A Phase II Pilot Trial Of Paclitaxel Protein Bound Plus Cisplatin Plus Gemcitabine and the Addition Of Paricalcitol Upon Disease Progression in Patients With Previously Untreated Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (NABPLAGEMD)
The purpose of this study is to determine if the combination of paclitaxel protein bound, gemcitabine, cisplatin, paricalcitol are effective in individuals with previously untreated metastatic pancreatic cancer.
Phase IB/II Trial of High Dose Ascorbic Acid (AA) + Nanoparticle Paclitaxel Protein Bound + Cisplatin + Gemcitabine (AA NABPLAGEM) in Patients Who Have No Prior Therapy for Their Metastatic Pancreatic Cancer
The purpose of this study is to see if a treatment regimen with a combination of paclitaxel protein bound (also known as nab-paclitaxel), gemcitabine, and cisplatin when given with high dose Ascorbic Acid will be safe and effective in individuals with untreated metastatic pancreatic cancer.
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4月4日,据外媒Endpoints报道,美国《生物安全法案》可能会扩大到更多的中国公司,包括总部位于北京的康龙化成,以及总部位于南京的基因合成服务CXO金斯瑞。消息发出后,港股CXO板块集体下挫。目前,已经受到影响的中国CXO公司包括药明康德、康龙化成、金斯瑞等。截止4月5日收盘,康龙化成跌7.52%、金斯瑞跌5.84%、药明康德跌5.51%、药明生物跌4.84%。此外,昭衍新药、康龙化成、泰格医药、药明康德和凯莱英的股价都出现了不同程度的下跌。这则消息并非空穴来风。不久前药明康德“主动”退出的生物技术行业倡导协会BIO组织也表示:“《生物安全法》目前的草案确实允许添加更多“相关企业”。《生物安全法》不仅给药明康德等公司带来寒蝉效应,还波及整个中国生物制造领域。对于被列入名单的企业来说,其在美国的运营将变得极为困难。康龙化成和金斯瑞在美国的业务占比很大。2023年康龙化成营收115.38亿元,其中北美客户的收入占比达到64.14%;同期金斯瑞来自美国地区客户收入约为5.06亿美元,占到总外部收益的60.2%。若是二者被《生物安全法案》纳入名单,对公司业绩造成的打击不可小觑。4月7日,康龙化成投资者热线表示,目前参议两院官方版本的《生物安全法案》中未提及公司名称,后续情况尚不明确。外媒报道中的消息来源也无官方依据。总的来说,美国的《生物安全法案》草案对中国的CXO行业造成了一定的冲击,相关公司正在密切关注法案的进展情况。往期推荐视角 | 纸面之外的药明康德2023年报Claudin18.2ADC赛道群雄逐鹿:3家率先进入III期临床下一个10亿美元重磅炸弹选手"裁员潮”仍在加剧:2月多家药企裁员点击下方“药研网”,关注更多精彩内容
环球视野,深度视角点击图片了解详情!点击这里在此发布!在开始之前,跟大家分享一个恐怖故事:一位股东由于没有星标我们这个小破号,他竟然半年没收到推送!那么,各位股东星标了么?点赞了么?转发了么?在看了么?谢谢!各位股东大家早上好中午好晚上好,咱们又见面了。今天聊聊咱们的老朋友-Ginkgo和药明。既定战略2024年4月2日,知名合成生物学公司(最近转型CRO)Ginkgo Bioworks发布公告,公司收购Modulus Therapeutics。目前,交易的金额并未披露。Modulus Therapeutics是一家成立于2020年的初创公司,主要研发方向是基于CAR-NK/CAR-T的细胞治疗平台和switch receptor库技术。2021年7月15日,Modulus Therapeutics刚完成了由Madrona领投的350万美元的种子轮融资。Modulus Therapeutics研究团队通过高通量筛选策略,发现了一类新的与肿瘤坏死因子受体相关因子(TRAF)结合的内域(endodomains),这些内域在原代NK细胞中表现出比现有基准更优的持久性和细胞毒性,即使在低IL-2条件下也是如此。对了,所谓高通量筛选,正是结合了NGS技术。呐呐,你看,NGS还是大有作为啊。至于,Ginkgo为什么要收Modulus Therapeutics,从我们此前年报的分析就能看出来。Biopharma业务的营收从2020年开始逐年提高,2023年营收4400万美元,增长42%。要我是Jason Kelly,我也押注Biopharma业务。在此之前,2023年4月5日,合成生物学龙头Ginkgo Bioworks宣布收购AAV载体开发公司StrideBio衣壳发现和工程化平台资产。Ginkgo对CGT CRO业务那是看在眼里、急在心里啊,买个现成的平台直接做业务他不香么?Jason扒拉算盘珠子的声音,即使是在大洋彼岸的上海也听的清清楚楚。当然,除了这个既定战略,Ginkgo这番操作也暗含着围剿药明的暗棋。围剿药明自2024年1月美国国会提出《生物安全法案》开始,药明的股价和他们大洋彼岸的客户都进入了动荡期。此前,在国会作证时,Jason Kelly直言不讳的表示CGT等新兴的药物和治疗方式才是应该留在美国的产业,而化学类等已经“过时的”产业,并不应该成为主要关注方向。药明康德的3个风险所以我们认为,药明生物、药明合联、药明生基等可能会受到“重点关注”。药明的客户们,因为惧怕受到政策的波及,必然寻找替代方案。根据Endpoints梳理,目前美国仅上市生物医药企业就有数十家披露了与药明的合作关系。而这,仅仅是冰山一角。有媒体直接宣称这种文件已经堆积如山!一方面,显示出美国的生物医药产业与药明的关系绑定度较高。另外一方面,也预示着药明面临的潜在风险不容小觑。当然,最为关键的是,在这些客户寻找“替代品”的时候,美国本土的CRO/CDMO公司就像闻到血腥气味的群狼一样兴奋了起来,啸叫着加入了分食药明客户的盛宴。Ginkgo的表现,正是美国这些公司的一个代表性信号。围剿药明的时刻,开始了。被延迟的奇点我们思考一个问题:为什么美国要对药明等生物科技公司围追堵截?其实从芯片到生物科技,其本质都是高端制造业。而高端制造业其中一头连着高质量就业,可以保证国民收入水平在全球处于高位,进而拉动整个社会的消费能力。高端制造业的另外一头连着科技创新的基石,以此为基石就可以触摸更高的技术层级。中国目前的状况,就是走到了这种更高技术层级的门前,技术爆发奇点即将到来。显然,这是美国不愿意看到的。我们可以问下自己,为什么我们现在做的大部分是改良性创新而不是颠覆式创新?难道是我们不想么?而是有限制。资金的限制、技术的限制延迟了我们颠覆性创新奇点的到来,还好,只是延迟。我们必须想尽一切办法打破这种禁锢,被围剿的药明不应该就此倒下,而是应该有千万个药明们站起来、冲上去!否则,今天是什么日子,大家心里都清楚。END啊对对对对,扫描这货能联系到我近期文章:2023生物医药裁员、破产达到峰值!2024也并未好转...基因编辑疗法遭重创!Verve PCSK9体内基因编辑疗法暂停临床入组!Lucid:我的市场600亿美元!Exact Sciences:那我来了哟嘿嘿!说好一起静悄悄,你却偷偷中了标一场秘密简报会,一起针对药明们的阳谋终止、撤回、失效、处理中相关资料:注1:https://investors.ginkgobioworks.com/news/news-details/2024/Ginkgo-Bioworks-Acquires-Modulus-Therapeutics-Cell-Therapy-Assets-to-Strengthen-Next-Gen-CAR-Designs/default.aspx注2:https://www.modulustherapeutics.com/注3:https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2023.08.02.551530v1.full.pdf注4:https://endpts.com/additional-drugmakers-flag-risks-of-working-with-wuxi-amid-heightened-us-scrutiny/
▎药明康德内容团队编辑Empros Pharma公司今日公布了在研口服小分子减肥疗法EMP16在2b期临床试验中的积极顶线结果。试验结果显示,这一口服组合疗法将参与者的平均体重减轻8%。EMP16是一种基于两种已经获批化合物的组合配方,活性成分为奥利司他(orlistat)和阿卡波糖(acarbose)。奥利司他抑制甘油三酯的降解,从而减少游离脂肪酸的吸收,而阿卡波糖可以延缓碳水化合物的降解,从而降低葡萄糖的吸收。Empros Pharma的独有配方旨在让这两种化合物在胃肠道系统产生局部效果,增强疗效的同时降低潜在的副作用。▲EMP16的作用机制(图片来源:Empros Pharma公司官网)在接受行业媒体Endpoints采访时,该公司的首席执行官Arvid Söderhäll先生表示,这款疗法的安全性和口服用药特征,让它可以作为维持疗法,帮助肥胖症患者在减重后维持体重减轻,或者帮助轻度超重人群减轻体重。该公司计划开展两项3期临床试验,在伴有或不伴有2型糖尿病的肥胖或超重人群中检验EMP16的效果。大家都在看▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用,请长按扫描上方二维码,即可访问“药明直播间”,观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料:[1] Empros Pharma. Retrieved March 5, 2024, from https://emprospharma.com/the-science/emp16/[2] Swedish biotech unveils topline data on weight loss drug designed for maintenance after GLP-1s. Retrieved March 5, 2024, from https://endpts.com/empros-pharma-releases-topline-data-on-weight-loss-drug-designed-for-maintenance-after-glp-1s/免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:本文来自药明康德内容团队,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”,获取转载须知。分享,点赞,在看,聚焦全球生物医药健康创新
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