Achieva Medical Suzhou Co. Ltd.

作者 | 凯西 来源 | 赛柏蓝 九州通成立一家新公司，注册资本5000万。 企查查APP显示，3月10日，上海九州通金山医疗器械有限公司成立，企查查股权穿透显示，该公司由九州通旗下九州通医疗器械集团有限公司全资持股。 法定代表人为王岭，注册资本5000万元，经营范围包含：第三类医疗器械经营；药品批发；建设工程施工；食品销售；汽车销售；特种设备销售等。 01 九州通医疗器械板块收入超200亿 布局OTC、医疗、服务及 OEM 四大业务 2024年前三季度，九州通医疗器械板块实现销售收入247.12 亿元，覆盖OTC、医疗、服务及 OEM 等业务。 OTC业务方面，九州通旗下医疗器械集团拥有丰富的上游及全品类全渠道覆盖，与欧姆龙、鱼跃、阿华医疗、可丽蓝、稳健医疗等全国知名供应商达成合作发挥九州通医疗器械全品类全渠道优势，通过500⁺的专业营销团队，为上下游提供全链条的闭环服务。 同时，九州通落实“药械融合”计划，深挖百强连锁、好药师 “万店加盟”、药九九平台等客户，进一步提升其医疗器械OTC业务的市场覆盖率。 医疗业务方面，九州通医疗器械集团精耕大外科、介入耗材、骨科耗材、IVD、护理耗材和医疗设备六大专业赛道，与全球60%以上100 强跨国企业、国内80%以上100强工业企业开展业务合作，包括加奇、飞利浦、东软、迈瑞、罗氏和爱尔康等医疗器械供应商。 2024年3月，国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》以来，设备以旧换新政策稳步推进，地方也积极推动以旧换新政策落地。 九州通称，医疗行业设备以旧换新政策将带来医疗器械采购需求稳步释放和市场规模的扩大，正积极抢抓这一机遇，全力发展医疗设备销售业务。 服务业务方面，九州通医疗器械集团持续推进医疗物资数字化供应链SPD系统、 骨科嫦娥智慧服务平台等服务体系，实现SPD、骨科嫦娥、围关节术后康复等持续迭代优化，系统性能及实施效率大幅提升，以建设面向医院的高质量一体化服务方案，全面推进医疗器械集团从“产品供应”向“产品供应+专业服务”的转型。 OEM产品方面，九州通医疗器械OEM注册有美体康、弗乐士品牌，取得 MAH二类产品注册证11张、一类产品备案证28张，拥有OEM器械品规达205个。 九州通的OEM业务还覆盖西药工业、中药工业等。 2024年前三季度，九州通拓展西药工业、中药工业自产及OEM业务，前三季度实现销售收入20.92亿元，同比增长18.42%。九州通旗下京丰制药业绩持续增长，前三季度实现营业收入3.83亿元，同比增长34.41%；京丰制药现有批准文号300余个，产品覆盖10余种剂型，在产品种达到150余个，以降糖、外用药、感染呼吸、心血管、神经系统等系列产品为主， 囊括“二甲双胍”系列、复方克霉唑乳膏等产品。 在中药工业方面，九信中药前三季度实现自产饮片销售16.05亿元，同比增长15.09%；九信中药围绕道地药材和中药饮片业务布局全产业链，围绕“九信”“九州天润”“金贵德济堂”“九信堂”“臻养”等品牌，打造参茸贵细、品质精饮、配方普饮、健康食品等系列产品。 九州通表示，通过自主研发和生产自有品牌及OEM产品，开发拥有自主知识产权、独家经营权的产品，提升了自身的产品竞争力；同时，不断开拓外部销售渠道，扩大产品销售、提升市场占有率，为新产品战略实施奠定基础。 总代品牌推广业务、医药工业自产及OEM业务是九州通新产品战略的核心落地业务。 02 利润增长第二曲线：总代品牌推广业务 医疗器械份额追赶药品 2024年前三季度财报显示，九州通总代品牌推广业务（含药品及医疗器械） 销售收入达141.19亿元，同比增长18.00%，毛利额为16.53亿元；如剔除疫情和流感等季节性疾病品种影响，销售收入同比增长30.14%。 总代品牌推广业务也被九州通视为利润增长“第二曲线”。 前三季度，九州通药品总代品牌推广业务实现销售收入75.84亿元，同比增长17.06%，毛利额为12.89亿元。 九州通已代理可威、倍平、康王等知名品牌药品品规达833个（预计2024全年过亿品规30个），涵盖慢病、肿瘤、抗感染等全品类。 前三季度，九州通医疗器械总代品牌推广业务实现销售收入65.35亿元，同比增长19.12%，毛利额3.64亿元，同比增长35.60%，已代理强生、雅培、费森尤斯（血透）、理诺珐、罗氏、麦默通、加奇及登士柏等品牌厂家的品规共计1,128个（其中前三季度销量过亿品规10个），涉及11大厂家15条产品线，新引进过亿产品线及过千万产品线各1条。 九州通聚焦国内外品牌厂家，重点发展大外科、心脑血管介入、IVD全国性平台分销业务，专注于为国内外知名医疗器械品牌提供商业分销及供应链平台服务。 2024年前三季度，九州通与迈瑞医疗（设备、IVD）、波士顿科学（非血管介入）、美敦力（血管介入）、沛嘉医疗（结构心、神经介入）、欧姆龙（血压计等）、西门子（设备）、南微医学（消化介入）、奥林巴斯（设备）、通用电气（设备）、鱼跃（家用产品等）、上海联影（设备）、飞利浦（设备）、史赛克（骨科设备）、三诺生物（血糖仪）、山东威高（骨科设备）等国内外医疗器械企业建立合作关系，凭借九州通的B2B/B2C/O2O 相结合的综合服务平台，达成医药、器械与全渠道、全范围迅速直供终端市场的目标。 值得关注的是，九州通电商事业部经销并运营40 余个知名医药健康品牌的线上官方旗舰店，其中就包括雅培、诺和诺德、松下、 欧姆龙等医疗器械品牌，九州通电商事业部围绕药械企业需求进行产品推广，聚焦优势流量打造全网爆款产品。 九州通已与天猫、京东、阿里、美团、拼多多、抖音等多个平台建立合作关系，采用“全网总代总销+好药师官方网站”相结合的模式，为65家药械企业提供自营供货（产品运营）、旗舰店运营、内容运营、医生IP运营、商保履约、数字营销等“一站式”直接面向C端消费者的 B2C 电商总代理总经销服务，这也是九州通新零售战略转型落地的重要业务。 03 九州通全面推进“两化三新战略” 转型成果逐步显现 在“九州通医药集团股份有限公司致投资者的一封信（2023年度）”中，九州通称2023年，已由单一的医药分销业态逐步向医药CSO、医药新零售、医药工业等多业态方面转型升级； 已由传统的线下“搬运工”模式向线上或线上线下相结合的“互联网化”和“数字化”新模式转型； 已由信息化、数字化、互联网化逐步向智能化方向升级； 已由单业务的“偏科生”向全业务的“全科生”均衡发展； 已由基层医疗市场、院外市场为主，逐步向等级医院市场拓展，全渠道B端客户规模增长至50.57万家，包括公立医院、药店、基层及民营医疗机构、互联网流量平台及下游医药分销商，实现了第一、二、三、四终端及准终端渠道的全渠道覆盖； 已由OTC产品、普药产品经营为主，逐步向包括各类中西成药、中药饮片、医疗器械、保健品等在内的全品类结构拓展，经营品规增至66.59万个； 已由“B2B”客户服务为主，逐步通过线上线下的零售渠道和诊所渠道延伸到C端用户，形成了面向上下游B端客户和C端消费者的更全面、更完善的全场景服务模式。 事实上，九州通一直在寻求业务拓展、战略转型。 据西南证券发布于2017年的一份研究报告，成立于1999年的九州通，成立之初主营业务为医药批发，主要专注基层、零售药店及调拨市场，2003年起从事医药零售连锁业务，2009年开始开拓中高端医院（二级及以上医疗机构）市场，2010年上市、大力拓展医疗器械、中药材及中药饮片业务，2014年成立消费品事业部、全力推开消费品等健康产品布局；2015年对医疗器械经营管理进行创新，原集团医疗器械事业部改组为“九州通医疗器械集团有限公司”，下设17家区域公司，医疗器械部也相应成立区域医疗器械公司。 2024年更是被九州通视为“新产品、新零售、新医疗、数字化和不动产证券化（REITs）”战略实施的关键之年。 而加码医疗器械业务，无疑是九州通的重要方向之一。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄凯 2月8日，据NMPA官网，2款国产创新药获批。 一是东阳光药业磷酸萘坦司韦胶囊上市，适用于与艾考磷布韦片联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。 二是神州细胞PD-1单抗菲诺利获批上市，获批适应症为与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。 百时美施贵宝继续砍管线。 2月6日，百时美施贵宝在发布2024年业绩时透露，决定终止开发已经进入III期阶段的IL-13单抗Cendakimab。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 医药动态 1）宜联生物注射用YL201获临床许可 2月8日，据CDE官网，宜联生物注射用YL201获临床许可，拟与度伐利尤单抗联合或不联合铂类化疗治疗晚期实体瘤。 2）默沙东MK-7240注射液获临床许可 2月8日，据CDE官网，默沙东MK-7240注射液获临床许可，拟开展治疗中度至重度活动性炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病）的研究。 3）清博汇能QB0208-1胶囊获临床许可 2月8日，据CDE官网，清博汇能QB0208-1胶囊获临床许可，拟开展治疗糖尿病足溃疡的研究。 4）安域生物AY-1001获临床许可 2月8日，据CDE官网，安域生物AY-1001获临床许可，拟开展治疗阿尔茨海默病的研究。 5）东阳光药抗丙肝联合疗法获批上市 2月8日，据NMPA官网，东阳光药业磷酸萘坦司韦胶囊上市，适用于与艾考磷布韦片联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。 6）神州细胞PD-1单抗获批上市 2月8日，据NMPA官网，神州细胞PD-1单抗菲诺利获批上市，获批适应症为与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。 / 02 / 器械跟踪 1）费森尤斯空心纤维血液透析滤过器不予注册 2月8日，据NMPA官网，费森尤斯空心纤维血液透析滤过器不予注册。 2）加奇生物颅内可电解脱弹簧圈获注册许可 2月8日，据NMPA官网，加奇生物颅内可电解脱弹簧圈获注册许可。 3）普林斯顿持续葡萄糖监测系统获注册许可 2月8日，据NMPA官网，普林斯顿持续葡萄糖监测系统获注册许可。 4）南微医学肠道支架获注册许可 2月8日，据NMPA官网，南微医学肠道支架获注册许可。 5）佰仁医疗流出道单瓣补片获注册许可 2月8日，据NMPA官网，佰仁医疗流出道单瓣补片获注册许可。 / 03 / 海外药闻 1）百时美施贵宝终止开发III期IL-13抗体 2月6日，百时美施贵宝在发布2024年业绩时透露，决定终止开发已经进入III期阶段的IL-13单抗Cendakimab。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄凯 艾力斯业绩继续飙升。 1月20日，艾力斯发布2024年业绩预告，预计全年营业收入35.5亿元，同比增长75.9%；净利润14.3亿元，同比增长122%。那么，艾力斯的增长，会持续到什么时候呢？ 同日，百利天恒公告，预计2024年度实现营业收入为58亿元左右，同比增加932.27%左右；预计实现归属于母公司所有者的净利润36亿元左右，将实现扭亏为盈。 国内CXO接手海外企业工厂。 1月20日，昭衍生物宣布，成功以资产交易的方式收购广州知识城龙沙大分子CDMO工厂。昭衍生物表示，此次在大湾区增加服务能力的布局，是进一步完善国际化布局的重要一步。昭衍生物，能否如愿？ 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）君实生物与利奥制药签署分销与商业化协议 1月20日，君实生物宣布，全资子公司拓普艾莱与利奥制药签署《分销与商业化协议》，授予利奥制药在欧盟、欧洲经济区所有现有成员国和未来成员国以及瑞士、英国内储存、分销、推广、营销和销售特瑞普利单抗的独占权利。利奥制药将向拓普艾莱支付1500万欧元首付款，并根据销售情况支付销售分成。 2）诺诚健华CD20×CD3双抗出海 1月20日，诺诚健华宣布，与Prolium达成重要许可协议，将其CD20×CD3双抗ICP-B02全球非肿瘤领域以及除亚洲以外的全球肿瘤领域的独占性权利，授予Prolium。作为回报，诺诚健华将获得总计1,750万美元的首付款，以及高达5.025亿美元的里程碑付款机会。此外，诺诚健华还将获得产品未来销售的特许权使用费以及Prolium公司的少数股权。 3）昭衍生物收购龙沙广州大分子CDMO工厂 1月20日，昭衍生物宣布，成功以资产交易的方式收购广州知识城龙沙大分子CDMO工厂。昭衍生物表示，此次在大湾区增加服务能力的布局，是进一步完善国际化布局的重要一步。 / 02 / 资本信息 1）步长制药2024年度最高亏损8.08亿元 1月20日，步长制药发布2024年年度业绩预告，预计2024年度实现归属于母公司所有者的净利润约为-8.08亿元到-4.28亿元，与上年同期相比，将出现亏损。 2）沃森生物2024年度净利润同比下降57%-67% 1月20日，沃森生物发布2024年年度业绩预告，预计2024年归属于上市公司股东的净利润盈利1.4亿-1.8亿元，比上年同期下降57%-67%；扣除非经常性损益后的净利润盈利1.1亿-1.5亿元，比上年同期下降74%-81%。 3）甘李药业2024年净利润同比增长76.44%到91.14% 1月20日，甘李药业发布2024年年度业绩预告，预计2024年年度实现归属于母公司所有者的净利润为6亿元到6.5亿元，同比增加76.44%到91.14%。 4）通化东宝2024年净利润同比预减约96.53% 1月20日，通化东宝发布2024年年度业绩预告，预计2024年年度实现归属于上市公司股东的净利润约为4052.77万元，与上年同期相比减少约11.27亿元，同比减少约96.53%。 5）艾力斯预计2024年净利润14.3亿元 1月20日，艾力斯医药发布2024年业绩预告，预计全年营业收入35.5亿元，同比增长75.9%；净利润14.3亿元，同比增长122%。 6）百利天恒预计2024年净利润36亿元 1月20日，百利天恒公告，预计2024年度实现营业收入为58亿元左右，同比增加932.27%左右；预计实现归属于母公司所有者的净利润36亿元左右，将实现扭亏为盈。 / 03 / 医药动态 1）百济神州BG-60366片获临床许可 1月20日，据CDE官网，百济神州BG-60366片获临床许可，拟开展治疗EGFR突变型非小细胞肺癌的研究。 2）康方汇科AK129注射液获临床许可 1月20日，据CDE官网，康方汇科AK129注射液获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。 3）海思科HSK44459片获临床许可 1月20日，据CDE官网，海思科HSK44459片获临床许可，拟开展治疗白塞病的研究。 4）弼领生物BL0175注射液获临床许可 1月20日，据CDE官网，弼领生物BL0175注射液获临床许可，拟用于绝经后激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。 5）科伦博泰注射用SKB445获临床许可 1月20日，据CDE官网，科伦博泰注射用SKB445获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。 6）辛夷尚德生物ACT001胶囊拟获突破性疗法认定 1月20日，据CDE官网，辛夷尚德生物ACT001胶囊拟获突破性疗法认定，用于经过一线治疗或一线治疗中出现脑部新发病灶或原脑转移病灶进展的小细胞肺癌脑转移患者。 7）舒泰神血友病新药IIb期研究成功 1月20日，舒泰神宣布，取得关于凝血因子X（FX）激活剂STSP-0601的IIb期临床研究总结报告。鉴于IIb期临床数据达到了预设的主要有效性终点，舒泰神计划基于已有数据推进附条件上市申报准备工作，并在后续阶段尽快向CDE提交附条件上市申请。 8）智翔金泰抗IL-17单抗获批第二项适应症 1月20日，据NMPA官网，智翔金泰IL-17A单抗赛立奇第二项适应症获批，用于治疗放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱关节炎）。 / 04 / 器械跟踪 1）加奇生物输送型球囊扩张导管获注册许可 1月20日，据NMPA官网，加奇生物输送型球囊扩张导管获注册许可。 2）励楷科技一次性使用血栓抽吸负压吸引泵获注册许可 1月20日，据NMPA官网，励楷科技一次性使用血栓抽吸负压吸引泵获注册许可。 3）恒瑞宏远体外心肺支持辅助设备获注册许可 1月20日，据NMPA官网，恒瑞宏远体外心肺支持辅助设备获注册许可。 / 05 / 海外药闻 1）安进KRAS抑制剂再获FDA批准 日前，安进宣布，美国FDA已批准其KRAS G12C抑制剂Lumakras与EGFR抑制剂Vectibix联合，用于治疗经FDA批准检测确认携带KRAS G12C突变的转移性结直肠癌成人患者，这些患者曾接受过基于氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康的化疗。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。