Jiangxi Yaodu Zhangshu Pharmaceutical Co., Ltd.

BiG 2024秋季论坛现场掠影 自免领域，有一个传奇神药，来自艾伯维的修美乐（Humira®）连续11年登顶全球“药王”宝座，一路助推艾伯维。但从2023年开始，随着修美乐跌落专利悬崖，“后修美乐”时代，群雄并起。 寻找下一个自免神药，2024年10月12日，BiG联合深圳医学科学院、深圳湾实验室、卫光控股，走进深圳光明，成功召开秋季论坛。 10.11日，召开会前私董会活动，聚焦Biotech融资策略，及科学家创业及退出路径的探讨！此次会议采取小而美的闭门形式，仅限百席，吸引了众多国内外生物医药行业领袖，其中不乏新药研发第一批吃螃蟹的拓荒者。 第六届BiG新药辩论赛更是点燃全场，围绕科学家创业与商业模式，展开了十分激烈的辩论，让人意犹未尽！ * 以下内容为会后整理，观点未经所有分享嘉宾审核，仅供行业参考交流！亦不构成任何投资及用药建议。 10月12日自免研讨会、参观视频快闪   01   自免研讨会 研讨会主持 李   圆：BiG秘书长 联合主办方致辞 张  战：卫光控股董事长、卫光生物董事长 感谢BiG和生物医药行业各位大咖们、朋友们向光而行，走进光明！ 卫光控股和卫光生物都是我们光明区的区属国有企业，卫光生物是一个主板的上市公司，去年的营收超过了10亿元，利润2个多亿，它也是深圳最早的做生物医药的公司，成立于1985年，明年我们就是40年。卫光控股今年刚刚成立，是为生物医药产业发展而成立的一个平台化的公司。一老一新，一开一合的两个企业，组成在一起，实际上出现了一些新的化学反应和资源整合。一是资金，二是空间，今天会议召开地卫光生命科学园，是占地100亩，它的底蕴是一个完全的生物医药产业的底蕴，第三是产业基础，生产体系和质量体系，包括未来的市场营销，都是非常成熟和雄厚的。 联合主办方致辞 涂  欢：深圳医学科学院副院长、深圳湾实验室副主任 欢迎各位生物医药圈科学家、企业家和投资人朋友的到来！ 深圳医学科学院是市政府直属的新型科研机构，可能在全国都是一个很特别的存在，它有六大主要职能，致力建成集前沿科学研究、科技资源管理、教育与交流、临床研究网络、科技成果转化与政策咨询为一体的医学科技战略机构，打通生命健康领域原始创新与临床医学研究之间的“无形壁垒”。 深圳湾实验室，从2018年开始策划，带着一个梦想，希望能够在深圳打造一个能够让科研人员安心做科研，同时希望多学科交叉以及基础研究和转化研究一体的科研机构。以协同攻克生命健康重大科学难题为导向，以肿瘤、代谢与心血管、神经退行性、传染性等重大疾病的预防、诊断和治疗为焦点，以IT+BT融合及多学科交叉为特色。 深圳医学科学院+深圳湾实验室的联动，希望可以将基础研究、临床转化统一协调起来，能够为粤港澳大湾区、中国生物医药、以及为全球生命健康做出自己的贡献来。 Keynote—炎症免疫检查点与AI驱动药物研发 陈有海：美国医学与生物工程院士、欧洲科学院院士、深圳理工大学药学院院长 约10%的人口患有炎症性疾病，可影响全身各个器官，中国相关费用已超过1万亿元。常见炎症性疾病包括炎症性肠病、溃疡性肠炎、多发性硬化和类风湿关节炎等。 我们实验室对炎症领域两个新靶点展开了深入研究：TIPE蛋白和C-Rel蛋白。TIPE蛋白作为免疫细胞迁移的"指南针"，通过调控第二信使如PIP2和PIP3的分布来指导细胞迁移。阻断TIPE可减弱炎症反应，预防多发性硬化等自身免疫性疾病。C-REL蛋白是控制炎症因子表达的关键转录因子，抑制C-REL可有效预防和治疗多种炎症性疾病模型，包括多发性硬化、糖尿病和风湿性关节炎等。 尽管有多种药物被批准用于治疗自身免疫性炎症，大多数接受治疗的患者最终都会经历疾病进展。因此，急需对自身免疫性疾病更有效的疗法。通过靶向免疫检查点，有望开发出能控制大部分下游炎症因子的新型药物，从而实现更好的治疗效果。同时，AI技术的应用将加速这一过程，为生物医药行业带来新的重大机遇。 Keynote—临床视角，创新药开发自免，如何选择适应症？ 王晓冰：海军军医大学上海长征医院风湿免疫科副主任医师 自身免疫性疾病患病人群基数大且逐年递增。中国风湿免疫学科起步相对较晚，但近年来随着学科发展，自身免疫病日渐受到重视。以类风湿关节炎为例，其对患者生活质量和社会经济影响巨大，可导致患者在短期内丧失劳动能力。自身免疫性疾病治疗经历了四个里程碑式发展：从早期以药阿司匹林为代表的消炎止痛药物的面试到现代的生物制剂，以及最新的细胞生物治疗。 自身免疫病致病机理的解析是选择治疗靶点的依据，是转化医学的基础。徐沪济教授带领的上海长征医院风湿免疫科团队进行了大量遗传学和免疫学研究，包括强直性脊柱炎和类风湿性关节炎的GWAS研究，这些研究发现中国人群与欧美人群在某些靶点上存在差异；强直性脊柱炎的免疫炎症研究，揭示了免疫耐受机制在发病中的作用，对药物研发有重要指导意义。 本团队也开发了基于遗传学信息的早期诊断模型，提高了诊断的敏感性和特异性。对于强直性脊柱炎，该模型在中国人群中达到91%的敏感性和95%的特异性，远高于现行的ASAS标准（83%敏感性和84%特异性）。这一研究发表在风湿免疫领域顶级期刊ARD上。 CAR-T是自身免疫病的创新治疗之一！虽然中国是CAR-T临床试验的大国，但在自身免疫性疾病领域还面临诸多挑战。因为自体CAR-T细胞治疗存在以下方面的问题，使之在自身免疫性疾病领域应用受限： 1）质控问题：部分患者细胞制备困难 2）停药风险：自身免疫病患者停药可能导致病情复发 3）价格问题：治疗成本高（约100多万），患者接受度低 4）细胞功能：自身免疫病患者T细胞功能较差，增殖扩增能力仅为正常人的1/30到1/50 我们团队率先使用了基因编辑的异体通用型CAR-T细胞治疗难治性自身免疫病患者。我们的研究结果展示了优异的疗效，不仅实现了深度B细胞耗竭，还在监测期内表现出显著的临床改善，包括疾病评分、多个血清学、生理学和功能性指标的显著改善，且安全性表现令人满意。这项研究已发表在《细胞》杂志（Cell 2024；187：4890-4904），并被评论为“可能成为自身免疫性疾病的范式转变”（Cell 2024；198：4826-4828）。本研究展示了一种新型的、现成的、通用的同种异体CAR-T产品在治疗难治性SLE方面的巨大潜力，其具有理想的疗效和安全性，如果在临床上更广泛应用，可能会产生显著影响。尽管CAR-T治疗在自身免疫性疾病领域显示出巨大潜力，但仍需要更多探索和研究，以优化治疗策略，提高疗效，并降低成本。 MNC视角，AZ在肿瘤+自免的布局和开发策略 章   宇： 阿斯利康产品管线和项目管理副总裁 近10年来，中国制药工业发生翻天覆地的变化，从追赶欧美到同步开发，部分领域已走在全球前列。AZ 坚信中国创新将改变全球制药格局，上海也成为AZ全球第五个战略中心。 AZ研发布局五大重点领域：肿瘤、心血管/肾病/代谢、呼吸/免疫、疫苗和免疫疗法以及罕见病。其中肿瘤免疫仍是肿瘤治疗的重点，肿瘤相关产品占AZ管线的60%。肿瘤领域重点方向： 1）新型ADC和RC，以替代传统放化疗 2）下一代免疫治疗（IO） 3）细胞治疗和T-cell engagers 4）联合疗法：ADC，RC与下一代IO联合治疗 5）早期诊断 AZ在自身免疫领域也在不断突破，布局风湿疾病领域。首个突破性产品是干扰素类药物，anifrolumab将成为SLE的标准治疗，并逐步扩展到其它 1型IFN疾病。AZD0120-CD19/BCMA 双靶自体CAR-T 也有希望为SLE患者带来更有效和更持久的治疗选择。AZ将进一步加强自身研发能力，促进外部合作，持续发掘中国机遇，推动中国创新走向全球舞台。 Panel：自免创新药如何立项？MNC&biotech的布局策略，BD合作，不同modality开发自免优势及挑战，值得关注的新靶标 从左到右： 周潇薇：松禾资本董事总经理（主持） 肖昌春：赛诺菲中国研究负责人、赛诺菲研究院负责人 朱向阳：华奥泰生物总经理 徐亚南：武田制药全球外部创新合作部中国区负责人 邓天敬：炎明生物联合创始人/CEO 王晓冰：海军军医大学上海长征医院风湿免疫科副主任医师 卢宏韬：科望医药联合创始人/CSO、BiG总干事 张   雷：深圳湾实验室特聘研究员 靳照宇：明济生物董事长兼CEO 冯    焱：领泰生物创始人/CEO 讨论提纲： ● 如何布局自免的管线？MNC vs. Biotech各自策略 ● 比较CAR-T和TCE治疗自身免疫疾病，各有什么优缺点 ● Depleting B cells 作为自免疾病的治疗策略，能否做到治愈？ ● ADC来治疗自身免疫疾病有什么看法？ ● 自免领域，其他还有什么新的靶点和新的技术路径，值得关注？ ● 大药企的BD策略（主要关注点），biotech的BD思路（主要卖点），是哪些？ ● 如何看待newco策略，是否为一个新的退出路径？ ● 未来国内商业化路径，自免药物在国内的销售相比国际低很多，如何突破？ 10月11日Biotech私董会、科学家创业辩论赛视频快闪    02  会前私董会&科学家创业工坊 第一幕：Biotech CEO/CXO座谈会 深圳光明区生物医药产业生态介绍 谢泽鑫：光明区科创局副局长 长桌对话：Biotech的融资策略（全员讨论）联合主持： 史艺宾：大睿生物创始人/CEO、BiG青委  王奎锋：勤浩医药创始人/CEO  讨论提纲： ● 我在做什么创新药？临床/融资进展如何？ ● 商业模式：中国biotech的成长和发展路径，在目前没有清晰退出的环境下，创始人/投资人如何考虑 ● 融资渠道：政府+美元+Strategic+x... ● 政府融资渠道讨论 ● 深圳如何差异化布局生物医药，创新机会在哪里？如何长期赋能biotech成长？ ● BD/Newco交易对公司的利弊讨论 第二幕：科学家创业与转化-深圳湾实验室专场  投资人视角：科学家创业的“机遇”与“避坑指南” 冷   艳：薄荷天使基金主管合伙人 创始人视角：新形势下创收，创新与创业：感想及展望 丁元华：元启生物制药创始人/CEO 深圳湾实验室，科学家biotech项目路演 项目1-深耘联达医药有限公司（筹） 贺   耘：深圳湾实验室转化创新中心 联合主任/深耘联达创始人 项目2-五针松医药有限公司（筹） 沈卫军：深圳湾实验室转化创新中心联合主任/五针松医药创始人 项目3-砺博生物科技医药有限公司 周耀旗 ：深圳湾实验室资深研究员/砺博生物科学创始人 SMART Talk 李   超 ：深圳医学科学院 国际交流中心副主任、深圳湾实验室科研部副部长 上半场主持人： 李   圆：BiG秘书长 下半场主持人： 舒   骁：盛鼎股权投资基金管理合伙人     03   第六届BiG新药辩论赛  联合策划：BiG、湾有引力（光明生物医药创新中心） 冠名支持：倚世科技 开场致辞 赵柯禹：湾有引力CEO、深圳湾实验室转化部部长 阮红正：倚世科技CEO 特约分享：一款药卖了10亿美元！一位非典型科学家创业者的独白 黄超兰：昱言科技创始人兼董事长、北京协和医院疑难重症及罕见病全国重点实验室执行主任 * 免责声明： 本次辩论赛仅作学术交流；现场，辩手所有的观点不代表任何本人或公司立场；亦不构成任何用药及投资建议！ 科学家创业辩论赛 ● 辩题1: 教授科学家创业Biotech，参与模式的选择 正方：美国模式，教授科学家坚守科研主业，作为科学顾问参与发起biotech，仅贡献IP，公司由企业家/职业经理人团队主导经营 反方：中国特色模式，科学家深度参与/All in，作为公司实控人/大股东，公司由科学家主导经营 ● 辩题2: 教授科学家创业biotech，商业模式的选择？  正方：专注早期创新，以被MNC并购作为退出方向 反方：以搭建商业化团队，把产品推向上市，成为bio-pharma为退出方向 ● 主持 舒   骁：盛鼎股权投资基金管理合伙人 ● 辩手阵容 大湾区队 林冠宇：复健资本执行总经理（队长） 谢思维：深圳湾实验室启航学者 、湾影科技创始人&CEO  忻   蓉：时夕生物联合创始人&CEO 长三角队 娄   实：和其瑞联合创始人（队长） 黄超兰：昱言科技创始人兼董事长、北京协和医院疑难重症及罕见病全国重点实验室执行主任 谢   厅：高瓴创投董事总经理 ● 点评嘉宾： 刘毓文：薄荷天使基金创始合伙人、新生巢&播禾创始人、BiG理事 丁元华：元启生物制药创始人/CEO 王敏敏：百济神州广州创新中心CSO  ● 亲友团&踢馆队  许泽立：深圳医学科学院转化服务主管 刘   伟：深圳湾实验室转化医学中心主任助理 华   丽：瑞思普利副总经理兼董秘 ● 最佳辩手：谢厅、忻蓉 评选结果来自现场100位与会嘉宾 现场掠影  整理 | Ning 编审 | Kathy 特别致谢 联合主办：深圳医学科学院、深圳湾实验室、卫光控股 协办支持：卫光生命科学园、湾有引力（光明生物医药创新中心） 铂金支持：倚世科技 合作媒体：研发客、医药笔记、深究科学、医药速览、生物制药小编 共建Biomedical创新生态圈！ 如何加入BiG会员？

“楚塞三湘接，荆门九派通。江流天地外，山色有无中。”在武汉这座两江滋养、三镇鼎立，自然风光与人文历史交相辉映的魅力城市，“思辨明理 澳视群雄——第八届CTIT中青年医师特域论道”于2024年5月26日圆满落幕。  大会现场 本次大会由华中科技大学同济医学院附属协和医院杨坤禹教授、安徽医科大学第一附属医院王凡教授、中山大学肿瘤防治中心夏云飞教授共同担任主席，各位同道踊跃参与，聚焦“肿瘤治疗所致血小板减少症”的危害及其治疗策略、围绕“2024 CSCO CTIT诊疗指南的更新”进行了精彩分享和深入探讨，并就“联合放疗的CTIT高风险患者是否应该进行一级预防”展开辩论，以期通过交流达成行业内的共识并推动肿瘤治疗领域的进步。现梅斯医学特将会议内容精粹整理成文，以飨读者。 大会主席：杨坤禹教授 大会主席：王凡教授  大会主席：夏云飞教授 围绕指南推荐 实现CTIT精准化、个体化管理 会议伊始，西安国际医学中心杨建刚教授带来了题为《2024 CSCO CTIT指南解读》的精彩演讲，对《指南》中CTIT的诊断、治疗、二级预防、一级预防以及注意事项、预后和转归等内容进行了详细阐述。 杨教授提到，在诊断CTIT时需要关注血小板计数，但在临床实践中需要结合自己医院的检测精度和参考范围，不能盲目照搬“外周血血小板计数<100×109/L”的标准，例如有些医院可能将血小板计数的界限定在125×109/L，并且要明确与化疗药物相关，排除其他可能引起血小板减少的病因。 在治疗时，需要充分考虑每种化疗药物机制的差异性，例如烷化剂多影响干细胞，细胞毒性药物会影响祖细胞的有丝分裂，还有一些治疗会促进血小板凋亡等，同时需要关注联合用药所导致的毒性叠加问题。最新的《指南[1]》指出，轻度CTIT可积极干预，rhTPO仍是CTIT治疗I级推荐药物，此外还更新了TPO-RA和咖啡酸片的应用，增加了罗普司亭的用药方法。不过目前中国只有rhTPO和rhIL-11被国家药品监督管理局批准用于治疗CIT，rhIL-11由于不良反应严重，尤其是过敏、水肿、心脏毒性等问题临床适用人群受限；TPO-RA与罗普司亭因缺乏足够的循证医学证据，目前均未获批CIT适应证[2]。 rhTPO为CTIT二级预防I级推荐药物，研究表明rhTPO预防治疗CIT效果优于rhIL-11，化疗延迟发生率更低。对于进行同步放化疗或放疗涉及长骨、扁骨照射，化疗方案为联合/单用骨髓抑制毒性较大药物如吉西他滨、铂类、阿糖胞苷、阿霉素的肿瘤患者，化疗前应进行充分评估，如存在基线血小板值<100×109/L或3天内降幅超过40%等情况，或患者合并低营养状态，或合并肝病，可结合临床实际情况考虑进行一级预防[1]。 最后，杨教授总结，在管理CTIT患者时应充分考虑药物因素和个体化差异，以确保化疗如期进行和改善抗肿瘤效果。 大会讲者：杨建刚教授 特别对话环节，上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院祝峻峰教授、武汉市第八医院张江洲教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院刘翠微教授，就“CSCO CTIT诊疗指南更新对临床的指导意义？”展开激烈讨论。再次强调了针对不同CTIT高风险患者制定个性化治疗策略的重要性，并探讨了科学研究和临床实践中药物剂量差异性的问题。 特别对话 思维火花迸射 看见CTIT高风险患者一级预防的两面性 会议的下半场是一场别开生面且激动人心的辩论。 1 正方团队 正方导师：文  璐 教授 华中科技大学同济医学院附属协和医院 正方一辩：高  超 医生 枣庄市第一人民医院 正方二辩：高司成 医生 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院 正方三辩：张海菠 医生 浙江省人民医院 正方四辩：王东雁 医生      中山大学孙逸仙纪念医院 正方团队 正方观点：对于联合放疗的CTIT高风险患者应进行一级预防 关键内容： 1、CTIT是临床常见的抗肿瘤治疗引起的毒性反应，CTIT出血风险严重被低估，CTIT引发出血可缩短患者的总生存，需加强防控措施，推进一级预防可能成为降低出血风险的重要手段； 2、联合放疗显著增加血小板减少发生率和严重程度，但通过调整患者的治疗方案可能带来疗效不佳等新的问题，从而增加一线肿瘤医生的负担，因此更应该重视对高风险人群的一级预防，在疗效和安全性之间进行权衡； 3、rhTPO提升血小板大概3-5天起效，10-14天达到峰值，把握使用时机可将患者获益最大化； 4、尽管目前很多用于一级预防的药物属于超适应证用药，但相信随着研究的进一步深入，会有越来越多的证据支持这些用法。 2 辩方团队 辩方导师：郭善娴 教授 江西省肿瘤医院 辩方一辩：李  琰 医生 湖南中医药大学第一附属医院 辩方二辩：刘  笛 医生 复旦大学附属肿瘤医院 辩方三辩：蒋  超 医生    淮安市第一人民医院 辩方四辩：陈佛平 医生 中山大学肿瘤防治中心 辩方团队 辩方观点：对于联合放疗的CTIT高风险患者不应该进行一级预防 关键内容： 1、目前指南中对于CTIT的治疗和二级预防都有很多详细的推荐，但一级预防的适用人群、时机及最佳给药方式却没有指出具体措施，以及如何在临床实践中确保其安全性； 2、CIT发生率仅9%左右，一级预防对大部分患者属过度医疗，可能增加患者负担，不利于和谐有序医患关系的建立，对于高风险人群可以通过调整治疗方案的方式来确保安全性； 3、过度预防会升高血栓发生、肿瘤转移以及不良反应发生率的风险，在得更加令人信服的循证依据之前，CTIT的一级预防不应盲目进行。 评委团成员由华中科技大学同济医学院附属协和医院赵迎超教授、广西壮族自治区人民医院秦俭教授、南方医科大学南方医院庞战军教授、武汉大学人民医院曹德东教授、南方医科大学珠江医院李纪强教授、浙江大学医学院附属第一医院严丹方教授、武汉大学中南医院陈媛嫒教授、上饶市人民医院郑文教授组成。评委团表示，在整个辩论过程中，双方辩手都展现了缜密的逻辑思维和丰富的临床经验，让在场的每一位与会者都深受启发。这场辩论不仅加深了我们CTIT一级预防的理解，也促使我们反思如何在理论和实践中寻求平衡，在安全的前提下实现“降本增效”，为患者群体带来最大获益。 评委团成员 经过激烈的角逐，最终浙江省人民医院张海菠医生、复旦大学附属肿瘤医院刘笛医生、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院高司成医生、湖南中医药大学第一附属医院李琰医生成功晋级，9月25日将奔赴厦门，征战总决赛。辩论不仅仅是观点的碰撞，更是一场思想的盛宴，真理越辩越明，相信他们一定可以在决赛场上延续今天的精彩表现。 活动的最后，大会主席进行会议总结，当今时代非常需要思辨思维，今天的活动就提供了一个很好的平台。在指南中，“对于联合放疗的CTIT高风险患者应不应该进行一级预防”依旧是一个开放性的命题；同时，很多时候临床治疗是没有标准答案的，需要临床医生多去思考，结合患者自身情况制定个体化治疗方案。期待今后能够举办更多类似的学术活动，为我们的临床思维带来更大的冲击，也为青年医生提供更多学习交流的机会和展现自我的平台。 ✦ • ✦ ✦ 左右滑动，查看更多「花絮照片」 ✦ 参考资料： [1] 中国临床肿瘤学会指南工作委员会组织编写. CSCO肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南2024. 北京：人民卫生出版社. 2023 [2] 中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会,中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会. 中国肿瘤药物相关血小板减少诊疗专家共识（2023版）[J]. 中华医学杂志,2023,103(33)：2579-2590.DOI:10.3760/cma.j.cn112137-20230409-00575

编者按：本文来自米内网，作者白羽；赛柏蓝授权转载，编辑yuki数据显示，消化系统中成药在2023年重点省份实体药店销售规模超过200亿元，同比增长8.76%。01消化系统中成药突破200亿五大亚类大卖2023年重点省份实体药店消化系统中成药季度销售情况（单位：亿元）数据显示，消化系统中成药在2023年重点省份实体药店销售规模突破200亿元，同比增长8.76%。从省市格局来看，8个销售规模超过10亿元，广东、浙江、山东位居前三。2023年重点省份实体药店消化系统中成药亚类TOP5从亚类格局来看，祛暑剂、健胃消食类、胃药（胃炎、溃疡）、肝病用药、肠道用药是五大主力，合计市场份额占比超过80%。从处方性质来看，OTC、RX和双跨均有增长，OTC的市场份额最大，双跨则增速最快。02葵花挺进TOP5品牌太极、江中、康恩贝上榜2023年重点省份实体药店消化系统中成药产品TOP20产品TOP20中，藿香正气口服液、健胃消食片、肠炎宁片位居前三，20亿大品种藿香正气口服液再创新高，肠炎宁片增速最快，同比增长超过50%。此外，人参健脾片、龙胆泻肝丸、健脾八珍糕3个是新上榜产品。9个独家产品，分别是肠炎宁片（江西康恩贝中药）、片仔癀（漳州片仔癀药业）、迈之灵片（德国礼达）、马应龙麝香痔疮膏和麝香痔疮栓（马应龙药业集团）、三九胃泰颗粒（华润三九医药）、藿香正气滴丸（天士力医药集团）、新复方芦荟胶囊（河北万邦复临药业）、消渴丸（广州白云山中一药业）。从亚类来看，健胃消食类最多，有5个，祛暑剂、肝病用药、痔疮用药各有3个，肠道用药和，胃药（胃炎、溃疡）各有2个，便秘用药和糖尿病用药各有1个。2023年重点省份实体药店消化系统中成药品牌TOP20品牌TOP20中，太极集团重庆涪陵制药的藿香正气口服液、江中药业的健胃消食片、江西康恩贝中药的肠炎宁片位居前三，黑龙江葵花药业的护肝片挺进TOP5。从增速来看，14个为正增长，其中，李万山药厂的和胃整肠丸增速最快，其次是合肥华润神鹿药业的养胃舒颗粒和江西康恩贝中药的肠炎宁片，均超过50%。肠炎宁片是江西康恩贝中药的独家剂型产品，在重点省份实体药店已成为10亿级别的重磅品种，是肠道中成药的TOP1品牌。日前，康恩贝在2023年年报指出将通过优化新品上市流程，加快中药创新药黄蜀葵花口腔贴片、改良型新药清喉咽含片上市等。未来，除夯实肠炎宁系列10亿级销售规模外，其将力争2个品牌系列产品实现销售5-10亿级、5-6个产品实现销售2-5亿级。护肝片用于治疗慢性肝炎、早期肝硬化、脂肪肝、药物性肝损伤等，2022年在重点省份实体药店销售规模超过5亿元，2023年同比增长超过40%。目前，该产品有超过100家企业拥有生产批文，黑龙江葵花药业的市场份额最大。033个消化系统中成药转OTC健民、扬子江、康缘……1类新药来袭近日，国家药监局官网发布公告，雪山胃宝胶囊转换为非处方药。在此之前，秋水健脾散和胃舒宁片转换为非处方药，其中秋水健脾散是泉州中侨药业的独家产品。今年以来转换为非处方药的消化系统中成药产品近年来，国家政策持续利好中医药发展，推动了行业传承与创新，消化系统中成药研发也是捷报频传。4月24日，CDE官网显示，上海凯宝药业的一贯煎颗粒以3.1类新药报产，今年以来，吉林敖东洮南药业的一贯煎颗粒和江西药都樟树制药的二冬颗粒3个产品以3.1类新药报产，目前在审评审批中。今年以来消化系统中成药报产在审情况2019年至今已有5个新药获批上市，3个产品报产在审；近30个新药获批临床，其中，16个是1类新药，江苏康缘药业的七味脂肝颗粒、江苏中雍红瑞制药的香术平胃散、苏中药业集团的痔瘘熏洗颗粒3个均在今年获批临床。此外，健民药业集团的通降颗粒、扬子江江苏龙凤堂中药的清肠温中片、北京盈科瑞创新医药的理中消痞颗粒等均在II期临床阶段。2019年至今主要在研消化系统中成药1类新药资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网重点省份实体药店中成药终端竞争格局是覆盖全国17省、4个直辖市城区与镇区所有实体药店，对全品类进行连续检测的放大版城镇实体药店中成药数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正。END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联