Anhui Nuohotai Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

药械追踪 No.1 / 九天生物眼科基因疗法获美国FDA孤儿药资格 2024年9月3日，九天生物（Skyline Therapeutics）自主研发的腺相关病毒（AAV）基因治疗药物SKG1108获美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗视网膜色素变性（Retinitis Pigmentosa，RP）。 SKG1108是一款完全创新设计的AAV载体，包含用于玻璃体内注射的创新衣壳AAV.0106，将采用前沿设计的编码具有独特结构和功能的全新蛋白的基因直接递送至视网膜，通过特定的基因元素调控在视网膜靶细胞中表达特殊光敏蛋白，从而产生新的光感受器来改善和恢复患者视觉功能。 视网膜色素变性是一种高致盲性遗传性视网膜退行性病变（Inherited Retinal Diseases，IRDs），与超过上百种不同基因突变相关。目前，全球尚无有效的治疗方法能够阻止或逆转光感受器细胞的退化。现有的基因特异性治疗方法仅针对极少数特定基因突变，不适用于大多数视网膜色素变性患者。 SKG1108基因治疗采用创新的作用机制，不受限于特定基因突变，通过生成新的光感受器来补偿视杆细胞和视锥细胞的退变与丧失、改善和恢复视觉功能，从而有效治疗严重视网膜色素变性。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 恒瑞医药、智翔金泰旗下国产IL-17A单抗分别启动商业化 近日，恒瑞医药旗下夫那奇珠单抗注射液（商品名：安达静）、智翔金泰旗下赛立奇单抗注射液（商品名：金立希）分别启动商业化。 二者均为2024年8月27日获批上市的国产IL-17A单抗，适用于中重度斑块状银屑病的治疗，打破了国内银屑病治疗领域IL-17A单抗治疗的外企垄断局面。 8月29日，赛立奇单抗获批上市仅两天时间，就在北京大学人民医院开出了全国首张处方；8月30日，夫那奇珠单抗注射液也在复旦大学附属华山医院开出了全国首张处方。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.3 / 欧盟批准K药联合备思复一线治疗晚期尿路上皮癌 默沙东（纽交所代码：MRK）近日宣布，旗下可瑞达（帕博利珠单抗）联合抗体偶联药物（ADC）备思复（维恩妥尤单抗）一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的上市申请已获得欧盟委员会批准。 此次批准是基于全球III期研究EV-302（也被称为KEYNOTE-A39）的结果，研究显示与含铂化疗相比，维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗的中位总生存期几乎翻倍，并且显著延长了无进展生存期，将死亡风险降低了53%。  帕博利珠单抗是一款PD-1抑制剂，而备思复（维恩妥尤单抗）是靶向Nectin-4（位于细胞表面的一种蛋白，在膀胱癌中高度表达）的一种同类首创ADC。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 企业动态 No.1 / 韩美制药与上药集团达成合作，在华销售7种非处方药 据报道， 韩国韩美制药近日与上药集团（601607.SH）子公司上药健康科学有限公司签署了产品供应协议，涉及七种非处方药。根据协议，这些非处方药将首先通过上药集团的电子商务平台销售，然后进入香港的一家实体药店。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 诺和诺德警告：欧盟市场诺和泰、诺和力供应短缺将持续 近日，诺和诺德（NYSE：NVO）与欧洲药品管理局（EMA）就司美格鲁肽（商品名：诺和泰[Ozempic]/诺和盈[Wegovy]）持续的供应问题联合向医疗保健服务提供者发布了一份公告。根据该公告，市场对GLP-1受体激动剂的需求增加，“再加上我们一些生产基地的产能限制，导致了相关产品供应短缺，甚至存在缺货的情况”。诺和泰（Ozempic）获批适应证为2型糖尿病，诺和盈（Wegovy）获批用于减重。 供应短缺尤其影响诺和泰的较低剂量版本，预计0.25mg和0.5mg将出现间歇性短缺。诺和诺德建议医疗服务提供者“继续限制给新患者使用诺和泰治疗，直到供应情况改善”，预计情况将于2024年9月开始好转。 诺和诺德和礼来一直在竞争提高生产能力，以满足市场对GLP-1药物的巨大需求，特别是在减重领域。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 行业政策 No.1 / 国务院办公厅：推动服务贸易高质量发展，鼓励医药服务外包及进出口 2024年9月2日，国务院办公厅发布《关于以高水平开放推动服务贸易高质量发展的意见》（国办发〔2024〕44号，以下简称《意见》），旨在加快发展服务贸易是扩大高水平对外开放、培育外贸发展新动能。 《意见》要求建立健全跨境服务贸易负面清单管理制度，加强重点行业监管，优化资金、技术、人员、数据等要素跨境流动监管。发挥自由贸易试验区、海南自由贸易港等对外开放平台引领作用，推进全国跨境服务贸易梯度开放。对接《区域全面经济伙伴关系协定》（RCEP）、《全面与进步跨太平洋伙伴关系协定》（CPTPP）等国际高标准经贸规则，提升服务贸易标准化水平。 《意见》提倡为外商投资企业管理人员、技术人员及其随行家属入出境提供便利。为外籍高层次人才及其科研辅助人员来华投资创业、工作、讲学、经贸交流提供办理签证和停居留证件等入出境便利。支持有条件的地方建立健全境外职业资格证书认可清单，扩大职业资格国际互认试点。优化跨境资金流动管理，扩大人民币在服务贸易领域的跨境使用。促进技术成果交易和运用，探索通过知识产权证券化、科技保险等方式推动科技成果转化运用。在具备条件的地区开通国际互联网数据专用通道，建立高效便利安全的数据跨境流动机制。 针对生物医药领域，《意见》鼓励加快服务外包高端化发展，大力发展生物医药研发外包等服务外包新模式，进一步带动高校毕业生等重点群体就业。促进中医药服务贸易健康发展，积极发展“互联网+中医药服务贸易”。在生物医药等领域细化出台专项政策举措，支持制造业企业对外提供具有国际竞争力的专业化、综合性服务。修订鼓励进口服务目录，聚焦居民消费升级需求，推动医疗健康等优质生活性服务进口。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 卫健委：到2035年建成健康乡村 2024年9月3日，国家卫生健康委、发展和改革委员会、财政部等十三部门联合发布《关于推进健康乡村建设的指导意见》（国卫财务发〔2024〕28号，以下简称《意见》）。 健康乡村建设的总体目标是，到2030年，乡村健康服务能力大幅提升，居民能够便捷获得优质的医疗卫生服务，个人医疗卫生负担可承受；健康生活方式得到普及，重大疾病危害和主要健康危险因素得到有效控制，居民健康水平持续提升。到2035年，建成健康乡村，基本公共卫生服务均等化水平明显提高，城乡卫生健康事业发展差距和居民健康水平差距显著缩小。 《意见》指出，健康乡村建设的重点任务包括： 提升乡村医疗服务水平：优化乡村医疗卫生服务机构功能布局，壮大乡村医疗卫生人才队伍，改革完善乡村医疗卫生体系运行机制。 ▶提升乡村公共卫生服务能力：加强农村地区重点传染病、地方病、寄生虫病等重点疾病防治，健全城乡一体、上下联动、功能完备的疾控网络。 ▶强化乡村中医药服务：坚持中西医并重，力争实现全部乡镇卫生院设置中医馆、配备中医医师，80%以上的村卫生室能够提供中医药服务；推进县级中医医院“两专科一中心”项目建设。 ▶提升乡村居民健康水平：加强儿童、妇女、老人等重点人群健康服务，普及乡村健康生活方式，防止规模性因病返贫致贫。 ▶改善乡村健康环境，因地制宜发展乡村健康产业：促进健康与养老、旅游、互联网、健身休闲、食品融合，指导有条件的地方积极围绕乡村旅游、中草药种植加工等，探索发展乡村健康产业。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.3 / 卫健委：深化医药卫生体制改革，5年内全国推广三明经验 近日，国家卫健委主任雷海潮在求是网发布题为《深化医药卫生体制改革》的文章。文章指出，医疗卫生体制改革应注重促进医疗、医保、医药协同发展和治理；加快建设分级诊疗体系。健全公共卫生体系，健全和优化平战结合、跨部门跨区域、上下联动的联防联控机制，加强重大慢性病预防和早期干预。 文章还要求深化以公益性为导向的公立医院改革，落实“两个允许”（允许医疗卫生机构突破现行事业单位工资调控水平，允许医疗服务收入扣除成本并按规定提取各项基金后主要用于人员奖励），持续整治腐败问题。推动医药科技创新，促进创新药物、疫苗和医疗设备等成果转化为临床应用，推动人工智能、互联网等信息技术在卫生健康领域深度应用。完善中医药传承创新发展机制。完善中医药传承创新发展机制，加强中医优势专科能力建设，优化中医医疗服务价格和支付政策，推动实施“新时代神农尝百草”工程。 国家卫健委也在8月30日召开新闻发布会，介绍推广三明医改经验有关情况，要求全国推广三明经验、持续深化医改。发布会上，福建省三明市人民政府副市长张元明指出，三明重点从三个方面深化改革： ①推动“医共体”提升为“健共体”：由“管医疗”提升至“管健康”，构建“健康服务共同体”；安排专科医生加入家庭医生团队、选派高级职称专家每周定点到各分院坐诊帮带，统一健共体药品目录保障基层用药； ②完善“两师两中心（健康管理中心和疾病管理中心）”标准化建设； ③构建肿瘤、代谢、心脑血管等“六病共管”体系。 国家卫生健康委体改司司长杨建立在会上表示，后续将从多个方面推广三明医改经验： ①地方政府层面：推动各地党委政府专人分管医疗、医保、医药工作，加大培训力度学习三明经验，落实“两个允许”，缩小医务人员薪酬差距。  ②政府各相关部门层面：进一步增强部门间宏观政策的一致性，让信息化赋能医改。 ③落实层面：指导11个综合医改联系省，委省共建协议签订省市，30个公立医院改革与高质量发展示范城市，14家公立医院高质量发展试点医院，以及各省内的试点医院进一步推广三明医改经验。指导其他省份每年选择2-3个地区为重点来推广三明经验，5年内实现全覆盖。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 全球医疗情报领导者 解锁隐藏在数据中的商业潜力  关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。 联系我们 投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ zhangxinyue13@baidu.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写 点击阅读原文，解锁完整双语新闻

本次以“突破瓶颈 打造医健产业新引擎”为主题，设一场主论坛和八场主题论坛，从前沿创新突破、临床应用拓展、工艺技术优化、商业化开发等多个全新视角推动CGT技术开发与应用，成就健康产业未来。 在2024年，如果要评选出被舆论批评最为猛烈的药物，司美格鲁肽无疑会“荣登榜首”。这种GLP-1受体激动剂类药物，自从被开发用于治疗2型糖尿病后，因其显著的减重效果而迅速走红，被不少减肥心切的人士奉为“神药”。然而，随着时间的推移，司美格鲁肽的滥用问题、副作用以及与甲状腺癌可能存在的联系等问题逐渐暴露在公众视野中，引发了广泛的质疑和讨论。 司美格鲁肽的滥用问题尤为突出。一些并不肥胖的人群也试图通过使用司美格鲁肽来达到快速减肥的效果，但这种行为带来了潜在的健康风险。专家警告称，如果没有达到用药指征就自行购买和使用该药，可能会导致治疗效果不佳，甚至直接危害健康。此外，司美格鲁肽的副作用问题也引起了人们的关注，包括胃肠道不适、低血糖、急性胰腺炎等不良反应。 更加令人担忧的是，有关司美格鲁肽与甲状腺癌之间可能存在联系的讨论，尽管目前尚无确切证据证明二者的关系，但这种潜在的风险已经引起了部分患者的恐慌和不安。 在医保报销方面，司美格鲁肽的减肥适应症并未被纳入医保支付范围，这使得一些希望通过医保减轻用药负担的患者感到失望。而在网络药品销售方面，司美格鲁肽的轻易可获得性，暴露了处方药滥用和网络药品销售监管的漏洞。 综上所述，司美格鲁肽在2024年面临的舆论压力主要来自于其滥用问题、副作用担忧、与甲状腺癌的潜在联系、医保报销问题以及网络药品销售的监管问题。这些问题不仅影响了司美格鲁肽的声誉，也对公众的健康意识和用药安全产生了深远的影响。 1 “司美”——他们都看不起你, 可是你又偏偏最争气 诺和诺德在2024年上半年的财报中披露了司美格鲁肽的强劲销售表现，这一GLP-1类药物的销售额达到了惊人的129.6亿美元，占公司总营收的三分之二左右。司美格鲁肽的三款产品——降糖注射版Ozempic、降糖口服版Rybelsus和减重版Wegovy——分别实现了82.87亿美元、15.98亿美元和30.75亿美元的销售额，同比增长分别为36%、31%和74%。 尽管司美格鲁肽的增速相较于去年有所放缓，但其在减重和降糖领域的卓越表现，使得它依旧在市场中占据主导地位，并有望冲击“全球药王”的宝座。目前，司美格鲁肽的销售额已经接近默沙东旗下Keytruda（帕博利珠单抗）的上半年销售额142.17亿美元，后者是当前的“药王”。 此外，司美格鲁肽的减重版Wegovy尤其值得关注，其销售额同比增长74%，达到30.75亿美元，表明了肥胖治疗市场的庞大需求和司美格鲁肽在该领域的强劲竞争力。然而，面对市场竞争和产能挑战，诺和诺德也在积极采取措施以确保供应，满足市场需求。 （图片来源：诺和诺德官网） （图片来源：诺和诺德官网） 在糖尿病和肥胖护理领域，司美格鲁肽的成功不仅为诺和诺德带来了显著的营收增长，也推动了整个GLP-1药物市场的发展。根据经济学人报道，预计2031年全球GLP-1类药物整体销售规模有望达1650亿美元规模，其中，美国市场规模预计将达近1000亿美元。这一增长趋势反映了GLP-1类药物在全球糖尿病治疗领域占有率的稳步提升，以及在减重等新适应症领域的不断拓展。 (图片来源：药融云) 综合来看，司美格鲁肽在2024年上半年的业绩表现，不仅凸显了其作为诺和诺德的当家产品的地位，也显示了GLP-1类药物在全球糖尿病和肥胖治疗市场中的巨大潜力和影响力。 2 “司美”逆风翻盘 是必然还是偶然？ 司美格鲁肽自问世以来，其销售增长和媒体报道的抨击似乎呈现出一种由偶然到必然的趋势。起初，司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂类药物，主要用于治疗2型糖尿病，但随着其显著的减重效果被发现，它迅速成为减肥市场的热门选择。然而，这一转变也带来了诸多质疑和抨击，包括对其安全性的担忧、滥用问题、副作用以及医保报销争议等 。 但随着时间的推移，司美格鲁肽的销售额不仅没有受到这些负面声音的影响，反而呈现出强劲的增长势头。2024年上半年，司美格鲁肽的销售额达到了惊人的129亿美元，占诺和诺德总营收的三分之二，其增长速度和市场表现使其成为冲击“全球药王”K药地位的有力竞争者 。这一成就得益于司美格鲁肽在糖尿病和肥胖治疗领域的双重突破，以及诺和诺德在产能扩张和市场布局方面的不懈努力。 此外，司美格鲁肽的成功也得益于其在减重领域的显著效果，这一效果在多项临床试验中得到了证实，并且随着肥胖问题的日益严峻，拥有卓越疗效和广泛适应症的新药如司美格鲁肽，将在改善患者生活质量方面发挥关键作用 。因此，尽管面临负面报道和市场竞争，司美格鲁肽的销售额增长更像是一种基于其疗效和市场需求的必然结果，而非单纯的偶然事件。 3 “司美”如何实现品牌突围 司美格鲁肽在市场竞争中实现品牌突围的方式主要包括以下几个方面： 1.适应证多元化策略：司美格鲁肽以Ozempic、Rybelsus、Wegovy三大品牌，覆盖2型糖尿病与肥胖症两大领域，每一款产品都精准定位，在市场细分中占据领先地位。 2.面对竞争的快速响应：在面对昔日王者修美乐和可瑞达的挑战时，司美格鲁肽通过更广泛的应用范围和创新的营销策略脱颖而出，增速甚至让K药相形见绌，展示了其强大的市场竞争力。 3.产能扩张以迎接需求井喷：诺和诺德为了拥抱市场爆发，不惜重金收购Catalent，大举扩张生产能力，预示着司美格鲁肽即将迎来的市场井喷期。 4.深耕中国市场：在中国，司美格鲁肽通过诺和泰、诺和盈、诺和忻等产品布局，彰显了诺和诺德深耕中国市场的决心与智慧，尽管面对政策调整和本土化竞争，司美格鲁肽仍在努力续写辉煌。 5.积极应对市场竞争：面对竞品如礼来的替尔泊肽的挑战，司美格鲁肽通过不断的产品创新和市场策略调整，来维持其市场领导地位。 6.加速破局，拓展应用市场：诺和诺德在公布2024年上半年业绩报告时透露，口服司美格鲁肽Rybelsus的减重III期OASIS 4研究已成功完成，显示了公司在拓展更多应用市场上的努力。 7.加强产品说服力：在GLP-1市场中，国产GLP-1需要在强敌环伺的情况下取得进院准入落地，并争夺医生处方权，这极为考验医药销售的能力，而司美格鲁肽在这方面展现出了其产品的优势。 8. 积极布局新药研发：诺和诺德还在开发GLP-1R/GIPR/胰淀素受体三靶点激动剂，并预计未来一年内进入临床阶段，以及在心血管方面的优势有关的研究，这都有助于司美格鲁肽在市场中的竞争力。 4 未来展望 司美格鲁肽作为一种GLP-1受体激动剂类药物，在面对激烈的市场竞争和专利到期的挑战时，展现出了其潜在的无限潜力。尽管在早期可能并未受到足够的重视，但其在糖尿病和肥胖治疗领域的卓越表现，以及不断的创新和市场策略调整，使其在市场中占据了重要地位。 然而，随着2026年司美格鲁肽专利到期的临近，市场上将出现口服版的司美格鲁肽，以及其他竞争对手的产品，例如礼来的替尔泊肽和安进的AMG133。这些新产品的上市，将对司美格鲁肽的市场份额形成挑战。特别是替尔泊肽，作为GLP-1双靶点产品，已经在减重效果上显示出明显的优势，其在美国的减重适应症已获批，并且在中国也已获批用于长期体重管理 。 此外，国内众多药企也在积极布局GLP-1类药物的研发和生产，包括司美格鲁肽的仿制药。例如，华东医药的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）已在中国获批用于肥胖或超重治疗，而仁会生物的贝那鲁肽注射液（商品名：菲塑美）也已获批 。这些国产GLP-1药物的上市，将进一步加剧市场竞争。 面对这样的市场环境，司美格鲁肽的商业化处境可能会变得与当前的利鲁平相似，即在一个快速迭代和竞争激烈的市场中寻求突破。尽管如此，司美格鲁肽依然有机会通过其在疗效和安全性方面的优势，以及持续的创新和市场策略调整，来维持其市场地位。 总之，司美格鲁肽在未来医学领域的应用和发展前景仍然值得期待。尽管面临诸多挑战，但其在糖尿病和肥胖治疗领域的潜力，以及不断探索新的适应症和治疗方法，将有助于其在竞争中保持优势，并为患者带来更多的治疗选择。 参考文献： 素材来源官方媒体/网络新闻 同写意媒体矩阵，欢迎关注↓↓↓

在2024年，如果要评选出被舆论批评最为猛烈的药物，司美格鲁肽无疑会“荣登榜首”。这种GLP-1受体激动剂类药物，自从被开发用于治疗2型糖尿病后，因其显著的减重效果而迅速走红，被不少减肥心切的人士奉为“神药”。然而，随着时间的推移，司美格鲁肽的滥用问题、副作用以及与甲状腺癌可能存在的联系等问题逐渐暴露在公众视野中，引发了广泛的质疑和讨论。 司美格鲁肽的滥用问题尤为突出。一些并不肥胖的人群也试图通过使用司美格鲁肽来达到快速减肥的效果，但这种行为带来了潜在的健康风险。专家警告称，如果没有达到用药指征就自行购买和使用该药，可能会导致治疗效果不佳，甚至直接危害健康。此外，司美格鲁肽的副作用问题也引起了人们的关注，包括胃肠道不适、低血糖、急性胰腺炎等不良反应。 更加令人担忧的是，有关司美格鲁肽与甲状腺癌之间可能存在联系的讨论，尽管目前尚无确切证据证明二者的关系，但这种潜在的风险已经引起了部分患者的恐慌和不安。 在医保报销方面，司美格鲁肽的减肥适应症并未被纳入医保支付范围，这使得一些希望通过医保减轻用药负担的患者感到失望。而在网络药品销售方面，司美格鲁肽的轻易可获得性，暴露了处方药滥用和网络药品销售监管的漏洞。 综上所述，司美格鲁肽在2024年面临的舆论压力主要来自于其滥用问题、副作用担忧、与甲状腺癌的潜在联系、医保报销问题以及网络药品销售的监管问题。这些问题不仅影响了司美格鲁肽的声誉，也对公众的健康意识和用药安全产生了深远的影响。 一、“司美”——他们都看不起你, 可是你又偏偏最争气 诺和诺德在2024年上半年的财报中披露了司美格鲁肽的强劲销售表现，这一GLP-1类药物的销售额达到了惊人的129.6亿美元，占公司总营收的三分之二左右。司美格鲁肽的三款产品——降糖注射版Ozempic、降糖口服版Rybelsus和减重版Wegovy——分别实现了82.87亿美元、15.98亿美元和30.75亿美元的销售额，同比增长分别为36%、31%和74%。 尽管司美格鲁肽的增速相较于去年有所放缓，但其在减重和降糖领域的卓越表现，使得它依旧在市场中占据主导地位，并有望冲击“全球药王”的宝座。目前，司美格鲁肽的销售额已经接近默沙东旗下Keytruda（帕博利珠单抗）的上半年销售额142.17亿美元，后者是当前的“药王”。 此外，司美格鲁肽的减重版Wegovy尤其值得关注，其销售额同比增长74%，达到30.75亿美元，表明了肥胖治疗市场的庞大需求和司美格鲁肽在该领域的强劲竞争力。然而，面对市场竞争和产能挑战，诺和诺德也在积极采取措施以确保供应，满足市场需求。 （图片来源：诺和诺德官网） （图片来源：诺和诺德官网） 在糖尿病和肥胖护理领域，司美格鲁肽的成功不仅为诺和诺德带来了显著的营收增长，也推动了整个GLP-1药物市场的发展。根据经济学人报道，预计2031年全球GLP-1类药物整体销售规模有望达1650亿美元规模，其中，美国市场规模预计将达近1000亿美元。这一增长趋势反映了GLP-1类药物在全球糖尿病治疗领域占有率的稳步提升，以及在减重等新适应症领域的不断拓展。 (图片来源：药融云) 综合来看，司美格鲁肽在2024年上半年的业绩表现，不仅凸显了其作为诺和诺德的当家产品的地位，也显示了GLP-1类药物在全球糖尿病和肥胖治疗市场中的巨大潜力和影响力。 二、“司美”逆风翻盘 是必然还是偶然？ 司美格鲁肽自问世以来，其销售增长和媒体报道的抨击似乎呈现出一种由偶然到必然的趋势。起初，司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂类药物，主要用于治疗2型糖尿病，但随着其显著的减重效果被发现，它迅速成为减肥市场的热门选择。然而，这一转变也带来了诸多质疑和抨击，包括对其安全性的担忧、滥用问题、副作用以及医保报销争议等 。 但随着时间的推移，司美格鲁肽的销售额不仅没有受到这些负面声音的影响，反而呈现出强劲的增长势头。2024年上半年，司美格鲁肽的销售额达到了惊人的129亿美元，占诺和诺德总营收的三分之二，其增长速度和市场表现使其成为冲击“全球药王”K药地位的有力竞争者 。这一成就得益于司美格鲁肽在糖尿病和肥胖治疗领域的双重突破，以及诺和诺德在产能扩张和市场布局方面的不懈努力。 此外，司美格鲁肽的成功也得益于其在减重领域的显著效果，这一效果在多项临床试验中得到了证实，并且随着肥胖问题的日益严峻，拥有卓越疗效和广泛适应症的新药如司美格鲁肽，将在改善患者生活质量方面发挥关键作用 。因此，尽管面临负面报道和市场竞争，司美格鲁肽的销售额增长更像是一种基于其疗效和市场需求的必然结果，而非单纯的偶然事件。 三、“司美”如何实现品牌突围 司美格鲁肽在市场竞争中实现品牌突围的方式主要包括以下几个方面： 1.适应证多元化策略：司美格鲁肽以Ozempic、Rybelsus、Wegovy三大品牌，覆盖2型糖尿病与肥胖症两大领域，每一款产品都精准定位，在市场细分中占据领先地位。 2.面对竞争的快速响应：在面对昔日王者修美乐和可瑞达的挑战时，司美格鲁肽通过更广泛的应用范围和创新的营销策略脱颖而出，增速甚至让K药相形见绌，展示了其强大的市场竞争力。 3.产能扩张以迎接需求井喷：诺和诺德为了拥抱市场爆发，不惜重金收购Catalent，大举扩张生产能力，预示着司美格鲁肽即将迎来的市场井喷期。 4.深耕中国市场：在中国，司美格鲁肽通过诺和泰、诺和盈、诺和忻等产品布局，彰显了诺和诺德深耕中国市场的决心与智慧，尽管面对政策调整和本土化竞争，司美格鲁肽仍在努力续写辉煌。 5.积极应对市场竞争：面对竞品如礼来的替尔泊肽的挑战，司美格鲁肽通过不断的产品创新和市场策略调整，来维持其市场领导地位。 6.加速破局，拓展应用市场：诺和诺德在公布2024年上半年业绩报告时透露，口服司美格鲁肽Rybelsus的减重III期OASIS 4研究已成功完成，显示了公司在拓展更多应用市场上的努力。 7.加强产品说服力：在GLP-1市场中，国产GLP-1需要在强敌环伺的情况下取得进院准入落地，并争夺医生处方权，这极为考验医药销售的能力，而司美格鲁肽在这方面展现出了其产品的优势。 8. 积极布局新药研发：诺和诺德还在开发GLP-1R/GIPR/胰淀素受体三靶点激动剂，并预计未来一年内进入临床阶段，以及在心血管方面的优势有关的研究，这都有助于司美格鲁肽在市场中的竞争力。 四、未来展望 司美格鲁肽作为一种GLP-1受体激动剂类药物，在面对激烈的市场竞争和专利到期的挑战时，展现出了其潜在的无限潜力。尽管在早期可能并未受到足够的重视，但其在糖尿病和肥胖治疗领域的卓越表现，以及不断的创新和市场策略调整，使其在市场中占据了重要地位。 然而，随着2026年司美格鲁肽专利到期的临近，市场上将出现口服版的司美格鲁肽，以及其他竞争对手的产品，例如礼来的替尔泊肽和安进的AMG133。这些新产品的上市，将对司美格鲁肽的市场份额形成挑战。特别是替尔泊肽，作为GLP-1双靶点产品，已经在减重效果上显示出明显的优势，其在美国的减重适应症已获批，并且在中国也已获批用于长期体重管理 。 此外，国内众多药企也在积极布局GLP-1类药物的研发和生产，包括司美格鲁肽的仿制药。例如，华东医药的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）已在中国获批用于肥胖或超重治疗，而仁会生物的贝那鲁肽注射液（商品名：菲塑美）也已获批 。这些国产GLP-1药物的上市，将进一步加剧市场竞争。 面对这样的市场环境，司美格鲁肽的商业化处境可能会变得与当前的利鲁平相似，即在一个快速迭代和竞争激烈的市场中寻求突破。尽管如此，司美格鲁肽依然有机会通过其在疗效和安全性方面的优势，以及持续的创新和市场策略调整，来维持其市场地位。 总之，司美格鲁肽在未来医学领域的应用和发展前景仍然值得期待。尽管面临诸多挑战，但其在糖尿病和肥胖治疗领域的潜力，以及不断探索新的适应症和治疗方法，将有助于其在竞争中保持优势，并为患者带来更多的治疗选择。 参考资料 素材来源官方媒体/网络新闻 本文转载自会会药咖 免责声明 本文系转载，仅做分享之用，不代表平台观点。图片、文章、字体等版权均属于原作者所有，如有侵权请告知，我们会及时处理。 ------------------------------ 「长按」二维码添加小达「进群」 与更多行业伙伴共探市场前沿资讯 艾美达医药咨询 艾美达（北京）医药信息咨询有限公司，成立于2014年4月，是一家专业的医药行业咨询服务提供商。公司致力于将产业政策研究与真实世界的数据挖掘深度结合，洞悉行业政策对市场的影响，通过专业的研究提供前瞻性的市场分析，为企业产品上市后的市场准入提供整体解决方案。