100 项与 Blackstone Medical, Inc. 相关的临床结果
0 项与 Blackstone Medical, Inc. 相关的专利(医药)
1. FDA批准辉瑞/艾伯维抗生素组合疗法
2月8日,艾伯维(AbbVie)宣布,美国FDA已批准该公司与辉瑞(Pfizer)联合开发的Emblaveo(aztreonam和avibactam)上市,与甲硝唑联合使用,治疗18岁及以上复杂性腹腔内感染(cIAI)患者,包括由多种耐药性革兰氏阴性菌导致的感染。这些患者缺乏其它替代治疗方案。新闻稿指出,Emblaveo是FDA批准的首个固定剂量、静脉注射的单环β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂组合抗生素。Emblaveo的批准得到了此前aztreonam在治疗cIAI方面疗效和安全性的研究结果的支持,同时也得到了3期临床试验REVISIT的临床试验结果支持,该研究评估了Emblaveo在治疗由革兰氏阴性菌引起的严重感染时的疗效、安全性和耐受性。此前公布的数据显示,Emblaveo对cIAI患者的治愈率为76.4%,而使用活性对照药物治疗患者的治愈率为74.0%。
2. 神州细胞PD-1「菲诺利单抗」国内获批上市
2月8日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,已批准神州细胞工程有限公司申报的菲诺利单抗(商品名:安佑平)上市。适应症为:本品与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。神州细胞公开资料显示,一项评估菲诺利单抗联合化疗(顺铂+5-FU)一线治疗晚期头颈部鳞癌患者的III期研究结果发表于Nature Medicine(IF=58.7)杂志。该研究结果显示菲诺利单抗联合化疗与单纯化疗组相比可显著改善患者OS(14.1个月 vs 10.5个月)以及ORR(39.9% vs 29.4%),达到CR的患者高达10.7%(单纯化疗组6.7%)
3. 东阳光丙肝新药「萘坦司韦」国内获批上市
2月8日,国家药品监督管理局批准东阳光药业申报的1类创新药磷酸萘坦司韦胶囊(曾用名:安泰他韦,商品名:东卫卓),该药适用于与艾考磷布韦片(曾用名:英强布韦)联用,治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代偿性肝硬化。萘坦司韦是一款丙肝病毒(HCV)NS5A抑制剂。该药联合NS5B抑制剂艾考磷布韦(即安泰他韦联合英强布韦)治疗成人慢性丙肝的II/III期随机、双盲的临床研究(CTR20211194)已于2023年5月完成。
4. 复宏汉霖PD-1单抗在欧盟获批,一线治疗小细胞肺癌
2月5日,复宏汉霖宣布,抗PD-1单抗汉斯状(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly)正式获得欧盟委员会批准,联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗。新闻稿指出,它成为首个在欧盟获批上市用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗,也是全球范围内首个获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1抑制剂。此次批准主要基于ASTRUM-005研究,ASTRUM-005研究是一项随机双盲、安慰剂对照的国际多中心3期临床试验,其临床试验结果于2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以口头报告方式首次发布,并在《美国医学会杂志》(JAMA)发表。ASTRUM-005研究数据显示,截至2021年10月22日,斯鲁利单抗组的中位总生存期(OS)达到15.4个月,相比安慰剂组的10.9个月有明显延长。
5. FDA批准罗氏雷珠单抗植入剂新适应症,治疗糖尿病黄斑水肿
2月4日,罗氏宣布,FDA已批准Susvimo(雷珠单抗植入剂)100 mg/mL用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)。DME是导致糖尿病患者视力丧失的主要原因,全球有超过2900万成年人受此影响。Susvimo是首个也是唯一一个相较于标准眼内注射治疗能够以更少的治疗次数维持DME患者视力的FDA获批疗法。FDA的批准基于III期Pagoda研究的积极一年结果,该研究显示Susvimo在DME患者中表现出持续的视力改善,且安全性与Susvimo已知的安全性一致。Susvimo是罗氏为实现缓释以减轻患者多次眼部玻璃体内注射雷珠单抗的痛苦而开发的一款剂型创新产品,通过港式给药系统(Port Delivery Platform)持续向患者眼内递送雷珠单抗,一年仅需植入两次。
6. 美国FDA批准皮下帕金森疗法
2月4日,Supernus Pharmaceuticals公司(NASDAQ:SUPN)宣布,FDA批准ONAPGO(盐酸阿扑吗啡)注射液(原名SPN-830)作为第一种也是唯一一种阿扑吗啡皮下输注设备,用于治疗晚期帕金森病(PD)成人的运动波动。消息发布后,该公司股价上涨7%,收于40美元。Onapgo 是一种皮下设备,允许持续输注多巴胺激动剂盐酸阿波吗啡,以减少 “关期” 发作。关期是指在白天和夜晚服药间隔期间,左旋多巴药物效果减退,不良运动功能症状(运动障碍)加重的时期。在临床试验中,Onapgo(原名 SPN-830)与安慰剂治疗相比,显著减少了这些每日关期发作的平均时间,减轻了 2.47 小时,而安慰剂治疗仅减少了 0.58 小时。
7. 康诺亚「司普奇拜单抗」获批新适应症,治疗季节性过敏性鼻炎
2月7日,国家药监局网站显示,康诺亚司普奇拜单抗获批新适应症,用于治疗季节性过敏性鼻炎,成为该疾病领域首款生物制剂。这是司普奇拜单抗获批的第3项适应症。司普奇拜单抗(研发代号CM310)是一种针对IL-4Rα的高效、人源化抗体,2024年9月,司普奇拜单抗首次获批上市,成为首个上市的国产IL-4Rα抗体。同年12月,司普奇拜单抗扩大适应症至慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉。2024年4月,康诺亚宣布司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎的III期研究顺利完成。
8. 美国FDA受理首款DPP1抑制剂上市申请,治疗支气管扩张症
2月6日,Insmed公司宣布,美国FDA已接受该公司为在研疗法brensocatib递交的新药申请(NDA),用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)成人患者。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计在今年8月12日之前完成审评。新闻稿指出,brensocatib有望成为首个获批用于治疗支气管扩张症的药物,同时也是首个获批的二肽基肽酶1(DPP1)抑制剂,这代表着一种具有潜力治疗多种中性粒细胞介导疾病的新作用机制。这一NDA是基于3期临床试验ASPEN的研究数据。这项研究的疗效分析包括1680名成人患者和41名青少年患者。在主要终点方面,10 mg和25 mg剂量的brensocatib分别将患者的年化PE率降低21.1%和19.4%。
9. 司美格鲁肽在欧美地区申报3项新适应症
2月5日,诺和诺德公布2024年业绩,其中披露了司美格鲁肽的多个重要进展,包含3项新适应症的监管申请提交:1)降糖版司美格鲁肽(Ozempic)治疗外周动脉疾病(PAD)的新适应症已在欧美地区进行申报。此次申报主要基于IIIb期STRIDE研究;2)口服司美格鲁肽(Rybelsus)降低T2D患者发生重大不良心血管事件(MACE)风险的新适应症已在欧美地区进行申报,这些患者已确诊心血管疾病(CVD)和/或慢性肾病(CKD)。此次申报主要基于III期SOUL研究。3)减肥版司美格鲁肽(Wegovy)治疗肥胖相关射血分数保留型心衰(HFpEF)的新适应症申请在美国重新递交。此外,诺和诺德也表示,在未来几个月内,用于减重的口服司美格鲁肽25mg将申报上市。2024年6月,诺和诺德已成功完成口服司美格鲁肽25mg用于减重的IIIb期OASIS 4研究。
1. 贝恩资本34亿美元成功收购田边三菱制药
2月7日,贝恩资本34亿美元成功收购田边三菱制药。三菱化学集团(Mitsubishi Chemical Group)旗下的制药部门田边三菱制药公司,在2024年底至2025年初经历了重要的战略变化和潜在的收购。由于母公司三菱化学集团认为其无法提供驱动增长所需的大规模研发投资,因此决定出售该制药部门。包括贝恩资本(Bain Capital)和黑石集团(Blackstone)在内的多家私募股权公司对三菱制药表示了收购兴趣。这些公司对三菱制药的估值在30亿至35亿美元之间。日本产业合作伙伴公司(Japan Industrial Partners)也参与了竞标。最终,贝恩资本以约5100亿日元(约合34亿美元)的价格成功收购了田边三菱制药。此项交易预计将于2026财年第二季度完成。
2. 超1.3亿美元!复宏汉霖「达雷妥尤单抗」生物类似药达成国际授权合作
2月6日,复宏汉霖宣布与Dr. Reddy’s Laboratories的全资子公司Dr. Reddy’s Laboratories SA就其自主开发的在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液)签署授权许可协议。Dr. Reddy’s将拥有HLX15皮下注射和静脉注射两种剂型在美国及42个欧洲国家和地区的独家商业化权益,共计覆盖43个国家和地区。根据协议条款,复宏汉霖将负责HLX15的研发、生产以及商业化供应,并从交易中获得1.316亿美元,其中3300万美元为交易首付款。
3. Auron Therapeutics完成2700万美元B轮融资,开发抗癌蛋白降解剂
2月4日,Auron Therapeutics公司宣布,该公司完成2700万美元的B轮融资。同时,其潜在“first-in-class”的KAT2A/B蛋白降解剂AUTX-703的IND申请已经获得美国FDA的许可。该公司正在启动AUTX-703治疗血液恶性肿瘤的临床试验。本次B轮融资由DCVC Bio领投,并得到了Apollo Health Ventures、Arkin Bio Ventures、BrightEdge、Casdin Capital、Franklin Berger、Mubadala Capital、Polaris Partners以及启明创投美国部的支持。融资获得的资金将用于推进AUTX-703在急性髓系白血病(AML)患者中进行的1期临床概念验证试验,该试验将于今年第一季度开始患者招募。
4. 30亿欧元!赛诺菲从欧莱雅强力回购股份
近日,赛诺菲从欧莱雅处回购了欧莱雅所持有的约2.3%赛诺菲股份,售价为每股101.5欧元,交易总额达到30亿欧元(约合31.1亿美元)。赛诺菲在另一份声明中表示,此次交易也是其50亿欧元股票回购计划中的一部分。交易完成后,欧莱雅将继续持有赛诺菲7.2%的股份和13.1%的投票权。据了解,这笔交易将在未来几天内通过场外大宗交易完成。
5. 默沙东暂停向中国市场供应HPV疫苗
2月4日,默沙东在公布2024年财报的同时宣布,因中国市场对HPV疫苗需求疲弱,为加速库存消耗,将暂停向中国市场供应GARDASIL HPV宫颈癌疫苗。据默沙东刚刚公布的2024年财报显示,其全年总营收达到641.68亿美元,同比增长7%,制药业务收入574.00亿美元,同比增长7%。K药以293亿美元再度登顶药王,另一当家产品HPV疫苗(GARDASIL/GARDASIL 9),2024全年销售额仅86亿美元,同比下降了3%。首席财务官Caroline Litchfield表示,其在中国的分销商(重庆智飞生物)的出货量「大幅下降」,导致GARDASIL的库存水平「高于正常水平」。
6. AdvanCell公司完成超1亿美元C轮融资,助力开发潜在同类最佳核药疗法
2月3日,AdvanCell公司宣布成功完成了超额认购的1.12亿美元C轮融资。本轮融资由SV Health Investors、赛诺菲创投、Abingworth以及SymBiosis共同领投,现有投资者Morningside与新投资者Tenmile、Brandon Capital及其他机构也提供了支持。这笔融资将助力AdvanCell持续扩大其生产能力,加速其放射性配体疗法管线的临床开发。目前,AdvanCell正在为1/2期临床试验TheraPb的最高剂量组招募转移性前列腺癌患者。ADVC001为一款潜在“best-in-class”的放射性配体疗法,可通过与前列腺特异性膜抗原(PSMA)结合的配体靶向递送释放α粒子的铅212同位素。
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申请上市临床研究上市批准疫苗合作融资引进/卖出核酸药物
1. 华润双鹤改良型新药获批上市
2月7日,NMPA官网最新公示,华润双鹤申报的改良型新药巯嘌呤微片的上市申请已获得批准。根据CDE优先审评公示,这是一款可精准计量的创新剂型巯嘌呤微片(5mg规格),“体型”缩至芝麻大小。该药本次获批的适应症为:绒毛膜上皮癌,恶性葡萄胎,成人和儿童急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细胞白血病,慢性粒细胞白血病的急变期。巯嘌呤属于抑制嘌呤合成途径的细胞周期特异性药物,是一种硫嘌呤类化疗药物。然而,巯嘌呤的药物相关骨髓抑制和肝毒性可威胁患儿生命,由此导致的化疗中断或停止增加疾病复发风险。实施个体化给药将提高巯嘌呤的疗效和安全性。目前临床已有的巯嘌呤规格为50mg片剂,直径约1厘米,儿童需按每公斤体重计算服用剂。2022年4月,华润双鹤与北京儿童医院达成巯嘌呤微片合作开发共识,开发适合儿童的直径不超过4mm的微型片剂。
2. 科伦博泰「西妥昔单抗」生物类似药获批上市
2月7日,NMPA官网显示,科伦博泰的生物类似药EGFR单抗西妥昔单抗N01注射液(A140)的上市申请已获得批准。根据科伦博泰此前的新闻稿披露,该药的拟定适应症为:本品用于治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌:与奥沙利铂(FOLFOX)或伊立替康(FOLFIRI)方案联合用于一线治疗;与FOLFIRI联合用于经含FOLFIRI治疗失败后的患者;本品用于治疗头颈部鳞状细胞癌:与铂类和氟尿嘧啶化疗联合用于一线治疗复发和/或转移性疾病;与放疗联合用于治疗局部晚期疾病。A140上市注册申请主要基于一系列研究资料,包括药学比对研究、非临床比对研究、临床比对研究。
3. 康诺亚「司普奇拜单抗」获批新适应症,治疗季节性过敏性鼻炎
2月7日,国家药监局网站显示,康诺亚司普奇拜单抗获批新适应症,用于治疗季节性过敏性鼻炎,成为该疾病领域首款生物制剂。这是司普奇拜单抗获批的第3项适应症。司普奇拜单抗(研发代号CM310)是一种针对IL-4Rα的高效、人源化抗体,2024年9月,司普奇拜单抗首次获批上市,成为首个上市的国产IL-4Rα抗体。同年12月,司普奇拜单抗扩大适应症至慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉。2024年4月,康诺亚宣布司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎的III期研究顺利完成。
4. 美国FDA受理首款DPP1抑制剂上市申请,治疗支气管扩张症
2月6日,Insmed公司宣布,美国FDA已接受该公司为在研疗法brensocatib递交的新药申请(NDA),用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)成人患者。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计在今年8月12日之前完成审评。新闻稿指出,brensocatib有望成为首个获批用于治疗支气管扩张症的药物,同时也是首个获批的二肽基肽酶1(DPP1)抑制剂,这代表着一种具有潜力治疗多种中性粒细胞介导疾病的新作用机制。这一NDA是基于3期临床试验ASPEN的研究数据。这项研究的疗效分析包括1680名成人患者和41名青少年患者。在主要终点方面,10 mg和25 mg剂量的brensocatib分别将患者的年化PE率降低21.1%和19.4%。
5. 在研基因疗法1/2期临床结果积极,拟下半年提交上市申请
2月6日,Sangamo Therapeutics今日公布进行中的临床1/2期试验STAAR的最新数据,该研究评估其在研基因疗法isaralgagene civaparvovec(ST-920)用于治疗法布里病的结果。分析显示,患者的肾功能获得改善且所有接受isaralgagene civaparvovec治疗的患者已停止标准治疗。Sangamo预计在2025年下半年向美国FDA提交生物制品许可申请(BLA),该公司认为这些积极数据将支持该疗法获得加速批准。
6. 恒瑞公开可吸入自免ADC专利
近日,PCT专利更新,恒瑞公开了自主研发的IL-4R抗体偶联糖皮质激素的自免ADC,并且可能采用了可吸入的给药方式,大为提高药物依从性。具体来看,恒瑞制备了其自主研发的IL-4R抗体25G7的Fab区,然后和糖皮质激素进行偶联,测试了两者linker,偶联率可能在1.2左右。偶联后的ADC-2与IL-4R的亲和力达到11pM,偶联并没有影响其抗原结合能力。为了提高患者依从性,恒瑞还为ADC-2开发了吸入剂的制剂方式。
7. 礼来终止4个临床项目
2月5日,礼来在2024Q4财报中披露,终止4个临床项目,包括OGA抑制剂ceperognastat治疗阿尔兹海默病的II期临床、CD200R单抗ucenprubart治疗特应性皮炎的II期临床、长效松弛素类似物volenrelaxin治疗心衰的II期临床,以及双重胰淀素/降钙素受体激动剂DACRA QW II(LY3541105)减重的I期研究。
1. 贝恩资本34亿美元成功收购田边三菱制药
2月7日,贝恩资本34亿美元成功收购田边三菱制药。三菱化学集团(Mitsubishi Chemical Group)旗下的制药部门田边三菱制药公司,在2024年底至2025年初经历了重要的战略变化和潜在的收购。由于母公司三菱化学集团认为其无法提供驱动增长所需的大规模研发投资,因此决定出售该制药部门。包括贝恩资本(Bain Capital)和黑石集团(Blackstone)在内的多家私募股权公司对三菱制药表示了收购兴趣。这些公司对三菱制药的估值在30亿至35亿美元之间。日本产业合作伙伴公司(Japan Industrial Partners)也参与了竞标。最终,贝恩资本以约5100亿日元(约合34亿美元)的价格成功收购了田边三菱制药。此项交易预计将于2026财年第二季度完成。
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根据药明康德内容部统计,截至2024年5月31日,今年5月全球生物医药领域共计完成超过160起融资活动。其中,有17家致力于开发创新药的公司的单笔融资额突破了5000万美元大关,累计公开披露的融资总额已经超过了20亿美元。值得一提的是,在这些大额融资案例中,共有9家公司募集的资金超过了1亿美元。这些公司不仅涵盖了传统的小分子药物研发,也包括了抗体偶联药物(ADC),双特异性抗体等新分子疗法领域。在接下来的内容中,我们将依据公开资料为读者详细介绍其中5家早期融资超过1亿美元的创新药开发公司,探讨它们所开发的创新疗法以及这些疗法未来可能带来的患者福祉。
5月21日,AltruBio宣布成功完成超额认购的B轮融资,筹集资金高达2.25亿美元。获得资金将用于推进该公司潜在“first-in-class”免疫检查点增强剂(ICE)ALTB-268的临床开发。目前ALTB-268正在一项2a期临床试验中用于治疗生物制品难治性溃疡性结肠炎(UC)患者。
ALTB-268是一种四价PSGL-1激动性抗体,PSGL-1是一种免疫检查点蛋白,它的激活会下调T细胞的活性。ALTB-268是一款能够优先下调长期激活T细胞的ICE,通过抑制T细胞效应功能,恢复免疫系统的稳态,从而从源头上治疗免疫疾病。此外,它不会下调初始T细胞和急性激活T细胞的活性,因此不会导致全身性的免疫抑制。
ALTB-268为皮下注射剂型,方便患者使用。1期临床研究已证明其在健康志愿者中的安全性和耐受性,所有队列中均未出现严重不良事件。该公司计划于2024年晚些时候启动一项在UC患者中进行的随机2b期研究。鉴于T细胞调节在多种免疫疾病中的重要性,ALTB-268在其他适应症中的扩展潜力巨大。
周慧泉博士是AultruBio公司总裁兼首席执行官。她在药物开发和生物医药领域具有超过20年的经验。周博士曾是德国拜耳公司全球生物科技运营总裁。加入拜耳之前,是美国辉瑞公司的医药运营副总裁,领导生物制品和小分子产品的开发和制造。在周博士的职业生涯中,她曾先后任职于基因泰克、辉瑞、艾伯维和雅培公司,为多项创新产品完成生物制品许可申请(BLAs),新药申请(NDAs)和IND申请。
5月21日,Pheon Therapeutics宣布完成1.2亿美元B轮融资,融资所获得款项将用于开发其三款差异化、潜在“first-in-class”抗体偶联药物。其中一款ADC疗法预计在今年进入1期临床试验。
这三款ADC所靶向的是一种未公开的新靶点,该靶点在多种实体肿瘤中高度表达。其中一款ADC疗法使用拓扑异构酶-1抑制剂作为有效载荷,药物抗体比(DAR)达8,在临床前研究中展现极佳的治疗指数。另外两款ADC则利用其他连接子与有效载荷技术,进一步探索该靶点的治疗潜力。该公司预计将于2024年开始其首个1期临床试验,并迅速将试验推进至剂量扩展队列。这笔资金还将用于扩展Pheon的内部技术平台套件,以进一步优化其旗下ADC的构成。
Cyrus Mozayeni博士担任Pheon的首席执行官。他在生物技术行业拥有超过20年的经验,并在推动战略业务增长方面有着卓越的成就。他曾担任Atlas Venture的驻场创业家(Entrepreneur-in-Residence),并在此期间创立了Vedere Bio和Vedere Bio II。他从公司成立初期就担任两家公司的首席执行官,直至诺华以2.8亿美元款项将其收购。在加入Atlas Venture之前,他是CODA Biotherapeutics和Oncorus公司的联合创始人,并曾担任总裁及首席商务官职务。在加入Oncorus之前,Mozayeni博士在bluebird bio担任副总裁及全球业务拓展和联盟管理部门的负责人。
5月15日,黑石(Blackstone)集团正式推出Uniquity Bio公司,这是一家专注于免疫学和炎症的临床阶段药物开发公司。该公司针对胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的单克隆抗体solrikitug的2期临床试验的IND申请已获得美国FDA许可,并从黑石集团获得高达3亿美元的资金支持,用于推进该药物在多个适应症中的研发。
Solrikitug是一种高效的抗TSLP单克隆抗体,能阻止TSLP与其受体的结合。鉴于TSLP在炎症级联反应顶端的主控调节因子地位,solrikitug在广泛的免疫学和炎症疾病中具有潜在的应用价值。Solrikitug最初由默沙东(MSD)公司开发,Uniquity Bio获得了这款抗体疗法的开发权益。该公司计划在下个月启动针对慢性阻塞性肺病(COPD)和哮喘的2期临床试验,并且将在多个具有高度未竟需求的呼吸道和胃肠道疾病中评估solrikitug的潜在“best-in-class”疗效。
Brian Lortie先生是Uniquity Bio的首席执行官。他是一位经验丰富的医药行业领导者。在加入Uniquity Bio之前,他曾担任Onspira Therapeutics的首席执行官,该公司是一家专注于罕见肺病的生物医药公司,在2019年被Altavant Sciences / Sumitomo Dainippon Pharma收购。他还曾担任Endo Pharmaceuticals医药业务的总裁,并在GSK进行了超过15年的商业和开发执行工作。
5月9日,Attovia Therapeutics宣布完成1.05亿美元的B轮融资,使该公司自2023年6月成立以来的总融资额达到1.65亿美元。所得资金将用于推进其核心项目ATTO-1310和ATTO-002的初期临床开发,扩展公司在免疫学和炎症领域的研发管线,并进一步开发ATTOBODY技术平台。
该公司的ATTOBODY平台通过专有的连接技术将两个与同一靶点蛋白两个不同表位结合的抗体片段连接起来,构成双互补位生物制品(biparatopic biologics)。其主打在研产品ATTO-1310是一种潜在“first-in-class”,长半衰期的抗IL31 ATTOBODY,ATTO-002则是一种双特异性抗IL31/IL13 ATTOBODY,两者均有望成为治疗各种免疫介导疾病的潜在“best-in-class”药物。ATTO-1310目前正在进行支持IND申请的临床前研究,计划在2024年底前进入临床阶段,用于治疗特应性皮炎和其他瘙痒性疾病。
Attovia公司官网表示,ATTOBODY具有多种优势,包括可与靶点以皮摩尔的亲和力结合,并且亲和力可以调节,从而获得优化的药代动力学特征。此外,它具有模块化结构,可以将不同ATTOBODY模块结合在一起构建多特异性生物制品。而且ATTOBODY可以和各种不同延长半衰期的片段融合,根据需要延长生物制品的半衰期,甚至具有每三个月给药一次的潜力。
本轮融资由Goldman Sachs Alternatives领投,新投资者包括Cormorant Asset Management、Nextech Ventures、Redmile Group、EcoR1 Capital、Marshall Wace和Logos Capital。公司的现有投资者Frazier Life Sciences、venBio和Illumina Ventures也参与了本轮融资。
傅涛先生是Attovia的创始人兼首席执行官,在医药行业拥有超过25年的业务拓展、综合管理、运营、战略和商务领导经验。他还担任Frazier Life Sciences的风险合伙人职务。在创立Attovia之前,傅先生曾在再鼎医药担任总裁兼首席运营官,随后成为首席战略官。
5月2日,Reunion Neuroscience公司宣布完成1.03亿美元A轮融资。获得资金将用于支持其在研疗法RE104的2期临床试验,用于治疗产后抑郁症(PPD),并扩展针对其它具有显著未满足需求的心理疾病的开发。本轮融资由MPM BioImpact和Novo Holdings领投,Arkin Bio Capital、Mitsui & Co. Global Investment、Plaisance Capital、FemHealth Ventures和Palo Santo参与投资。
Reunion Neuroscience公司的主打疗法RE104是一款潜在“best-in-class”的4-OH-DiPT前药,靶向血清素2A受体(5HT2AR)。RE104是一种致幻化合物,在1期临床试验中,它的致幻活性与裸盖菇素(psilocybin)相似,但持续时间只有3-4小时,并且表现出与裸盖菇素类似的安全性特征。
Reunion计划在本季度开始2期临床试验RECONNECT的患者注册。这项随机双盲,含活性对照的研究将评估RE104治疗中重度产后抑郁患者的疗效和安全性。
Greg Mayes先生是Reunion Neuroscience的总裁兼首席执行官。他在药物开发领域拥有20多年的经验。此前他担任Antios Therapeutics的总裁兼首席执行官。在加入Antios之前,Mayes先生创立了Engage Therapeutics,并担任该公司的总裁兼首席执行官。他带领Engage完成了首个用于迅速终止活跃性癫痫发作的药物-医疗器械组合的2b期有效性研究。该公司后来被优时比(UCB)收购。
参考资料:[1] 各公司官网
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100 项与 Blackstone Medical, Inc. 相关的药物交易
100 项与 Blackstone Medical, Inc. 相关的转化医学