,深化创新布局,加速高品质生物药惠及全球更多患者。”商业效能高增长,出海再迎新突破2023年,公司全面推进产品商业化进程,持续构建创新商业模式、优化市场布局并拓宽海外市场,公司5款产品实现销售收入合计约人民币45.535亿元。其中,公司自营产品汉曲优®(曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac®)、汉斯状®(斯鲁利单抗)和汉贝泰®(贝伐珠单抗)分别达成全年销售收入人民币27.370亿元、11.198亿元、1.194亿元。此外,基于与合作伙伴的约定,公司就汉利康®(利妥昔单抗)、汉达远®(阿达木单抗)分别获得销售收入约人民币5.405亿元和0.586亿元。公司抗肿瘤核心产品汉曲优®延续强劲增长势头,其中,国内市场份额持续攀升,全年达成销售收入约人民币26.444亿元,同比增长56.1%。凭借150mg和60mg双规格、不含防腐剂等差异化优势,汉曲优®产品人群覆盖不断扩大,迄今已惠及超过18万名中国患者。2023年,汉曲优®海外市场销售收入进一步提高,约人民币0.926亿元,同比增长162.3%。作为国产生物药“出海”代表,汉曲优®已于40余个国家和地区获批上市,包括英国、德国、西班牙、法国、意大利、瑞典、澳大利亚、新加坡、阿根廷、巴西等,是获批上市国家和地区最多的国产生物类似药,同时,该产品还被纳入中国、英国、法国和德国等国家医保,进一步提升可及性。2023年,汉曲优®海外商业化版图成功新添泰国、菲律宾和巴西市场,其于美国、加拿大的上市申请亦已获得受理,有望于2024年获批上市,进一步惠及全球更多患者。公司自主研发创新型单抗H药 汉斯状®是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,并已在中国和印尼获批上市。2023年,该产品达成销售收入约人民币11.198亿元,同比增长230.2%。目前,H药已获批4项适应症,2023年新增获批广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)和食管鳞状细胞癌(ESCC),迄今已惠及6万余名中国患者,该产品第5项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。另一方面,H药的全球化步伐也在不断加速,截至目前H药对外授权已覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非等70多个国家和地区。2023年12月,H药于印度尼西亚获批上市,成为首个在东南亚国家成功获批上市的国产抗PD-1单抗。同时,公司于泰国、新加坡、马来西亚等国家递交了H药上市许可申请,进一步推动H药在东南亚地区的上市进程。在欧美生物药市场,H药一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请(MAA)于2023年3月获得欧洲药品管理局(EMA)受理,同时,复宏汉霖稳步推进H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于治疗ES-SCLC的头对头美国桥接试验,以进一步支持其在美国的上市申报。此外,公司全面推进基于H药的肿瘤免疫联合疗法,并在全球同步开展10余项免疫联合疗法临床试验。2023年,公司商务合作取得多项里程碑式进展,激发产品“出海”新活力,共获得授权许可及其他收入约人民币8.414亿元,同比增长56.0%。业绩期内,公司与Boston Oncology就汉利康®达成在中东北非区域16个国家的商业化合作;公司再次携手KGbio就H药在中东北非地区12个国家的独家开发和商业化权益达成合作;复宏汉霖与Intas合作,授权其H药在欧洲和印度共50多个国家的独家开发和商业化权益。截至目前,公司就汉利康®、汉曲优®、H药等8个产品,携手Accord、Abbott、Eurofarma、Elea和KGbio等国际一流的生物制药企业拓展全球市场,全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。守正创新绘新图 提质增效再升级作为一家国际化的创新生物制药公司,复宏汉霖始终以临床需求为导向,协同全球创新中心和产品开发团队,持续加码创新,缔造高质量、可负担且具有差异化优势的产品管线,切实满足患者和市场需求。截至目前,公司产品管线已涵盖超过50个分子,覆盖抗体、抗体偶联药物、融合蛋白、小分子药物等药物形式,并同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验。2023年,公司在全球范围内加速推进包括H药、HLX11(帕妥珠单抗生物类似药)、HLX14(地舒单抗生物类似药)和HLX04-O(抗VEGF单抗)等多个已上市或临床后期阶段产品的国际多中心III期临床研究,并计划于2024年在全球范围内递交相关上市申请。另一方面,H药、HLX208(BRAFV600E小分子抑制剂)、HLX07(抗EGFR单抗)、HLX22(抗HER2单抗)、HLX26(抗LAG-3单抗)、HLX42(EGFR ADC)和HLX43(PD-L1 ADC)等多款创新产品研究结果荣登Nature Medicine、Cancer Cell等权威医学期刊以及2023 ASCO、2023 ESMO、2023 ESMO Asia等国际学术舞台,获得广泛认可和高度评价。此外,复宏汉霖积极探索新靶点、新机制,以抗肿瘤药物为基石,基于人群疾病谱不断拓展治疗领域和新分子类型,加速针对复杂疾病的创新药物研发。2023年,公司全力推进HLX42、HLX43、HLX6018(创新抗GARP/TGF-β1单抗)和HLX99(多重药理学小分子)等多款潜在first/best-in-class产品进入临床/临床注册申报阶段,并成功获得多款产品的突破性疗法认定和快速通道资格认定。同时,公司亦加速引进与现有管线具有乘数叠加效应的创新产品,以持续激发增长潜力。近期,公司获得了一款处于全球III期临床阶段的新型乳腺癌内分泌疗法lasofoxifene的中国权益,加速为更多患者提供更加有效、精准化的治疗方案。2023年,复宏汉霖赓续综合一体化生产平台建设,持续打造全球供应体系,助力公司全球商业化布局,为普惠患者提供有力保障。公司现有上海徐汇、松江(一)和松江(二)三大生产基地,目前商业化总产能达48,000升,已实现中国、欧洲、东南亚和拉美等市场的常态化供应,并于2023年完成松江基地(二)两幢主要生产楼竣工验收和首批工程批生产。公司对标国际最高标准构建质量管理体系,已通过近百项由各国药监机构以及国际合作伙伴实施的实地核查或审计,其中徐汇基地和松江基地(一)均已获得中国和欧盟GMP认证。2023年,公司生产基地先后就汉曲优®、H药、汉利康®等重磅产品获得药品检查合作计划(PIC/S)成员印尼和巴西GMP认证,并就H药相关产线获欧盟GMP认证;同年,公司松江基地(一)还接受了美国FDA对汉曲优®的上市许可前检查。复宏汉霖始终秉持“以患者为中心”的理念,未来将进一步夯实biopharma商业化能力、深化全球战略布局,推动高质量创新研发,并持续提升生产运营质量和效率,实现从高速增长到高质量发展的跨越,让更多、更高质量的创新成果惠及全球更多患者。关于复宏汉霖复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域,已在中国上市5款产品,在国际上市2款产品,19项适应症获批,7个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心,按照国际药品生产质量管理规范(GMP)标准进行生产和质量管控,不断夯实一体化综合生产平台,其中,上海徐汇基地和松江基地(一)均已获得中国和欧盟GMP认证。复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖50多个分子,并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。继国内首个生物类似药汉利康®(利妥昔单抗)、中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优®(曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac®)、汉达远®(阿达木单抗)和汉贝泰®(贝伐珠单抗)相继获批上市,创新产品汉斯状®(斯鲁利单抗)已获批用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌,并成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验,对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。
100 项与 Boston Oncology LLC 相关的药物交易
100 项与 Boston Oncology LLC 相关的转化医学