Haimai Medical Technology (Suzhou Co Ltd.

大会以“ 加强科技和产业融合，助力发展新质生产力 ”为主题，聚焦政策服务、科技创新和产业、生物经济三大版块，通过主题报告、专题分会、闭门研讨会、成果展示等形式，全面展示生物技术领域最新进展，深入探讨生物技术创新及产业发展趋势，助力卫生健康领域新质生产力发展。诚邀您的参与！ 近日，BioBAY园内企业迈杰医学在数字病理AI方面取得了显著进展，其自主研发的“免疫组化数字病理图像处理软件”成功获批上市（苏械注准 20242211923），这一成就标志着AI在病理诊断领域的应用迈入了新的阶段，为病理诊断和新药研发带来了革命性的变革。 迈杰医学的“迈谱康”PD-L1伴随诊断试剂盒（克隆号：E1L3N）已于2022年获批上市，随着对PD-L1等新型免疫组化靶点的结果判读要求日益精细，AI判读软件可成为病理医生判读的重要辅助工具，不仅可以帮助病理医生预判读，还能显著提高病理医生的判读效率。目前，迈杰医学针对多项创新药物靶点开发伴随诊断试剂盒，同步开发相应的AI判读应用，以进一步提供精准检测的整体解决方案。 展望未来，迈杰医学将继续加大研发投入，推动AI技术在病理诊断领域的创新应用。公司坚信，通过不断的技术创新和跨学科合作，AI将在数字病理学领域发挥更大的作用，为人类健康事业做出更大的贡献。 ▌文章来源：迈杰医学 责编：赵家帅 审核：任旭 推荐阅读 研发动态丨宜联生物：ADC癌症新药拟纳入突破性治疗品种 研发动态丨海迈医疗：首个国产生物型小口径人工血管成功植入 研发动态丨美国 FDA 授予同宜医药 CBP-1008 快速通道资格

10月21日，BioBAY入驻企业海迈医疗研发的首个国产完全生物型人工血管在浙江大学医学院附属邵逸夫医院血液净化中心顺利完成首例患者临床试验植入后并进行第一次血液透析，该患者目前状态良好，并已办理出院，而在出院前医生帮患者拔掉了之前植入的临时中心静脉透析导管，从而摆脱了一直被透析医生所诟病的“死亡管路”，因为临床上该导管并发症多、死亡率高。 该临床试验由浙江大学医学院附属邵逸夫医院肾内科李华主任担任主要研究者，2024年9月24日第一例入选患者顺利植入该生物型人工血管，手术过程非常顺利，术后将近1月患者返院进行首次人工血管穿刺透析。李华主任表示，本临床试验还将探索人工血管植入术后1-2周内穿刺透析，这将极大减少中心静脉透析导管带管时间。 目前我国小口径人工血管市场被欧美公司垄断，而这些传统人工血管产品存在通畅率低、感染率高等缺陷，严重影响临床效果。膨体聚四氟乙烯（ePTFE）小口径人工血管自1975年FDA批准商业化至今已近50年，截至目前没有一家国产ePTFE小口径人工血管获批，而且国内ePTFE原材料完全依赖进口。海迈医疗着眼国际前沿，突破卡脖子技术，自主研发比ePTFE性能更优异的下一代完全生物型人工血管LineMatrix耐迈通®，该产品具有远期通畅率高、抗感染、抗钙化、耐穿刺、低免疫原性等优势，未来会逐渐替代传统人工血管。 关于海迈医疗 海迈医疗科技（苏州）有限公司成立于2021年9月1日，是一家创新驱动的组织工程与再生医学平台技术公司，为国内唯一、全球第二家具备量产小口径（内径≤6mm）组织工程血管能力的企业，公司创始人华中科技大学附属协和医院心脏大血管外科邱雪峰教授先后留学加州大学伯克利分校、加州再生医学研究所（CIRM）、加州大学洛杉矶分校。公司专注于利用体外生物反应器标准化大规模培养和生产小口径组织工程血管，该产品适应证包括慢性肾透析血管通路建立、下肢动脉外伤（包括战场血管损伤）血管替代、下肢动脉粥样硬化及冠状动脉搭桥术，在此技术平台上研发、生产其他再生医学产品，并扩大至全球范围的临床研究及商业化，公司2年内已完成4轮过亿元融资，2024年5月建成2243㎡的C+A级别GMP生产车间及质检中心并投入使用。 ▌文章来源：海迈医疗 责编：何文正 审核：任旭 推荐阅读 研发动态丨美国 FDA 授予同宜医药 CBP-1008 快速通道资格 研发动态丨元启生物核心管线ATB102美国IND获批 研发动态丨方拓生物：FT-002 直接获美国FDA 2期临床试验许可

近日，第十二届“创业江苏”科技创业大赛暨第十三届中国创新创业大赛江苏赛区总决赛正式落下帷幕。来自全省的60个创业团队和企业展开激烈角逐。其中，BioBAY园内海迈医疗与楷拓生物荣获成长企业组二等奖。 海迈医疗 海迈医疗成立于2021年，着力于打造领先的组织工程与再生医学技术平台，也是BioBAY三期B区首批入驻企业。公司专注于开发和生产小口径组织工程血管，适用于慢性肾衰透析血管通路建立、下肢动脉外伤血管替代、下肢动脉粥样硬化及冠心病冠脉搭桥术。在此技术平台上，公司规划研发、生产其他再生医学产品，并进行全球范围的临床研究及商业化，以满足日益增长且远未被满足的临床需求。 楷拓生物 楷拓生物成立于2021年，从成立伊始就立足先进疗法领域，聚焦创新型核酸药物CRDMO服务。楷拓生物核心团队均来自于国际和国内顶尖生物科技公司与国内外知名院校和科研机构，在基因治疗与核酸治疗领域拥有丰富的产业技术与管理经验。公司以高质量大规模质粒工艺开发与生产、mRNA合成及递送全流程工艺开发与生产、核酸分析方法与质量研究三大核心技术服务平台为起点，立志打造顶尖工艺技术平台，成为新一代创新生物科技行业之楷范。 创新是第一动力 人才是第一资源 经过十年来的深耕和培育 BioBAY已聚集 620余家生物医药高科技创新企业 35000名高层次科技人才 形成了 创新药研发、高端医疗器械、生物技术 三大重点产业集群 努力构建世界一流的生物产业生态圈 在苏州工业园区科技领军人才创业工程的强力依托下，以人才为引领，面向海内外集聚了一批高端的生物医药产业人才前来创新创业，包括115位国家级人才、196位省级以上高端人才、305位姑苏领军人才、594位园区领军人才。 下一步，BioBAY将 牢牢把握人才引领发展的战略地位 以更高的站位、更强的定力 更大的格局、更实的举措 厚植人才成长沃土 助力建设开放创新的 世界一流高科技园区 ▌文章来源：SIP科技创新 责编：何文正 审核：任旭 推荐阅读 亚盛医药、信诺维、景昱医疗入选2024苏州市重大科技成果转化“揭榜挂帅”项目 全球角逐 创新力量！首家中国本土企业宜联生物入选“The 2024 Endpoints 11 Award” BioBAY+1！江苏省首台（套）重大装备拟认定名单公布