100 项与 漫迪医疗仪器(上海)有限公司 相关的临床结果
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▎药明康德内容团队报道公开资料显示,在刚刚结束的8月份,多家中国医疗器械公司宣布迎来新的融资进展。通过梳理这些公司及其产品管线,我们发现了以下亮点:从成立时间来看,这些公司大多成立于2017年及以后;从融资轮次来看,早期融资占多数,B轮以前融资占比超过80%。这些获得资本青睐的器械公司正在专注开发多种前沿创新产品,比如治疗房颤的心脏“四维标测系统”、基于可控电化学沉积技术(EDP)的组织功能膜研发、光学导航技术赋能精准放疗、分体式模块化手术机器人等等,其中已有创新产品进入中国中国国家药监局(NMPA)创新医疗器械特别审批程序。从治疗领域来看,这些公司专注于心血管、骨科、眼科、肿瘤等领域的诊断和治疗创新产品的研发。注:医药观澜根据公开新闻稿整理。如有遗漏,欢迎补充本文将根据公司官网新闻稿,分享其中11家新锐的基本信息,仅供读者参阅。心航路医学研发领域:房颤治疗电生理产品8月1日,心航路医学(EnChannel)宣布完成A轮融资。本轮融资由龙磐投资和礼来亚洲基金(LAV)联合领投,合计融资金额为2亿元人民币。心航路医学成立于2020年,该公司的使命是开发下一代用于房颤治疗等的电生理产品。该公司的心脏“四维标测系统”,将磁电定位接触式标测技术和磁电定位非接触式标测技术融为一体,以实现在电生理手术中实时标测心律失常机制。该标测系统能够对持续性房颤进行术中实时标测,为房颤治疗带来了突破性进展。知见生命研发领域:人工智能辅助医疗诊断产品8月3日,知见生命宣布完成千万元人民币Pre-A轮融资,由创业投资子基金阳明资本投资。知见生命成立于2020年,专注于病理医疗大数据技术及人工智能AI诊断技术,已经开发出多项基于多模态(影像、分子)数据融合,以及基于影像与病理的人工智能可预测的无创辅助诊断关键技术和产品,形成多个肿瘤疾病全流程临床辅助决策技术和系统解决方案。据悉,该公司已经相继开发了术中冰冻智能诊断系统、多模态数据融合的脑肿瘤智能辅助诊断系统、基于影像和病理的肺炎可预测AI辅助诊断系统等。博创生物研发领域:高端生物组织工程膜等8月10日消息,博创生物宣布获得嘉胜创投领投、克莉丝汀跟投的天使+轮融资。博创生物成立于2022年,由苏州上海大学创新中心孵化,苏州市产业技术研究院介入医疗技术研究所深入参与。该公司致力于高端生物组织工程膜及衍生医疗器械的研发与科研转化,其核心优势是基于可控电化学沉积技术(EDP)的组织功能膜研发及制备。该公司利用EDP技术的制膜效率较传统制膜效率大幅提高,可在几十分钟内快速完成组织功能膜的制备。圣哲医疗研发领域:外科能量器械8月21日消息,圣哲医疗宣布完成由启明创投领投的B轮融资。圣哲医疗成立于2017年,专注于外科能量器械领域,该公司研发的SA01 SAS系列超声软组织切割止血系统(即超声刀)、便携式一体化超声刀SA10 SASD均已在中国获批。其中,前者搭载RTTE I第一代适时组织自适应算法,确保了超声器械在术中的高效分离及可靠凝闭;后者搭载RTTE II第二代适时组织自适应算法,在RTTE I的基础上,加入了温度感知系统的模块,从而降低了术中的器械温度及侧向热损伤。此外,圣哲医疗下一代创新产品双通道高级能量平台SA100 SASJ/SASP将于年底问世。扬奇医芯研发领域:非接触式肿瘤成像技术8月24日消息,扬奇医芯宣布获得由HKX和乾道基金共同领投,原股东红杉中国种子基金跟投的数千万元天使+轮融资。扬奇医芯成立于2021年,致力于成为精准核医疗的先行者。该公司通过自主研发的光学导航技术为精准放疗赋能,创新性地引入非接触式的肿瘤成像技术,通过扫描患者体表,获取肿瘤的三维形状和位置信息,且不引入额外辐射剂量,实现高精度定位。心寰科技研发领域:介入成像产品8月28日消息,心寰科技宣布完成由鲁信创投领投的数千万元人民币Pre-A轮融资。心寰科技成立于2021年,专注于高端有源心血管介入成像、自然腔道介入成像及其创新诊断方法。该公司的产品管线囊括2D心腔内超声(ICE)、4D ICE等介入成像相关产品。其中,2D ICE能够更好地降低穿刺风险,特别是对于以未成年为主的先天性心脏病患者和需要进行房间隔穿刺的手术场景;4D ICE对于探头和算法要求极高,心寰科技具有丰富高性能计算算法积淀,目前已经完成相关关键技术突破。显微智能研发领域:特殊光成像技术8月28日消息,显微智能宣布完成亿级人民币A+轮融资,投资方为济高控股、中泰资本、舜盈投资。显微智能成立于2017年,是一家特殊光成像技术研发公司,其研发的皮摩尔级超高灵敏度图像探测器、荧光造影剂、甲状旁腺成像系统、三示踪荧光内窥镜系统等产品,能覆盖甲状腺外科、乳腺外科、肝胆外科、胸外科、胃肠外科、妇科等科室。据悉,荧光分子成像技术是医疗影像发展的重要方向之一,而显微智能公司已掌握自体荧光成像技术并成功完成相应产品的商业化。漫迪医疗研发领域:生物磁医疗影像设备8月29日,漫迪医疗宣布完成近亿元A+轮融资,本轮由新鼎资本独家投资。漫迪医疗成立于2009年,专注于生物磁医疗影像设备的研发、生产和销售。漫迪医疗已经于2019年获得心磁图仪产品注册证,并已开始研发下一代零液氦的基于低温超导技术的心磁图仪设备等。心磁图仪(MCG)是利用极高灵敏磁探测器检测,采集人体心脏磁场信号并进行分析的功能学检查设备,其具有信号高度保真、对心肌局部电流高度敏感等特点,为临床医生开拓了心肌缺血功能学检查新视野。迪医疗研发的胎儿心磁图仪设备也即将开展注册临床,有望为先天性心脏疾病的早期筛查和精确诊断提供独有的诊断价值。安颂科技研发领域:陶瓷关节产品等8月29日消息,安颂科技(arthrone)宣布完成亿元人民币C轮融资,由赛富基金领投,中华开发资本等跟投。安颂科技成立于2017年,已经同时掌握氧化锆和氧化铝两种陶瓷材料生产技术。陶瓷球头是人工关节的核心成本组件,安颂科技自主研发的氧化锆陶瓷球头已经进入NMPA创新医疗器械特别审批程序。本次融资将用于安颂科技加速陶瓷关节产品销售落地以及后续产品管线的研发。威尔视研发领域:眼科医疗器械8月30日,威尔视宣布完成由蓝湾科创集团独家投资的数千万元人民币Pre-A轮融资,所募集资金将用于公司核心项目的上市临床注册。威尔视成立于2019年,深耕于眼视光学的科学研究,致力于解决人们的视力健康问题。该公司围绕眼健康打造了一系列医疗器械产品,包括全镜片环曲面角膜塑形镜(OK镜)、RGP、巩膜镜、便携式角膜地形图仪和智能AI验配系统等。瑞龙诺赋研发领域:腔镜手术机器人8月30日消息,瑞龙诺赋(Ronovo Surgical)宣布完成近2亿人民币Pre-B+轮融资,由纽尔利资本领投,新进投资方翼朴资本跟投,公司所有老股东礼来亚洲基金、维梧资本、经纬创投、GGV纪源资本、LRI江远投资共同参与了本轮融资。瑞龙诺赋成立于2019年,是中国腔镜手术机器人领域创新公司。该公司研发的分体式模块化手术机器人即将进入人体临床试验阶段,该产品的设计研发充分考虑了微创外科医生的临床实际手术需求,以模块化、灵巧型、可配置的解决方案,能提高外科医生手术体验,拓展机器人手术多专科术式。除了上述公司,还有其它创新医疗器械公司也在今年8月完成融资,限于篇幅,本文不再一一介绍。希望在资本的助力下,这些公司可以加快创新产品的研发进度,早日为广大患者带来新的治疗选择。 参考资料:(可上下滑动查看) [1]打造全球首创心脏“四维”标测系统,电生理全球创新平台企业心航路医学完成2亿元首轮超募融资,龙磐投资和礼来亚洲基金联合领投. Retrieved Aug 1 ,2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/fGbeKzbrSTifXipnF8QL4g[2]知见生命完成千万Pre-A轮融资,加速建设人工智能辅助医疗诊断解决方案. Retrieved Aug 4 ,2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/3U_hrZPLrZNawmWk-TE6WQ[3]博创生物获天使+轮融资,首创电化学沉积EDP技术,攻克高端生物组织功能“膜”咒|道彤Family. Retrieved Aug 10, 2023 from https://mp.weixin.qq.com/s/ucAxuLsjqI6GKXWlrF38Xw[4]启明星 | 圣哲医疗完成B轮融资,启明创投领投. Retrieved Aug 21,2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/NgSw50Gjr0_WcTO3w9Cs0Q[5]扬奇医芯获数千万元天使+轮融资,为放疗设备智能化赋能“芯”动力. Retrieved Aug 24, 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/EkCrPxkr-iXszFzoMv_cJQ[6]心寰科技完成数千万元Pre-A轮融资,致力于成为介入超声影像创新先行者,凯乘资本担任独家财务顾问. Retrieved Aug 28,2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/I27u-AJGN7C-kyv1sgysqA[7]特殊光成像:显微智能A+轮融资亿元,其超高灵敏度的图像探测器全球领先. Retrieved Aug 28,2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/is0-S4D3Xo_YWVNHGq3gSA[8]【首发】国内生物磁设备龙头厂商漫迪医疗完成近亿元A+轮融资. Retrieved Aug 29,2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/yJQl9iPWM0lCqGo1rnwB5A[9]国产陶瓷关节领军者安颂科技完成亿元C轮融资丨惠每 Portfolio. Retrieved Aug 29,2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/wEdK5Pq3_WEuzv1GwS7YUg[10]威尔视完成数千万元Pre-A轮融资,守护国人眼健康的“睛”彩未来. Retrieved Aug 30,2023. From http://www.wellsees.com/page92?article_id=69[11]瑞龙诺赋完成近2亿人民币Pre-B+轮融资,纽尔利资本领投. Retrieved Aug 30,2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/UVFlcIbNQuRMqic2bUbnfA本文来自药明康德内容团队,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
动脉网第一时间获悉,近日,国内领先的生物磁设备厂商漫迪医疗完成近亿元A+轮融资,本轮由新鼎资本独家投资。本轮融资金额将主要用于心磁技术的研发迭代,开展大规模的MCG临床研究并推动国内心磁临床标准的建立,以及用于早期先天性心脏疾病检查的胎儿心磁图仪(fMCG)的临床试验注册工作。此前,漫迪医疗已获得包括联新资本、中赛资本、国鑫资本及中国科学院旗下多个机构的投资。漫迪医疗仪器(上海)有限公司由中国科学院上海微系统与信息技术研究所科学家团队和归国科学家依托于国家863计划心磁项目于2009年发起成立,专注于生物磁设备的研发、生产和销售,致力于成为国际生物磁领域的领先企业。 率先突破低温超导技术,持续研发迭代心磁图仪(MCG)是利用极高灵敏磁探测器检测,采集人体心脏磁场信号并进行分析的功能学检查设备。人体心脏的磁场信号强度只有数十pT量级(10-12T),相当于地球磁场的百万分之一,心磁信号虽然微弱,但丝毫不受肺、胸壁等组织干扰。心磁图仪具有信号高度保真、对心肌局部电流高度敏感等特点,在技术原理上具有天然优势,以其灵敏、快速、无创、无辐射的特点为临床医生开拓了心肌缺血功能学检查新视野。心磁图仪在发达国家和地区已应用多年,早期由于软硬件不成熟、磁屏蔽成本高昂等原因,未能普及。近年随着降噪和AI技术发展,心磁图仪分别在2020年和2023年获得FDA突破性医疗器械认证,相继在妙佑医疗国际(Mayo clinic)和克利夫兰诊所等顶级医疗机构落地应用。当前心磁图仪的主要技术路径包括低温超导(SQUID)技术和原子光泵(OPM)技术。低温超导技术优势在于采用生物磁领域灵敏度最高的磁探测传感器,灵敏度可达5飞特,采集频率范围达1000赫兹,相较于原子光泵技术的灵敏度为50飞特,采集频率范围为100赫兹,精准性上更胜一筹。而原子光泵的技术优势则在于无需液氦制冷,使用更为便捷。国内生物磁领域以漫迪医疗及中国科学院微系统所为代表,立足自主研发,率先突破低温超导技术,于2019年获得国内首个心磁图仪产品注册证,并优化集成二阶梯度及八维降噪采集模式,于2023年5月28日第十七届东方心脏病学会议(OCC 2023)上,推出漫迪谛听®高灵敏度心磁图仪。该产品已进入上海市创新产品目录,标志着我国心磁图自主研发技术实现了新的突破,走在了国际前列。全国政协常委、九三学社中央副主席葛均波院士表示,心磁图作为一项心肌缺血功能学检查方法,在心血管疾病早期筛查、诊断评估、长期监测等方面具有良好应用前景,并可用于冠脉微循环障碍患者的评估,希望漫迪谛听®高灵敏度心磁图仪能帮助医务工作者更好的识别诊断心血管疾病,为我国心血管事件拐点的早日到来做出贡献!同时据了解,漫迪医疗已开始研发下一代零液氦的基于低温超导技术的心磁图仪设备,并布局原子光泵技术路径,实现全产业链发展,以适应精准高端科研以及便捷普及适用等不同应用场景。 与头部医院专家紧密合作,商业化进程加速临床科研应用方面,漫迪医疗同样走在前列。2022年5月,于东方心脏病学会议(OCC 2022)上支持成立由复旦大学附属中山医院葛均波院士、中国科学院上海微系统所谢晓明所长担任组长的中国心磁技术专家协作组。2022年11月,上海交通大学附属第六人民医院牵头联合上海交通大学、复旦大学、同济大学、华中科技大学国内4所著名高校,复旦大学附属中山医院、中国人民解放军总医院、上海市第十人民医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、安徽医科大学第一附属医院、江西省人民医院、广东省人民医院、珠海市人民医院10家综合顶级医院,中国科学院上海微系统与信息技术研究所、中国科学院苏州生物医学工程技术研究所2家中国科学院研究所,以及漫迪医疗共同申报的国家重点研发计划心磁图仪重点专项成功获批。漫迪医疗是参与此专项的唯一一家企业。同时,漫迪医疗已开启国内商业化进程。2022年已实现首台心磁图仪产品销售。2022年12月30日,国内首个心磁临床中心在上海交通大学医学院附属第六人民医院正式成立,由著名心血管病专家、复旦大学附属中山医院葛均波院士担任名誉主任,国家重点研发计划心磁图仪重点专项首席科学家、上海六院心内科沈成兴教授担任主任;2023年5月8日,华南首家心磁临床中心也在广东省人民医院南海医院宣告成立。漫迪医疗的商业化团队均拥有GE医疗、西门子医疗、飞利浦医疗、联影医疗等行业巨头的深厚从业背景,与国内众多头部医院专家达成良好合作意向。全面布局生物磁影像设备诊断领域以心磁技术为切入点,漫迪医疗将加速生物磁技术研发及临床研究,全面布局生物磁影像诊断设备领域,力争在该领域成为全球知名的领导厂商。除已获批的心磁设备,漫迪医疗自主研发的国内首套胎儿心磁图仪设备即将开展注册临床,将为先天性心脏疾病的早期筛查和精确诊断提供独有的诊断价值。“漫迪医疗已经步入新的发展阶段”,漫迪医疗总经理张树林对动脉网表示,“未来将以心磁为起点,打造高端生物磁医学影像技术研发及转化平台,推动产学研医深度融合、协同创新,加速生物磁影像产品开发及市场开拓,全面布局磁成像、磁检测及磁治疗领域,致力于成为磁生物医学的开拓者和引领者,实现我国自主磁医疗装备的高水平发展”。新鼎资本董事长张驰先生表示:“新鼎资本多年来始终关注医疗器械行业,长期支持和陪伴有源头创新能力的优秀企业。漫迪医疗重视核心技术的自主创新,为中国心磁图自主研发技术实现了新的突破,拥有高水平的临床技术支持及跨学科研发和管理团队。公司瞄准心脑重大疾病的精准诊断需求,将心磁图仪产品推向市场,为社会民众的健康创造更多价值。我们高度认可公司的发展理念与价值观,充分相信漫迪医疗有望成为国际一流的医疗器械公司,持续创造更大的价值。”关于新鼎资本北京新鼎荣盛资本管理有限公司成立于2015年,为中国证券投资基金业协会备案的私募股权投资机构。目前管理规模90多亿元,发行备案的私募基金产品200余支,投资项目80余个。新鼎资本聚焦于:芯片半导体,人工智能,生物医药,新能源汽车,商业航天五大行业龙头企业。曾获得多项业界颁发的荣誉:2022年度中国私募股权投资机构TOP100(投资中国)、2022年度中国私募股权投资机构TOP100(融资中国)等。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
导语:新脑机接口通过颈静脉读取大脑活动;第二款国产“人工肺”获批上市;Multus Biotechnology完成950万美元融资……生物探索与您一同关注“药”闻,探索生物科技的价值!
01
新脑机接口通过
颈静脉读取大脑活动
近日,根据一项发表在JAMA
Neurology的报告,一种名为Stentrode的微型设备可通过颈静脉植入后,记录附近血管中的大脑活动,帮助瘫痪患者使用他们的思想来控制计算机,如发邮件、短信、网上购物等。目前大多数类似目的而设计的读心设备通常需要在开脑手术期间将设备放置于大脑顶部或内部,不仅侵入性大,而且会对大脑造成损伤和潜在危险。而Stentrode的植入无需医生打开患者头骨。
02
第二款国产“人工肺”获批上市
1月17日,据国家药监局官网消息,国家药监局经审查,采用附条件批准方式,应急批准了航天新长征医疗器械(北京)有限公司研发的体外肺支持辅助设备注册上市。国家药监局表示,该产品是第二款获批的国产体外生命支持系统产品。该产品在体外循环过程中提供动力及安全监测,与兼容的一次性使用耗材联合使用,实现肺功能辅助支持。该产品适用于急性呼吸衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。该产品由主机、流量/气泡传感器、手摇紧急驱动装置、手摇紧急驱动装置支架、压力电缆线、氧合器支架、氧气瓶支架、推车组成。国家药监局表示,该产品的上市将进一步提升我国体外生命支持系统产品供应能力,满足临床急需,提升新冠疫情重症患者救治水平,更好落实新冠疫情防控“保健康、防重症”目标。
03
Multus Biotechnology
完成950万美元融资
1月16日,英国初创公司Multus
Biotechnology宣布完成950万美元的A轮投资。这笔资金包括创新英国通过EIC加速器提供的250万美元的无股权赠款。该轮融资由Mandi
Ventures领投,主要投资者包括SOSV、Big
Idea Ventures、SynBioVen和Asahi
Kasei Corp。Multus首席执行官Cai
Linton表示:“我们很高兴能利用这笔资金推动新成分发现、智能配方设计和食品安全生长培养基生产方面的创新,以负担得起的方式扩大细胞农业产业。我们相信,我们独特的生长培养基方法将在使种植肉成为所有人可持续和负担得起的选择。”Mandi
Ventures的联合创始人兼管理合伙人Julio Benetti补充道:“Multus的技术有望显著降低生产成本和加速该行业的商业规模,使养殖肉类生产商、消费者和环境受益,从而彻底改变养殖肉类行业”。
04
Shockwave以1亿美元
收购Neovasc1月17日,致力于治疗心血管钙化疾病的公司Shockwave Medical同意以约1亿美元的约束力协议收购医疗器械公司Neovasc。交易完成后,Neovasc有可能获得高达4700万美元的延期付款,以实现未来的监管里程碑。这些监管里程碑取决于Neovasc专有医疗技术Reducer的成功。Reducer是一种植入患者冠状窦内的小型装置,用于解决难治性心绞痛。该技术曾于2018年获得FDA突破性设备称号,目前正在临床试验中进行测试。根据协议条款,如果Reducer于2026年6月底在美国获得FDA上市前最终批准,Shockwave将向Neovasc支付最多4700万美元。Neovasc总裁兼首席执行官Fred Colen在公告中表示,作为Shockwave的一部分,他准备“在全球范围内加速Reducer的采用”。
05
华东医药与科济药业签署1.81亿美元商业化合作协议
1月16日,华东医药股份有限公司全资子公司华东医药(杭州)有限公司,宣布与科济药业,一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司,就其BCMA CAR-T细胞产品泽沃基奥仑赛注射液(zevorcabtagene autoleucel,研发代号:CT053),达成在中国大陆地区的商业化合作。科济药业将获得3000万美元的预付款和高达1.51亿美元的里程碑付款。CT053,泽沃基奥仑赛注射液,作为科济药业领先的管线产品,是一款用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的自体CAR-T细胞产品。2022年10月,中国国家药品监督管理局(NMPA)受理CT053的新药上市申请(NDA)。基于强大的市场推广能力及营销网络,华东医药获得泽沃基奥仑赛注射液在中国大陆地区的独家商业化权益。
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校对|风立宵
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