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2022年医保目录中的协议期内谈判药品,西药涵盖消化道和代谢方面药物、血液和造血器官药、心血管系统用药、β-受体阻滞剂、调节血脂药、皮肤病用药、泌尿生殖系统药和性激素、除性激素和胰岛素外的全身激素制剂、全身用抗感染药、抗肿瘤药及免疫调节剂、肌肉骨骼系统药物、神经系统药物、呼吸系统药物、感觉器官药物、其他类共16种;中药涵盖内科用药、肿瘤用药、骨伤科用药、妇科用药、民族药共5个类别。2022年医保目录将从2023年3月1日起实施,本文将分析协议期内的全身用抗感染药。数据来自于PDB药物综合数据库(pdb.pharmadl.com),CPM新药研发监测数据库(cpm.pharmadl.com)。全身用抗菌药1.注射用甲苯磺酸奥马环素:该药医保支付标准保密,由再鼎医药(上海)有限公司申报上市(2021.12.14),用于治疗细菌性肺炎和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染等病症,2022年销售额为184万元。图1:注射用甲苯磺酸奥马环素历年销售金额2.苹果酸奈诺沙星胶囊:该药医保支付标准为16.2元(250mg/粒),由浙江医药股份有限公司新昌制药厂申报上市(2016.5.27),用于治疗轻中度成人社区获得性肺炎、包括肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌等敏感菌群感染。自上市以来销售额逐渐增长,2022年达到了6125万元。图2:苹果酸奈诺沙星胶囊历年销售金额3.苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液:该药医保支付标准为84.8元(250ml:苹果酸奈诺沙星0.5g和氯化钠2.25g/袋),限定支付范围为减少耐药菌的产生,用于治疗已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染,由浙江医药股份有限公司新昌制药厂申报上市(2021.6.18),2022年销售额为7100万元。图3:苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液历年销售金额4.注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液:该药医保支付标准为34.1元(粉体室1.0g;液体室100ml:0.9g),该药由苏州大冢制药有限公司申报上市(2018.7.24),适用于治疗敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染等疾病,2020年该药取得310.93万元销售额,但2021年后销售额大幅下滑。图4:注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液历年销售额5.小儿法罗培南钠颗粒:该药医保支付标准为15.3元(0.05g/袋),限治疗头孢菌素耐药或重症感染儿童患者,由湖南华纳大药厂股份有限公司申报上市(2017.12.25)。2021年,该药销售额迅速攀升,2022年销售额达到了974万元。图5:小儿法罗培南钠颗粒历年销售额6.头孢托仑匹酯颗粒:该药医保支付标准保密,限儿童患者治疗,由Meiji Seika Pharma Co Ltd引入国内(2015.9.26),进入国内市场后,销售额波动较为剧烈,2022年销售额达到了2556万元。图6:头孢托仑匹酯颗粒历年销售额7.吗啉硝唑氯化钠注射液:该药医保支付标准为97元(0.5g:100ml/瓶),由江苏豪森药业集团有限公司申报上市(2014.2.24),用于治疗盆腔炎、阑尾炎等厌氧菌感染性疾病。自上市以来销售额逐年上升,2021年达到了峰值1.92亿元。图7:吗啉硝唑氯化钠注射液历年销售额8.注射用磷酸左奥硝唑酯二钠:该药医保支付标准为25.18元(0.125g/支),限定支付范围为治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染,由扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司申报上市(2021.5.26),2022年销售额为2134万元。图8:注射用磷酸左奥硝唑酯二钠历年销售额9.康替唑胺片:该药医保支付标准保密,适用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染,但不能治疗革兰氏阴性菌感染,由上海盟科药业股份有限公司申报上市(2021.6.1)。2022年销售额为1058万元。图9:康替唑胺片历年销售额年度发布2023年《全球药研新动态》《中国医院市场用药格局》(2023版)2023年《数图药讯》权威发布2021年度中国医药工业百强榜单解读中国仿制药发展报告(2022版)医药行业专项报告中国医药中间体和原料药行业调研报告中国非甾体抗炎类原料药市场调研报告中国祛痰类原料药市场调研报告中国钙拮抗剂类原料药市场调研报告中国血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类原料药市场调研报告中国口服血糖调节类原料药市场调研报告中国中枢兴奋类原料药市场调研报告中国抗痛风类原料药市场调研报告中国脑血管病类原料药市场调研报告END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作,请联系医药地理小助手微信号:pharmadl001
2023年1月5日,早晨7点多,西皇城根北街,全国人大会议中心门口,零下6摄氏度。迟来的2022年国家医保谈判,终于缓缓拉开序幕。寒风中,一位站在路边的药企谈判代表,每两分钟擦一次自己的眼镜,雾气总不自觉地从口罩窜上镜片。无论是天气的寒冷,还是过去一年来,医药行业经历的“寒冬”,无不让人感觉到寒意浓烈。也恰恰是在这个时候,医保局的一举一动、砍价力度,更是引发着整个行业的瞩目。从首日谈判传递出的消息来看,今年似乎有些南风徐来、春意渐暖的意味。向来敏感的二级市场,似乎也捕捉到了这股暖风。截至1月5日下午收盘,有医保谈判产品的医药股普涨,包括恒瑞、科伦、复星、罗欣、百济、再鼎在内的多家药企涨幅都在4%左右。01"整体不比往年焦灼"时间来到8点钟左右,这时,全国人大会议中心门前已经聚集了很多人,媒体、企业、投资人,络绎不绝地赶来。车里等待的药企代表们,也陆续下车,径直走进会场。面色相对从容、淡定。一位在场外等候的药企管理层直言,对于药价谈判,大家渐渐习以为常,已经没有之前那么多的忐忑和紧张了。有参与谈判的药企和现场知情人士透露,上午的国谈按照药物类别大致分为5组,包括抗病毒药物、呼吸类药物、麻醉类药物、消化类药物和营养类药物等。E药经理人观察到,上午进场的药企谈判代表,大致包括恒瑞、百济、百特、科伦、大冢等10余家药企。抗感染领域或在1月5日上午率先“开跑”。科伦、苏州大冢等企业均参与其中。初审名单显示,科伦在目录外共有4款产品,包括舒更葡糖钠注射液、碳酸氢钠林格注射液、中⻓链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注 射液、注射⽤头孢他啶/5%葡萄糖注射液。这些药品,涉及了神经肌⾁阻滞、细胞外液补充剂、肠外营养、抗感染。苏州大冢制药则携注射⽤头孢美唑钠/氯化钠注射液入场。9点56分,上午谈判的第一家企业代表走出大门,表情严肃。而后,数家企业陆续离场。从谈判人士出来后的微表情判断,有喜有忧。一位来自湖南的2类新药企业代表表示“谈判成功、价格还可以”。E药经理人根据初审名单信息推测大概率为“左奥硝唑片”的非独家竞价产品。据现场消息,国内药企和国外药企的谈判风格大不相同。外企决策速度雷厉风行,国内药企态度则更为谨慎。但总体来看,谈判过程没有往年那么焦灼,也没有出现“灵魂砍价”的意外场面。根据E药经理人了解,在科伦、大冢的抗感染产品谈判中,也没有出现“激烈交锋”的场面,反而是心态比较平和。“这是因为医保局在前期做了大量的与企业之间的沟通工作,包括在11月、12月进行了预谈判。”有企业表示,因此从现场情况可以看出,参与谈判的企业大多都表现出了相对心里“有底”的平和状态。02下午氛围明显更加紧张下午1点,不同于早上的寒冷,天气变得阳光和煦。很多药企代表也早早下车,在国谈会场门外等待、攀谈。场外观察来看,下午参与谈判的女性代表明显多于上午。半小时后,大门外人群开始拥挤,正大天晴、再鼎医药、先声药业、安斯泰来、南京海纳、北京锐业、广州百特等企业谈判代表开始陆续进场。据场外观察,药企的谈判规格一如既往的高,罗欣药业本次谈判小组由执行副总裁、首席运营官董莉君亲自带队。安斯泰来则由副总经理、大中华区政府事务及商务本部总监张鸿带队。下午的氛围也明显紧张了一些。有人猜测“非独家竞价谈判可能在陆续展开。”很多谈判代表的手上的文件袋里,多了计算器、草稿纸等计算工具。一位进场者,手里甚至还拿着一小瓶“速效救心丸”。大概一个小时后,下午第一家药企谈判代表走出会场,一脸严肃,走向马路对面,三人三车,分头离开。从“罗欣三人组”离开谈判现场的表情来看,本次谈判结果应该相对理想。罗欣此次参与谈判的有三款产品,替戈拉生片、注射⽤福沙匹坦双葡甲胺和盐酸氨溴索喷雾剂,涉及食管炎、呼吸道疾病与恶心呕吐治疗领域。安斯泰来则涉及了目录内及目录外共有2款产品,恩扎卢胺与他克莫司颗粒。其中恩扎卢胺此次为新增适应证谈判,为有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌。该药在2020年上市当年便成功通过医保谈判进入报销目录,造福了全国患者也为产品赢得了竞争窗口期。恩扎卢胺进入医保后增速明显,据2021年安斯泰来财报显示,在中国的业绩较纳入医保目录前增长了62%。下午的15:30分,有企业谈判代表走出人大会议中心后,突然被医保局工作人员叫回了谈判现场。据了解,被叫回的是参天制药的谈判代表。今年的医保谈判中,参天将为2022年5月获批的眼科炎症治疗新药环孢素滴眼液(III),争取医保目录的入场券。据悉,该产品曾先后被NMPA纳入临床急需境外新药名单和优先审评名单,主要适用于治疗4岁以上儿童及青少年严重性春季角膜结膜炎。随后,根据E药经理人了解到的消息,医保局是与企业在沟通,不允许对外讨论此次谈判的细节,因此代表很快又返回车中。再鼎医药谈判代表身着一袭橙红色大衣,格外显眼。据悉此次再鼎有两款产品等待进医保,一款为注射⽤甲苯磺酸奥⻢环素,另一款为瑞派替尼⽚,分别为抗感染与胃肠间质瘤两类。总体来说,一整天下来,几乎每一家药企的谈判代表出来后,都三缄其口。甚至连表情都做了统一“管理”一样严肃。对于绝大多数人,连透过表情测谈判结果的机会也没给。据了解,和往年一样,每一位入场代表都签了严格的保密协议,因而媒体获得的信息有限。在与企业的接触中,E药经理人得知,此次有企业派出了负责科研的同事参与谈判,表示希望能够将更多科学性的东西展示给谈判专家组。03备受关注的Paxlovid与PD-1本次医保谈判中,备受瞩目的是新冠口服药首次“开谈”。辉瑞的新冠口服药Paxlovid是唯一参与谈判的产品,受到了市场的高度关注。其他两款新药,真实生物的阿兹夫定以及默沙东的莫诺拉韦,皆因获批时间较晚,无缘本次医保谈判。据E药经理人现场了解,今天Paxlovid并未参与谈判,具体时间可能会在7日进行。除此之外,包括高价罕见病产品、CAR-T、国产首个双抗、PD-1等产品在内的产品有待开谈。有趣的是,在今天热闹的人群中,还有一大部分是专门来“踩点”的。其中包括了复星医药、阿斯利康、默沙东、诺和诺德、第一三共等企业。“提前来确定一下地点,感受下气氛。”一位“踩点”的药企人士笑着说。傍晚5时许,北京温度已降至1°,夜色悄然袭来,暖黄路灯次第亮起。在全国人大会议中心西一门门口,人群逐渐散去,已不如白日里那般热闹,只剩稀疏三两行人。此时才结束今天谈判的人们,已经不再需要穿过拥挤的人潮,迎接众人殷切的目光。五点半左右,大门突然再次拉开,一行三人手持文件夹,步履匆匆,其中带头走在前列的个高者,上车前长吁了一口气,车辆消失在黑夜里。而在相反方向,婆娑昏黄的光影下,刚结束今日医保谈判的四人正商量着晚餐的去处。夜幕降临,第一天的谈判尘埃落定。在此时大考后为数不多的静谧时分,他们享受着的,似乎只是谈判后片刻安宁与放松。“里面还有一波人在谈。”大考第一天结束,一切都随着夜色渐深而安静了下来。
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