上海小路生物医药有限公司

近日，BioBAY董事长殷建国与园内企业星锐医药、吉玛基因、百递博远、炫景生物共同出席BIOCHINA 2025，就核酸药物产业化的相关话题进行了交流，让我们从各位企业家们的对话中洞悉核酸药物产业的最新动态与发展趋势，深入理解全球核酸产业链的协同逻辑与本土化机遇，为行业参与者提供从研发到产业化的全景式思维启迪。 殷建国：能否请各位简单介绍各自的产品及其所处的阶段，并简述自身的核心优势？ 星锐医药副总经理 向晟楠 星锐医药的核心团队都是递送相关专业出身，有这样的基因在，星锐医药自然也是聚焦于核酸药物靶向递送技术的开发，主要是LNP相关的靶向递送技术。星锐医药已经拥有自己的化学平台，能够通过改变可电离阳离子脂质的化学结构，实现不同器官组织及细胞选择性的靶向。目前，星锐医药已经开发了肝靶向、肺靶向、脾靶向，还有免疫细胞的选择性靶向的多个技术平台，并且每个技术平台分别在动物实验中进行了验证，得到了充分的有效性和安全性数据。2024年3月份，星锐医药取得了第一张 IND批件，是基于自主知识产权开发的一款RSV的mRNA疫苗。最近，我们也尝试融合一些其他技术，尤其在 mRNA与细胞治疗领域融合方面做一些尝试。 百递博远创始人、CEO 娄博 百递博远选择了一个相对不太一样的方式即通过粘膜的方式去递送。有别于现在大家主要以肌注射和静脉注射为主，我们主要采取吸入、口服等非侵入方式。吸入目前已有液体雾化吸入和干粉吸入；口服方面主要是在胃和肠道释放吸收。后续我们也开发了一些针对肺部疾病的产品，例如最近的吸入型mRNA肿瘤疫苗粉雾剂的临床试验已经正式启动。这种非侵入的递送方式有独特的优势，一是解决掉了制剂中mRNA稳定性的问题，另一方面也有助于去更快普及，并且便于从传统的医疗领域向非医疗领域拓展，我们希望用新的技术在临床上带来一些突破。 炫景生物创始人 黄渊余 预计在今年的Q3，炫景生物的首款siRNA药物将会进入到二期临床阶段。它是基于炫景生物特有的设计筛选技术RIHOST®、化学修饰技术RICMO®、体内递送技术LICOD®平台、利用自主开发的第二代N'-乙酰半乳糖胺（GalNAc）缀合技术，针对补体因子C3靶点开发的siRNA药物。除此之外，炫景生物还基于多种独家策略建立多个非肝组织递送技术，其中肾脏组织递送技术在公开数据中全球第一且唯一地完成了非人灵长类试验验证，并实现了超过70%的抑制效率。在此基础上，炫景也进行了一些肾脏管线的布局。 殷建国：吉玛基因作为主要服务小核酸的平台企业，如何看待目前国内小核酸药企的布局差异？ 吉玛基因创始人、CSO 张佩琢 国内外企业在这方面确实有很大的差异。国内的药企在起步阶段的时候，多半会给自己挑一个相对比较保险一点的方向。我觉得这是一个非常好非常现实的目标，因为如果一开始就挑战非常难的，哪怕在国外也没有得到确认的一些方向，万一失败了那代价是极其昂贵的，很有可能就再也不敢进入到这个领域了。 殷建国：提到国际上的mRNA龙头企业，我们很容易会想到Moderna以及BioNTech。众所周知，BioNTech是在新冠疫情当中快速成长起来的一个mRNA企业，但是它很快地转型成为了一家双抗抗体制药公司。为什么BioNTech作为一个疫苗起家的企业，他的重心没有放在肿瘤疫苗、蛋白替代疗法上？这是不是意味着国际巨头对mRNA这个领域，尤其是传染性疾病疫苗领域持有一个消极的态度？ 星锐医药副总经理 向晟楠 这也是我们每天都在思考的一个问题。BioNTech这家公司在最初起家的时候，mRNA应该就是方向之一，还有其他的一些管线和方向也在同步的做。我个人认为，一家企业的逻辑不是为了做技术而做技术，不是一家mRNA公司，就只能做mRNA产品，它在战略上肯定会有一些灵活度。其次，新冠在一定程度上可能是高估了一些mRNA的价值。我们有一个比较知名的商业模型叫做技术成熟度曲线，它是指一个技术在产生以后，随着媒体的宣传，它会出现一个高估，超过它本身价值的一个趋势。而当它开始与媒体或者公众的认知相悖，达不到预期的时候，就会出现一个幻灭期，而接下来会出现一个稳步回升期，实现价值回归，实现商业化以及生产。这是每一个技术的必然客观规律。现在也许就是mRNA的低点，这个低点就是考验我们企业家战略灵活度以及决策能力的关键点。BioNTech的布局可能很大程度上也是在对冲这样的一种风险。我觉得大家要有信心，这是一个客观规律，它必然会慢慢的找回价值。 具体说到疫苗，其实目前mRNA疫苗在传染病领域的成药性是已经得到了验证的，但是这个商业模式很难。在国内，我们疫苗要落地要商业化，是非常困难的；在国外，美国新政府上台后，也出现了反疫苗的政治浪潮。所以疫苗的商业化，不仅仅是mRNA疫苗会遇到问题，而是所有疫苗都会受到一定程度的挑战。mRNA未来发展的话，我觉得一方面是探索非疫苗领域的一些可能性。另一方面要注重技术融合，比如与基因治疗、细胞治疗的融合。甚至是AI的融合，是不是可以利用现在的新的技术和手段来做一些新的布局？这些问题都值得我们去深思。 百递博远创始人、CEO 娄博 BioNTech的转型我觉得是基于它当前发展的一个阶段，从一家Biotech真正转变为Biopharma，它肯定需要满足投资者多方面、多元化的要求。也需要快速的拥有除了mRNA疫苗之外的其他产品来把它的商业价值撑起来。我们每一个Biotech走到某一个阶段的时候，都需要选择多元化的布局去对冲风险。因为整体上来讲mRNA还算一个新兴的技术，一个新的技术到成熟，它肯定是需要至少10~20年的时间的。 说到疫苗，虽然现在也有mRNA疫苗进展到了临床二期阶段，但在短期内肯定还是没办法进行商业化的 ，所以进行一些其他领域的布局也是一种风险对冲。我们公司也是如此，我们现在在做针对于肺癌的吸入式肿瘤疫苗的同时，也在跟PI沟通，从临床适应症的角度反过来看什么样的一个技术能够带来最大的价值。mRNA这个技术它肯定会一直存在，并且相信它会不断有新的技术突破。例如Moderna的三期明年如果获批的话，就是技术可行性的又一次验证。我们作为研发者，要去看好一个技术的长远性，不管是当下大家市场上对它的态度如何，我们还是要坚守下来。好比我们回过来看小核酸的发展，也是在2004、2005年的时候，经历了一个市场资本看衰的低谷，但是能坚持下来的企业，都最终通过差异化的方法，真正的解决临床问题，实现了价值回归。 殷建国：说到小核酸，炫景生物在管线选择的时候为什么没有选择常规的代谢类疾病，而是肾病C3补体这样的一个方向？这是不是一条难且窄的路？ 炫景生物创始人 黄渊余 在炫景生物成立的时候，具体做什么方向，我们是做了很多思考的。我们最终遵循的逻辑是成熟非拥挤。怎么定义？像C3其实就属于这种靶点，它不是一个非常空白的赛道，在2022年已经有公司以拮抗的方式去做药并获批，且在二期三期不断拓展很多的适应症。我们知道 C3、C5在从临床开发药物的角度都是得到一定验证的，机制也是清晰的，而这个领域没有药，只有激素。所以我们才选择了这么一个具有显著差异性的一个靶点。 殷建国：近些年来打破封锁、国产替代一直都是热门话题。在当今中美这样的一个大的环境下，整个小核酸产业链从原料到仪器到设备，中国还有没有哪一个原料或者环节是或缺的？ 吉玛基因创始人、CSO 张佩琢 小核酸领域我们也许有落后，但没有被卡脖子。落后的意思是很多新的东西都是人家先开始发现，或是发现后就开始高筑专利壁垒。不卡脖子是指类似技术，包括它的产业化制造，中国都在快速跟进。比方说，核酸用的核酸单体，包括单体相关的很多其他原料，其实中国才是全球最大的产地。除此以外，在大规模制造上，合成仪这样的设备中国也在迅速追赶。大家也许是小看了中国制造的决心和能力，我觉得用不了太长时间，国产替代的产品就能够占据市场主流。 撰稿：赵家帅 责编：赵家帅 审核：任旭 推荐阅读 楷拓生物：翻过核酸药物CDMO的“三座大山”——技术“硬核”，人才“稀缺”，产业链“强赋能” 刘勇军：国产自免大药指日可待，小路生物既是带徒弟也做真创新 行业洞见丨重磅玩家寸步不让, mRNA+LNP技术专利战梳理

自2024年8月辞任信达生物总裁后，全球免疫学家刘勇军的动向始终牵动行业目光。 这位曾在赛诺菲担任全球研究负责人的华人科学家，在2024年完成从石药集团执行总裁到创业者的身份转换后，于2024年底创立专注自身免疫疾病的小路生物，而今其又以顾问身份参与字节跳动的医药布局。科学家与创业者的双重角色，展现了他对创新的执着追求。 01 职业轨迹：刘勇军博士的进阶之路 刘勇军博士深耕生物医药行业超过30年，是免疫学、肿瘤学以及转化医学领域全球知名的科学家，发现了pDCs、OX40、TSLP等众多免疫靶点。其在国际著名科研机构和全球顶尖制药企业研发部门拥有丰富的工作经验。 赛诺菲时期：在供职赛诺菲时，刘勇军曾任全球研究负责人（Head of Research, Global R&D），可以说是在研发领域做到全球跨国药企（MNC）最高职位的华人科学家。 信达生物阶段：2020年10月，刘勇军加入信达生物（01801.HK），担任总裁一职，负责信达生物全球研发、管线战略、商务合作及国际业务等工作。2024年8月，刘勇军辞任。 石药插曲：离开信达生物后，他并未选择退休，而是在同年9月宣布加入石药集团（01093.HK），担任执行总裁、全球研发总裁。只是，这段任职旅程并未持续太久，3个月后，刘勇军再次选择离开。 创业回归：2024年底，刘勇军选择重新出发，在苏州创办小路生物。今年1月25日，Biobay官方微信公众号披露了刘勇军的这一动向，也为彼时业内对刘勇军去向的诸多猜测画上句号。 02 小路生物：20人团队的“小而美”探索 据刘勇军博士透露，小路生物将聚焦自免药物的开发，同时如公司名字一样，他将选择静下来，公司规模控制在20人以内，培养出一批年轻研发者，开发下一代自免药物。 对于创办小路生物的初衷以及公司取名等相关事宜，刘勇军表示，“觉得退休有点早，我最舒适的还是免疫，我还是一个科学家，所以想成立一家公司。成立公司我实际上就想在一家小店当小掌柜，带一批徒弟，所以我的定位是只做自免。在自免领域，第一代的药和第二代的药我都做过，要在这个基础再创新，那这个心就要静下来，不能有太多的KPI，不能太rush。所以走小路可以让我从大自然中得到一些启示。” 根据东方证券研报，自身免疫疾病是由于机体对自身抗原发生免疫反应，从而引发自身组织损害所导致的疾病。自免疾病通常包含约100种不同的疾病，可以分为两大类型：累及全身的系统性自身免疫疾病，如系统性红斑狼疮；以及影响皮肤、关节、肌肉、消化系统等等，亦可同时影响多个器官或组织，如银屑病、特异性皮炎、各类关节炎等等。 目前，自免是仅次于肿瘤的第二大市场领域，2022年全球自免药物市场规模约达1323亿美元，据弗若斯特沙利文预测，到2030年，全球自免药物市场规模有望达到1760亿美元，2022~2030年复合年增长率为3.6%。 “我学了一辈子免疫，我越学越知道在免疫这个领域，我们还有很多东西不知道。”在谈及小路生物的研发现状和方向时，刘勇军表示，“我做的东西肯定是现在市场上没有人做的，这个是定位，但需要时间，我需要在小路上走一走。” 03 再添新身份，担任字节跳动顾问 此外，3月13日，据刘勇军博士透露：他目前担任字节跳动的顾问，而字节跳动也在涉足制药领域。 近年来，字节跳动在医药领域的布局逐渐浮出水面，尤其是在实体医院建设和细胞疗法方面动作频频。字节跳动旗下的抖音集团获得北京市卫健委批复，计划在北京朝阳区中关村朝阳园北区建设北京爱瑞医院，该项目计划建设为一家三级综合、中外合资合作的营利性医院，规划床位达800张。不仅如此，字节跳动还于近期成立了北京宁和康瑞医疗管理有限公司，注册资本高达7.34亿元。 字节跳动在细胞疗法领域的布局同样引人注目。旗下美中爱瑞肿瘤医院与百吉生物达成战略合作，共同成立“中新肿瘤防治技术创新与临床转化医学中心”北京基地，重点探索CAR-T和TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）疗法在实体瘤治疗中的应用。 此外，字节跳动的AIDD（人工智能药物设计）团队还开发了开源工具以优化蛋白质设计和药物发现流程。 可以说，这位科学家正在书写职业生涯新篇章： 小路生物的“精品店”模式，挑战传统药企的规模化路径，其“培养年轻团队+聚焦细分领域”策略，为科学家创业提供新范式。在字节跳动的顾问角色，或将架起生物医药与人工智能的桥梁。正如刘勇军博士所言：学了一辈子免疫，越学越知道我们还有很多未知。这种对科学本质的回归，或许正是破解自免领域难题的关键。 参考资料： [1] 信达生物前总裁刘勇军博士再添新身份！. 一度医药. 2025年03月14日.[2] 信达生物前总裁刘勇军开启创业路，目前还给字节跳动当顾问. 时代财经APP. 2025年03月13日.[3] 刘勇军现身易贸EBC展会，低调创业、透露新动向！还在字节当顾问. Being科学. 2025年03月14日.[4] 刘勇军谈自免：迭代创新. UmabsDB. 2025年03月13日. 识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

2025年开年，BioBAY园内企业以势如破竹的姿态，交出了一份亮眼的成绩单！从企业上市到重磅项目签约，从跨国合作突破到近亿元融资落地。园区企业以硬核实力打响“十四五”收官年的第一枪！BioBAY以“开门稳”筑牢发展根基，以“开门红”激发奋进动力，全力推动园区生物医药产业高质量发展。 融资&上市：资本热捧，赛道爆发 开年以来，BioBAY园内企业赛分科技与亚盛医药分别在科创板、纳斯达克上市，血霁生物、微光基因共斩获近亿元融资。资本与产业深度耦合，BioBAY企业以技术壁垒撬动市场价值，彰显中国创新药企的全球竞争力！ 赛分科技登陆科创板（688758），2025年科创板“第一锣”敲响园区上市强音：1月10日，国内液相色谱材料龙头企业苏州赛分科技股份有限公司成功登陆上交所科创板，股票代码688758，成为2025年科创板首只新股，敲响了园区2025年上市第一锣。（相关阅读：2025第一家！赛分科技上市！） 亚盛医药纳斯达克双重上市，募资1.26亿美元，全球化布局再提速：1月24日，BioBAY园内港股上市企业亚盛医药成功在纳斯达克上市，本次上市以每份美国存托股份17.25美元发行价格，募集约1.26亿美元。亚盛医药纳斯达克上市创造了几个“首单”，首例18A公司赴美双重主要上市、2025年美股首例生物医药上市、首例通过中国证监会备案的港股上市公司赴美双重主要上市。（相关阅读：亚盛医药成功在美国纳斯达克上市！） 血霁生物获中科康美数千万元增资，加速血小板药物递送管线冲刺IND：1月8日，血霁生物宣布获得中科康美数千万元资本投资。该笔增资将用于继续推动血霁生物多个血小板相关管线的IND申请和正式临床试验的开展，进一步推进血小板药物递送的第一条管线的临床前工作以及开展血替和美业等业务。（相关阅读：资本市场丨血霁生物获数千万元新投资，推进血小板的细胞治疗和多重应用） 微光基因完成Pre-A轮融资，聚焦表观遗传编辑技术突破临床未满足需求：1月17日，微光基因宣布完成Pre-A轮融资，融资总额达到数千万元人民币。此次融资将助力微光基因快速推进针对未满足临床需求的常见病表观遗传编辑管线研究。（相关阅读：资本市场丨微光基因完成新一轮数千万元融资，开发VLP/LNP递送体内表观基因编辑） 签约竣工：攀高逐新，协同并进 在企业培育方面，既有免疫治疗新锐小路生物签约入驻带来创新活水，又有晶云药物、贝康医疗、雅睿生物三大总部基地启用同步发力。作为产业生态的"超级孵化器"，BioBAY通过精准招商，优化企业服务体系，为创新企业打造"全生命周期"成长空间，助推入驻企业实现研发能级跃迁与产业化突破，在生物医药赛道上构建起"攀高逐新、协同并进"的创新发展格局。 小路生物签约落户BioBAY，免疫治疗研发与产业化双轮驱动，瞄准全球临床需求：1月23日，由著名免疫学家刘勇军博士创立的小路生物与苏州生物医药产业园（BioBAY）正式签约。小路生物落户BioBAY，开展免疫治疗相关产品的开发，并积极推动临床研究及产业化，以满足全球患者的临床需求。（相关阅读：刘勇军博士在BioBAY创立小路生物，加速创新免疫药物研发进程） 晶云药物全球总部研发大楼全面启用，聚焦药物晶型研发，加速创新成果转化：1月2日，晶云药物正式宣布，其坐落在苏州工业园区江韵路288号的晶云药物全球总部研发大楼已全面启用，晶云大厦作为总部基地的标志性建筑，集高效、先进的办公与研发功能于一体。总部大楼的正式启用标志着晶云药物正式迈入快速发展的新阶段。（相关阅读：企业资讯丨晶云药物全球总部研发大楼正式启用） 贝康医疗全球生产基地正式投运，7万㎡智造基地剑指40亿年产值，领跑辅助生殖赛道：1月17日，贝康医疗全球生产基地正式启用。项目位于苏州工业园区金谷路77号，总面积7万多平方米，主要涵盖智能设备生产车间、高端仪器生产车间、IVF试剂生产车间和培养用液生产车间四大GMP标准车间。基地启用后将实现全球规模化交付，为辅助生殖领域提供高质量的医疗产品和服务，预计年产值可达40亿元人民币。（相关阅读：贝康医疗全球生产基地，正式启用！） 雅睿生物总部大楼“竣工即投用”，6.8万㎡空间覆盖研发生产全链条，打造分子诊断新标杆：1月23日，雅睿生物总部大楼通过消防验收，正式投入使用。雅睿生物总部大楼位于上市企业产业园北区金谷路西、新泽路南，占地面积约39.1亩，总建筑面积约6.8万平方米，容积率约2.51，包含研发质检、试剂生产、设备生产、中试车间等功能，竣工后将用于生物分子诊断设备研发制造。（相关阅读：雅睿生物总部大楼项目正式竣工） BD交易：全球合作，创新突围 在BD交易方面，开年以来BioBAY园内多家企业累计完成近40亿美元国际授权合作，从“中国创新”到“全球共赢”，BioBAY企业以技术授权打破边界，让世界看见中国药企的硬核研发力！ 信达生物携手罗氏开发抗DLL3 ADC药物，首付款8000万美元+超10亿美元里程碑，剑指小细胞肺癌治疗蓝海：1月2日，信达生物宣布与罗氏达成全球独家合作与许可协议，以推进IBI3009，一款靶向Delta样配体3（DLL3）的新一代抗体偶联药物（ADC）候选产品的开发。根据协议，信达生物授予罗氏IBI3009的全球开发、生产和商业化的独家权益。信达生物将获得8000万美金的首付款，和最高达10亿美金的开发和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度式销售提成。（相关阅读：超10亿美元！信达生物与罗氏达成新一代DLL3抗体偶联药物的全球独家许可协议） 映恩生物双线出击，与Avenzo达成11.5亿美元EGFR/HER3 ADC授权，联手三生制药推进HER2 ADC中国区商业化：1月8日，映恩生物和Avenzo Therapeutics, Inc.达成协议。根据该协议，Avenzo将获得在全球范围内（大中华区除外）开发、制造和商业化DB-1418/AVZO-1418的独家权利。映恩生物将获得5000万美元的首付款，并有资格获得高达11.5亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。1月13日，映恩生物与三生制药旗下沈阳三生制药有限责任公司就HER2 ADC药物DB-1303已签订合作协议。根据协议，三生制药将获得映恩生物HER2 ADC药物DB-1303多个适应症在中国内地、香港和澳门（下称“合作区域”）的商业化合作权利。映恩生物将获得2500万美元不可退回首付款，未来映恩生物有资格获得至高4200万美元的研发里程碑、以及潜在额外的销售里程碑付款。（相关阅读：12亿美元！映恩生物又一款ADC出海；首付款2500万美元！映恩生物与三生制药达成合作协议） 英矽智能授权美纳里尼抗肿瘤药物，总金额超5.5亿美元，AI制药国际化迈出关键一步：1月10日,英矽智能宣布与美纳里尼集团达成一项授权许可协议。Stemline将获得英矽智能一款抗肿瘤临床前候选药物的全球独家开发和商业化权力。根据协议，该授权交易总额超5.5亿美元，Stemline 将向英矽智能支付2000万美元首付款，以及后续开发、监管和商业里程碑付款。（相关阅读：5.5亿美元！英矽智能又一款AI药物“出海”） 和铂医药TSLP抗体授权交易达9.7亿美元，改写自身免疫赛道格局：1月10日，和铂医药同科伦博泰宣布与Windward Bio签订许可协议。根据协议，Windward Bio获得HBM9378/SKB378在全球范围内（不包括大中华区以及部分东南亚及西亚国家）进行研究、开发、生产和商业化的独家授权。和铂医药和科伦博泰有权获得总计高达9.7亿美元的首付款和里程碑付款，以及基于净销售额的个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。（相关阅读：和铂医药就潜在同类最佳长效TSLP抗体达成约10亿美元海外合作） 2025年的BioBAY，既有新老接力的稳健步伐，更有资本助力与全球突围的凌厉攻势！这些“开门红”的捷报，不仅是园区企业创新实力的缩影，更是中国生物医药产业向全球价值链顶端攀升的铿锵足音！ 新的一年，BioBAY将继续以“最优生态”护航“最强创新”，与所有奋斗者共赴星辰大海！ ▌文章来源：往期发布整理 责编：何文正 审核：任旭 推荐阅读 信达生物2024收入超82亿元，多款产品上市在即，增长前景喜人 开工迎鸿运，接福启新程丨BioBAY祝您开工大吉！ BioBAY × 楷拓生物开工跑活动火热报名中！邀您奔赴新征程！