Zhixin Haozheng (Shanghai) Life Science Co., Ltd.

5月9日下午，由动脉新医药和行诚生物联合主办、磐霖资本和复健资本支持举办的CGT疗法论坛暨【不用卷，行更远】CGT产业升级【VBEF】站在“第八届未来医疗生态展会”拉开序幕。现场集聚20余位政、产、学、研、医、投等多个圈层嘉宾，以多方视角深入探讨CGT产业升级之道。近年来，CGT产业发展势如破竹，全球已有超50款CGT疗法获批上市，特别是在2023年，中国市场迎来了一波批准上市的高峰。CGT产品正从多个维度突破边界，不断拓展新的临床应用领域，以满足未被充分满足的需求。据FDA预计，自2025年起，每年将有10至20种CGT产品获得全球批准，这为行业注入了巨大的信心和期待。“黄金十年”的热潮背后，CGT产业链在技术创新、产业建设、CMC、商业化与支付手段等方面仍然面临着诸多挑战。新形势下，创新企业如何打造具有差异化竞争力和商业化前景的产品布局？多方创新资源又如何助力产业融合、推动供应链、产业圈、BD圈融通发展？动脉新医药汇总了论坛精彩讨论，希望为行业带来更多新解读与视角。CGT研发要更早与临床团队建立紧密合作中国医学科学院肿瘤医院GCP中心办公室负责人唐玉发表《从临床视角看，CGT产品如何看懂并满足临床需求》主题演讲临床价值是新药研发的核心目标，也是所有生物健康领域工作者的共同追求。临床需求对新药价值的探索伴随新药研发的过程始终，寻找临床需求与新药价值的关键在于临床医生和研发端的紧密结合、从早期就开始的沟通合作。真正的临床价值是找到更好解决临床需求的手段，或更为有效，或更为安全，或使用上更为便捷、更容易推广、能够提升患者体验等。对应到产品上，需求端需要深入理解潜在目标人群想解决的健康问题到底是什么，现在有什么样的解决方案，这个解决方案能够达成什么样的效果，哪些地方不够好，哪些地方可以再改进。医生需要能够清晰地描述待解决的问题，肿瘤病人现在面临的是什么情况，哪种疾病需要活得更长，哪种疾病需要活得更好。研发端则需要深刻理解所研发的药物或者研发技术特性，了解现在手上的武器和已有的标准治疗相比的优势在哪里，考量手上的技术、产品是不是能够很好地回答医生所提出来的需求。药物的特性在哪里？临床上最适合的或者最可能满足的临床价值是什么？创新药的研发过程需要就临床现状进行不断修正，因此需要临床医生与研发端建立早期、深度的合作。每个临床试验中间，我们始终需要考量临床研发最后希望解决的问题是什么？在每个阶段、每个实验过程中我们希望解决的问题是什么。根据问题找到科学合理的答案，同时尽可能低成本，操作性上更可行地做出回答。CGT药物的一大特色是快速。跟传统化药甚至抗体药相比，CGT的治疗对人体生理功能的调节更加直接，链条更短，反馈来得更快。再加上新一代产品本身技术迭代非常快速，传统认知中的“十年”研发周期，已经不再匹配当下的技术迭代节点。因此，我们需要更早地把临床价值考量在CGT药物研发的全过程，也是在产品特性和临床问题之间不断碰撞的过程。自免领域或是CAR-T的下一个突破点复健资本投资执行总经理杨伟带来《CGT投资逻辑的底层思考》主题分享    从商业化前景兑现来看，CGT还存在着较多不确定因素，包括技术迭代带来疗效升级、支付体系不足、制备周期长、受现有治疗方法影响有多大等。同时，多元解决方案也在不断涌现，比如不同免疫细胞的技术路径、通用型CAR-T研发等，资本市场也非常关注。   与此同时，产品商业化和融资难题倒逼出更多的理性思考：开发通用型CAR-T需要考量其临床价值在哪里？临床开发、注册路径是否清晰？配合临床做的时候需求什么样的病人人群？病人基线是什么样的？在实体瘤领域，临床开发和疗效的门槛高，自体CAR-T和通用型CAR-T产品都需要考虑产品的临床获益（疗效与持久性）与高价格是否具有匹配度？相比海外市场，CAR-T在中国商业化价值兑现具有比较长的周期，投资方更多去思考商业价值的突破点究竟在哪里？是否能够给投资者或是市场带来正面的反馈？另外，在国内非常热的“降本”和BD出海话题，也需要创新企业和投资者的理性思考：CAR-T的生产成本到底能在什么地方降？以什么路径降本？路径是否可行？成本下降后是否影响临床价值？目前国内出海的抗体药、小分子药的CMC、供应链、产业链在国内非常成熟。由于CGT疗法的定制化和复杂工艺，出海也面临着更加复杂的工艺转移、冷链建设等困难。自身免疫性疾病领域为CGT提供了一个极佳的探索机会和新的突破口。一方面，自免作为全球第二大药物市场，人群大、病程长、生存期也相对更长。另一方面，CAR-T一次性给药的长周期治疗也非常符合自免患者需求。如果我们用十年的跨度看待CAR-T高定价的时候，市场和患者心理可能会觉得相对便宜。国内外很多创新企业也已经在布局。比如首个获批临床的治疗狼疮肾炎CAR-T的Kyverna近期就完成了3.19亿美元的超额IPO。越来越多的CGT公司在调整战略管线，由之前肿瘤领域开发转向自身性免疫疾病的开发。CGT及CAR-T回归到创新药投资底层架构，还是应该坚持以临床价值跟商业价值双导向，以不变应万变。既要充分理解临床未被满足的需求、产品差异化的特点，又要找到产品在真实世界中能解决什么样的问题？面对的患者人群到底有多大？进而更理性做出判断和选择。新形势下，CGT 企业如何在曲折中倍道而进？首场圆桌邀请到了星奕昂生物创始人/董事长兼首席执行官王立群、至善唯新创始人/董事长董飚、智新浩正CEO王小燕，由磐霖资本投资副总裁兼生物医药投资总监金淼主持，共论新形势下，CGT整体行业发展趋势，及其中各个细分赛道的商业化挑战与机遇。磐霖资本投资副总裁兼生物医药投资总监金淼表示：尽管过去几年间，CGT偶有遇挫，但释放的积极信号更多。2023年FDA一共获批了55款创新药，其中7款为CGT疗法，占比13%；产业端，2023年传奇生物的BCMA Car-T产品销售收入达到5亿美元；并购方面，2023年底时阿斯利康12亿美元收购亘喜生物。除此之外，国内还有多个iPSC再生项目进入临床阶段，和国外处于接近甚至同步的阶段。在CGT领域螺旋式上升发展的过程中，磐霖的医疗团队坚定看好并持续布局这一领域，先后出手了以再生胰岛技术治疗1型糖尿病的智新浩正、以rAAV技术治疗遗传病和神经退行性疾病的至善唯新、iPSC-CAR-NK细胞治疗产品研发企业星奕昂等企业。星奕昂生物创始人/董事长兼首席执行官王立群表示：CGT立项常常强调关注“未被满足的临床需求”，但在进入跨国公司的研发体系时，市场分析同样非常重要，必须同时重视未满足的临床需求与它可能的商业化，而商业化的成功在于患者的可及。iPSC赛道发展迅猛，治疗实体瘤和实现通用型或成未来突破方向，且可拓展到自免等其它非肿瘤治疗领域，细胞治疗的工艺开发在很大程度决定了产品临床安全和有效性。另外，出海意味着创新程度一定要高，还要能产出让MNC感兴趣的数据，寻找与MNC共同开发海外市场的机会。至善唯新创始人/董事长董飚表示：我们要结合国内情况和药物理解去思考CGT的商业化。第一是从早期就要做好充分的市场调研；第二是临床需求和临床价值；第三是在保证疗效的质量的前提下，降低生产成本；第四是考虑支付体系。至善唯新通过“聚焦”切中赛道中最关键的问题，从而从两方面开展颠覆性的工作：一是生产，大幅降低了基因治疗成本；二是探索AAV药物多次治疗的可能性。智新浩正CEO王小燕表示：智新浩正专注于体外组织器官再生研发，目前主要聚焦体外胰岛组织再生。团队近期发表了相关论文，于2021年完成首例自体胰岛组织移植治疗肾移植后病人，病人已脱离胰岛素3年，达到功能性治愈。体外胰岛再生是糖尿病治疗的必然趋势，面向中国庞大的糖尿病患者群体，期望可以实现胰岛素依赖型的糖尿病病人功能性治愈。未来在中国和海外进行申报时，智新浩正也会考虑提前与相关专家及不同国家审评机构沟通临床方案，更好地利用病人人群的数据，进行国际上的申报。如何攻克基因治疗药物开发CMC关键点行诚生物科学技术生产副总裁、CTO李军辉带来《基因治疗药物开发CMC关键点》主题分享    李军辉介绍，行诚生物深度布局病毒载体的制备平台，尤其在应用于AAV病毒包装的原材料质粒上。质粒应用非常广泛，包括病毒载体、非病毒载体，但在早年的时候生产成本高，可占病毒生产成本的40%—50%。行诚生物通过工艺优化和技术创新，为CGT药物的规模化生产提供了强有力的技术支持。创新推出了领先的无层析生产工艺，创新质粒连续裂解系统，一套组、一次性使用设备，彻底杜绝交叉污染风险。目前已经可以应用到mRNA、重编程质粒、病毒包装制备中，生产多个GMP批次。行诚生物的理念是以终为始，工艺为王，质量至上，在药物早期设计阶段就帮助客户考虑成本控制、工艺转移变更、商业化阶段等的问题。同时，行诚生物在生产设备方面做了很多国产替代的努力，包括耗材物料、QC设备，为客户后续竞争、生产成本都做了考虑。如何携手助力CGT企业从IND到BLA，稳、快、省？第二场圆桌关注到CGT产业链中广泛的合作与共建，邀请到创新药企代表、供应链企业代表和产业圈代表，讨论在CGT企业发展全过程中，多方力量如何形成合力，助力稳、快、省生产开发，推动CGT产业升级迭代。行诚生物商务与市场副总裁刘肖主持圆桌，天宜康医药创始人兼CEO汪文、南京挚爱罕见病关爱中心执行主任戴逸云、翌圣生物副总裁周其好、云舟生物执行总裁黄锐、MathWorks医疗行业首席技术官单博参与讨论。        天宜康医药创始人兼CEO汪文表示：稳、快、省三者从成药角度来看都重要。在排序上，稳非常重要，用新的工艺、新的技术、新的方法做出来的产品和现有的产品疗效、安全性是不是可比较的，比如说，现有产品可以使50%的患者达到稳定CR状态，而新工艺、新方法生产出来的产品只能使30%的患者达到CR，或者回输后3个月就复发，那么这样的新工艺、新技术是没有生命力的。“稳”就是要在新的基础上保证疗效，同时与“省”形成很好的平衡，让更多的病人用上优异疗效的产品，提升可及性。“快”方面，我认为做药的方向正确了，路不怕长。CGT药物未来的方向是：下一代产品想要取代现有产品，一定是建立在临床疗效和安全性的提升。观察现在已经上市的产品我们会发现，商业化和市场化前景如何，早期设计非常重要，工艺成本与设计也非常重要。    南京挚爱罕见病关爱中心执行主任戴逸云表示：我们接触的大部分是患罕见病的孩子，他们的人生或许注定充满了挑战与困苦，没有太多时间去体会人世间的美好和残酷。因为他们大部分时间都在与疾病作斗争。很多时候药品费用反而不是最重要的，有药或者没有药是至关重要的。在罕见病领域，存在着一些瓶颈和挑战。对于很危重、很棘手、危及生存的罕见病，患者和家属们肯定追求的是“快”，因为没有时间去等待，考虑所谓药物带来的风险，他可能等不到后续的问题和副作用，“快”和有药就是最好的消息。另一些罕见病是过程很痛苦，从出生开始，进行性、缓慢地等待死亡到来。这类型的患者需要的是安全和有效的药物，也就是“稳”，让患者体验和整个病程更安全、更舒服。翌圣生物副总裁周其好表示：作为供应链企业，我们非常认同产品源于设计，在设计的时候就要考虑客户的需求是什么，甚至客户的用户需求是什么，最终还是聚焦在稳、快、省上，也就是产品的有效性、安全性、一致性、及对终端用户的可及性。“稳”方面要求供应了企业在做好产品性能的同时，也要解决原料合规性及报证方便性解决的问题，为此我们建立了严格的质量体系检测和放行标准，并且核心原料都做了DMF备案，满足客户中美双报的需求。“快”是我们在客户甲方上看到的重要诉求，除了要保证原料供应和合规性方面外，上下游的协同也很关键，每个创新公司都有自己的技术点，在沟通与解决某个问题的时候，双方都应该更加开放与包容，充分交流、协同创新。“省”的诉求近两年企业需求特别明显，除了要满足终端药品可及性要求外，也是甲方企业利润保证和长期可持续发展的诉求。同时对于甲方企业也好，供应链企业也好，大家不要恶性竞争，导致企业没有利润，没有资金投入到新产品开发和企业运营中，最终是对产业的伤害。云舟生物执行总裁黄锐表示：云舟生物来说，成年人不做选择题，快、稳、省我们都想要。稳是作为供应链企业来讲是非常重要的一点。从以终为始看，是业务发展最重要的基石。从挽救生命来看，我们要做好稳的基础，快也要提高。“省”则需要全社会共同努力，比如企业的工艺创新、成本降低、协同合作、慈善基金会的支持、国家支付体系与政府补助等，将技术进行开放合作，更好向行业赋能。我们也希望通过工艺与生产效能的提升，赋能药物研发，用更快的技术提升让患者用上更便宜的CGT药物。MathWorks医疗行业首席技术官单博表示：MathWorks在生物医药行业里主要帮助客户做研发流程中的数据分析、图像处理、PK、PD药代动力学等。通俗来说，我们不是把该做的事省掉，而是用工具、自动化代替了一些烦琐费时的实验室工作，在稳、快做很好的折中，帮助药企省钱、省时间，用我们的经验和方法论帮助大家。汇聚创新资源，打造全中国领先的研发生产中心星北·自贸壹号投资拓展总监薛苗苗带来《汇聚创新资源——打造全中国领先的研发生产中心》主题分享薛苗苗提到，与海外相比，国内生物医药行业科技成果转化率低，且具有周期长、高回报、高风险、高技术的特点。同时，技术产品化和药品上市后面临的商业化挑战也是众多企业面临的难题。自贸壹号从专业生物医药产业园视角出发，聚合行业关键资源，用四年时间打造了一个生物医药产业生态圈。星北自贸壹号生命科技产业园（简称星北·自贸壹号），位于上海市浦东新区外高桥保税区，由星北集团投资并运营管理，总建筑面积36万平米，总投资超过35亿元，目标建设成为国内专注于生物医药领域的特色产业园区。星北·自贸壹号致力于推动先进疗法（细胞和基因治疗）、创新药物（抗体和ADC）、高端医疗器械，以及CXO平台型企业的发展。星北自贸壹号以其优越的地理位置和先进的基础设施吸引了一大批细分赛道具有行业领先性的高质量的生物医药公司、海归创业项目以及其他高端医药企业聚集。先后被评为上海市细胞与基因治疗示范园、上海市级孵化器、加速器、浦东特色产业园区、浦东大企业开放创新中心等专业称号。作为中国生物医药创新的策源地和生命科学产业发展的生态社区，星北自贸壹号已展现出其在推动行业发展和促进技术创新方面的领先地位。产业融合趋势下，CGT赛道如何实现合作共赢？ 最后一场圆桌邀请到了复星凯特首席科学官CSO沈浩、星赛瑞真高级副总裁郑茂发、星明优健副总裁谭畅、赛桥生物创始人&CEO商院芳、博腾生物营销部副总经理阎宇，由复健资本执行总经理林冠宇主持，共论资本圈、产业圈、产品圈、运营圈如何更好融合？实现合作共赢与产业赋能？复星凯特首席科学官CSO沈浩表示：复星凯特在过去几年从初创公司发展到近500名员工的规模，为把产品推向市场做了很多工作，创造了很多中国第一，也从中学到了很多知识经验。目前CAR-T面临的巨大的难点是支付的问题。从药物经济学来看，120万的价格与全球市场相比是相对便宜的，但现实情况中，我们预判国内只有5%的患者可支付。对此复星凯特从多维度地去解决这个问题，在保险协作、运营协作、质控成本方面都做了很多努力。特别想强调的是今年新提出的支付模式，患者使用奕凯达®回输后3个月后进行疗效评估，若未能达到完全缓解（CR），最高可以获得50%的费用返还。我们希望通过这些方案，让更多患者吃上药。   星赛瑞真高级副总裁郑茂发表示：在资本比较紧张的时期，我们更要量入为出，使用手上本来就不多的余粮。我认为有两个关键点，一个是明确什么要做、什么不做，另一点是怎么精细化运营，如采用轻资产运作和国内CGT产业链中的同行伙伴合作是降低成本的重要方案。星赛瑞真在早期设计时就考虑到后期细胞治疗的成本分摊问题，专注在异体干细胞再生医学移植替代，目前公司有两条管线，用干细胞解决器官移植供体不足的问题。对于现在国内很多biotech都在做BD liscense out的问题。举个比喻，做新药初创公司有点像游泳比赛，用自由泳也好，蛙泳也好，蝶泳也好，只要到达终点就可以。到达终点之前还要留存体力，在最后时刻能够冲刺上去。BD、上市、公司被收购其实都是其中一种退出的渠道而已，什么样的形式退出（部分或全部退出），都只是一种特定时期的特定选择而已。我们初创公司就像一个个足球运动员，在激烈的比赛中，每个人既要有个体的差异化，也需要与队友，即整个行业上下游一起通力合作，这样才能既让自己成为MVP，又能让所在的细分行业脱颖而出，整个产业链受益。    星明优健副总裁谭畅表示：星明优健是复健资本新药创新基金孵化企业，一开始就与创始团队一起进行了充分深入的市场分析，考虑创新性和风险性的平衡，最终我们选择了眼科退行性疾病的广谱型基因治疗，这是一个技术壁垒高、但需求大市场广的赛道。坚实的临床数据是获得资本青睐的关键。成立2年半，我们目前已经有1年多IIT数据积累。在花钱上我们也选择了很省的轻资产运营模式，不去建厂，把更多资金投入管线研发，所以现在还是稳健运行的状态。这两年很多国内企业开了BD的好头，也给行业带来了很多信心。BD的管线或产品一定是全球领先的，目标是中国第一，全球前三，最差也应当是中国第二。在此基础上，创新企业要考虑到全球竞争格局，比如国内外采取不同定价策略，去探索产品商业化和企业全球化的模式。赛桥生物创始人&CEO商院芳表示：作为上游高性能工具和供应链公司，赛桥生物最开始定位为领先的设备供应商，后来我们发现做设备、硬件、新基建都不足以为CGT提供更高性能和自动化的工艺。现在我们看到，细胞治疗商业化正在探索未来的、大规模的商业闭环，这对成本提出了很高要求。赛桥生物依据需求调整产品体系，第一布局新质生产设备、产品性能、工艺迭代等。第二基于高性能模块，搭建一键生产制备系统，压缩人工厂房。第三布局检测环节的新方法，搭建新一代工具体系，形成工具/工艺一体化创新范式。    在资本寒冬的时候，断臂生存是一种方式，但我们也可以寻找更好的方式。一是整个产业中更加紧密的协同模式，不是简单的1+1，而是资源聚集、业务模式的新探索。二是上下游企业针对优势管线的深度，共同发力，缩短商业化的周期，降低未来生产成本，在研发进程上小步快跑。    博腾生物营销部副总经理阎宇表示：作为一家CDMO，博腾生物非常重视产品开发中与客户的前期沟通，尤其是在新技术及产业化平台的商业化开发。公司的发展策略是先建立CMO和CDMO能力，再逐步发展CRO服务。在产业化进程中，博腾生物提供全面的服务，包括硬件设施、质量保证、运营管理和供应链管理，以支持从临床前研究到临床试验的各个阶段。一站式综合服务体系有助于为初创企业降低成本，并在产业化道路上提供支持。在资本市场的低迷期，企业应避免采取短视的自救措施，这虽不会立即致命，却可能损害长期发展。长远来看，拥有清晰的研发战略和周密的顶层规划至关重要。这不仅确保研发活动的正常运行，还能发掘具有巨大商业潜力的新项目。行业真正需要的是具有战略眼光和产业洞察力的投资者，而非仅看重短期财务回报的投资者。在资源有限的寒冬中，企业间的紧密合作变得尤为关键。通过设定和执行明确的目标与关键结果，企业之间可以共同探索、分工协作，推动项目进展，从而提高成功率并降低成本。*封面图片来源：123rf近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

深度聚焦类器官与3D培养论坛，OTC2024论坛合作详询：王晨 180 1628 8769近日获悉，杭州霆科生物科技有限公司（下称“霆科生物”）宣布完成由磐霖资本独家投资的数千万元A+轮融资。本轮融资由探针资本担任独家融资顾问，资金将用于杭州微流控芯片生产基地建设，加速霆科生物在全球市场的CDMO业务拓展，以及新技术与工艺研发和产能扩大。霆科生物成立于2014年，是一家专注于开发并量产微流控芯片的技术平台型公司。公司定位为“微流控芯片第三方研发制造整体解决方案提供商（CDMO）”，依托于全链条的微流控技术平台，为医疗体外诊断（生化分析、免疫检测、分子诊断、基因测序、液态活检）、器官芯片、纳米药物/材料合成、食安/环保检测等行业提供专业及全面的微流控产品设计开发与生产制造整体解决方案。图1.霆科生物杭州总部和研发中心所谓微流控(Microfluidics)技术，是一种在微米尺度空间中（10-1000μm）对流体进行精确操控的技术。该技术可以实现将生物、化学、医学等领域分析样品时所涉及到的制备、反应、分离、检测等基本单元集成到一块微米尺度的芯片上，并自动完成分析，具有集成性、微型化、高通量、智能化、样本及检测试剂消耗少等特点。因此，微流控芯片系统是当下生命科学发展的重要方向与前沿，在体外诊断、生命科学和药物合成以及器官芯片等领域得到了广泛的应用和落地。近年来，微流控技术在国外市场已被充分验证，多款产品成功商业化。在国内，微流控技术在产品端的应用才刚起步，发展潜力巨大。在国家政策支持及传统IVD企业战略升级大背景下，国内微流控产业正在以27%的高增速发展。霆科生物基于创始人叶嘉明博士近20年的产学研经验积累，搭建起了国内一流的从理论到芯片设计、加工到量产的全链条微流控技术平台。公司很好地把握住了市场需求，以其D端（研发设计端）技术优势快速切入到微流控CDMO领域，能根据不同领域客户的个性化需求快速交付产品，极大地为客户节省了产品开发成本。目前，公司已为国内外上百家IVD、生物医药龙头企业/上市公司提供微流控芯片CDMO服务，其研发收入位居行业首位，商业化转产能力已初步得到验证。图2. 霆科生物微流控芯片产品方案霆科生物现拥有杭州总部/研发中心和杭州、嘉兴两个生产基地，已通过IS013485《体外诊断用微流控芯片的设计开发、生产和销售》体系认证，具备PMMA、PC、COC、PS、PP、PDMS、玻璃等材质的微流控芯片从设计、开发到量产全流程转化能力。图3.霆科生物杭州萧山生产基地图4.霆科生物嘉兴生产基地注塑车间霆科生物拥有国际一流的微流控芯片产品研发、生产及管理团队。霆科生物创始人叶嘉明博士师从厦门大学田昭武院士、中国科学院大连化学物理研究所林炳承教授，曾任职于博奥生物有限公司（暨生物芯片北京国家工程研究中心）、浙江清华长三角研究院，在微流控、分子诊断、免疫诊断、分析仪器等领域拥有20余年的产品研发、生产与管理经验。总经理邱波博士曾任职于大唐国际化工技术研究院、大唐国际发电股份有限公司、三盛智慧教育科技股份有限公司（300282），拥有20余年研发管理、企业运营管理经验。此外，霆科生物还拥有微流控首席科学家中科院林炳承研究员和生物首席科学家清华大学周海梦教授、清华校友总会生命科学与医疗健康专委会秘书长余永平先生等在内的微流控与生物医学顶级权威专家组成的科学顾问委员会。对于此轮融资和霆科生物的未来规划，霆科生物创始人兼董事长叶嘉明博士表示：“非常感谢磐霖资本对霆科生物的充分认可与大力支持，资本的加持将助力霆科生物微流控CDMO业态发展再上新台阶，更好地打造公司的微流控研发与生产端能力。霆科公司自创办之日起，始终坚持‘让微流控变得更简单、让生命变得更健康’的发展使命和‘微流控技术为用户赋能，实现合作共赢’的经营理念，努力争取成为微流控产业的助力者和创新引领者。霆科生物将以此次融资为契机，快速推动5000平米杭州生产基地的建设，继续扩大微流控芯片产能，加强研发能力和工艺积累，坚持以客户为导向，不断创新升级生产体系，加速完善市场服务网络，以更优的品质、更高的效率为海内外客户提供更好的微流控CDMO服务。”霆科生物首席科学家林炳承教授表示：“对霆科生物与磐霖资本的合作表示热烈祝贺。当前中国微流控产业处于快速发展阶段，微流控芯片作为一种‘平台型、颠覆性’的科学技术，已成为传统IVD产品创新升级的一个理想技术平台。霆科生物团队已拥有20多年微流控技术储备和10余年的产品开发与工程化经验，产品应用全面覆盖IVD生化、免疫、分子诊断以及细胞分析等领域，具备全面而扎实的微流控产品开发和生产能力。希望未来霆科生物团队能够抓住发展机遇，为中国的微流控产业化事业做出贡献。”磐霖资本管理合伙人薛孟军先生表示：“微流控技术在IVD、药物研发、生物制药等领域拥有丰富的应用场景，是当前极具发展潜力的新兴科学技术。而微流控芯片的开发是系统化工程，需要交叉学科和多年产业经验的稀缺团队。霆科生物形成了以叶博和邱总为代表的核心创始团队，有效地将产研经验和商业化经验相结合。在其带领下，公司发展路径清晰且具差异化：以行业领先的D端研发快速切入微流控领域，用专利构建壁垒，随着公司在M端生产的持续完善，公司将成为业内少有的‘研发+生产’两条腿走路的全能型企业。目前，霆科已发展成为中国微流控上游产业的代表性企业，跻身业内第一梯队，磐霖非常看好公司在接下来国内微流控产业化浪潮以及全球微流控产业链协同创新中的持续进阶。”关于磐霖资本磐霖资本成立于2010年，是一家在“科技创新引领产业升级”主题下，围绕生物科技及数据智能应用，聚焦医疗，To B及科技两大领域的早中期风险投资机构。在生物医疗领域， 磐霖基于生物科技（Biotechnology），专注投资重大疾病的创新生物药研发及高端医疗器械的进口替代企业，先后在早期投出了康泰生物（300601）、瑞博生物、盛诺基、劲方医药、亲合力、Cothera、ABM、复诺健、健信生物、智新浩正、至善唯新等生物医药企业和凯普生物（300639）、金仕生物、安泰康成、透彻影像、琅瑞医疗、奥咨达、凯普医检、阅尔基因、3N科技、京都儿童医院、密码子、力文所等医疗器械、服务及创新生物技术应用企业。寻找科学家中的企业家，成就企业家中的创新者。关于探针资本探针资本成立于2017年，是一家专注医疗健康与生命科技的精品投行，旗下业务包括财务顾问、直接投资、产业咨询和创新孵化。创始团队来自业内一线私募股权投资机构、财务顾问机构、管理咨询公司和医疗垂直媒体。自成立以来，探针资本每年均完成两位数的私募融资与并购交易，累计交易金额超百亿元人民币。在企业增值服务方面，探针资本团队也拥有成熟的产业经验。2020年探针新医疗基金成立，目前已投资多家业内头部公司。关于霆科生物发展使命：让微流控变得更简单、让生命变得更健康经营理念：微流控技术为用户赋能、实现合作共赢企业文化：诚信务实、专注专业、合作共赢、坚持创新主营业务：微流控芯片及配套仪器的研发外包（R&D Outsourcing）、生产制造（ODM/OEM）服务END深度聚焦类器官与3D培养论坛，OTC2024论坛合作详询：王晨 180 1628 8769戳“阅读原文”立即领取限量免费参会名额!

在创投行业普遍感到寒意凛冽的当下，又有一支基金完成逆势募资。近日，磐霖资本宣布又一支医疗创业投资基金——杭州磐霖旭康基金宣布完成二次关闭和实缴募集。要知道，这已是磐霖资本在今年宣布的第二支创投基金。从数据上看，磐霖资本近两年合计共募集资金已超15亿元人民币，该成绩在行业“募资难”的大背景下尤为难得。这背后，是磐霖资本长期聚焦并重仓医疗、To B及科技两大领域的结果。以医疗为例，磐霖主要投资针对临床未被满足的重大疾病的预防、诊断和治疗的创新药及创新医疗器械的研发企业，以及生命科学和生物技术中的衍生机会。近年来形成了序列化的成果：早已在主板上市的康泰生物（300601）、凯普生物（300639）等行业龙头企业是磐霖在早期发展阶段交出的一纸漂亮的成绩单；而梳理近些年来一些细分赛道内明星企业的公开资料，动脉网发现磐霖资本的身影也多次出现在瑞博生物、盛诺基、劲方医药、亲合力、复诺健生物、金仕生物、科赛睿生物等企业的融资信息中，根据动脉网统计数据粗略估计，磐霖在这些明星项目的多轮投资中，实现了较高的账面回报。另外，动脉网还发现，CGT领域、iPSC再生领域等新兴热门赛道中，磐霖资本的名字也赫然出现在智新浩正、至善唯新、迪纳元昇、星奕昂、成都先衍、领博生物等早期项目的股东名单中。“这是磐霖在不同阶段基于同一逻辑采取不同策略展开布局的结果，磐霖发展早期阶段投资的企业，成功登陆A股奠定了磐霖的医疗投资发展基础；第二阶段投资的企业实践并塑造了磐霖医疗VC投资的方法论，并正在陆续进入IPO流程；而磐霖最近两年在第三阶段布局的早期企业半数都已完成新一轮甚至2轮融资”，磐霖资本创始主管合伙人李宇辉对此做了补充，“这就形成了很好的磐霖医疗VC投资策略的阶梯式演进和投资回报循环。”其实，从被投企业的投资节点和轨迹看，磐霖资本能先于行业感知到潮水的演变，并敢于先行一步去“尝鲜”：2018年初，磐霖率先在业内公开提出“投资创新药的春天来了”。今年前后，磐霖又提出“投资中国‘源头创新’的时机已经到来”。磐霖资本的这些投资判断及实践最终被行业后来的主流趋势所印证。而这样的特质，在创投行业极为重要——其既体现了机构的专业度，也使其能在风口来临前抢先卡位，最终获得不错回报。在经过与磐霖资本创始主管合伙人李宇辉的访谈后，动脉网清楚了这家成立了近14年并成功穿越了2轮投资周期的基金的医疗投资故事，感知了磐霖资本能在寒冬中逆势准备好弹药并在国内医疗投资尤其是创新生物医药VC圈占有重要一席的底层逻辑：专业认知、方法论、团队业绩、投资人及行业生态坚定的支持和信赖。逆势募资15亿坚定持续布局真正的长坡厚雪“尽管当下创新药处于资本的下行周期，很多投资人都持观望态度，但医疗长期投资逻辑没有改变，生物医药是真正的长坡厚雪。”李宇辉信心十足的说到。不得不承认的是，创投寒冬的持续，叠加医疗板块在二级市场的疲软，使得整个医疗投资领域的悲观情绪不断蔓延，不少投资机构和LP开始减少甚至直接远离医疗投资。但磐霖资本“逆流而行”，不仅在目前的大背景下成功逆势完成募资，而且还选择在医疗投资尤其是创新药领域继续纵深挺进。“其实我们没有刻意挑某个时点来募资，而是按照既定的发展节奏在走。”李宇辉告诉动脉网，在医疗投资领域，磐霖资本的投资脉络演进经历了几大节点，从起家时期以成长期逻辑投资康泰生物、凯普生物，到2014年转型为VC，将医疗早期投资作为磐霖VC投资的两大方向之一，再于2018年先于行业押注迈入“春天”的创新药，以及当下聚焦中国的“源头创新”的Bio-tech机会。在李宇辉看来，中国巨大的人口基础，尤其是老龄化带来的未被满足的临床需求是中国创新生物医药及医疗器械行业不断发展的最大驱动力。而生命科学和生物技术的进步则推动着创新药及医疗器械研发的不断进步。同时，国内政策支持鼓励生物医药和医疗器械研发的不断创新，海外归国及本土培养的科学家创新创业方兴未艾，加上国内配套人才基础和CXO等产业基础不断提升，这些都使得中国创新药和创新医疗器械的行业发展正在逐步走向突破。“从长远看，医疗尤其是创新药及器械具备长期的行业前景，这里蕴藏着巨大的投资机会，这是典型的长坡厚雪，这种投资前景的长期确定性是不以短时或中期的市场波动而改变的。”而对于当下行业尤其是创新药赛道体现出的“凛冽寒意”，李宇辉则分析是过往创新药行业发展的客观规律，“经历了一波高增长后的自然回落，很正常”，而不能简单归结为集采等政策变化的压制，“恰恰相反，政策的变化是有利于真正的创新药脱颖而出的”。加上资本市场的双重叠加，目前行业确实呈现双杀的“寒冬”特征。但就是在这样的市场背景下，国内创新药研发在不断突破，国内在Car-T细胞治疗、iPSC再生等领域呈现出与欧美同步的特征，在肿瘤免疫（ADC）、自身免疫、新肿瘤免疫靶点（Kras,CSF-1R）、小核酸技术平台、AAV基因治疗管线等领域则不断在海外获批临床，不断获得国际大药企的商业合作，显示出中国创新药水平正获得国际同行的认可。“道阻且长，行则将至；行而不辍，未来可期”，磐霖坚持认为，过去三年，是市场喧嚣逐渐沉寂并泡沫出清的过程，亦是行业的理性回归。三年过去了，市场上那些喧嚣的声浪逐渐退去，而专业的医疗投资基金，则正逢在潮水退去后从容地选择投资标的的最佳时机。只不过，李宇辉指出，“不同于2016-2019年，如今创新药的大环境的变化对该领域的的创业者和投资人的要求都更高了。”具体到创新药领域，本土医疗产业见证了中国创新药开发的浪潮，许多具有丰富产业经验的优秀科学家开启创业征程。“以前，跑出来一大批me too, me better以及best in class的产品/企业，后来则是first in class，现在要求更高了，企业需要向更高难度的技术源头、技术前沿领域推进，也就是我们说的要投‘源头创新’。”李宇辉说。所以，不变的是什么？医疗或者说生物医药行业的长期投资逻辑不会改变。变的又是什么？是创新的要求和投资的标准都提高了，投资的对象也正在发生实质性的变化。正是基于上述认知和前期实践，磐霖资本能精准地感知趋势，做出判断，并因此吸引了LP的持续认可。以此次完成募资的磐霖旭康基金为例，不仅有磐霖老投资人的支持，也获得了一系列新的机构投资人的支持。从名单上看，包括：杭州市区两级产业引导基金--杭州市科创集团和杭州萧山国际创业投资、国有出资平台成都科技创新投资集团、国有市场化金融机构中原信托（自有资金）；上市公司成都先导（688222.SH）、利欧股份（002131.SZ）、天境生物(IMAB.US)；市场化金融机构淳石资本；此外，以高净值个人、企业家为代表的磐霖老LP作为基石投资人也加入其中，复投率超40%。从政府引导、国资到上市企业，再到市场化金融机构，多元的出资方既表明各类机构对磐霖资本的高度认可，亦表明磐霖的差异化认知优势能满足各方的诉求。李宇辉将这一切的基础都归结于“前期业绩与认知先行”。所以，有了充足“弹药”后，磐霖资本新基金接下来又会如何发力？在细分赛道选择上，磐霖旭康基金将聚焦细胞与基因治疗领域（CGT）、iPSC再生领域、中枢神经系统（CNS）、肿瘤免疫、心血管高值耗材、创新IVD等细分领域来布局“源头创新”。磐霖认为，国内的相关基础科研已逐渐扎实，产业链也逐步完善，高端科研人才持续回流，这些都为医疗，特别是创新生物医药创新落地提供了完善的基础设施，中国自身具备了较好的“源头创新”的生态/土壤，大量“源头创新”的公司也随之不断涌现。“这就给磐霖投资‘源头创新’带来了巨大的市场机遇”，李宇辉指出。对于何为“源头创新”，磐霖给出了自己的定义。李宇辉指出，过去，很多创业公司将国外已经被验证的靶点或者药物形式带入国内；现在，国内很多创始团队基于其在某一领域多年扎实的科研积累，能将成果落地于新的技术平台或者新的药物形式，解决重大临床痛点、满足未被满足的临床需求。这些新的药物形式和技术都处于非常早期，和国外对标公司阶段非常接近，甚至很多技术特点和药物机理都是源于科学家的原创研究成果，国外几无对标。明确了这些定义和画像，就有更清晰的方向。“我们依然是从刚性需求出发。过去数十年，疾病谱先后由传染性疾病、心血管疾病向恶性肿瘤、自身免疫病、神经退行性疾病等迁移，我们的源头创新一定要落实到针对具体适应症的临床应用，无论是创新药还是医疗器械”，李宇辉表示。循着适应症的变化，磐霖这两年基于源头创新先后投资了以再生胰岛技术治疗1型糖尿病的智新浩正、以rAAV技术治疗遗传病、神经退行性疾病的至善唯新、iPSC-CAR-NK细胞治产品研发企业星奕昂等早期企业。以11月磐霖资本刚宣布领投的领博生物为例——这是一家基于再生组织⼯程及⼈⼯器官研发的平台型企业，创始人为南开大学药物化学生物学国家重点实验室主任孔德领教授。从产品角度来看，领博生物的生物型人工血管实现了高分子聚合物材料与具备生物活性的脱细胞基质的有机结合，具备了更好的生物相容性和长期通畅率，从而极大地降低了血管狭窄与堵塞的发生率，目前研发进度国际领先，一旦成功将具有重要的行业意义。又比如10月由磐霖资本宣布独家投资的迪纳元昇。该企业专注于新型核酸自组装技术开发，并以此为载体开发具有器官和细胞靶向的纳米药物，以实现核酸药物、小分子药物、蛋白药物等多种药物形式在人体内的精准高效安全递送。尤其值得一提的是，在小核酸药物递送方面，迪纳元昇开发的新一代药物递送平台“DNA纳米载体”展现出了兼具安全性和靶向性的巨大潜力，有望解决小核酸药物肝外靶向递送的行业内痛点。从上不难看出，磐霖资本倾向于布局具有高技术壁垒，且在学术界经过充分验证，并在产业界尚处蓝海的技术。不过，由于源头创新壁垒更高、风险更大，所以除了精准的趋势判断外，如何在相对有限的投资周期里陪伴创业者和创业企业一起成长，如何尽可能快地促进创业企业由技术转化为产品，如何将研发企业产业化，从而如期实现投资退出，成为摆在磐霖资本面前的一道必答题。投前投后双轮驱动打造医疗投管新范式聚光灯下，生物医药源头创新项目万众瞩目，但要从一颗种子到破土而出，再到长成大树，整个过程却非常不容易。“作为创新创业项目的同行者，投资人研判识别并投出去是一方面，更需要有陪伴企业长期成长的耐心。”李宇辉告诉动脉网，“提前认知、提前卡位，精耕细作、长期陪伴，以及多轮加注、助推黑马变白马是磐霖多年投资实践中总结的投资方法论，这在医疗领域的投资中显得尤为重要。”这在磐霖医疗投资发展早期投资的康泰生物及凯普生物两个成功案例中体现得淋漓尽致，数据显示，两家企业磐霖在上市前都共计投资了三轮。而以聚焦创新小核酸药物的瑞博生物为例，磐霖资本从2015年参与该企业A轮融资以来，又先后在其B轮、C1轮、C+轮和2022年启动的E1轮融资里追加投资，一直从早期陪伴到中后期。又比如肿瘤微环境响应型药物研发平台企业亲合力，磐霖从领投A轮帮助企业调整天使轮不合适创业的股权结构开始，又在B轮大型国资投资机构领投时进行了追加；肿瘤创新药物研发企业复诺健生物和“全球新”小分子药物开发企业劲方医药，自首次投资该企业后，磐霖资本后续又持续大比例追加了两轮。再比如，结构性心脏病高端医疗器械创新研发企业金仕生物，这是磐霖资本早期挖掘并等待多时后再有机会出手的项目，后续又在红杉领投的C轮中持续大比例追加。据了解，在磐霖资本的整体投资项目里，实施大比例追加的项目占比超过了45%。“此外，在早期生物医药企业发展进程中，除了融资这条主线外，科学与技术/早期发现（discovery）向产品转化、研发产品向产业化转化、科学家向企业家转化是早期创新创业企业三个最大的的难点。”李宇辉介绍。而这，正是长期耕耘生物医药投资的磐霖资本一直以来极为注重并极力推动企业实现的主要看点。为了能更好地陪伴企业，帮助企业少走弯路实现“三个转化”，磐霖已经组建起以专业背景和产业背景为基础，以内部资深投资人和外部科学顾问为补充的投资团队，具备“产业+投资+国际化视野”复合背景，且能深刻理解产业整合和资本市场。“这就可以很好地与我们的被投企业同频共振”，李宇辉说。除了投资团队的学术及产业配置，在组织建设方面，磐霖资本也专门成立了投后管理委员会，以追踪企业发展态势，跟进企业发展难点和业务需求，与项目投资团队互为补充，做好“资源嫁接、方向引导、出谋划策、紧急帮扶等工作”。“在磐霖看来，投后的工作包含了产业、管理、投行等几个维度，可能基于我们的产业背景和行业生态，我们尽可能为被投企业对接行业资源；尤其是创始人在面临企业发展战略的选择或犹豫不决时，其他成熟企业或其他行业企业的投资人经验就显得尤为珍贵，往往这时，磐霖愿意倾囊而出，及时回应企业的需求，而基于投行背景和经验，我们很多候任上市的企业创始人都会主动来找我们商量上市规划；又比如，有的企业在组织架构升级招聘CSO、CFO时会来找磐霖的董事或者合伙人帮忙推荐或面试；还有就是现在我们很多创新药企业在产业化进程中面临产业落地选址的问题，我们也会牵头帮忙对接政府产业园区等资源。”但是如果企业明明基本面尤其是产品研发进展不错，但融资受到大环境的影响不能及时到位，出现了暂时性的困难，这个时候投资机构就会面临“帮不帮？”的问题，李宇辉说，磐霖的答案是肯定的。“我们可能考虑继续投资，或者帮助企业做好财务规划以渡过暂时的财务困难。”“当然许多VC机构都会做这些，但问题是是否持之以恒，在磐霖看来，这些投后赋能工作，我们也是尽可能从磐霖的资源或能力强项方面去帮助企业和创始人，帮忙不添乱。因为这本身就是磐霖“源头创新”投资的一部分，是磐霖有效提升早期投资回报空间及控制投资风险的手段，这对于医疗的早期投资显得尤为重要。种子有了，苗也发芽了，要长成参天大树，需要更多的阳光雨露，这需要多方参与，但磐霖作为投资机构及股东，愿意做出贡献并积极帮助企业去牵线组织其他资源。”正因为双方的深度信任所建立的友好关系，面对越发优势明显的企业，磐霖也有了相应的投资主动权，“我们对企业也有了充分的了解，企业在后续融资中也愿意我们继续追加。”得益于长期支持和专业陪伴，磐霖获得了被投企业的持续认可，不断加码。值得一提的是，在当前的医疗投资领域，跨领域协作已经成为了一个重要趋势，如何帮助被投企业提高资源匹配度成为了行业痛点。而磐霖资本因为在多个细分领域布局多年，以及拥有丰富且多元的LP及产业资源，已搭建了较为完备的体系。比如，在政企对接方面，磐霖资本基于杭州萧山当地的临空产业园区打造生物医药产业的规划，成功将磐霖被投医药冷链数智化服务平台企业——渡石医药供应链引入落地，助力园区在生物医药产业链上实现物流智能环节的提前布局。据悉，磐霖资本一系列优势项目都在陆续对接落地进程中，真正使企业与政府园区实现多赢。从多轮押注的长期陪伴到投资团队、投资体系的专业构建，以及投后管理服务的做精做深，磐霖资本加速进化，形成了医疗投资和项目管理的新范式。持续纵深，一场面向未来医疗的新叙事当前，中国医疗创投的叙事逻辑正在悄然演变：从跟随式或模仿式创新到源头创新，从美元基金独挑大梁到人民币基金扮演越来越重要的角色，医疗投资行业无疑正迈入新的机遇期。从国家层面看，科技创新已被置于我国现代化建设中的核心地位。据新华社数据，我国研究与试验发展经费占GDP比重从2012年的1.91%持续提高到2022年的2.54%，增长迅猛。其中，全社会研究与试验发展经费投入2022年突破3万亿元，是全球第二大研发经费投入经济体。这意味着，我国前沿科技的产业化浪潮势必迎来红利窗口。从国内医疗产业层面看，粗放式增长行至拐点，监管体系完善、资本市场回调以及宏观经济周期的叠加式影响开始显现。产业界也开始呼唤具有差异化创新实力的企业，以具有临床应用和市场前景的产品，应对国际化成长的挑战并推动产业的迭代升级。“磐霖资本作为从成立起就布局‘科技创新’的人民币基金，已经经历了2轮完整投资周期的锤炼，锻造了成熟的科创企业早中期投资方法论。”李宇辉告诉动脉网，接下来，磐霖资本将延续专业和务实的投资策略，并持续进化，持续给投资人创造丰厚的回报，助力国家科技创新事业。李宇辉还提到，尽管创新药行业处于资本的下行期，但行业一定不要浪费每一次危机。动脉网观察全球生物医药产业的演进历程发现，每个周期行业都会迎来烈火烹油的高速增长，从而泡沫积聚，后又在遇到险滩急流时泡沫破灭并遭遇挑战，但总体趋势都是在曲折中持续向上。而那些持续纵深、勇于突破的创新企业终将享受到行业发展的巨大红利。比如，在上一轮周期中，国内新药上市数量、临床试验规模就大幅增长，适配新药生态的资本动能和接轨国际的监管规则也逐渐就位，初步成型的产业链和人才体系更成为产业可持续发展的坚实基础。因此，在接下来，国内生物医药在迈向“源头创新”的征程中，只要保持足够的专业、定力和耐心，中国在接下来的10-20年势必会涌现一批具备世界影响力的生物医药企业，它们将引领行业的发展，并讲述出独特的中国创新故事。与之而来的是，在这些世界级影响力的生物医药企业背后，也一定会崛起一批重仓中国、持续押注生物医药源头创新的投资机构。*封面图片来源：123rf文|胡煊微信|hx937106103添加时请注明：姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权：Rekkiiie近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台