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作者 | 白羽来源 | 米内网数据显示,2023年上半年中国公立医疗机构终端内服心脑血管中成药销售额同比增长8.06%,是内服中成药第一治疗大类,16个独家品种“霸屏”TOP20。近年中国公立医疗机构终端内服心脑血管中成药销售情况(单位:亿元)心脑血管中成药在2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端市场规模超过800亿元,2023年上半年同比增长12.42%。从用药途径来看,内服的市场份额最大,占比超过60%。近年,内服心脑血管中成药在中国公立医疗机构终端市场规模持续扩容,即使在疫情冲击下,仍保持增长态势,2021-2022年销售额均超过500亿元,2023年上半年同比增长8.06%,是内服中成药第一治疗大类。0116个独家品种“霸屏”TOP2015亿大品种领跑,9个产品大涨2023年上半年中国医疗机构终端内服心脑血管中成药产品TOP20(单位:亿元)注:销售额不足10亿元用*表示产品TOP20中,6个销售额超过10亿元,复方丹参滴丸则继续领跑。16个为独家品种,涉及天士力、以岭药业、步长制药、贵州百灵、津药达仁堂集团等企业。从治疗亚类来看,心血管疾病用药有12个,脑血管疾病用药有7个,降血脂药1个。9个产品有双位数及以上增速,分别是苏合香丸(128.65%)、同仁牛黄清心丸(66.77%)、稳心颗粒(19.71%)、速效救心丸(15.30%)、天丹通络片(14.92%)、芪参益气滴丸(12.28%)、参松养心胶囊(11.19%)、芪苈强心胶囊(10.43%)、脑心通胶囊(10.15%),其中,苏合香丸凭借强劲的增速晋身TOP20。近年中国公立医疗机构终端苏合香丸销售情况(单位:亿元)苏合香丸具有芳香开窍,行气止痛的功效,用于痰迷心窍所致的痰厥昏迷、中风偏瘫、肢体不利,以及中暑、心胃气痛。该产品在陕西、贵州等多省市发布的2023流感中医药防治方案中均获推荐。数据显示,苏合香丸近年在中国公立医疗机构终端市场规模快速扩容,2021-2023年上半年销售额分别同比增长363.29%、82.77%、128.65%。该产品有26家企业拥有生产批文,雷允上药业集团的市场份额最大。026个超10亿品牌亮眼天士力、步长、达仁堂上榜2023年上半年中国医疗机构终端内服心脑血管中成药品牌TOP20(单位:亿元)注:销售额不足10亿元用*表示品牌TOP20中,6个销售额超10亿元,天士力医药集团的复方丹参滴丸、上海和黄药业的麝香保心丸、陕西步长制药的脑心通胶囊位居前三。从数量来看,以岭药业最多,有3个上榜;天士力和步长制药各有2个上榜。从增速来看,雷允上药业集团的苏合香丸最快,达107.33%。此外,山东步长制药的稳心颗粒、津药达仁堂集团的速效救心丸、天士力医药集团的芪参益气滴丸、山东凤凰制药的天丹通络片、山东沃华医药的心可舒片等9个品牌增速均超过10%。稳心颗粒是步长制药的独家品种,用于气阴两虚,心脉瘀阻所致的心悸不宁、气短乏力、胸闷胸痛;室性早搏、房性早搏见上述证候者。数据显示,稳心颗粒在2023年上半年中国公立医疗机构终端销售额已超10亿元,同比增长近20%。步长制药主要产品在心脑血管和妇科用药领域具有较强的竞争力,已培育出脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液3个中药独家品种;同时重视化药、生物药在心脑血管领域的地位,治疗范围涵盖中风、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常见心脑血管疾病。速效救心丸是津药达仁堂集团的独家品种,用于气滞血瘀型冠心病、心绞痛。数据显示,该产品在2022年中国公立医疗机构终端是10亿元级别的重磅产品,2023年上半年同比增长超过15%,全年有望再创新高。据了解,目前津药达仁堂集团拥有22种剂型,599个药品批准文号,其中,速效救心丸是国家机密品种,京万红软膏是国家秘密品种,舒脑欣滴丸、治咳川贝枇杷滴丸、牙痛停滴丸、通脉养心丸、紫龙金片5个是中药保护品种,独家生产品种多达122个。031类新药大爆发同仁堂、康缘……发起冲击近日,北京同仁堂的中药1.1类新药芪参颗粒临床申请获CDE受理。该产品有益气活血、化瘀止痛功效,用于冠心病稳定型劳累型心绞痛I、II级,中医辩证属气虚血瘀证者,症见胸痛,胸闷,心悸气短,神疲乏力,面色紫暗,舌淡紫,脉弦而涩。2023年,有6个内服心脑血管中成药1类新药申请/获批临床。其中,北京同仁堂的芪参颗粒、中国中医科学院西苑医院的双参宁心胶囊、中国中医药科技发展中心的金玄安脉颗粒申请临床,均在审评审批中;康缘药业的五味益心颗粒、广东凯仲生物科技的芎芍止痛颗粒、上海辉昱生物医药的人参总次苷片均批准临床(默示许可)。从治疗亚类来看,6个均是心血管疾病用药。资料来源:米内网数据库、公司公告END医药代表交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入
精彩内容近日,内服心脑血管中成药市场再传捷报,北京同仁堂的1.1类中药新药芪参颗粒临床申请获CDE受理,2023年有6个内服心脑血管中成药1类新药申请/获批临床。米内网数据显示,2023年上半年中国公立医疗机构终端内服心脑血管中成药销售额同比增长8.06%,是内服中成药第一治疗大类。16个独家品种“霸屏”TOP20,复方丹参滴丸继续领跑,9个产品增速亮眼,苏合香丸大涨128%,稳心颗粒、速效救心丸等增速均超10%,天士力、步长制药、以岭药业、津药达仁堂集团等上榜。近年中国公立医疗机构终端内服心脑血管中成药销售情况(单位:亿元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局米内网数据显示,心脑血管中成药在2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端市场规模超过800亿元,2023年上半年同比增长12.42%。从用药途径来看,内服的市场份额最大,占比超过60%。近年,内服心脑血管中成药在中国公立医疗机构终端市场规模持续扩容,即使在疫情冲击下,仍保持增长态势,2021-2022年销售额均超过500亿元,2023年上半年同比增长8.06%,是内服中成药第一治疗大类。16个独家品种“霸屏”TOP20!15亿大品种领跑,9个产品大涨2023年上半年中国医疗机构终端内服心脑血管中成药产品TOP20(单位:亿元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局注:销售额不足10亿元用*表示产品TOP20中,6个销售额超过10亿元,复方丹参滴丸则继续领跑。16个为独家品种,涉及天士力、以岭药业、步长制药、贵州百灵、津药达仁堂集团等企业。从治疗亚类来看,心血管疾病用药有12个,脑血管疾病用药有7个,降血脂药1个。9个产品有双位数及以上增速,分别是苏合香丸(128.65%)、同仁牛黄清心丸(66.77%)、稳心颗粒(19.71%)、速效救心丸(15.30%)、天丹通络片(14.92%)、芪参益气滴丸(12.28%)、参松养心胶囊(11.19%)、芪苈强心胶囊(10.43%)、脑心通胶囊(10.15%),其中,苏合香丸凭借强劲的增速晋身TOP20。近年中国公立医疗机构终端苏合香丸销售情况(单位:亿元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局苏合香丸具有芳香开窍,行气止痛的功效,用于痰迷心窍所致的痰厥昏迷、中风偏瘫、肢体不利,以及中暑、心胃气痛。该产品在陕西、贵州等多省市发布的2023流感中医药防治方案中均获推荐。米内网数据显示,苏合香丸近年在中国公立医疗机构终端市场规模快速扩容,2021-2023年上半年销售额分别同比增长363.29%、82.77%、128.65%。该产品有26家企业拥有生产批文,雷允上药业集团的市场份额最大。6个超10亿品牌亮眼,天士力、步长、达仁堂上榜2023年上半年中国医疗机构终端内服心脑血管中成药品牌TOP20(单位:亿元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局注:销售额不足10亿元用*表示品牌TOP20中,6个销售额超10亿元,天士力医药集团的复方丹参滴丸、上海和黄药业的麝香保心丸、陕西步长制药的脑心通胶囊位居前三。从数量来看,以岭药业最多,有3个上榜;天士力和步长制药各有2个上榜。从增速来看,雷允上药业集团的苏合香丸最快,达107.33%。此外,山东步长制药的稳心颗粒、津药达仁堂集团的速效救心丸、天士力医药集团的芪参益气滴丸、山东凤凰制药的天丹通络片、山东沃华医药的心可舒片等9个品牌增速均超过10%。稳心颗粒是步长制药的独家品种,用于气阴两虚,心脉瘀阻所致的心悸不宁、气短乏力、胸闷胸痛;室性早搏、房性早搏见上述证候者。米内网数据显示,稳心颗粒在2023年上半年中国公立医疗机构终端销售额已超10亿元,同比增长近20%。步长制药主要产品在心脑血管和妇科用药领域具有较强的竞争力,公司以“脑心同治论”为理论基础,充分发挥中药在心脑血管用药领域中的重要作用,大力发展和培育中药大品种,培育出脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液3个中药独家品种;同时重视化药、生物药在心脑血管领域的地位,治疗范围涵盖中风、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常见心脑血管疾病。速效救心丸是津药达仁堂集团的独家品种,用于气滞血瘀型冠心病、心绞痛。米内网数据显示,该产品在2022年中国公立医疗机构终端是10亿元级别的重磅产品,2023年上半年同比增长超过15%,全年有望再创新高。据了解,津药达仁堂集团不断加强科技研发,强化学术引领,包括核心大产品二次开发,聚焦速效救心丸、清咽滴丸等主品的重点科研项目。目前,公司已形成以中药创新为统领的发展思路,致力于全科、优质、高效、速效药品的创新研发和制造,拥有22种剂型,599个药品批准文号,其中,速效救心丸是国家机密品种,京万红软膏是国家秘密品种,舒脑欣滴丸、治咳川贝枇杷滴丸、牙痛停滴丸、通脉养心丸、紫龙金片5个是中药保护品种,独家生产品种多达122个。1类新药大爆发,同仁堂、康缘……发起冲击来源:米内网项目进度数据库近日,北京同仁堂的中药1.1类新药芪参颗粒临床申请获CDE受理。该产品有益气活血、化瘀止痛功效,用于冠心病稳定型劳累型心绞痛I、II级,中医辩证属气虚血瘀证者,症见胸痛,胸闷,心悸气短,神疲乏力,面色紫暗,舌淡紫,脉弦而涩。2023年,有6个内服心脑血管中成药1类新药申请/获批临床。其中,北京同仁堂的芪参颗粒、中国中医科学院西苑医院的双参宁心胶囊、中国中医药科技发展中心的金玄安脉颗粒申请临床,均在审评审批中;康缘药业的五味益心颗粒、广东凯仲生物科技的芎芍止痛颗粒、上海辉昱生物医药的人参总次苷片均批准临床(默示许可)。从治疗亚类来看,6个均是心血管疾病用药。资料来源:米内网数据库、公司公告注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
作者 | 桂枝来源 | 米内网在过去的2023年,国内共有9款中药新药获批上市,较2022年增加2个0111个中药新药获批上市康缘、济川、以岭上榜2024年伊始,中药新药领域传来喜讯,湖北齐进药业的1.1类中药创新药儿茶上清丸获批上市,用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证。这是2024年首款获批上市的1.1类中药创新药。同一天,人福医药的芍药甘草颗粒也获批上市,为国内首家。在过去的2023年,国家药监局共批准9个中药新药上市,较2022年增加2个。其中,2023年上半年仅有一款中药新药获批上市,为思济药业的1.1类中药创新药参郁宁神片,7款中药新药集中在第四季度获批上市。2017-2023年国内中药新药获批上市情况2023年获批的9个中药新药,具体为康缘药业的济川煎颗粒、神威药业的一贯煎颗粒、济川药业的小儿豉翘清热糖浆、合一生技的香雷糖足膏、以岭药业的通络明目胶囊、青峰药业的枳实总黄酮片、健民集团的小儿紫贝宣肺糖浆、吉林敖东的枇杷清肺颗粒、思济药业的参郁宁神片。2023年国内获批上市的中药新药从治疗领域上看,消化系统疾病用药有3款,儿科用药有2款,呼吸系统疾病用药、神经系统疾病用药、皮肤科用药、五官科用药各有1款。2022年中国三大终端六大市场中成药销售额超过3900亿元,同比增长超5%,其中消化系统疾病中成药销售额接近420亿元,儿科中成药销售额接近170亿元。康缘药业、以岭药业均是国内中药创新龙头企业。康缘药业近几年每年都有中药新药获批上市,2020年至今已拿下筋骨止痛凝胶、银翘清热片、散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒、济川煎颗粒等5款中药新药。以岭药业2020年至今已有连花清咳片、益肾养心安神片、解郁除烦胶囊、通络明目胶囊等4款中药新药获批上市。合一生技的香雷糖足膏用于治疗糖尿病足部伤口溃疡,是我国第一个获批上市的1.1类天然药物,一改近20年来全球糖尿病足溃疡无重磅新药上市的局面。济川药业的小儿豉翘清热糖浆用于小儿风热感冒夹滞证,由其上市独家中成药小儿豉翘清热颗粒剂型改良而来,是国内首个获批上市的2类中药改良型新药。0223款中药新药报产13款古代经典名方霸屏中药新药研发热潮已掀起!2021-2023年三年间,国内累计有28款中药新药获批上市。新版国家医保药品目录调整结果显示,2022年国家药监局批准上市的7个中药新药全部顺利纳入2023版国家医保药品目录,市场迎来快速放量阶段,进一步激发企业的研发热情。2022年国内共有10款中药新药提交上市申请,创下5年内新高。2023年国内中药新药注册申请数量进一步提升,累计有23款中药新药提交上市申请,再创历史新高。2023年中药新药注册申请情况23款中药新药中,1类创新药有7个,分别为方盛制药的诺丽通颗粒、齐进药业的儿茶上清丸、湖南时代阳光的玄黄润通片、银朵兰药业的比那甫西颗粒、以岭药业的辛芪通鼻片、悦康药业的注射用羟基红花黄色素A、九典制药的椒七麝凝胶贴膏。此外,2类改良型新药有3款,3.1类新药(按古代经典名方目录管理的中药复方制剂)多达13款。值得关注的是,1.1类创新药儿茶上清丸、3.1类新药芍药甘草颗粒已于近日获批上市;2.2类新药小儿豉翘清热糖浆,3.1类新药枇杷清肺颗粒、济川颗粒、一贯煎颗粒均为当年申报当年批准;方盛制药的1.1类创新药诺丽通颗粒因需进一步完善长毒试验申报资料,故撤回了注册申请。瑞阳制药的桃红四物汤颗粒、湖南时代阳光药业的玄黄润通片、康恩贝的苓桂术甘汤颗粒均已结束注册申报,尚未获批上市。古代经典名方是近年来中药新药注册申报热点。2018年4月16日,国家中医药管理局发布了《古代经典名方目录(第一批)》,收集了100条方剂。2023年9月1日,国家中医药管理局发布了《古代经典名方目录(第二批)》,共包含217首方剂,进一步推进来源于古代经典名方的中药复方制剂研发和简化注册审批,激发中药创新研发活力。2024年1月5日、10日,中药龙头企业天士力相继提交了2款3.1类中药新药温经汤颗粒、枇杷清肺饮颗粒的注册申请。不难得知,古代经典名方2024年将进入密集注册申报期,且目前注册申报在审的3.1类中药新药也均有望于2024年内获批上市。0358款中药新药获批临床康缘、盈科瑞、以岭领跑中药新药研发领域的繁荣景象,离不开国家对中医药产业发展的高度重视。党的二十大报告明确指出,“促进中医药传承创新发展”。2023年2月28日,国务院办公厅发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》,要求加大“十四五”期间对中医药发展的支持和促进力度,着力推动中医药振兴发展。中药新药获批临床方面,2023年共有58款中药新药获得临床试验默示许可,而2021年、2022年则分别有32款、36款中药新药获批临床,数量明显上升。58款中药新药中,1类创新药有42款、2类改良型新药有16款。2023年中药新药获批临床情况中药创新龙头企业康缘药业以6款中药新药领跑,其中5款为1.1类中药创新药,包括五味益心颗粒、小儿健脾颗粒、小儿佛芍和中颗粒、乌鳖还闺颗粒、栀黄贴膏。近年来康缘药业持续加大研发投入,积极实施创新驱动战略。2022年其研发费用6.06亿元,同比增长21.29%;2023年前三季度研发费用5.10亿元,同比增长16.67%。盈科瑞有4款1.1类中药创新药杞菊颗粒、金连消风颗粒、天癸苁盈颗粒、双参苓颗粒以及一款1.2类中药创新药马钱子碱凝胶贴膏获批临床。盈科瑞是国内中药研发细分领域龙头企业,2023年获批上市的枇杷清肺颗粒、一贯煎颗粒均是由其全面研制开发。以岭药业有2款1.1类中药创新药藿夏感冒颗粒、参蓉颗粒以及一款2.2类改良型新药连花清咳颗粒获批临床。近年来以岭药业坚持以科技创新促进企业快速发展,2023年前三季度研发费用5.94亿元,同比增长7.62%,处于同行业领先水平。此外,苏中药业、广东凯仲生物、新奇康药业等3家企业均各有2款1类中药创新药获批临床。END医药代表交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入
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