Shanghai Leiyunshang Pharmaceutical Co., Ltd.

精彩内容 米内网数据显示，补血中成药在2024年上半年中国三大终端六大市场销售额同比增长4.22%。从TOP20来看，院内市场生血宝合剂、归脾合剂、生血宁片位居前三，17个独家产品“霸屏”，鲁南厚普、健民药业、雷允上等上榜；院外市场超20亿大品种领跑，东阿阿胶、福牌阿胶、宏济堂等上榜。 近年中国三大终端六大市场补血中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 米内网数据显示，补血中成药在近年中国三大终端六大市场销售规模持续增长，2023年超过130亿元，2024年上半年同比增长4.22%，其中，院外市场（零售药店终端：城市实体药店+网上药店）是主力销售渠道，院内市场（公立医院终端+公立基层医疗终端）增速高于院外市场。 从在销品种数量来看，有超过100个产品，超过300个品牌。从剂型来看，浸膏剂/煎膏剂、溶液剂和片剂的市场份额位居前三，合计超过80%；片剂、胶囊剂、丸剂增速均超过10%。 值得一提的是，近年补血中成药均无产品获批和报产在审，仅有3款新药获批临床，其中，神威药业集团的异功散颗粒为中药1.1类新药。 院内市场：17个独家产品“霸屏”，鲁南厚普、雷允上上榜 2024年上半年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端补血中成药集团TOP20中，清华德人西安幸福制药多年来位居“销冠”宝座，鲁南制药则是首次晋身TOP3。11家有双位数增速，仲景宛西制药、江西民济药业、太极集团、东阿阿胶、人福医药均超过30%。 2024年上半年中国公立医疗机构终端补血中成药产品TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 产品TOP20，生血宝合剂是唯一一个销售超过5亿元的产品，再造生血片和益血生片是新上榜产品，而归脾丸的竞争最激烈，在销企业数有29家。 17个独家产品中，安徽雷允上药业的再造生血片增速最快，达316.98%。武汉联合药业的生血宁片、湖南康寿制药的生血宝颗粒、广东红珊瑚药业的益气维血片和益气维血颗粒、健民药业集团的健脾生血片、东阿阿胶的复方阿胶浆等8个均有双位数增速。 2024年上半年中国公立医疗机构终端补血中成药品牌TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 品牌TOP20中，清华德人西安幸福制药的生血宝合剂、鲁南厚普制药的归脾合剂、武汉联合药业的生血宁片位居前三，仲景宛西制药的归脾丸和安徽雷允上药业的再造生血片是新上榜品牌。从企业数量来看，广东红珊瑚药业最多，有3个独家品种益气维血胶囊、益气维血片和益气维血颗粒上榜，其次是安徽雷允上药业有再造生血胶囊和再造生血片2个上榜，健民药业集团有健脾生血片和健脾生血颗粒2个上榜。 益气维血胶囊、益气维血片和益气维血颗粒均是广东红珊瑚药业的独家产品，3个产品在2024年上半年中国公立医疗机构终端销售规模快速攀升，分别同比增长8.24%、15.25%、59.36%，其中，益气维血胶囊和益气维血片均在补血中成药产品和品牌的TOP10之列。 再造生血片是安徽雷允上药业的独家产品，有补肝益肾，补气养血功效，用于肝肾不足、气血两虚所致的血虚虚劳。该产品在近年中国公立医疗机构终端销售额增速迅猛，2022年-2024年上半年分别同比增长20.03%、147.47%、316.98%，晋身到补血中成药产品TOP18和品牌TOP20。 院外市场：超20亿大品种领跑，东阿阿胶、宏济堂上榜 2024年上半年中国零售药店终端补血中成药集团TOP20中，东阿阿胶、福牌阿胶、山东宏济堂制药集团位居前三，合计市场份额占比超过70%。华润三九、兰州佛慈制药增速翻倍，福牌阿胶、仲景宛西制药、北京同仁堂股份、广东红珊瑚药业、敖东药业等7家均有双位数增速。 2024年上半年中国零售药店终端补血中成药产品TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额不足1亿元以*表示 产品TOP20中，阿胶多年来稳居“销冠”宝座，2024年上半年以超20亿元继续领跑。从增速来看，归脾合剂最快，达391.28%，其次是益血生胶囊同比增长103.85%。 12个独家产品中，东阿阿胶的复方阿胶浆、清华德人西安幸福制药的生血宝合剂、新疆维吾尔药业的石榴补血糖浆、河北君临药业的阿胶黄芪口服液、广东红珊瑚药业的益气维血颗粒和益气维血胶囊、浙江爱生药业的归脾颗粒等11个为正增长，其中，东阿阿胶的复方阿胶浆是唯一一个销售额超1亿元的独家产品，健民集团叶开泰国药(随州) 的健脾生血颗粒是新上榜产品。 2024年上半年中国零售药店终端补血中成药品牌TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额不足1亿元以*表示 品牌TOP20中，东阿阿胶的阿胶和复方阿胶浆、山东福牌阿胶的阿胶位居前三，其中，东阿阿胶的阿胶销售额超过10亿元，东阿阿胶的复方阿胶浆和山东福牌阿胶增速均超过10%。 益血生胶囊是吉林三九金复康药业的独家产品，是TOP20中增速最快的品牌。该产品主治用于脾肾两虚，精血不足所致的面色无华、眩晕气短、体倦乏力、腰膝酸软；缺铁性贫血、慢性再生障碍性贫血见上述证候者。益血生胶囊近年在中国零售药店终端市场规模快速攀升，2024年上半年同比增长103.85%，在补血中成药品牌位次从2021年的第33位跃升至2024年上半年的第9位。 2个品牌新上榜，分别是吉林吉尔吉药业的益血生片和敖东力源制药的养血饮口服液增速均超过50%。 益血生片是吉林吉尔吉药业的独家产品，有健脾生血，补肾填精功效，用于脾肾两亏所致的血虚。该产品近年在中国零售药店终端保持高速增长态势，2022年-2024年上半年销售额同比增长分别为15.01%、72.23%、57.12%。 养血饮口服液是敖东力源制药的独家产品，具有补气养血、益肾助脾的功效，用于治疗气血两亏，崩漏下血，体虚羸弱，血小板减少及贫血等疾病，对放疗和化疗后引起的白细胞减少症有一定的治疗作用。养血饮口服液在2024年上半年中国零售药店终端销售额同比增长99.80%，已超过2022年全年。 资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

小小贴剂往身上一贴，就可以治疗慢性哮喘、阿尔兹海默、帕金森症……中国透皮贴剂市场，在已经孕育出10亿级大单品的同时，其研发也迈入了一个全新的时代：既对现有药品进行剂型创新，也在向新适应证、治疗领域拓展增量市场。 撰文| 润屿 贴膏（透皮贴剂），必然是中国一条终将大爆的赛道。诸多业内人士预计，未来5年，这一行业将经历系列重大变革与创新。 作为口服、注射后的第三大给药方式，透皮贴剂给患者带来的诸多益处，在大热的销售上得到了充分验证。尤其化药贴膏，因技术壁垒更高，产品稀缺度极高，相比于中成药贴膏市场增速更猛。 代表企业和产品都成了香饽饽：九典制药，年入27亿，手握年销10亿元贴膏单品——洛索洛芬钠凝胶贴膏，今年Q3最新财报表现依旧超预期，单季度利润体量创下历史新高，前三季度营收达21.46亿；中国生物制药下属企业北京泰德制药，率先丰富开拓镇痛和骨科以外的领域，三款透皮贴剂均为国产首家，其明星产品氟比洛芬凝胶贴膏自2011年上市后迅速占领近九成市场，近期其国产首个阿尔茨海默治疗用贴剂——利斯的明也已获批上市。 【如对透皮贴剂感兴趣，欢迎扫码报名参加首届透皮贴剂产业链一体化之路高端闭门会】 稳冲百亿美元级市场，透皮贴剂火爆中国 透皮贴剂，指用于完整皮肤表面，能将药物输送透过皮肤进入血液循环系统的贴剂，还称经皮给药，是继口服、注射后的第三大给药系统，是国际主流的体外给药方式之一。 现代化透皮贴剂有三类：巴布剂/凝胶贴膏，油性贴膏（热熔胶贴剂，Tape）和溶剂贴胶剂（Patch）。从传统的中药贴膏，到现代化透皮贴剂，经过代代升级，贴剂载药量越来越可控、释药速率越来越高效，患者可及性也大幅提升。 从规模来看，全球医用透皮贴剂市场总值究竟有多大？ Research and Markets报告显示，2023年总值为78.8亿美元，预计到2029年将达到103.3亿美元（约700亿元）。预计在2024-2029年的预测期内，市场将以约5％的复合年增长率增长。 那么，中国透皮贴剂市场潜力有多大？ 贝哲斯咨询数据显示，以2023年全球主要地区/国家透皮给药贴剂市场规模来看，北美和欧洲的规模最大，中国紧跟其后。 值得注意的是，中国的贴剂市场需求远高于任何欧美和日本等主流市场。 一方面，随着国内人口老龄化的加剧，慢性病患者数量不断增加，对透皮制剂的需求也随之增长。透皮制剂因其独特的给药方式，在疼痛管理、精神健康及内分泌调节等领域具有广泛应用潜力。叠加中国人有爱用贴膏的习惯，因而贴剂消费量很大，市场规模相当可观。 有数据显示，中国贴剂年均消费量超过100亿贴（处方药+非处方药），日本仅为35亿贴，美国约为90亿贴。 此外，不同于美国早已引进patch贴剂、开始“技术革命”，国内的贴剂种类仍以传统中药膏药为主，化药仿制贴剂占少数，技术属性更强的Patch市场几乎一片空白。研发上，国内透皮贴剂专利申请人也是外资企业占据超60%，国内企业仍占少数；而相较于国外广泛应用于各种心血管、代谢类疾病，国内的透皮贴剂在诸多大病类仍未有产品获批。 一切，其实也从侧面反映出国内透皮贴剂技术仍落后，研发潜力巨大。 十亿级单品诞生，“狗皮膏药”企业攻势迅猛 80年代之前，中国贴剂市场几乎都是中药橡胶膏，代表性企业如云南白药和羚锐制药。 1999年，雷允上药业的复方紫荆消伤膏成为国内第一个上市的中药凝胶贴膏。 2010年，北京泰德制药进口三笠制药的氟比洛芬凝胶贴膏，是国内获批的第一款化药凝胶贴膏。 2017年，九典制药成功把洛索洛芬钠凝胶贴膏送上市，为国内首仿的同时，具备独家剂型（洛索洛芬钠曾是是日本销量第一的NSAIDs品种）。 2024年，来自泰德制药的国产首个阿尔茨海默治疗用贴剂——利斯的明贴剂成功获批。该企业研发的国产首个治疗哮喘、支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病的贴剂——妥洛特罗贴剂，也有望于不久后上市。 从传统中药贴膏时代，到化药贴膏重磅品种渐次崛起、增速持续猛烈，再到面向多个机制复杂疾病的突破性产品成功上市，以上几个代表性时间节点和几大代表性产品，深刻从研发角度展示了中国透皮贴剂赛道的进步与创新。 而已上市的几款关键产品，目前已展现出了极大的商业价值，吸引着诸多玩家入局。 泰德制药三款透皮贴剂——氟比洛芬凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏、利斯的明透皮贴剂均为国产首家。其中，明星产品氟比洛芬凝胶贴膏自2011年上市后迅速占领近九成市场。自2020年起，国内有近十家企业先后提交氟比洛芬凝胶贴膏的仿制申请，但由于凝胶贴膏剂的处方工艺复杂、壁垒高，尤其是对于药物释放进入皮肤组织的渗透速率控制十分困难。目前为止，尚未有一家获批。 九典制药洛索洛芬钠凝胶贴膏，在2017年上市后很快在院内市场畅销。从2021年至2023年，九典制药营收从16.28亿元增至26.93亿元，三年营收年复合增长率（CAGR）达40.15%，远超A股化药板块平均水平，在几家拔尖的透皮贴剂企业中，也居第一。其中，洛索洛芬钠2023年销售额逾15亿元，对九典的业绩影响重大。 从目前来看，中国透皮贴剂研发与销售已是一片火热，并还在持续加温。据不完全统计，国内处于I/II/lIl期临床研究及BE试验阶段的透皮制剂(含中药传统贴剂)企业数量超80家，预估已涉足的企业数量超过150家。 研发生产端，除了北京泰德和九典制药外，河南羚锐、绿叶制药、德默制药、乐明药业、新领医药等诸多药企均在制剂类型上做patch创新，联盛医药与苏州西交利物浦大学共建了国内首家经皮给药技术研究院，这为整个行业的发展注入了源源不断的活力。 此外，透皮贴剂产业链上，以晶易医药为代表的企业打造了国内最大规模的外用制剂研究团队和外用全剂型CMO生产线，这同样快速推动了整个产业的发展。 最核心的挑战还有哪些？ 小池子里养大鱼——这是对中国透皮贴剂市场十分恰当的形容。 事实上，透皮给药技术已发展了40多年，但市场并没有如预期般全线爆发。药融云数据显示，截止目前全球范围内，只有30多种不同化合物被制成了透皮制剂剂型产品。 关于核心原因，此前，北京泰德制药副总裁、研发负责人赵焰平在接受采访时表示，透皮制剂由于工艺复杂、研发难度大、技术壁垒高等特点，很多已经入局的企业目前仍面临着诸多问题，比如辅料卡脖子、中试放大不成功、生产线组建困难、开发成本高等。特别是中国透皮制剂行业发展较晚，且产品以传统膏药为主，行业及市场成熟度低。 在国内市场在整个透皮制剂领域遇到的难题中，懂技术的人才和制造所需的原辅料、生产设备，又是两大关键。 透皮贴剂的研发需要突破化合物的成药性、药物渗透性和渗透速率、贴剂载药量、皮肤黏附性调控等多方面的技术难点，因此在研发过程中会涉及到高分子、化学、生物、制剂等综合学科的技术手段。这对国内的技术储备和人才储备都提出来挑战。 就像一位长期关注这一行业的业内分析师所言，“仅其中一个，可能就会‘劝退’不少药企”。 也正是因为涉及到综合学科的技术手段，透皮贴剂的体内外生物评价体系标准也难以确立。由于需要标准化及数据稳定性支撑和人才体系，这一评价标准在全球至今都无明晰的统一标准。 此外，在上游原辅料、制药装备方面，国内尚未突破技术难点。以辅料为例，透皮贴剂的辅料包括黏合剂、增黏剂、抗氧剂、稳定剂、交联剂、结晶抑制剂等十余种，而辅料的选择不仅会影响到贴剂药品的黏附性、药物透皮渗透性及生物利用度，还会影响安全性指标，因此目前国内的复杂贴剂辅料仍以进口为主。 总体来看，国内市场透皮贴剂的技术迭代之路仍然任重道远，前有制药装备、原辅料等上下游产业链待完善，后有生产工艺、研发技术难关待突破。 时遇在前，该如何快速破局，更好借风远航？ 11月15日下午，“小池大鱼·首届透皮贴剂产业链一体化之路研讨会暨经皮给药产业分会第二次会议”将举办，会上，多家透皮贴剂产业链企业将齐聚一堂，从研发、生产、商业化等多重角度，思辨中国透皮贴剂行业的机遇与挑战，解决“如何实现产业链一体化”这一核心问题。欢迎您扫码报名，备注暗号“贴剂”，免费获取价值4998元门票一份！ 【附】议程安排： 小池大鱼 · 首届透皮贴剂产业链一体化之路研讨会 暨经皮给药产业分会第二次会议 时间：11月15日，13:30～17:40 论坛主席&主持人：汪洪峰  联盛医药董事长 13:30～13:35【开场致辞】 13:35～14:00【主题报告】星辰大海——透皮贴剂在中国的发展演进 张海龙  晶易医药总裁 14:00～14:25【主题报告】他山之石——透皮贴剂在日本的发展演进 五十岚 真哉  日美健药品总经理（久光制药中国发言代表） 14:25～14:45【主题报告】洞见症结——透皮贴剂在申报注册过程中的难点 杨   祥  北陆艾湃克斯医药总经理 14:45～15:00【案例分享】小池大鱼——透皮贴剂市场的新机遇及新策略 汪洪峰  联盛医药董事长 15:00～15:15【案例分享】经皮给药的改良创新思路与临床研究方案设计 邹巧根  海纳制药董事长 15:15~15:35【主题报告】以小见大——原辅料、设备如何影响透皮贴剂创新生产 李   淼  日本星火产业株式会社中国贸易负责人 15:35～15:45【茶歇】 15:45～16:50【即席讨论】如何实现中国透皮贴剂产业链一体化之路 拟邀嘉宾：阳光诺和、晶易医药、久光制药、日美健药品、联盛医药、日本星火产业株式会社……透皮给药企业及上下游企业，审评端，学术界、临床界专家 16:50~17:40【内部研讨】经皮给药产业分会第二次会议 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、四川省医药行业协会共同主办，E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛（H50）承办的2024’第十六届中国医药企业家科学家投资家大会（以下简称“2024启思会”），将于2024年11月13～15日在成都举行。 2024启思会以“创新十年·未来十年”为主题，赋能中国医药产业高质量发展，聚合最受关注临床项目、热门赛道头部上市公司、TOP企业买手团、一二级市场专家、持续创新的企业家科学家投资家，搭建基于“价值”的创新对接平台以及产业生态价值链接平台。 欢迎莅临大会，共同助力产业创新持续新航程。 组织机构 主办单位：中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、四川省医药行业协会 承办单位：E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛（H50） 支持协会（拟）：中国医药教育协会、中国医药商业协会、中国非处方药物协会、中国医疗器械行业协会、中国医药包装协会、全国医药技术市场协会、中国化学制药工业协会、中国医药新闻信息协会、中国医药设备工程协会、中国医药物资协会、中国中药协会、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会、中国医药质量管理协会、中国医药工程设计协会、中国生化制药工业协会、健康未来产业研究院 会议信息 会议时间：2024年11月13～15日（11月13日全天报到） 会议地点：成都 会议主题：创新十年·未来十年 参会人员：医药企业董事长、总经理及负责人，医药企业研发负责人，临床试验机构专家，科研院所学术带头人，创新创业家以及医药生产上下游服务供应商、生物医药园区负责人、金融投资机构负责人、医药行业分析师等。 会务组联系方式：吕老师 15801338547 会议邮箱：ydw12009@163.com 日程框架 日程导览 11月13日 2024年度中国券商十大医药技术研报分享会（Online） 中国医药产业触底反弹战略研讨会 永安生命科学30人论坛（定邀） 核药创新论坛 一带一路医药市场考察复盘交流会 11月14日 开幕式(基础研究、经济风向标，邀请头部企业家面向未来十年，分享聚焦机会，聚焦胜利的经历) 中国医药创新趋势论坛(主论坛，企业家科学家投资家畅谈行业趋势) 11月15日 “激流勇进的分子“首届中国重磅炸弹新药论坛 第七届中国医药营销创新论坛（定向邀请创新药公司C Level高管，和Pharma和Biotech的BD，发布临床阶段最新进展以及在中国已上市或潜在的重磅炸弹药物本土与全球商业化的前景和市场策略，现场邀请二级市场基金经理和分析师交流研讨） CGT药物创新论坛暨Chat CGT线下交流会 中药企业思想家闭门会(探讨如何更贴近市场，推进中医药高质量发展的路径与方法) 首届中国医药董秘价值创新年会 ADC药物创新闭门会 小池大鱼·首届透皮贴剂产业链一体化之路研讨会暨经皮给药产业分会第二次会议 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

1. 34款咽喉中成药厉害了，独家品种暴涨627%，达仁堂、雷允上、华森上榜，中药新药发力 咽喉中成药市场2024年上半年大涨12%，公立医疗机构与实体药店销售额均增长，片剂类最畅销。华森、雷允上等品牌上榜，新药市场布局企业少，但已有新药申报上市。 2. 国产首个ICD获批上市，使用寿命延长近一倍！ 近日，创领心律管理医疗器械（上海）有限公司（以下简称“创领®心律医疗”）生产的PLATINIUM™系列植入式心律转复除颤器（ICD）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁布的医疗器械注册证，成为国内首个获批上市的国产ICD，即将正式投入临床应用。 据悉，本次获批的植入式心律转复除颤器包括双腔PLATINIUM DR 1540和单腔PLATINIUM VR 1240两个型号规格。 3. 南华生物等在湖南成立生物科技公司 南华生物与必欧瀚生物技术在湖南共同成立新公司，名为南华必欧瀚生物科技有限公司，法定代表人为刘爱龙，注册资本1000万元，业务涵盖第三类医疗器械生产与经营以及Ⅱ、Ⅲ类射线装置销售等。 4. 新产业，狂揽34亿 新产业生物发布2024年前三季度财报，营收34.14亿元，净利13.84亿元，均实现同比增长，展现出优异的盈利能力、成长性和运营效率，且债务偿付压力小。该公司是体外诊断行业领军者，业务遍及全球150多个国家和地区。 5. “港澳药械通”这三年：真实世界研究加速落地，粤港澳大湾区医疗发展融合提速 “港澳药械通”政策实施三年来，已覆盖粤港澳大湾区内地9市，成功引入多批急需药械，惠及近万人次。该政策加速真实世界研究落地，助力大湾区医疗发展融合与生物医药产业高质量发展，提升国际竞争力。 本文仅用于学术分享，转载请注明出处。若有侵权，请联系微信：bioonSir 删除或修改！