100 项与 Shanghai Zhihu Gene Technology Co., Ltd. 相关的临床结果
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作者|知乎@西山含黛 为了分析大型生物制药公司涉及抗体偶联药物(ADC)的专利趋势,我们对过去二十年美国(USPTO)、欧洲(EPO)、中国(CNIPA)、日本(JPO)和韩国(KIPO)的专利进行检索,深入了解整体市场趋势并对该领域的技术格局进行全面分析[1]。 01 6831件专利申请美国榜首,中国不逊色在总共6831件专利申请当中,美国(US)占整体申请量的38.7%,欧洲(EP)、中国(CN)、日本(JP)和韩国(KR)分别占17.6%、17.4%、17.1%和9.2% (图1左)。在具体技术分布审查中,CPC (Cooperative Patent Classification)分类代码A61K48/00拥有最多的专利,总计3941项,涉及治疗遗传性疾病的药物制剂。此外,A61P35/00 (抗肿瘤剂)和C12N15/86 (与突变或基因工程相关的DNA,包括重组DNA技术和用于引入外源遗传物质的载体,专为宿主细胞特别是真核细胞和病毒载体设计)拥有2713和2033个专利的分布。紧随其后的是A61K38/00 (含肽的药物制剂)和A61K2039/505 (抗体组合物、含有抗原或抗体的药物组合物),其专利分布分别为1528件和1429件。以上数据表明基因治疗和蛋白质治疗技术在专利领域占据主导地位。 图1. 各国生物制药技术专利申请及ADC专利数量和比例对美国、日本、欧洲、中国和韩国专利局在2000年1月1日至2023年11月13日期间与ADC疗法相关的专利申请和注册进行趋势分析。ADC疗法的技术分类系统包括主要类别“抗体药物偶联物”以及侧重于“Linker-payload”的子技术。基于总共6649件专利申请,调查结果显示,美国占据主导地位,所占份额最高,为28.9%,其次是中国(23.3%)、欧洲(18.5%)、日本(16.5%)和韩国(12.9%) (图1右)。分析年度专利申请趋势,过去二十年共计提交6649件专利申请,年均增长15.3%,申请量从2002年的38件增加到2021年的719件。值得注意的是,对于在三个或更多国家(美国、欧洲、中国、日本和韩国)同时申请的专利,趋势反映专利申请的整体增长,年均增长15.5%,从2002年的23件增加到2021年的354件。图2直观地呈现了历年主要国家ADC疗法专利申请的变化情况。 图2. ADC疗法专利申请趋势 02 大部分ADC专利为抗肿瘤药物按照CPC分类对ADC治疗技术的详细分布进行分析,大多数专利(总计4264件)属于A61P35/00 (抗肿瘤药物)。此外,专利分布在特定类别中:A61K47/6803项下3443件(具有所用活性成分特征的药物制剂:由药理或治疗活性定义的药物-抗体),A61K47/6849项下的2333件(具有活性成分特征的药物制剂,使用针对受体、细胞表面抗原或细胞表面决定簇的抗体),A61K2039/505项下的1890件(抗体的成分:含有抗原或抗体的药物组合物,用于免疫分析的物质),以及A61K47/6851项下的1841件(具有特征的药物制剂,使用的活性成分:针对肿瘤细胞决定簇的抗体)。 03 第一三共领先Seattle Genetics随后针对ADC治疗领域全球专利申请人进行分析,如图3左所示,第一三共公司(Daiichi Sankyo Inc.)以277项专利申请领先,其次是Seattle Genetics Inc.,拥有253项专利申请,Genentech Inc.拥有228项专利申请。就申请人近期的申请活跃程度而言,Regeneron Pharma Inc.以最高的活动率脱颖而出,达到85.6%,其次是Seagen Inc.和AbbVie Inc.,分别为68.8%和66.3% (图3右)。 图3.头部药企专利申请数量及其申请活跃度下面,我们根据全球ADC疗法主要专利申请人的主要专利组合进行简要分析。3.1美国Regeneron Pharma (再生元)公司20年来共申请专利4576项,在ADC治疗领域拥有132项专利,表明ADC治疗领域的研发集中度为2.88%。近5年来,他们共计申请专利2653项,在ADC治疗领域申请119项专利,这表明近5年来Regeneron Pharma Inc.正在进行持续的ADC研发和专利权活动。Regeneron Pharma Inc.拥有的与ADC疗法相关的多项专利涉及Verrucarin A衍生物与ADC、蛋白质-药物缀合物、利福霉素类似物与ADC、环糊精蛋白质-药物缀合物、抗MUC16 ADC、抗GLP-1 ATDC (antibody-tethered drug conjugates, WO2022056494A1/WO2023173132A1)和硒抗体偶联物等,这些专利涵盖了多种药物有效载荷以及与特定抗体的偶联技术。Regeneron Pharma Inc.已在美国、日本、韩国和其他国家申请或持有利用这些技术的ADC专利。Regeneron Pharma Inc.持有的主要专利详见表1。表1 Regeneron Pharma Inc.关于ADC疗法的专利分布3.2Seagen Inc.在过去20年总共申请167项专利,在ADC治疗领域,他们拥有91项专利,技术集中度为54.49%。特别值得注意的是他们在过去5年内在ADC治疗领域申请了76项专利,这表明Seagen Inc.正在进行持续的ADC研发工作和积极的专利申请,近5年ADC治疗领域研发集中度为83.52%。Seagen Inc.最近持有的ADC专利,可以发现其重点关注与ADC疗法不同要素相关的各种改进,涉及ADC联合治疗、免疫反应调节、亲水性抗体-药物偶联物、B7-H4 ADC、抗PD-1抗体与抗CD30抗体的组合,以及葡萄糖醛酸酶-连接子-药物偶联物。Seagen Inc.的主要专利列表如表2所示。表2. Seagen Inc.关于ADC疗法的专利分布Seagen Inc.的独特之处在于专利权转让。分析发现Seagen Inc.与多家研究机构建立合作关系开发ADC疗法。Seagen Inc.通过专利权转让与Seattle Genetics和Agensys Inc.保持合作研究关系,相关的专利现状如表3所示,内容涉及抗liv-1抗体、靶向191p4d12蛋白ADC和新肿瘤Marker在ADC开发中的应用等。表3. Seagen Inc.与合作研究机构的ADC疗法专利分布 3.3AbbVie Pharmaceuticals Inc近20年来共申请专利2851项,在ADC疗法领域拥有170项专利,技术集中度为5.96%。近5年ADC治疗领域专利申请量为121件,近期研发集中度为71.18%,这表明ADC疗法领域的研究和开发同样受到显著关注。审查AbbVie Pharmaceuticals Inc专利持有量的最新技术内容发现该公司注重研发,特别是改进抗体技术和药物偶联物。具体专注领域包括抗EGFR抗体和ADC及其制剂、抗c-Met ADC、抗CD98抗体及其ADC和等。AbbVie Pharmaceuticals Inc持有的关键专利列表如表4所示。表4. AbbVie Pharmaceuticals Inc关于ADC疗法的专利分布 3.4Pfizer Inc.是一家拥有多种已获批准的ADC治疗产品并在该领域拥有核心战略技术要点的公司,拥有多项重要的专利组合。在过去20年里,Pfizer Inc.共申请专利7555项,其中ADC治疗领域专利172项,技术集中度为2.28%;近五年来,Pfizer Inc.在ADC治疗领域申请60项专利,近期研发集中度达到34.88%。虽然近期的技术集中度看似相对较低,但Pfizer Inc.却拥有相当大的数量竞争力和技术优势,这表明Pfizer Inc.仍将重点放在ADC治疗领域的研发上。分析Pfizer Inc.近期专利技术内容可以发现,Pfizer Inc.专利主要集中于治疗性抗体及其应用的研发,包括细胞毒性肽及其ADC、抗PTK7 ADC、抗CXCR4抗体及其ADC双功能细胞毒性药物、治疗性抗体、剪接抑素类似物及其制备方法。Pfizer Inc.持有的主要专利如表5所示。2023年3月13日,Pfizer Inc.以430亿美元成功收购Seagen Inc.。表5. Pfizer Inc.关于ADC疗法的专利分布过去五年标志着ADC疗法的研发集中度和专利申请量大幅上升。引领这一技术前沿的包括Pfizer Inc.、AbbVie Pharmaceuticals Inc、Regeneron Pharma和 Seagen Inc.。ADC技术虽然在癌症治疗方面充满希望,但也面临着影响其临床成功的重大挑战,包括抗原表达差异、肿瘤异质性、脱靶毒性、免疫原性和药代动力学等问题。有效解决这些问题需要采用涉及分子生物学、药理学和临床医学的多学科方法。ADC技术的持续研究和创新致力于通过增强抗体稳定性、优化有效载荷选择、改进连接子偶联方法以及探索与纳米技术的协同作用来克服这些障碍。跨学科的合作是不可或缺的,在释放ADC在癌症治疗中的全部潜力方面发挥着关键作用,加深研发者对挑战和机遇的理解,最终推动进步,提高ADC在抗癌及其他治疗领域的疗效和安全性。免责声明:本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表个人立场,亦不代表个人支持或反对文中观点。本文并非治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。欲有所明,终有所蔽。欢迎各位批评指正(dyc21@mails.tsinghua.edu.cn),谢谢!参考资料:[1]Choi, Y., Y. Choi, and S. Hong, Recent Technological and Intellectual Property Trends in Antibody-Drug Conjugate Research. Pharmaceutics, 2024. 16(2).共建Biomedical创新生态圈!如何加入BiG会员?
深圳
2023年12月22日
/美通社/ -- 近期,中央气象台持续发布低温预警,强寒潮影响我国大部地区。"暴雪""寒冷"成为2023年最后一个月的关键词。凛冬时节,有一份温暖也如期而至,壹基金温暖包计划连续第13年启动,今年冬天将有超过8万名困境儿童收到壹基金温暖包。
给需要的孩子以持续、善意、温暖的陪伴
根据国家统计局、联合国儿童基金会、联合国人口基金在2023年发布的《2020 年中国儿童人口状况事实与数据》,2020 年全国留守儿童 6693 万人。
对于困境中的孩子来说,寒冷的冬天总是更艰难一些。为了将温暖包发放到有需要的孩子手中,壹基金温暖包项目伙伴通过与相关政府部门和学校沟通、实地走访等多种渠道和方式了解困境儿童情况。
在山西岚县,读二年级的小国是家里最小的孩子,爸爸妈妈没有劳动能力,年迈的爷爷有阿尔兹海默症。壹基金温暖包项目伙伴岚县公益 365 爱心协会了解到小国家中的情况后,已经连续几年帮助这个家庭和孩子们,帮小国的姐姐上中学,一直到上了大学申请到助学贷款。今年,小国也收到了他的温暖礼物。
2023年,壹基金与社会组织伙伴、志愿者、企业和社会公众合作,在全国20多个省(自治区、直辖市),为超过8万名困境儿童发放温暖包。自2011年项目启动以来,到2022年冬天,"壹基金温暖包计划"惠及全国超过95万人次儿童,在这个过程中,带动超过2000家爱心团队和24万人次志愿者一起行动。
12月18日,甘肃积石山县发生6.2级地震,壹基金温暖包也很快送达积石山县等地震灾区,为受灾害影响的孩子们提供帮助。
菜鸟RFID
技术为温暖包插上科技的翅膀
2023年壹基金温暖包在项目数字化上有了新突破,在2022年和菜鸟共同开发温暖包追踪系统,将温暖包的发放和签收过程进行全链路记录的基础上,在温暖包内首次尝试植入RFID(射频识别技术)标签,为温暖包内的高价值物品全生命周期数据进行追踪,实现全链路的透明可视。即在生产环节,为物品挂标赋予唯一的"数字身份证";在仓储环节快速进行货物收发盘点,大幅提升清点效率。2023年冬天,菜鸟持续支持壹基金温暖包计划。
温暖包中的物品,也在不断迭代升级。今年的常规版温暖包中包括:三合一冲锋衣、针织帽、围巾、袜子、鞋子、护手霜、书包、彩笔套盒、兜兜玩偶、家庭安全计划手册、绘画本等。其中棉衣采用三合一可拆卸式冲锋衣设计,在春秋冬大半年的时间都可以穿,更符合孩子的活动习惯;衣服上的反光条,让孩子们在温暖、舒适玩耍的同时更安全。保暖用棉采用3M™新雪丽™高效暖绒,轻薄透气暖,可抵御严寒,让孩子们在户外玩耍时,舒适而不受束缚。
在深圳市对口新疆支援工作前方指挥部的指导下,壹基金在常规版的基础上,特别为新疆喀什市和塔什库尔干塔吉克自治县的困境儿童设计了援疆版温暖包。
温暖包,为孩子们汇集全社会的关爱
每一个壹基金温暖包,包含着各级党委政府和爱心壹家人365天的关怀与牵挂。2023年,壹基金温暖包项目和深圳市民政局、深圳市未成年人救助保护中心开展合作,面向深圳市在册事实无人抚养儿童、非户籍困境儿童等发放温暖包。
2023壹基金温暖包项目获得了腾讯公益、字节跳动公益、阿里巴巴公益、支付宝公益、新浪微公益、美团公益、平安公益、中国移动公益、哔哩哔哩公益、小米公益、芒果公益等互联网公开募捐信息平台,腾讯公益慈善基金会、阿里巴巴公益基金会、北京字节跳动公益基金会、腾讯视频、招商财富、晨光公益、菜鸟、大众汽车集团(中国)、Keep、高露洁、武汉eStarPro战队等爱心支持伙伴,MELAND、3M、万达商业管理集团南区、万达商业管理集团北区、欢喜盒、佳兆业美好集团、马利画材等爱心倡导伙伴,桃源深处有人家公益传播平台,凤凰网公益、艺乐杂志艺乐益起来、知乎等爱心传播伙伴的大力支持。
2023壹基金温暖包项目同时获得了爱心传播官陈赫、刘畊宏、刘宇、毛晓彤、杨坤,阿园的逃跑计划、大山深处的孩子王、东北滴小贾老师、金毛路虎、路路观察、林述巍、龙腾虎跃(龙兽医)、普陀山小帅、厦门阿波、王北四在东北、王为念、小勤来了、熊大熊二光头强、邢三狗、媛媛老师的温暖支持。
腾讯游戏《桃源深处有人家》联动腾讯公益、壹基金,共同发起"冬天不冷了"公益活动,倡导用户关注困境中的儿童。活动期间,用户可以通过捐赠"乡票"和完成"萝愿小事",助力壹基金温暖包项目。爱心助力行为数量达到目标后,腾讯基金会携手壹基金,将为超过260名乡村儿童送去温暖包。
晨光公益与壹基金携手五年,通过壹基金温暖包计划将彩色画笔和美育课程带给乡村学校的孩子们,并联动晨光旗下九木杂物社全国500多家线下门店共同倡导,希望社会各界关注欠发达地区乡村儿童。
高露洁以真情暖童心,传承甜美的微笑,光明的未来精神,为温暖包送出29,000套高露洁儿童牙膏与儿童牙刷,为儿童送去温暖的同时,鼓励孩子们关注牙齿健康,坚持科学地刷牙。
室内亲子游乐品牌MELAND联动100多家线下门店及线上社群开展"这个冬天暖暖的"公益倡导活动。在活动期间,号召更多家庭帮助有需要的孩子们温暖过冬。
马利画材联动线上自媒体渠道和社群,共同开展倡导活动,希望能激发更多人关注并加入壹基金温暖包计划,共同为孩子们创造更美好的未来。
当一份善意生发出来,就会一直传递下去,10多年里,越来越多的壹家人传递出自己的爱心,也有越来越多受益的孩子们长大后加入公益的行列。壹基金温暖包项目希望与壹家人一起,帮助更多孩子们更健康快乐成长,助力儿童、助力未来。
新中国从1949年成立之初的一穷二白,到如今的繁荣昌盛,历经74载,脊梁挺立、扬眉吐气,中国成就,世界惊叹,中华民族立于东方之林,民众迈上小康之道!
振东从1993年筹建油站,尚未竣工时,提前赶在“十一”国庆开业。初心就是做不大“与国同庆”,做大了“与国同强”!历经30年,现已成为业务涵盖“中西制药、保健功能食品、健康护理用品、中药材种植”四大板块的健康产业集团。
10月1日,振东集团庆祝中华人民共和国成立74周年暨公司成立30周年庆典活动在振东科技园隆重举行。董事长李安平与集团高管、受邀专家,客户、公司员工3000余人欢聚一堂,庆典仪式由央视著名主持人肖东坡主持,全员高唱红歌,共同表达对伟大祖国和企业未来的美好祝愿。
振东集团董事长李安平讲话
李安平董事长发表双庆致辞,深情回顾了振东集团三十年的创业之路,分别从文化、科研、生产、营销、品牌、公益六个方面进行了系统总结。
文化引领。文化在实践中总结,在总结中提炼,在提炼中升华。提炼了“核心价值理念”和“五大文化”等理念59条,优创模式54个,助推了振东健康发展!
研发赋能。国内与中国医科院、中国药科大、中医科学院、等科研院所合作;国外同澳大利亚阿德莱德大学、美国NCI、美国安德森癌症中心等顶级科研机构联合研发,让民族医药走向世界!
生产严控。生产线数据智能,生产中流程管理,质量把控严格,合格达到满分。“五一劳动奖章”、“国家绿色工厂”、“全国两化融合企业”等诸多殊荣,实至名归,璀璨闪耀!
营销创新。打造营销创新型企业,营销网络遍布全国496座城市、8551家医疗机构、608家大型连锁、35万家药店、近百万家基层终端。
品牌强塑。振东健康霸梯媒荧屏,乘高铁地铁,上央视网媒,海、陆、空三箭齐发;抖音、快手、阿里平台直播,知乎、百度、小红书全网联动,引百亿人次翘首注目。“振东健康”品牌势如破竹,家喻户晓!
慈善传播。法定了“助学日”、“冬助日”、“敬老日”、“仁爱天使基金”等公益活动;国家有难从未缺席;助力乡村振兴,中药材产业惠及全国6省、山西19县,30万农户。公益慈善事业累计投入超10亿元。
“三十而励”,“励”是勉励之“励”,我们要激“励”自我,淬“励”人才,策“励”团队,扬“励”精神,保持激情,从“新”出发!
上党区委书记张驰讲话
上党区委书记张驰对振东成立三十周年表示热烈祝贺,他肯定了振东三十年来在各个领域取得的成就。他寄语振东继续向高而攀、做顶天立地的大企业,向新而生、做勇于创新的强企业,向远而行、做思源思报的好企业。区委、区政府将一如既往地关注、支持振东的建设和发展,当好最强后盾,振东集团一定会创造更大价值、展现更大作为,向着既定目标扬帆远航!
庆典仪式上,集团表彰了30年来在岗位上取得优异成绩的30名楷模。他们来自科研、生产、营销、行政各条战线,授予他们“突出贡献奖”。
庆典结束后,各团队爱国主题红歌赛轮番上演,参赛队伍精神饱满、激情飞扬,用一首首磅礴赞歌,抒发着对祖国和企业的真挚情感。
三十而励,从新出发。振东人在新十年里,将会一如既往地践行“与民同富、与家同兴、与国同强”的核心价值理念,围绕“新战略、新观念、新方法、新产品、新视野”,铆足干劲,凝心聚力,坚定信念,奋拓前行,让“新十年”成为振东发展最快、最健康的十年!为实现宏伟蓝图而努力奋斗!
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