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为打造全球ADC/RDC未来产业高地,成都医学城拟于2024年4月18日-19日举办首届未来XDC新药大会!大会以“共创偶联药物产业未来”为主题,由同写意策划,安排一场主论坛和九场主题论坛,邀请“政、产、学、研、金、媒”各领域专家,通过“成果发布、主题演讲、热点对话、表彰颁奖、展览展示”五位一体的多元化的组织形式,迸发更多XDC产业新科技、新业态、新模式,构建XDC产业全新生态,触摸医药产业未来脉动。2022年9月28日,赵柏腾匆忙登上飞机,准备从美国回苏州,计划赶在10月8号和同事们一起返工。不曾想,计划赶不上变化,等待他的是漫长且煎熬的隔离,先是入境酒店隔离,再转入方舱,后居家隔离,又因检测结果回到临界值,再次入住方舱。为了不拖慢公司进度,隔离时他就蜷缩在狭窄的病床上,拿行李箱当桌子办公;没有WiFi,就拜托同事送进来一个无线网卡。充分利用时差,白天跟进苏州的工作,晚上和美国团队联系。回国共35天时间,光隔离就占据了32天。对于疫情带来的一系列变故,他幽默地说道:“黎明前的黑暗全让我赶上了。”而如今赵柏腾事业颇顺,旗下公司普方生物已有3条管推进至临床,其中用于治疗表达叶酸受体α(FRα)的高级别浆液性或子宫内膜样铂耐药的卵巢癌患者的PRO1184已经被FDA批准进入Ⅱ期临床。就在前不久,普方生物刚宣布宣布获得超额认购的1.12亿美元B轮融资,投资阵容可谓豪华。本轮融资由汇桥资本领投,RA Capital Management、OrbiMed、Surveyor Capital(Citadel 旗下公司)、Medicxi等公司参投,现有投资方礼来亚洲基金(LAV)和洲嶺资本(LYFE Capital)跟投。截至目前,公司已完成4轮融资,累计金额达2.47亿美元,收获了礼来、红杉、高榕、元禾控股等多个知名投资人。资料显示,普方生物最早成立于2018年,是一家专注于开发新一代大分子靶向药物的公司,聚焦于急需填补的实体瘤治疗领域,其产品管线主要包含ADC和其他以抗体为基础的治疗方案。其中,公司三位创始人赵柏腾、韩泰熙以及尚晓,均出自ADC先驱Seagen,Seagen是全球ADC领域的元老级公司,于去年被辉瑞以430亿美元的价格收购。1缘自Seagen1991年的秋天,赵柏腾考入北京大学,后出国深造,前往美国德克萨斯大学奥斯丁分校药学院攻读博士,在纽约州立大学布法罗分校药学院完成博士后研究。他有两段职业经历,先是毕业后,去了美国默沙东担任高级研究药代动力学师一职,2009年进入Seagen,一干就是八年,开始仍担任药代动力师,后做了副总监。在Seagen期间,赵柏腾参与支持多个ADC候选药物的临床前和临床开发,并多次受邀在国际会议上做相关报告,是ADC药物研究的知名专家;在默沙东期间,为多个治疗领域的多个临床开发项目的临床药理学、药物代谢和药代动力学提供支持。图:赵柏腾 韩泰熙 尚晓(从左至右)而韩泰熙博士毕业于美国加州大学,曾先后任职于默沙东、Seagen、Abbvie/Stemcentrx和Amphivena,参与过多个Adc药物的研发,包括Adcetris的全球市场报批、Rova-t的临床开发等,在小分子及抗体类药物领域有着15年的研发经验。同赵柏腾一样,韩泰熙在默沙东和Seagen期间从事的也是药代动力学研究,因工作内容垂直,两人交涉甚多,性格投缘,早已结下深刻友谊。普方生物另一位创始人尚晓则最为年长,是高赵柏腾11届的北京大学学长,博士毕业于加拿大阿尔伯塔大学,在加拿大多伦多大学从事生物有机化学方面的博士后研究。尚晓比两人早5年入职Seagen,担任首席科学家一职,从事抗体药物偶联物、过程化学、药物连接物研究,曾全程参与全球第一款获批上市的第二代 ADC 药物ADCETRIS从候选药物到商品化生产的所有环节。2018年,全球ADC领域的资本投资大幅增长,加上此前全球第一款ADC药物 Mylotarg 再次批准上市,点燃业界对ADC研发热情。基于对新挑战的渴望,三人决定一同创业,以新身份切入ADC赛道。2018年,普方生物在美国华盛顿州西雅图成立,赵柏腾担任首席执行官,韩泰熙担任首席运营官,尚晓则担任首席技术官。2已完成4轮融资Seagen背书,加上团队成员在靶点选择、Drug-Linker优化、药物筛选、工艺开发等各环节均具有实操经验,普方生物吸引了众多投资人的注意。2020年,险峰旗云主导了普方生物的天使轮融资。此后,备受资本青睐的普方生物接连完成多轮融资,投资者名单星光熠熠,多家知名机构位列其中。其中,礼来亚洲基金、洲嶺资本、长安资本均参与了普方生物三轮融资,红杉资本中国基金、高榕资本和元禾控股参与了普方生物两轮融资。值得一提的是,红杉中国和高榕资本在ADC赛道仅出手两次,均花落普方生物,对其宠爱可见一斑。3成功的面子与里子如果说团队背景是普方生物赢得资本的面子,那么产品就是留住资本的里子。融资进展顺利,根本仍是投资人对其的能力、管线、和ADC技术平台的信心。在海外共50年的研发经验,让三位创始人深知国际化的重要性,成立之初便确立了全球化战略布局,公司扎根西雅图。2019年12月,在苏州设立了研发中心,为药物临床前转化、产品生产、临床研究及未来商业化做准备,立志成为集研发、生产、销售于一体的跨国制药公司。在研发投入上,赵柏腾从不吝啬,2021年,普方生物重金引进synaffix的连接子技术,达成总额2.46亿美元的合作协议。成立五年有余,普方生物最大的变化应当是走得更稳健了。智药投观察到2021年普方生物共布局了11条管线,且尚未进入临床阶段,如今4条管线中,已将3条推进临床。毕竟,有时“少即是多”才是金科玉律,运用管线战术,时机很重要,钱包也很重要。图:普方生物管线分布进展“踩油门”的是rinatabart sesutecan(Rina-S PRO1184),在今年1月初获得FDA授予快速通道资格,用于治疗表达FRα的高级别浆液性或子宫内膜样铂耐药的卵巢癌。Rina-S 针对一种称为FRα的蛋白质,FRα在约40%的实体瘤中过表达,尤其是上皮来源的肿瘤,包括卵巢癌,乳腺癌,胸膜癌,肺癌,子宫颈癌,子宫内膜癌,肾癌,膀胱癌和脑癌等。其中,卵巢癌被称为“妇癌之王”,其死亡率在女性生殖系统恶性肿瘤中高居首位,发病率居第3位。含铂化疗方案是卵巢癌的治疗基石,但治疗后的复发率较高,缺乏有效的后续治疗选择。研究表明,约35%-40%的铂耐药卵巢癌患者为FRα阳性,化疗后患者的FRα表达情况不发生改变。图:FRα在肿瘤发生发展中的作用2022年11月,ADC龙头ImmunoGen推出的针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌抗体偶联药物Elahere,证明了这一点。该药上市一年销售超2亿美元,放量迅速,这也是艾伯维去年以100亿美元收购ImmunoGen的一个关键原因。首席财务兼运营官Avelle说,Elahere只对大约三分之一FRα表达水平最高的卵巢癌患者有效。普方生物的药物正在 FRα 表达水平较低的肿瘤患者中进行测试。根据globaldata发布的最新研究预测,全球卵巢癌市场在2018年市值18亿美元,该市场预计在2028年将达到67亿美元,预测期(2018-2028)内的复合年增长率(gagr)为14.4%。正是基于FRα靶点展现出的巨大市场潜力,吸引了众多国内外药企抢滩布局。除了Elahere和PRO1184之外,还有很多临床在研的FRα ADC产品,如STRO-002、MORAb-202、BAT8006等。另外两种ADC正在进行多种肿瘤类型的Ⅰ期试验,其中包括肾癌和乳腺癌,第四个“双特异性”或双管齐下的ADC可能会在2024年开始试验。黑暗散去,黎明已至。ADC药物领域身处时代聚光灯下,位于灯光正中央的玩家已“无路可逃”,普方生物或成为其中一员......近期直播推荐:
脑机智能融合技术企业——深圳微灵医疗科技有限公司(简称“微灵医疗”)近日宣布完成数千万人民币的天使加轮融资,由高榕资本领投,中发领创生命园创投基金(简称“生命园创投”)、齐济投资跟投,老股东鼎晖投资追投。今年初,微灵医疗已完成数千万人民币的天使轮融资。本轮融资主要用于推动全植入式医疗级脑机接口系统研发,包括植入式超柔顺高密度电极阵列的临床研究、千通道医疗级神经信号采集和处理系统的临床应用验证、百通道级神经电子芯片定型,以及双向脑机接口精准神经调控技术验证、神经信号无线宽带通信验证等。植入式脑机接口植入式脑机接口,是通过神经界面技术使大脑与计算机进行直接信息交互,依托大脑的神经可塑性和功能分布性原理,让大脑学会自如控制身体之外的电子设备,实现脑-机之间直接的信息交互。最近几年,植入式脑机接口技术已取得了很多重要的里程碑式进展,也得到了较充分的验证。从脑控机械臂、语音重建、恢复上下肢控制到治疗重度抑郁等精神疾病,脑机接口已不再是科幻故事,而是已经有了很多落地场景,且正在进入临床加速转化阶段,该技术有望为治疗多种脑相关疾病提供更优的解决方案。目前在医疗应用领域,植入式脑机接口系统与康复训练组合的一种应用方式是替代感觉、运动等失能患者的受损神经器官,通过机器肢体和数字终端让患者实现生活自理和社交,帮助神经系统进行功能重建和恢复,有望实现病人生理学和社会学意义上的康复。脑机接口技术风口正起,微灵医疗乘风而上今年恰逢脑机接口概念提出50周年,也是技术商业化落地、产业化的关键一年。不久前,工信部发布了《关于组织开展2023年未来产业创新任务揭榜挂帅工作的通知》,面向4个重点方向加速创新培育和研发落地,脑机接口技术就是其中之一。国际上,埃隆·马斯克创办的脑机接口公司Neuralink在2023年8月完成2.8亿美元的D轮融资,成立八年来累计融资6.53亿美元。近一年,全球具代表性脑机接口公司Synchron、Paradromics、Precision Neuroscience等,也获得多轮融资,累计融资额在数亿美元。多个公司和团队在临床进展显著,Neuralink在2023年5月份获得FDA的临床试验许可,并在9月份开始招募病人;Precision Neuroscience在5月份也完成了多例IIT测试,其产品也获得FDA的突破性医疗器械认证(Breakthrough Device Designation),显示出高密度柔性电极阵列在精细脑功能“地图绘制”方面的巨大的临床优势。Precision Neuroscience在9月份收购了一家专门用于柔性电极阵列产品量产的MEMS平台,以满足临床应用需求。近几年,中国脑机接口企业正抓住前沿产业机遇,加快了追赶国际领先企业的步伐。微灵医疗成立于2019年,是一家瞄准医疗级植入式无线脑机接口全栈技术研发的初创公司。微灵医疗研发团队成员多数为来自国际脑机接口研究优势机构的资深科研人员,如中国科学院、美国西北大学、布朗大学、美国国立卫生研究院以及德国亚琛大学等,并与中国科学院深圳先进技术研究院等国内知名高校、研究所和医院形成深度合作。创始团队更是在植入式脑机接口的基础研究、工程实践与临床医学领域有超过二十年的国际化研究经验,对于脑机接口的原理与临床应用有着深刻的理解。微灵医疗是国内唯一能够自主发展脑机疗法并能完成针对性解决方案的团队。研发团队在国内率先提出了基于脑皮层表面高密度柔性电极阵列的植入式脑机接口解决方案,推出了高密度网状超柔顺神经电极阵列,基于MEMS工艺,用微米级超薄结构,复合纳米技术,以提高神经相容性、导电性,通过贴附在脑皮层表面就能获得高时空精度神经信号,解决了因刺入电极的脑损伤导致植入靶点只有一次寿命的植入式脑机接口技术难题。目前,微灵医疗已经基本完成了脑机接口全栈的基础硬件和软件系统研发。硬件系统方面,关键的核心部件包括高密度超柔顺神经传感器阵列、采集刺激一体闭环神经电子芯片、数千通道级微型化脑机信息交互仪以及脑信息的无线收发器。软件系统方面,包括预处理算法和解码分析算法以及类脑控制算法等。商业化落地方面,辐射多个具体的科研和临床应用场景,多款脑机接口产品即将系统化地完成研发,并计划在近期推向市场。创始人李骁健教授表示,“微即微传感技术以及微型大规模集成电路技术,灵是指脑智能,我们希望通过微小且兼具高性能的植入装置做为脑机接口解决方案,通过同时提升工程硬软件和脑的认识两个层面,实现脑机接口的下一个飞跃。”高榕资本刘静逸博士表示,“脑机接口技术的应用落地需要一支具备全球化视野与突破创新实力的团队。微灵医疗团队成员资深且复合,拥有丰富的研究和工作经验,技术理论扎实,品种管线规划清晰而务实,将有助于更好地推动植入式脑机接口技术的研发和临床化进程,早日为患者带来新的希望。”生命园创投基金合伙人薛园表示,“脑科学和脑机接口技术是十四五规划提出的前沿战略新兴产业,基于未满足的临床需求应用广泛,未来市场潜力可观。我们看好微灵医疗团队在脑机接口全栈式硬件及软件开发的深厚积累,期待公司取得更多进展。”齐济投资创始/管理合伙人张莉女士表示,“21世纪被称为‘脑科学’的世纪,脑成像技术、超算、信息通信技术正处于快速发展阶段,与此同时,各大国接连推出脑计划,这种自上而下的推动和庞大科研经费投入,有望加速脑科学的全面发展。创始团队在脑科学研究领域拥有超过20年的研究积累,熟悉掌握包括神经接口、芯片、解码算法在内的多个关键环节的全链条技术,其自主开发的贴敷式脑机电极较好地平衡了安全性风险和读写精度,有望推动脑机接口在人体的应用发展。”鼎晖投资创新与成长基金高级合伙人柳丹博士代表现有投资人股东表示,“微灵医疗团队是国内得到了国际同行认可的全球屈指可数的拥有脑机接口全栈技术的资深团队。公司创始团队拥有深厚且复合的全技术积累和行业资源,作为微灵医疗早期投资方,我们本轮持续追加投资,坚定看好公司在微创植入式脑机接口产品的快速发展,并期待公司的技术能够早日应用在医疗领域,造福社会。”近一年,微灵医疗已获得近亿元融资,投资机构包括头部硬科技投资机构、市场化基金、医疗器械产业资本以及地方政府。微灵医疗将持续以医疗器械要求为设计导向,以临床需求牵引脑机系统的具体设计,以在几年时间内稳妥的把系统级产品传递到临床应用端为核心任务,以让病人尽快受益为应用准则,推动脑机接口技术的临床转化,强调应用场景落地。关于高榕资本高榕资本成立于2014年,专注于早期和成长期投资,重点投资新技术、医疗健康、新消费等创新创业领域。截至目前,高榕已投资300+家龙头企业,已有22家公司完成上市,超过30家公司估值超过10亿美元。多家公司成长为各自行业的领军者,其中包括拼多多、虎牙直播、BOSS直聘、石头科技、叮咚买菜等。高榕资本持续关注医疗健康领域,发现和陪伴数字健康与医疗服务、新药研发、医疗器械及检测等方向的领先企业。关于生命园创投基金生命园创投基金是以北京市科创中心和中关村生命科学园为主要孵化基地,辐射全国、专注于科技创新投融资服务的专业化基金。基金以“发现改变世界的科学家和企业家,共同创造真实社会价值”为愿景,投资领域覆盖创新药、新医疗服务、智能化医工交叉等领域。关于齐济投资齐济投资是一家专注于医疗健康领域早期投资的投资机构,主要关注前沿技术驱动的生物制药、医疗器械和体外诊断等领域的优质投资机会,聚焦具备显著优势的细分赛道,重点关注全球医疗市场以及病患“未满足的需求”,坚持为被投企业赋能和创造协同价值,共同推进医疗创新,为社会创造价值。关于鼎晖投资鼎晖投资是中国最早由专业的投资与金融人士,联合新加坡政府投资公司等机构投资者创立的专注于中国市场的另类资产管理公司,拥有多资产管理平台,支持企业不同成长阶段。所投资的350家龙头企业已成为增强中国经济活力的一股重要力量。鼎晖投资坚信“发掘卓越企业并为其配置资源,进而推动他们改变行业格局并创造社会价值。”近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
1、珂阑医药获高榕领投超亿元A轮融资,推动胆固醇代谢领域的创新药物研发珂阑(上海)医药科技有限公司(Cholesgen(Shanghai) Co.Ltd.,以下简称“珂阑医药”)日前完成超亿元人民币A轮融资,本轮融资由高榕资本领投,达武创投、南湾百澳创投基金和阿斯利康中金医疗产业基金参与投资,天使轮投资方三一创新投资持续参与。本轮融资资金加速推进核心创新药物管线进入临床,扩充研发团队,拓展外部合作以及办公科研场地。(IPO早知道)2、美国FDA顾问小组建议全面批准卫材/渤健阿尔茨海默病新药据外媒报道,当地时间9日,美国食品药品监督管理局(FDA)的一个顾问小组一致建议全面批准日本制药商卫材与美国渤健共同开发的阿尔茨海默病治疗药“仑卡奈单抗”(Lecanemab)。预计FDA将在7月6日前就是否给予全面批准做出决定。(界面)3、我国首个抗新冠药物大规模真实世界研究启动,将纳入4万名新冠患者真实数据6月9日,我国首个针对已上市抗新冠病毒药物的大规模真实世界研究在北京正式启动。该研究由全国30个省市自治区、逾百家大型医院和基层医疗机构参与,将纳入近4万名新冠患者的真实数据。(澎湃)4、中山一院研发新型溶瘤病毒在治疗结肠癌方面取得进展6月9日,中山大学附属第一医院在《Nature Communications》上发表文章,研究人员研制出了新型溶瘤病毒药物,在治疗结肠癌方面取得了重大进展。研究人员通过实验证明了OV M1在肿瘤细胞中的有效性。(健康界)5、微芯生物:微芯新域拟引入外部投资者安瑞投资微芯生物发布公告称,控股子公司微芯新域拟增资扩股并引入安瑞投资,交易完成后,微芯新域注册资本将由1721.6667万元增加至1801.1282万元,成都微芯持有微芯新域的股权比例下降为38.86%,安瑞投资持有微芯新域4.41%的股权,成为微芯新域第五大股东。(微芯生物)6、武汉华大生命科学研究院揭牌,并与武汉超算中心签约武汉华大生命科学研究院正式揭牌。武汉华大生命科学研究院由东湖高新区管委会与华大集团共同筹建,力争打造出高效联动的多组学创新科研平台和示范性创新人才培育平台,促进武汉乃至湖北的科技、人才、产业协同创新发展,强化其在全球创新网络中的链接功能。活动现场,武汉华大生命科学研究院与武汉超算中心进行算力合作项目签约仪式,双方将围绕算法、算力等进行深度合作,用科技驱动生命科学创新发展。(e公司)7、福立仪器完成1.79亿人民币新一轮融资近日,福立仪器完成1.79亿人民币新一轮融资,投资方为纳微科技。投后估值4亿人民币,占比44.8%。福立仪器是一家分离分析仪器研发商,公司主要产品包括GC9720气相色谱仪、GC9790Plus气相色谱仪、高性能GC9790Ⅱ气相色谱仪等,产品广泛应用于石油化工、环境保护、医药卫生、食品安全等领域。(福立仪器)
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