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编者按:本文来自药智头条,作者葵花籽;赛柏蓝授权转载,编辑yuki据行业网站BioSpace报道,由于其Humira(阿达木单抗)生物类似药Cyltezo在美国的销售额不及预期,勃林格殷格翰宣布将裁减部分销售人员。01艾伯维原研地位难以撼动勃林格殷格翰尚未公布具体裁员人数,但表示计划削减面向客户的销售团队,转而过渡到混合销售模式,包括面对面(F2F)和虚拟经营。据报道,勃林格殷格翰改变销售方式的决定很大程度上是受药品福利管理公司的推动,这些公司将Humira保留在可报销的药物名单上。相对于勃林格殷格翰开发的Cyltezo等Humira生物类似药,患者大多更青睐品牌产品。Humira由艾伯维开发并进行商业化生产,是一种针对并阻断TNF蛋白的单克隆抗体。2002年12月,美国FDA首次批准Humira用于治疗类风湿性关节炎,此后该疗法又获得了其他免疫介导和炎症性疾病的多个适应症,包括克罗恩病、斑块型银屑病和溃疡性结肠炎等。随着获得多项适应症批准,加之风险获益特征显著,Humira迅速成为艾伯维的支柱产品,并成为全球最畅销的药物之一,连续多年稳居榜首。在2022年达到销售额顶峰,为艾伯维贡献了超210亿美元营收。然而,随着近年来失去大部分专利保护,Humira的市场主导地位受到了潜在威胁。2023年,Humira的全球销售额为144亿美元,较2022年的最高点下降了32.2%。艾伯维将销售额下滑归因于其市场受到侵蚀。基于此,全球多家生物类似药开发商便试图利用这一机会,接连推出Humira生物类似药。2023年1月,安进推出了Amjevita,打开了生物类似药市场的大门。这批生物类似药包括Celltrion的Yuflyma、山德士的Hyrimoz、欧加隆/三星生物的Hadlima以及勃林格殷格翰的Cyltezo。而Cyltezo在同类产品中脱颖而出,曾获得FDA可互换性认证,无需更改处方或咨询处方医生,即可替代参考品牌产品。对此,部分分析师将其誉为该领域的“里程碑式成就”。此外,勃林格殷格翰针对Cyltezo提供了大幅折扣,于2023年10月推出了非品牌版本,售价比Humira低81%。尽管如此,艾伯维仍然牢牢把握着市场的统治权,据Samsung Bioepis公司于2024年1月发布的第四期《生物类似药市场报告》(Biosimilar Market Report),艾伯维仅将修美乐2%的市场份额拱手让给了生物类似药竞争对手。02退出中国区卒中康复业务艾伯维难以撼动的原研地位迫使勃林格殷格翰在美国区作出了裁员决定,但其近期碰的壁并不止在美国区,中国区业务也陷入了困境。2024年4月1日,勃林格殷格翰旗下品牌“霁达康复”在官网宣布,因公司战略布局调整,决定退出在中国的卒中康复业务。退出中国区卒中康复业务后,勃林格殷格翰表示还将继续深耕卒中领域,并加速创新疗法的开发,惠及更多中国卒中患者。此外,自4月1日起,霁达康复官方网站、“勃林格殷格翰霁达”官方微信、“成都霁达康复”官方微信、“霁达云康服务”微信小程序、“云小康”官方小红书以及其他霁达康复相关账号也将停止服务与运营。霁达云康医生端/患者端App将持续运营至2024年6月30日为最后一位患者完成服务。根据《中国脑卒中防治报告(2023)》,我国40岁及以上人群脑卒中现患人数达1242万,且发病人群呈年轻化。我国平均每10秒就有1人初发或复发脑卒中,每28秒就有1人因脑卒中离世;幸存者中,约75%留下后遗症、40%重度残疾。然而中国脑卒中患者在一周内接受康复治疗的仅有11.5%,而有42.4%的患者中风后没有接受过任何康复治疗。一方面,目前中国患者及家属更多关注的是脑卒中的急救,对于康复治疗意识有待加强;另一方面,由于水土不服、价格昂贵、患者接受度不高,再加上招聘了100多名销售人员,产出却不高,导致维持成本过高,勃林格殷格翰霁达康复业务难以为继。03小结美国修美乐生物类似药赛道引擎轰鸣,在众多Humir模仿者中,勃林格殷格翰的Cyltezo因其可互换性标签而脱颖而出,使其可以直接替代药房柜台的原始Humira。但即使有如此抗打功力,Cyltezo仍敌不过原研,而赛道其他选手表现将如何?值得期待。END内容沟通:13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
☝ 点击上方 一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策作为被纳入国家带量采购(VBP)较多的降压药类别,以缬沙坦、氯沙坦、厄贝沙坦氢氯噻嗪等为代表的肾素-血管紧张素系统(RAS)药物*近年来占据较大的份额。根据法伯全渠道数据显示,2022年这类药物在中国医疗机构*的销售规模超210亿元,在整体降压药市场的占比仅次于钙通道阻滞剂(CCB),达到37.2%,其中又以“沙坦”类单一及联合用药主导市场。补充说明*本文所述的肾素-血管紧张素系统药物市场范围(按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC2编码):C09;*中国医疗机构:包括两个医院渠道(城市医院、县域医院)和两个基层医疗机构渠道(社区卫生中心、乡镇卫生院)。总规模达212亿,由“沙坦”类药物主导肾素-血管紧张素系统(renin-angiotensin system,RAS)抑制剂是心肾血管疾病的重要治疗药物,主要包括以依那普利、贝那普利等为代表的血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI),和以氯沙坦、缬沙坦等为代表的血管紧张素II拮抗剂(ARB)等。根据法伯全渠道数据显示,2022年我国总体医疗机构RAS类药物销售额达212.2亿元,同比降低12.5%,2021-2022年城市医院、县域医院、社区卫生中心和乡镇卫生院四个渠道的销售额降幅与整体降幅一致,渠道占比较为稳定,其中城市医院份额最高(图1)。图1-2021-2022年全部医疗机构RAS药物市场总规模及渠道分布数据来源:法伯全渠道数据值得关注的是,在整体RAS市场中,有超过80%的份额被“沙坦”类单一及联合用药占据,尤其是各类联合用药,2022年销售额超100亿元,占比达51.8%(图2)。图2-2022年全部医疗机构各类RAS药物销售额及占比数据来源:法伯全渠道数据这类药物也“霸占”了RAS市场TOP10分子的全部席位。根据法伯全渠道数据显示,2022年在总体医疗机构排名前四的全部为“沙坦”类联合用药,其中沙库巴曲缬沙坦和氯沙坦氢氯噻嗪的销售额超23亿元。此外,目前头部分子中的绝大部分已被纳入历次VBP(图3)。图3-2022年全部医疗机构RAS药物市场TOP10分子及规模占比数据来源:法伯全渠道数据七成已被集采,企业多渠道布局成常态如上所述,作为用药患者规模较大且市场竞争十分充分的领域,RAS类药物的头部品种已相继进入VBP。法伯数据显示,在2022年总体医疗机构RAS市场中,第1-9批VBP品种份额占70%左右,均为口服常释剂型,涉及到的原研企业主要包括赛诺菲、诺华、欧加隆、第一三共等,大多原研并未中标(图4)。图4-国家集采RAS药物品种及2022年在全部医疗机构销售额占比数据来源:法伯全渠道数据在政策利好广阔市场发展的背景下,近年来内外资企业进行多渠道布局已成为常态。整体而言,目前RAS类药物市场由内资企业主导,其不仅在四个销售渠道的市场占比均胜于外资,2022年的增速也优于外资(图5)。图5-2022年各渠道RAS类药物市场内外资企业销售额占比数据来源:法伯全渠道数据具体来看,根据法伯全渠道数据显示,2022年诺华在两个医院渠道销售额问鼎,而两个基层医疗机构渠道则是华海药业位居榜首,在四个渠道都进入TOP5的企业仅华海药业一家,可谓在该药物领域进行多渠道布局成绩斐然的内资企业(表1)。表1-2022年四个渠道RAS类药物市场销售额TOP10企业数据来源:法伯全渠道数据诺华4个原研产品落标,受VBP冲击较大作为涉及最多VBP降压药品种的原研外资企业之一,诺华旗下的缬沙坦(商品名:代文)、缬沙坦氨氯地平(商品名:倍博特)、缬沙坦氢氯噻嗪(商品名:复代文)、贝那普利(商品名:洛汀新)相继在第3-5批VBP(分别已于2020年11月、2021年4月和9月落地执行)落标。根据法伯全渠道数据显示,2022年这四个品种在总体医疗机构的销售额均明显下降(图6)。图6-部分诺华降压药品种总体医疗机构市场销售额变化22vs21数据来源:法伯全渠道数据以贝那普利为例,该药物为一款血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI),由诺华制药研发,最早于1990年在欧洲上市。2019年,信立泰药业的10mg和5mg盐酸贝那普利片(商品名:信达怡)通过仿制药一致性评价,系国内首家过评;次年,上海医药子公司上海新亚药业的盐酸贝那普利片通过仿制药一致性评价。根据法伯全渠道数据显示,直到2021年,贝那普利在总体医疗机构超60%的份额仍被原研诺华占据,其余市场由上海医药、信立泰和地奥制药瓜分。而随着原研在第5批VBP落标以及信立泰和新亚药业的中标,到2022年,贝那普利的市场规模被“腰斩”,两家中标仿制药企快速抢占了原研的份额。分渠道来看,发现诺华仅在城市医院和社区卫生中心占比较高,而信立泰和上海医药在整体份额基本持平的情况下,前者在更加下沉的县域医院和乡镇卫生院颇具优势,后者则是四个渠道“并驾齐驱”,占比相当(图7)。图7-2021-2022年全部医疗机构贝那普利市场规模及企业渠道分布数据来源:法伯全渠道数据华海药业拥抱集采红利,加码多渠道布局内资企业方面,在RAS领域领衔市场的无疑是华海药业,作为本土心血管类制药龙头,华海药业在业界有着“普利专家”、“沙坦之王”的称号,旗下厄贝沙坦片、福辛普利那片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦钾片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪等重磅降压药产品皆已在国内获批上市。公司自首轮“4+7”集采就开始积极参与竞标,并借助集采红利快速实现新产品上量和在国内市场份额的提升。渠道方面,公司坚持销售渠道裂变战略,构建多元化的销售结构,全面推进市场下沉。在产品力和销售力双轮驱动之下,根据法伯全渠道数据显示,2022年华海药业在全部医疗机构RAS市场排名仅次于诺华,稳居第二,销售占比达11%(表2)。表2-2022年总体医疗机构RAS类药物市场销售额TOP10企业数据来源:法伯全渠道数据从TOP10企业的渠道销售额分布也能明显看出,外资企业更加重视对城市医院的布局,而基本“放弃”了乡镇卫生院渠道,但大部分内资企业则是加码布局广阔市场渠道,尤其是华海药业、福元医药、华润双鹤和上海医药,在两个基层医疗机构市场的份额均超过50%。图8-2022年总体医疗机构RAS类药物市场头部企业及渠道分布数据来源:法伯全渠道数据新药增速迅猛,“应采尽采”或将持续在RAS药物市场,除了陆续被纳入VBP的老药,还有部分颇具潜力的新药值得关注。根据法伯全渠道数据显示,2022年在总体医疗机构RAS市场销售额最高以及增速最快的药物均在近几年上市。其中,以超20亿元市场规模问鼎的沙库巴曲缬沙坦(商品名:诺欣妥)由诺华原研,是首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI),自2021年6月获批用于治疗原发性高血压后迅速跻身于TOP降压药前列,有效缓解了诺华在该药物领域由VBP带来的冲击,使其在总体医疗机构RAS市场依旧稳居第一。图9-2022年全部医疗机构RAS市场各分子规模及增速表现数据来源:法伯全渠道数据另外值得关注的是,美阿沙坦/阿齐沙坦虽然市场占比不高,但是在2022年的销售额增速十分瞩目(图9)。公开信息显示,自1995年奥美沙坦研发成功(2002年上市)后,新型ARB类药物的研发便陷入停滞,直到2011年由日本武田制药研发美阿沙坦钾获得美国FDA批准上市,成为最新且降压效果最强的“沙坦”类药物。美阿沙坦钾是一种前体药物,在口服吸收后可迅速转化为活性成分阿齐沙坦,后者在多种组织中可通过选择性阻断血管紧张素II与AT1受体的结合而阻断血管紧张素II的作用。目前,美阿沙坦钾片只有原研武田的易达比于2021年1月在我国获批上市,阿齐沙坦虽然原研未进口国内,但是恒瑞医药已在2021年申报3类仿制拿下首仿。根据法伯全渠道数据显示,截至2022年底,美阿沙坦、阿齐沙坦分别只有武田和恒瑞开始销售,且处于市场开拓期的阿奇沙坦市场增速较快。作为脱颖而出的降压新药,美阿沙坦钾和阿齐沙坦均已通过谈判被纳入国家医保,未来前景可期。此外,根据法伯此前盘点,目前RAS药物领域中尚未纳入VBP的沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型和替米沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型,已经满足竞争格局≥5家(点击相关阅读),数据显示,2022年这两类药物在总体医疗机构RAS市场的销售额占比超13%(图10),若未来纳入化药集采,又将掀起怎样的波澜,我们拭目以待。图10-2022年全部医疗机构RAS市场各批次VBP品种占比数据来源:法伯全渠道数据(来源:法伯科技)药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方 一键关注 【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议,请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息,但不保证信息的合理性、准确性和完整性,且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考,不做任何商业交易或医疗服务的根据,如自行使用“药闻康策”内容发生偏差,我司不承担任何责任,包括但不限于法律责任,赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看
长期以来,处方药的线上销售政策一直处于频繁更新状态。2022年9月,国家市场监督管理总局发布了《药品网络销售监督管理办法》,从政策层面加强了处方药网络销售的监管,也“官宣”了处方药线上销售的合法合规性。随着该政策的出台,药品生产企业开始积极探索与医药电商平台的合作,推动了处方药在各平台的广泛布局与市场增长。本文对国内主流医药电商平台(京东、天猫、淘宝)的处方药销售数据进行了宏观分析和品类分析,并对热门领域的头部品种和头部企业进行了特征描述。01医药电商处方药市场持续扩容自2022年《药品网络销售监督管理办法》发布以来,主流医药电商平台的处方药销售额大幅增长,2022年的增长率高达36%,比同年城市实体药店处方药的销售额增长率(9.6%)高出26个百分点(见图1)。图1:2021-2023年主流医药电商平台(京东、天猫、淘宝)处方药销售额及增长率来源:RPDB中国零售药店数据库,中国医药工业信息中心从产品数来看(见图2),2022年有销售记录的处方药产品数达到近3年的顶峰(6701个),随后的2023年产品数有所下降,但仍高于2021年。2022年有销售记录而2023年停售的产品,大部分是注射剂,停售有可能是线下渠道可及性提升、疫情平稳转段等因素综合作用的结果。图2:2021-2023年主流医药电商平台(京东、天猫、淘宝)处方药销售产品数统计来源:RPDB中国零售药店数据库,中国医药工业信息中心02各治疗类别处方药市场格局稳定,2023年司美格鲁肽表现亮眼从治疗类别来看(见图3),主流医药电商平台(京东、天猫、淘宝)2021年至今的处方药领域格局比较稳定,中药、泌尿系统用药、抗感染药、心血管系统用药和内分泌代谢调节用药的市场规模一直位列前5,中药和泌尿系统用药的排名一直在第1和第2的位置。图3:2021-2023年主流医药电商平台(京东、天猫、淘宝)各治疗类别处方药销售额占比来源:RPDB中国零售药店数据库,中国医药工业信息中心从产品来看(见图4),近3年销售额Top 10产品有部分变动。富马酸丙酚替诺福韦片和瑞舒伐他汀钙片是2022年进入Top 10列表中的产品,司美格鲁肽注射液、磷酸奥司他韦胶囊和磷酸奥司他韦颗粒是2023年进入Top 10列表中的产品。其中,司美格鲁肽注射液2023年的销售额增幅高达290%,媒体舆论对其减肥功效的宣传一定程度上成就了其高增长。图4:2021-2023年主流医药电商平台(京东、天猫、淘宝)销售额Top 10产品来源:RPDB中国零售药店数据库,中国医药工业信息中心03处方中成药:电商平台与实体药店销售额Top10产品大不相同图5展示了电商平台及实体药店的销售额Top 10处方中成药。安宫牛黄丸、小柴胡颗粒及小儿豉翘清热颗粒3个产品均在主流医药电商平台(京东、天猫、淘宝)及城市实体药店渠道的销售额Top 10产品中,而其他产品则大不相同。城市实体药店渠道的Top 10产品中,多为心血管用药(复方丹参滴丸、丹参片、速效救心丸、银杏叶片),这与该类产品的患者特征有关。心血管用药的使用者多为中老年群体,习惯在线下渠道购买药品。而电商平台的Top 10产品多为扶正剂(肾宝片、龟龄集、金匮肾气丸、右归丸),这与该类产品的服药特征有关。扶正剂主要用于增补人体正气,也就是大家常说的“补药”,大多服药周期长,在网上购买较为方便。图5:2023年主流医药电商平台(京东、天猫、淘宝)及城市实体药店销售额Top 10处方中成药来源:RPDB中国零售药店数据库,中国医药工业信息中心04泌尿系统处方药:电商平台与实体药店销售额Top10产品大不相同图6展示了电商平台及实体药店的销售额Top 10泌尿系统处方药。西地那非片、他达拉非片、达泊西汀片、非那雄胺片及坦索罗辛缓释胶囊5个产品均在主流医药电商平台(京东、天猫、淘宝)及城市实体药店渠道的销售额Top 10产品中,而其他产品则大不相同。城市实体药店渠道的Top 10产品中,多为前列腺增生用药和高磷酸盐血症用药(坦洛新缓释片、司维拉姆片、碳酸镧咀嚼片、爱普列特片、特拉唑嗪片),这些产品的服用均需要专业的指导和疾病管理,线下渠道更为合适。而电商平台的Top 10产品多为勃起功能障碍用药(爱地那非片、阿伐那非片、伐地那非片、西地那非口崩片),这与该渠道较强的隐私性有关。图6:2023年主流医药电商平台(京东、天猫、淘宝)及城市实体药店销售额Top 10泌尿系统处方药来源:RPDB中国零售药店数据库,中国医药工业信息中心05电商平台处方药销售额Top10企业中,跨国企业较多图7展示了电商平台及实体药店的处方药销售额Top 10企业,阿斯利康、诺华、辉瑞、东阳光4家企业均在列表中。电商平台的Top 10企业中,6家为跨国药企(辉瑞、诺和诺德、阿斯利康、吉利德、诺华、欧加隆),而城市实体药店渠道的Top10企业中,6家为内资药企(石药欧意、正大天晴、济川、东阳光、豪森、恒瑞)。在政策利好处方药线上销售的大环境下,内资药企可以进一步尝试布局线上渠道,开拓新的市场。图7:2023年主流医药电商平台(京东、天猫、淘宝)及城市实体药店处方药销售额Top 10企业来源:RPDB中国零售药店数据库,中国医药工业信息中心综上所述,医药电商将成为处方药市场推广的高潜力新渠道。由于产品特征及患者特征的不同,线上线下渠道的产品布局也会存在一定差异,通过RPDB中国药品零售数据库的实时监测,助您探索不同零售渠道的特征,做出差异化的布局决策。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作,请联系医药地理小助手微信号:pharmadl001
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