100 项与 Shandong Dongyao Biotechnology Co. Ltd. 相关的临床结果
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来源:山东药监局 编辑:wangxinglai20042023年05月06日,山东药监局发布了2023年药品生产监督检查结果的通告(第一期),共计23家企业接受检查,其中15家药品生产单位符合要求,7家药品生产单位基本符合要求,1家药品生产单位不符合要求。重点内容德州德药制药有限公司,检查范围固体制剂车间片剂生产线,检查结论为基本符合要求;济南居仁堂爱民制药有限责任公司,检查范围滴眼剂(滴眼剂车间 滴眼剂生产线),检查结论为基本符合要求;山东罗欣药业集团股份有限公司,检查范围集采中选品种:注射用美罗培南(1303车间粉针剂生产线)、注射用头孢美唑钠(1307车间粉针剂生产线)、注射用帕瑞昔布钠(1502车间冻干粉针剂生产线);注射剂生产品种:注射剂注射用头孢他啶(1307车间粉针剂生产线)、注射用克林霉素磷酸酯(1503车间冻干粉针剂生产线)),检查结论为基本符合要求;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司,检查范围小容量注射剂(201车间,201-F生产线),检查结论为基本符合要求;青岛国大生物制药股份有限公司,检查范围冻干粉针剂(冻干粉针剂车间,冻干粉针剂生产线),检查结论为基本符合要求;威海赛洛金药业有限公司,检查范围小容量注射剂(水针车间,小容量注射剂生产线),检查结论为基本符合要求;华熙生物科技股份有限公司,检查范围小容量注射剂(5车间,小容量注射剂生产线),检查结论为基本符合要求;山东端信堂大禹药业有限公司,检查范围片剂、颗粒剂(固体制剂车间,片剂、颗粒剂生产线),检查结论为不符合要求;通知原文根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章规定,省药监局按照2023年药品生产监督检查工作计划,一季度组织对23家次药品生产单位进行了现场检查。其中15家药品生产单位符合要求,7家药品生产单位基本符合要求,1家药品生产单位不符合要求,具体如下:根据检查情况,由相关区域检查分局督促有关单位严格落实企业主体责任,认真做好缺陷项目的监督整改和日常监管,并依法依规做好后处置工作。
海钰生物拟对大禹药业投资1.3亿元增资后公司持股比例为51% 2020-09-17 22:17:03 挖贝网 9月17日,海钰生物(836800)发布公告称,公司拟对山东端信堂大禹药业有限公司(以下简称“大禹药业”)投资1,3000万元,增资后大禹药业注册资本由1502.8万元增加至3067万元,公司持股比例为51%。 公告显示,公司于2020年9月16日召开第二届董事会第二次会议,审议通过《关于公司对外投资的议案》。 大禹药业是聚焦医药前沿技术方向的医药制造企业,其主营业务是片剂(含激素类)、颗粒剂、小容量注射剂、硬胶囊剂、原料药的生产、销售;中药材、农副产品的加工与购销;植物提取物、食品及食品添加剂、保健品的生产与购销;卫生用品的生产与购销;房屋租赁;货物及技术进出口。海钰生物本次对外投资涉及公司进入医药研发和制造这一全新领域。 了解到,本次对外投资作为公司在医药研发和医药制造领域的新布局,属于公司在发展经营上的新规划,将进一步提升公司的整体综合实力和竞争能力,有利于海钰生物公司的长远发展。 公司本次对外投资后,大禹药业的财务报表将会纳入公司合并范围,会对公司2020年财务状况和经营成果产生影响;本次投资作为公司在医药研发制造领域的初步布局,将对公司经营能力产生积极影响。
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