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夯实基础,重建信任,等待下一个上行周期到来。刚刚过去的2023年,国家给了中药行业不少优惠政策,整个行业在二级市场上都有了相对更好的表现。但上市公司们并没有因此感到满足,毕竟股价表现是一回事,现实中的经营情况又是另一回事。随着创新药行业不断发展,中药在临床端受到的怀疑审视越来越多了。2024年,寒冬依然在持续,情况会变好吗?这个问题谁都无法准确回答。为了抵御寒冬,重新拿回临床端失落的份额,中药企业们采取了各种方式,包括但不限于并购整合、出海、标准化种植生产、开展推进临床试验等等。方式不同,目的却一致:夯实基础,重建中药与患者之间的信任,直到下一个上行周期到来。加强监管,鼓励创新去年,中医药利好政策持续推进,且基本延续了前两年的政策精神。2023年年初,国务院办公厅印发了《中医药振兴发展重大工程实施方案》方案从十个方向提出了实施细则,并且整体方案建设目标确切、建设任务清晰(明确了实施数字)、配套措施完善、部门分工明确(国家中医药局牵头,各部门配合)。同一时期,在中药注册申报方面,国家药监局又专门出台了《中药注册管理专门规定》,规定在药品注册管理通用性规定的基础上,加强了中药新药研制与注册管理。除了鼓励研究与开发外,还推动药品上市许可持有人完善药品说明书:中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任何一项在《专门规定》施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的,依法不予再注册。同时,为加快按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(中药 3.1 类)的研发和申报,国家药品审批中心发布了《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关意见(征求意见稿)》,该《意见》主要分为两部分,一是加强研发关键节点的沟通交流,二是实行药学稳定性研究和毒理研究资料阶段性递交,加快技术审评。资料来源:国家药监局官网,药智网,华安证券研究所三大政策,分别从市场建设、加强监管、鼓励研发三个方面进行,为中药行业的下一步发展奠定了基础结构。前些年的政策也结出了果实。2024年开年未久,浙江佐力药业股份有限公司公告了其百令胶囊已获批的消息,宣告了国内首个同名同方中成药上市。从同名同方药被明确定义至今已经过去了三年多。第一例获批,意味着过去许多中药的“独家大品种”的垄断格局或将被打破。此前,百令胶囊为华东医药的独家中成药,2014年销售额便突破了10亿元,即便经过国谈和集采,控费效果仍不理想,2022年,其院内销售额仍超过18亿元,是国内医院端中成药的“销冠”。而政策鼓励药企开发同名同方药,不仅能更快地把中成药的价格打下来,还能倒逼中药企业像化学药、生物药行业一样发力创新,整个行业更新迭代的速度,将比以往快上一大截。整合提效,攻关难题面对崭新的政策与经济环境,“整合”成为了近年来的一大趋势,且发起力量绝大多数都来自国资。近日,华润医药宣布,其全资附属子公司华润医药控股拟以5.17亿元收购华润江中9.2138%权益,收购事项完成后,华润医药对华润江中的持股将由51.34%增至60.55%。近几年来,华润一直采用大举并购的战略进行扩张,最近一次大并购在去年年初完成,对手方为昆药集团。一系列整合后,华润实现了“1集团+3家A股医药上市公司”(华润三九、华润双鹤和东阿阿胶)的架构,在CHC健康消费领域、“中医药+”、快消品以及三七产业领域都进行了布局。华润并非唯一的力量。去年年中,兰州国投将其持有的佛慈集团84.16%股权无偿划转至兰州市国资委,此番操作,被视为甘肃省牵头整合中药产业的举措之一。同一时期,“百年老字号”紫光辰济也发生了工商变更,平安津村有限公司退出股东行列,新增宝鸡市投资(集团)有限公司、深圳市华融泰资产管理有限公司。至此,“百年老字号卖给日本企业”的舆论风波总算告了一段落。而将时钟再往前拨一点,2021年国药入主太极集团;广誉远、康恩贝相继由原本的民营企业收归国有……渠道混乱、产品重叠,在中药行业并非孤立现象,国资企业进行主导整合,有助于整个行业的效率进一步优化。以华润并购昆药为例,去年,华润三九将昆药集团核心管理层及董、监事会顺利改组,紧接着在原有营销体系架构基础上,成立了“1381、1951、777”三个事业部,分别对应精品国药、深耕慢病管理、拓展老龄健康产业。然后,华润又对昆药集团过去一个省区几百上千家渠道商的情况进行了清理,统一对接到了“三九商道”中,预期将显著降低费用支出、减少应收风险、有效管理终端库存和回款账期。紧接着是同业竞争问题。此前,华润圣火的血塞通软胶囊与昆药集团的血塞通软胶囊为同名同剂型药物,客户和渠道高度重合。对此,华润三九在收购过程中出具了承诺函,计划在5年内解决同业竞争问题。有券商预测,如未来同业竞争关系解决,二者将成为血塞通口服剂型中最大的品种,带动双方收入和净利率的提升。一系列举措收效明显。前不久,A股多家中药企业发布了业绩预告,其中,华润三九是业绩预期最高的公司之一,预计归母净利润达到28.18亿-30.65亿元,比上年同期增长15.08%-25.16%。综上可见,过去几年,正是宏观上逐步夯实政策环境,微观上企业凝聚力量的过程。万事俱备后,企业就需要集中精力,对真正“难而正确”的问题——循证和研发——进行攻关。毕竟业内的现状是市场上80%以上的中药处方由西医开出。中药想发扬光大,必须采用“西医听得懂的语言”来证明自身的疗效和临床价值。尽管时局艰难,但中国从不缺乏勇敢者和信心。对于2024年的中药行业,大多数人的预期依旧是积极的:随着我国人口老龄化趋势继续发展,“银发经济”和中老年慢病管理需求日渐升温,中医药产业当下已具备持续发展的良好环境,当前中药板块估值正处于底部区间。展望2024年,新版医保目录调整利好解限中成药和中药新药,院内增长可期;基药目录也即将更新,中成药品种或将扩容,新纳入相关品种后续放量节奏与成长空间有望优化。并且而随着我国中药审评审批制度的不断健全和完善,中药创新药有望逐步迈入正轨,中药行业也将整体迈入景气区间。(本文摘自《医药界·E药经理人》2024年1-2月合刊)精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 |翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 |再鼎医药|亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元
融资、IPO遇冷,作为三驾马车中的一员,并购同样表现的差强人意。据统计,2023年(2022.10.1-2023.9.30),中国生物医药行业共发生并103起并购事件,总并购金额为225.49亿元。相比去年的121起、277.16亿元,分别下降了14.88%和18.64%。我们或许会认为,在寒冬中Pharma们尚有“余粮”,在Biotech因为资金等压力走投无路且国内Biotech经过前两年的发展,潜力标的估值回落的情况下,会形成不同于融资和IPO“冷清”局面的买卖市场。但实际上,大雪封山,“地主”家“余粮”也不多了。01“国家队”出击在整体市场低迷的时刻,国资出手了。以华润医药为例,从年初到现在,“买买买”的脚步根本停不下来。年初,华润三九发布《关于昆药集团完成十届董事会、监事会改组工作暨取得其控制权的公告》,华润三九以支付现金的方式向华立医药集团、华立集团股份合计购买其所持的昆药集团2.12亿股股份,占昆药集团已发行股份的28%。在这密集的收购中,华润医药集团作为流通巨头大力布局制药板块,进一步反应出国内大药企“再仿转创”的决心。这在业绩上直接得到了体现。整合昆药后,华润三九2023年上半年营收冲上百亿元。通过连续的收购,华润三九业务板块扩大的同时,资产规模快速增厚。过去5年,其总资产从180亿元,增至6月底的388.66亿元,扩张一倍多。而同体系的华润双鹤,除了9月花费2.6亿元收购贵州天安药业,以谋求增强其在糖尿病领域的竞争力外,去年也斥资约8亿元,完成两笔原料药企业天东制药、神舟生物的收购。纵观华润医药集团的收购,既有追求规模的横向收购,也有整合供应链的纵向收购。华润医药集团是国内医药界的“超级买手”,过去5年,华润医药体系完成4家上市公司的收购,涉及江中药业、博雅生物、迪瑞医疗以及昆药集团,共花费超过136亿元。据天眼查显示,目前,华润医药集团旗下共有成员企业超过700家,其体系内控制8家上市公司,合计市值超过2000亿元。在规模“狂飙”之后,近两年,华润医药集团也展现出了“创新转型”的倾向。据财报显示,上半年,集团研发总支出11.74亿港元,按人民币口径,增长约26%。公司高层披露,将持续加强生物创新药和化学创新药两大领域的研发。这种转型的倾向,也反映在并购层面。如去年7月,华润医药集团向细胞治疗企业永泰生物投资8亿元。9月27日,华润医药刊发中报,将继续将整合资源作为核心策略,称会重点关注细分领域“龙头型企业和重点产品线的并购整合机会”。这也就意味着,接下来,华润医药集团的并购还将继续。华润医药集团的并购策略,也是今年A股并购市场上国资“高举高打”的一大特征。2023年6月,国资委明确了“中央企业要以上市公司为平台开展并购重组,助力提高核心竞争力、增强核心功能”等要求。生物医药作为国家战略性行业,国资并购“强势进入”,从国家层面表达了,扶持医药龙头企业快速成长的愿景。今年各地政府将发展生物医药产业纳入自己的KPI。截至7月,国内不同地区已累计出台超20项政策措施鼓励生物医药行业发展,不仅是长三角、京津冀、珠三角地区,很多二三线城市也出台相关政策扶持生物医药行业的发展,涉及产业园规划、产值目标、专项资金扶持等方面。医药行业的发展,尤其是医药创新的推进,始终需要“技术+资本”的强强联合。而国资混改,是当下资本市场的一大主题,各地国资整合医药行业,从2020年后开始加速。而今年更盛。9月,甘肃国投计划要约收购市值54.64亿元的佛慈制药;7月,山西省国资委、宝鸡市国资委联手把此前由日资收购的“百年药企”紫光辰济药业“接”了回来。另外,在合肥产投集团、合肥市肥东县的推动下,海森生物走出了“非主流”发展路径。今年上半年,公司先后完成对罗氏芬在中国大陆地区的收购及获得思他宁在大中华地区和瑞士的商业化权利等独家许可。随后又在9月12日引进了LIBTherapeutics旗下的第三代长效PCSK9抑制剂。至此,这家成立不足3年的药企,不仅手握7款成熟产品,还在上半年,冲进了全球生物医药融资的TOP10。而时间回到2020年12月。彼时,海森生物仅成立三个月,就敢宣布收购全球TOP10药企武田制药的剥离资产,背后的底气正是“国资力量”。国资平台进入医药领域后,优势不言而喻—获取资源的能力强,成本也相对较为廉价,退出期限很长,没有退出压力,可以长期地持有和支持。在投融资低迷的周期中,国资已成“定海神针”。但更多“国资新手”进入医药行业,是否水土不服、究竟成绩如何,还需要时间来见分晓。02拐点已现回归主业、布局市场网络、聚焦潜力管线,成为今年药企求变的主旋律。从领域分布来看,今年发生并购事件最多的依旧是在医疗服务、医药流通和生命科学支持产业。真正属于药物研发的并购依旧表现平平。从数据来看,显然在持续低迷的当下,与相对规模已比,企业绝对规模更重要。Pharma们不再热衷于扩张,而更关注与自己的核心治疗领域相关的产品商业化。他们通过“内部并购重组”和谨慎的“产品引进”,来获得可持续性增长,同时更注重产品的销售和商业化。此外,制药企业进一步重视市场销售。如海思科收购了新加坡药业,加大出海力度,葵花药业收购“惠海医药”加快在流通端的布局等。对于生物医药市场并购的平淡,有投资人认为,医药行业是并购市场主要的行业之一,从海外Biotech发展历程来看,不少企业最终都会被并购,从过去20年纳斯达克IPO上市的Biotech和Biopharma公司来看,超过1/3公司最终被收购或合并。目前,对于中国市场而言,投资的退出路径还非常单一,仍以IPO为主,而国内医药领域的并购还处于萌芽期。“这也与行业发展相关,尤其在前几年Biotech估值较高,直接收并购不划算时,大药企没有必要购买企业剩余的其他管线,更倾向于针对某单一产品达成联盟或合作。如今情况有所改变,收购方和被收购方的诉求开始慢慢凸显:有收入、有利润的传统企业迫于转型压力,需要技术、产品和人才,他们掌握一定资金,有意愿、也有能力对管线以及技术平台进行收购;而目前创新药企为补充资金需求,和大型企业谈合作并购的意愿更强,并且投资人也有退出诉求,整体上,行业并购的氛围已经慢慢出现,但双方诉求仍需要进一步磨合。”一位医药行业投资人表示。为了能够继续比赛,“弹药”不足的Biotech,势必更难。贫穷使人清醒冷静。一家有着非常“硬核”创始团队的CEO对E药经理人融媒体表示,虽然目前公司的管线进展、授权、融资状况都相对良好,但并不排除今后“融入”到Pharma体系中的可能性。“我们的优势是技术,并不是管理,我们的目标是研发出更多的创新管线,如果有擅长商业化的公司合作,我们也并不排斥。”也有投资人认为,短期内可能会出现并购潮的拐点。主要原因有6个:一是生物科技企业估值大幅下调,趋近合理水平;二是不少创业公司由于资金匮乏有出售资产、管线甚至控股权的需求;三是大型药企面临增长乏力的隐忧,需要布局更多新的产品和技术以提升企业竞争力;四是传统仿制药企业需要通过并购完成资源整合和战略转型;五是IPO政策收紧和减持新规导致投资机构退出难,老股转让和并购重组成为主流的退出方式;六是地方政府急需建立产业集群和龙头培育,并购重组是优化资源配置和推动产业整合的有效手段,以政府引导的企业间强强联合打造区域龙头的模式逐步显现。尽管如此,仍有不少因素会影响国内并购的规模,比如国内老牌药企资本积累相对有限、市场销售规模限制大规模的并购、管线同质化导致并购数量偏少、国际化占比不高导致外企并购意愿不强等。综合来看,国内的并购潮一定会来,但是并购交易规模对比国外,也许会小很多。声明:本文1月29日首发于《E药经理人》(ID:eyjlr2013),经授权转载,如需二次转载请联系原作者。E药经理人媒体平台致力于成为医药行业意见领袖平台,记录和观察医药重大商业事件,展现行业的复杂与冲突,提供最前沿的思想洞见。 阅读原文,是受欢迎的文章哦
作者 | 颜色来源 | 赛柏蓝01“几经波折”2023年将扭亏为盈1月21日,康美药业发布2023年年度业绩预盈公告,其预计2023年度实现归属于母公司所有者的净利润9000万元到13500万元,与上年同期相比,将实现扭亏为盈。这是康美药业向外界释放向好的重要信号。而2023年前三季度,ST康美归属上市公司股东的净利润还在负值(约-1.48亿元)。过去很长一段时间里,康美药业是否能“起死回生”都备受业内关注。2021年4月23日,康美药业发布关于其股票可能被实施退市风险警示的第三次风险提示公告,康美药业2019年末经审计的净资产约为205.2亿元,而预计其2020年年度净利润亏损约为244.8亿元至299.2亿元。与退市风险公告一起发出的还有《关于债权人向法院申请公司破产重整的公告》 ,2021年4月22日,康美药业收到广东省揭阳市中级人民法院送达的(2021)粤52破申1号《通知书》,广东揭东农村商业银行股份有限公司以康美药业股份有限公司不能清偿到期债务,向法院提出破产重整。公告指出,如果法院正式受理对其重整申请,其将存在因重整失败而被宣告破产的风险。如果被宣告破产,其将被实施破产清算,股票将面临被终止上市的风险。同年,康美药业通过司法重整的方式化解了债务危机并引入广州医药集团有限公司等投资人,成为广东神农氏企业管理合伙企业(有限合伙)实际控制的企业。同时,康美药业完成了董事会、监事会换届选举等活动,拥有广药背景的大批高管进入。从具体业务看,广药集团通过产能协作、粤东区域市场等方式发挥康美药业与广药白云山的协同效应。2022年,康美药业顺利摘星,从“*ST康美”变为“ST康美”。从康美药业的发展来看,中药板块是其营业收入占比较高的业务板块,其以中药饮片生产、销售为核心。2023年中报显示,康美药业已经建有9个饮片生产基地,可生产的中药饮片达到1000多个种类。02国资入主中药企业相互成就发展值得注意的是,广东神农氏企业管理合伙企业是一家具备国资背景的企业。近年来,国资入主中药企业的案例在业内并不少见,在以往的药企收购案例中,不乏一些这样的案例,如山西国资入主广誉远、浙江省国资委入主康恩贝等。图片来源:开源证券(因统计周期原因,具体国资持股比例可能有所变更)而在几个月前,陕西紫光辰济也发生工商变更,平安津村退出紫光辰济股东行列,新增宝鸡市投资(集团)有限公司、深圳市华融泰资产管理有限公司。深圳市华融泰资产管理有限公司的控股股东为山西建设投资集团,股权变更后的紫光辰济,实控人为山西省国资委。开源证券在一份研报中指出,部分中药企业持续引入国有资本,有助于提升战略定位;或建立灵活机制引入民营资本,混改带来新活力。对于国资背景的中药企业,优化股权结构,引进民营资本及战略投资者,可以带来新的管理团队和资源,强化企业的治理结构,提高企业的决策效率和执行能力。以康恩贝为例,浙江省国资委入主后,康恩贝实施中药大健康发展战略,持续调整优化业务结构,积极发展非处方药和健康消费品等自我保健产品核心业务,进一步拓展独特中药、特色化学药制剂等处方药业务等。目前来看,国资入主中药企业的步伐仍在前进,在政策、资金等方面其或对注入的中药企业有着积极的促进作用,而这种基本都是在“双向奔赴”,相关中药企业也助力了国资在中药领域的快速发展。END医药代表交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入
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