匹多莫德分散片辅助治疗反复发作的尿路感染的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
主要研究目的:评价匹多莫德分散片辅助治疗反复发作的尿路感染的有效性 次要研究目的:评价匹多莫德分散片辅助治疗反复发作的尿路感染的安全性
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2022年11月8日,中国上海
——第五届进博会第四日,阿斯利康携手政、产、学、研、医、投多方力量,多维聚焦医疗可及,着眼中国患者未被满足的治疗需求,深耕九大治疗领域,持续推动建设更有韧性的医疗健康体系,助力“健康中国2030”早日实现。同时,阿斯利康打破企业内外部壁垒,积极投身中国医疗健康行业人才高质量全面发展。
阿斯利康全球执行副总裁,国际业务及中国总裁
王磊
表示:“进博会的开放平台,为阿斯利康和跨界合作伙伴们提供了一个深入探讨高质量创新药物患者可及、优质医疗基层可及、诊疗一体化、全病程管理及医疗行业人才培养的机会。让我们能更好地以患者为中心,应用创新理念、数字化工具,聚力为他们寻找最佳的治疗方案和全病程解决方案,助力‘健康中国2030’目标早日实现。”
高质量创新药物广泛患者可及
除了推动全病程管理与医疗机构建设,阿斯利康持续践行跨国药企使命,通过进博平台加速高质量药物广泛可及。本届进博会期间,阿斯利康积极推动其中国首个罕见病创新药物舒立瑞
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在全国加速落地,为惠及中国罕见病患者提供“进博速度“。同时,阿斯利康与青岛政府在以罕见病为主题的青岛区域总部及创新生态圈建设方面取得实质性进展,双方将进一步深化在罕见病创新药引入及诊疗服务方面的合作。阿斯利康也将进一步推进与中国初级保健基金会、康希诺等行业伙伴在罕见病领域达成合作,共助生命希望。
此外,阿斯利康积极拓展肿瘤新产品的生态圈合作,与互联网医药与零售领域领先本土企业高济医疗集团围绕新一代抗体偶联药物的创新患者服务达成战略合作,进一步凸显阿斯利康以患者为中心的价值观,落地患者诊疗一体化,提高晚期乳腺癌患者使用创新药物的可及性和可支付性。在药品流通方面,此次进博会上阿斯利康也与多家头部医药商业企业就即将在中国首发上市的重磅级乳腺癌新产品新一代抗体偶联药物商业布局达成了战略合作意向。
在多元支付领域,阿斯利康不断推动医疗险方面创新协作,帮助患者真正实现创新药可及:阿斯利康与思派健康科技签署战略合作备忘录,推动包括商业健康保险和惠民型商业健康保险的项目合作,共同探索建立药品创新支付体系,改善患者支付能力,提升药物可及性和可负担性。
优质医疗资源基层可及
阿斯利康持续扩大在基层市场的多元合作,助力实现“大病不出县,小病不出村”。通过进博平台,阿斯利康携手合作伙伴,共同提高基层防病治病和健康管理能力。进博会次日,由中国医药卫生文化协会主办,阿斯利康中国参与支持的2022“千县工程——县级医院肿瘤防治中心建设项目“举行了启动仪式,该项目将致力于高效推进落实县医院肿瘤专科能力的建设与提升,从而更稳步地实施国家分级诊疗方针,惠及更多县域肿瘤患者。
此外,阿斯利康还与云南省安宁市卫生健康局达成共同探索县域医共体慢病管理中心的战略合作,共同推动安宁市县域医共体慢病管理中心建设;与山东省潍坊市寿光市卫健局达成紧密型医共体战略合作,助力基层卫生院和隶属卫生院管理的紧密型村卫生室的医生提高规范诊疗能力,进而提高区域内基层患者的疾病防治意识和诊治率。阿斯利康还与宁波市鄞州区疾控中心签署了智慧社区慢病管理合作备忘录,协助区卫健委及社区医院做好多包括精准预检、随访、体检服务等慢病标准化管理,助力社区卫生事业的建设。
近年来,国家有关政策不断促进社会办医持续规范发展,非公医疗正在成为公立医疗系统的有力补充。本届进博会上,阿斯利康宣布与包括华润辽健、和睦家医疗、新里程、宝石花、贵州科开医药、中元医药、国际医学在内的七大医疗集团达成战略合作签约,阿斯利康将与医疗集团伙伴共同整合优质资源,互相赋能,惠及患者,持续助力“健康中国2030”早日实现。
合力打造诊疗一体化解决方案
在肿瘤领域,本届进博会上阿斯利康携手合作伙伴构建肿瘤领域生态圈,助力我国肿瘤防治目标的实现。进博会第二日,阿斯利康与石药集团就肺癌靶向药物奥希替尼的联合科研合作签署了合作协议,旨在进一步推进精准医疗和创新生态发展,改善肺癌患者的生存获益。这是阿斯利康于今年2月启动的“肺癌靶向联合科研合作”项目的首次实践,也是阿斯利康积极携手本土企业开展合作、支持本土研发创新的例证。
同时,阿斯利康携手精准诊断生态圈合作伙伴成立MET HER2肿瘤精准诊断联盟,并与罗氏诊断、艾德生物、泛生子和睿昂基因签署合作协议,共同搭建肺癌罕见突变生态圈,推动合作伙伴之间的技术交流、资源共享与合作共赢,围绕临床需求与创新技术,积极推进探索相关患者的创新诊断方案落地,支持健康中国2030战略目标的实现。此外,阿斯利康联合敦复医疗集团,为乳腺癌患者提供安心、便捷的和规范化的特药输注全程解决方案,共同打造肿瘤特药应用和管理患者服务样板,帮助有关患者获得更多治疗机会,为改善生命质量、延长生命提供希望。
此外,患者关爱也是阿斯利康诊疗一体化理念塑造的重要一环。阿斯利康作为支持方之一,由北京康华中西医发展基金会发起的“5的奇迹”2022中国卵巢癌患者关爱公益项目在进博会期间进行了中国首本卵巢癌医患故事实录《5的奇迹 我的奇迹》新书发布会,以群体抗癌的力量鼓励患者积极乐观地面对疾病,实现更高质量的长生存目标,全面提升5年生存率,让卵巢癌治愈成为可能。
在心血管、肾脏及代谢领域,阿斯利康通过糖尿病、心血管疾病、慢性肾脏病“糖心肾”三大慢病的全病程管理和创新手段,助力将危害中国广泛人群的三大慢病关口前移、重心下沉,延缓疾病进展,帮助改善患者的健康结局。
在宁光院士的倡导下,阿斯利康支持上海市医药卫生发展基金会打造国家标准化代谢性疾病管理中心(MMC),推动代谢性疾病及其并发症的早期诊断、预防及治疗的全程管理。目前,MMC已落地全国960家医院,惠及患者逾100万名。今年8月,以MMC为基础,在宁光院士的牵头下,阿斯利康携手无锡高新区、智众医疗,共建代谢产业园(MCampus),搭建“临床+产业”融合发展、良性互动的开放生态系统,力争5年引进和培育50家企业。此次进博会上,MCampus也顺利签约首批科研合作企业意向。
阿斯利康在本届进博会与中国心衰中心深化战略合作,持续助力心衰中心的建设和质控管理,促进心衰规范诊疗与管理,以期最大限度降低心衰再住院率和死亡率。
此外,在本届进博会上,阿斯利康还联合多方资源拓宽边界,达成多项治疗跨领域合作。阿斯利康携手京东健康达成多项重磅合作,包括就博利康尼片达成签约,将通过电商渠道让更多患者持续获益;宣布线上前列腺关爱中心项目达成战略合作,共同提升公众对前列腺疾病的认知,也让更多的前列腺癌患者做到早发现、早诊断、早治疗,提升他们的生存获益和生活质量。阿斯利康还宣布中外MDT及创新诊疗相关战略合作,以多元创新惠及更广大患者。
数字化医疗科技惠及民生
阿斯利康持续赋能生态圈合作伙伴,本届进博会上,多个合作伙伴带来多项智慧医疗成果,覆盖AI、数字医疗、精准诊断等前沿领域,共建疾病领域诊疗闭环。无锡iCampus签约企业海斯凯尔带来自主开发的
iLivTouch®肝脏诊疗系统,
能够实现肝组织形态、肝脏炎症、纤维化和脂肪病变的一体化检测,让肝病的早筛早诊成为可能;广州iCampus签约企业瑞因迈拓展出自主研发的
感之君™病原微生物临床辅助诊断系统,
该系统可判断高达2万多个人体已知致病病毒/细菌/真菌/结核/寄生虫等,能够快速出具可视化报告;迪英加带来了HER2人工智能辅助判读解决方案,可自动对整张乳腺癌的HER-2免疫组化数字切片进行分析,为HER-2分级诊断提供辅助诊断依据;上海iCampus签约企业Applied Cells带来
MARS®细胞分离富集自动化工作站
,能够提供一站式高效高质量的细胞分离解决方案和自动化可替代离心的样品制备系统,关键指标全球领先。
阿斯利康还与北京仁馨医疗科技有限公司在医学元宇宙产业融合创新发展层面达成了合作,基于阿斯利康在前列腺癌领域的专业知识及创新诊疗一体化理念和仁馨医疗全息影像穿刺技术系统平台,共同探索“透视眼&领航者”系统嵌入肿瘤诊疗一体化理念的可行性以及泌尿系统疾病的影像穿刺能力全流程解决方案,从而为诊疗一体化穿刺中心、检验科室及临床提供专业的精准穿刺检测、数据分析等,协助临床推动前列腺癌精准诊疗理念的提升 。
此外,继成都、广州、无锡国际生命科学创新园(iCampus)在本届进博会陆续引入新入驻企业后,上海iCampus也有13家创新企业正式完成入驻,将共同推动数字化医疗和研发创新发展。阿斯利康还与国内领先智慧城市整体解决方案提供商万达信息股份有限公司签署协议,将共同围绕提升区域医疗服务能力、构建数字化健康管理平台、打造长效健康管理运营模式、探索创新健康医疗保障合作等领域,开展全方位的合作。
加速培育医疗高质量人才
在人才强国战略指引下,全面提高人才自主培养质量,着力造就拔尖创新人才已成为医疗健康领域持续发展的重点。本届进博会上,阿斯利康与上海长三角商创科技基金会完成了战略合作签约。围绕本次合作,阿斯利康将通过支持基金会的发展建设,携手以发现与培养科技创业者为目标,以人才赋能、管理赋能、资本赋能以及产业赋能为手段,整合科创技术与商业模式,链接国内外优质资源,推动筛选并培育孵化生命健康领域优秀创新项目及人才,从而推进长三角医疗创新产业的建设与完善,助力构建长三角可持续发展科创生态圈。
作为行业创新领导者,阿斯利康不忘打通企业内外人才沟通渠道,为医药人才高质量发展“添砖加瓦”。在进博会展台现场,阿斯利康开启了“人才集市”直播带岗,突破性邀请公司高管亲自担任主播,向场外员工分享职场经验;同时,阿斯利康在展台设置“人才打卡站”并正式成立“司友会”,该组织以阿斯利康前员工为主体,致力于打造行业优质人才分享交流的平台。此外,阿斯利康还与知名高校开展校企合作,邀请来自复旦大学、交通大学、同济大学、中国药科大学、沈阳药科大学等的校园大使担任“展台小助理”,深度探馆进博会,感受职场“初体验”。
王磊
总裁表示,“连续五年参与进博会,阿斯利康深切感受到进博这个开放平台在推动海内外创新合作方面的溢出效应和重要影响力,让我们有机会更好地助力行业创新格局建设与高质量发展。未来阿斯利康将继续携手海内外跨界合作伙伴,全方位跨领域加码行业转型升级,共同助力‘健康中国2030’早日实现。”
声明:仅用于2022 年进博会使用,不用于任何推广目的,阿斯利康不推荐使用任何未被批准的药物。
内容来源:新闻稿(内部审批号:CN-105316)
10月25日,石药集团中奇制药技术(石家庄)提交的奥曲肽长效注射液2.2类新药临床申请获得承办。奥曲肽是一款生长抑素类似物,此次石药提交的奥曲肽长效注射液为改良新药,与普通注射剂相比可减少给药次数,可提高患者依从性。来源:CDE官网关于醋酸奥曲肽注射液醋酸奥曲肽注射液是诺华推出的生长抑素类似物(善宁),主要用于治疗肢端肥大症和胃肠道神经内分泌瘤,国内还可用于治疗食道-胃静脉曲张出血。奥曲肽注射液于1988年在美国上市。但作为一个多肽类药物,奥曲肽的生物半衰期非常短,须每天注射3次,长期给药,给患者带来极大不便。善宁于1993年开始进入中国市场,专利到期后,国内仿制药蜂拥而至,目前国产的醋酸奥曲肽注射液/注射用醋酸奥曲肽生产企业达18家,包括武汉人福、奥赛康、国药一心制药、苏州天马医药、成都天台山、圣诺生物、上海上药、辽宁诺维诺、金赛药业等。截至2021年,武汉人福、海南中和、天马医药等9家企业已递交了醋酸奥曲肽注射液的一致性评价申请;北京市新里程医药科技、福安药业、汇宇制药提交了醋酸奥曲肽注射液的4类仿制上市申请,正在审评审批中。而在刚过去的7月,圣诺生物生产的醋酸奥曲肽注射液集采中标,中选价格为84.1元/盒。根据药渡数据统计,2020年奥曲肽全国医院销售额达18.7亿元,其中醋酸奥曲肽注射液14.72亿元,占有绝对优势。且在今年落地的第七批集采中,奥曲肽注射剂降幅最低,为26%。第七批集采产品降幅来源:西南证券关于奥曲肽微球诺华于1998年推出注射用醋酸奥曲肽微球(善龙)。作为新型药物载体之一,微球具有多种优势:稳定性更高、靶向性更强、刺激性更低,且能控制药物释放速度,延长血药浓度保持稳定的时间。因此善龙可将给药周期延长至4周,显著延长药物的作用时间、减少用药次数、改善患者的顺应性。由于良好的临床效果,奥曲肽微球上市后全球峰值销售额超过16亿美金。换言之,奥曲肽主要有两种剂型:普通注射剂和微球缓释剂型。而国内市场上,微球缓释剂型在售的产品仅有诺华的善龙。对于诺华而言,注射剂专利期到期之后,得益于微球缓释剂型,使其奥曲肽的销售并未受到仿制药的冲击。多年来诺华的奥曲肽销售额稳固增长,始终保持领先的市场地位。奥曲肽微球于2018年通过医保谈判进入医保报销目录乙类范围,放量迅速。在其进入医保后的第二年,奥曲肽微球的样本医院销售额的同比增速高达66.24%。根据药渡数据库,2018-2021年,奥曲肽微球的样本医院销售额从0.69亿元上升至1.57亿元。奥曲肽微球样本医院销售额(亿元) 来源:东莞证券今年1月,齐鲁提交了注射用醋酸奥曲肽微球4类仿制上市申请,向诺华的奥曲肽微球制剂发出了首仿挑战。此外,长春金赛药业在2017年获得临床批件,目前I期临床正在进行中;丽珠集团于2020年报产,随后获批临床。但微球制剂制造工艺复杂,有很高的技术壁垒,研发投入较大。但相比注射剂类型,作为升级版的微球制剂,疗效更好,且目前竞争相对不激烈,但目前受制价格,使其在市场占有率上不及注射剂类型。但相信随着国产微球制剂的加入,奥曲肽微球的价格将会进一步下调。参考来源药渡数据库西南证券、东莞证券报告诺华原研、18亿注射剂第二家过评!来自健翔生物
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