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2024年2月,共有12家生物医药企业完成融资。在细分赛道上,包括专注于细胞治疗药物研发的慧心医谷、鲲石生物;专注于大分子药物研发的普方生物、天境生物、烁星生物;专注于疫苗研发的迈科康生物;专注于小分子药物研发的信诺维、博骥源;专注于造影剂研发的新斗生物;专注于中药研发的国医医联;其它还包括专注于内分泌疾病的和其瑞医药、以及专注于骨骼肌肉系统疾病的安济盛生物。生物医药投融资汇总细胞疗法1、慧心医谷慧心医谷致力于将拥有自主知识产权的国际领先的细胞重编程技术、基因治疗技术应用于神经系统疾病的药物研究以及创新疗法的开发。公司建立三大核心技术平台,分别为细胞重编程平台、诱导神经干细胞(induced neural stem cells, iNSCs)分化平台,以及类器官分化平台。基于此三大技术平台,开辟神经性疾病的创新疗法的未来。其中,首个在研创新药是利用诱导神经干细胞(iNSCs)分化成多巴胺能神经前体细胞(iNSC-DAP),经颅内注射,精准修复受损神经细胞,旨在从根本上治愈帕金森病(PD);该项目目前进度处于国际第一梯队,安全性更高,制备周期短,可以应用于自体和异体移植。2、鲲石生物鲲石生物2021年4月成立于深圳,是国内第一家具备基因编辑、生物材料和合成生物学驱动的工程化巨噬细胞技术平台,专注于巨噬细胞药物治疗实体瘤开发和临床应用的公司。其核心平台包括当天可完成嵌合抗原受体巨噬细胞(CAR-M)制备的“24H-CAR”技术平台、基于巨噬细胞激活结构域迭代筛选的增强型合成平台“ADM-CAR”、以巨噬细胞为载体的“Del-M”大分子递送平台,和可作为不同组织实体瘤最优CAR-M创新源头的亚型数据库和靶标数据库平台“M-DB”。依托这四个平台,公司具备了批量打造基于CAR-M针对实体肿瘤临床管线的核心能力。小分子药1、信诺维信诺维成立于2017年,是一家兼具科研实力和商业化能力的平台型创新药公司。基于自主创新的靶向治疗、抗感染和PROTAC三大技术平台,信诺维已形成BLI抑制剂、EZH2抑制剂、hURAT1抑制剂以及新一代ADC等创新药管线,覆盖肿瘤、抗感染和代谢等疾病领域。目前公司已有多个产品处于临床研发阶段。依托优秀的产品数据和对外授权能力,信诺维与国内外知名公司已达成数项对外授权合作,总金额数十亿美元。2、博骥源博骥源成立于2020年9月,以中国科学院上海药物研究所科学家团队对原始创新“病-靶-药”核心理念的高度认同为基础,深刻理解临床需求与病理机制(病)、严谨论证原创药物靶标(靶)、实践高效的临床前与临床研究开发(药),打造可持续发展的原始创新成果转化和产出平台,致力于真正中国原创的小分子新药研发。自成立以来,公司已建立了丰富的创新药产品管线和候选新药储备。大分子药1、普方生物普方生物是一家专注于开发新一代大分子靶向药物的公司,其产品管线主要包含抗体偶联药物(ADC)和其他以抗体为基础的治疗方案。基于创新的技术平台,普方生物已经开发了一系列针对多种肿瘤靶点的候选药物组成的产品管线。公司旨在利用平台式研发,对肿瘤针对性地给药,开发创新性的靶向药物,以期达到更大的治疗窗口;采用最新药物研发理念方案,针对临床前及临床验证过的肿瘤和免疫靶点,开发具有广泛适应症群的安全有效抗癌新药。2、天境生物天境生物是一家国际生物科技公司,致力于通过创新免疫疗法和生物药的药物发现、临床开发和产品商业化,为全球患者提供高度差异化的治疗手段。公司在“快速产品上市”和“快速概念验证”的双轮策略驱动下,通过自主研发、全球授权合作和商业化合作等多元化模式,建立起了多个具有全球竞争力的创新药研发管线。3、烁星生物烁星生物成立于2019年,位于北京中关村生命科学园,是一家创新驱动型生物制药公司,致力于创新药物的发现和开发;以自有VHH多抗生物药平台技术为基础,聚焦突破当前缺乏治疗方案的适应症,开发全球同类首个(First-in-Class)与同类最优(Best-in-Class)的创新多功能抗体药物,以及在全球范围内的临床研发及商业化。其VHH抗体发现平台可确保高效的VHH抗体产生及筛选,以获得具有高亲合力和高生物活性的VHH抗体候选对象。其专有的抗体工程优化平台可有效解决抗体的稳定性、免疫原性、半衰期和可制造性等问题。其独特结构设计的VHH多抗分子具有高亲合力靶向结合和靶效协同作用;可调节半衰期;介异ADCC和ADCP;具有结构简单,分子量小,表达量高,纯化回收率高,稳定性好的特点。目前,公司已开发出一系列全新的具有自主知识产权的生物药,多个First-in-class的多功能抗体生物药正在中国和美国开展前期临床工作,其中SM3321已经在中、美分别获批IND,已开展临床I期试验,其临床前数据显示出极好的抗肿瘤效果和安全性。中药国医医联国医医联是国内领先的数字医疗成果转化创新技术企业,依托国内多家权威科研机构,汇聚百余位名老中医和从事医学工业技术的高层次研发人员,利用自身成果转化体系,已转化200多项临床医学成果及发明专利,布局包括处方流转、院内制剂、新药转化,以及院外、消费医疗等领域,转化成果形态主要包括药妆、调理膏滋、食品补充剂、健康饮食、日化、消/械产品等。公司自主创新药物载体技术,突破了国内“中医外治”技术瓶颈;同时,公司也在中医诊所SaaS系统、煎药中心、药食同源产品等领域有深度布局。疫苗迈科康生物迈科康生物成立于2016年,是一家致力于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化于一体的全球生物医药企业,专注于创新人用和兽用(含宠物)疫苗的研发、生产和商业化,基于国际领先的新型佐剂、重组蛋白平台及免疫评价平台,搭建了一系列重大创新疫苗品种管线。拥有近20种佐剂原材料,打造了3类成熟的传送系统,开发了10多种复合配方,形成了从佐剂原材料研发、生产到佐剂配方开发与应用的垂直化产业链。公司针对传染性、过敏性疾病及肿瘤领域布局了多样化的产品研发管线,包括多个针对重大传染病的预防性疫苗,以及HPV感染、过敏性疾病、癌症等领域的治疗性疫苗,目前已有2项进入临床试验阶段。为推进新型佐剂和人用疫苗产业化进程,创新疫苗转产平台已基本建成,并启动了产业化基地的建设。造影剂新斗生物新斗生物于2021年2月成立,聚焦肿瘤靶向荧光造影剂的研发及产业化,以“点亮肿瘤,精准手术”为目标,搭建了RT-TFC™研发技术平台,开发了各种荧光偶联药物(Fluorescence- Drug
Conjugate,FDC)用于荧光引导手术。FDC可根据不同实体瘤的特异性标记物来“靶向/标记肿瘤”、“术中成像”、“精准判定阳性切缘”等;其产品具有“敏感性高,特异性强、良好的 TBR(肿瘤背景比)“等优势,可协助术者清晰的看到肿瘤边界,判定阳性切缘,亦可定位转移的淋巴结。公司自有的RT-TFC™技术平台,旨在加速及流程化不同肿瘤的靶向荧光造影剂的发现过程。目前,首条管线DGPR1008已完成临床前研究,近期将申报IND。其它1、和其瑞医药和其瑞医药是一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司,围绕女性健康、内分泌和心血管三大疾病领域,针对目前各项临床未被满足的需求,通过自主研发和专利引进双驱动模式,进一步建立多样化研发管线。公司与拜耳就开发与产业化靶向泌乳素受体(prolactin receptor,
PRLR)的单克隆抗体 -- HMI-115签署了一项全球独家许可协议,由和其瑞医药在全球开展多个适应症的开发和产业化。此抗体已在动物模型包括非人灵长类(NHP)模型和人体安全性方面展现出优异的特质, 其针对两个主要适应症的治疗,子宫内膜异位症和雄激素脱发,目前均以取得美国FDA和中国CDE批准开展二期临床试验。2、安济盛生物安济盛生物是一家专注于骨骼、关节和肌肉重症疾病领域的新药研发公司。公司以对骨骼肌肉系统疾病致病机制的科学洞见和在创新药物开发上积累的丰富成功经验,致力为患者带来优效和安全的全新治疗方案。其中研发进度最为靠前的AGA111已于2023年12月完成III期临床首位受试者给药。封面图来源:pixabay版权声明/免责声明本文为授权转载文章。本文仅作信息交流之目的,不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品,或来自微信公共图片库,或取自公司官网/网络,部分素材根据CC0协议使用,版权归拥有者,药时代尽力注明来源。如有任何问题,请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn药王易位,10款药物突破100亿美元,成为超级重磅炸弹,竟然都发生在这一年!IRA法案下的新药阴霾:在劫难逃的孤儿药和小分子药物?从强生出走的Biotech做不好商业化,Biotech夹缝求生实录点击这里,欣赏更多精彩内容!
细胞疗法免疫疗法抗体药物偶联物疫苗蛋白降解靶向嵌合体
1. 世卫组织:肺癌成为全球新增病例数最多癌症2024年2月2日,据央视新闻,世界卫生组织下属的国际癌症研究机构2月1日发布最新报告说,2022年,全球新增癌症病例约2000万例,死亡病例约970万例。这两项数据中肺癌占比都是最高:新增肺癌病例250万例,死亡病例180万例。报告说,肺癌、乳腺癌、结直肠癌是2022年全球发病率最高的癌症,肺癌成为最常见的癌症可能与亚洲地区存在的长期吸烟情况有关。从全球范围看,癌症的发病率和死亡率存在性别差异。乳腺癌是女性最常罹患的癌症,也是女性因癌症死亡的首要原因。肺癌则是男性最常罹患的癌症,也是男性因癌症死亡的首要原因。2. 默克旗下肺癌靶向药物拓得康在中国商业化上市2024年2月2日,默克宣布旗下肺癌靶向药物拓得康(盐酸特泊替尼片)在中国商业化上市,正式向全国各家医院和药房供药。这一消息给中国的肺癌患者带来了新的希望和机会。拓得康作为一种靶向药物,具备显著的抗肿瘤活性和良好的耐受性,可以有效延长患者的生存期和提高生活质量。3. 新斗生物完成数千万元Pre-A轮融资,由高柏资本领投2024年2月2日,新斗生物科技(苏州)有限公司宣布完成数千万元的Pre-A轮融资。本轮融资将帮助公司快速推进其肿瘤靶向荧光造影剂首条药物管线的临床试验、其他管线的继续开发以及科研合作等。本轮融资由高柏资本独家领投,老股东石上柏创投持续加注。4. 医疗器械公司SoniVie宣布完成采用TIVUS™超声肾脏神经去除术的REDUCED-1试点研究2024年2月2日,开发新型专有治疗性血管内超声系统(TIVUSTM)治疗各种高血压疾病的以色列公司SoniVie宣布,2024年1月8日,作为获美国食品药品监督管理局IDE批准的高血压治疗试点研究(REDUCED-1)的一部分,最后一名患者接受了其TIVUS™治疗肾动脉去神经的治疗。REDUCED-1研究在美国和以色列按照相同的方案进行了入组登记。其中二十五名患者在美国登记,15名患者在以色列登记。所有患者(N=40)目前处于研究的随访阶段,将在3个月时分析主要疗效(白天收缩压变化),并在随访1个月和12个月时分别分析安全性。5. 安可康双矛I型溶瘤病毒获FDA批准进入临床试验2024年2月2日,四川安可康生物医药有限公司宣布其开发的双矛I型溶瘤病毒(DS1-H2-1)一次性获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,进入针对神经母细胞瘤(Neuroblastoma)的临床I/II期试验。这一创新疗法的进展标志着公司在全球溶瘤病毒治疗领域的领先地位,同时也为罕见而致命的儿童癌症治疗开辟了新的道路。该产品结合溶瘤和激活免疫T细胞的双重机制,展现了对多种肿瘤的高效治疗潜力,尤其是针对神经系统肿瘤,如神经母细胞瘤、脑胶质瘤,显示出了前所未有的高抑瘤率。6. 《Lancet》:山东中医药大学的研究为结核病成功治疗奠定新的基础2024年1月31日,山东中医药大学胡军及多伦多大学魏晓林共同通讯在国际知名医学期刊Lancet在线发表题为“Effectiveness of a comprehensive package based on electronic medication monitors at improving treatment outcomes among tuberculosis patients in Tibet: a multicentre randomised controlled trial”的研究论文,这项多中心、随机对照试验从西藏日喀则的六个县招募患者。符合条件的参与者患有药物敏感结核病,并且在开始标准结核病治疗时年龄在15岁或以上。该研究发现干预措施在改善结核病治疗依从性和结果方面是有效的,并且该试验表明,包括电子药物监测器在内的综合一揽子措施可能对高负担和低资源环境中的结核病规划产生积极影响。本文仅用于学术分享,转载请注明出处。若有侵权,请联系微信:bioonSir 删除或修改!
▎药明康德内容团队编辑近日,新斗生物宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资由高柏资本独家领投,原股东石上柏创投持续加注。根据新斗生物新闻稿,本轮融资将帮助其快速推进其肿瘤靶向荧光造影剂首条药物管线的临床试验、其他管线的继续开发以及科研合作等。新斗生物成立于2021年,聚焦肿瘤靶向荧光造影剂的研发及产业化,以“点亮肿瘤,精准手术”为目标,开发了各种荧光偶联药物(Fluorescence- Drug Conjugate,FDC)用于荧光引导手术。根据新斗生物新闻稿介绍,FDC可根据不同实体瘤的特异性标记物来“靶向/标记肿瘤”、“术中成像”、“精准判定阳性切缘”等,具有“敏感性高,特异性强、良好的肿瘤背景比(TBR)“等优势,可协助术者清晰的看到肿瘤边界,判定阳性切缘,亦可定位转移的淋巴结。目前,新斗生物首条研发管线药物DGPR1008已完成临床前研究,近期将申报IND。该公司也已经构建多癌肿临床前产品组合,其自有的RT-TFC技术平台也有望加速及流程化不同肿瘤的靶向荧光造影剂的发现过程。新斗生物创始人兼首席执行官(CEO)赵静女士表示,新斗生物紧紧围绕患者未被满足的临床需求,以“点亮肿瘤,精准手术”为目标。新斗生物的初衷是临床需求和临床价值,但不同于常规创新药,其产品需要用做药的技术路径+器械的使用逻辑+诊断的临床思维,不断保持创新,从而给患者带来价值。高柏资本管理合伙人王家松先生表示,目前恶性肿瘤呈年轻化趋势,手术通常是治疗的首选方法。新斗生物在肿瘤靶向荧光造影剂方面的创新及平台的搭建使得更多未被临床满足的需求将持续被探索到,高柏资本期待助力新斗生物挖掘更多需求,带来更多临床价值,造福更多患者。石上柏创投党锋先生表示,外科手术的精准化和智能化是大势所趋,分子影像是精准外科的重要技术之一。现有技术虽然可以在术前、术后帮助识别较大病变,但因技术限制不能在术中实时定位肿瘤,无法精准判断手术切缘。新斗生物的几条研发管线均可在术中精准显示肿瘤、定位转移淋巴结、判定阳性切缘等,其丰富的产品管线、优秀的产品性能和创新的技术实力得到广泛认可,有望开启了近红外靶向荧光显影的新时代。参考资料:[1]新斗生物宣布完成Pre-A轮融资. Retrieved Jan 31, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/he9i8IiCiNhzQzW2tqM9mQ本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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