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热熔挤出技术是近年来快速发展的一项新的制剂技术,可以提高难溶性药物溶出度、改善生物利用度,在制备各种制剂和药物传递系统中表现出突出的优势, 且成本低廉、工艺简单、重现性好、生产效率高,在医药研发领域具有广阔的开发前景。挤出滚圆是一种制备球形粒子的常用工艺,制备得到的微丸有时会使用流化床对微丸进行美观或功能性(肠溶或缓控释)包衣。这个工艺要求微丸的质量稳健,避免表面磨损和破裂,来保持微丸美观和剂量均匀冯地桑老师与王红喜老师将讲解"固体制剂实战分享热熔挤出与挤出滚圆"除了专业知识的学习,本次直播还会创建直播交流群为您提供互动交流的机会(进群抢壕礼)。欢迎点击下方预约9月26日19:00药通社直播间!王红喜富垚科技创始人话题:挤出滚圆工艺原理和实践经验分享上海能普琅医药科技有限公司和富垚机电科技发展(上海)有限公司创始人。药学硕士,DBA。已有20多年的药物制剂研究开发及产业化研究经验。积累60多个项目的制剂研究开发及中试产业化经验:擅长的领域为固体制剂(包括普通片、口腔崩解片、缓释骨架片、控缓释微丸)。曾就职于法国Ethypharm任产品开发专员,后就职于美国Noveon任药学技术服务专家;曾任挪威Yessamin、德国JRS技术顾问和美国Sirtris Pharmaceuticals的技术顾问;并曾担任浙江华海药业的制剂生产技术顾问近4年,担当并指导协助客户完成于欧美早期上市ANDA。2011年到2013年参与了2个十二五重大专项项目。前阶段主要的经历是缓控释制剂和肠溶制剂等的一致性评价研究服务及配套设备的定制化研究;涉及的典型性项目有硝苯地平缓释片、阿司匹林肠溶片、奥美拉唑肠溶胶囊和艾司奥美拉唑镁MUPS等。冯地桑广州新济制剂总监话题:热熔挤出技术及其在制剂中的应用广州新济药业科技有限公司制剂总监。硕士毕业于中山大学,博士就读于暨南大学,药物制剂专业。7年制药行业经验,曾任职于广州玻思韬控释药业有限公司、北京诺诚建华医药科技有限公司等知名药企。擅长仿制药及新药的研发及申报,成功注册申报仿制药项目: 3个,新药项目:3个IND,1个NDA。拥有热熔挤出制粒、固体分散体、流化床微丸上药、混悬鼻喷雾剂、注射用脂肪乳等剂型或制剂技术研发经验。发明专利十余项,其中1个PCT专利,发表SCI论文10篇。
由药研学院推出的第107期直播公开课《流化床喷雾制粒与案例分享》将于8月21日19:00开播,约1.5小时,敬请预约观看。一、直播摘要一.流化床设备和喷雾制粒工艺的考量1.流化床设备描述2.喷雾制粒应用考量3.喷雾制粒工艺和产品的变量及参数4.操作方法5.举例二、流化床喷雾制粒工艺放大的考虑因素1.工艺放大需要考虑的主要问题2.不不太明显的注意事项3.工艺放大中的常见问题4.其他需考虑的因素5.工艺空气温度注意事项三、DOE在流化床喷雾制粒开发中的应用,案例研究1.喷枪的维护和测试程序2.在实验室或中试规模进行有效的DoE设计3.警告或报警4.应变量工艺参数的确定5.失效分析四、总结五、答疑二、主讲人王红喜资深制剂研究员,产业化专家公司创立人。中国药科大学制剂学硕士学历,已有 15年的药物制剂研究开发及产业化研究经验。在创立上海能普琅医药科技有限公司之前,曾先后在法国 Ethypharm任产品开发专员及在美国 Noveon任药学技术服务专家。曾任挪威 Yessamin和德国 JRS技术顾问;并曾担任浙江华海药业的制剂生产技术顾问近 4年,受合约委托或以顾问形式协助指导客户完成多个欧美上市的产品 ANDA;2007年担任美国 Sirtris Pharmaceuticals™ (NASDAQ: SIRT)的技术顾问,指导客户完成某产品的中试生产和技术转移。本人具有丰富的药物制剂研究开发及中试产业化经验,包括:制剂处方前研究、处方开发及工艺研究、中试及生产验证研究、质量标准、 cGMP生产管理。曾经开发和协助制药厂家解决生产的制剂产品达六十多个,擅长的领域为固体制剂 (包括普通片、口腔崩解片、缓释骨架片、控缓释微丸 )和注射液。2008年为美国 PSP完成某产品的 PARAGRAPH IV的关键配方和研究工艺开发。三、预约观看 四、有奖转发转发本直播到朋友圈满3小时/或集赞8个/或分享到3个200人以上微信群(非药研论坛旗下),截图加助理审核,即可加入本次直播群获得《CDE、CFDI及行业专家等文章合集600+篇》。务必备注单位+姓名近期优质培训:企业&讲师直播合作:手机/微信 15911172616
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