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制药项目管理专家 PPMP C级认证班第十三期-上海站PPMP(制药项目管理专家)认证课程远离空谈理论,实践案例受益,助您快速理解制药行业,成为项目管理高手。分析制药行业的变革和趋势;训练沟通做事的方法和套路;掌握项目管理的工具和技巧;应用项目管理的技能和方法;两天一晚,封闭式培训,制药人在一起,与您的小组团队,学完、练完,一定可以实际应用。PPMP(制药项目管理专家) C级国际认证,由国际制药项目管理协会IPPM联合加拿大制药工程学院PECC联合评估认证,只针对制药领域项目管理的能力和资质认证。PPMP国际认证课程班已经先后在上海、广州、苏州、成都、济南、北京、深圳举办多期,并于多家知名药企进行定制化的企业内训及认证,数百名从事药企项目相关工作的高级管理人员获证,越来越多的制药人都在拥有,是对您项目管理知识和能力的国际认可。01时间地点1、时间2024年03月28~29日,周四~五(2天1晚)2、地点上海:蒲公英上海医药服务共创平台地址:上海浦东张江盛荣路388弄百佳通4号楼202室02组织机构主办单位:国际制药项目管理协会(IPPM)承办单位:上海药知科技有限公司支持媒体:IPPM、蒲公英Ouryao、蒲公英Camp、蒲公英Biopharma、蒲公英医药共创平台03培训对象【小班制】医药研发企业、药品生产企业、科研院校、医药上下游产业链公司等,从事项目管理、药品研发、注册、法规、技术、生产、质量、设备、物流等部门管理及专业人员,特别是企业中层经理、总监、生产负责人、质量负责人、副总、总经理等中高层管理人员。04培训议程2024.03.28,周四,09:00-20:00《全面掌握项目管理基本理论》1、制药行业的十年,变化变革与颠覆影响2、项目管理,拥抱变革,管理变化3、正确认知制药行业,适当理解制药法规4、为什么药企在快速发展变革过程需要“项目管理”?5、什么是项目,什么是管理?什么是项目管理?6、项目管理,到底学什么?7、从药品研发到制造,不同阶段项目管理的认知和理解8、项目管理与GMP,项目管理与质量管理体系9、一图了解企业项目管理模型,看清项目管理的本质10、药厂真实案例呈现,还原项目管理过程:1)制药项目的立项与评估2)制药项目的计划与控制3)制药项目的验收与评价4)制药项目的综合管理《分组实战练习》1、制药项目,实用项目计划书的设计2、真实制药项目的沟通计划3、案例研讨:教你识别和管理项目干系人2024.03.29,周五,09:00-17:00《彻底搞懂项目管理的方法和技巧》1、全生命周期的理念和方法理解项目管理2、一切都是项目,一切都可以成为项目3、模板讲解:项目计划书详解以及关键要点;5、模板讲解:项目实施阶段的管理控制;6、一页纸搞定项目管理——定义、元素和操作步骤7、项目管理过程与十大知识领域(结合制药项目真实案例)1)项目的干系人管理2)项目的整合与范围管理3)项目的质量与资源管理4)项目的进度与预算管理5)制药项目的招标采购管理6)项目的风险管理与知识管理7)项目的沟通与项目经理“呈现”8)药企项目管理的常用方法和技巧《药企项目管理实践应用干货锦囊》1、药品不同阶段项目管理实践锦囊2、项目管理人员的考核与激励、奖励3、项目化管理与PMO(项目管理办公室)4、战略价值视角定位药企PMO5、如何做好制药企业的PMO6、十大修炼,你也可以成为项目管理高手7、一切都是项目,人人都是项目经理05讲师介绍张金巍蒲公英创始人简介:博士研究生,高级工程师,天津市131创新人才国际制药项目管理协会(IPPM)中国区首席代表生物制药国产化推进联合会(BLA)发起人PPMP(制药项目管理专家)C级国际认证课程开发人加拿大制药工程学院客座教授某上市药企集团战略顾问多家生物医药产业园区规划顾问担任政府生物医药产业专家智库成员06认证说明针对制药行业的项目经理等级认证PPMP(制药项目管理专家),由国际制药项目管理协会(IPPM)和加拿大制药工程学院(PECC)联合推出。认证流程:STEP 1完成制药项目管理课程的理论学习,课程考核合格。STEP 2学员需填写PPMP C级认证申请表,附培训记录、考核成绩、个人简历等资料,以邮件形式发送至IPPM,有IPPM初审后递交至加拿大制药工程学院;具体流程及所需资料会以邮件形式发给认证学员。STEP 3审核通过后,由加拿大制药工程学院直接邮寄PPMP C级课程教育评估证书,国际制药项目管理协会IPPM颁发PPMP C级等级资格认证证书咨询邮箱:info@pecc.ca(中英文咨询均可)认证通过,授予双证书国际制药项目管理协会IPPM等级资格认证证书加拿大制药工程学院PECC教育评估证书TIPS:PPMP C级认证证书为获取PPMP B级和A级的通行证。07课程费用1、费用课程培训及认证费合计:9800元/人(推荐认证)课程培训费:5800元(含授课费、教材费、两日午餐及首日晚餐、IPPM培训学时证书)PPMP C级认证费:4000元(国际等级审核认定费3500元+证书及邮寄费500元)备注:1)可仅选择课程培训。2)有认证需求的老师,需在培训后的12个月内申请认证,若超一年,需重新培训。3)如特殊原因PPMP C级证书没有申请成功,认定费和证书费全额退款。IPPM/蒲公英会员:企业会员:享课程培训费5折个人会员:享课程培训费8折入会咨询:联系人:覃老师、徐老师电话/微信:13127507886 130628261012、付款开票 付款方式: 接受对公转账、支付宝、微信转账或现场缴费户名:上海药知科技有限公司开户行:中国建设银行股份有限公司上海龙东大道支行账号:31050161413700000445备注:付款请注明“上海PPMP” 开票内容: 类型:增值税普通发票 抬头:“会议费”或“咨询服务费”08报名方式1、移动端2、电脑端https://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=42309往期课程参加PPMP认证课程的部分学员企业列表:扬子江药业 | 正大天晴 | 苏州礼来 | 翰宇药业 | 金陵药业 | 邯郸制药 | 东诚制药 | 一品红|哈三联 | 齐鲁制药 | 绿叶制药|华润三九 | 华润九新 | 复星星泰 | 复星凯特 | 复宏汉霖 | 安普泽|信立泰 | 石药集团 | 长春百克 | 海特生物 | 协和药业 | 华润双鹤 | 中宝生物 | 莱佛士|康立泰 | 香港李氏 | 培力药业 | 梧州制药 | 老山药业 | 万泰沧海 | 众源药业 | 太平洋|君圣泰 | 方康生物 | 朝晖药业 | 万正药业 | 东方澳龙 | 中泰药业 | 晶泰科技 | 同仁堂|诺脉科 | 华威医药 | 汉腾生物 | 汇泽医药 | 精准生物 | 曼翔医药 | 雅途生物 | 东阳光|深圳计量院 | 驷博生物 | 吉源生物 | 华威医药|汉腾生物|精准生物|志道生物|创迈生物|莱佛士制药|雅途生物|东阳光|黑龙江医药设计院|西北工程设计研究院|天康制药|赛升药业|济民可信|科兴制药|武汉纽福斯|成都百裕|鉴甄检测|康诺亚生物|乐纯生物各地课程精彩回顾(点击查看):上海班1|广州班|苏州班|成都班|济南班|上海班2丨上海班3丨上海班410关于IPPM国际制药项目管理协会(International Pharmaceutical Project Management Association),简称IPPM,总部位于加拿大,是专注于制药专业技术领域的非盈利机构。IPPM为其成员及合作伙伴提供制药领域的专业技术交流、知识分享、活动策划、刊物出版、专业中英文翻译等服务,旨在搭建一个全球化制药人交流的知识平台,诚信、合作、共赢。IPPM中国区开展以下业务: 1、培训会议:每年70+线上课程,20+线下活动,涵盖法规、技术、管理、实操、认证等。2、内训咨询:提供企业级内训、咨询、体系诊断评估、第三方审计等专业项目服务。3、企业宣传:依托蒲公英(ouryao.com)媒体矩阵,助推企业的业内宣传、提升知名度。4、企业招聘:依托蒲公英药聘网提供制药行业人员招聘通道。5、刊物出版:提供论文刊发、制药专业书籍出版等业务。6、国际业务:提供制药专业翻译服务、北美注册咨询服务、国内国际项目双通道孵化服务。11联系我们
作为目前最热门的药物之一,减肥药的潮流裹挟众多药企纷纷布局GLP-1类药物。国内疫苗龙头智飞生物也不例外。11月23日晚,智飞生物发布公告,与宸安生物、智睿投资、张高峡就智飞生物拟以现金形式收购智睿投资、张高峡持有的宸安生物100%股权达成初步意向,并签署了《股权收购意向性协议》。智飞生物拟通过此次交易,将公司业务版图延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,同时公司亦将由此进入治疗性生物制药领域。根据公告介绍,目前宸安生物的减肥药“重组司美格鲁肽注射液”已位于临床III期阶段,研发进度处于国内前列,“口服司美格鲁肽片”则位于临床前阶段。关于宸安生物宸安生物成立于2015年11月4日,法定代表人是蒋凌峰。蒋凌峰系智飞生物实控人、董事长蒋仁生之子,现任智飞生物副董事长、副总经理。据公告介绍,宸安生物是智睿投资平台投资孵化的一家依托于重组蛋白技术平台的生物制药企业,聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,已形成梯次分明的GLP-1类似药物、胰岛素类似物管线布局。值得注意的是,智睿投资是宸安生物大股东,目前持股比例为85%,而智睿投资则是智飞生物实际控制人蒋仁生和智飞生物共同成立的投资公司,其中蒋仁生持股90%,因此蒋仁生也是宸安生物实控人。以此计算,蒋仁生间接持有宸安生物约77%股权。截至目前,宸安生物拥有6款已进入临床阶段的候选药物,其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床III期,位于申报上市阶段;重组司美格鲁肽注射液已位于临床III期阶段。国内药企“抢滩”减肥药2023年上半年,诺和诺德营收增长了近30%,其中司美格鲁肽产品销售额共计92亿美元,同比增长87%。减肥药也帮助诺和诺德成为欧洲市值第一的公司。礼来旗下的GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽也在2023年上半年大卖,实现销售额15.5亿美元,而这只是替尔泊肽仅获批降糖适应症的情况下实现的销量。11月8日,替尔泊肽获得FDA批准上市,帮助礼来市值冲刺6000亿美元。有数据显示,全球减肥药市场规模从2017年的20亿美元增长到2021年的30亿美元,年复合增长率达到10.7%,并且预计将于2025年达到64亿美元,于2030年达到115亿美元。据媒体报道,目前在国内已经有至少八款GLP-1类药物已经获批,还有大量的GLP-1类药物现在处于临床上市的过程当中,其中包括双靶点甚至是三靶点药物。今年7月,华东医药的利拉鲁肽生物类似药(利鲁平)和上海仁会生物的创新药贝那鲁肽两款国产GLP-1类药物获批上市,其中利鲁平是国内首款GLP-1类减肥药。相对肥胖适应症,国内企业在利拉鲁肽生物类似药布局2型糖尿病适应症上尤为激烈,除了已获批上市的华东医药,通化东宝、翰宇药业、正大天晴、联邦生物、健翔生物均已申报上市,并且多家药业也已进入Ⅲ期临床阶段,包括宸安生物、东阳光药业、双鹭药业等。国内司美格鲁肽生物类似药局限在2型糖尿病适应症。其中华东医药、九源基因、丽珠集团均已进入临床Ⅲ期试验,另外宸安生物、联邦生物、齐鲁生物、质态生物、石药集团已进入临床。此外,还有恒瑞医药、信达药业等企业也布局了GLP-1类药物的研究。恒瑞的三款减肥药管线:HRS9531处于Ⅱ期临床、HRS-7535处于Ⅰ期临床、HR17031已进入Ⅲ期临床。信达近日公布了其减肥药玛仕度肽(IBI362)在中国肥胖受试者中的最新II期临床数据。数据显示玛仕度肽在减重效果方面优于此前的司美格鲁肽注射液。中泰国际研报指出,预计玛仕度肽将于2025年下半年起贡献收入,保守预计玛仕度肽到2030年的年销售额将超12亿元。根据中信证券的测算,中国GLP-1受体激动剂类减肥药的市场规模预计在2030年将达到383亿元左右,其中在肥胖人群中的市场规模约为255亿元,在超重人群的市场规模约为129亿元。在代理路上狂奔左拥默沙东,右抱葛兰素史克,智飞生物依靠代理疫苗,业绩迎来节节高升。10月26日,智飞生物披露2023年三季报,前三季度智飞生物共实现营业收入392.72亿元,同比增长41.15%,创历史新高;实现净利润65.30亿元,同比增长16.46%。其中单Q3季度,智飞生物实现营业收入148.26亿元,同比增长56.57%;实现净利润22.70亿元,同比增长20.89%。代理产品业绩的强劲增长,是智飞增收增利的主因。半年报显示,智飞生物上半年代理产品营收235.83亿元,占总营收的比重超过95%。自主产品方面,上半年智飞生物自主产品实现销售8.60亿元,同比下降48.44%。智飞生物表示,表观上自主产品的收入下降,主要源于新冠疫苗的销售量波动。智飞生物的合作伙伴默沙东第二季度财报显示,包含四价和九价在内的HPV疫苗在内的全球销售额达到24.6亿美元,同比增长47%。默沙东称,主要是因为该产品在全球需求的高速增长,尤其是中国市场。在代理产品上尝到甜头的智飞生物,决定在代理的路上一路狂奔。10月8日,智飞生物宣布,其已与GSK(葛兰素史克)签署了《独家经销和联合推协议》,GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗,并许可智飞生物根据约定在合作区域内(中国除港澳台以外的地区)营销、推广、进口并经销有关产品。此外,协议还约定GSK将优先在合作区域内任何RSV(呼吸道合胞病毒)老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。协议期限为2023年10月8日-2026年12月31日,2024年-2026年,双方约定重组带状疱疹疫苗的最低年度采购金额分别为34.4亿元、68.8亿元和103.2亿元。总结智飞生物营收的九成以上都来自代理产品,曾引发外界担忧。如今布局GLP-1类减肥药,有望充实智飞生物的自主产品管线。参考来源:1.https://finance.sina.com.cn/roll/2023-11-23/doc-imzvreks5508462.shtml2.https://finance.eastmoney.com/a/202311232912950564.html3.http://stock.10jqka.com.cn/20231124/c652505187.shtml4.https://finance.eastmoney.com/a/202311242913447445.html5.https://finance.sina.com.cn/stock/med/2023-11-22/doc-imzvnzms6459723.shtml6.https://mp.weixin.qq.com/s/4fvNv1EJVXMiCnZm6X7ISw7.https://mp.weixin.qq.com/s/o6sWT8ClOxotCEn1WD3yNg8.https://mp.weixin.qq.com/s/AV55iRj2eZl66DkZlGn-_Q本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀···
制药项目管理专家 PPMP C级认证班(第十二期-上海站)PPMP(制药项目管理专家)认证课程远离空谈理论,实践案例受益,助您快速理解制药行业,成为项目管理高手。分析制药行业的变革和趋势;训练沟通做事的方法和套路;掌握项目管理的工具和技巧;应用项目管理的技能和方法;两天一晚,封闭式培训,制药人在一起,与您的小组团队,学完、练完,一定可以实际应用。PPMP(制药项目管理专家) C级国际认证,由国际制药项目管理协会IPPM联合加拿大制药工程学院PECC联合评估认证,只针对制药领域项目管理的能力和资质认证。PPMP国际认证课程班已经先后在上海、广州、苏州、成都、济南、北京、深圳举办多期,并于多家知名药企进行定制化的企业内训及认证,数百名从事药企项目相关工作的高级管理人员获证,越来越多的制药人都在拥有,是对您项目管理知识和能力的国际认可。01时间地点1、时间2023年11月09~10日,周四~五(2天1晚)2、地点上海:蒲公英上海医药服务共创平台地址:上海浦东张江盛荣路388弄百佳通4号楼202室02组织机构主办单位:国际制药项目管理协会(IPPM)承办单位:上海药知科技有限公司支持媒体:IPPM、蒲公英Ouryao、蒲公英Camp、蒲公英Biopharma、蒲公英医药共创平台03培训对象【小班制】医药研发企业、药品生产企业、科研院校、医药上下游产业链公司等,从事项目管理、药品研发、注册、法规、技术、生产、质量、设备、物流等部门管理及专业人员,特别是企业中层经理、总监、生产负责人、质量负责人、副总、总经理等中高层管理人员。04培训议程2023.11.09,周四,09:00-20:00《第一部分:全面掌握项目管理基本理论》1、制药行业的十年,变化变革与颠覆影响2、项目管理,拥抱变革,管理变化3、正确认知制药行业,适当理解制药法规4、为什么药企在快速发展变革过程需要“项目管理”?5、什么是项目,什么是管理?什么是项目管理?6、项目管理,到底学什么?7、从药品研发到制造,不同阶段项目管理的认知和理解8、项目管理与GMP,项目管理与质量管理体系9、一图了解企业项目管理模型,看清项目管理的本质10、药厂真实案例呈现,还原项目管理过程:1)制药项目的立项与评估2)制药项目的计划与控制3)制药项目的验收与评价4)制药项目的综合管理《第二部分:分组实战练习》1、制药项目,实用项目计划书的设计2、真实制药项目的沟通计划3、案例研讨:教你识别和管理项目干系人2023.11.10,周五,09:00-17:00《第三部分:彻底搞懂项目管理的方法和技巧》1、全生命周期的理念和方法理解项目管理2、一切都是项目,一切都可以成为项目3、模板讲解:项目计划书详解以及关键要点;5、模板讲解:项目实施阶段的管理控制;6、一页纸搞定项目管理——定义、元素和操作步骤7、项目管理过程与十大知识领域(结合制药项目真实案例)1)项目的干系人管理2)项目的整合与范围管理3)项目的质量与资源管理4)项目的进度与预算管理5)制药项目的招标采购管理6)项目的风险管理与知识管理7)项目的沟通与项目经理“呈现”8、药企项目管理的常用方法和技巧《第四部分:药企项目管理实践应用干货锦囊》1、药品不同阶段项目管理实践锦囊2、项目管理人员的考核与激励、奖励3、项目化管理与PMO(项目管理办公室)4、战略价值视角定位药企PMO5、如何做好制药企业的PMO6、十大修炼,你也可以成为项目管理高手7、一切都是项目,人人都是项目经理05讲师介绍张金巍蒲公英创始人简介:● 硕士,高级工程师,天津市131创新人才● 国际制药项目管理协会(IPPM)中国区首席代表● 生物制药国产化推进联合会(BLA)发起人● PPMP(制药项目管理专家)C级国际认证课程开发人● 加拿大制药工程学院客座教授● 某上市药企集团战略顾问● 多家生物医药产业园区规划顾问● 担任政府生物医药产业专家智库成员06认证说明针对制药行业的项目经理等级认证PPMP(制药项目管理专家),由国际制药项目管理协会(IPPM)和加拿大制药工程学院(PECC)联合推出。认证流程:STEP 1完成制药项目管理课程的理论学习,课程考核合格。STEP 2学员需填写PPMP C级认证申请表,附培训记录、考核成绩、个人简历等资料,以邮件形式发送至IPPM,有IPPM初审后递交至加拿大制药工程学院;具体流程及所需资料会以邮件形式发给认证学员。STEP 3审核通过后,由加拿大制药工程学院直接邮寄PPMP C级课程教育评估证书,国际制药项目管理协会IPPM颁发PPMP C级等级资格认证证书咨询邮箱:info@pecc.ca(中英文咨询均可)认证通过,授予双证书国际制药项目管理协会IPPM等级资格认证证书加拿大制药工程学院PECC教育评估证书TIPS:PPMP C级认证证书为获取PPMP B级和A级的通行证。07课程费用1、费用课程培训及认证费合计:9800元/人(推荐认证)课程培训费:5800元(含授课费、教材费、两日午餐及首日晚餐、IPPM培训学时证书)PPMP C级认证费:4000元(国际等级审核认定费3500元+证书及邮寄费500元)备注:1)可仅选择课程培训。2)有认证需求的老师,需在培训后的12个月内申请认证,若超一年,需重新培训。3)如特殊原因PPMP C级证书没有申请成功,认定费和证书费全额退款。IPPM会员:企业会员:享课程培训费5折个人会员:享课程培训费8折入会咨询:联系人:覃老师、徐老师电话/微信:13127507886 130628261012、付款开票 付款方式: 接受对公转账、支付宝、微信转账或现场缴费户名:上海药知科技有限公司开户行:中国建设银行股份有限公司上海龙东大道支行账号:31050161413700000445备注:付款请注明“上海PPMP” 开票内容: 类型:增值税普通发票 抬头:“会议费”或“咨询服务费”08报名方式1、移动端2、电脑端https://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=42309往期课程参加PPMP认证课程的部分学员企业列表:扬子江药业 | 正大天晴 | 苏州礼来 | 翰宇药业 | 金陵药业 | 邯郸制药 | 东诚制药 | 一品红|哈三联 | 齐鲁制药 | 绿叶制药|华润三九 | 华润九新 | 复星星泰 | 复星凯特 | 复宏汉霖 | 安普泽|信立泰 | 石药集团 | 长春百克 | 海特生物 | 协和药业 | 华润双鹤 | 中宝生物 | 莱佛士|康立泰 | 香港李氏 | 培力药业 | 梧州制药 | 老山药业 | 万泰沧海 | 众源药业 | 太平洋|君圣泰 | 方康生物 | 朝晖药业 | 万正药业 | 东方澳龙 | 中泰药业 | 晶泰科技 | 同仁堂|诺脉科 | 华威医药 | 汉腾生物 | 汇泽医药 | 精准生物 | 曼翔医药 | 雅途生物 | 东阳光|深圳计量院 | 驷博生物 | 吉源生物 | 华威医药|汉腾生物|精准生物|志道生物|创迈生物|莱佛士制药|雅途生物|东阳光|黑龙江医药设计院|西北工程设计研究院|天康制药|赛升药业|济民可信|科兴制药|武汉纽福斯|成都百裕|鉴甄检测|康诺亚生物|乐纯生物各地课程精彩回顾(点击查看):上海课程|广州课程|苏州课程|成都课程|济南课程10关于IPPM国际制药项目管理协会(InternationalPharmaceuticalProjectManagementAssociation),简称IPPM,总部位于加拿大,是专注于制药专业技术领域的非盈利机构。IPPM为其成员及合作伙伴提供制药领域的专业技术交流、知识分享、活动策划、刊物出版、专业中英文翻译等服务,旨在搭建一个全球化制药人交流的知识平台,诚信、合作、共赢。IPPM中国区开展以下业务: 1、培训会议:每年70+线上课程,20+线下活动,涵盖法规、技术、管理、实操、认证等。2、内训咨询:提供企业级内训、咨询、体系诊断评估、第三方审计等专业项目服务。3、企业宣传:依托蒲公英(ouryao.com)媒体矩阵,助推企业的业内宣传、提升知名度。4、企业招聘:依托蒲公英药聘网提供制药行业人员招聘通道。5、刊物出版:提供论文刊发、制药专业书籍出版等业务。6、国际业务:提供制药专业翻译服务、北美注册咨询服务、国内国际项目双通道孵化服务。11联系我们
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