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2021年1月4日,波士顿,Paratek Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克股票代码:PRTK),一家商业阶段的生物制药公司,致力于开发用于威胁生命的疾病或其他公众疾病的新型挽救生命的疗法并进行商业化对平民,政府和军事用途的健康威胁,宣布公司与R-Bridge Healthcare Investment Advisory(R-Bridge Loan)的关联公司签署了6000万美元的无追索权贷款协议,该协议将使用所有特许权使用费收益进行偿还从公司与再鼎医药的许可和合作协议中获得,并从公司在美国NUZYRA的净销售额中获得2.5%的收入权益,年度上限为1000万美元。R-Bridge Loan的期限为自签发之日起12年。
贷款的净收益连同手头的现金被用于全额预付公司与Hercules Capital,Inc.(修订后的重编贷款和担保协议)(Hercules高级担保债务)下所有未偿债务。
2020年5月,再鼎医药宣布其奥马环素的新药申请(NDA)用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP),急性细菌皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)已在中国获得优先审查。在再鼎医药的监管批准下(预计在2021年上半年),Paratek将获得600万美元的里程碑付款。再鼎医药的许可和合作协议下的所有里程碑付款均不包括在R-Bridge Loan中,由公司保留。
主要亮点
除了再鼎医药的特许权使用费和美国的NUZYRA收入利息外,R-Bridge Loan是公司无权追索的。
-到期日将偿还和摊销期限延长至现在退休的Hercules优先担保债务之后的九年,为公司提供了更大的财务灵活性。
-在某些情况下,根据美国NUZYRA净销售额应支付的收入利率可能会提高至3.5%或5%,并且年度上限可能会从1000万美元增加到1200万美元。
-与再鼎医药达成的许可和合作协议下的所有里程碑付款均由公司保留。
-贷款可以随时全部或部分预付,没有溢价或罚款。
关于Paratek Pharmaceuticals,Inc.
Paratek Pharmaceuticals,Inc.是一家商业阶段的生物制药公司,致力于开发用于威胁生命的疾病或平民,政府和军事用途的其他公共卫生威胁的新型救生疗法,并将其商业化。
该公司的主要商业产品NUZYRA®(奥马环素)是美国每天一次的口服和静脉内抗生素,可用于治疗社区获得性细菌性肺炎和急性细菌性皮肤及皮肤结构感染的成年人。Paratek与Zai Lab签订了许可和合作协议,以在大中华地区开发和商业化奥马环素,并保留所有剩余的全球权利。
Paratek将SEYSARA®(沙雷霉素)(一种每日一次的口服治疗中度至重度寻常型寻常痤疮的药物)在美国大中华地区的独家许可权授予Almirall,LLC(Almirall)。Paratek在世界其他地方保留了沙雷环素的开发和商业化权利。
在2019年,Paratek被BARDA授予了一份合同,以支持NUZYRA的开发来治疗肺炭疽。
关于R-Bridge(康桥集团)
R-Bridge是CBC集团(前身为C-Bridge Capital)的成员,CBC集团是亚洲最大,最活跃的医疗保健投资公司之一,专注于跨三个核心领域的平台建设,收购机会和可变融资:制药与生物技术,医疗技术和医疗保健服务。CBC的投资策略使医疗保健行业的领导者能够进行变革性变革,从而实现可持续的长期增长,满足未满足的医疗需求并不断突破创新的界限。在CBC内,R-Bridge致力于提供替代性,非稀释性融资,以大中华区销售保健产品和服务产生的特许权使用费,收入利息和其他现金流作为支持,这是资产类别和地区。R-Bridge为在中国运营的医疗保健公司提供了额外的资金来源,以继续其非凡的增长轨迹,在中国和全球范围内将其产品和服务商业化。CBC成立于2014年,在新加坡,上海,北京,香港和纽约拥有强大的投资,医疗保健和投资组合管理专业团队。目前,CBC管理着超过27亿美元的承诺资本,其中包括R-Bridge管理的3亿美元,并拥有一支由60多名杰出的医疗,投资和运营专业人员组成的团队,致力于打造中国医疗保健领域最值得信赖的合作伙伴。
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【关于药融圈】药融圈围绕我国生物医药产业链,针对生物医药大数据、技术和资本投资、药融园(产业园)等开展系列系统性工作,促进我国生物医药产业健康发展,完善产业链,共同面对全球合作和竞争。
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“要聚焦关键领域发展创新型产业,加快在集成电路、生物医药、人工智能等领域打造世界级产业集群。”习近平总书记在浦东开发开放30周年庆祝大会上的重要讲话,为浦东新区产业发展指明了方向。昨天上午,在位于浦东张江创新药产业基地内的“和记黄埔医药创新药生产基地”现场,传来铿锵有力的阵阵打桩声;在和记黄埔医药(上海)有限公司(以下简称“和黄医药”)资深副总裁崔昳昤听来,仿佛是最悦耳的“新年钟声”。“对于研发生产中国自主创新药的企业来说,争分夺秒就是和生命赛跑,才能让患者早日用上疗效好价格优的救命药。”
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岁末添新丁
“人们常说十年磨一剑,但自主研发创新药,十几年研发出一个新药已经算是顺利了。但在短短的一年多里,我在和记黄埔医药经历了‘买地’‘生娃’的双喜临门。”崔昳昤谈到创新药时神采飞扬,1年多前,她刚刚辞去了国有药企高管的职位,只为圆一个“中国创新药之梦”。“和记黄埔医药创新药生产基地”现场图。新民晚报记者 徐程 摄就在2020年12月30日,国家药品监督管理局正式批准和记黄埔医药的1类创新药索凡替尼胶囊上市,该品种上市为非胰腺神经内分泌瘤患者提供了新的治疗选择,成为中国历史上第一个获批治疗神经内分泌瘤的自主创新药物,也是世界历史上第二个治疗非胰腺神经内分泌瘤的靶向药物,今年1月就可以上市。“虽然距离新年只有几天,但在2020年获批,不仅可以让患者早日用上,也意味着这个新药可以参与2021年的医保谈判。如果被成功列入医保范围,老百姓可以享受到更加实惠的药品价格。”前天,在位于哈雷路的公司会议室里,同仁们举办了一个热热闹闹的“派对”为新丁“庆生”,切蛋糕的那一刻,想到新药研发上市的漫漫长路终于见到曙光,有人的视线模糊了……
“买地”一波三折
在张江创新药产业基地内,记者看到,“和记黄埔医药创新药生产基地”位于古博路和康新公路等环抱的好“市口”,未来正门将开在良耀路上,这条新路路名取自“良药”的谐音。崔昳昤告诉记者,亲历的“买地”故事一波三折。早在2002年,和记黄埔医药就入驻张江,成为张江生物医药的“元老”企业之一。随着规模的扩大,企业希望有更大的发展空间,加大对产业化和商业化的投入,以提升新药产能。“和记黄埔医药创新药生产基地”现场图。新民晚报记者 徐程 摄为了满足企业自主创新药产业化的核心需求,张江创新药产业基地为和记黄埔医药提供了不错的地块。鉴于生产基地的建造时间是按照新药节奏倒计时的,必须和时间赛跑。但是,因为有几户住户尚未动迁,很可能影响到建厂进度,“这一度让我非常焦虑”。得知企业碰到的新问题后,张江相关政府部门联系到张江创新药产业基地的管理方——上海浦东康桥(集团)有限公司,康桥集团得知后主动拿出已经做好设计方案的一块自留“宝地”,提供给和黄医药作为生产基地。“和记黄埔创新药生产基地”占地43亩,距离公司的研发办公地开车不到半小时。人力资源高级总监听说后最为开心,因为绝大多数高端研发人才都居住在浦东张江附近,“这下不用担心人才流失了!”
聚焦关键核心技术领域
2020年12月3日,和记黄埔医药土地摘牌后,张江科学城以最快速度推进审批,12月4日颁发了桩基施工许可证,以支持企业尽快开工。在整个选地、拿地过程中,和记黄埔医药实实在在地体验了张江温度和张江速度。2020年12月8日,和记黄埔医药举办了简短的上海新工厂开工仪式,随即进入了开工建设。复星凯特等一批生物医药龙头企业也纷纷入驻,未来这里将形成创新药企的“朋友圈”。“和记黄埔医药创新药生产基地”效果图。和记黄埔医药公司供图。“张江创新药是整个中国创新药的源头。张江创新药产业基地是张江科学城建设的重点项目,承接张江科学城内创新药物科技成果转化及高端制造,有利于把张江创新药的研发成果就地实施产业化。”张江创新药产业基地相关负责人介绍,目前张江创新药产业基地正在如火如荼地建设中,到2025年,将基本建成具有国际影响力的生物医药创新策源地和产业集群。在浦东,不仅是创新药,为了全力做强创新引擎,打造自主创新新高地,正紧紧围绕国家重大战略任务,加快建设张江科学城,提高张江综合性国家科学中心集中度和显示度。尤其是面向人民生命健康,加强基础研究和应用基础研究,努力在关键核心技术领域取得更大的进步。改革开放创造了浦东发展奇迹,新的一年里,浦东将以更大气魄深化改革、扩大开放,续写更多“春天的故事”。
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【关于药融圈】药融圈围绕我国生物医药产业链,针对生物医药大数据、技术和资本投资、药融园(产业园)等开展系列系统性工作,促进我国生物医药产业健康发展,完善产业链,共同面对全球合作和竞争。
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![开局就是冲刺!和生命赛跑,争分夺秒做中国人的自主创新药](https://synapse-tour-cdn-zhihuiya-com.libproxy1.nus.edu.sg/synapse/open_resource/news_image/prod/data/news/wechat_images/77676c6eaf9dcb03/2631fd3d-5f6e-3733-8962-c91a70f40bed/6a4d841d44756fb3.JPG)
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