100 项与 上海安钛克医疗科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 上海安钛克医疗科技有限公司 相关的专利(医药)
1. 全球排名前1%顶尖学府与中国IVD大企签了
万孚生物与全球顶尖学府马来西亚理科大学签署合作协议,双方将在学术交流、科研成果转化等方面加强合作,共同推动医学检验领域的创新与应用,为全球医疗健康贡献力量。
2. 儿童抗流感创新药领域再迎来好消息,罗氏新药在中国获批上市
罗氏制药的抗流感创新药速福达干混悬剂在中国获批上市,专为5至12岁单纯性甲型和乙型流感儿童设计,全病程只需一次服药,可缩短病程和排毒时间,帮助患儿快速回归正常生活。
3. 古巴肺癌疫苗在白俄罗斯获批上市,中国患者也可获益,1年生存率超40%
古巴肺癌疫苗CIMAvax-EGF在白俄罗斯获批上市,用于治疗晚期非小细胞肺癌,可提高患者生存率和生活质量。该疫苗已在多国获批使用,是首个针对非小细胞肺癌的治疗性疫苗。其通过阻断癌细胞生长所需养料来抗癌。
4. 全球医疗器械老大就一款IVD产品牵手雅培
雅培与美敦力宣布合作,将共同开发集成连续血糖监测和胰岛素输送的综合性系统,以简化糖尿病管理。此举打破了行业竞争格局,双方股票均上涨,进一步加强了它们在糖尿病护理市场的地位。
5. 创新药械多品类即将放量!张江企业“出海”延续火热势头
近日,张江生物医药产业再度迎来好消息:位于张江科学城的上海安钛克医疗科技有限公司创新产品“球囊型冷冻消融导管”的注册申请获得国家药品监督管理局的批准。相较于在中国上市的国内、国外同类产品,该技术具有首创性。随着该产品的上市,可进一步满足我国在阵发性房颤治疗领域的临床需求。
今年以来,上海共有3款国产1类创新药、3款进口创新药、6款Ⅲ类创新医疗器械获批上市,其中浦东企业占据重要份额。值得关注的是,在国内上市的同时,浦东创新药械企业均加速了“出海”布局的脚步,今年呈现出火热势头。
6. 良平生物完成数千万元天使轮融资,加速饲用替代蛋白产品迭代及全国生产基地布局
2024年8月9日,湖南良平生物科技有限公司宣布完成了数千万元天使轮融资,投资方为中信建投资本。所募资金将用于产品迭代、新建生产基地以及市场营销和品牌建设。
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近日,国家药品监督管理局批准了上海安钛克医疗科技有限公司的创新产品“球囊型冷冻消融导管”的注册申请。今年,上海共有3款国产1类创新药、3款进口创新药、6款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。其中,张江科学城共有2款国产1类创新药、3款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。
上海安钛克医疗科技有限公司的本次获批的球囊型冷冻消融导管将与已获批的冷冻消融仪联合使用,用于成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗。该产品与冷冻消融仪配合,可以充分展现安钛克医疗心脏冷冻消融系统所具有的“冷量可调”和“复温提醒”的创新特点,在保证冷冻消融治疗效果的基础上减少对临近组织的损伤,降低提前回缩球囊产生的患者心肌损伤、球囊入鞘困难等临床和操作风险。同时,该产品的“大球囊”设计,可实现共干肺静脉、肺静脉前庭及其它复杂肺静脉结构的有效消融;“短头端”设计,可提高肺静脉电位采集的成功率。该产品技术相较于国内外同类产品具有首创性。
球囊型冷冻消融导管获批上市后,安钛克医疗已完成冷冻消融设备和冷冻消融耗材的配对组合,即将启动心脏冷冻消融系统的正式临床应用,必将进一步满足我国在房颤消融治疗领域多样性“简消融”的临床需求。
安钛克医疗创立于2017年,总部位于上海张江科学城国际医学园区,专注于心脏电生理诊疗创新解决方案。公司已拥有冷冻球囊消融(CBA)和脉冲电场消融(PFA)双产品技术平台,数十项核心自主知识产权。骨干成员均具有知名医疗器械企业资深工作经历,具备电生理诊治、心脑血管介入、冷冻消融、有源医疗设备等领域产品的研发生产、临床开发、商业化和公司运营的丰富经验。
来源 | 上海药监
近日,国家药品监督管理局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“球囊型冷冻消融导管”创新产品注册申请。 该产品由球囊型冷冻消融导管、手动回缩器组成,与特定冷冻消融仪联合使用,用于治疗成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤。 该产品所用“32mm大球囊”和“8mm短头”设计,可以稳定控制制冷剂流量,有效控制冷冻温度,且可贴近肺静脉口,有效采集肺静脉电位,从而保证冷冻消融效果。相较于在中国上市的国内、国外同类产品,该技术具有首创性。该产品上市可进一步满足我国在阵发性房颤治疗领域的临床需求。 药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。附件.docx
100 项与 上海安钛克医疗科技有限公司 相关的药物交易
100 项与 上海安钛克医疗科技有限公司 相关的转化医学