Nanjing KangZhou Medical Technology Co., Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 7月24日，据NMPA官网最新公示，齐鲁制药以仿制4类报产的醋酸加尼瑞克注射液获批并视同过评。近日，CDE官网显示，该公司的1类新药注射用QLS4131获得了临床试验默示许可，用于治疗多发性骨髓瘤。 截图来源：NMPA官网 2亿注射剂争夺战，齐鲁制药重磅获批 加尼瑞克原研厂家为欧加农（从默沙东分拆而来）。醋酸加尼瑞克这是一种醋酸加尼瑞克是促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂，专为在接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激(COS)方案的妇女中使用，用于预防过早出现促黄体激素(LH)峰。在原研和正大天晴共同推动下，国内院内市场销售快速增长。2023年醋酸加尼瑞克注射液在全国院内销售额逼近2亿元，同比增长达9.50%。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 除原研（欧加农），国内市场还有正大天晴、南京康舟医药、深圳翰宇药业3家药企的醋酸加尼瑞克注射液已获批上市，齐鲁制药为该产品国产第4家。目前，醋酸加尼瑞克注射液还有辰欣药业、湖南科伦制药、扬子江药业等7家药企提交了仿制申请，均在审评审批中。 截图来源：药融云中国药品审评数据库 2024年至今，齐鲁制药有28个品种过评，其中艾曲泊帕乙醇胺片、盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液、氯苯唑酸葡胺软胶囊、二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)、恩曲利匹丙诺片5个品种为国内首仿。 截图来源：药融云过评药品汇总数据库 又一款1类新药来袭，剑指千亿抗肿瘤药市场 注射用QLS4131于今年7月首次获得临床试验默示许可，拟开发治疗多发性骨髓瘤。据药融云数据库显示，在2023年全国院内市场抗肿瘤和免疫机能调节药物（化药或生物药）销售额超1400亿元，同比增长达7.33%。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 2024年以来，齐鲁制药创新研发管线持续推进，今年该公司已有注射用QLS4131、QL1706注射液、注射用QLS31905、注射用QLF31907等7个1类新药申请并获批临床。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  近期热门资源获取 后台回复关键词“报告”，获取数十篇药融云出品独家报告 后台回复关键词“CSCO”，获取2023CSCO指南 后台回复关键词“ASCO”，获取2023ASCO分癌种摘要 后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单 后台回复关键词“医保”，获取2022年医保目录 联系我们，体验药融云更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。（4.15-4.21）小编收到有些用户反应，不想收到咱们每周文章的推送提醒，而有些用户又特别需要这个提醒，在小编强烈要求下，我们给力的程序员终于实现了可以关闭提醒的功能，这个绝对全网独一家喔，不想收到提醒的，只要在信狐药迅对话框内回复关键词“拒收文章提醒”，那么就可以不受推送的打扰啦!新药上市申请药品名称企业注册分类受理号sbk002片成都施贝康生物医药科技有限公司1CXHS2300051新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用HRS5580福建盛迪医药有限公司1CXHL2400182TQB3702片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400161APG-2575片苏州亚盛药业有限公司1CXHL2400160APG-2575片苏州亚盛药业有限公司1CXHL2400159APG-2575片苏州亚盛药业有限公司1CXHL2400158TQ-B3525片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2400139DZD6008片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHL2400132DZD6008片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHL2400131注射用HYH2006078P1天地恒一制药股份有限公司1CXHL2400124HPP737胶囊恒翼生物医药(上海)股份有限公司1CXHL2400123HSK16149胶囊海思科医药集团股份有限公司1CXHL2400122HJ-002-03片和径医药科技(上海)有限公司1CXHL2400113HJ-002-03片和径医药科技(上海)有限公司1CXHL2400112TQC3927吸入粉雾剂正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400117TQC3927吸入粉雾剂正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400116TISA-818含漱液艾缇亚(上海)制药有限公司1CXHL2400110TISA-818含漱液艾缇亚(上海)制药有限公司1CXHL2400109司美格鲁肽注射液苏州特瑞药业股份有限公司2.2CXHL2400145司美格鲁肽注射液苏州特瑞药业股份有限公司2.2CXHL2400144司美格鲁肽注射液苏州特瑞药业股份有限公司2.2CXHL2400148司美格鲁肽注射液苏州特瑞药业股份有限公司2.2CXHL2400147司美格鲁肽注射液苏州特瑞药业股份有限公司2.2CXHL2400146司美格鲁肽注射液深圳翰宇药业股份有限公司2.2CXHL2400138司美格鲁肽注射液深圳翰宇药业股份有限公司2.2CXHL2400137司美格鲁肽注射液深圳翰宇药业股份有限公司2.2CXHL2400136司美格鲁肽注射液深圳翰宇药业股份有限公司2.2CXHL2400135司美格鲁肽注射液深圳翰宇药业股份有限公司2.2CXHL2400134司美格鲁肽注射液华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHL2400115司美格鲁肽注射液华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHL2400114GPN00204北京远大九和药业有限公司2.2CXHL2400111KPC-149口服溶液昆药集团股份有限公司2.2CXHL2400096NHKC-2北京阳光诺和药物研究股份有限公司2.3CXHL2400187NHKC-2北京阳光诺和药物研究股份有限公司2.3CXHL2400186注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2400173酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHL2400034盐酸左米那普仑缓释胶囊江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2400031盐酸左米那普仑缓释胶囊江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2400030盐酸左米那普仑缓释胶囊江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2400029琥珀酸去甲文拉法辛缓释片合肥华方医药科技有限公司3CYHL240002420价肺炎球菌多糖结合疫苗北京民海生物科技有限公司2.2CXSL2400053冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗康希诺生物股份公司3.3CXSL2400061注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400112注射用TQB2102正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2400110M108单抗注射液明济生物制药(北京)有限公司1CXSL2400118AK129注射液康方汇科(上海)生物有限公司1CXSL2400106LNF2008单克隆抗体注射液山东新时代药业有限公司1CXSL2400107注射用QLF31907齐鲁制药有限公司1CXSL2400108AK117注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2400104KAL-002四川厌氧生物科技有限责任公司1CXSL2400098KAL-002四川厌氧生物科技有限责任公司1CXSL2400097KAL-002四川厌氧生物科技有限责任公司1CXSL2400096KAL-002四川厌氧生物科技有限责任公司1CXSL2400095HLX53上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2400093SSGJ-707注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2400087IAH0968盛禾(中国)生物制药有限公司1CXSL2400086IBI133信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400085IBR822细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药有限公司1CXSL2400067VGN-R09b上海天泽云泰生物医药有限公司1CXSL2400060VGN-R09b上海天泽云泰生物医药有限公司1CXSL2400059索卡佐利单抗注射液兆科(广州)肿瘤药物有限公司2.2CXSL2400091德谷胰岛素利拉鲁肽注射液东莞市东阳光生物药研发有限公司3.3CXSL2400082七味脂肝颗粒江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZL2400008仿制药申请药品名称企业注册分类受理号西格列汀二甲双胍缓释片广东东阳光药业股份有限公司3CYHS2400088小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)华润双鹤药业股份有限公司3CYHS2302190吡拉西坦注射液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2301570维生素D口服溶液广州朗圣药业有限公司3CYHS2301206氯化钾颗粒北京柏雅联合药物研究所有限公司3CYHS2300473非洛地平片湖南诺纳医药科技有限公司3CYHS2300022国;CYHS2300022盐酸多巴酚丁胺注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2201866国;CYHS2201866氟尿嘧啶注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2201842国;CYHS2201842腺苷钴胺胶囊海南赛立克药业有限公司3CYHS2201465国;CYHS2201465氨基己酸注射液广东金城金素制药有限公司3CYHS2200927国;CYHS2200927氨基己酸注射液广东金城金素制药有限公司3CYHS2200926国;CYHS2200926注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯科贝园(北京)医药科技有限公司3CYHS2200696国;CYHS2200696甲硫酸新斯的明注射液广州瑞尔医药科技有限公司3CYHS2200207国;CYHS2200207甲硫酸新斯的明注射液广州瑞尔医药科技有限公司3CYHS2101978国;CYHS2101978丙泊酚乳状注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2400695丙泊酚乳状注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2400694马来酸氟伏沙明片石家庄四药有限公司4CYHS2301357达格列净片辰欣药业股份有限公司4CYHS2301291达格列净片辰欣药业股份有限公司4CYHS2301289氧(液态)山西仁昊气体科技有限公司4CYHS2301233氧重庆乔大气体有限公司4CYHS2301109氧(液态)日照盈德气体有限公司4CYHS2301017氧(液态)山西杭氧立恒气体有限公司4CYHS2300974氧(液态)承德杭氧气体有限公司4CYHS2300955吸入用布地奈德混悬液仁合益康集团有限公司4CYHS2300732左西孟旦注射液成都新恒创药业有限公司4CYHS2300314夫西地酸乳膏丽彩甘肃西峰制药有限公司4CYHS2300214替米沙坦氢氯噻嗪片浙江诺得药业有限公司4CYHS2300173比索洛尔氨氯地平片成都硕德药业有限公司4CYHS2300078沙库巴曲缬沙坦钠片浙江诺得药业有限公司4CYHS2300074沙库巴曲缬沙坦钠片浙江诺得药业有限公司4CYHS2300073孟鲁司特钠颗粒亚宝药业四川制药有限公司4CYHS2300041国;CYHS2300041恩格列净片国药集团容生制药有限公司4CYHS2300025国;CYHS2300025恩格列净片国药集团容生制药有限公司4CYHS2300024国;CYHS2300024托拉塞米片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2300021国;CYHS2300021托拉塞米片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2300020国;CYHS2300020甲氨蝶呤注射液四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2300002国;CYHS2300002磷酸特地唑胺片扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司4CYHS2202007国;CYHS2202007米拉贝隆缓释片华润赛科药业有限责任公司4CYHS2201902国;CYHS2201902恩格列净片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2201874国;CYHS2201874恩格列净片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2201873国;CYHS2201873盐酸乌拉地尔注射液四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2201860国;CYHS2201860盐酸乌拉地尔注射液四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2201859国;CYHS2201859来特莫韦片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2201815国;CYHS2201815硫酸特布他林雾化吸入用溶液南京力成药业有限公司4CYHS2201779国;CYHS2201779间苯三酚注射液山西德元堂药业有限公司4CYHS2201751国;CYHS2201751非洛地平缓释片上海惠永药物研究有限公司4CYHS2201662国;CYHS2201662利奈唑胺葡萄糖注射液安徽双鹤药业有限责任公司4CYHS2201651国;CYHS2201651硫酸羟氯喹片沈阳华泰药物研究有限公司4CYHS2201623国;CYHS2201623盐酸曲美他嗪片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2201527国;CYHS2201527盐酸罗哌卡因注射液山东华鲁制药有限公司4CYHS2201483国;CYHS2201483盐酸罗哌卡因注射液山东华鲁制药有限公司4CYHS2201482国;CYHS2201482硫酸特布他林雾化吸入用溶液健民药业集团股份有限公司4CYHS2201464国;CYHS2201464硫酸氨基葡萄糖胶囊厦门蓝湾科技有限公司4CYHS2201447国;CYHS2201447吸入用乙酰半胱氨酸溶液北京京沈医药科技有限公司4CYHS2201384国;CYHS2201384孟鲁司特钠咀嚼片河南羚锐制药股份有限公司4CYHS2201355国;CYHS2201355孟鲁司特钠咀嚼片河南羚锐制药股份有限公司4CYHS2201354国;CYHS2201354玻璃酸钠滴眼液湖南先施制药有限公司4CYHS2201349国;CYHS2201349醋酸加尼瑞克注射液南京康舟医药科技有限公司4CYHS2201339国;CYHS2201339吸入用乙酰半胱氨酸溶液天津金耀药业有限公司4CYHS2201302国;CYHS2201302注射用醋酸西曲瑞克齐鲁制药有限公司4CYHS2201273国;CYHS2201273他达拉非片通化万通药业股份有限公司4CYHS2201225国;CYHS2201225注射用硼替佐米海南双成药业股份有限公司4CYHS2201168国;CYHS2201168盐酸奥洛他定滴眼液南京恒道医药科技股份有限公司4CYHS2201172国;CYHS2201172头孢克洛胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2201175国;CYHS2201175二甲双胍恩格列净片(I)遂成药业股份有限公司4CYHS2201161国;CYHS2201161地夸磷索钠滴眼液南京恒道医药科技股份有限公司4CYHS2201151国;CYHS2201151盐酸莫西沙星滴眼液艾尔健康眼药(辽宁)有限公司4CYHS2201148国;CYHS2201148复方聚乙二醇电解质散(III)马应龙药业集团股份有限公司4CYHS2201141国;CYHS2201141阿司匹林肠溶片浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2201049国;CYHS2201049恩格列净片山东丹红制药有限公司4CYHS2201035国;CYHS2201035磷酸特地唑胺片江苏华阳制药有限公司4CYHS2200957国;CYHS2200957利格列汀片杭州民生药业股份有限公司4CYHS2200905国;CYHS2200905他达拉非片昆明源瑞制药有限公司4CYHS2200556国;CYHS2200556泊沙康唑肠溶片康缘华威医药有限公司4CYHS2200538国;CYHS2200538维格列汀片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2200433国;CYHS2200433玻璃酸钠滴眼液呋欧医药科技(湖州)有限公司4CYHS2200358国;CYHS2200358玻璃酸钠滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2200301国;CYHS2200301阿加曲班注射液成都诺和晟泰生物科技有限公司4CYHS2200257国;CYHS2200257恩格列净片成都倍特药业股份有限公司4CYHS2101410国;CYHS2101410水痘减毒活疫苗北京民海生物科技有限公司3.3CXSS2200078国;CXSS2200078进口申请药品名称企业注册分类受理号巴瑞替尼片Eli Lilly Nederland B.V.2.4JXHS2300005巴瑞替尼片Eli Lilly Nederland B.V.2.4JXHS2300006BI 1810631 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400030Ulixacaltamide缓释片Praxis Precision Medicines1JXHL2400026Ulixacaltamide缓释片Praxis Precision Medicines1JXHL2400025Ulixacaltamide缓释片Praxis Precision Medicines1JXHL2400024SGN-B6ASeagen Inc.1JXSL2400043Livmoniplimab 注射液AbbVie Inc.1JXSL2400035Frexalimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXSL2400031Frexalimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400030Risankizumab注射液AbbVie Inc.2.2JXSL2400040Risankizumab注射液AbbVie Inc.2.2JXSL2400039Risankizumab注射液AbbVie Inc.2.2JXSL2400038Risankizumab注射液AbbVie Inc.2.2JXSL2400037Risankizumab注射液AbbVie Inc.2.2JXSL2400036注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2400034中药相关申请无注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；

深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发，7月相约苏州，联系电话18116036798丨猎药人俱乐部研究团队整理自1922年全球首款肽类胰岛素问世，到目前全球200多款多肽类药物上市，这一百年里多肽药物的发展已然到了爆发期，偶联肽、口服肽、递送系统等新型技术的出现极大推进了多肽药物领域的繁荣发展。在我国，过去十年，多肽药物的临床认可度越来越高，患者对多肽药物的需求不断增加。长期来看，受技术、需求、政策等因素的驱动，中国多肽类药物市场规模正在迅速增长，预计2030年将达328亿美元。国内越来越多的企业涉足多肽药物的开发。过去五年，国内有42笔多肽类药物开发企业（指进行多肽药物研发企业）的融资事件，涉及42家企业，披露总金额超过45亿元（未披露金额的不计入其中）。2019年至2022年融资数量保持个位数增长，2022年国内有9家多肽药物开发企业获得融资，2023年该数值首次超过个位数，以目前的数据粗略估计2024年将超过2023年，将创新高。1单笔过亿案例接近40%，金额占比超90%过去五年共有42笔融资项目，披露总金额超过45亿元，其中单笔过亿的案例17件，融资金额合计44.24亿元，占总融资金额的96.7%；千万元人民币级别的融资案例13件；未披露金额的12件。融资金额最大的一笔融资来自2020年远大医药获得的增发融资，约9.3亿人民币，远大医药的项目特色是放射性偶联药物的开发。其次，派格生物在2020年获得的近8亿元人民币的Pre-IPO轮融资。派格生物的核心管线包括多肽药物、蛋白质药物及小分子药物，其中自主研发的长效GLP-1受体激动剂维派那肽注射液在中国/美国已完成4项一期、2项二期、2项三期临床研究，结果显示良好疗效及安全性。辐联科技在2024年1月4日完成4730万美元的B轮融资，由Prosperity7联合领投，本次融资将用于快速推进其放射性药物管线的开发和药物生产能力的建设。TOP5融资金额项目2大部分企业发展仍在早期从融资轮次来看，A轮（包括Pre-A轮、A轮、A+轮）及以前（天使轮、种子轮）的融资数量达19，占比总数量的45%，该区间融资总金额达4.7亿元，占总金额的10%。B轮融资（包括B+轮、B轮）共4笔，相比之下获得了较高的融资金额，占比总金额16%。3长三角是多肽药物开发企业主要阵地这42家多肽药物开发企业主要分布在科研资源丰富或者产业集群的地带，分布在13个省市，其中长三角地区有19家企业，占比45.2%，融资金额也最高，合计26.86亿元，占总金额58.7%；其次北京有5家企业、天津1家企业获得融资，总融资金额达3.3亿元；大湾区获的融资的企业集中在广东省，有10家企业获得融资。长三角地区的企业包括：上海辐联科技、上海动肽医药、浙江禾泰健宇、上海贺普药业、江苏星洲生物、江苏拓创生物、江苏智核生物等19家企业。渤海圈的企业有：位于天津的星联肽生物，刚刚获的近亿元的Pre-A轮融资；位于北京的质肽生物、锐瑟生物等企业。大湾区的企业有：专注于生物药口服递送技术奥礼生物，刚刚获得数千万元的Pre-A轮融资；专注AI+合成肽新药研发的呈元科技、专注于口服肽开发用于肥胖治疗的企业中科新进、开发抗炎、器官纤维化多肽药物的图微安创等企业。4海归博士撑起半边天根据创始人/团队的不同背景，国内近五年获融资的多肽药物开发企业主要分为5类：基金孵化、海归博士回国创业、本土博士创业、资深药企专家、高校/研究所教授牵头或科研成果转化。创始人具有高校/研究院背景的企业接近50%（约20家公司），包括了海归博士、本土博士和高校教授担任联合创始人的情况。其中，海归博士回国创业的情况最多，16家企业由海外博士创立，占所有企业数量的38%。海外留学的科学家回国创业给中国多肽药物开发注入了新鲜血液，例如奥礼生物成立于2022年，创始团队来自于全球顶尖高校英国伦敦大学学院，专注于生物药口服递送技术和产业工艺研究；专注生殖和代谢领域的多肽药品开发的康舟医药，其创始人孙浩博士于2017年回国迅速成立了该公司。5新型技术受到青睐随着偶联肽、口服肽、递送系统等新型技术的出现，近几年国内布局该类技术的多肽药企也更加受到资本的青睐。接近20家布局新型技术的企业在近五年获得融资，融资金额超过20亿元人民币。从融资时间上看，针对这类新型技术的融资大多数在2022年以后，2023年数量较多，目前2024年的这4笔融资均为口服递送技术、多肽偶联药物等新型技术。多肽偶联药物近五年有4家布局多肽偶联药物开发的企业获得了融资，融资轮次在A轮及以前，融资金额超过2亿元人民币。从多肽偶联药物的管线数量来看，这4家企业合计管线超过6款，最高研发阶段在临床一期。天津星联肽生物专注于新型小型化偶联药物（多肽/纳米抗体偶联药物，PDC/NDC）开发，通过合作开发和自主研发建立了强劲的研发管线。研究进度最快的是注射用SC-101 ，这是一款由靶向Nectin-4 蛋白的多肽和微管蛋白抑制剂经连接子偶联而成的分子，用于晚期恶性实体瘤的治疗。目前该产品的临床申请获得NMPA批准。主流源生物聚焦多肽创新药物研发，拥有PDC和双特异性多肽药物研发平台。团队通过计算化学和AI辅助的多肽设计，能够精确计算模拟药物与靶点蛋白的相互作用，从而进一步通过适当的多肽结构修饰来提高成药性。核心产品是一款靶向CXCR4的多肽偶联药物MB1707，正在美国和澳大利亚开展一期临床试验。布局多肽偶联药物的企业多肽偶联核素该领域有4家企业在近五年内获得融资，总金额约13.8亿人人民币，占总融资金的30%。其中3家企业的融资金额过亿，远大医药在2020年的一笔增发融资达9.3亿元，为融资金额最高。从管线数量来看，多肽偶联核素药物管线数量超过7款，绝大多数在早期开发阶段。高剑博士在多肽领域拥有20多年的研究与工作经验，于2021年成立了禾泰健宇。禾泰健宇是国内专注多肽核素领域的代表性企业之一，其发展方向主要是自主构建高通量实体筛选（HTS）靶向多肽类创新分子发现体系；靶向多肽核素PET/CT肿瘤精准诊断与放疗创新药物应用开发平台。目前已有5款多肽偶联核素管线。辐联科技于2024年1月完成4730万美元的B轮融资。辐联医药于2022年11月以2.45亿美元的价格收购位于美国新泽西州的Focus-X Therapeutics，补充了辐联医药在多肽领域的技术平台和产品管线，包括两项产品，一项是前列腺特异性膜抗原（PMSA）靶向肽，可用于治疗转移性去势抗性前列腺癌；另一项是潜在可用于治疗胰腺癌的神经降压素受体1型（NTSR-1）靶向肽。布局多肽偶联核素的企业人工智能辅助多肽药物开发过去五年有7家在AI+多肽药物领域的企业获得了融资，融资总金额超过2亿元人民币，绝大多数是A轮及以前，说明这类企业的发在大多数在早期阶段。从融资时间上看，这类融资集中在2023年，涉及的企业有动肽医药、呈元科技等企业；2024年位于贵州的银河起源生物获得数千万元的Pre-A轮融资。呈元科技于2023年完成数千万美元的Pre-A轮融资，该公司创始人之一张骁博士博士毕业于美国罗格斯大学化学与生物化学系，另一位联合创始人是全球穿膜肽领域科学家、美国俄亥俄州立大学终身教授裴德华，其曾是美国上市生物科技公司Entrada Therapeutics 的科学创始人。呈元科技致力于通过AI赋能加速合成肽类药物的研发，并搭建了AI+合成肽药物研发平台，并已推进多个全球新合成肽药物管线的研发。动肽医药最新的融资是2023年12月完成的800万美元的种子轮融资，本轮融资由成为资本领投。动肽医药是一家基于高度整合的计算设计-自动化合成平台的多肽药物研发公司，旨在构建下一代多肽药物发现引擎。动肽医药的研发团队成功领导推动了十余种已上市多肽药物的开发，公司首席技术官Ved Srivastava博士拥有超过25年的多肽药物发现与开发经验。布局AI+多肽药物开发的企业给药创新获得融资的企业中，有多家企业在多肽药物递送方面进行研究， 辉粒药业专注于长效缓释微球制剂及新型药物递送技术的研发，另有三家企业在口服给药方面布局研究。该类企业也在早期阶段，融资金额超2亿元人民币。奥礼生物创始团队来自于全球顶尖高校英国伦敦大学学院，专注于生物药口服递送技术和产业工艺研究。该公司刚刚获得数千万元Pre-A轮融资，由弘晖基金、博瑞生物医药和邦勤资本共同投资，用于推进核心管线口服GLP-1制剂和加速构建生物药口服递送技术平台。目前该公司口服递送技术平台第一阶段已搭建完成，布局数个口服多肽药物管线，现阶段正在大力推进现有口服多肽药物管线和加速构建生物药口服递送技术平台。中科新进研发出一款口服、拥有全新作用机制的多肽药物候选物Metabolitin，该产品一方面能强烈抑制脑肠肽Neurotensin的表达，一方面可以促进GLP-1的分泌。简单说，该候选药物既能抑制小肠绒毛对肠道内脂质的吸收，不让脂质进入组织、细胞，也让已经在组织、细胞中的脂质离开，还没有GLP-1R激动剂普遍存在的胃肠道副作用。质肽生物成立于2018年，于2023年完成近2亿元人民币B+轮融资。其研发团队核心成员来自诺和诺德、甘李药业等知名企业。创始人张旭家博士拥有30年以上生物制药和科研经验，曾任职诺和诺德研发副总裁。围绕代谢性疾病，质肽生物已经建立了四个技术平台：QLFold高效包涵体蛋白复性技术平台；QLLong长效技术平台；QLFusion融合蛋白技术平台；QLOral口服药物技术平台。基于技术平台，搭建了5条GLP-1RA管线，涵盖口服制剂、新型作用机制药物、专门治疗NASH的GLP-1RA等。布局多肽口服技术的企业6值得关注的融资项目企业名称：奥礼生物成立时间：2022年融资轮次：Pre-A轮2024年1月，深圳奥礼生物科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本轮由弘晖基金、科创板上市公司博瑞生物医药（苏州）股份有限公司和邦勤资本共同投资。本轮融资主要用于推进核心管线口服GLP-1制剂和加速构建生物药口服递送技术平台。企业名称：星联肽生物成立时间：2022年融资轮次：Pre-A轮2024年1月，天津星联肽生物科技有限公司宣布完成9000万元Pre-A轮融资。本轮融资由复星医药旗下复健资本新药创新基金领投，珠海格力产投、深圳前海利元等机构共同参与投资。星联肽聚焦于小型化偶联药物的研发，通过采用合作开发和自主研发相结合的模式，目前已启动五条管线的开发。公司的首款产品SC-101（Nectin-4 靶向PDC）于2024年1月2日获得临床默示许可，成为国内首个获得临床默示许可的PDC药物。企业名称：动肽医药成立时间：2023年融资轮次：种子轮2023年12月，动肽医药宣布已完成800万美元的种子轮融资，本轮融资由成为资本和革锭创投联合领投。动肽医药是一家基于高度整合的计算设计-自动化合成平台的多肽药物研发公司，旨在构建下一代多肽药物发现引擎。公司结合尖端计算物理方法和下一代人工智能技术的预测能力，与先进的合成化学相结合，以探索广阔未开发的多肽化学空间。该平台旨在解决以往难以成药的靶点和疾病领域，加速发现过程，并提高多肽候选药物质量。目前，公司在中国上海和美国波士顿均设有运营机构。企业名称：拓创生物成立时间：2021年融资轮次：B轮拓创生物专注肿瘤和自免疾病领域，致力于挑战不可成药和其它创新靶点药物的研发，在苏州和海外分别设有研发中心。拓创生物药物研发主要构建在三大创新突破技术平台上，分别是：自主研发的噬菌体生物库TavoSelect，支持双抗和多抗研发的蛋白工程平台TavoPrecise，以及专注于攻克不可成药靶点的多环肽平台 TavoMIP。公司已经拥有近十余个在研管线。企业名称：麦科奥特成立时间：2007年融资轮次：C轮麦科奥特成立于2007年，是一家致力于成为双功能和多功能特异性多肽药物研发的公司，聚焦心脑血管、代谢性疾病、炎症疼痛相关疾病领域。据悉，麦科奥特已经建立了双特异性多肽技术平台、计算机辅助多肽设计平台、成药性评价平台以及基于双功能肽的大分子平台，且目前已经建立了二十多个产品线。2023年9月，麦科奥特和腾讯科技在人工智能技术对多肽生成的早期研究达成合作协议。免责声明本公众号发布的文章均为促进制药界同行的交流与学习；未用于任何商业用途。我们尊重原创作品。选取的文章已明确注明来源和作者，版权归原作者所有，如涉及侵权或其他问题，请联系我们进行删除。END深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发，7月相约苏州，联系电话18116036798戳“阅读原文”立即报名多肽药物论坛吧!