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看点view本周,中纪委“打响”新年反腐第一枪;药品市场迎变局,又一省启动价格治理,集采中选进口药短缺、药企被约谈,28个儿童用药火了,110个药或不能采购,46个品种10省联盟常用药和短缺药续采方案出炉;药企大新闻,华润双鹤31亿收购华润紫竹,国药集团或重组中药业务,恒瑞上榜全球药企市值TOP20,9亿净利润药企IPO折戟;研发新进展,止咳祛痰平喘中成药1类新药来袭,知名药企“退货”新冠疫苗……医药行业一周大事件,精彩不容错过!米内一周TOP榜米内数据口服糖尿病药王创新高,齐鲁、德源领跑过评榜36款清热解毒中成药厉害了!独家品种暴涨药企动态科伦6大重磅首仿获批,4款新药上市可期鲁南制药大丰收,52个新品在路上审评药闻$60亿大品种,南京正大天晴抢国产第二家9亿独家中成药,江苏药企再下一城扬子江1类新药来袭!猛攻1100亿市场石四药发威!拿下7亿麻醉剂靠医吃医、靠药吃药!中纪委“打响”新年反腐第一枪春节假期后首个工作日,中纪委官网发布题为《牢牢扛起重点领域监督职责 保障护航高质量发展》的头条文章,其中提到:深化中央企业“靠企吃企”问题专项整治,是中央纪委国家监委指导国务院国资委推进的重点工作,并介绍药企纪检监察组围绕药品、器械、耗材试剂“带金销售”等5个方面的34个“靠医吃医”“靠药吃药”问题推进整治。(赛柏蓝)划重点:二十届中央纪委三次全会对突出铲除土壤条件深化反腐败斗争作出部署,强调深化整治金融、国企、能源、烟草、医药、基建工程和招投标等领域腐败问题。这也是自2020年以来,中央纪委全会连续第五年把国企领域作为反腐败工作重点作出部署。又一省启动价格治理2月20日,辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布《关于开展已挂网药品价格协同的通知》,要求辽宁省药品和医用耗材集中采购平台所有挂网药品(含资质过期暂停挂网的药品)进行价格协同,对常规挂网药品、国家集采中选药品、省际联盟集采以及接续中选药品均有明确要求,在2月29日必须完成价格协同。延伸阅读:同日,宁夏也发布《关于进一步开展宁夏医药采购平台已挂网药品价格治理工作的通知》。今年年初,国家医保局发布《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》,要求到2024年3月底前,基本消除“四同药品”(指通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品)省际间的不公平高价歧视性高价,推动医药企业价格行为更加公平诚信,促进省际间价格更加透明均衡。集采中选进口药短缺,药企被约谈2月22日,从中国政府网获悉,有医生留言反映,2023年冬季以来,呼吸道疾病高发,注射用阿奇霉素等集采中选进口药出现短缺。国家医保局收到中国政府网转去的留言后,作出答复:近期,受季节性、流行性疾病影响,阿奇霉素注射剂等部分集中带量采购药品临床需求短时间激增。医保部门加大供应情况监测力度,督促中选企业履行供应配送责任,及时约谈、告诫供应不到位的企业。鼓励医疗机构积极反映供应问题,中选产品供应不充分时可启动备供产品和非中选产品补充供应,同时增强采购的前瞻性,充分考虑季节性因素合理下单采购。(南方Plus)划重点:国家组织药品集中带量采购严把质量关,以通过质量和疗效一致性评价为仿制药参加门槛,通过一致性评价的仿制药与原研药作为相同质量层次产品同台公平竞争。这一模式下,大量质优价宜的国产仿制药在竞争中脱颖而出。同时,为充分评估集采中选仿制药临床疗效,医保部门委托全国30余家大型三甲医院,完成两期37种集采中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究,覆盖25万例临床病例,用临床真实疗效数据证明中选仿制药和原研药等效,有力提振社会各方对国产仿制药的质量自信。下一步,医保部门将会同有关部门继续深入推进药品集中带量采购,全力保障中选产品质量和供应,真正让质优价宜的中选产品惠及广大患者。粤产良药,28个儿童用药火了日前,广东省药监局官网发布消息,该局结合近期呼吸道感染用药及广东省药品生产实际情况,梳理出了在产的粤产呼吸道感染重点用药品种,包括28个儿童用药,部署全省各级药品监管部门加强对这些药品的质量监管及保生产供应工作以满足人民群众安全用药需求。(广东省药监局官网)粤产呼吸道感染重点用药品种未过评、集采流标……110个药或不能采购2月21日,广东省药品交易中心发布《关于公示第四批报名挂网药品相关情况及开展价格申报工作的通知》,通知明确待审核结果公布后,药品信息及分类、价格信息均审核通过的药品方可挂网采购。据统计,审核不通过药品有110个,包括19个注射剂,原因有产品批件已过有效期、产品未过评、未按时报名、未维护产品的国家医保药品代码以及广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购流标等。(米内网整理)46个品种!10省联盟常用药和短缺药续采方案出炉2月20日,重庆市医保局发布公开征求《渝鄂桂琼黔滇青宁新新疆兵团关于部分常用药和短缺药品协议期满接续采购工作实施方案(征求意见稿)》意见通知,开启重庆市、湖北省、云南省等10省(自治区、直辖市)集采接续,共涉及46个品种,包括常用药26个,短缺药20个,而短缺药均为注射剂。(重庆市医保局官网)化药板块大整合,华润双鹤31亿收购华润紫竹2月24日,华润双鹤发布公告,公司以31.15亿元收购北京医药集团持有的华润紫竹药业100%股权。华润双鹤表示,通过收购华润紫竹,可以丰富华润双鹤女性健康用药、眼科制剂、口腔类药物产品组合,丰富华润双鹤在专科领域的产品线。并且,华润双鹤认为华润紫竹现有营销资源的协同、成本优势也将为其带来正面影响。(公司公告)延伸阅读:本次交易是华润集团化药板块业务整合的重要举措,通过将优质资产注入上市公司,深入推进战略性重组和专业化整合,进一步提高上市公司质量。同时有利于上市公司进一步放大竞争优势及提升未来业绩,将为公司带来可观的投资收益,符合最大化保证股东权益的需求。此外,公司将集中精力和资源,聚焦医药产业,进一步提升主业核心竞争优势,巩固行业地位,有利于上市公司集中资源做强主业。超150亿港元,国药集团或重组中药业务2月21日,中国中药发布公告,国药集团拟以每股4.6港元的价格将中国中药控股私有化,该私有化建议的总代价超过150亿港元。中国中药表示,对公司而言,目前作为上市融资平台的功能有限,由于股份交易价格一直处于较低水平,交易量有限,制约公司从资本市场融资的能力,导致难以利用股权融资为公司业务发展提供可用资金来源、支持本公司的发展战略。另外,如果能成功实现私有化,将有利于精简公司的治理、企业和股权结构,优化组织布局。受此消息影响,2月22日,公司股票复牌后大涨超20%。(上海证券报)观点:国药系作为医药行业的龙头,市值相对低估。对于国药集团而言,其通过私有化中国中药,可增强集团融资和战略的灵活性。恒瑞上榜全球药企市值TOP202月19日,E药经理人发布全球药企市值TOP20,14家超过千亿美元规模,礼来以超7000亿美元市值位居第一,诺和诺德和强生位居第二、三,恒瑞以第18位登榜,也是TOP20中唯一的中国药企。(E药经理人)9亿净利润药企IPO折戟2月22日,深交所官网显示,菲鹏生物创业板IPO审核状态变更为“终止注册”,原因是公司及保荐人撤回发行上市申请,是龙年首单注册环节终止的企业。资料显示,公司2022年营收27亿元,净利润9.18亿元。(IPO观察)观点:IPO企业在上市报告期内的业绩大幅增长或具有偶发特殊性因素(新冠疫情),能否维持成长性一直是监管层所关注的焦点,同时这也为其他想谋求上市的企业敲响了警钟。止咳祛痰平喘中成药1类新药来袭2月21日,国家药监局发布公告,卓和药业集团申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液获批上市。该药品有宣肺止咳功效,用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽。今年以来中药新药上市提速,已有3款产品获批上市,湖北齐进药业的中药1.1类创新药儿茶上清丸和武汉康乐药业的3.1类经典名方芍药甘草颗粒均在1月获批。(米内网整理)米内数据:止咳祛痰平喘中成药在2022年中国三大终端六大市场市场规模超过200亿元,2023年上半年同比增长超过60%。知名药企“退货”新冠疫苗2月19日,云顶新耀发布公告,与合作方Providence全面终止COVID-19疫苗授权许可及股份发行等协议,终止协议自2月16日起开始生效。据了解,云顶新耀此前已向Providence支付预付款1亿美元(约7.19亿元)。协议终止后,公司将无需支付先前协议中的所有潜在股权里程碑,但需在协议终止时一次性付款400万美元。公司表示,新冠疫苗目前不会再继续开发,狂犬疫苗和带状疱疹疫苗之前是联合开发的,但暂时没有进一步的开发计划,现在重点聚焦肿瘤疫苗开发。(科技日报)学术不端、不当行为,多个医学期刊被“点名”2月19日,中科院“期刊分区表”团队发布2024年《国际期刊预警名单(试行)》,多个医学期刊在列。该名单聚焦两类问题:一是破坏科研生态良性发展的学术不端行为;二是影响我国学术成果的国际化传播、出版经费有效使用的不当行为。(人民日报健康客户端)延伸阅读:此前,预警期刊级别为高、中、低三个等级,预警风险依次减弱,今年则不再区分预警风险等级。注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
精彩内容1月16日,国家药监局官网显示,宜昌人福药业的麦考酚钠肠溶片以仿制4类报产获批,视同过评。米内网数据显示,麦考酚钠肠溶片在2022年中国公立医疗机构终端销售额突破10亿元,2023年上半年同比增长超过30%。2024年01月16日药品批准证明文件送达信息发布麦考酚钠是次黄嘌呤单磷酸脱氢酶(IMPDH)抑制剂,适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。2022年中国公立医疗机构终端内服免疫抑制剂产品TOP10来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局麦考酚钠肠溶片在近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额快速增长,2022年突破10亿元,2023年上半年同比增长超过30%。在内服免疫抑制剂产品中,从2022年第五位上升至2023年上半年第三位。米内网数据显示,麦考酚钠肠溶片有4家企业拥有生产批文,恒瑞医药和人福医药均以仿制4类报产获批,视同过评。此外,四川科伦药业、山东新时代药业、重庆圣华曦药业等8家企业以新分类报产在审。近期,人福医药捷报频传,其全资子公司武汉康乐药业的芍药甘草颗粒获批,成为该品种国内首家获批企业。资料显示,芍药甘草颗粒是中药3.1类按古代经典名方目录管理的中药复方制剂,处方来源于东汉张仲景所著《伤寒论》,已列入《古代经典名方目录(第一批)》,功能主治为益阴养血,缓急止痛;用于阴血不足,筋脉失养所致挛急疼痛诸证;症见腿脚挛急,腹中疼痛。资料来源:公司公告、米内网数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
看点view本周,2024年医保9项重点工作出炉,医药反腐“狂飙”;药品市场迎变局,7个药品遭重点监控,抖音解禁处方药;药企大新闻,科兴新冠疫苗被曝停产,礼来中国迎来首位女性掌门人;研发新进展,2款中药新药同日获批,国内首款AD生物药定价出炉;资本市场新动态,“东北药茅”股东权益生变,“石药系”资产再腾挪……医药行业一周大事件,精彩不容错过!米内一周TOP榜药企动态华海厉害了!集采品种暴涨450%,51个新品冲刺中药创新龙头大爆发!止咳新药销售破亿490只医药股市值排行榜!“一哥”退守3500亿米内数据中药新药爆发了!3900亿市场11款新药登场16个心脑血管独家中成药亮眼!15亿大品种领跑审评药闻中药1类新药获批!140亿市场掀热潮超10亿注射剂,扬子江药业获批了人福拿下止痛药首仿,猛攻超180亿市场东阳光药1类新药来了!猛攻520亿市场集采目标提速?2024年至少完成500个品种,开展第十批集采1月9日,全国医疗保障工作会议在北京召开,会议总结2023年医保工作,同时研究部署2024年重点工作,包括巩固拓展全民参保成果、改善群众医疗保障质量、优化医保服务、强化基金监管高压态势、深化医疗服务价格改革和管理、推动集采“扩围提质”、发挥药品价格治理效能、优化支付方式改革、有序推进生育保险和长期护理保险。其中,在推动集采“扩围提质”上,要开展新批次国家组织药品耗材集采,做好集采中选品种协议期满接续,实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个。(国家医保局)医药反腐“狂飙”!受贿行贿一起查,紧盯“一把手”1月8日,中纪委发布文章《奋力谱写新征程纪检监察工作高质量发展新篇章》,回顾2023年全国反腐工作,在教育医疗、养老社保等领域,着力消除基层腐败现象。在展望2024年反腐工作时,要求对行业性、系统性、地域性腐败问题进行专项整治,坚持受贿行贿一起查;此外,二十届中央纪委三次全会讲话明确提出:深化整治金融、国企、能源、医药和基建工程等权利集中、资金密集、资源富集领域的腐败,清理风险隐患。此外,要进一步健全反腐败法规制度,围绕一体推进不敢腐、不能腐、不想腐等完善基础性法规制度,健全加强对“一把手”和领导班子监督配套制度;要加大对行贿行为惩治力度,严肃查处那些老是拉干部下水、危害一方的行贿人。(米内网整理)行业观点:和金融、基建工程等腐败高发领域并称列举,这是中国医药反腐工作从未提到过的高度,可见中央已经深切关注到医药医疗领域的腐败问题!7个药品被重点监控1月11日,福建省医保局发布通知,公布第五批医保重点监控药品和重点关注药品清单,共纳入26个药品(以序号计),涉及多家国内外知名企业。26个药品中,7个为医保重点监控药品(2个为注射剂),19个为医保重点关注药品(6个为注射剂)。(福建省医保局)首批500个品牌!抖音解禁处方药近日,抖音电商首次正式上线处方药的管理规范,同时发布首批《处方药准入品牌清单》,共有500个品牌获得准入资格,涉及片仔癀、同仁堂、东阳光药、齐鲁、以岭、济川、天士力、石药、科伦、阿斯利康、辉瑞等多家国内外知名企业。( 米内网整理)划重点:抖音明确,仅接受定向邀约的方式入驻,暂不接受非邀约商家主动申请。目前仅允许在商品橱窗、抖音商城等货架形式进行售卖,禁止任何内容或广告形式进行推广。中药新药大爆发!2款产品同日获批1月9日,国家药监局官网显示,儿茶上清丸、芍药甘草颗粒2款中药新药同日获批。儿茶上清丸是湖北齐进药业开发的中药1.1类创新药,具有清热退火、解毒敛疮、止痛等功效,适用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证;芍药甘草颗粒是人福医药全资子公司武汉康乐药业开发的古代经典名方中药复方制剂,具有益阴养血、缓急止痛等功效,适用于阴血不足,筋脉失养所致挛急疼痛诸证。(国家药监局)米内数据:在过去的2023年,国内共有9款中药新药获批,较2022年增加2个,分别为康缘药业的济川煎颗粒、神威药业的一贯煎颗粒、济川药业的小儿豉翘清热糖浆、合一生技的香雷糖足膏、以岭药业的通络明目胶囊、青峰药业的枳实总黄酮片、健民集团的小儿紫贝宣肺糖浆、吉林敖东的枇杷清肺颗粒、思济药业的参郁宁神片。2508元!国内首款AD生物药定价出炉1月9日,国家药监局官网显示,卫材申报的进口1类新药仑卡奈单抗注射液(乐意保)获批,用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。1月10日晚间,据卫材中国消息,仑卡奈单抗注射液上市后预计定价2508元,规格200毫克(2毫升)每瓶。此价格相比目前海南博鳌先行先试区的价格低四分之一,且与美国、日本的医保价格相当。(第一财经)延伸阅读:仑卡奈单抗是一种人源化抗可溶性β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体,是首款通过去除致病物质来抑制阿尔茨海默病发展的新型药物,也是过去20年来美国FDA完全批准的首款阿尔茨海默病新药,此外还是中国首款获批的阿尔茨海默病生物药。又有国产创新药遭“退货”1月10日,君实生物公告称,公司收到合作方Coherus关于终止重组人源化抗TIGIT单抗(JS006)许可合作的通知函,自收到通知函起六个月后生效,之后Coherus不再享有JS006的许可权利,而这不会影响君实前期已从Coherus收到的3500万美元执行费和后者承诺的研发费用。(界面新闻)延伸阅读:近年来,越来越多国内药企通过license-out实现出海,出现“退货”的情况时有发生,如默沙东放弃了科伦博泰的两个ADC产品,EQRx集中退回基石药业的PD-L1抗体舒格利单抗、PD-1抗体nofazinlimab、豪森药业的阿美替尼、凌科药业的JAK1抑制剂,诺华先后退回了百济神州的TIGIT抑制剂欧司珀利单抗、PD-1替雷利珠单抗等。科兴新冠疫苗被曝停产1月10日,有媒体报道称,科兴新冠疫苗已经停产。一份名为《停发新冠项目绩效工资方案》的文件流出,提到科兴的新冠疫苗已全部停产,且公司目前也无新冠疫苗产品销售。媒体从科兴控股生物技术有限公司产品咨询热线工作人员处确认,目前科兴的新冠疫苗确已停产,如果还需注射该产品,要询问当地疾控中心是否有库存。(健识局)延伸阅读:科兴的新冠疫苗是国产新冠疫苗中销售额数一数二的品种。2021年,参股科兴中维的中国生物制药曾披露过投资收益情况,推测科兴中维2021年净利润超过900亿元。礼来中国迎来首位女性掌门人1月9日,全球制药巨头礼来在官微发布消息称,Huzur Devletsah成为礼来中国新任总裁兼总经理,并成为礼来中国的首位女性掌门人。除礼来之外,罗氏、拜耳、诺华、诺和诺德、百时美施贵宝、安进、艾伯维、GSK等跨国药企的中国总经理皆为女性。(蒲公英Ouryao)“东北药茅”股东权益生变1月12日,素有“东北药茅”之称的长春高新公告称,公司于近日收到股东金磊的通知,获悉金磊与王思勉已通过协议方式办理了解除婚姻关系手续,并就股份分割事项作出安排。金磊拟将其持有的公司3001.41万股股份,约占公司总股份的7.42%,分割至王思勉名下。本次权益变动后,金磊持有公司约1.14%股份,不再是公司持股5%以上股东;王思勉持有公司约7.42%股份,为公司第二大股东。(证券时报)延伸阅读:按照1月11日长春高新133.41元/股的收盘价计算,3001.41万股股份所对应的市值超过40亿元。医药“牛”股出手!“石药系”资产再腾挪1月11日,新诺威公告称,公司正在筹划发行股份及支付现金购买石药集团百克(山东)生物制药(简称百克生物)100%股权并配套募资事项。新诺威成立于2006年,于2019年登陆A股创业板。从2023年年初至2024年1月10日收盘,新诺威的股价涨幅已接近300%,成为当之无愧的医药“牛”股。近年来,新诺威曾多次收购石药集团旗下资产,2022年完成收购石药圣雪,2023年开展投资并控股巨石生物。(时代财经)延伸阅读:百克生物成立于1994年,其长效升白药津优力2022年在中国公立医疗机构终端销售额超过23亿元,在研的长效GLP-1受体激动剂TG103已启动肥胖适应症的III期临床。贝达、康泰......多家医药企业披露2023年业绩本周,多家医药企业披露2023年业绩:1月11日,天坛生物发布2023年业绩快报,预计全年总收入51.82亿元,同比增长21.59%;归母净利润11.03亿元,同比增长25.23%;1月10日,贝达药业发布2023年业绩预告,预计全年归母净利润3.2亿元-3.7亿元,同比增长120.05%-154.43%;1月10日,康泰生物发布2023年业绩预告,预计全年归母净利润约8.5亿元-9.5亿元,同比增长740.50%-815.86%,较大幅度实现扭亏为盈;1月10日,贵州三力制药发布2023年业绩预告,预计全年归母净利润2.87亿元-3.075亿元,同比增长42.58%-52.77%。(公司公告)注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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