100 项与 Yuanhe (Beijing) Biotechnology Co., Ltd. 相关的临床结果
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注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。
伴随着细胞与基因治疗领域(CGT)的研发与临床进展突破不断,细胞与基因疗法依旧是当下最热门的投资领域之一。10月21日,炫景生物和士泽生物均正式宣布完成超亿元融资,具体情况如下:
炫景生物
炫景生物宣布完成超亿元人民币的天使+轮融资,本轮融资由上海科投股份和启航投资共同领投 ,信成基金、金沙江联合润璞、元希海河等跟投,老股东三一创新投资追加投资。本轮融资将主要用于公司首款siRNA药物RG002C0106的临床研究、多个临床前管线的推进、以及非肝组织体内递送技术和相应管线的快速开发。同时,炫景生物成立至今已完成两轮共计超2亿元的融资。
炫景生物成立于2022年,专注于小核酸药物研发和产业化。创始人黄渊余博士专注核酸制药领域16年 +,曾在头部小核酸制药公司任职多年,领导多项小核酸制药技术平台的建立和系列小核酸药物的研发,已推动5个siRNA药物进入临床I-II 研究。公司核心团队均从业10年以上,经验覆盖核酸生物学、核酸化学、药物递送、项目管理、CMC研究、注册申报、临床开发等全流程。
目前已取得一系列关键里程碑进展,包括诸如:(i)建立全球第二代GalNAc缀合递送技术;(ii)首发管线RG002C0106临床前研究展现出优异的有效性和安全性,中国和澳洲的临床试验均已获批,且已启动临床入组,有望成为同类首款(First-in-Class)小核酸药物;(iii)基于多种独家策略建立多个非肝组织递送技术,其中肾脏组织递送技术在全球第一且唯一地完成了非人灵长类试验验证,并实现了超过70%的抑制效率。
对外合作方面,炫景生物已经获得了多家国际MNC、国内上市药企、以及 Biotech 的关注,公司在积极与这些不同规模、特点、需求的企业探讨基于管线或技术平台的合作。
士泽生物
士泽生物正式宣布完成逾亿元B1轮市场化融资。本轮融资由泰珑/泰鲲资本领投,七晟资本及天汇资本共同投资,峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东追加投资。本轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。
至此,近2年内士泽生物已完成逾三亿元A轮/A+轮/B1轮市场化融资:由峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国、泰珑/泰鲲资本、金圆展鸿、中新资本、元禾控股、钧山资本、北京大学科技成果转化基金、嘉程资本、阿里健康及华泰紫金、七晟资本、天汇资本等多家知名市场化机构共同投资。
士泽生物由创始人李翔博士全职归国创立,主要开发干细胞领域的 iPS (induced pluripotent stem cells, 诱导性多能干细胞)来源的神经细胞,用于治疗神经系统疾病如帕金森病等一系列尚无临床解决方案的重大疾病。士泽生物自创立之初,主要开发针对帕金森和渐冻症这两个疾病的新药管线,当前正在专注和积极的推进临床,将来有望拓展到其他神经系统疾病。
士泽生物长期专注于iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病的应用性自主研发及产业化,士泽生物自研设计并建立了底层技术平台,覆盖了iPSC重编程与建库、基因编辑iPSC、iPSC分化为亚型特化的神经细胞及临床前疾病动物模型的构建及评价等关键技术平台,与多家知名研究机构及头部医院开展技术研究及临床开发合作,并承担国家生物药技术创新中心细胞疗法重点攻关项目等。
士泽生物临床级iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液经颅内立体定位注射纹状体微创手术方式移植治疗帕金森病,在上海市东方医院(同济大学附属东方医院)成功完成,为中国首例临床级iPS衍生细胞移植治疗帕金森病。该项目是我国首个经国家两委局正式获批的临床级iPS衍生细胞治疗神经系统疾病的国家级干细胞备案临床研究项目。手术在两小时以内完成:首例受试者接受临床级iPS衍生细胞移植后,无手术及围术期的并发症或其他不良安全事件。目前士泽生物与合作医院已完成多例帕金森病患者的经纹状体壳核立体定位注射细胞移植治疗帕金森病人,最长随访期超过6个月以上,无细胞疗法相关不良事件出现,且多例患者整体开关期及评分量表等疗效指标均有显著改善。
总结
细胞和基因疗法(CGT)是继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法,引领生物制药的新一轮浪潮。据不完全统计,2024年Q1-Q3阶段,国内CGT融资企业多达60余家。
文章来源:各公司官微
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动脉网第一时间获悉,士泽生物医药(苏州)有限公司(Roche Accelerator Member;以下简称“士泽生物”)宣布完成逾亿元B1轮市场化融资。本轮融资由泰珑/泰鲲资本领投,七晟资本及天汇资本共同投资,峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东追加投资。本轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。
至此,近2年内士泽生物已完成逾三亿元A轮/A+轮/B1轮市场化融资:由峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国、泰珑/泰鲲资本、金圆展鸿、中新资本、元禾控股、钧山资本、北京大学科技成果转化基金、嘉程资本、阿里健康及华泰紫金、七晟资本、天汇资本等多家知名市场化机构共同投资。
士泽生物联合上海市东方医院(同济大学附属东方医院),获批国内首个经国家两委局正式批准开展的国家级干细胞备案临床研究项目(iPS衍生细胞治疗神经系统疾病),在中国上海完成了中国首例临床级iPS衍生多巴胺能神经前体细胞移植治疗帕金森病。
士泽生物已与合作医院完成多例经纹状体双侧壳核立体定位注射临床级iPS衍生中脑多巴胺能神经前体细胞,用于移植治疗中重度至重度帕金森病患者,最长随访期已超过9个月,迄今无细胞疗法相关不良事件出现,且多例患者开关期时间及MDS-UPDRS评分量表等关键疗效指标均有显著性改善趋势。士泽生物已开展的人体临床研究的积极结果,为后续进一步开展临床试验提供了重要的铺垫和关键的验证。
士泽生物由创始人李翔博士全职归国创立,自创立以来, 士泽生物组建了具有国际竞争力的全职All In团队,覆盖了iPS衍生神经细胞药的研发及产业化核心环节,核心团队成员来自北京大学、清华大学、复旦大学、上海交通大学、同济大学及美国威斯康星大学、美国霍普金斯大学等海内外著名高校或细胞治疗业界知名公司,团队拥有国际及产业界最前沿的干细胞治疗技术和转化经验。
士泽生物长期专注于iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病的应用性自主研发及产业化,士泽生物自研设计并建立了底层技术平台,覆盖了iPSC重编程与建库、基因编辑iPSC、iPSC分化为亚型特化的神经细胞及临床前疾病动物模型的构建及评价等关键技术平台,与多家知名研究机构及头部医院开展技术研究及临床开发合作,并承担国家生物药技术创新中心细胞疗法重点攻关项目等。
士泽生物建立了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术、新平台,围绕核心主营业务,可持续自研创新:2023年,士泽生物自研的全球首发研发管线临床级iPS衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症,获得美国FDA认证授予孤儿药资格、并享有获批上市后7年市场独占权等,为中国首个自主iPS衍生细胞药获得FDA认证并授予全球孤儿药资格。
士泽生物自主建设及运营>5000平方米的研发中心、B+A级GMP基地及质控中心的完整硬件平台,自主开发的多项临床级iPS衍生细胞药的研发管线已完成核心CMC开发、建立了全流程的临床级制备工艺及质量控制体系,并完成多种GMP级iPS衍生亚型特化神经前体细胞治疗产品的正式注册批及临床批生产。2024年,士泽生物已建成的GMP基地及质控中心的软硬件平台及管理运营体系,以优秀成绩顺利通过国家卫健委及现场监督核查专家组的在研临床项目及现场核查,为士泽生物进一步开展临床研究及临床试验提供了重要的验证。
士泽生物获评姑苏重大创新团队企业、江苏省双创领军人才企业、姑苏创新创业领军人才企业、苏州工业园区科技领军人才企业、上海市东方英才计划企业、上海市春申计划杰出引进人才企业等;连续获评中国潜在独角兽企业、江苏省潜在独角兽企业;获评中国创新创业大赛全国总决赛50强(2022年生物医药领域第1名)、连续两年获得国家科技部全国颠覆性技术创新大赛优胜奖(最高奖)等。
士泽生物创始人、CEO&CSO李翔博士表示:士泽生物定位于为中重度帕金森病为代表的一系列尚无实质临床解决方案的重大或危重神经系统疾病提供规模化、低成本的临床级iPS衍生细胞药治疗方案的生物医药公司。“以国士无双的干细胞创新药物,福泽千万受苦难的病患家庭”,是士泽生物的创立初心及长期愿景。
感谢多家市场化投资机构,在行业寒冬及竞争环境下,共同选择了士泽生物并坚定地支持士泽事业,这是对士泽生物的创新力与执行力、核心价值及持续的业务成长力的辨识与认可,更是对士泽生物及中国iPS衍生细胞创新药研领域的长期价值观和信心。士泽生物团队全身心All In,低调实干,行胜于言,将持续不断的以实际事实和结果为证!我们可以期待2025年的士泽生物,将完胜2024年的士泽生物!
士泽生物B1轮融资领投机构泰珑/泰鲲资本合伙人时岚表示:我们很高兴投资并参与到士泽生物的快速发展中!士泽生物李翔博士及团队长期扎根于iPS领域,具有重要的领域内转化经验及产业背景,并且创始人及团队执着真诚、富有激情和全情投入。过去几年中,士泽生物在新药开发、核心平台建设及团队优化运营等方面持续取得了一系列明显的进展及进步,表现出高度的成长性及很强的执行力。
在扎实的临床前及动物模型研究基础上,士泽生物已开展的临床研究及临床结果也验证了士泽生物新药及平台的重要潜力。我们对士泽生物的竞争力充满信心,将持续地支持士泽生物未来的发展,也期待李翔博士带领士泽生物早日福泽帕金森病、渐冻症等全球患者!
士泽生物B1轮融资联合投资机构七晟资本总经理马萍萍表示:七晟资本坚定把投资生物医药领域,寻找优秀的突破性治疗方法作为长期努力的方向之一。CGT是我们重点关注的前沿技术领域,其中干细胞疗法更是为众多顽疾的攻克带来了新的曙光。李翔博士带领的士泽生物团队专注于干细胞治疗领域,具备优秀完整的专业背景和综合能力,同时,他们拥有卓越的凝聚力和可贵的使命感。
士泽正在引领iPS技术从定制自体产品向同种异体的通用产品升级,使神经退行性疾病的规模化、低成本干细胞治疗方案成为可能。在医药领域整体寒冬的大环境下,士泽始终坚定前行,在技术开发、产品生产和临床验证均获得了阶段性的成果。我们很荣幸能够和士泽生物一起迈向下一个里程碑,期待士泽生物成为一家全球型的生物医药企业,为全球患者带来健康福祉。
士泽生物B1轮融资联合投资机构天汇资本合伙人邓建良表示:士泽生物团队以iPSC领域的深厚专业技术积淀、严谨勤奋高效执行力,在较短时间内成功搭建了iPSC研发、CMC平台、建设GMP中试车间及质控中心,并顺利将产品推进到国家级备案临床研究、患者入组,同时在海内外的注册临床申报中顺利推进,研发平台能力得到更加充分验证。
这几年干细胞领域正处于从科研级别走向临床验证的关键阶段,同时我们也看到了在一些退行性疾病、终末期疾病中的积极安全和疗效信号,期待iPSC药物在不断的探索中实现再生医学的科学愿望,并在退行性、终末期疾病领域中改变治疗格局。我们有信心并期待士泽管线的进一步临床数据,产生更多的优质产品,达成更多的商务合作,通过不断的产品和技术创新,为人类的生命健康事业创造价值。
关于泰珑资本
泰珑投资成立于2021年,是一家专注于生物医药、医疗器械及大健康领域的专业股权投资管理机构,基金管理规模200亿元人民币。泰珑投资拥有一支专业、资深的投资团队,以生物医药、创新医疗器械、CXO核心服务及创新领域、优秀生物医药产业基金为重点投资方向,致力于打造忠于科学、跨周期的生物医药产业价值投资平台。
关于七晟资本
七晟资本,成立于2009年。发展至今,旗下包含三张私募管理牌照,在管基金包括一支国家级引导基金子基金、三支市级引导基金子基金、两支金融股权投资基金以及多支私募股权投资基金等,在管资金规模超过70亿元。公司秉持“在变革中寻找确定性”的核心理念 ,专注于由技术创新、国产替代和科技赋能所驱动的价值投资,聚焦生物医药、半导体、高端制造、人工智能、新材料、及新能源等硬科技领域。
关于天汇资本
天汇资本是深耕医健产业的价值投资者、整合者与助航者。天汇资本从事医疗健康产业投资管理已24年,公司采用“专业化、早期化、平台化、国际化”的“四化”投资策略,聚焦创新药和新型治疗技术、精准医疗、高端医疗器械等重点领域,系统构建了基于“1+1+N”的“3+3”及“百日助航”等独特的投后管理体系,并打造生物医药产业生态共建共享平台2.0,通过专业的投后增值服务,加快推动国内医健产业及参股企业的创新转型与跨越发展。
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企业榜:89个项目获投
9月份生物医药行业融资事件TOP30
来源:火石创造产业数据中心
根据火石创造产业数据中心,本月全国生物医药领域(不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市)共发生了89起投融资事件,累计披露金额超过15.01亿元。
图:近9月融资情况
来源:火石创造产业数据中心
单笔融资金额超过亿元的案例9起,合计融资金额高达12.51亿元,占本月融资规模总额的83.29%。
图:本月融资金额分布情况
来源:火石创造产业数据中心
从融资轮次上看,本月融资事件大多集中在A轮,共有19个项目获投。从融资金额来看,B轮融资获得最高融资金额4.10亿元,占总体融资金额的27.31%;其次,战略融资也获得了较高融资金额3.01亿元,占总体融资金额的20.04%。
图:本月各轮次融资数量及金额
来源:火石创造产业数据中心
机构榜:高瓴资本领衔
9月份活跃投资机构
来源:火石创造产业数据中心
区域榜:江苏融资事件数最多,浙江融资金额领跑
本月融资项目主要分布在江苏省(20起)和上海市(17起)。从融资金额来看,浙江省最为突出,融资金额高达4.80亿元,占总融资金额的31.97%;其次,江苏省也较为突出,融资金额达3.44亿元,占总融资金额的22.91%。
图:本月各地区融资数量及金额
来源:火石创造产业数据中心
最值得关注的融资项目
君合盟:2.5亿人民币B+轮融资
君合盟继今年5月底获得上市公司通化东宝1亿元B轮融资后,仅时隔3个多月,再次完成超2亿元B+轮融资,累计融资金额近3.5亿元。B+轮融资由国投创合领投,弘盛资本、元禾控股、新氧集团跟投。本轮融资募集资金将主要用于进一步推进公司在研产品管线开发,深化严肃医疗及消费医疗领域布局,加快公司产品管线产业化落地及商业化推广。
君合盟成立于2020年11月,是一家专注于重组蛋白创新药物及合成生物学领域创新产品开发的生物科技公司,凭借多年的重组蛋白药物研发及产业化经验,实现了覆盖产品开发全流程的核心技术、平台、及人才的积淀,形成了一套完整的技术及产品开发体系。
麦得科科技:2亿人民币B轮融资
麦得科科技宣布成功完成近2亿元人民币的B轮融资。本轮融资由和达浙江省“4+1”生物医药与高端器械基金、山蓝资本以及老股东德诚资本共同参与,华兴资本担任独家财务顾问。资金将主要用于推动现有产品管线的注册申报和市场推广。
麦得科科技专注于为眼科医疗领域提供全周期解决方案,经过数十年的中美商业及研发经验积累,推出了包括近视屈光晶体MPL、白内障人工晶体IOL以及近视矫正离焦镜在内的多款核心产品,通过多学科交叉互动合力形成丰富管线。
健适医疗:获2500万美元战略投资
全球领先的医疗技术公司爱德华生命科学宣布对健适医疗进行战略投资,投资金额达2500万美元,将“中国制造”输出海外市场,进一步增强了企业产品研发能力和发展运营模式。
健适医疗是国内一家新兴的医疗科技企业,聚焦微创外科、血管介入和结构性心脏病三大疾病领域,已成为相关领域的本土领导品牌。健适医疗拥有多款具领先优势的产品,是国内首个获批电动腔镜吻合器、抗菌缝线、颅内取栓支架、及介入主动脉瓣膜等高科技器械产品的本土企业。截至目前,健适的产品已进入国内2000多家大中型医院,产品远销欧洲、美洲和韩国等国际市场。
玖谊源粒子:完成1.2亿人民币C轮融资
玖谊源粒子宣布完成C轮融资,投资方包括上海联和投资、海望资本和联影医疗。
玖谊源是一家核技术应用领域的军民融合企业,是以中物院流体物理研究所科学家为核心,从事核医学设备研发制造的高科技企业。玖谊源以中国首台全自主研发PET-CT用回旋加速器助力高端核医学国产化进程,并为全球广大癌症患者、癌症高危人群提供先进的诊疗方案。
本文转载自火石创造/火石产业数据通
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艾美达医药咨询
艾美达(北京)医药信息咨询有限公司,成立于2014年4月,是一家专业的医药行业咨询服务提供商。公司致力于将产业政策研究与真实世界的数据挖掘深度结合,洞悉行业政策对市场的影响,通过专业的研究提供前瞻性的市场分析,为企业产品上市后的市场准入提供整体解决方案。
100 项与 Yuanhe (Beijing) Biotechnology Co., Ltd. 相关的药物交易
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