Suzhou Hengrui Hongyuan Medical Technology Co Ltd.

10月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，上海瑞宏迪医药申报的1类新药RGL-193注射液获批临床，拟开发治疗帕金森病。公开资料显示，这是瑞宏迪医药针对帕金森病自主研发的一款AAV双基因药物。瑞宏迪医药是恒瑞医药的子公司，成立于2021年8月，是一家专注于AAV基因治疗、mRNA及细胞治疗药物开发的生物医药公司，研发管线聚焦神经、眼科、代谢、罕见病、心衰、肿瘤等。 截图来源：CDE官网 根据瑞宏迪医药公开资料，RGL-193注射液作为一款AAV双基因药物，它可以提高左旋多巴的转化效率，同时还起到保护和修复受损多巴胺能神经元的作用，具有潜在的延缓病情进展、减少口服抗帕金森病药量的效果。 今年7月，瑞宏迪医药宣布一项研究者发起的临床研究（IIT）完成首例帕金森病患者AAV双基因药物手术给药，该研究旨在评估RGL-193壳核注射给药在中晚期帕金森患者中的安全性、耐受性。此次手术给药由中国科技大学附属第一医院神经外科牛朝诗教授主刀，在瑞宏迪医药及苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司的协作下完成，研究药物RGL-193注射液利用脑立体定向技术按照术前规划的手术路径，通过对流增强给药技术依靠压力梯度恒速地递送至脑组织特定靶区。 来源 | 医药观澜

▎药明康德内容团队报道 10月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，上海瑞宏迪医药申报的1类新药RGL-193注射液获批临床，拟开发治疗帕金森病。公开资料显示，这是瑞宏迪医药针对帕金森病自主研发的一款AAV双基因药物。瑞宏迪医药是恒瑞医药的子公司，成立于2021年8月，是一家专注于AAV基因治疗、mRNA及细胞治疗药物开发的生物医药公司，研发管线聚焦神经、眼科、代谢、罕见病、心衰、肿瘤等。 截图来源：CDE官网 根据瑞宏迪医药公开资料，RGL-193注射液作为一款AAV双基因药物，它可以提高左旋多巴的转化效率，同时还起到保护和修复受损多巴胺能神经元的作用，具有潜在的延缓病情进展、减少口服抗帕金森病药量的效果。 今年7月，瑞宏迪医药宣布一项研究者发起的临床研究（IIT）完成首例帕金森病患者AAV双基因药物手术给药，该研究旨在评估RGL-193壳核注射给药在中晚期帕金森患者中的安全性、耐受性。此次手术给药由中国科技大学附属第一医院神经外科牛朝诗教授主刀，在瑞宏迪医药及苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司的协作下完成，研究药物RGL-193注射液利用脑立体定向技术按照术前规划的手术路径，通过对流增强给药技术依靠压力梯度恒速地递送至脑组织特定靶区。 参考资料： [1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved Oct 11，2024, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c [2]瑞宏迪医药自主研发AAV双基因药物完成首例人体给药. Retrieved Jul 10, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/QjGFl8_Cqq8qjPeDpkj4_w [3]江苏恒瑞医药股份有限公司关于全资子公司上海瑞宏迪医药有限公司增资暨关联交易的公告. Retrieved Sep 24，2022, From http://www.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2022-09-24/600276_20220924_1_gIGXumJB.pdf 本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权及其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

近日，苏州市举行优化营商环境暨民营经济高质量发展大会，深入学习贯彻习近平总书记考察江苏重要讲话精神，认真落实《中共中央 国务院关于促进民营经济发展壮大的意见》，大力营造全社会支持、尊重企业家的浓厚氛围，以一流营商环境助力民营经济高质量发展，推动苏州在中国式现代化建设新征程上当好排头兵。会上发布了“2023苏州民营企业创新100强”发布。其中，BioBAY园内信达生物、博瑞医药、盛迪亚生物、贝康医疗、恒瑞宏远5家企业受到了表彰。2023苏州民营企业创新100强（BioBAY园内部分）为助推全市民营企业转型升级、提质增效、创新发展，进一步做优做强民营经济，苏州市工商联联合苏州市科技局，组织开展了“2023苏州民营企业创新100强”调研遴选工作，基于2022年火炬统计企业年报数据及各类公开资料，综合创新投入、创新产出、创新绩效、创新管理4项指标测算排序，遴选出100家最具代表性的企业。►上半年，科技型中小企业四批次入库超4000家，占全市24%、位列第一；高企累计拟申报超1500家、占全市16%；►2022年园区R&D占GDP比重达5.1%，基础研究投入同比增长65%；►5家入选“2022中国独角兽企业榜单”，49家入选“2022中国潜在独角兽企业榜单”，合计占全省超30%；其中潜在独角兽企业数量在全国各类产业园区中位列第三位；►今年1-5月，新增发明专利授权件1549件，新增PCT申请358件，占全市35%，万人有效发明专利达183.84件，各项指标均保持全市前列；►园区15个项目获评2022年江苏省科学技术奖，其中一等奖1项，二等奖5项，三等奖9项，创历史新高，列全市第一。多年来，园区围绕创新驱动发展战略要求，紧扣企业各阶段成长需求，完善梯次培育机制，出台“企业创新积分制”实施方案，强化精准扶持，园区民营企业技术创新能力稳步提升。加快集聚创新资源，释放企业创新潜能。下一步，园区将坚持科技创新第一动力，营造最优营商环境，用有力的政策支持和全方位的服务，为创新企业筑牢坚固的后盾力量。▌文章来源：SIP科技领军责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读新增5家！BioBAY园内崛起一批国家级“小巨人”政策服务丨21家！BioBAY园内江苏省第四批拟入库科技型中小企业名单出炉全市五分之一！BioBAY园内4人获评姑苏知识产权人才