主要目的:
采用单中心、随机、开放、双周期交叉、单次给药试验设计评价空腹条件下四川合纵泽辉医药科技有限公司提供的利丙双卡因乳膏(规格:1 g:利多卡因25 mg,丙胺卡因25 mg)与Aspen Pharma Trading Limited持证的利丙双卡因乳膏(商品名:EMLA®,规格:1 g:利多卡因25 mg,丙胺卡因25 mg)在健康人群中的吸收程度和吸收速度的差异,评价生物等效性。
次要目的:
评价利丙双卡因乳膏(规格:1 g:利多卡因25 mg,丙胺卡因25 mg)受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的安全性。
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邀请致辞中医药传承创新是国家医药产业发展的主旋律。近年来,国家对中药新药研发不断给予政策扶持,创新构建中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系,在政策“加持”下,中药新药研发迎来发展高速期,我国中药新药临床试验和上市申请数量、批准数量同步增加。国家药监局全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,遵循中医药发展规律,传承精华、守正创新,持续推进中药审评审批制度改革,建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,以临床价值为导向,加快促进中药新药研制。伴随审评审批制度改革不断深化,我国中药新药研发迎来收获期,总体来看,中医药行业持续迎来政策利好,但中药新药研发仍面临一些挑战和问题。四川是西部唯一的国家中医药综合改革示范区,拥有独特且丰富的中药材资源及MAH产业链资源。如何促进医疗机构制剂向中药新药转化?中药临床科研与产业发展之间如何同频共振?如何以大数据手段保障中药资源战略安全及技术成果转化? 这些都是行业热点及尚待解决的难点问题。鉴于上述产业现状,本次会议将深入交流中药传承创新与中药制剂开发转化相关内容, 探索“政产学研用金”协同发展机制,推动优质中药制剂开发转化,为中药制剂研发及MAH转化提供新思路、新动能。激活产业气氛,引流招商,促进中医药产业链,创新链,资金链的联动,推动中医药产业的高效转化,为我市中医药产业未来新生态的走向定局! 组织单位 指导单位:中国医药物资协会主办单位:中国医药物资协会MAH分会四川合纵泽辉医药科技有限公司协办单位:四川合纵药易购医药股份有限公司承办单位:鉴甄检测技术(上海)有限公司四川神鸟数智大数据有限公司支持单位:彭州市天府中药城、湖州市见素易购医药科技有限公司成都华神科技集团股份有限公司四川金沛方药业有限公司(新增中...) 时间地点 大会时间:2024年6月20-21日会议地址:四川省彭州市天府中药城参会人员:药企董事长、CXO企业高管、MAH B证企业高管、医药电商高管、研发总监、BD负责人等管理层,中医药研发咨询机构、中医药科研院所、监管单位和医药高等院校中从事中药产业科研转化的相关人员。会议费用:免会议费,限额300人。线下论坛,额满为止。 媒体支持 戊戌数据、药闻天下、药视声、动脉网、美通社、潜沉药研、歌华展览、药源网、BioBIC、品合医学、制药在线、盛杰前沿、今日头条、一点资讯、医药导报、E药经理人、新浪医药、 汇聚南药、药界名人堂、药未来、多组学大会、佰图文化等(持续更新……)大会亮点1100+医药行业精英参会、20+医药B证公司、10+领先CXO展商、500+已上市文号MAH、100+仿制药技术、10+医药企业股权、20+医药电商公司/团队、70%以上董事长/总经理/高管;2专业的政策解读与知识分享,海量的资源对接与合作洽谈。论坛形式多样的呈现,包括大咖论坛讲座、企业路演专场、圆桌会议、闭门会议、One on One meeting; 3药监专场:10+位来自国家及省药监机构的专家做报告、汇集国内外行业顶级专家分享报告,会议剑指MAH制度加速创新药发展、MAH助力中医药发展、MAH项目与交易;4品牌企业、专业观众云集,品牌药企、医药工业公司、销售药企等的重量级嘉宾参会;媒体阵容强大,20+媒体合作,涵盖行业、大众、传统、网络等各渠道;5依托政府资源,引发MAH行业关注,推动医药行业发展、做到MAH产业发展与落地;以“帮助医药工业MAH产业发展”为使命,促进医药工业企业、互联网企业、第三方服务企业为中国医药工业MAH产业集群化可持续创新发展贡献力量。会议议程领导/嘉宾信息彭州天府中药城介绍 天府中药城位于成都23个区(市)县之一的彭州市,是成都市医药健康产业生态圈中创新药(含中医药)和高端诊疗的主承载地,也是高端医疗器械的协同发展地。园区规划面积37.82平方公里,聚焦现代中药创新,重点发展中药研发制造、功能性食品、中药功能化妆品及衍生品、医疗器械装备、高端生物药、植物提取小分子药等领域,努力打造全国一流的现代中医药研发制造基地和中医药传承创新发展示范区。现已聚集中国医药工业百强企业、准独角兽企业、专精特新小巨人企业在内的260家医药健康企业,拥有10个年销售额超亿元以上中药单品。2023年医药制造业产值达90.23亿元,中药制造规上产值稳居全省第一,是全省起步最早、综合实力最强、三次产业链条最完整的中医药产业聚集地,中药产业综合实力排名全国区县30强,先后获评“中国生物医药最具特色园区”“最具投资价值园区”等荣誉。展商/参会/媒体合作:滕先生 15736011309(微信同号)向先生 17754928956(微信同号)扫描二维码报名参会
当下,快节奏的生活方式,不规律的生活作息,使得痘肌人群日益增多,这在推动淡化痘印市场规模快速扩大的同时,也助推了淡化痘印市场竞争越发白热化,同质化问题凸显,行业乱象层出不穷。对此,药大麦携芙宁®积雪苷霜软膏与芙效宁®积雪苷片入局淡化痘印蓝海市场,旨在破局积雪草营销乱象,满足市场需求,提升消费者体验。祛痘市场迈向千亿淡化痘印精细化需求日益凸显当前,祛痘也已从众多消费者青春期的“苦恼”,转变为长期面临的肌肤问题。据青眼情报调研数据显示,在社交平台,“祛痘”关键词的热度增长迅速。由近半年关键词“祛痘”在抖音平台的搜索热度可以看出,消费者对“祛痘”关键词内容关注度呈波动上升趋势,且对比去年同期,热度同比增长404.39%。截至去年10月底,小红书平台的“怎样祛痘”话题总浏览量达11.51亿次。由此,给祛痘市场带来强劲的增长动力,2023年中国祛痘护肤品市场规模为864亿元,2017-2023年市场规模年均同比增速为7.3%,预计2025年中国护肤祛痘市场规模将突破950亿元。图源自《2024年祛痘产品市场趋势洞察报告》(以下简称“《报告》”)与此同时,消费者对于祛痘产品功效的需求也愈发多元化。调研显示,消费者并不满足于祛痘产品仅具有祛痘功效。据《报告》显示, 近七成消费者不仅停留于当下的祛痘效果,也希望能够实现淡化痘印效果。由此可见,淡化痘印市场可见存在巨大潜力。专业淡化痘印品牌较少积雪草类目乱象层出不穷5月10日,由北京市药品监督管理局发布的北京市2023年第五期化妆品质量安全公告中的4批次不合格产品,有2批次为祛痘类产品。实际上,淡化痘印是祛痘赛道类产品一个老生常谈的话题,一直以来都存在假冒伪劣产品难以控制、产品五花八门、消费者难以选择合适的产品、行业竞争不规范等问题,这些问题都是行业内亟须解决的顽疾。从以往国家和各省市药监局发布的关于祛痘产品不合格的通告中来看,不乏存在水杨酸超标、添加禁用组分等情况,其中出现违禁添加是最为常见的现象之一。据了解,这是由于部分禁用组分具有一定的功效,例如抗生素(如上述黄体酮)的抑菌、抗微生物效果可以快速起到改善炎症、祛除红肿的作用,使消费者觉得产品“真实有效”。因此,一些商家为了追逐利益,常将其添加在祛痘类产品中使用。但实际上,违禁添加导致的淡化痘印类产品暴雷只是冰山一角,而因积雪草核心成分虚假宣传则是造成淡化痘印类产品不合格则成为企业上黑榜的又一原因。近年来,随着国民健康意识的增强,国内淡化痘印类产品朝着绿色、天然、无污染方向不断转型升级,消费者越来越青睐以植物活性成分为主的产品,植物提取物热度高涨,积雪草作为各大淡化痘印类产品的宠儿,是护肤界植物原料中当之无愧的“顶流”。据美业颜究院数据显示,在2021年-2023年9月近3年期间含积雪草提取物的备案产品数高达13万+件。据美丽修行大数据《2023年爆款功效成分榜单及趋势预测》显示,积雪草提取物入选2023年爆款功效成分榜单TOP3,热度持续上升。与此带来的行业乱象也层出不穷。在阿里巴巴和百度爱采购等商品批发平台,不同的积雪草成分,价格也是天壤之别。如含量10:1的积雪草提取物,1千克批发价格普遍低于100元;90%含量的积雪草苷或羟基积雪草甙,1千克的报价普遍高于10000元。这也不难理解,为何积雪草类产品大多添加的是积雪草提取物。不过,这并不意味着添加积雪草提取物的产品就更廉价。比如,有一些品牌出于商业机密的考虑,只会在成分表中标注“积雪草提取物”。但这也让行业的顽疾“概念性添加”有了较大生存空间。在部分积雪草类产品的成分表中,如果有效成分的含量小于1%,按规定可以不按添加量的顺序排列。所以,产品如果添加了多种含量均小于1%的积雪草相关成分,便无法通过排序推测各种成分含量的高低。比如,在某品牌的积雪草睡眠面膜中,尽管添加了多达5种积雪草核心成分——积雪草提取物、积雪草苷、积雪草酸、羟基积雪草酸和羟基积雪草甙。然而,在该产品备案成分表全部45种成分中,这几大积雪草相关成分分别排在第21、41、43、44及第45位。不过,诚如上述研发工程师所说,“不论产品添加了什么成分,添加了多少含量,但如果抛开起效浓度、成分间的协同效应或生产工艺等谈产品价值,都是耍流氓。至于怎么加、加多少,很多时候只能取决于品牌厂家的良心。”药大麦携高质积雪草修复系列产品入局品类市场在当下这个竞争激烈的市场,引领行业潮流、能够真正打动消费者的产品,无疑需要拥有卓越的品质和创新的理念。近日,药大麦凭借其高质积雪草修复系列产品(芙宁®积雪苷霜软膏与芙效宁®积雪苷片),吸引了市场的广泛关注,成为品类市场的一股清流。药大麦的芙宁®积雪苷霜软膏,以其独特的配方、高质量的原材料和高效的修复效果,逐渐赢得了消费者的广泛好评。其中,芙宁®积雪苷霜软膏的原料含有24%的积雪草苷,这一数字不仅远超同类产品,更是高于国家标准10%。这样的高含量,保证了其卓越品质,同时也为消费者带来了更好的使用体验。积雪草作为一种传统中草药,在中医理论中被誉为“生肌散”,具有促进肌肤再生、淡化痘印等多种功效。药大麦充分利用积雪草的这一特性,将其融入到芙宁®积雪苷霜软膏和芙效宁®积雪苷片产品中,使得产品不仅具备了高效的修复效果,更能够满足消费者对于肌肤护理的多元化需求。除了软膏产品外,药大麦还推出了口服的芙效宁®积雪苷片。口服药物+外用软膏这种创新的全方位修复产品组合,既能够充分发挥积雪草的内服效果,又能够通过外用软膏直接作用于肌肤,达到更好的修复效果。这种全方位的修复方案,无疑为消费者提供了更加便捷、高效的护肤。尽管淡化痘印市场呈一片蓝海之态,但目前在这场千亿赛道中,仍存在市场集中度不高的情况,尚未具有足够影响力的龙头企业。总的来说,该市场机遇与挑战并存,药大麦实力不容小觑。另外,值得一提的是,药大麦针对皮肤科用药问题,不仅仅局限于淡化痘印(芙宁®积雪苷霜软膏与芙效宁®积雪苷片)的产品,其旗下的以祛疣+提高免疫力为主的咪喹莫特乳膏和转移因子胶囊、以杀菌为主的苯扎氯铵溶液、以治疗灰指甲为主的盐酸阿莫罗芬搽剂、以治疗脱发为主的非那雄胺片、以治疗特异性皮炎为主的他克莫司软膏等产品,全方位布局“她经济”。药大麦作为行业新兴力量,已经形成了规模化的一站式、全渠道、全链路的需求挖掘、市场推广服务体系,这将助力其开拓皮肤科用药市场。未来,药大麦将投入大量精力参与到人才培养、品牌建设与市场拓展中,致力于成为中国最专业的药品线上推广商、运营商、大包商,期待与更多的高精尖人才、医药企业及其品牌在未来数字化经济环境下共建同进,继续为广大消费者提供更多优质的医药健康产品和服务,积极推动中国医药健康产业高质量前行,共话医药健康产业新格局。如您对以上业务感兴趣,欢迎您联系我们!合作联系:
邀请致辞中医药传承创新是国家医药产业发展的主旋律。近年来,国家对中药新药研发不断给予政策扶持,创新构建中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系,在政策“加持”下,中药新药研发迎来发展高速期,我国中药新药临床试验和上市申请数量、批准数量同步增加。国家药监局全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,遵循中医药发展规律,传承精华、守正创新,持续推进中药审评审批制度改革,建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,以临床价值为导向,加快促进中药新药研制。伴随审评审批制度改革不断深化,我国中药新药研发迎来收获期,总体来看,中医药行业持续迎来政策利好,但中药新药研发仍面临一些挑战和问题。四川是西部唯一的国家中医药综合改革示范区,拥有独特且丰富的中药材资源及MAH产业链资源。如何促进医疗机构制剂向中药新药转化?中药临床科研与产业发展之间如何同频共振?如何以大数据手段保障中药资源战略安全及技术成果转化? 这些都是行业热点及尚待解决的难点问题。鉴于上述产业现状,本次会议将深入交流中药传承创新与中药制剂开发转化相关内容, 探索“政产学研用金”协同发展机制,推动优质中药制剂开发转化,为中药制剂研发及MAH转化提供新思路、新动能。激活产业气氛,引流招商,促进中医药产业链,创新链,资金链的联动,推动中医药产业的高效转化,为我市中医药产业未来新生态的走向定局! 组织单位 指导单位:中国医药物资协会主办单位:中国医药物资协会MAH分会四川合纵泽辉医药科技有限公司协办单位:四川合纵药易购医药股份有限公司承办单位:鉴甄检测技术(上海)有限公司四川神鸟数智大数据有限公司支持单位:彭州市天府中药城、湖州市见素易购医药科技有限公司成都华神科技集团股份有限公司四川金沛方药业有限公司(新增中...) 时间地点 大会时间:2024年6月20-21日会议地址:四川省彭州市天府中药城参会人员:药企董事长、CXO企业高管、MAH B证企业高管、医药电商高管、研发总监、BD负责人等管理层,中医药研发咨询机构、中医药科研院所、监管单位和医药高等院校中从事中药产业科研转化的相关人员。会议费用:免会议费,限额300人。线下论坛,额满为止。 媒体支持 戊戌数据、药闻天下、药视声、动脉网、美通社、潜沉药研、歌华展览、药源网、BioBIC、品合医学、制药在线、盛杰前沿、今日头条、一点资讯、医药导报、E药经理人、新浪医药、 汇聚南药、药界名人堂、药未来、多组学大会、佰图文化等(持续更新……)大会亮点1100+医药行业精英参会、20+医药B证公司、10+领先CXO展商、500+已上市文号MAH、100+仿制药技术、10+医药企业股权、20+医药电商公司/团队、70%以上董事长/总经理/高管;2专业的政策解读与知识分享,海量的资源对接与合作洽谈。论坛形式多样的呈现,包括大咖论坛讲座、企业路演专场、圆桌会议、闭门会议、One on One meeting; 3药监专场:10+位来自国家及省药监机构的专家做报告、汇集国内外行业顶级专家分享报告,会议剑指MAH制度加速创新药发展、MAH助力中医药发展、MAH项目与交易;4品牌企业、专业观众云集,品牌药企、医药工业公司、销售药企等的重量级嘉宾参会;媒体阵容强大,20+媒体合作,涵盖行业、大众、传统、网络等各渠道;5依托政府资源,引发MAH行业关注,推动医药行业发展、做到MAH产业发展与落地;以“帮助医药工业MAH产业发展”为使命,促进医药工业企业、互联网企业、第三方服务企业为中国医药工业MAH产业集群化可持续创新发展贡献力量。会议议程(6月20日下午)参观园区/学术交流(6月21日上午)西部中药制剂开发与转化论坛08:30-09:00嘉宾签到09:00-09:10开幕仪式09:10-09:25彭州市领导致辞09:25-09:40主办单位致辞09:40-10:00主题方向:《打造中医药名片,全力推动大健康产业发展》10:00-10:40报告一(主题方向):《中药创新的历史沿革及发展机遇》10:40-11:20报告二(主题方向):《MAH大数据助力中药批文交易合作及委托生产》11:20-12:00报告三(主题方向):《中药CXO如何推动药品创新》12:00-13:30午餐及休息(6月21日下午)MAH产业论坛专场13:30-14:00报告四:《破局而生|新形势下中药研发的策略思考》14:00-14:30报告五(主题方向):《同名同方药项目开发过程中应注意的一些问题》14:30-15:00报告六(主题方向):《以临床价值为导向的中药立项思路探讨》15:00-15:30圆桌会议15:30-16:00报告七(主题方向):《关于中药新药毒理研究用样品的思考与讨论》16:00-16:30报告八(主题方向):《中药MAH精准立项与产品销售提升》16:30-17:00报告九(主题方向):《中药新药之成药性研究策略》18:30-21:00晚宴时间领导/嘉宾信息彭州天府中药城介绍 天府中药城位于成都23个区(市)县之一的彭州市,是成都市医药健康产业生态圈中创新药(含中医药)和高端诊疗的主承载地,也是高端医疗器械的协同发展地。园区规划面积37.82平方公里,聚焦现代中药创新,重点发展中药研发制造、功能性食品、中药功能化妆品及衍生品、医疗器械装备、高端生物药、植物提取小分子药等领域,努力打造全国一流的现代中医药研发制造基地和中医药传承创新发展示范区。现已聚集中国医药工业百强企业、准独角兽企业、专精特新小巨人企业在内的260家医药健康企业,拥有10个年销售额超亿元以上中药单品。2023年医药制造业产值达90.23亿元,中药制造规上产值稳居全省第一,是全省起步最早、综合实力最强、三次产业链条最完整的中医药产业聚集地,中药产业综合实力排名全国区县30强,先后获评“中国生物医药最具特色园区”“最具投资价值园区”等荣誉。展商/参会/媒体合作:滕先生 15736011309(微信同号)向先生 17754928956(微信同号)扫描二维码报名参会
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