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看点view本周,第四批耗材国采结果出炉,医药代表监管再升级;药品市场迎变局,6个药品遭调查,40个药品主动降价;药企大新闻,一品红、康缘、济川、鲁南等12个独家中成药获推荐,多家药企药品被查封;研发新进展,恒瑞医药创新药大爆发,京新首款1类新药获批;资本市场新动态,石药集团前三季度营利双增,东阳光药达成超13亿元合作……医药行业一周大事件,精彩不容错过!米内一周TOP榜药企动态扬子江发威!拿下5大首仿,153个品种过评罗欣药业全力出击!新品大涨3906%米内数据网上药店冲刺600亿元!减肥“神药”暴涨20个感冒中成药亮了!超10亿品种领跑口服糖尿病药TOP20!外资药企霸屏审评药闻国产首个获批!四川药企猛攻超40亿吸入剂8亿止痛药,华仁药业首家过评悦康中药1类新药报喜!发力240亿市场超50亿高血压药,乐普获批了重庆药友出手了,抢食超10亿神经系统药平均降价70%!第四批耗材国采结果出炉11月30日,第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标,产生拟中选结果。本次集采覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材,分为31个产品类别、40个竞价单元,共有128家企业参与竞标,最终126家企业拟中选,中选率98%,美国爱尔康、爱博诺德、美国强生、英国施乐辉等市场占有率高的国内外头部企业均有产品中选。(央视新闻客户端)延伸阅读:按集采前价格计算,此次集采产品的市场规模约155亿元,其中人工晶体类耗材11个品种65亿元,运动医学类耗材19个品种90亿元;从降幅看,中选产品平均降价70%左右,其中人工晶体类耗材平均降价60%,预计每年可节约费用39亿元;运动医学类耗材平均降价74%,预计每年可节约费用67亿元。医药领域“纠风”!多地审计局开始行动了11月29日,云南昆明嵩明县人民政府发布结果公示,三家会计事务所成为其“嵩明县医药领域集中整治专项审计调查”项目中标人。据悉,目前已有云南、内蒙古、吉林、江苏、浙江等多个省份的县市审计部门开始有实际动作,涉及的不仅有医疗卫生机构,还包括医药领域行政管理部门、医药领域社会组织、医药生产经营企业等。(赛柏蓝)新规来了!医药代表监管再升级近日,河北省卫健委、河北省中医药管理局、河北省药监局联合发布的《关于规范医疗机构工作人员接待医药代表的通知》(简称通知)在医药圈流传。通知要求,医药代表若要进入医疗机构从事相关工作应提前预约,医疗机构工作人员不得违规私自接触医药代表,不得以任何方式为医药代表提供一线工作人员使用企业产品的数量。此外,医疗机构要不定期开展检查,发现医药代表在非规定时间、非规定地点开展活动的,要立即劝离并保留证据。(趣学术)划重点:河北是为数不多的从省级层面对医药代表在医院开展学术推广工作进行规范的省份,这也意味着其规定影响的不仅仅是一家医院,而是河北省所有的医疗机构。一品红、康缘、济川、鲁南、葵花......19个中成药厉害了近日,北京市中医管理局组织北京中医药防治流感专家组制定发布了《2023年北京冬季流感中医药防治方案(试行)》,分别为成人及儿童流感治疗方案给出参考。在成人中成药治疗上,连花清瘟胶囊(以岭药业)、金花清感颗粒(聚协昌)、板蓝根颗粒、疏风解毒胶囊(安徽济人药业)、抗病毒颗粒(四川光大制药)、柴石退热颗粒(国药集团广东环球制药)、荆防败毒丸被纳入;在儿童中成药治疗上,小儿感冒颗粒、小儿豉翘清热颗粒(济川药业)、金莲清热泡腾片(天津中盛海天制药)、芩香清解口服液(一品红生物)、小儿柴桂退热颗粒、小儿热速清颗粒、儿童咳液、小儿消积止咳口服液(鲁南厚普制药)、肺热咳喘口服液(黑龙江葵花药业)、小儿咳喘灵口服液、开喉剑喷雾剂(贵州三力制药)、金振口服液(江苏康缘药业)等被纳入。(北京日报客户端)延伸阅读:据央视财经报道,网络平台数据显示,北京地区呼吸道感染用药整体需求量自入秋以来持续攀升,其中奥司他韦环比销量增长超1.6倍。米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)奥司他韦销售额接近40亿元。超$10亿明星药在列!6款产品遭调查11月28日,FDA公告称,将调查关于靶向BCMA或CD19的自体CAR-T产品存在的引发T细胞恶性肿瘤的严重风险。4家公司共计6款已在美国获批的CAR-T产品被点名,包括百时美施贵宝的Abecma和Breyanzi,传奇生物/强生的Carvykti,诺华的Kymriah,吉利德的Tecartus和Yescarta。(澎湃新闻)销售数据:2022年CAR-T产品全球销售规模超过26亿美元,上述6款产品Abecma、Breyanzi、Carvykti、Kymriah、Tecartus、Yescarta销售额分别达3.84亿美元、1.82亿美元、1.34亿美元、5.36亿美元、2.99亿美元、11.6亿美元。最高95.8%!40个药品主动降价11月28日,四川省药械招标采购服务中心发布通知,根据企业提交的申请,拟调低部分药品的联动参考价格,共计40个药品(以序号计)在内。从采购类别看,有30个为价格联动产品,7个为国家带量采购,2个为省级带量采购,1个为国家谈判;从降价幅度看,河南省康华药业的清热解毒片、浙江凯润药业的左卡尼汀口服溶液、青岛双鲸药业的维生素D滴剂等降幅均超过50%。(米内网整理)石药前三季度营利双增,1类新药进展不断11月30日,石药集团发布2023前三季度业绩,公司收入238.65亿元,同比增加1.6%,其中成药收入193.38亿元,同比增加3.9%;股东应占溢利为44.95亿元,同比增加0.6%;研发费用36.78亿元,同比增加25.9%,约占成药业务收入的19.0%;同日,石药集团公告称,公司申报的1类新药SYH2053注射液获批临床,这是一款靶向PCSK9的siRNA药物,为公司首款获批临床试验的siRNA产品。(米内网整理)在研情况:目前石药集团有约60个重点在研药物已进入临床或申报阶段,其中7个已递交上市申请,17处于注册临床或即将递交上市申请的阶段。恒瑞大爆发!1类新药接连获批临床11月30日,恒瑞医药连发三个公告称,子公司旗下HRS-8080片、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-A1811、SHR-8068注射液、SHR-A2009注射液等获药物临床试验批准通知书。注射用SHR-A1811是靶向HER2的抗体药物偶联物,国内已上市同类产品有Kadcyla、Enhertu及爱地希;HRS-8080片是一种新型、高效、选择性的口服雌激素受体(ER)降解剂,国内外尚无相同靶点的药物获批上市;注射用SHR-A2009是一款以HER3为靶点的抗体药物偶联物,全球尚未有同类药物获批上市。(公司公告)50亿市场!京新首个1类新药获批上市11月29日,国家药监局官网显示,京新药业的1类创新药地达西尼胶囊获批上市,用于失眠障碍患者的短期治疗。这是一款苯二氮类药物,是γ-氨基丁酸A型(GABAA)受体的部分正向别构调节剂,通过部分激活GABAA受体,产生促进睡眠的作用。据悉,国内过去10余年均无治疗失眠障碍的创新药获批上市,地达西尼的上市为失眠障碍患者提供了新的治疗选择。(米内网整理)米内数据:2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端催眠镇静剂销售额超过50亿元。17个新药、20个仿制药!东阳光药与广东东阳光达成超13亿合作11月30日,东阳光药公告称,公司已与广东东阳光就17项新药及20项小分子仿制药(暂定)展开合作研发,由广东东阳光负责研发工作,并由东阳光药提供全数资金支持,总金额超13亿元。东阳光药还将独家负责对应产品在中国境内的商业化,并与广东东阳光共享销售收益。(公司公告)延伸阅读:17个新药主要集中在抗感染、抗肿瘤及内分泌代谢疾病领域;20个小分子仿制药则涉及HBV、HIV、阿尔茨海默病、癫痫、反流性食管炎、12岁及以上甲流乙流的治疗、5岁及以上流感的预防、重度抑郁症等多个适应症。约8900美元/瓶!首个在美上市国产PD-1定价出炉11月27日,君实生物合作伙伴Coherus在一份证券文件中表示,Loqtorzi(toripalimab,特瑞普利单抗)在美销售价格为每瓶8892.03美元,折合人民币约63604.69元。据悉,君实生物同规格产品在国内医保价格为1912.96元/瓶,国内外定价相差30多倍。(医药时间)业内观点:作为首款顺利出海美国的国产PD-1,特瑞普利单抗在美的定价或许为其它国产PD-(L)1出海美国设定了新的价格基准。涉嫌违规生产!多家药企药品被实施查封11月27日,福建省药监局公开了三则行政强制信息表,包括福建南少林药业涉嫌违规生产依托泊苷注射液等药品案;福建明华制药涉嫌生产劣药“双唑泰阴道泡腾片”案;福建青蜂药业涉嫌严重违反药品生产质量管理规范案。依据《中华人民共和国药品管理法》相关规定,对上述产品实施查封行政强制措施。(福建省药监局)注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
转自:湖北省医药价格和招标采购管理服务网 编辑:水晶7月16日,湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《全国中成药联盟采购公告(第5号)》。《公告》包含中选企业报价代表品中选价格和中选企业非报价代表品中选价格。 在本轮中成药集采中,有63家企业和68个报价代表品被选中,中选率高达71.6%。被选中的品种最高下降幅度为76.8%,最低下降幅度为14.5%。7月16日,湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《全国中成药联盟采购公告(第5号)》。《公告 》包含中选企业报价代表品中选价格和中选企业非报价代表品中选价格。 在本轮中成药集采中,共有86家企业和95个报价代表品参与竞标。最终,有63家企业和68个报价代表品被选中,中选率高达71.6%。被选中的品种平均价格下降了49.36%,最高下降幅度为76.8%,最低下降幅度为14.5%。多款知名中药入围 中选药品涵盖复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素、接骨七厘、乐脉、脉管复康、脑安、藤黄健骨、香丹、心可舒、醒脑静、鸦胆子油、银杏达莫、振源等15个类别。 竞争最激烈的香丹注射液本次竞争最激烈的是香丹注射液,共有98个批文,最终有12家药企中选,分别是康华药业、同源制药、福瑞堂制药、正大青春宝药业、天成药业、敖东药业、龙泰制药、万荣药业、六合堂生物、神威药业和信合援生制药。
【关注赛柏蓝,微信对话框回复“正式”,获取全国中成药集采中选结果Excel版】全国中成药集采中选结果正式公布,平均降幅近50%,后续未中选产品和未有中选企业的采购组药品将被30个联盟地区监控管理。01全国中成药集采确认中选结果最高降幅76.8%7月5日,全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药联盟采购公告(第4号)》正式公布中选结果,涉及中选企业的中选品种供应清单将另行公告。至此,距离2022年9月9日,全国中成药联盟采购公告(2022年第1号)官宣将集采品种已经近10个月的时间。本轮中成药集采共有86家企业、95个报价代表品参与竞标,最终63家企业、68个报价代表品中选,中选率达71.6%,中选品种平均降幅49.36%,最高降幅76.8%,最低降幅14.5%,预计每年可节约药品费用超过45亿元。此前,6月21日,全国中成药集采在武汉开标,当晚公布拟中选结果,据赛柏蓝综合对比,正式中选结果和拟中选结果一致——7个增补拟中选,2个议价拟中选,59个直接拟中选均顺利转为正式中选,值得注意的是,选择直接拟中选的企业占87%。68个中选结果中降幅最高的为河北天成的香丹注射液,降幅最低的为吉林省集安益盛药业的振源胶囊。从竞争激烈程度看,香丹注射液是这一轮中成药集采中竞争最激烈的产品,共98个批文,最终的中选企业有河南省康华药业、河南同源制药、焦作福瑞堂制药、正大青春宝药业、河北天成药业、吉林敖东药业集团延吉股份、吉林龙泰制药、朗致集团万荣药业、山西华卫药业、上海六合堂生物科技项城制药、神威药业、信合援生制药。降幅最低的吉林省集安益盛药业的振源胶囊,最终中选价29一盒(32粒装),在拟中选结果中属于增补拟中选。和湖北牵头的第一批中成药联盟集采平均42.27%的降幅相比,本轮中成药集采平均降幅再创新高,也高于山东(44.31%)、北京(23%)单省中成药集采的平均降幅,这一降幅仅低于广东等6省55.9%的平均降幅。后续,50%以上的中成药集采平均降幅将落地本轮中成药集采覆盖的30个省级单位——4个直辖市、5个自治区、20个省(大陆范围,不包含福建、湖南两省)、新疆生产建设兵团。据赛柏蓝梳理,确认正式中选结果后,还有公布中选品种供应清单、分配采购量,执行中选结果等阶段。根据全国中成药联合采购办公室的文件,各联盟地区将围绕购销协议、药品配送、未中选药品价格调整等发布相关文件。02未中选产品后续将被监控中成药集采继续推进至于未中选产品和未有中选企业的采购组药品,在2-3年的采购周期内,均纳入联盟地区监控管理。针对后续采购需求量分配,集采文件规定,医药机构填报采购需求若为直接拟中选企业的产品,同竞价单元内降幅最高的中选产品按100%采购需求量分配给对应的医药机构;其他中选产品按90%采购需求量分配给对应的医药机构——降幅大、直接拟中选、本来就有医疗机构占有量的企业处于分量的有利位置。据此前湖北医保局相关领导分享,第二批中成药集采,值得关注的创新有:降低参与产品中选后的价格偏离度;形成合理的比价关系;实现集采结果的联动,已经有中选结果的进行关联;增设体现药品品质的加分项,引导企业关注原材料;在低价复活基础上,对有优质产品的优质企业,给予复活机会等。从最终的中选结果来看,同一分组产品的中选价差问题,可能仍是药企关注的重点。面对中成药集采常态化,关注中成药集采的价值导向,确认中成药集采报量落地,引导适合OTC市场的产品向零售终端拓展,适应市场份额向头部中药企业集中趋势,聚焦产品创新和老产品二次开发、调整产品结构已经成为药企们的应对举措。当下对于中选企业来说,中药材价格波动,甚至集采后中药材价格上涨成为未来的压力与挑战之一。在中成药集采常态化推行的过程中,医保、医疗和医药的政策联动趋势,集采的小切口会否引领卫生体制的大变革需密切关注。附:全国中成药采购联盟集中带量采购中选结果表END作者 | 遥望 来源 | 赛柏蓝不想错过赛柏蓝每日资讯,点赞在看⬇️
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