一项多中心,开放,评价西达珠单抗在晚期实体瘤患者中安全性和有效性的Ia/Ib期临床研究
主要目的
评价西达珠单抗在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性;
次要目的
确定西达珠单抗在晚期实体瘤患者中的有效性,为后期临床推荐实体瘤适应症。
评价西达珠单抗的药代动力学特征。
评价西达珠单抗的免疫原性。
探索目的
采用iRECIST标准(2017)探索性评价西达珠单抗的抗肿瘤活性;
探索西达珠单抗的药效学特征;
探索相关生物标志物与临床疗效的关系。
一项多中心、开放,评价西达珠单抗在晚期黑色素瘤和尿路上皮癌患者中安全性、耐受性和药代动力学的Ia/Ib期临床研究
主要目的
评价西达珠单抗在晚期黑色素瘤和尿路上皮癌患者中的安全性和耐受性;
确定西达珠单抗治疗晚期黑色素瘤和尿路上皮癌患者的最大耐受剂量(MTD)/推荐扩展剂量(RDE)。
次要目的
初步评价西达珠单抗的抗肿瘤活性;
评价西达珠单抗的药代动力学特征;
评价西达珠单抗的免疫原性。
探索目的
采用iRECIST标准(2017)探索性评价西达珠单抗的抗肿瘤活性;
探索西达珠单抗的药效学特征;
探索相关生物标志物与临床疗效的关系。
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