GPO S.R.L.

普利制药美国客户与GPO Premier, Inc. 达成造影剂实质性战略合作 近日，普利制药的合作伙伴Slate Run Pharmaceuticals，与美国头部GPO Premier, Inc. 达成造影剂实质性战略合作。根据合作协议，Premier GPO 的成员可自行使用Premier预先签订的价格和条款来采购碘帕醇注射液、钆布醇注射液、钆特酸葡胺注射液和钆特醇注射液。普利制药预期未来可获得10%以上的市场份额，后续将拓展至更多造影剂品种。 普利制药碘帕醇注射液美国ANDA（1） 普利制药碘帕醇注射液美国ANDA（2） 普利制药钆布醇美国ANDA 普利制药钆特酸葡胺美国ANDA 普利制药钆特醇美国ANDA 1 美国GPO 美国GPO（Group Purchasing Organization，药品集中采购组织）是一个将各种医疗机构或其他医疗服务提供者的购买需求进行集中的组织，它利用组织内部成员的集体购买力，通过与供应商谈判以帮助各成员寻求更低的购买价格和折扣。 与国内充分竞争的情况不同，美国造影剂市场准入门槛高，竞争格局好。目前，在美国碘帕醇注射液市场上普利制药是唯一一家供货的仿制药企业。普利制药的钆特醇注射液是美国首家且目前唯一获批的仿制药。此外，钆布醇注射液市场仅有3家（含原研），钆特酸葡胺注射液仅有4家（含原研）参与竞争。此次与美国头部GPO的合作，预期未来可以迅速打开美国的造影剂市场。 FDA官网显示：美国碘帕醇注射液市场上普利制药是唯一一家供货的仿制药企业 FDA官网显示：普利制药的钆特醇注射液是美国首家且目前唯一获批的仿制药 3 普利制药 在普利制药的国际化布局中，造影剂是一个重点业务领域。普利制药拥有包含钆特酸葡胺、钆特醇、钆布醇、碘帕醇、碘佛醇等多个成品制剂，并且采用原料制剂一体化策略，进行全球注册和销售，已经达成碘帕醇注射液、钆特酸葡胺注射液、钆布醇注射液、钆特醇注射液的美国获批和钆布醇注射液的荷兰获批；实现碘帕醇注射液、钆特酸葡胺注射液的中国获批。 未来，普利制药将一如既往地以“先进高端制造,面向国际和国内双循环”的战略，持续不断地推出更多更好的药物供应全球，为患者提供高品质的药物。 欢迎有兴趣海外拓展的同行，抱团出海！ 业务联系人：周先生 邮箱：zm@hnpoly.com 诚邀国际开拓的精英加盟，欢迎联系HR凌女士！ hnpolyhr@hnpoly.com

普利制药贯彻 “高价值出海” 从走出去到走得更远 全球化发展进入新阶段，中国药企参与全球竞争的实力明显增强，“出海”成为近年来我国医药行业中的风潮。在国家政策和市场需求的大背景下，海外市场已经成为中国医药企业逐鹿的第二大战场。面对复杂多变的全球环境与竞争格局，普利制药始终将产品研发作为公司的战略核心，坚持创新驱动，加速国际化步伐，充分利用海南自贸港政策，提高产品竞争力，进一步拓宽国际市场，构建全球销售网络。 01 立足海南自贸港，构建全球 销售网络 普利制药充分利用海南自贸港政策，提高产品竞争力，进一步拓宽国际市场，已获批成为海南自由贸易港第二批“一线放开、二线管住”进出口政策试点企业，享受“加工增值30%销往内地免关税”等8项具体政策，为普利制药带来了更广阔的国际贸易合作机遇，使其在全球市场上的地位进一步巩固。 普利制药从事药品国际化开拓以来，截至目前已有40款药物共获国际制剂上市许可160个，销售覆盖30多个国家及地区，涉及美国、英国、欧盟10余国及澳大利亚、加拿大和亚洲多个国家等，已形成了中国制造、全球销售的国际化格局。 2024年美国市场普利制药共取得9张ANDA，欧洲新增9个国际批件，其他国家新增4个国际批件，产品远销世界各地。 02 适销对路，出口创汇 普利制药国际市场销售产品“适销对路”，是普利制药已经上市和正在注册管线上注册品种的显著特点。到目前为止，普利制药获得欧美等国际注册的品种，在订单下达后均能实现出口创汇！ 诺为®马来酸曲美布汀片向 加拿大首发 2024年1月28日，诺为® 马来酸曲美布汀片开始向加拿大首批发货。 普利舒奇®瓶装阿奇霉素干混 悬剂首发美国 2024年03月13日，普利舒奇® 瓶装阿奇霉素干混悬剂开始向美国首批发货。 普利康唑®氟康唑干混悬剂 首发美国 2024年03月13日，普利康唑® 氟康唑 干混悬剂开始向美国首批发货。 普利伏舒®伏立康唑干混悬剂 首发美国 2024年03月27日，普利舒伏® 伏立康唑干混悬剂开始向美国首批发货。 普利奥维®磷酸奥司他韦胶囊 首发美国 2024年05月27日，普利奥维® 磷酸 奥司他韦胶囊开始向美国首批发货。 碘帕醇注射液斩获亿元订单 2024年4月，海南普利制药股份有限公司收到美国客户碘帕醇注射液（血管内给药）51%（50ml）、61%（30ml）、61%（100ml）、76%（100ml）规格的订单。订单金额折合人民币过亿。 泮托拉唑钠已斩获700万支 订单 截止2024年6月底，普利制药多国获批的注射用泮托拉唑钠已斩获700万支订单，先后向澳大利亚、意大利、英国等国持续供货交付，已完成近200万支的订单交付！ 03 国际合作项目 硕果累累 与GPO达成长达7年战略 合作 2024年7月，普利制药与美国主要GPO自有品牌就注射用更昔洛韦达成长达7年战略合作，这一里程碑式的合作不仅将助力普利在现有的市场份额基础上进一步拓宽其影响力，同时也充分证明了普利制药产品质量的卓越与可靠，赢得了业内外的广泛赞誉与信赖。 携手Atome中标比尔&梅琳达.盖茨基金项目 2024年7月，普利制药携手阿联酋客户 Atome Pharma Group 中标比尔&梅琳达·盖茨基金项目，为尼日利亚和马里供应阿奇霉素干混悬剂，合计约270万瓶。此批阿奇霉素干混悬剂最终将由比尔&梅琳达·盖茨基金会捐赠给非洲儿童，用于解决当地儿童药品缺乏的问题，保障儿童健康成长。 与美国知名新药公司合作创新药械组合项目 普利制药与美国某知名新药公司在注射用盐酸万古霉素领域展开了深度合作，这一合作旨在推动药械组合的革新，促进相关项目的研发与应用，进而为医疗健康领域带来更为卓越的解决方案。这一药械组合项目已得到了美国FDA的高度评价，并被授予了突破性疗法认证。 与美国新药公司合作卵巢 肿瘤新药项目 普利制药与美国新药公司持续合作卵巢肿瘤新药项目,在前期帮助该新药公司完成前期临床样品生产的基础上，基于对彼此专业能力的高度认可，双方决定扩大合作范围，普利制药将负责该新药项目的制剂工艺改进，承担后续临床样品的生产任务，并在该药临床获批后，提供商业化生产。 04    创新药发展 势头强劲    硼中子俘获疗法（BNCT） 硼中子俘获治疗（BNCT）作为一种高靶向，高效率，高壁垒的新型的肿瘤治疗方法，近年来美国、日本等许多国家在加速布局。普利制药与中国科学院高能物理研究所共建了医药创新研究中心，共同研究硼中子俘获疗法（以下简称BNCT）治疗癌症。这对加快BNCT技术与应用研究的步伐，进而推动我国肿瘤放疗技术的创新具有深远的战略意义。 普利制药在未来将持续深化与国家科研机构、医疗器械企业的紧密合作关系，协同各方力量，共同推动实现“药品+器械”组合的国际化战略布局。 创新纳米药物（PLAT001） 普利制药与浙江大学联合创制的胰腺癌纳米创新药PLAT001，首次构建了γ-谷氨酰转肽酶（GGT）介导的电荷反转聚合物，并将其应用于抗肿瘤药物的递送，突破纳米药物在实体瘤中的渗透性瓶颈。PLAT001目前已经获得中国和美国药物临床试验批件。 PLAT001临床试验获批有望为“癌症之王”胰腺癌的治疗带来重大突破。同时，这也是我国自主研发的首个在美国获批临床试验的纳米药物。今年4月，PLAT001核心专利荣获海南省专利优秀奖。6月24日，浙江大学“高分子递药载体的构筑与功能调控研究” 项目获得2023年度国家自然科学奖二等奖，PLAT001项目为该项目重要部分。 创新双模态造影剂（PL002） 普利制药自主研发的双模态造影剂PL002，已经获得美国FDA临床试验批件。PL002的研制首次提出通过整合磁共振技术，弥补现有荧光染料假阳性率高、透射深度有限等的短板，进而提升手术的精确性，降低手术过程中的风险，是全球首个获批临床试验的荧光/磁共振双模态造影剂。本项目预示着海南普利在造影剂领域的长期投入，并致力于开展独具特色的差异化国际化创新发展路径。 05  合成生物学赛道 战略布局 加速中 自2021年布局合成生物学赛道，普利制药的合成生物学管线建设已正式迈入战略推行阶段，专注于重点产品的产业化，并积极探索研究具备市场潜力的前瞻性品种。为深化研发实力，公司与浙江大学杭州国际科创中心携手，共同构建了“生物与分子智造研究院—普利制药联合实验室”，旨在规划并推动未来3至5年内在该领域的战略布局。 司美格鲁肽  司美格鲁肽纯度达到98%以上，已经完成高纯度原料药的放大批生产，开发了新一代的生物合成技术，有望批产量提高3-5倍。未来依托技术平台，布局更多GLP-1品种。 熊去氧胆酸 已经完成产业化开发，降本增效的工艺优化实现可喜突破，产率有望提升50%。 红景天苷 完成公斤级实验，深化分子改造和工艺突破，产量已超立项预期指标30%以上。 推进其作为化妆品、功能食品原料的中国、美国注册，已实现研发批销售。 其他 依克多因产能达到百公斤级；NMN和唾液酸进行产量提升的工艺优化。 普利制药 海南普利制药股份有限公司1992年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。2017年创业板上市后，短短3年已成为中国上市公司科技创新百强企业。 普利制药拥有海口、杭州和安庆三个国际化高端制造基地和产业化技术中心，是国内为数不多的，符合欧美cGMP标准的生物制药上市公司。 未来，普利制药将一如既往地实施“先进高端制造, 面向国内国际”的全球战略，持续不断研发更多更好的药物；走向世界，为民族医药工业的强大持续作出贡献，让中国老百姓用上出口欧美的高品质健康品。 欢迎垂询，欢迎合作 Welcome for enquiry, cooperation 周先生：zm@hnpoly.com

普利注射用更昔洛韦 与美国主要GPO达成7年战略合作 海南普利制药股份有限公司在近期取得了显著成果，其注射用更昔洛韦成功与美国主要GPO自有品牌达成了长达七年的深度合作。这一里程碑式的合作不仅将助力普利在现有的市场份额基础上进一步拓宽其影响力，同时也充分证明了普利制药产品质量的卓越与可靠，赢得了业内外的广泛赞誉与信赖。 作为行业内知名的制药企业，普利制药一直以来都致力于研发和生产高品质的药品，以满足全球患者的需求。注射用更昔洛韦的成功合作，不仅进一步巩固了普利制药在美国市场的地位，同时也为公司带来了更多的市场机遇和发展空间。 普利制药始终坚信，质量是企业发展的基石。通过与美国主要GPO自有品牌的合作，普利制药将继续秉承“质量至上，患者为先”的原则，不断提升产品质量和服务水平，为全球患者提供更加安全、有效的药品。 美国GPO简介 美国药品GPO（Group Purchasing Organization，药品集中采购组织）是一个在医疗领域具有重要影响力的实体组织。GPO是一个将各种医疗机构或其他医疗服务提供者的购买需求进行集中的组织，它利用组织内部成员的集体购买力，通过与供应商谈判以帮助各成员寻求更低的购买价格和折扣。 达成合作对普利制药的意义 1、稳定的销售渠道：与GPO达成长期合作，意味着普利制药能够拥有一个稳定的销售渠道，减少市场波动带来的不确定性。GPO的会员单位包括众多医疗机构，这些机构对药品的需求量大且稳定，有助于普利制药规划生产和库存。 2、降低营销成本：GPO作为中介组织，能够帮助普利制药集中处理与多家医疗机构的谈判和合同签订工作，从而减少普利制药在市场推广和销售渠道建设上的投入。 3、以价换量，收益最大化：GPO通过集中采购，能够形成较大的采购量，从而在与普利制药的谈判中占据更有利的地位，争取到更低的采购价格和更优惠的付款条件。这对普利制药来说，虽然单笔交易的利润率可能有所降低，但总体销售额和市场份额的提升将带来更大的收益。 4、增强品牌知名度：与GPO合作，普利制药的注射用更昔洛韦将有机会进入更多的医疗机构，被更多的医生和患者所了解和使用，从而增强品牌知名度和美誉度。 关于普利制药 海南普利制药股份有限公司1992年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。2017年创业板上市后，短短3年已成为中国上市公司科技创新百强企业。 公司从事药品国际化开拓以来，共有左乙拉西坦注射用浓溶液、注射用比伐芦定、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑、注射用更昔洛韦、注射用泮托拉唑钠、注射用盐酸万古霉素、硝普钠注射液、依替巴肽注射液、特利加压素注射液、左氧氟沙星片、地氯雷他定片、双环胺注射液、地氯雷他定干混悬剂、阿奇霉素干混悬剂、氟康唑干混悬剂、伏立康唑干混悬剂、磷酸奥司他韦胶囊、拉考沙胺注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、伏立康唑注射液等40个产品在美国、欧洲以及东南亚等国家成功注册，已获得了156个国际制剂上市许可，产品远销世界各地。 未来，普利制药将一如既往地实施“先进高端制造, 面向国内国际”的全球战略，持续不断研发更多更好的药物；走向世界，为民族医药工业的强大持续作出贡献，让中国老百姓用上出口欧美的高品质健康品。